DETONADORES DEL DESARROLLO DE LA BIOTICA Y SU

IMPACTO EN LA INVESTIGACIN BIOMDICA

DIANA LAURA ROJAS SNCHEZ | INGENIERA BIOMDICA | UASLP | 22/09/2015

INTRODUCCIN
Desde aos recientes, hablemos de 50 o 60 aos como mximo, han ocurrido
diversas situaciones en las que ha quedado evidente la necesidad de regular el avance de
la tecnologa, especficamente, para con los seres vivos. Con respecto a esto, debemos
aceptar la trascendencia que han tenido algunos en comparacin con otros y ya no nos
refiramos sealando a los sucedidos durante la II Guerra Mundial, han sucedido muchos
ms que han hecho ver que no se necesita estar oficialmente en guerra para infringir las
leyes. A continuacin, presento dos de estos casos, dos hechos que fueron clave para el
desarrollo de numerosas legislaciones, campaas y el despertar de la conciencia de
muchos que jams se lo haban cuestionado.
LA CATSTROFE DE LA TALIDOMINA (1961)
La historia de la medicina est salpicada de sucesos que nunca debieron ocurrir.
Ningn medicamento ha alcanzado tan triste notoriedad como la talidomina, un prototipo
de error mdico de consecuencias irreparables. Este somnfero se comercializ desde
finales de los aos 50s en Europa, Australia, Japn y otros pases a las embarazadas
para atenuar las nuseas, la ansiedad, el insomnio y los vmitos matutinos.
En el ao 1953, el Dr. Wilhem Kunz sintetiz la molcula de la talidomida para la
compaa farmacutica Ciba y, otra compaa alemana, Chemie Grunenthal, asumi la
responsabilidad de su comercializacin en 1954. Tras 2 aos de experimentacin en
monos, ratas, conejas y perras embarazadas, la compaa present los informes del
frmaco ante las autoridades alemanas como inocuo y sin efectos secundarios, por lo que
fue aprobado para el tratamiento en seres humanos. Su uso se extendi rpidamente por
los pases ya mencionados, llegando a ser hasta 50 y bajo 80 nombres distintos, pero
nunca lleg a ser aceptado en Estados Unidos, donde los casos registrados se debieron a
que la compaa Richardson-Merrel distribuy muestras a varios doctores sin la
autorizacin de la FDA, con quienes se encontraba en disputas legales por lograr que el
producto, comercializado como Cortegan, entrara al mercado estadounidense. Fue la
Dra. Frances Oldham Kelsey quien rechaz en 6 ocasiones la documentacin del
medicamento a pesar de la fuerte presin ejercida por los abogados de la compaa
farmacutica, esto la llev a ser galardonada con la medalla de servicios distinguidos del
gobierno de su pas cuando se comprobaron los efectos catastrficos que haba tenido el
producto en los ms de 20 000 nios afectados alrededor del mundo.
Pero, cmo malformaciones tan graves pudieron pasar inadvertidas a tantos
obstetras y pediatras sin que se preguntaran qu frmacos haba tomado la embarazada?

La primera deformidad se conoci en 1956, pero la hiptesis de que la talidomina era la

