Qreamoz

Cdigo
Versin
Emisin

1
2

4
4.1

10
11

4.2
4.2.1

12
13

a
b

Hay disponibilidad de informacin y

recursos para apoyar a operacin y
el seguimiento de estos procesos
Se realiza seguimiento y medicin a
los procesos
Se implementan las acciones
necesarias para alcanzar lo
planificado y la mejora continua a
estos procesos
En el control sobre los procesos
contratados a terceros se da
cumplimiento a las disposiciones
legales vigentes
REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACIN
Generalidades
La poltica y los objetivos de calidad
estn documentados
Existe un Manual de Calidad

Se han elaborado los procedimientos

documentados exigidos por esta
norma (Control de documentos,
control de registros, control del
producto no conforme, acciones
correctivas, acciones preventivas,
auditoras internas de calidad)

14

15
16

d
4.2.2

17

18

19
20

c
4.2.3

Se han elaborado otros documentos

(manuales, procedimientos,
instructivos, guas, protocolos) que
le permitan a la organizacin
asegurarse de la eficaz planificacin,
operacin y control de sus procesos.
Manual de la calidad
Est documentado el Manual de la
Calidad ncluye el alcance y las
exclusiones
Incluye los procedimientos
documentados o hace referencia a
los mismos
Incluye la secuencia e interaccin de
los procesos
Control de los documentos

No se Cumple

Se cumple
insatisfactoriamente

Se cumple
aceptablemente

Se cumple en alto
grado

Se cumple
plenamente

Afirmaciones
SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD
REQUISITOS GENERALES
Estn identificados los procesos que
le permiten a la organizacin cumplir
su misin (estratgicos, apoyo,
misionales, de evaluacin)
Se han determinado la secuencia e
interrelacin de esos procesos
Los mtodos y criterios requeridos
para asegurar la operacin eficaz y
el control de los proceso ya estn
definidos

No sabe

Consecutivo General

Numeral de la Norma

Lista de Verificacin - Diagnostico al Sistema de Gestin de la Calidad

Evidencia
Verbal

Escrita

21

22

23

24

25

26

27

28

4.2.4

Existe un procedimiento
documentado que incluya la
aprobacin de los documentos para
verificar la suficiencia antes de la
edicin
Existe un procedimiento
documentado que incluya la
revisin, actualizacin y
reaprobacin de los documentos
Existe un procedimiento
documentado que incluya la
identificacin de los cambios y la
revisin vigente
Existe un procedimiento
documentado que incluya la
disponibilidad en los puntos de uso
de las versiones pertinentes de la
documentacin aplicable
Existe un procedimiento
documentado que incluya los
mecanismos para asegurar la
legibilidad y la fcil identificacin de
los documentos
Existe un procedimiento
documentado que incluya
mecanismos para asegurar la
identificacin de los documentos
externos y el control de su
distribucin
Existe un procedimiento
documentado que incluya la
prevencin contra el uso no
intencionado de los documentos
obsoletos, y la identificacin de
aquellos que se conservan

Control de los registros

Los registros proporcionan evidencia
de la conformidad con los requisitos
y de la operacin eficaz del sistema
de gestin de la calidad

29

30

31
32

33

5.1

34

35

36

37

38
39

e
5.2

40
41

5.3

42

Existe un procedimiento
documentado para la identificacin,
almacenamiento, recuperacin,
proteccin, tiempo de conservacin,
y disposicin de los registros
Los registros permanecen legibles,
facilmente identificable y
recuperables.
RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIN
COMPROMISO DE LA
DIRECCIN
La direccin comunica a la
organizacin la importancia de
satisfacer los requisitos de los
clientes, los legales y reglamentarios
Se ha establecido la poltica de la
calidad
Se han establecido los objetivos de
la calidad
Se han realizado las revisiones por
la direccin
Existe disponibilidad de recursos
para la implementacin del Sistema
de Gestin de la Calidad
ENFOQUE AL CLIENTE
Se determinan y cumplen los
requisitos del cliente para lograr su
satisfaccin
POLTICA DE LA CALIDAD
Es adecuada a la misin de la
organizacin

