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PROGRAMA DE BUENAS
PRCTICAS DE
MANUFACTURA
[2011]
INTRODUCCI N
JUSTIFICACI N
OBJETIVOS
Objetivo general.
Garantizar la inocuidad de los productos ofrecidos en Plsticos Flexibles S.A.S.
Objetivos especficos.
Mostrar las disposiciones generales y especficas de Buenas Prcticas
de Manufactura aplicables a Plsticos Flexibles S.A.S.
Garantizar el compromiso de Plsticos Flexibles S.A.S con la salud de
sus clientes.
Guiar al personal de Plsticos flexibles S.A.S en el tema de Buenas
Prcticas de Manufactura.
Promover la participacin de todos los miembros de la organizacin en la
temtica de Buenas Prcticas de Manufactura.
CONTENIDO
INTRODUCCIN ...................................................................................................................................................... 2
JUSTIFICACIN ....................................................................................................................................................... 3
OBJETIVOS................................................................................................................................................................ 4
Objetivo general. ............................................................................................................................................... 4
Objetivos especficos. ...................................................................................................................................... 4
1.
1.1.1
1.1.2
1.2
1.2.1
Misin ................................................................................................................................................. 9
1.2.2
Visin .................................................................................................................................................. 9
1.3
1.4
FLUJOGRAMA DESCRIPTIVO Y PROCEDIMIENTOS ESTNDAR POES DEL
PROCESO ........................................................................................................................................................... 10
1.5
2.
2.1
CONDICIONES BSICAS DE HIGIENE EN LA FABRICACIN DE PELCULAS
PLSTICAS FLEXIBLES PARA ALIMENTOS. ............................................................................................ 11
2.1.1
2.1.2
2.1.3
Abastecimiento de agua........................................................................................................... 12
2.1.4
2.1.5
2.1.6
Pisos y drenajes........................................................................................................................... 13
2.2.2
Paredes ........................................................................................................................................... 14
2.2.3
Techos ............................................................................................................................................. 14
2.2.4
2.2.5
Puertas ............................................................................................................................................ 14
2.2.6
2.2.7
Iluminacin ................................................................................................................................... 15
2.2.8
Ventilacin .................................................................................................................................... 15
3.
4.1
4.2
4.3
5.
5.1
5.1.1
5.1.2
Envases. .......................................................................................................................................... 20
5.2
OPERACIONES DE FABRICACIN........................................................................................ 21
5.3
5.4
6.
6.1
6.1.1
7.
7.1
SANEAMIENTO ..................................................................................................................................... 23
PLAN DE SANEAMIENTO GENERALIDADES .................................................................. 23
7.2
8.
8.1
GENERALIDADES. ...................................................................................................................... 24
8.2
ALMACENAMIENTO. ................................................................................................................. 24
8.3
TRANSPORTE............................................................................................................................... 25
8.4
8.5
9.
Formatos.................................................................................................................................................. 26
9.1
1.2.2 Visin
PLSTICOS FLEXIBLES S.A.S. en el 2014 ser lder nacional en la conversin y
comercializacin de pelculas plsticas flexibles para el sector industrial y de consumo
masivo, con presencia internacional, reconocida por:
Fuente: Autor
1
2
Recepcin de
materia prima
Aditivos
Polietileno
Mezclar
Peletizados
Extruir
Tintas:
Poliamida,
Nitrolaminacin
o Nitrosuperficie
Core
Imprimir
Laminar
Adhesivo
Refilar
Sellar
Empacar
Fuente: Autores
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13
2.2.2
Paredes
Techos
g. Las ventanas y otras aberturas en las paredes deben estar construidas para
evitar la acumulacin de polvo, suciedades y facilitar la limpieza; aquellas que
se comuniquen con el ambiente exterior, deben estar provistas con malla
antiinsecto de fcil limpieza y buena conservacin.
