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Presenta:
HP4
CRDITOS 8
METODOLOGA DE APRENDIZAJE
a) Los participantes de la asignatura desarrollaran sus habilidades adquiriendo los
conocimientos bsicos indispensables en cada tema, incorporando la informacin dada por
los docentes que emplean distintos mtodos para presentarla como: exposiciones docentes,
con apoyo audiovisual y talleres de trabajo en equipo, demostraciones y ejemplos prcticos.
En la clase presencial la tcnica predominante es la exposicin oral, donde el profesor
plantea el tema, lo desarrolla, agrega problemas o aplicaciones y enfoques novedosos o
tendencias. El objetivo es orientar al alumno en el estudio individual mediante las
recomendaciones pertinentes para resaltar aquellos aspectos del trabajo a desarrollar por los
alumnos. El profesor podr designar temas especficos para ser tratados por los alumnos
como expositores y apoyarles en su exposicin. La designacin debe ser aleatoria, se trata
de hacer un ejercicio con el grupo para estimular el aprendizaje individual.
El profesor decide si utiliza o no la modalidad de clases en lnea o Blackboard (Bb), esta
modalidad se puede usar para apoyar a los alumnos en la flexibilidad. El profesor puede
subir al software Blackboard su clase grabada, sus presentaciones o los textos que los
alumnos deben consultar. Los estudiantes reciben en sus correos las instrucciones y la
informacin de la asignatura en el tablero de la aplicacin Bb, efectan las lecturas y
ejercicios sealados y entregan las tareas que les pide el pizarrn de actividades. Puede
haber interaccin en lnea entre el profesor y sus compaeros de clase. Se pueden presentar
exposiciones con PowerPoint o flash. Es factible pasar pelculas o videos cortos, y
programar conferencias en lnea.
Es necesario especificar la duracin del curso en sesiones, trabajos por sesin o semanas,
calendario de evaluaciones y reuniones de chat. El mismo material de la clase terica
aparecer en la clase virtual.
Objeto de estudio
Establecer
la
importancia
del
medicamento como
herramienta de las
salud y la relevancia
de vigilar y control
sus
etapas
de
fabricacin.
Evidencias y Productos:
1.
2.
Actividades de aprendizaje
Clase presencial
Sesiones de seminarios
Objeto de estudio
Conocer la regulacin
sanitaria vigente y
aplicable
a
la
fabricacin
de
medicamentos desde
las
diferentes
Actividades de aprendizaje
1. Clase
presencial
Sesiones de seminarios
Relacionar
las
diferentes operaciones
farmacuticas con la
fabricacin de formas
farmacuticas lquidas.
Objeto de estudio
Actividades de aprendizaje
Mecnicas:
Decantado,
Centrifugado, 1.
Tamizado y Filtrado.
2.
Fsicas: Disolucin y Extraccin por
maceracin, Digestin, Infusin, Decoccin,
Lixiviacin
y
Extraccin;
Dilisis;
Destilacin Simple, Fraccionada, al vaco y
por arrastre con vapor; Sublimacin.
Qumicas:
oxidacin,
reduccin,
salificacin, saponificacin.
Clase presencial
Sesiones de seminarios
Evidencias y Productos:
1.
2.
Objeto de estudio
Reconocer
la
importancia de la
calidad
del
agua
empleada
en
la
fabricacin
de
medicamentos y los
Actividades de aprendizaje
Clase presencial
Sesiones de seminarios
Conocer
los
principales
excipientes
empleados en la
fabricacin
de
soluciones acuosas.
Objeto de estudio
Actividades de aprendizaje
Clase presencial
Sesiones de seminarios
Evidencias y Productos:
1.
2.
DOMINIO 6. Jarabes
Competencias especficas
Objeto de estudio
de fabricacin de
jarabes sus ventajas y
desventajas,
envasado,
conservacin y uso.
Evidencias y Productos:
1.
2.
Actividades de aprendizaje
1. Clase
presencial
Sesiones de seminarios
DOMINIO 7. Geles
Competencias especficas
Analizar
los
principales factores,
tanto del material
slido como del
equipo de mezclado,
que intervienen en la
fabricacin de geles.
Objeto de estudio
Actividades de aprendizaje
Clase presencial
Sesiones de seminarios
Evidencias y Productos:
1.
2.
DOMINIO 8. Suspensiones
Competencias especficas
Objeto de estudio
Describir
los
fundamentos y los
factores
que
intervienen
en
la
estabilidad de una
suspensin
y
las
propiedades de materia
prima y principios
activos adecuados para
suspensiones.