43

44

45

46
47
48

e
5.4
5.4.1

49

5.4.2

La planificacin de la calidad se
realiza con el fin de cumplir los
requisitos citados en el apartado 4.1,

51

52

54

Es comunicada y entendida por los

trabajadores de la organizacin
Se revisa para su adecuacin
continua
PLANIFICACIN
Objetivos de la calidad
La direccin ha establecido objetivos
de la calidad
La direccin ha establecido objetivos
necesarios para cumplir los
requisitos del producto y/o servicio
Se han establecido las funciones y
los niveles pertinente dentro de la
organizacin
Los objetivos de la calidad son
medibles y coherentes con la poltica
de la calidad
Planificacin del sistema de
gestin de la calidad

50

53

Incluye el compromiso de satisfacer

los requisitos y de la mejora
continua de la eficacia del sistema
de gestin de la calidad.
Proporciona un marco de referencia
para establecer y revisar los
objetivos de la calidad

55

Se ha establecido en la planificacin
de la calidad la manera para cumplir
los objetivos de calidad

56

Se ha establecido en la planificacin
de la calidad cmo mantener la
integridad del sistema de gestin de
la calidad cuando se planifican e
implementan cambios a este.

57
58

5.5
5.5.1

59

60
61
62
63

Representante de la direccin
Esta designado formalmente ante la
organizacin
Es un miembro de la Direccin

64

Se le han definido responsabilidades

y tiene la autoridad para asegurar
que se establezcan, implementen y
se mantengan los procesos
necesarios para el sistema de
gestin de la calidad

Se le han definido responsabilidades

y tiene la autoridad para informar a
la direccin sobre el desempeo de
sistema de gestin de la calidad y de
cualquier necesidad de mejora

c
5.5.3

Se le han definido responsabilidades

y tiene la autoridad para asegurar
que se promueva la toma de
conciencia de los requisitos de los
clientes en todos los niveles de la
organizacin
Comunicacin interna

65

66
67

5.5.2

RESPONSABILIDAD,
AUTORIDAD Y COMUNICACIN
Responsabilidad y autoridad
Estn definidas dentro de la
organizacin las responsabilidades y
autoridades.
Han sido comunicadas dentro de la
organizacin las responsabilidades y
autoridades

Se han establecido mecanismos de

comunicacin al interior de la
organizacin considerando la eficacia
del sistema de gestin de la calidad

68
69
70

5.6
5.6.1

REVISIN POR LA DIRECCIN

Generalidades
Est planificada la frecuencia de
revisin por parte de la direccin al
sistema de gestin de la calidad
La revisin es concluyente respecto
a la conveniencia, adecuacin,
eficacia del sistema de gestin de la
calidad.

71

72

73
74
75

5.6.2

76

77

78

79

80

81

82
83

g
5.6.3

84

85

86

87
88

6
6.1

89

90
91
92

b
6.2
6.2.1

Se incluye en la revisin la
evaluacin de la necesidad de
realizar cambios al sistema de
gestin de la calidad incluyendo la
poltica y los objetivos de la calidad
Se mantiene registros de las
revisiones por la direccin
Informacin de entrada para la
revisin
Se analizan en la revisin los
resultados de las auditoras
Se analiza en la revisin los
resultados de la retroalimentacin
de los clientes
Se consideran en la revisin los
indicadores del desempeo de los
procesos y conformidad del producto
y/o servicio
Se considera en la revisin el estado
de las acciones correctivas y
preventivas
Se consideran en la revisin las
acciones de seguimiento de
revisiones anteriores
Se consideran en la revisin los
cambios planificados que afectaran
al sistema de gestin de la calidad
Se consideran las recomendaciones
para la mejora
Resultados de la revisin
Los resultados de cada revisin
incluyen decisiones sobre la mejora
de la eficacia del sistema de gestin
de la calidad y sus procesos
Los resultados de cada revisin
incluyen decisiones sobre la mejora
del producto con relacin a los
requisitos del cliente
Los resultados de cada revisin
incluyen decisiones sobre las
necesidades de recursos
GESTIN DE LOS RECURSOS
PROVISIN DE RECURSOS
La organizacin determina y
proporciona los recursos necesarios
para implementar y mantener el
sistema de gestin de la calidad y
mejorar continuamente su eficacia
La organizacin determina y
proporciona los recursos necesarios
para aumentar la satisfaccin del
cliente mediante el cumplimiento de
sus requisitos
RECURSOS HUMANOS
Generalidades