causa de las malformaciones no lleg a descubrirse hasta 1961 luego de que se diera a
conocer el trabajo del Dr. Widukind Lenz, en el que documentaba los efectos en 14 casos
en los que el nico comn denominador era justamente la talidomina.
Esta droga, con capacidad para atravesar la membrana placentaria, al actuar
cuando los brazos y las piernas del embrin comienzan a formarse, dio lugar a diversas
deformidades en las extremidades, pero de un patrn fcilmente reconocible, la focomelia,
que consiste en la ausencia de la mayor parte de brazos o piernas y la presencia de
manos o pies en formas de aletas que se extienden directamente desde los hombros o la
pelvis. La deformidad de los bebs afectados casi siempre ocurra a ambos lados y, a
menudo, tenan este patrn de desarrollo anmalo tanto en los brazos como en las
piernas.
Otra deformidad frecuente era la aplasia radial, con la ausencia del pulgar y del
hueso adyacente en la parte inferior del brazo. En estos nios se diagnosticaron muchas
otras malformaciones menos raras, tales como cardiopatas congnitas de diversos tipos,
atresias y estenosis del tubo digestivo, microcefalia, anencefalia y malformaciones
renales, de los rganos de los sentidos y la cara.
El proceso contra la farmacutica alemana Grunenthal dur poco ms de 10 aos,
durante los cuales se fueron sumando pruebas obtenidas de los obstetras de 46 pases
que, alarmados, vean cmo las malformaciones se incrementaban en los nacimientos de
los aos subsecuentes a partir de que el producto fuera prohibido oficialmente. La
compaa se declar incapaz de indemnizar a todos los afectados, siendo slo 2886 los
beneficiados (slo en Alemania), los dems de todos los dems pases recibieron
nicamente una disculpa pblica pero sin ningn tipo de apoyo para solventar los gastos
que conllevaba su condicin, algunos de los cuales ni siquiera llegaron a necesitarse por
los fallecimientos a corta edad de las vctimas.
Actualmente, la talidomina ha regresado al mundo de la medicina, pero con fines
muy distintos a los que provocaron el desastre. Ya fue aprobada en Estados Unidos para
el tratamiento del eritema nudoso leproso, una complicacin de la lepra. Tambin, ha
mostrado esperanzadores beneficios como terapia de rescate asociada a otros frmacos
en el tratamiento del mieloma mltiple, tanto en la resistencia como en las recadas. Se ha
combinado con el metotrexate para tratar la artritis reumatoide y adems, con aceptacin
en el tratamiento de la degeneracin macular relacionada con la edad, actuando sobre el
factor de crecimiento de las clulas del epitelio pigmentario en la retina humana.

EL CASO TUSKEGEE (1972)

Este fue, muy probablemente, el caso que ms influy en el desarrollo de la
biotica, ya que a partir de ste se dieron cuenta que no era suficiente regular la
investigacin con los cdigos deontolgicos y la Declaracin de Helsinki y que unas
mnimas normas de conducta deban plasmarse en una legislacin, surgiendo en 1978 el

Cdigo de Belmont, donde aparecen por primera vez los que, posteriormente, van a ser
universalmente conocidos como Principios Bioticos.
En diciembre de 1964 apareci un artculo en la revista Archives of Internal
Medicine en el que se publicaba los resultados de un ensayo clnico que vena
realizndose desde los aos 30 en la poblacin de Tuskegee, Alabama cuyo objeto de
investigacin era la observacin, toma de datos y registro de la evolucin de la sfilis. La
investigacin fue financiada con fondos federales. Se estudi a cuatrocientos varones
negros sifilticos y otro grupo similar de doscientos no sifilticos sirvi de control, desde
aqu fue evidente el carcter racista que se viva en la poca y con el que esperaba
justificarse el fin del experimento. Los sujetos fueron introducidos a base de engaos y,
aprovechndose de la pobreza y el casi analfabetismos en los que vivan, les ofrecieron
incentivos econmicos, incluan comida caliente y 50 dlares en caso de que fallecieran
para solventar los gastos de su entierro. A estos hombres nunca se les inform acerca de
su diagnstico, ni mucho menos firmaron un consentimiento, simplemente se les dijo que
tenan mala sangre y que ah los ayudaran con un tratamiento gratuito. Lo que
claramente nunca sucedi pues, a pesar de que la penicilina estaba disponible ya en la
dcada de los cuarenta y que ms adelante se sabra que sin el antibitico su esperanza
de vida se reducira en un 20%, los que recibieron tratamiento antes de 1972 fue gracias a
mdicos que no estaban relacionados con el estudio.
La investigacin continu sin cambios sustanciales y se publicaron trece artculos
en revistas mdicas hasta que, en 1972, el periodista J. Heller public un artculo sobre
este tema en el New York Times, momento en el que comenz el escndalo y ces el
experimento. La justificacin que dieron los investigadores fue que no hacan ms que
observar el curso natural de la enfermedad.
Para esta fecha un centenar de hombres haban muerto de sfilis, cuarenta viudas haban
contrado la enfermedad y diecinueve nios haban nacido con sfilis congnita.
El aspecto realmente horripilante del asunto es que la sfilis haba despertado
previamente una enorme atencin por parte de los mdicos, y cada detalle de la
enfermedad era ya bien conocido hasta ese momento y se hallaba exhaustivamente
documentado.
Despus de detener la prueba, el Gobierno de Estados Unidos empez a indemnizar a los
participantes con pagos y tratamientos mdicos gratuitos. No admiti, sin embargo, haber
hecho nada malo hasta el 16 de mayo de 1997 cuando el presidente Clinton, en una
ceremonia en la Casa Blanca, pidi perdn formalmente. De los ocho participantes que
seguan todava con vida, cinco asistieron a la ceremonia.

