ECONORMAS-MERCOSUR

Sistema Globalmente Armonizado de

clasificacin y etiquetado de productos
qumicos (SGA)
Introduccin

Dr. Pedro Guerra

Rivendell Intenational
ECONORMAS/009/012/2011/Implantacin del SGA

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Acrnimos

GHS

Global Harmonized System

SGA

Sistema Globalmente Armonizado

SAM

Sistema Armonizado Mundial

CLP

Clasificacin y etiquetado de productos qumicos

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Qu es el SGA?

Enfoque mundial a la armonizacin de la

clasificacin y el etiquetado.
Basado en:
Una definicin comn de riesgos fsicos,
para la salud y ambientales de los
productos qumicos
Un proceso comn de clasificacin con
criterios armonizados de peligro
Un sistema comn de comunicacin
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Por qu aparece el SGA?

Necesidad de un sistema armonizado de clasificacin de
peligros y un sistema de etiquetado de sustancias y
preparados fcilmente entendible en todo el mundo,
incluyendo las fichas de seguridad (FDS) y las etiquetas.
El SGA es un sistema de comunicacin de riesgos
elaborado para generar la armonizacin internacional de
los productos qumicos.
Facilitar el comercio mundial ya que las propiedades de
peligrosidad
sern
evaluadas
e
identificadas
apropiadamente sobre una misma base a nivel mundial.

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Justificacin-SGA (I)

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Justificacin-SGA (II)
Existan
sustancias
clasificadas
con
diferencias
significativas o sin clasificacin (diferencias entre
naciones). Ensayos innecesarios.
Las diferencias y las incomprensiones obstaculizan el
comercio y no garantizan la seguridad de los productos
qumicos.
Las etiquetas y las FDS de una misma sustancia, no
siempre coinciden.

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Justificacin-SGA (III)
Ejemplo:
En la UE valor de corte para la toxicidad oral aguda era
= 200mg/Kg
En US valor de corte para la toxicidad aguda era =
500mg/Kg
Conclusin: las sustancias con valores comprendidos
entre 200 y 500 mg (de ingesta) por Kg (peso cuerpo),
son diferentes en un sitio u otro y los fabricantes e
importadores han de cumplir con las diferentes
legislaciones.
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Diferentes clasificaciones para una misma sustancia

EJEMPLO: Sustancia toxicidad aguda, oral: LD50 = 257 mg/kg

GHS

Txico

EU
US
CAN
Australia
India
Japn
Malasia
Tailandia
Nueva Zelanda
China
Corea

Nocivo
Txico
Txico
Nocivo
No-Txico
Txico
Nocivo
Nocivo
Peligroso
No Peligroso
Txico

Transporte

Lquidos: slightly toxic, Solids: not classified

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Nuevos criterios de clasificacin armonizados con el

resto del mundo por qu?
LD50 oral rata

50
50
50

5
25
5

USA (ANSIZ129.1)

UE (sistema
antiguo)

200
200

Txico

Muy txico

Txico
II

Muy Txico

2000
2000

300

Muy txico

2000

300

50

CANAD
(SIDMUT)
USA (OSHA)

ADR

500
500

No clasificado

Nocivo

III
Txico

5000

No clasificado

No clasificado
Nocivo

No clasificado

GHS/UN
Cat.1

Cat.2

Cat.3

Cat.4

Cat.1

Cat.2

Cat.3

Cat.4

Cat.5

No
clasificado

GHS/EU

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No clasificado

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Objetivo del SGA

Garantizar que la informacin sobre los peligros

fsicos y la toxicidad de los productos qumicos estn
disponibles.
El SGA tambin proporciona una base para la
armonizacin de normas y reglamentos sobre los
productos qumicos a nivel nacional, regional y
mundial, un factor importante tambin para la
facilitacin del comercio.

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Sistema Globalmente Armonizado

En el documento del SGA, conocido informalmente

como el Libro Prpura, se presentan las
disposiciones del SGA en cuatro partes y con una
serie de anexos. Este documento es la base del
SGA en todo el mundo. Est siendo desarrollado
por el Subcomit de Expertos en el Sistema
Mundialmente Armonizado.