93
94

6.2.2

95

96

97

98

99
100

e
6.3

101

102

103

104
105

c
6.4

El personal es competente de
acuerdo con a educacin, formacin,
habilidades y experiencia.
Competencia, formacin y toma
de conciencia
Se determinan las competencias
necesarias para el personal que
realizan trabajos que afectan a
calidad del producto y/o servicio
Se proporciona la formacin o se
toman acciones para lograr las
competencias necesarias
Se evalan las acciones tomadas, en
trminos de eficacia
Se concientiza al personal de la
pertinencia e importancia de sus
actividades y cmo ellos contribuyen
a la consecucin de los objetivos de
calidad
Se tienen registros de la educacin,
formacin, habilidades y experiencia
del personal
INFRAESTRUCTURA
Se ha determinado cul es la
infraestructura necesaria para lograr
la conformidad con los requisitos del
producto y/o servicio.
Incluye la infraestructura edificios,
espacio de trabajo, servicios
asociados
Incluye la infraestructura equipos
hardware y software, que se
requieren para lograr la conformidad
de los requisitos del producto y/o
servicio.
Servicio de apoyo tales como
(comunicaciones, transporte,
vigilancia y otros)
AMBIENTE DE TRABAJO

106

Se identifican las condiciones del

ambiente de trabajo necesarias para
lograr la conformidad con los
requisitos del producto y/o servicio

107

Se gestionan las condiciones del

ambiente de trabajo necesarias para
lograr la conformidad con los
requisitos del producto y/o servicio

108

109

7.1

110

111

112

113

114

REALIZACIN DEL PRODUCTO

PLANIFICACIN DE LA
REALIZACIN DEL PRODUCTO
Estn planificados los procesos
necesarios para la realizacin del
producto o la prestacin del servicio
(procesos misionales)
Los procesos misionales se
desarrollan de acuerdo a lo
planificado.
La planificacin de estos procesos es
consistente con los requisitos de los
otros procesos del sistema de
gestin de la calidad
La organizacin ha determinado los
objetivos de calidad para el producto
o servicio
La organizacin ha determinado la
necesidad de establecer procesos
documentados y proporciona
recursos especficos para el producto
y/o servicio

115

La organizacin ha determinado las

actividades de verificacin,
validacin, seguimiento, inspeccin y
ensayos especficos para el producto
y/o servicio y los criterios para su
aceptacin

116

117

7.2

La organizacin ha determinado los

registros necesarios para evidenciar
que los procesos misionales y el
producto y/o servicio cumplen con
los requisitos
PROCESOS RELACIONADOS
CON EL CLIENTE

118

7.2.1

Determinacin de los requisitos

relacionados con el producto

119

120

121

122

123

7.2.2

124

7.2.3

Se han determinado e
implementado disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes relativa a la informacin
sobre el producto y/o servicio

Se han determinado e
implementado disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes relativa a las consultas,
contratos o atencin de pedidos
incluyendo las modificaciones

126

127

130

131

Se han determinado otros requisitos

relacionados con el producto y/o
servicio, por parte de la organizacin
Revisin de los requisitos
relacionados con el producto
Se revisan y aseguran los requisitos
relacionados con el producto y/o
servicio antes que la organizacin se
comprometa a proporcionarlos al
cliente.
Se asegura la organizacin que
estn resueltas las diferencias que
pudieran existir entre los requisitos
definidos y los expresados
previamente por el cliente.
Se asegura la organizacin que tiene
la capacidad para cumplir con los
requisitos definidos
Se conservan registros de los
resultados de la revisin de los
requisitos relacionados con el
producto y/o servicio y de las
acciones que en esta revisin se
originen
Cuando hay cambios en los
requisitos, se modifica la
documentacin y se asegura que el
personal sean conscientes de estas
modificaciones.
Comunicacin con el clientes

