ROLES DEL QUIMICO FARMACEUTICO EN EL AREA DE

INVESTIGACION

El Qumico Farmacutico que forma la Escuela de Farmacia y Bioqumica

de la Facultad del mismo nombre, es un Qumico Farmacutico
GENERAL, HUMANISTA-CIENTIFICO-TECNOLOGO. Es un experto en "El
Manejo del Medicamento", en lo que se refiere a: Identificacin,
procesamiento,
dispensacin-vigilancia,
y
por
su
formacin
multidisciplinaria est capacitado para desarrollar actividades
relacionadas con el alimento y txico. Todo lo mencionado le permite
contribuir al equilibrio bio-psico-social del hombre. Bajo esta
concepcin, el perfil se encuadra dentro de dos aspectos correlativos:
necesidades-funciones.
El farmacutico o qumico farmacutico es el profesional con
habilidades integrales en salud, fabricacin de medicamentos, control
de calidad, desarrollo e investigacin de los mismos, es aquel experto
en medicamentos, y en la utilizacin de los medicamentos con fines
teraputicos en el ser humano. Dentro de las actividades a realizar
propias de un qumico farmacutico se encuentran fabricacin de
productos
farmacuticos: fitoteraputicos,alopticos, homeopticos, cosmticos, s
uplementos dietticos, vacunas y dems dentro de la descripcin.

DESARROLLO DE LA FORMACION
En la antigedad el farmacutico elaboraba medicamentos a partir
de principios activos presentes en la naturaleza, sin embargo
actualmente la mayora de medicamentos son elaborados de manera
semisinttica o sinttica en laboratorios sin necesidad de tener que
aislarlos de fuentes naturales. Recientemente, los medicamentos
tambin
se
pueden
obtener
de
forma
biosinttica
(biotecnolgicos: protenas teraputicas, anticuerpos
monoclonales,
entre otros).

AREA QUIMICA Y ANALISIS.-

Conocer, comprender y explicar los mecanismos de interaccin y

sntesis de productos farmacuticos, alimentarios, cosmticos y txicos.
Conocer, comprender y explicar la estructura, estereoqumica y
grupos funcionales de las molculas biolgicas.
Describir y explicar los mecanismos biolgicos a nivel molecular.
Reconocer y recomendar alimentos que pueden satisfacer las
necesidades nutritivas de la poblacin.
Investigar, disear y sintetizar nuevas formas de productos
farmacuticos, alimentarios y cosmticos.
Realizar y evaluar anlisis farmacoqumicos, alimentarios,
txicos y cosmticos, de acuerdo a las normas de Buenas Prcticas de
Laboratorio (GLP).
Investigar, disear y aplicar nuevos mtodos y tecnologas de
anlisis de productos farmacuticos, alimentos, cosmticos y txicos,
considerando las normas GLP.

a investigacin y desarrollo de nuevos frmacos es un sector en auge

hoy da. La necesidad de buscar remedio a miles de enfermedades es
uno de los objetivos prioritarios de los gobiernos del llamado primer
mundo y los farmacuticos pueden investigar en multitud de ciencias
farmacuticas y biomdicas (al igual que otros licenciados en ciencias
experimentales, de la salud y de la vida).
Los ltimos 60 aos han sido testigos de un progreso sin precedentes
en el tratamiento y la terapia de las enfermedades humanas. De
acuerdo con estudios de las Naciones Unidas, la esperanza de vida
media ha aumentado a nivel mundial de 46.5 a 65 aos durante el
perodo entre 1950 y 2000. Mucho de este incremento en la esperanza
y calidad de vida se debe, sin lugar a duda, a los avances en nutricin,
sanidad y educacin. Pero una fraccin considerable de ese aumento,
un 40 %, se ha calculado que se debe al impacto directo de la
introduccin de nuevos tratamientos y medicinas para combatir las
enfermedades entre la poblacin.
La industria farmacutica ha desempeado una funcin fundamental en
el descubrimiento de esos nuevos medicamentos. A las empresas
farmacuticas les correspondi el papel de transformar los avances
cientficos y tecnolgicos de ese perodo en mtodos eficaces para
combatir las enfermedades y mejorar la salud de sus ciudadanos. Y
ciertamente los avances cientficos durante esas dcadas han sido
realmente extraordinarios. No hay ms que recordar que a principios de