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Sistema Globalmente
Armonizado de Clasificacion y
Etiquetado de Productos
Qumicos (SGA)

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UNITED NATIONS

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Enfoque internacional

Los productos qumicos pueden presentar efectos

adversos para los seres humanos o el medio ambiente.
Por esta razn, cierto nmero de pases y
organizaciones han desarrollado a lo largo de los aos
leyes o reglamentos que requieren la transmisin de la
informacin necesaria, mediante etiquetas o FDS, a los
usuarios de productos qumicos.
Si bien esas leyes o reglamentos existentes son
similares, sus diferencias son lo bastante apreciables
para traducirse en etiquetas o FDS distintas para un
mismo producto en diversos pases.
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Enfoque internacional (II)

En 1980-1990, la Organizacin Internacional del Trabajo

(OIT), adopt un convenio (Convenio No.170),que entr
en vigor el 4 de noviembre de 1993 y una
recomendacin (Recomendacin No. 177), sobre la
seguridad en la utilizacin de los productos qumicos en
el trabajo.

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El proceso de armonizacin
El proceso de armonizacin se inici con el examen de
los diferentes sistemas/recomendaciones/legislacin
existentes:
En los pases;
En
las
organizaciones
internacionales
/
intergubernamentales
(por ejemplo: el programa de la OCDE para los
productos qumicos; los instrumentos de la OIT para
la seguridad en la utilizacin de los productos
qumicos; las recomendaciones de la ONU para el
transporte
de
mercancas
peligrosas;
las
recomendaciones de la FAO para los plaguicidas, las
directivas de la UE para la clasificacin y el
etiquetado de sustancias y preparados peligrosos).
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El proceso de armonizacin
El examen de los sistemas existentes demostr:
Que se necesitaba una larga experiencia;
que las competencias de los pases/organizaciones
implicadas eran muy amplias;
Previamente habra que decidir:
Qu sistemas se consideraran como principales y
serviran de base para la armonizacin ?; y
Cmo se repartiran las tareas de manera que se
pudiese optimizar la experiencia adquirida

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El proceso de armonizacin

El trabajo tcnico se reparti entre 3 grupos

internacionales:
Sub-comit de expertos en transporte de mercancas
peligrosas de las Naciones Unidas (peligros fsicos);
OCDE : peligros para la salud y el medio ambiente
(reconociendo su experiencia en la elaboracin de
lneas directrices para los ensayos y otros trabajos
sobre productos qumicos);
OIT: comunicacin del peligro (incluyendo el
etiquetado y las fichas de datos de seguridad (FDS))

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El proceso de armonizacin

En el ao 2001, se present el resultado de los

trabajos realizados al nuevo Subcomit de
Expertos
en
el
Sistema
Globalmente
Armonizado de Clasificacin y Etiquetado de
Productos Qumicos (SCESGA-ONU) del
Consejo Econmico y Social de las Naciones
Unidas.

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Subcomit SGA - Funciones

a) Actuar de custodio del SGA, administrando y guiando el proceso
de armonizacin;
b) Mantener el SGA actualizado, segn sea necesario,
considerando la necesidad de introducir cambios con el fin de
garantizar su constante idoneidad y utilidad prctica, y
determinando la necesidad y la oportunidad de la actualizacin de
los criterios tcnicos, trabajando con los rganos existentes, segn
corresponda;
c) Promover la comprensin y el empleo del SGA y fomentar la
informacin sobre los resultados;
d) Proveer la accesibilidad del sistema para que se utilice y aplique
en todo el mundo;
e) Proporcionar orientacin respecto de la aplicacin del SGA, y de
la interpretacin y empleo de los criterios tcnicos para mantener
una aplicacin consistente;
f) Preparar programas de trabajo y presentar recomendaciones al
Comit.
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El SGA

El Comit de expertos en transporte de mercancas

peligrosas y en el sistema globalmente armonizado para
la clasificacin y etiquetado de productos qumicos
adopt el SGA en diciembre de 2002.
La primera edicin revisada del SGA fue adoptada en
diciembre de 2004 y publicada en 2005.
La cuarta edicin revisada del SGA fue publicada en
2011.

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Planes de aplicacin del SGA

El plan de aplicacin de las decisiones de la Cumbre

Mundial sobre el Desarrollo Sostenible (Johannesburgo,
4 septiembre de 2002):
Alienta a los pases a que apliquen lo antes posible el
nuevo sistema de clasificacin y etiquetado de
productos qumicos armonizado a nivel mundial para
que entre plenamente en funcionamiento a ms tardar
en 2008.