125

128
129

La organizacin ha determinado los

requisitos del producto especificados
por el cliente, incluyendo
disponibilidad, entrega y apoyo
La organizacin ha determinado los
requisitos del producto no
especificados por el cliente, pero
necesarios para la utilizacin
prevista o especificada
La organizacin ha determinado los
requisitos legales y reglamentarios
relacionados con el producto y/o
servicio

137

138

Se han determinado e
implementado disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes relativa a su
retroalimentacin, incluyendo,
quejas (Posterior a la prestacin del
servicio)
DISEO Y DESARROLLO
Planificacin del diseo y
desarrollo
Se planifica el diseo y desarrollo del
producto y/o servicio
Se controla el diseo y desarrollo del
producto y/o servicio
Se determinan las etapas del diseo
y desarrollo
Se determinan las actividades de
revisin, verificacin, y validacin
apropiadas para cada etapa del
diseo y desarrollo

139

Se establece la responsabilidad y
autoridad para e diseo y desarrollo

7.3.2

Se gestionan las relaciones entre los

grupos comprometidos con el diseo
y desarrollo, asegurando una eficaz
comunicacin entre los mismos
Se actualizan los resultados de la
planificacin a medida que progresa
el diseo y desarrollo
Elementos de entrada para el
diseo y desarrollo

132
133

c
7.3

134

7.3.1

135
136

140

141
142

143

144

145

146

147

148

7.3.3

Los requisitos de entrada del diseo

y desarrollo se presentan completos,
libres de ambigedades y sin
contradicciones.
Resultados del diseo y
desarrollo

Se proporcionan los resultados del

diseo y desarrollo de forma tal que
permitan la verificacin respecto a
los elementos de entrada para el
diseo y desarrollo.
Se aprueban los resultados del
diseo y desarrollo antes de su
aceptacin.
Los resultados del diseo y
desarrollo cumplen los requisitos de
entrada

Los resultados del diseo y

desarrollo proporcionan informacin
apropiada para la adquisicin de
bienes y servicios y para la
produccin y prestacin del servicio

149
150

151

152

153

154

Se determinan y se mantienen los

registros de las entradas al diseo y
desarrollo del producto y/o servicio
Se incluyen los requisitos
funcionales y de desempeo en las
entradas al diseo y desarrollo
Se incluyen los requisitos legales y
reglamentarios en las entradas al
diseo y desarrollo
Se incluye la informacin aplicable
de diseos similares en las entradas
al diseo y desarrollo
Se incluyen los requisitos esenciales
en las entradas al diseo y
desarrollo
Se revisa la adecuacin de los
elementos de entradas del diseo y
desarrollo.