Evidencias y Productos:
1.
2.
Actividades de aprendizaje
1.
2.
Clase presencial
Sesiones de seminarios
DOMINIO 9. Emulsiones
Competencias especficas
Objeto de estudio
Describir
los
fundamentos y los
factores
que
intervienen en la
estabilidad de una
emulsin
y
las
propiedades
de
materia prima y
principios
activos
adecuados
para
emulsiones.
Evidencias y Productos:
1.
2.
Actividades de aprendizaje
1.
2.
Clase presencial
Sesiones de seminarios
Objeto de estudio
Describir el proceso
de fabricacin de
vulos
y
supositorios,
los
principales
pasos
involucrados en el
desarrollo del mismo
y las propiedades de
materia prima y
principios
activos
adecuados para este
tipo
de
forma
farmacutica.
Evidencias y Productos:
1.
2.
Actividades de aprendizaje
Clase presencial
Sesiones de seminarios
Describir
la
importancia de la
esterilizacin
para
formas
farmacuticas.
Conocer las leyes
generales
de
destruccin
de
microorganismos por
diferentes
mecanismos como
calor hmedo, calor
seco,
agentes
qumicos,
radiaciones
y
filtracin.
Objeto de estudio
Evidencias y Productos:
1.
2.
Actividades de aprendizaje
Clase presencial
Sesiones de seminarios
Describir el proceso
de fabricacin de
inyectables,
los
principales
pasos
involucrados en el
desarrollo del mismo
y las propiedades de
materia prima y
principios
activos
adecuados para este
tipo
de
forma
farmacutica. Aplicar
el
concepto
de
isotonicidad y de
validacin
de
procesos esteriles.
Objeto de estudio
Actividades de aprendizaje
Clase presencial
Sesiones de seminarios
Evidencias y Productos:
1.
2.
Objeto de estudio
Conocer el proceso
de fabricacin de
inyectables de gran
volumen,
los
principales
pasos
involucrados en el
desarrollo del mismo
y las propiedades de
materia prima y
principios
activos
adecuados para este
tipo
de
forma
farmacutica.
Conocer
la
importancia
de
interaccin
entre
frmaco y soliciones
inyectables. Conocer
en que casos el
producto no requiere
ser isotnico.
Evidencias y Productos:
1.
2.
Actividades de aprendizaje
Clase presencial
Sesiones de seminarios
hr
3
sesiones
13
total
39
%
18,1
Seminario
13
13
6,0
Practicas
13
39
18,1
Ejercicios
13
13
6,0
3,7
Lab
Congreso
Total tiempo en clases
112
51,9
total
13
%
6,0
Reporte ejercicios
13
26
12,0
Seminarios
13
39
18,1
Trabajo Investigacin
13
26
12,0
91
47,9
216
100,0
REQUISITOS PARA
LABORATORIO
LAS
CLASES
PRESENCIALES
SESIONES
DE
1. Sesiones presenciales.
a) En todas las clases presenciales se evaluar la participacin individual de los
alumnos.
b) Si el alumno por causa justificada no asiste, deber ponerse al corriente con el
producto que corresponda en la siguiente sesin.
c) El porcentaje mnimo de asistencia ser del 80%.
2. Sesiones de laboratorio
a) La asistencia a las sesiones de laboratorio es obligatoria.
b) Respetar las reglas de seguridad.
c) Al final los estudiantes escribirn un reporte en equipos de 4 personas con la
siguiente estructura. Introduccin, Objetivo de la prctica, Materiales y mtodos,
Resultados (clculos, dibujos, grficos, etc), Cuestionario contestado (Serie de
preguntas dictadas por el profesor, las cuales deber contestar el alumno despus de
una sencilla investigacin bibliogrfica), Discusin, Conclusiones y Bibliografa.
d) El reporte tendr un mximo de 4 cuartillas.
e) Sern escritos en Arial 12 con interlineado de 1,5. El reporte se entregar a la
siguiente sesin en formato Word (USB) e impreso.
3. Sesiones de ejercicios:
Los estudiantes recibirn los ejercicios en la sesin y entregaran un reporte al tiempo
planeado (3 das como mnimo); en caso de que el alumno no pueda asistir, se podr enviar
por correo electrnico a ms tardar el trmino de la sesin siguiente.
Los resultados de los ejercicios tienen que ser presentados de manera entendible, coherente
con la teora.