2.2.5
Puertas
h. Las puertas deben tener superficie lisa, no absorbente, deben ser resistentes
y de suficiente amplitud; donde se precise, tendrn dispositivos de cierre
automtico y ajuste hermtico. Las aberturas entre las puertas exteriores y los
pisos no deben ser mayores de 1 cm.
i. No deben existir puertas de acceso directo desde el exterior a las reas de
elaboracin; cuando sea necesario debe utilizarse una puerta de doble servicio,
todas las puertas de las reas de elaboracin deben ser autocerrables en lo
posible, para mantener las condiciones atmosfricas diferenciables deseadas.
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2.2.6
Escaleras, elevadores y estructuras complementarias
(rampas, plataformas)
j. Estas deben ubicarse y construirse de manera que no causen contaminacin
al empaque flexible o dificulten el flujo regular del proceso y la limpieza de la
planta.
k. Las estructuras elevadas y los accesorios deben aislarse en donde sea
requerido, estar diseadas y con un acabado para prevenir la acumulacin de
suciedad, minimizar la condensacin, el desarrollo de mohos y el descamado
superficial.
l. Las instalaciones elctricas, mecnicas y de prevencin de incendios deben
estar diseadas y con un acabado de manera que impidan la acumulacin de
suciedades y el albergue de plagas.
2.2.7
Iluminacin
Ventilacin
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Envases.
Los envases y recipientes utilizados para manipular las materias primas o los
productos terminados debern reunir los siguientes requisitos:
a. Estar fabricados con materiales apropiados para estar en contacto con el
empaque y cumplir con las reglamentaciones del Ministerio de Salud.
b. El material del envase deber ser adecuado y conferir una proteccin
apropiada contra la contaminacin.
c. No deben haber sido utilizados previamente para algn fin diferente que
pudiese ocasionar la contaminacin del empaque a contener.
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d. Deben ser inspeccionados antes del uso para asegurarse que estn en buen
estado, limpios y/o desinfectados.
e. Se deben mantener en condiciones de sanidad y limpieza cuando no estn
siendo utilizados en la fabricacin.
5.2 OPERACIONES DE FABRICACIN.
Las operaciones de fabricacin debern cumplir con los siguientes requisitos:
a. Se deben establecer todos los procedimientos de control, fsicos, qumicos,
microbiolgicos y organolpticos en los puntos crticos del proceso de
fabricacin, con el fin de prevenir o detectar cualquier contaminacin, falla de
saneamiento, incumplimiento de especificaciones o cualquier otro defecto de
calidad del empaque, materiales del embalaje o del producto terminado.
b. Las operaciones de fabricacin deben realizarse secuencial y
continuamente, con el fin de que no se produzcan retrasos indebidos que
contribuyan al deterioro o a la contaminacin del empaque. Cuando se requiera
esperar entre una etapa del proceso y la subsiguiente, el empaque debe
mantenerse protegido.
c. Se deben tomar medidas efectivas para proteger el empaque de la
contaminacin por metales u otros materiales extraos, instalando mallas,
trampas, imanes, detectores de metal o cualquier otro mtodo apropiado.
d. No se permite el uso de utensilios de vidrio en las reas de elaboracin
debido al riesgo de ruptura y contaminacin del empaque.
k. Los productos devueltos a la empresa por defectos de fabricacin, que
tengan incidencia sobre la inocuidad y calidad del alimento no podrn
someterse a procesos de reempaque, reelaboracin, o correccin bajo ninguna
justificacin.
5.3 PREVENCIN DE LA CONTAMINACIN CRUZADA.
Con el propsito de prevenir la contaminacin cruzada, se debern cumplir los
siguientes requisitos:
a. Durante las operaciones de fabricacin, procesamiento, envasado y
almacenamiento se tomaran medidas eficaces para evitar la contaminacin de
los empaques por contacto directo o indirecto con materias primas que se
encuentren en las fases iniciales del proceso.
b. Las personas que manipulen materias primas o productos semielaborados
susceptibles de contaminar el producto final no debern entrar en contacto con
ningn producto final, mientras no se cambien de indumentaria y adopten las
debidas precauciones higinicas y medidas de proteccin.
