ibros oficiales en la oficina farmacutica

15 mayo, 2014 Farmacia Comunitaria

Las Oficinas Farmacuticas, como parte de la Gestin Administrativa y en cumplimiento del

Artculo 38 del Decreto Supremo N 014-2011-SA, deben contar con Libros Oficiales o
Registros Electrnicos.
Se les pide los siguientes libros:
1. De recetas, cuando realicen preparados farmacuticos;
2. De control de estupefacientes, cuando corresponda;
3. De control de psicotrpicos, cuando corresponda; y
4. De ocurrencias.
Que entendemos por libros oficiales? Se conocen como libros oficiales, a aquellos que son
obligatorios y que estas deben estar debidamente registrados en la DIGEMID o su equivalente,
y que adems deben estar conformados y diligenciados (dejar constancia escrita de lo que se
hace o la que corresponda) de manera que garantice su autenticidad e integridad.
Al registrar los libros en la DIGEMID, stas sern visadas en cada uno de los folios.
De los cuatro libros sealados anteriormente, el DS N 014-2011-SA permite que en su
reemplazo se pueda contar con un registro electrnico de datos en un sistema computarizado
calificado para el control de estupefacientes y control de psicotrpicos, como tambin para el
registro de recetas de los preparados farmacuticos.
Sean libros fsicos o registros electrnicos, deben estar debidamente actualizados y a
disposicin de los inspector del rgano de control respectivo.
Libro de Recetas. Este libro ser obligatorio solo para aquellas Oficinas Farmacuticas que
realizanpreparados farmacuticos (frmulas magistrales). En ella se tendrn que copiar en
forma manual las recetas de los preparados farmacuticos en orden correlativo y cronolgico.
Se puede optar por el registro computarizado, en la que tambin se deben registrar las recetas
de los preparados farmacuticos en orden correlativo y cronolgico. Adjuntamos una imagen de
un libro de recetas.

Libros de Control de Estupefacientes y de Control de Psicotrpicos. Igual que en el caso

anterior, estos libros son obligatorios para las oficinas farmacuticas que dispensan
estupefacientes y psicotrpicos. Cabe sealar que los estupefaciente son sustancias naturales
o sintticas con alto potencial de dependencia y abuso. Los psicotrpicos son sustancias de
origen natural o sinttico que pueden producir dependencia fsica o psquica. Se puede optar
por el registro computarizado, con un software que permita llevar un control acorde a la rotacin

de los productos y garantice su trazabilidad. Adjuntamos una imagen de un libro de Control de

Estupefacientes o de Control de Psicotrpicos.

Libro de ocurrencias. Este libro es de uso obligatorio para toda oficina farmacutica sin
excepcin. No tiene versin para un registro computarizado, lo que quiere decir que se debe
contar con un libro en fsico. Adjuntamos una imagen del Libro de Ocurrencias.

Qu se debe llenar en el Libro de Ocurrencias? Se deben llenar asuntos relacionados con los
siguientes items.
1.

2.
3.
4.
5.

6.

7.

8.

Registro de ausencia debidamente justificada del Director Tcnico durante su

horario de labor de conformidad con el Artculo 41 del Decreto Supremo N 0142011-SA.
Registro de ausencia del Director Tcnico en situaciones de caso fortuito o fuerza
mayor.
Registro del nombre del Qumico Farmacutico Asistente que reemplaza al Director
Tcnico en su ausencia.
Registro de las rotaciones del personal profesional Qumico Farmacutico que
labora en el Establecimiento.
Registro de las actividades de verificacin que no existan productos o dispositivos
contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados o en mal estado de
conservacin u observados por la Autoridad Sanitaria.
Registro del retiro de los anaqueles de venta de productos o dispositivos
contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados o en mal estado de
conservacin u observados, y ubicados en el rea de Baja o Rechazados, para su
posterior destruccin o canje, segn corresponda.
Registro del inventario completo de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos
sanitarios expirados, retirados de los anaqueles de venta y del rea destinada a la
Dispensacin y/o Expendio, considerando la informacin indicada en el Artculo 46
del Decreto Supremo N 014-2011-SA.
Registro de canjes de productos por vencimiento a las Droguerias o Laboratorios
autorizados, segn acuerdo de partes.

9. Registro de las comunicaciones con la Autoridad Sanitaria correspondiente en caso

de productos presuntamente falsificados o adulterados.
10. Registro de la destruccin de productos expirados, deteriorados, contaminados o
alterados en su aspecto u otros que tengan observaciones sanitarias.
11. Registro de las notificaciones de sospechas de Reacciones Adversas e incidentes
adversos, en cumplimiento de la Farmacovigilancia.
12. Registro de las capacitaciones al personal asistente y tcnico en el correcto
desempeo de sus funciones.
13. Registro de cualquier hecho u observacin relevante que tenga que ver con el
funcionamiento del establecimiento farmacutico.