El reporte tendr un mximo de 2 cuartillas incluyendo tablas, grficos, dibujos o clculos
matemticos. Sern escritos en Arial 12 con interlineado de 1.5 y se entregar a la
siguiente sesin en formato Word (USB) e impreso.
4. Seminario:
Al principio de los seminarios se tendr tiempo para las preguntas y dudas acerca
del tema de la semana (discusin abierta con el profesor).
Cada semana, los estudiantes tendrn que preparar el seminario con un tema que se
especificar en la clase terica previa. Los temas se desarrollarn de manera
individual.
Todos los estudiantes tendrn que entregar un trabajo acerca del tema en un mximo
de 3 cuartillas escritas en Arial 12 con interlineado de 1.5.
El trabajo se basar en la bsqueda en internet mediante la descarga de artculos
cientficos internacionales y en la literatura, usando libros. Ser redactado de
manera coherente y legible. Al final se presentar la bibliografa empleada para
sustentar dicho trabajo.
Ejemplo de redaccin de bibliografas:
SISTEMA DE EVALUACIN
Fechas de entrega de las tareas. Todas las tareas sern terminadas y entregadas previamente
al desarrollo de actividades grupales o individuales (taller, laboratorio, seminario o
examen). Un criterio esencial es la entrega PUNTUAL y OPORTUNA de los
compromisos; si los materiales se envan a una cuenta de correo o al sistema Bb, los
tiempos del da vencen a las 00:00 horas del da sealado y solo ser valido el registro del
sistema.
Valor de las tareas. El alumno debe lograr el mayor nmero de actividades para la
integracin de su portafolio de evidencias. Se sugiere no dar peso a actividades que no
tienen ninguna aplicacin directa. Pueden ser objeto de mencin especial la puntualidad, la
limpieza la seguridad, el orden, etc. valores explcitos en el logro de una competencia o
capacidad. Los casos de deshonestidad acadmica debern ser sancionados fuertemente,
todos los trabajos debern ser filtrados para detectar copias ilegales o transcripciones no
autorizadas. Las aportaciones innovadoras podrn ser estimuladas a criterio del docente.
Exmenes Departamentales. Las Academias definen con la Divisin un calendario de
Evaluaciones departamentales. Los profesores deben aportar los reactivos que el Secretario
Tcnico de docencia integra y construye el examen en sus versiones. Imprimirlo y
Calificarlo. Debern realizarse al menos un examen departamental por semestre. Los
exmenes departamentales deben calendarizarse y publicarse con un mes de anticipacin.
VALOR DE LA EVALUACIN
Para aprobar la asignatura se requiere obtener como mnimo la puntuacin de 7.0 puntos en
la calificacin global de la asignatura.
Individual (50%)
Reporte de laboratorio y sesin de ejercicios
Trabajo de seminario: Escrito
Trabajo de seminario: Exposicin
Participacin (laboratorio, ejercicios, seminarios)
En equipo (30%)
Trabajo de investigacin final: Escrito
Trabajo de investigacin final: Exposicin
Examen final (20%)
Terico
Preguntas abiertas
Total
15
15
10
10
15
15
10
10
100
En el laboratorio
1.- El alumno comprender las medidas de seguridad ms importantes al trabajar en el
laboratorio de Farmacotecnia.
2.- El alumno conocer la vestimenta de proteccin necesaria (bata, cofia, guantes y
mascarilla) para trabajar en el laboratorio el cual deber vestir durante todo el tiempo de
permanencia en el mismo.
En la casa
1.- El alumno elaborar un reporte donde se mencionen los sealamientos, materiales y
equipo vistos durante la sesin, incluyendo la funcin de cada uno.
Laboratorio (semana 2): Regulacin Sanitaria
Tema: Regulacin Sanitaria y Calificacin de reas
Objetivo:
Conocer y aplicar dentro de las instalaciones la regulacin sanitaria aplicable y como
llevar a cabo la calificacin de un rea de trabajo.
Objetivos de la prctica:
Evaluar la importancia de la regulacin sanitaria sobre el trabajo realizado en un
laboratorio de Farmacotecnia.
Aprender a calificar un rea de trabajo y detectar en que casos puede ser riesgoso para
el medicamento a fabricar y/o para el personal.