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c. Todo equipo y utensilio que haya entrado en contacto con materias primas o
con material contaminado deber limpiarse y desinfectarse cuidadosamente
antes de ser nuevamente utilizado.
5.4 OPERACIONES DE ENVASADO.
Las operaciones de envasado de los empaques flexibles para alimentos
debern cumplir con los siguientes requisitos:
a. El envasado deber hacerse en condiciones que excluyan la contaminacin
del empaque.
b. Registros de elaboracin y produccin. De cada lote deber llevarse un
registro, legible y con fecha de los detalles pertinentes de elaboracin y
produccin. Estos registros se conservaran durante un perodo pertinente.
6. ASEGURAMIENTO Y CONT ROL DE LA CALIDAD
6.1 CONTROL DE LA CALIDAD.
Todas las operaciones de fabricacin, procesamiento, envase, almacenamiento
y distribucin de los empaques deben estar sujetas a los controles de calidad
apropiados. Los procedimientos de control deben prevenir los defectos
evitables. Estos controles variaran segn el tipo de empaque y las necesidades
de Plsticos Flexibles S.A.S y debern rechazar todo empaque que no sea
apto para el empaque de un alimento para el consumo humano.
6.1.1 Sistema de control.
Plsticos Flexibles S.A.S debe contar con un sistema de control y
aseguramiento de la calidad, el cual debe ser esencialmente preventivo y cubrir
todas las etapas de procesamiento del empaque, desde la obtencin de
materias primas e insumos, hasta la distribucin de productos terminados,
deber, como mnimo, considerar los siguientes aspectos:
a. Especificaciones sobre las materias primas y productos terminados. Las
especificaciones definen completamente la calidad de todos los productos y de
todas las materias primas con los cuales son elaborados y deben incluir
criterios claros para su aceptacin y liberacin o retencin y rechazo.
b. Documentacin sobre planta, equipos y proceso. Se debe disponer de
manuales e instrucciones, guas y regulaciones donde se describen los detalles
esenciales de equipos, procesos y procedimientos requeridos para fabricar
productos. Estos documentos deben cubrir todos los factores que puedan
afectar la calidad, manejo de los empaques, del equipo de procesamiento, el
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9. FORMATOS
9.1
Formatos de procedimientos
Versin 1
Cdigo: GT-BPM-01
Fecha de aprobacin.
01-01-2011
Introduccin
El presente documento muestra la forma correcta en la cual el personal debe
ingresar a la planta de produccin desarrollando correctamente sus tareas y
teniendo en claro las razones por las cuales es necesario garantizar la
inocuidad de los empaques flexibles producidos en la planta de produccin.
Objetivos
Disposiciones
Aprobado por:
Diana Morales
Mauricio Bernal
Manuel Maldonado
Gerente Tcnico
26
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Versin 1
Cdigo: GT-BPM-01
Fecha de aprobacin.
01-01-2011
5. Las uas deben estar cortas y limpias, adems del uso prohibido de
esmaltes para el ingreso a la planta de produccin.
6. No se debe ingresar utilizando relojes, cadenas, pulseras, aretes u
otro topo de accesorio que pueda generar un riesgo de contaminacin
adems de riesgos para la salud del trabajador.
7. No se debe ingresar a la planta utilizando ningn tipo de maquillaje.
8. Mantener una esmerada limpieza e higiene personal.
9. Mantener el cabello recogido y cubierto totalmente mediante la cofia.
10. Al utilizar guantes estos deben mantenerse limpios, sin roturas o
desperfectos y ser tratados con el mismo cuidado higinico de las
manos sin proteccin.
11. Las personas que acten en calidad de visitantes a las reas de
fabricacin debern cumplir con las medidas de proteccin y sanitarias
estipuladas en el presente Captulo.
Elaborado por:
Aprobado por:
Diana Morales
Mauricio Bernal
Manuel Maldonado
Gerente Tcnico
27
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Versin 1
Cdigo: GT-BPM-02
Fecha de aprobacin.