155

156

157

7.3.4

158

159

160

161

162
163

7.3.5

164

165

166
167

7.3.6

168

169

170

171
172

173

174

175

176

177

7.3.7

Los resultados del diseo y

desarrollo contienen o hacen
referencia a los criterios de
aceptacin del producto y/o servicio
Los resultados del diseo y
desarrollo especifican las
caractersticas esenciales para el uso
seguro y correcto del producto y/o
servicio.
Revisin del diseo y desarrollo
Se realizan revisiones sistemticas
del diseo y desarrollo, segn lo
planificado
En estas revisiones se evala la
capacidad de los resultados del
diseo para cumplir los requisitos
En estas revisiones se identifican
problemas y se proporcionan
acciones para resolverlos
En estas revisiones participan
representantes de las reas o
procesos interesados en la etapa
que se est revisando
Se conservan registros de los
resultados de la revisin del diseo y
desarrollo y de las acciones que en
esta revisin se originen.
Verificacin del diseo y
desarrollo
Se realizan verificaciones
sistemticas del diseo y desarrollo,
segn lo planificado
En estas verificaciones se asegura
que los resultados del diseo y
desarrollo cumplen los requisitos de
los elementos de entrada del diseo
y desarrollo
Se registran los resultados de la
verificacin y las acciones derivadas
de la misma.
Validacin del diseo y
desarrollo
Se realiza validacin sistemtica del
diseo y desarrollo, segn lo
planificado
En esta validacin se confirma que
el producto y/o servicio es capaz de
cumplir con los requisitos de uso o
la aplicacin especificada.
La validacin se realiza antes de la
entrega del producto y/o servicio al
cliente.
Se registran los resultados de la
validacin y las acciones derivadas
de la misma.
Control de cambios del diseo y
desarrollo
Se identifican y registran los
cambios que se efectan al diseo y
desarrollo.
Se revisan, verifican y validan los
cambios hechos al diseo y
desarrollo.
Los cambios hechos al diseo y
desarrollo se aprueban antes de la
implementacin
La revisin de los cambios del
diseo y desarrollo incluye la
evaluacin del efecto de los cambios
en las partes constitutivas y en el
producto y/o servicio ya entregado.
Se registran los resultados de las
revisiones de los cambios y las
acciones que de ellas se derivan.

178
179

7.4
7.4.1

COMPRAS
Proceso de compras

180

Se asegura la organizacin de que el

producto y/o servicio adquirido
cumple los requisitos especificados

181

Se establecen controles a los

proveedores y a los productos y/o
servicios adquiridos en funcin del
impacto de los mismos sobre la
realizacin del producto o prestacin
del servicio de la organizacin.

182

Se evala a los proveedores para su

seleccin, con base en una seleccin
objetiva (la escogencia se hace al
ofrecimiento ms favorable a la
organizacin y a los fines que ella
busca, sin tener en consideracin
factores de afecto o de inters o
motivacin subjetiva).

183
184

185

186
187

7.4.2

188

189

190

191
192

7.4.3

Estn implementadas las actividades

para la verificacin del producto
comprado respecto al cumplimiento
de las especificaciones

193

194
195

7.5

196

7.5.1

197

Se evala a los proveedores para su

seleccin, en funcin de su
capacidad para suministrar
productos y/o servicios de acuerdo
con los requisitos definidos
previamente por la organizacin.
Estn definidos los criterios de
seleccin de los proveedores
Estn definidos los criterios de
evaluacin y reevaluacin de los
proveedores
Se registran los resultados de las
evaluaciones y las acciones
complementarias que de ellas se
deriven.
Informacin de las compras
Se definen los requisitos para el
producto y/o servicio a comprar y
los procedimientos, procesos y
equipos asociados
Se definen los requisitos para la
calificacin del personal del
proveedor o contratista
Se definen requisitos al proveedor o
contratista de su sistema de gestin
de la calidad.
La organizacin se asegura de la
adecuacin de los requisitos
contenidos en los documentos de
compras antes de comunicrselos al
proveedor.
Verificacin de los productos
y/o servicios adquiridos

Si la organizacin o su cliente se
propone verificar en las instalaciones
del proveedor , el producto
comprado, estn definidas en los
documentos de compra las
disposiciones aplicables a esa
verificacin y el mtodo de
aceptacin del producto y/o servicio.
PRODUCCIN Y PRESTACIN
DEL SERVICIO
Control de la produccin y de la
prestacin del servicio
Se planifican las condiciones
controladas bajo las cuales se debe
producir o prestar el servicio.

198

La produccin o prestacin del

servicio se lleva a cabo bajo estas
condiciones controladas que han
sido planificadas.

199

Las condiciones controladas incluyen

informacin que especifica las
caractersticas del producto y/o
servicio (por ejemplo: fichas
tcnicas, protocolos del servicio)

Las condiciones controladas incluyen

la disponibilidad de instrucciones de
trabajo (por ejemplo: instructivos,
guas, manuales, protocolos)

200

201

202

Las condiciones controladas incluyen

equipo apropiado para la produccin
o prestacin del servicio
Las condiciones controladas incluyen
equipos para la medicin y
seguimiento

Las condiciones controladas incluyen

la implementacin de actividades de
seguimiento y medicin

203

204

205

7.5.2

Se validan aquellos procesos de

produccin y de prestacin del
servicio donde los productos y/o
servicios resultantes no pueden
verificarse mediante actividades de
seguimiento y medicin posteriores
(procesos especiales).