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Estado de la aplicacin del SGA

Las organizaciones internacionales han iniciado la
evaluacin de las necesidades en materia de formacin
y asistencia tcnica de los pases en desarrollo.
Se han puesto en marcha proyectos piloto en pases de
diferentes partes del mundo. Dichos proyectos permiten
definir el tipo de ayuda que se puede ofrecer a los
pases que quieran adoptar y aplicar el SGA.
Se puede obtener informacin actualizada sobre el
estado de la aplicacin del SGA en la direccin
siguiente:
http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementa
tion_e.html

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Alcance del SGA

El SGA abarca todos los productos qumicos que

presentan peligros;
El modo de comunicacin del peligro puede variar segn
la clase de producto o de la fase de su ciclo de vida;
La audiencia a la que se dirige el SGA est constituida
por:
los consumidores,
los trabajadores, incluidos los del sector del
transporte, y
Los servicios de emergencia.

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Alcance del SGA

El mandato para desarrollar un SGA no comprende el

establecimiento de mtodos uniformes de ensayo o la
promocin de nuevos ensayos para estudiar los efectos
nocivos sobre la salud.
Los ensayos que se hacen con arreglo a principios
cientficos internacionalmente reconocidos pueden
usarse para determinar el peligro para la salud y el
medio ambiente.
Los criterios del SGA para establecer ese peligro deben
ser independientes respecto de los mtodos de ensayo.

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Alcance del SGA

Adems de los datos obtenidos a partir de ensayos

efectuados sobre animales y de ensayos validados in
vitro, los obtenidos a partir de los efectos observados en
los humanos, los datos epidemiolgicos y los ensayos
clnicos constituyen una importante fuente de
informacin que deber tenerse en cuenta en la
aplicacin del SGA.
El SGA debera reconocer explcitamente la existencia y
utilizacin de toda la informacin apropiada y pertinente
sobre peligros o la posibilidad de efectos adversos.

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Clasificacin- Sustancias y mezclas peligrosas y

especificacin de las clases de peligro
Se definen mas de 30 clases de peligro (frente a 9 en el
transporte) distribuidas en tres tipos de peligros.

Peligros FQ: 16 clases diferentes (ej. Explosivos, gases

inflamables, )
Peligros para la salud: 12 clases diferentes (toxicidad aguda,
carcinogenicidad, toxicidad para la reproduccin)
Peligros para el medio ambiente: 2 clases peligro para el
medio ambiente acutico y 1 clase para peligros para la capa de
ozono

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Criterios de clasificacin
Se han establecido una serie de clases de peligros segn las propiedades
fisicoqumicas, toxicolgicas o ecotoxicolgicas.
Cada clase de peligros se subdivide en categoras de peligros, que
permiten comparar la gravedad de los peligros dentro de una misma clase
El SGA establece la clasificacin de las sustancias y mezclas de la
siguiente forma:
Clases de peligro: se corresponde con cada tipo de propiedad
intrnseca.
Categoras de peligro: se corresponde con el mayor o menor grado de
peligro dentro de cada clase

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PELIGROS FSICOS

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1. Explosivos
CLASIFICACI
N

Explosivo
inestable

Divisin
1.1

Divisin 1.2

Divisin 1.3

Divisin 1.4

Divisin
1.5

Divisin
1.6

Peligro

Peligro

Peligro

Peligro

Atencin

Peligro

Sin palabra de
advertencia

Divisin
1.1

Divisin 1.2

Divisin 1.3

Divisin 1.4

Divisin
1.5

Divisin
1.6

PICTOGRAMA

Palabra de
advertencia

ADR 2009
CLASE 1

NO
PRESENTES
EN EL ADR

COMPARTEN LOS MISMO CRITERIOS DE CLASIFICACIN CLP Y ADR,

en el ADR hay que aadir el grupo de compatibilidad (AS)

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PELIGROS PARA LA SALUD

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1.Toxicidad aguda
La toxicidad aguda se refiere a los efectos adversos que se manifiestan tras la administracin por va oral o
cutnea de una sola dosis de una sustancia o mezcla, de dosis mltiples administradas a lo largo de 24 horas, o
como consecuencia de una exposicin por inhalacin durante 4 horas.

Va de exposicin

Categora 1

Categora 2

Categora 3

Categora 4

Oral ( mg/kg de peso

corporal)

ETA < 5

5 < ETA < 50g.