los aos 50 todava no se reconoca a la molcula de ADN como

portadora de la informacin gentica, ni tampoco su estructura de
doble hlice, que fue propuesta por Watson y Crick en 1953. Y como en
el perodo de menos de cinco dcadas, se lleg a identificar la
composicin de los 3 mil millones de pares de bases del ADN en
nuestras clulas, el fruto del Proyecto del Genoma Humano.
El xito de la industria farmacutica en revolucionar el tratamiento de
las enfermedades es pues indiscutible. En las ltimas seis dcadas,
retos curativos cada vez ms diversos se llegan a conquistar con
nuevos medicamentos, algunos con resultados verdaderamente
espectaculares. Por ejemplo, la supervivencia de los cnceres infantiles
ha aumentado en ms de un 40% en los ltimos 35 aos gracias a
tratamientos nuevos y ms eficaces. Asimismo, desde la introduccin
del tratamiento antirretroviral en 1995, la tasa de muerte por VIH/sida
ha bajado en ms del 75% en EE.UU. Y no solamente cncer y sida;
tambin los tratamientos de enfermedades cardio y cerebrovasculares
se han beneficiado de las medicinas producidas por la industria
farmacutica, como lo demuestra la reduccin en los ltimos 40 aos
de la tasa de mortalidad del 60 y 70% por procesos de cardiopata y de
isquemia cerebral, respectivamente.
Una de las claves del logro de las empresas farmacuticas en descubrir
nuevos medicamentos es un programa intenso de investigacin y
desarrollo. La invencin de nuevas medicinas es un proceso de gran
complejidad, que depende altamente de un intenso programa de
I+D. De hecho la industria farmacutica es uno de los sectores ms
dinmicos e innovadores de todas las reas empresariales a nivel
mundial. El sector invierte cada ao decenas de miles de millones de
euros en investigacin con el fin de extender los lmites del
conocimiento cientfico y aplicarlos al descubrimiento de nuevos
medicinas. Durante 2009, la industria farmacutica y biotecnolgica de
EE.UU. invirti conjuntamente 65.000 millones de dlares en I+D, ms
del doble de las apropiaciones ese mismo ao para actividades de
investigacin del National Institutes of Health (NIH), que fue de 31.000
millones de dlares. Este nivel de inversin representa un 17% respecto
a los ingresos en ventas globales, una cantidad cinco veces superior
que la media del sector empresarial de manufactura en el mismo pas.
La industria biofarmacutica supone al mismo tiempo un beneficio
considerable, no slo a los pacientes, sino tambin a las economas
locales y nacionales, al proveer directa e indirectamente miles de
puestos de trabajo, una gran parte de ellos de alta cualificacin
profesional, fruto de una inversin en grandes centros de investigacin
cientfica.