206

207

208

209

210

211

212
213

e
7.5.3

214

215

216
217

218

219

Las condiciones controladas incluyen

las actividades para la liberacin y
entrega, y posteriores a la entrega
del producto y/o servicio
Validacin de los procesos de la
produccin y la prestacin del
servicio

7.5.4

La validacin demuestra la
capacidad del proceso para alcanzar
los resultados planificados
En la validacin se incluye los
criterios definidos para la revisin y
aprobacin de estos procesos
En la validacin se incluye la
calificacin y aprobacin de
procesos, equipos, personas y
mtodos.
En la validacin se incluye el uso de
mtodos y procedimientos
especficos
En la validacin se incluyen los
requisitos para los registros.
En la validacin se incluyen los
requisitos para la revalidacin.
Identificacin y trazabilidad
Se identifica el producto a travs de
las etapas de produccin y
prestacin del servicio
Se identifica el estado del producto
con respecto a los requisitos de
medicin y seguimiento
Se controla y registra la
identificacin nica de producto y/o
servicio.
Propiedad del cliente
Se cuidan los bienes de los clientes
suministrados a la organizacin.
Se identifican, verifican, protegen y
salvaguardan los bienes que son
propiedad del cliente.

Se informa al cliente cuando algn

bien de su propiedad se pierde,
deteriora o se estime inadecuado
para el uso

220

221
222

7.5.5

223

224

225

226

7.6

227

228

229

231

232

233

235

236

237

CONTROL DE LOS EQUIPOS DE

SEGUIMIENTO Y DE MEDICIN
Se identifican las mediciones, el
seguimiento y los equipos
necesarios para proporcionar
evidencia de conformidad del
producto y/o servicio con los
requisitos.
Se asegura la organizacin de que el
seguimiento y medicin pueden
realizarse (de que se dispone de la
capacidad para hacerlo), de acuerdo
a los requisitos establecidos
Para validar los resultados de la
medicin, se calibran o se verifican
los equipos de medicin contra
patrones de medicin trazables a
patrones nacionales o
internacionales
Si no existen patrones de medicin
trazables a patrones nacionales o
internacionales, la organizacin se
asegura de registrar la base utilizada
para la calibracin.

230

234

Se deja registro cuando algn bien

de su propiedad se pierde, deteriora
o se estime inadecuado para el uso
Preservacin del producto
Se preserva la conformidad del
producto y/o servicio hasta el
destino previsto.
La preservacin del producto y/o
servicio incluye la identificacin, el
manejo, el embalaje, el
almacenamiento y proteccin
La preservacin del producto y/o
servicio incluye tambin a las partes
constitutivas del mismo.

Cuando se detecta que un equipo de

medicin no tiene la capacidad de
medicin requerida, se le ajusta o
reajusta segn sea necesario.
Los equipos de medicin se
identifican para poder determinar su
estado de calibracin
Se protegen los equipos de medicin
contra ajustes que invaliden la
calibracin
Se protegen los equipos de medicin
contra daos y deterioro durante el
manejo, mantenimiento y
almacenamiento
Se tienen los registros de las
calibraciones o verificaciones de los
equipos de medicin.
Se evala la validez de los
resultados de las mediciones
anteriores, cuando se encuentra que
un equipo no est conforme con los
requisitos.
Cuando se encuentra que un equipo
de medicin no est conforme con
los requisitos, se toman las acciones
apropiadas sobre el equipo y sobre
cualquier producto y/o servicio
afectado.