Segn el Artculo 42 es responsabilidades del Director tcnico de las oficinas farmacuticas el

mantener actualizados los libros oficiales o registros electrnicos de datos.
El incumplimiento o no actualizacin de estos libros, conlleva a una sancin, publicados en el
Anexo del Reglamento.
Lista de estupefacientes y psicotrpicos. Segn el DECRETO SUPREMO N 023-2001-SA
Reglamento de estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias sujetas a fiscalizacin
sanitaria, en su anexo 02, encontramos unas listas que se deben considerar al momento de
llenar los Libros de Control de Estupefacientes y Control de Psicotrpicos.
Estupefacientes
LISTA I A
1. acetil alfa metil
fentanil
2. acetorfina
3. alfa- metil fentanil
4. alfa-metiltiofentanil
5. beta hidroxifentanil
6. beta hidroxi 3- metil
fentanil
7. Cannabis, resinas y
aceites esenciales
8. Cetobemidona
9. Concentrado de paja de
adormidera
10. Desomorfina
11. Dipipanona
12. Plantas y extractos
vegetales susceptibles de
uso indebido
13. Herona
14. 3 metilfentanil
15. 3 metiltiofentanil.
16. Metazocina
17. MPPP
18. Norpipadona
19. Parafluorofentanil
20. Papaver Somniferum
21. PEPAP ( 1-fenetil-4fenil-4-acetato de
piperidinol (ster))

LISTA I B
1. Brolanfetamina
2. 2-CB
3. Catinona
4. DET
5. DMA
6. DMHP
7. DMT
8. DOET
9. Eticiclina
10. Etriptamina
11. Fenmetracina
12. Fendimetracina
13. Fenetidina
14. Lefetamina, SPA
15. Lisergida, LSD
16. 4-Metil aminorex
17. 4-MTA
18. MDA
19. MDMA
20. Meclocualona
21. Mescalina
22. Metacualona
23. Metanfetamina
24. Metcatinona
25. MMDA
26. n-etil MDA
27. n-hidroxi MDA
28. Noticiclina
29. Parahexilo

LISTA II A
1. Cocana
2. Dextromora
mida
3. Fentanilo
4. Levorfanol
5. Metadona
6. Morfina
7. Opio
8. Oxicodona
9. Petidina
10. Remifentani
lo
11. Sufentanilo
LISTA II B
1. Codena
2. Acetildihidr
ocodena
3. Dextroprop
oxifeno
4. Difenoxilat
o
5. Difenoxina
6. Dihidrocode
ina
7. Etilmorfina
8. Folcodina
9. Nicocodina
10. Nicodicodin
a

22.
23.
24.
25.
26.
27.

Pimidona
Piritramida
Proheptacina
Properidina
Tilidina
Tiofentanilo

30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.

PHP, PCPY
PMA
Psilocibina
Psilocina, Psilotsina
Roliciclidina
STP, DOM
Tenociclidina
Tetrahidrocannabinoles,
ismeros y variantes
estereoqumicas.

11. Norcodena
12. Hidrocodon
a
13. Propiramo
LISTA IV A
Preparados de:
1. Acetildihidr
ocodena
2. Codena
3. Dihidrocode
na
4. Etilmorfina
5. Folcodina
6. Hidrocodon
a
7. Nicocodina
8. Nicodicodin
a
9. Norcodena

Psicotrpicos
LISTA III A
1. Anfepramona
2. Benzfetamina
3. Catina
4. Dexanfetamina
5. Etinamato
6. Etilanfetamina
7. Fenetilina
8. Fenproporex
9. Levometanfetamina
10. Fentermina
11. Mefenorex
12. Mazindol
13. Metilfenidato
14. Pemolina
15. Zipeprol
LISTA III B
1. Allobarbital
2. Amobarbital
3. Aprobarbital
4. Barbital
5. Buprenorfina
6. Butalbital
7. Ciclobarbital
8. Flunitrazepam
9. Glutetimida
10. Hexobarbital
11. Meprobamato
12. Metabarbital
13. Pentazocina
14. Pentobarbital
15. Secbutabarbital
16. Secobarbital
17. Vinilvital
LISTA III C
1. Barbital

LISTA IV B
1. Acido gamma hidroxibutrico
2. Alprazolam
3. Aminorex
4. Amitriptilina
5. Anfebutamona
6. Bentazepam
7. Bromazepam
8. Bromperidol
9. Brotizolam
10. Bupropin
11. Buspirona
12. Camazepam
13. Clobazam
14. Clomipramina
15. Clonazepam
16. Clorazepato
17. Clordiazepxido
18. Clotiazepam
19. Cloxazolam
20. Clozapina
21. Delorazepam
22. Desipramina
23. Diazepam
24. Doxepina
25. Droperidol
26. Efedrina
27. Ergometrina
28. Ergotamina
29. Estazolam
30. Flubentixol
31. Fludiazepam
32. Flufenazina
33. Fluoxetina
34. Flurazepam
35. Halazepam

2. Etclovinol
3. Etinamato
4. Fenobarbital
5. Glucotimida
6. Meprobamato
7. Metilfenobarbital
8. Metiprolina
9. Tiopental
10. Pipradol
LISTA V
1. Etorfina
LISTA VI
1. Nalorfina
2. Levalorfan
3. Naloxona
4. Ciclazocina
5. Diprenorfina
6. Apomorfina

36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.
51.
52.
53.
54.
55.
56.
57.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
64.
65.
66.
67.
68.
69.
70.
71.
72.
73.
74.
75.
76.
77.
78.
79.
80.
81.
82.
83.
84.
85.
86.
87.
88.
89.

Haloperidol
Haloxazolam
Imipramina
Ketazolam
Levomepromazina
Levopromazina
Lofazepato de etilo
Loprazolam
Lorazepam
Lormetazepam
Loxapina
Maprotilina
Medazepam
Mesocarbo
Moclobemida
Mianserina
Midazolam
Nefazodona
Nimetazepam
Nitrazepam
Nordazepam
Norefedrina
Nortriptilina
Opipramol
Oxazepam
Oxazolam
Paroxetina
Periciacina
Pimozide
Pinazepam
Pipotiacina
Pipradol
Prazepam
Pseudoefedrina
Sertralina
Sibutramina
Sulpirida
Temazepam
Tetrazepam
Tilidina
Tioproperazina
Tioridazina
Tramadol
Trazodona
Tiazolam
Trifluoperazina
Trihexifenidil
Trimipramina
Valproato
Veraliprida
Viloxacina
Zalepln
Zopiclona
Zolpidem