El descubrimiento de nuevas medicinas es un proceso complejo y

excepcionalmente prolongado y riguroso, que requiere la participacin
no de centenares, sino de miles de investigadores especializados en
diversas disciplinas cientficas y trabajando conjuntamente en equipo.
Es importante recordar que la gran mayora de la materia de
investigacin que se lleva a cabo en las empresas farmacuticas nunca
llega a cristalizar en una nueva medicina. Tpicamente, se necesita
investigar ms de 5.000 compuestos qumicos distintos para lograr
identificar uno de ellos, que ser eventualmente investigado en
humanos. El desarrollo eventual de ese producto qumico puede llegar a
llevar 15 aos, desde la idea original en el laboratorio, hasta recibir la
aprobacin de agencias reguladoras que permitirn suministrar el
medicamento a los pacientes.
Este largo proceso de investigacin y desarrollo supera en muchos
casos los 800 millones de euros, una cifra que tambin incluye los
gastos incurridos por aquellas molculas que cayeron en el proceso de
seleccin, que en algunas reas teraputicas puede llegar a ser
considerable. Si se tiene tambin en cuenta que de cada diez medicinas
que alcanzan el mercado, slo dos de ellas llegarn a rendir ganancias
suficientes para cubrir sus costes de su desarrollo, se ve claro que el
proceso de I+D en la industria farmacutica es especialmente singular,
sin parangn en ninguna otra industria en el mundo.
A pesar de un pasado tan eficiente y productivo, a nivel global, la
perspectiva hoy da del sector biofarmacutico es mucho menos
optimista que antao. Ya a finales de los aos 90, los analistas
financieros empezaron a expresar su preocupacin por una industria a
la que se vea en una crisis de productividad a largo plazo, con un ritmo
estacionario de aprobacin de nuevas medicinas, y bajo el reto de una
subida constante en los costes de I+D. La situacin, de hecho, lleg a
empeorar sustancialmente con el paso del tiempo por factores tales
como un aumento de los requisitos en materia de superioridad sobre
tratamientos existentes y ausencia casi absoluta de cualquier efecto
secundario que exigen las agencias reguladoras a la hora de juzgar
nuevas medicinas, una presin continua para reducir precios y, por
supuesto, llegando al final de la dcada, el estado de una economa
global en crisis.
La respuesta de las compaas farmacuticas no se hizo esperar y
acab resultando en un perodo de gran turbulencia y de profundos
cambios a todos los niveles del sector. As, con la finalidad de mantener
los beneficios altos y sostener unos procesos de investigacin, que en
muchos casos superan los propios ingresos, las empresas ms grandes
decidieron embarcarse en un programa de reorganizaciones, fusiones y
adquisiciones sin precedentes. Para darse una idea de la magnitud de

estas re-estructuraciones, basta mencionar el ejemplo que de los 42

miembros de la organizacin Pharmaceutical Research and
Manufacturers of America en 1982, tan slo 11 permanecen hoy da, un
porcentaje de supervivencia del 25%. Hay que puntualizar que la fusin
de laboratorios, aunque resultara a corto plazo ahorro de gastos
operativos y ayudara a afrontar el impacto de la expiracin de patentes
y de la competicin frente a medicamentos genricos, no aument
realmente el valor de las empresas en s. De hecho, las fusiones y
reestructuraciones han tenido un efecto claramente negativo en la
productividad de I+D, no slo por el descenso de moral entre los
cientficos testigos de las frecuentes oleadas de despidos de
compaeros de trabajo, sino tambin por la interrupcin de programas
de investigacin, un factor importante en un rea de ciclo tan largo
(unos 15 aos), y tan necesitada de un marco estable para innovar y
descubrir nuevas medicinas. En particular, en el caso de megafusiones
de las empresas ms grandes del sector, el impacto ha llegado a ser
demoledor debido a la eliminacin sistemtica de centros completos de
investigacin, algunos de ellos albergando miles de cientficos, y el
efecto que ello tiene en las economas de localidades enteras. Slo en
2010 la industria farmacutica en los Estados Unidos vio reducido el
nmero de puestos de trabajo en 35.000 posiciones, muchas de ellas en
I+D, un caso sin precedentes para este sector empresarial.
Durante los ltimos cinco aos se han publicado un sinfn de artculos y
ensayos analizando el declive de la productividad de I+D en la industria
farmacutica, y aduciendo variados factores que expliquen la raz del
problema. Una de las razones quiz ms convincentes puede ser que la
industria biofarmacutica est siendo vctima de sus propios previos
xitosen tiempos anteriores. Est claro que es muy posible que las
actividades de I+D de las primeras dcadas de la industria ya hayan
agotado las dianas ms sencillas, subiendo as el listn para los xitos
de futuros frmacos, que pertenecen a reas teraputicas de
investigacin ms compleja. As mismo, no es muy difcil de imaginar
que cada nuevo medicamento hoy da aprobado suponga una barrera
adicional para las medicinas que estn por comercializarse en el futuro,
puesto que los pacientes prefieren siempre adherirse a tratamientos de
eficacia ya demostrada que a participar en estudios de frmacos
experimentales, por muy prometedores que estos sean. se fue
claramente el caso para el tratamiento de VIH, en el que el rgimen de
Terapia Antiretroviral Altamente Activa (HAART, combinacin de dos
inhibidores de la transcriptasa reversa y uno de la proteasa),
introducido en 1996, lleg a ser tan eficaz que desincentiv a los
pacientes con VIH a participar en estudios clnicos sucesivos, incluso
aunque ofrecieran eficacias potencialmente superiores.