50 < ETA < 300

300 < ETA < 2.000

Cutnea ( mg/kg de
peso corporal)

ETA < 50

50 < ETA < 200

200 < ETA < 1.000

1.000 < ETA < 2.000

Inhalacin de gases
(ppmV) (1)

ETA < 100

100 < ETA < 500

500 < ETA < 2.500

2.500 < ETA < 20.00

Inhalacin de vapores
(mg/l)

ETA < 0,5

0,5 < ETA < 2,0

2,0 < ETA < 10,0

10,0 < ETA < 20,0

Inhalacin de polvos y
nieblas (mg/l)

ETA < 0,05

0,05 < ETA < 0,5

0,5 < ETA < 1,0

1,0 < ETA < 5,0

(1) La concentracin de los gases se expresa en partes por milln en volumen (ppmV)

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1.Toxicidad aguda
CLASIFICACIN

Categora 1

Categora 2

Categora 3

Categora 4

Palabra de advertencia

Peligro

Peligro

Peligro

Atencin

Indicacin de peligro
Oral

H300: Mortal en caso

de ingestin.

H300: Mortal en
caso de ingestin.

H301: Txico en
caso de ingestin.

H302: Nocivo en
caso de ingestin.

Indicacin de peligro
Cutnea

H310: Mortal en
contacto con la piel.

H310: Mortal en
contacto con la
piel.

H311: Txico en
contacto con la
piel.

H 312: Nocivo en
contacto con la
piel.

Indicacin de peligro
Inhalacin

H330: Mortal en caso

de inhalacin.

H330: Mortal en
caso de inhalacin.

H331:Txico en
caso de
inhalacin.

H332: Nocivo en
caso de
inhalacin.

Materias txicas
G.E. I

Materias txicas
G.E. II

Materias txicas
G.E. III

PICTOGRAMA

ADR 2009
CLASE 6.1

ADR y CLP Comparten criterios para oral y cutnea pero para

inhalacin hay ciertas diferencias que hay que comprobar antes de
incluir en un Grupo de Embalaje u otro

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No se recogen en
el ADR

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Etiquetado conforme al SGA

Informacin requerida en una etiqueta del SGA:

Pictogramas;
Palabras de advertencia;
Indicacin de peligro;
Consejos de prudencia y pictogramas de precaucin;
Identificacin del producto;
Identificacin del proveedor;

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Pictogramas
Clase de peligro

pictograma

Clase de peligro

pictograma

Clase de peligro

Explosivos

Lquidos
inflamables

Gases a presin

Gases inflamables

Slidos
inflamables

Lquidos
comburentes

Aerosoles
inflamables

Sustancias y
mezclas
autorreactivas

Slidos
comburentes

Gases
comburentes

Lquidos
pirofricos

Perxidos
orgnicos

Sustancias y
mezclas que en
contacto con el
agua emiten gases
inflamables

Slidos
pirofricos
Sustancias y
mezclas con
calentamiento
espontneo

pictograma

Sustancias y
mezclas
corrosivas para
metales

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Pictogramas
Clase de peligro

Pictograma

Clase de peligro

Toxicidad aguda

Carcingenos

Corrosin / irritacin cutnea

Toxicidad para la
reproduccin

Lesiones oculares graves o

irritacin ocular

Toxicidad especifica en
determinados rganos tras
una exposicin nica

Sensibilizante respiratorio o
cutneo

Toxicidad especifica en
determinados rganos tras
exposiciones repetidas

Mutgenos

Toxicidad por aspiracin

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Pictograma

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EJEMPLO DE ETIQUETA
Empresa responsable
Direccin
Telfono

METANOL
CAS N67-56-1

Lquido y vapores muy inflamables.

Txico en caso de inhalacin.
Txico en contacto con la piel.
Txico en caso de ingestin.
Provoca daos en los rganos ......
Mantener alejado de fuentes de calor, chispas,
llama abierta o superficies calientes. No fumar.
Mantener el recipiente hermticamente cerrado.
Llevar guantes/prendas/ gafas/mscara de proteccin.
EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con
agua y jabn abundantes.
Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener en lugar
fresco.
Eliminar el contenido/el recipiente en

200 LITROS

PELIGRO

UN 1230

TAMAO MNIMO ETIQUETA: 148 X 105 mm

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Fichas de datos de seguridad : Estructura

La informacin deber presentarse en el orden indicado:

1.Identificacin del producto

2.Identificacin del peligro o peligros
3.Composicin/informacin sobre los componentes
4.Primeros auxilios
5.Medidas de lucha contra incendios
6.Medidas que deben tomarse en caso de vertido
accidental
7.Manipulacin y almacenamiento
8. Controles de exposicin/proteccin personal
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Fichas de datos de seguridad : Estructura

9. Propiedades fsicas y qumicas

10. Estabilidad y reactividad
11. Informacin toxicolgica
12. Informacin ecotoxicolgica
13. Informacin relativa a la eliminacin de los productos
14. Informacin relativa al transporte.
15. Informacin sobre la reglamentacin
16. Otras informaciones

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