01-01-2011
Introduccin
Una de las bases para las Buenas Prcticas de Manufactura son las prcticas
higinicas en la cual lo ms importante es el tema de un buen lavado de manos, pues
muchas enfermedades se podran evitar con un correcto lavado de manos.
Objetivos
Disposiciones
2.
Elaborado por:
Aprobado por:
Diana Morales
Mauricio Bernal
Manuel Maldonado
Gerente Tcnico
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Versin 1
Cdigo: GT-BPM-02
Fecha de aprobacin.
01-01-2011
5.
Palma contra
entrelazados.
palma
con
los
Elaborado por:
Aprobado por:
Diana Morales
Mauricio Bernal
Manuel Maldonado
Gerente Tcnico
29
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dedos
7.
Versin 1
Cdigo: GT-BPM-02
Fecha de aprobacin.
01-01-2011
10. Secar
con
una
toallita
desechable, o con el uso de un
secador de manos.
Elaborado por:
Aprobado por:
Diana Morales
Mauricio Bernal
Manuel Maldonado
Gerente Tcnico
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Versin 1
Cdigo: GT-BPM-02
Fecha de aprobacin.
01-01-2011
Es importante el desarrollo de los pasos anteriores para que las manos de los
trabajadores de la compaa sean seguras para el desempeo de sus labores.
Elaborado por:
Aprobado por:
Diana Morales
Mauricio Bernal
Manuel Maldonado
Gerente Tcnico
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Versin 1
Cdigo: GT-BPM-03
Fecha de aprobacin.
01-01-2011
Introduccin.
El uso adecuado de la cofia garantiza que no haya contaminacin en las
pelculas plsticas flexibles, por cabellos que se puedan desprender de las
cabezas.
Objetivos
Ensear cmo usar la cofia de forma correcta para impedir la
contaminacin.
Disposiciones.
Elaborado por:
Aprobado por:
Diana Morales
Mauricio Bernal
Manuel Maldonado
Gerente Tcnico
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Procedimiento para el
desempeo de las labores en
las reas de produccin.
Versin 1
Cdigo: GT-BPM-04
Fecha de aprobacin.
01-01-2011
Introduccin
El presente documento dispone la forma en la que se deben llevar a cabo las
labores de los operarios en las diferentes reas de produccin.
Objetivos
Garantizar la inocuidad de las pelculas flexibles mediante un
desempeo correcto en las labores de produccin de los trabajadores.
Disposiciones
1. Cumplir con las disposiciones de ingreso a la planta de produccin
descritos en el procedimiento GT-BPM-01
2. Cumplir con las disposiciones de lavado de manos descritos en el
procedimiento GT-BPM-02
3. Cumplir con los requisitos para el uso adecuado de la cofia descritos en
el procedimiento GT-BPM-03
4. Mantener una esmerada limpieza personal.
5. No est permitido comer, beber o masticar cualquier objeto o producto,
como tampoco fumar o escupir en las reas de produccin o en
cualquier otra zona donde exista riesgo de contaminacin del empaque.
Elaborado por:
Aprobado por:
Diana Morales
Mauricio Bernal
Manuel Maldonado
Gerente Tcnico
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Versin 1
Cdigo: GT-BPM-04
Fecha de aprobacin.
01-01-2011
Elaborado por:
Aprobado por:
Diana Morales
Mauricio Bernal
Manuel Maldonado
Gerente Tcnico
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GLOSARIO
Inocuidad: concepto que implica que un alimento no causar dao al
consumidor cuando se prepara y/o consume de acuerdo con su uso previsto. 3
Practicas higinicas:
Desinfestacin: Cualquier proceso fsico o qumico por medio del cual se
destruyan o eliminen animales pequeos indeseables, especialmente
artrpodos o roedores, que se encuentren en el cuerpo, ropas, o ambiente de
una persona o animal domstico.4
CONCLUSIONES
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