Dada la accidentada historia de I+D en el sector biofarmacutico

(expansin en los primeros 50 aos; recortes en los 10 siguientes), es
lgico preguntarse qu es lo que se debe esperar de su futuro. La
literatura cientfica se encuentra repleta de artculos ofreciendo atajar
el problema de decreciente productividad con soluciones tan variadas
como la transferencia de investigacin bsica a instituciones
acadmicas, creacin de espacios comunes pre-competitivos o incluso
implementacin de crowdsourcing -externalizar problemas de I+D por
resolver a la comunidad en masa-. Una de las medidas concretas
adoptadas por algunas de las empresas farmacuticas ha sido
fragmentar el equipo de investigacin ms bsica en unidades ms
reducidas y ms flexibles, con el fin de devolver el protagonismo y la
responsabilidad sobre decisiones a los cientficos, los miembros de I+D
con conocimientos ms profundos sobre reas patolgicas especficas.
Y la opinin de los cientficos? Muchos de los que hemos dedicado
nuestras carreras profesionales a la investigacin biofarmacutica nos
mantenemos optimistas respecto al futuro, por difcil que sea mantener
esa actitud en un trabajo de investigacin cuyas posibilidades globales
de xito son de slo el 5% el ndice de programas cuyos productos
llegan a alcanzar las farmacias. Gran parte de nuestra motivacin
viene de nuestra pasin por descubrir medicinas nuevas, as como de
satisfacer nuestra aspiracin de contribuir positivamente a la sociedad.
Pero tambin pensamos que hay razones adicionales para nuestro
optimismo. Se da la circunstancia de que precisamente esta situacin
de recortes en I+D tiene lugar en un momento de extraordinarios
avances cientficos y tecnolgicos, frutos de los cuales se comienzan a
elucidar la base molecular de un gran nmero de enfermedades y
patologas. Mucho del nuevo conocimiento biolgico a nivel molecular
es fruto del detallado anlisis del genoma humano, diez aos ms tarde
de su publicacin en la literatura cientfica, cuando es posible
sistematizar y asimilar los volmenes de informacin generados. Y no
olvidemos que, a pesar de este espectacular progreso, el universo de la
biomedicina por explorar contina siendo inmenso, y que todava
quedan una proporcin considerable de necesidades mdicas sin
satisfacer, una situacin que se incrementar a medida que la edad
media de la poblacin avance.
En conclusin, a pesar de los ltimos 10 aos tan accidentados, el
futuro de I+D en las empresas biofarmacuticas aparece brillante. Los
avances en diversas reas cientficas, como en la biologa, gentica y
tcnicas analticas y diagnsticas traern consigo una revolucin en la
prctica de la Medicina, la cual resultar ms personalizada al
ampliarse el conocimiento de la naturaleza molecular de las
enfermedades. Con todos estos cambios vendrn nuevas oportunidades
para el descubrimiento de tratamientos innovadores, la funcin bsica

de I+D en el sector desde sus inicios hace ms de 60 aos. Los

cientficos del futuro han de permanecer bien preparados para afrontar
el reto, pues es de esperar que el cambio y la evolucin sean unas
constantes en los tratamientos mdicos del futuro

