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Ferritin
Ferritina
Elecsys 2010
MODULAR ANALYTICSE170
03737551 190
cobas e 411
100
cobas e 601
cobas e 602
Espaol
Uso previsto
Test inmunolgico in vitro para la determinacin cuantitativa de la ferritina
en suero y plasma humanos.
Este inmunoensayo de electroquimioluminiscencia
(electrochemiluminescence immunoassay) ECLIA est concebido para su
empleo en los analizadores automticos Elecsys y cobase.
Caractersticas
La ferritina es una macromolcula con un peso molecular mnimo de
440kDa (dependiendo del contenido frrico) que consiste en una capa
proteica (apoferritina) constituida por 24subunidades y un ncleo frrico
con un promedio de aprox.2500iones deFe3+ (en ferritina heptica y
esplnica).1
La ferritina tiende a formar oligmeros y, cuando se encuentra en exceso
en las clulas de los rganos de depsito, a condensarse en los lisosomas
en forma de hemosiderina semicristalina.
La tcnica de isoelectroenfoque permite diferenciar como mnimo entre
20isoferritinas distintas.2 Su microheterogeneidad se debe al contenido
cambiante de las subunidades cidasH y las subunidades dbilmente
bsicasL. Las isoferritinas bsicas garantizan el depsito de hierro a largo
plazo y se encuentran sobre todo en hgado, el bazo y la mdula sea.1,3
Las isoferritinas cidas se encuentran principalmente en el miocardio, la
placenta y el tejido tumoral, contienen menos hierro y se presume que
contribuyen a la transferencia del hierro en los procesos de sntesis.4,5,6
La determinacin de la ferritina constituye un mtodo apropiado para
averiguar la situacin metablica del hierro. Al inicio del tratamiento, la
concentracin de ferritina constituye una medida representativa de las
reservas de hierro del organismo. Las deficiencias en el depsito de hierro
pueden ser detectadas precozmente en el sistema retculo-endotelial.7
El valor lmite establecido clnicamente para la deteccin de la deficiencia
prelatente de hierro es de 20g/L(ng/mL). Este valor indica de forma fiable
la deplecin de las reservas frricas disponibles para la sntesis de la
hemoglobina. Valores inferiores a 12g/L (ng/mL) se consideran como una
ferrodeficiencia latente. Estos dos valores no precisan ms explicaciones
analticas aunque el cuadro hemtico sea morfolgicamente normal. Si un
nivel reducido de ferritina va acompaado de una anemia hipocrmica y
microcitaria, se trata de una ferrodeficiencia manifiesta.1
Un elevado nivel de ferritina, una vez descartado un trastorno de
distribucin, indica una sobrecarga de hierro en el organismo. El valor
lmite de ferritina se sita en 400g/L(ng/mL). Tambin pueden
encontrarse valores elevados de ferritina en los siguientes tumores:
leucemia aguda, linfoma de Hodgkin, carcinoma pulmonar, de coln,
heptico y prosttico. Adems, la determinacin de ferritina es til para la
deteccin de las metstasis hepticas. Los estudios efectuados hasta
ahora muestran que el 76% de los pacientes con metstasis hepticas
presentan valores superiores a 400g/L (ng/mL). Los valores elevados
pueden deberse a una necrosis celular, al bloqueo de la eritropoyesis o a
una mayor sntesis en el tejido tumoral.
El presente test utiliza dos anticuerpos monoclonales de ratn, el M4.184 y
el M3.170, para formar el complejo sndwich.
12 semanas
en los analizadores
6 semanas
1/4
ms_03737551190V14.0
Ferritin
Ferritina
ms_03737551190V14.0
Ferritin
Ferritina
Media
DE
g/L
g/L
(ng/mL) (ng/mL)
Precisin
intermedia
CV
%
DE
g/L
(ng/mL)
CV
%
Suero humano 2
11.9
0.411
3.5
0.798
6.7
Suero humano 3
19.2
0.780
4.1
1.47
7.7
Suero humano 4
376
10.8
2.9
17.2
4.6
Suero humano 5
1361
26.5
1.9
84.4
6.2
Lmites e intervalos
Intervalo de medicin
0.5002000g/L (ng/mL), definido por el lmite de deteccin y el mximo de
la curva mster. Los valores inferiores al lmite de deteccin inferior se
indican como <0.500g/L (ng/mL). Los valores superiores al intervalo de
medicin se indican como >2000g/L(ng/mL) o bien diluidos por el
factor50 respectivamente hasta 100000g/L(ng/mL).