Actividades
En el laboratorio
Manejar la NOM 059
Calificar las instalaciones del laboratorio
En la casa
Hacer un reporte resaltando relevancia de la regulacin sobre la seguridad de los
medicamentos y sobre la seguridad del personal
Laboratorio (semana 3): Operaciones farmacuticas
Tema: Manejo de equipos y materiales empleados en Formas Farmacuticas Liquidas
Objetivo:
Manejar los equipos y materiales empleados en Formas Farmacuticas Liquidas
(elaboracin de soluciones, filtracin, esterilizacin, etc)
Objetivos de la prctica:
Aprender a manejar los equipos empleados en la fabricacin de formas farmacuticas
lquidas
Actividades
En el laboratorio
Revisar los procedimientos de manejo de: Agitador mecnico (incluyendo ajuste de
diferentes propelas), Manejo del homogenizador o ultraturraz (incluyendo ajuste y
colocacin del sistema rotor-estator). Manejo del viscosmetro, Manejo del
espectrofotmetro.
En la casa
Hacer el Procedimiento Normalizado de Operacin (PNO) de alguno de los equipos
empleados
Realizar una bsqueda en internet de un equipo de produccin industrial
Comparar las capacidades de uno de los equipos de laboratorio con uno de escala
industrial
Laboratorio (semana 4): Agua para uso farmacutico
Tema: Analizar diferentes muestras de agua siguiendo el procedimiento de la USP
Objetivo:
Conocer las propiedades que debe tener agua para uso farmacutico
Objetivos de la prctica:
Reconocer la importancia del agua dentro de una planta farmacutica
Valorar las consecuencias de tener problemas en la calidad del agua de una planta
farmacutica
Actividades
En el laboratorio
Analizar agua de diferentes fuentes siguiendo el procedimiento de la USP
En la casa
Actividades
En el laboratorio
Prepara una solucin de cloruro de sodio usando diferentes concentraciones: 0.9 %
p/p, 1.0 Molar, 1.0 molal, 0.2 de fraccin mol. Una solucin de glicerina 2 % p/v,
5% v/v.
En la casa
Llenar una tabla de equivalencias
% p/p
% p/v
Molaridad
Molalidad
Fraccin mol
% p/p
1
% p/v
1
Molaridad
1
Molalidad
1
Fraccin mol
1
Objetivos de la prctica:
Fabricar un jarabe simple USP por percolacin, por disolucin en fro y disolucin en
caliente.
Comparar los diferentes procedimientos de fabricacin respecto al tiempo de
fabricacin y al consumo de energa del proceso
Fabricar un jarabe con un edulcorante diferente a la sacarosa
Actividades
En el laboratorio
Fabricar un jarabe simple USP
Fabricar un jarabe con otro edulcorante
Evaluar los diferentes jarabes fabricados
En la casa
Comparar los diferentes procedimientos de fabricacin en tiempo y energa
consumidos
Realizar una bsqueda en internet de un equipo de produccin industrial
Comparar las capacidades de uno de los equipos de laboratorio con uno de escala
industrial
Laboratorio (semana 7): Geles
Tema: Fabricacin de geles farmacuticos
Objetivo:
Fabricar un gel farmacutico, empleando diferentes agentes gelificantes
Evaluar los diferentes geles fabricados
Objetivos de la prctica:
Fabricar un gel con carbopol 940
Actividades
En el laboratorio
Fabricar un gel con carbopol 940
En la casa
Investigar ejemplos de geles farmacutico, y geles cosmticos y que usos tienen
actualmente
Laboratorio (semana 8): Suspensiones
Tema: Preparacin de suspensiones
Objetivo:
Preparar y evaluar una suspensin farmacutica.
Objetivos de la prctica:
Emplear dos tipos de agentes suspensores para fabricar una suspensin farmacutica
Actividades
En el laboratorio
Preparar una suspensin con una goma natural Xantana, carragenina u otra
Preparar una suspensin con Avicel RC 591
En la casa
Realizar una bsqueda en internet de un equipo de produccin industrial
Comparar las capacidades de uno de los equipos de laboratorio con uno de escala
industrial
Actividades
En el laboratorio
En la casa
Realizar una bsqueda en internet de un equipo de produccin industrial
Comparar las capacidades de uno de los equipos de laboratorio con uno de escala
industrial
Laboratorio (semana 10): Supositorios
Tema: Preparacin de supositorios u vulos
Objetivo:
Conocer y aplicar el proceso de fabricacin de supositorios
Objetivos de la prctica:
Fabricar un lote de supositorios con frmaco y un lote sin frmaco
Actividades
En el laboratorio
Fabricar un lote de supositorios con metonidazol y un lote sin frmaco
En la casa
Realizar una bsqueda en internet de un equipo de produccin industrial
Comparar las capacidades de uno de los equipos de laboratorio con uno de escala
industrial
Laboratorio (semana 11): Esterilizacin viales, tapones y ropa
Tema:
Objetivo: Esterilizacin de viales, tapones y ropa de trabajo
.