LEY DEL TRABAJO DEL QUMICO FARMACUTICO DEL PER

CAPTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1.- mbito de Aplicacin
La presente Ley regula el trabajo del profesional Qumico Farmacutico
debidamente colegiado y habilitado por el Colegio profesional
respectivo, en todas las dependencias del sector pblico y privado.
Artculo 2.- Rol de Qumico Farmacutico
El Qumico Farmacutico, como profesional de las ciencias mdicas,
participa a travs de sus instituciones representativas en la
formulacin, evaluacin y aplicacin de la Poltica Nacional de Salud y la
Poltica del Medicamento, desarrollando actividades dentro del proceso
de atencin integral de salud, destinadas a la persona, la familia y la
comunidad; como integrante del equipo de salud.
Artculo 3.- Campos de actuacin
Los Qumicos Farmacuticos podrn ejercer sus actividades
profesionales, entre otras, en la docencia, regencia de establecimientos
farmacuticos pblicos y privados, laboratorio de anlisis clnicos y
bioqumicos,
bromatolgicos,
toxicolgicos,
laboratorios
de
radiofrmacos, direccin tcnica de laboratorios farmacuticos y
productos naturales, cosmticos, laboratorios de control de calidad, y
en la sanidad de la Fuerza Armada y Polica Nacional.
Artculo 4.- Requisitos de Ejercicio
4.1. Para ejercer la profesin de Qumico Farmacutico se requiere ttulo
profesional y estar inscrito y habilitado en el Colegio de Qumicos
Farmacuticos respectivo. Es de aplicacin lo dispuesto por el artculo
363 del Cdigo Penal a quien ejerza ilegalmente la profesin.
4.2. La actividad profesional del Qumico Farmacutico goza de plena
autonoma y su ejercicio especializado le otorga total responsabilidad
tica y profesional en las materias de su competencia, segn los
estatutos y cdigo de tica profesional vigente y lo prescrito en la
presente Ley

CAPTULO II
DE LAS FUNCIONES
Artculo 5.- Funciones

Son funciones del Qumico Farmacutico:

a. Brindar atencin farmacutica en farmacias y boticas del sector
pblico y privado.
b. Planificar, organizar, dirigir, coordinar, controlar y evaluar las
actividades en la farmacia, servicio de farmacia, departamento de
farmacia, en los laboratorios de produccin, en las drogueras y afines.
c. Cumplir y hacer cumplir la Ley General de Salud y otras normas
conexas.
d. Elaborar las frmulas oficiales y magistrales.
e. Asegurar la suficiente provisin de materia prima y suministro de
medicamentos, verificando su calidad.
f. Hacer cumplir, segn el caso, la aplicacin de las buenas prcticas de
almacenamiento y dispensacin, y otras que exijan la Organizacin
Mundial de la Salud, la Organizacin Panamericana de la Salud y otras
instancias internacionales.
g. Controlar la buena conservacin del medicamento y material mdico
quirrgico.
h. Vigilar las fechas expirables.
i. Participar en los programas de investigacin cientfica.
j. Servir como consultor cientfico y tcnico del personal mdico.
k. Formular, controlar y evaluar los medicamentos obtenidos a partir de
recursos naturales, teraputicos y homeopticos.
Artculo 6.- Dispensacin de productos
Los Qumicos Farmacuticos con formacin universitaria acreditada y
debidamente colegiados estn autorizados para la dispensacin de
estupefacientes, narcticos y psicotrpicos, as como de medicamentos
de alto riesgo.
CAPTULO III
DE LOS DEBERES Y DERECHOS
Artculo 7.- Derechos del Qumico Farmacutico
Son derechos del Qumico Farmacutico:
a. La igualdad de trato y de oportunidades, sin discriminacin por razn
de origen, raza, sexo, idioma, religin, opinin, condicin econmica o
de cualquier otra ndole.
b. Acceder a cargos de jerarqua, alta direccin y/o direccin ejecutiva y
gerencia en igualdad de condiciones que el resto de profesiones
mdicas.
c. Ocupar cargos correspondientes al escalafn de la carrera
farmacutica.
d. Percibir una remuneracin acorde a su responsabilidad y al goce de
sobretasa por labores nocturnas y jornadas extraordinarias de
conformidad con la legislacin laboral aplicable.
e. Gozar de licencia con goce de haber par el ejercicio de cargos
internacionales o nacionales, cuando stos no sean remunerados.

f. Contar con un ambiente de trabajo higinico y seguro para su salud

fsica, psicolgica y su integridad personal.