238

239
240
241

8
8.1

242

243

244

245

246

247
248
249

8.2
8.2.1

250

251
252

8.2.2

253

254

255

256

257

258

Cuando se usa software o

programas informticos para
actividades de seguimiento y
medicin de los requisitos, a
organizacin confirma su capacidad
para satisfacer la aplicacin prevista.
Esta confirmacin metrolgica de los
programas informticos se hace
antes de iniciar su utilizacin y se
confirma nuevamente cuando sea
necesario.
MEDICIN, ANLISIS Y
MEJORA
GENERALIDADES
Estn planificados los procesos de
medicin y seguimiento, anlisis y
mejora.
Estn implementados los procesos
de medicin y seguimiento, anlisis
y mejora.
Los procesos de medicin,
seguimiento, anlisis y mejora
demuestran la conformidad del
producto y/o servicio.
Los procesos de medicin,
seguimiento, anlisis y mejora
aseguran la conformidad del
Sistema de Gestin de la Calidad.
Los procesos de medicin,
seguimiento, anlisis y mejora
permiten la mejora continua de la
eficacia del Sistema de Gestin de a
Calidad.
Los procesos de medicin,
seguimiento, anlisis y mejora
comprenden la determinacin de los
mtodos aplicables, incluidas las
tcnicas estadsticas y el alcance de
su utilizacin.
SEGUIMIENTO Y MEDICIN
Satisfaccin del cliente
Se hace seguimiento de la
percepcin del cliente respecto al
cumplimiento de sus requisitos por
parte de la entidad.
Se establecieron los mtodos para
obtener la informacin de la
satisfaccin del cliente.
Auditoria interna
Se llevan a cabo a intervalos
planificados las auditoras internas al
sistema de gestin de la calidad.
En las auditoras internas de calidad
se determina si el sistema es
conforme con la norma NTC ISO
90001, con las disposiciones
planificadas y con los requisitos del
sistema de gestin de la calidad
establecidos por la entidad
En las auditoras internas de calidad
se determina si el sistema de
gestin de la calidad se ha
implementado y se mantiene de
manera eficaz
Las auditoras internas de calidad se
planifican y programan considerando
el estado y la importancia de los
procesos y las reas por auditar.
Las auditoras internas de calidad se
planifican y programan considerando
los resultados de auditoras previas.
Se define el alcance, frecuencia y
metodologa de las auditoras
internas de calidad.

Las auditoras internas de calidad las

realiza personal independiente a las
reas auditadas, asegurando su
objetividad e imparcialidad.
Existe un procedimiento
documentado que incluya la
responsabilidad y requisitos para
planificar y realizar las auditoras
internas de calidad, registrar los
resultados e informar de los
mismos.

259

260

La direccin responsable del rea

auditada adopta acciones correctivas
sobre las deficiencias encontradas,
sin demora injustificada.
Las actividades de seguimiento a las
auditoras incluyen la verificacin de
las acciones correctivas tomadas y
el reporte del resultado de esta
verificacin.

261

262

263
264

8.2.3

Se aplica un sistema de evaluacin

apropiado para el seguimiento y,
cuando sea aplicable, para la
medicin de los procesos del
sistema de gestin de la calidad.

265

266
267

8.2.4

268

Se efectan correcciones y se
toman acciones correctivas, segn
sea conveniente, cuando no se
alcanzan los resultados planificados.
Seguimiento y medicin del
producto
Se mide y se hace seguimiento a las
caractersticas del producto y/o
servicio.
Se verifica el cumplimiento de los
requisitos del producto y/o servicio.
Se hace el seguimiento y la
medicin de las caractersticas del
producto y/o servicio en etapas
apropiadas, de acuerdo a como se
planific.

269

270

271

272

273

274
275

Se conservan registros de los

resultados de las auditoras internas.
Seguimiento y medicin de los
procesos

8.3

Se mantiene la evidencia de la
conformidad con los criterios de
aceptacin del producto y/o servicio.
Los registros que se mantienen,
incluyen la autoridad responsable de
la liberacin del producto y/o
servicio.
Se libera el producto nicamente
cuando ha cumplido
satisfactoriamente con las
disposiciones planificadas.
Cuando se libera el producto sin que
se hayan cumplido las disposiciones
planificadas, se asegura su
aprobacin por una autoridad
pertinente en la entidad o por el
cliente.
CONTROL DEL PRODUCTO NO
CONFORME

276

Se identifica el producto y/o servicio

no conforme para prevenir uso o
entrega no intencional.