Objetivos de la prctica:
Usar los diferentes mtodos de esterilizacin por calor seco y por calor humedo
Actividades
En el laboratorio
Esterilizar un lote de viales de vidrio y ampolletas de vidrio por calor seco
Esterilizar los tapones y uniformes por calor hmedo
En la casa
Realizar una bsqueda en internet de un equipo de produccin industrial
Comparar las capacidades de uno de los equipos de laboratorio con uno de escala
industrial
Laboratorio (semana 12): Inyectables
Tema: Fabricacin de inyectables
Objetivo: Fabricar un lote de un inyectable y proceder al sellado de ampolletas
Objetivos de la prctica:
Preparar tres lotes de inyectables de solucin hipo, hiper e isotnica y esterilizarlos por
filtracin
Actividades
En el laboratorio
Preparar tres lotes de inyectables de solucin hipo, hiper e isotnica y esterilizarlos
por filtracin
Sellar las ampolletas
Hacer prueba de sellado de los diferentes lotes
En la casa
Realizar una bsqueda en internet de un equipo de produccin industrial
Comparar las capacidades de uno de los equipos de laboratorio con uno de escala
industrial
Laboratorio (semana 13):
Tema: Evaluacin ampolletas
Objetivo:
Evaluar los lotes de inyectables fabricados
Objetivos de la prctica:
Evaluar contaminacin microbiana los lotes de inyectables fabricados
Actividades
En el laboratorio
Medir el grado de contaminacin del filtro de membrana usado para esterilizar la
solucin, sembrando el filtro en medio de cultivo
En la casa
Realizar una bsqueda en internet de un equipo de produccin industrial
Comparar las capacidades de uno de los equipos de laboratorio con uno de escala
industrial
Concepto del
Medicamento
Sem. 2
Regulacin sanitaria
Sem. 3
Sem. 4
Operaciones
farmacuticas
Agua para uso
farmacutico
Sem. 5
Soluciones acuosas
Sem. 6
Jarabes
Sem. 7
Geles
Sem. 8
Suspensiones
Sem. 9
Emulsiones
Sem.
10
Sem.
11
vulos y
Supositorios
Esterilizacin
Sem.
12
Inyectables
Sem.
13
Inyectables de gran
volumen
Ejercicio 1
Ejercicio 2
Ejercicio 3
Ejercicio 4
Ejercicio 5
Ejercicio 6
Ejercicio 7
Ejercicio 8
Ejercicio 9
Ejercicio 10
Ejercicio 11
Laboratorio 1
Normas de seguridad
Laboratorio 2
Calificacin de rea
Laboratorio 3
Operaciones Farmacuticas
Laboratorio 4
Evaluacin de agua
Laboratorio 5
Preparacin de soluciones
Laboratorio 6
Preparacin de jarabes
Laboratorio 7
Preparacin de geles
Laboratorio 8
Preparacin de suspensiones
Laboratorio 9
Preparacin de emulsiones
Laboratorio 10
Preparacin de supositorios
Laboratorio 11
Esterilizacin
Seminario 1:
Seminario 2:
Seminario 3:
Seminario 4:
Seminario 5:
Seminario 6:
Seminario 7:
Seminario 8:
Seminario 9:
Seminario 10:
Seminario 11:
Ejercicio 11
Laboratorio 12
Sellado de ampolletas
Seminario 12:
Ejercicio 12
Laboratorio 13
Evaluacin ampolletas
Seminario 13:
Sem.
14
Presentacin
proyecto de
investigacin
Presentacin de
proyecto de
investigacin
Sem.
15
Sem.
16
Presentacin de proyecto de
investigacin
Presentacin de
proyecto de
investigacin
Exmenes
Exmenes
En verde: Cursos Tericos
En Amarillo: Cursos Prcticos
En azul: Seminarios
En gris Ejercicios
Bibliografa recomendada:
1. Farmacia: La ciencia del diseo y de las formas farmacuticas. Michael E. Aulton.
Segunda edicin. . Editorial Elsevier. Espaa 2004.
2. The theory and practice of industrial pharmacy. Leon Lachman et-al. Third edition.
3. Physical Pharmacy. Alfred Martin. Cuarta edicin. Editorial Lea and Febiger. USA1993.
4. Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems
5. Allen L.V., Popovich N.G. and Ansel H.C.
6. ENCICLOPEDIA DE TECNOLOGIA
7. USP 30
8. FEUM 9