OPININ PERSONAL
Suele ocurrir dentro de las aspiraciones de los estudiantes de carreras cientficas y
tecnolgicas el querer conmocionar al mundo con sus descubrimientos, soamos a

menudo con el alcance que tendr nuestro trabajo y el beneficio que tendr sobre la gente
de todo el mundo pero, qu estamos dispuestos a hacer para lograrlo? Esa es la
pregunta clave. Tal vez deberamos centrarnos ms en lo que estaban pensando todos
aquellos involucrados en las experimentaciones, los que estaban ms all de los
beneficios econmicos, porque ellos fueron verdaderamente la motivacin para llevar a
cabo, no slo estas, sino todos las experimentaciones sobre seres humanos de las que el
mundo ha sido testigo y por las que se ha conmocionado varias veces. Es decir, no los
defiendo, sus razones habrn tenido pero, si no haba ninguna regulacin que se los
prohibiera o, si la haba, nunca era tomada en cuenta o no haba nadie que
verdaderamente vigilara su cumplimiento, quin puede culparlos? Ese es esencialmente
el problema. Hemos visto que la biotica surgi de la necesidad innegable de poner un
freno a la revolucin cientfica y no precisamente porque fuera mala, sino porque la
competencia entre las empresas farmacuticas y los mismos gobiernos era tan grande
que poco se detenan a ver las implicaciones de alterar unos cuantos resultados en las
pruebas para poder decir que fueron los primeros en lanzar tal producto para la cura o
tratamiento de tal enfermedad. As que, teniendo todo el dinero disponible y va libre por el
propio gobierno, quin se preocupara de informar a la una poblacin general que poco
iba a entender lo que intentaban hacer?
A lo que intento llegar es a que el pensamiento de la poblacin slo cambia
conforme suceden situaciones que logran sacarlos de nuestro ensimismamiento, quiz lo
que ahora es catalogado como no tico en un futuro s lo sea o quiz las investigaciones
tengan mayores filtros de seguridad, eso no podemos saberlo an. As como estos dos
atroces casos presentados, hubo y vendrn muchos ms que ampliarn el alcance de la
biotica como una prctica fundamental en todas las ciencias. De lo que estoy segura es
que la investigacin biomdica es el centro de todo este conflicto y slo el compartir
nuestro trabajo con cientficos de otras reas y la gente totalmente ajena a la ciencia, es
lo que lograr diferenciar lo bueno de lo malo para definir el lmite que, como seres
mortales por naturaleza, tenemos definido.

FUENTES BIBLIOGRFICAS Y ELECTRNICAS

-

Biotica y Derecho. Mndez B. Vctor, Silveira Hctor Claudio. Editorial UOC,

Barcelona, Espaa, 2007.

http://www.observatoriobioetica.org/2015/07/la-experimentacion-en-tuskegee-y-lacatastrofe-de-la-talidomida-dos-hitos-historicos-actuales-en-bioetica-2/9065
Recuperado 19/09/2015

http://experimentacionenhumanos.blogspot.mx/2006/10/el-experimentotuskegee.html
Recuperado 19/09/2015

http://scielo.sld.cu/scielo.php?pid=S1727-81202009000300007&script=sci_arttext
Recuperado 19/09/2015