277

Se controla el producto y/o servicio

no conforme para prevenir uso o
entrega no intencional.

285

Se ha documentado un
procedimiento que defina los
controles, las responsabilidades y
autoridades relacionadas con el
tratamiento del producto y/o servicio
no conforme.
Se hace tratamiento de los
productos y/o servicios no
conformes mediante la definicin de
acciones para eliminar la no
conformidad detectada autorizar
su uso bajo concesin definir
acciones para impedir su uso o
aplicacin.
Cuando se autoriza el uso,
aceptacin bajo concesin de un
producto no conforme, esto lo hace
una autoridad pertinente en la
entidad o el cliente, cuando sea
aplicable.
Se conservan registros de la
naturaleza de las no conformidades
y de cualquier accin tomada
posteriormente, incluidas las
concesiones
Los productos corregidos se
someten a una nueva verificacin
Se adoptan acciones apropiadas,
respecto a las consecuencias de la
no conformidad detectada, cuando
el producto esta en uso o ya fue
entregado.
ANLISIS DE DATOS
Se determina cules son los datos
apropiados para demostrar la
idoneidad y eficacia del sistema de
gestin de la calidad y para evaluar
donde se puede realizar la mejora
continua.

286

Se recopilan los datos apropiados

para demostrar la idoneidad y
eficacia del sistema de gestin de la
calidad y para evaluar donde se
puede realizar la mejora continua.

278

279

280

281
282

283
284

8.4

289

290

Se analizan los datos apropiados

para demostrar la idoneidad y
eficacia del sistema de gestin de la
calidad y para evaluar donde se
puede realizar la mejora continua.
Se incluyen dentro de estos datos,
los datos generados por el sistema
de evaluacin para el seguimiento y
medicin y los generados por otra
fuente.
El anlisis de datos proporciona
informacin sobre la satisfaccin del
cliente.
El anlisis de datos proporciona
informacin sobre la conformidad
con los requisitos del producto y/o
servicio.

291

El anlisis de datos proporciona

informacin sobre las caractersticas
y tendencias de los procesos y de
los productos y/o servicios,
incluyendo las oportunidades de
tomar acciones preventivas.

292
293
294

d
8.5
8.5.1

El anlisis de datos proporciona

informacin sobre los proveedores.
Mejora continua
Mejora continua

287

288

295
296

8.5.2

297

298

299

300
301

302

303

304

305

8.5.3

La mejora continua del Sistema de

Gestin de Calidad incluye aspectos
tales como: la poltica de calidad,
objetivos de calidad, resultados de
auditorias internas de calidad,
anlisis de datos, sistema de
evaluacin para seguimiento y
medicin, acciones correctivas y
preventivas y la revisin por la
direccin
Acciones correctivas
Se eliminan las causas de las no
conformidades para que no vuelvan
a ocurrir
Son apropiadas las acciones
correctivas, a los efectos de las no
conformidades encontradas.
Existe un procedimiento
documentado que defina los
requisitos para: identificar las no
conformidades, determinar las
causas, evaluar la toma de acciones,
determinar e implementar la accin,
registrar los resultados de la accin
y revisar la accin tomada.
Se mantienen registros de las
acciones correctivas tomadas y de
sus resultados.
Acciones preventivas
Se eliminan las causas de no
conformidades potenciales para
prevenir su ocurrencia.
Son apropiadas las acciones
preventivas, a los efectos de los
problemas potenciales.
Existe un procedimiento
documentado que defina los
requisitos para: identificar las no
conformidades potenciales y sus
causas, evaluar la necesidad de
tomar acciones preventivas,
determinar e implementar la accin,
registrar los resultados de la accin
y revisar la accin preventiva
tomada.
Se mantienen registros de las
acciones preventivas tomadas y de
sus resultados.