UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA

FACULTAD DE CIENCIAS FARMACUTICAS Y ALIMENTARIAS

DEPARTAMENTO DE FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGA FARMACUTICA I
Lorena Morales Agudelo, Tania Viviana Salazar Quintero
TECNOLOGA DE PRODUCCIN DE FORMAS FARMACUTICAS POR EL MTODO
MIXTO
INTRODUCCIN
La va oral constituye la va ms utilizada de administracin de frmacos, en esta, la forma
galnica, los excipientes y las condiciones de fabricacin desempean un importante
papel en relacin con la liberacin del principio activo en la luz del tubo digestivo y
tambin en lo relativo a la velocidad de absorcin en el organismo.
Las formas slidas, presentan una mayor estabilidad qumica debido a la ausencia de
agua, lo que les confiere tiempos de reposicin ms largos. Adems, estas formas
galnicas permiten resolver posibles problemas de incompatibilidades, enmascarar
sabores desagradables e incluso regulares la liberacin de los principios activos.
Por tal motivo se ha difundido su uso a lo largo de la historia con mltiples principios
activos, sin embargo los mtodos de elaboracin, en ocasiones pueden afectar la
integridad, estabilidad y eficacia de las sustancias debido a que se usa agua o solventes
para las operaciones unitarias.
Un tipo de comprimidos a los que se les puede denominar como particulares en cuanto a
su elaboracin, son los efervescentes ya que no pueden ser obtenidos por los mtodos
convencionales de granulacin debido a sus incompatibilidades, por tal motivo a estos se
les debe realizar dos granulaciones paralelas (hmeda y seca) de los excipientes y los
principios activos (un cido y un lcali) y posterior compresin.
En contacto con el agua, originan anhdrido carbnico que va descomponiendo la masa
del comprimido y liberando el principio activo, tambin contienen molculas que al
reaccionar liberan CO2 que acta como desintegrante, hecho que les confiere una
caracterstica diferenciadora para su uso en la administracin de analgsicos (aspirina
efervescente), preparados antigripales y sales de calcio y potasio.
RESULTADOS
Se realizaron una serie de pruebas tanto al granulado como a las tabletas elaboradas por
esta tecnologa farmacutica, para evaluar las caractersticas del producto y familiarizarse
con el mtodo de obtencin. A continuacin se exponen los resultados de las pruebas de
dureza del lote y su respectivo control en proceso, pruebas reolgicas y densidades.

1. Dureza
Tiempo (cada 5
minutos)

10

Dureza

4,
3

4,
3

5,
2

5,
7

5,
8

5,
5

5,
1

5,
7

5,
8

5,
2

Lmite central
5,3

Lmite superior
5,6

Lmite inferior
5,0

Rango

(0,3)

Mtodo mixto
6

Dureza 5

10

Tiempo

Anlisis del control en proceso

Segn la grfica, se puede observar que existe una gran variacin de la dureza en las
tabletas, llegando a incluso superar los lmites, tanto superior como inferior, cabe notar
que durante el tableteado existieron problemas a la hora de establecer la dureza
constante en la maquina, debido a la absorcin de humedad del granulado, al ser un
efervescente este se va pega poco a poco a los punzones, llegando a generar tabletas
defectuosas (decapadas). Se tiene en cuenta que la toma de la muestra fue realizada
aleatoriamente y por tal motivo, pudo haber sucedido que se tomasen aquellas que
contaban con defectos, hecho que cambiara los valores de dureza obtenidos.
Otro aspecto a tener en cuenta, es que al ser efervescente, la mezcla de las dos fases, la
hmeda y la seca no se realiz sino hasta antes de tabletear y durante muy poco tiempo,
pudiendo afectar la homogeneidad de ambas fases, donde quedo una parte con mayor
proporcin del aglutinante (PVP), lo que ocasiono tabletas con una dureza muy alta, tal y

como se muestra en la grfica, que existen unas tabletas que superan el lmite superior, lo
que significa que su dureza estaba muy por encima del promedio.
En este tipo de mtodos se debe tener especial cuidado con la mezcla de las fases, ya
que si no se hace correctamente se corre el riesgo de presentar tabletas como se
muestran en el grfico, con altas variaciones y que no pueden ser sacadas al mercado
debido a esta diferencia, entonces se puede decir que el punto clave y crtico en este tipo
de preparaciones es la mezcla y que todo quede en proporciones homogneas de tal
manera que las tabletas obtenidas tengan las mismas caractersticas o caractersticas
muy similares.
2. Velocidad de flujo
Masa: 20 g
Replica
1
2
3
Promedio

Tiempo (s)
0,75
1,00
1,03
0,93

Velocidad de flujo (g/s)

26,7
20,0
19,4
66,1

3. Densidades y consolidacin del material

N
0
50
100
150
200
250
300
350

Volumen
(cm3)
40,00
32,50
31,50
32,00
32,00
31,20
31,00
31,00

C
0,00
0,19
0,21
0,20
0,20
0,22
0,23
0,23

N/C
Indeterminado
267
471
750
1000
1136
1333
1556

Compresibilidad granulado mtodo mixto

2000
1500
N/C

f(x) = 4.4x + 44.5

R = 0.99

1000
500
0
0

50

100

150

200

250

300

350

Mtodo
Mixto

Pendiente (1/a)
4,397

a
0,2274

Intercepto
44,49

Densidad Aparente (g/cm3)

Densidad Asentada (g/cm3)
ndice de Carr %
Razn de Hausner
Friabilidad %
4. Desintegracin
Tableta
1
2
3
CONSIDERACIN GENERAL

Tiempo (min)
1,39
1,06
2,11

0,50
0,60
17,7
1,20
0,19

b
0,0988

La friabilidad obtenida da cuenta de un proceso en el cual habr poco desgaste por

friccin o traccin mecnica pues se aleja significativamente del valor mximo permitido
de la especificacin (1,0 %), tambin se observa que el granulado posee muy buenas
propiedades reolgicas como lo demuestra la velocidad de flujo y el ndice de Carr (entre
12 y 17 % considerado como un material con buen flujo) , adems esta afirmacin la
asevera el ndice de Hausner obtenido, ya que, est incluido entre los lmites de un
material con buena aptitud para dicha variable (entre 1,14 y 1,19)
En cuanto a la consolidacin del material se encuentra que posee buena compresibilidad
segn el ndice obtenido (a) y que, las fuerzas resistentes a la compresin, como lo son la
friccin o la cohesin son mnimas (b) lo que confirma las caractersticas reolgicas
hallada y la calidad de las tabletas obtenidas.
Por ltimo se tiene que la desintegracin es menor a 2 minutos es decir que todas las
tabletas a este tiempo se han desintegrado lo que es conveniente para este tipo de
comprimidos efervescentes, lo que muestra que la dureza obtenida por este mtodo es
apropiada para su objetivo que es la desintegracin rpida.

REFERENCIAS
Vila Jato, J. L., Frazier, W. C., Frazier, D. C. W. C., Westhoff, D. C., Studer, A.,
SUTER, H. U.& Grau, R. R. (2001). Tecnologa farmacutica. Sntesis.
Universidad Autnoma de Madrid. Seminario prctico 1. Formas farmacuticas
y vas de administracin de frmacos