Lmites inferiores de medicin
Lmite inferior de deteccin del test
Lmite inferior de deteccin: 0.50g/L(ng/mL)
El lmite de deteccin inferior equivale a la menor concentracin medible de
analito que puede distinguirse de cero. Se calcula como la concentracin
situada a 2desviaciones estndar por encima del estndar ms bajo
(calibrador mster, estndar1+2DE, estudio de repetibilidad, n=21).
PreciControl Varia 1
134
1.96
1.5
2.75
2.1
PreciControl Varia 2
858
15.1
1.8
21.7
2.5
Dilucin
Las muestras con concentraciones de ferritina superiores al intervalo de
medicin pueden diluirse con Diluent Universal. Se recomienda una
dilucin de 1:50 (automticamente por los analizadores MODULAR
ANALYTICSE170, Elecsys2010, cobase o bien de forma manual). La
concentracin de la muestra diluida debe ser >40g/L(ng/mL).
Multiplicar los resultados obtenidos tras dilucin manual por el factor de
dilucin.
El software de los analizadores MODULAR ANALYTICSE170,
Elecsys2010 y cobase tiene en cuenta la dilucin automtica al calcular la
concentracin de las muestras.
Valores tericos
A continuacin se indican los resultados obtenidos en un estudio efectuado
con el test EnzymunTest Ferritin en las muestras de 224personas sanas
(104mujeres - en su mayora en la fase premenopusica - y 120hombres).
Los valores corresponden a los percentiles5 y95.10
Hombres, 2060aos: 30400g/L (ng/mL)
Mujeres, 1760aos: 13150g/L (ng/mL)
Cada laboratorio debera comprobar si los intervalos de referencia pueden
aplicarse a su grupo de pacientes y, en caso necesario, establecer sus
propios valores.
Datos especficos de funcionamiento del test
A continuacin, se indican los datos representativos de funcionamiento de
las pruebas en los analizadores. Los resultados de cada laboratorio en
particular pueden diferir de estos valores.
Precisin
La precisin ha sido determinada mediante reactivos Elecsys, una mezcla
de sueros humanos y controles segn un protocolo (EP5A2) del CLSI
(Clinical and Laboratory Standards Institute): 2ciclos diarios por duplicado,
cada uno durante 21das (n=84). Se obtuvieron los siguientes resultados:
Analizadores Elecsys2010 y cobase411
Repetibilidad
Muestra
Media
DE
g/L
g/L
(ng/mL) (ng/mL)
Suero humano 1
2015-11, V 14.0 Espaol
1.45
0.101
Precisin
intermedia
CV
%
DE
g/L
(ng/mL)
CV
%
7.0
0.168
11.6
Media
DE
g/L
g/L
(ng/mL) (ng/mL)
Precisin
intermedia
CV
%
DE
g/L
(ng/mL)
CV
%
Suero humano 1
1.12
0.139
12.4
0.263
23.4
Suero humano 2
12.3
0.467
3.8
0.789
6.4
Suero humano 3
20.5
0.837
4.1
1.67
8.1
Suero humano 4
392
8.14
2.1
16.9
4.3
Suero humano 5
1449
35.6
2.5
92.8
6.4
PreciControl Varia 1
140
2.31
1.7
3.53
2.5
PreciControl Varia 2
900
14.4
1.6
25.0
2.8
Comparacin de mtodos
Una comparacin del test Ferritin,
03737551(y) con el test Ferritin,
11820982(x) basada en muestras clnicas ha dado las siguientes
correlaciones:
Cantidad de muestras medidas: 134
Passing/Bablok11
Regresin lineal
y = 1.00x + 0.72
y = 0.99x + 4.11
= 0.984
r = 0.999
ms_03737551190V14.0
Ferritin
Ferritina
7
4/4