g. Disponer de los recursos materiales, informacin especializada y

equipo necesario y adecuado para brindar el servicio de manera segura
y eficaz, en condiciones de ptima calidad.
Esta enumeracin no excluye los derechos que como trabajadores
correspondan a los Qumicos Farmacuticos conforme a la legislacin
aplicable, siendo esta enumeracin meramente enunciativa y no
limitativa.
Artculo 8.- Obligaciones
El Qumico Farmacutico est obligado a:
a. Sujetar su conducta profesional a las normas de tica establecidas en
los cdigos de tica profesional.
b. Conocer y aplicar la normativa y las polticas del sector o institucin
en que labora.
c. Cumplir con las dems obligaciones y prohibiciones que establecen
las normas que regulan la carrera administrativa del sector pblico o el
rgimen laboral de la actividad privada, segn corresponda a la
naturaleza de la entidad en que labora.
d. Orientar a los profesionales prescriptores y a los pacientes o usuarios
en el uso racional de medicamentos, ejerciendo la farmacovigilancia.
Artculo 9.- Ejercicio de Derechos Colectivos
Los Qumicos Farmacuticos pueden ejercer los derechos colectivos
laborales reconocidos por la Constitucin, de conformidad con las
normas legales que regulan su ejercicio.
CAPTULO IV
DE LA CARRERA PROFESIONAL
Artculo 10.- De la carrera profesional
El Estado garantiza la lnea de carrera profesional del Qumico
Farmacutico. Las entidades pblicas establecen dentro del grupo
profesional los cargos para cuyo desempeo se requiere ttulo
profesional de Qumico Farmacutico, as como los niveles en los que se
desarrolla la lnea de carrera.
Artculo 11.- De la capacitacin profesional
La capacitacin profesional permanente es un derecho inherente al
trabajo del Qumico Farmacutico. Todo profesional Qumico
Farmacutico debe certificarse y recertificarse.
Artculo 12.- De los cargos directivos
Las Direcciones Generales, Direcciones Ejecutivas, Superintendencias y
otras
entidades
del
medicamento
debern
ser
dirigidas
preferentemente por Qumicos Farmacuticos.
Artculo 13.- Otorgamiento de Ttulos y Grados
El ttulo de Qumico Farmacutico y los grados de Magster y Doctor slo
pueden ser otorgados por las Universidades del pas o instituciones de
educacin superior de conformidad con la ley de la materia. Los
otorgados en el extranjero deben ser revalidados.

CAPTULO V
DE LA MODALIDAD DE TRABAJO
Artculo 14.- De la Jornada

La jornada laboral de trabajo del Qumico Farmacutico, el trabajo en

sobretiempo y los descansos remunerados, se regirn de acuerdo a su
rgimen laboral.
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS Y FINALES
Primera.- El tiempo de servicio en el SERUMS (Servicio Rural y Urbano
Marginal de Salud) es computable para todo efecto legal.
Segunda.- La presente Ley ser reglamentada por el Poder Ejecutivo,
en un plazo no mayor de 60 das tiles.
Tercera.- Los recursos que demande la presente Ley sern con cargo a
su presupuesto.
Cuarta.- En todo lo no previsto por la presente Ley se aplica
supletoriamente la legislacin laboral aplicable, la Ley General de Salud
y sus normas modificatorias y reglamentarias.
Quinta.- Derganse o modifcanse todas las normas y disposiciones
que se opongan a lo dispuesto en la presente Ley.
Comunquese al seor Presidente de la Repblica para su promulgacin.
En Lima, a los veintisis das del mes de enero de dos mil cuatro.
HENRY PEASE GARCA
Presidente del Congreso de la Repblica
MARCIANO RENGIFO RUIZ
Primer Vicepresidente del Congreso de la Repblica
AL SEOR PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPBLICA
POR TANTO:
Mando se publique y cumpla.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los diecisis das del mes de
febrero del ao dos mil cuatro.
ALEJANDRO TOLEDO
Presidente Constitucional de la Repblica
CARLOS FERRERO
Presidente del Consejo de Ministros