A) ADMINISTRACIN FARMACUTICA REAS DEL SERVICIO

FARMACUTICO
El Artculo 8 del Decreto 2200 de 2005, determina los requisitos del
servicio farmacutico para cumplir con las condiciones locativas; El
servicio farmacutico deber cumplir, como mnimo, con los siguientes
requisitos: Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su
grado de complejidad, nmero de actividades y/o procesos que se
realicen y personas que laboren. REAS CARACTERSTICAS rea de
Dispensacin Atencin al cliente que se acerca al servicio farmacutico
rea de Preparacin farmacutica Para el procesamiento de frmulas
magistrales rea de almacenamiento
Almacenamiento de productos de dispensacin, para la demanda
continua diaria rea administrativa rea donde se sita el sistema de
cmputo o los archivos fsicos, con los cuales se realizan las funciones
administrativas, adems de lugar en la farmacia donde se pueden
consultar los vademcum, PLM y libros de consulta general rea de
bodega Es el depsito donde se tienen guardados medicamentos y
dispositivos mdicos que no son de uso inmediato y su tamao depende
de las necesidades del servicio farmacutico rea de cadena de fro
Indispensable para el almacenamiento de productos que requieren
mantener la cadena de fro en condiciones ptimas rea de preparacin
de parenterales, quimioterapia o cubculo para pacientes Depende del
tipo de atencin al paciente que se realiza. Por ejemplo en casos de
inyectologas, toma de presin, glucometras o aplicacin de
medicamentos intravenosos (farmacia hospitalaria). Segn la legislacin
se requiere rea privada, lavamanos, escalerilla, mesa auxiliar, jeringas
desechables, recipiente algodonero, cubetas y toallas desechables rea
de medicamentos de control especial rea en el cual se almacenan los
medicamentos de control especial y monopolios del estado, bajo llave de
seguridad y con dispensacin controlada rea de recepcin Espacio
dedicado a colocar los pedidos realizados con orden de compra al
proveedor antes de someterlos al proceso de recepcin rea de
cuarentena Adyacente al rea de recepcin, se debe disponer de un rea
para almacenar productos que no pueden ser distribuidos por no cumplir
con requisitos en el proceso de recepcin, devoluciones al proveedor,
productos averiados, pronto vencimiento rea de servicios sanitarios Los
servicios farmacuticos deben contar con servicios sanitarios propios
para novedades rea de residuos Incluye el uso de canecas y bolsas con
su respectivo color y rtulo segn la gua tcnica Colombiana del 2009
Recomendaciones generales de servicios que deben tener los servicios
farmacuticos para entrar en funcionamiento: REQUISITO
CARCTERSTICAS Electricidad Organizacin del cableado de equipos de
cmputo y redes, instalacin de lmparas y luz donde se requiera
Comunicaciones Lneas y aparatos telefnicos, fax, redes de internet

Seguridad Instalacin de puertas, ventanas, techos y chapas con

seguridad optima, adems de incluir cmaras de seguridad y alarmas
Agua y alcantarillado Incluye adecuaciones para servicios sanitarios,
rea de lavado de manos y rea de preparacin de frmulas magistrales
Equipos y materiales bsicos Mobiliarios, equipos de cmputo, mesas,
escritorios, sillas, armarios de almacenaje (estanteras, mdulo espaol),
vitrinas, archivadores, calculadoras Neveras, termohigrmetro y
termmetros Disponer de nevera para la conservacin de la cadena de
fro de los productos y termohigrmetro para el registro de temperaturas
ambientes (20 C - 25 C) sin superar los 30C (Se sugiere sistema de
ventilacin) y humedad relativa (30% - 70%). Disponer de un
termmetro para el control de la temperatura en el rea de la cadena de
frio de los productos (2C 8C) Extintores y equipos de seguridad
Disponer de extintores segn legislacin local para el control de
incendios, teniendo en cuenta la capacitacin del personal que labora.
Se incluyen las sealizaciones de todas las reas del servicio
farmacutico Sistema de control de plagas De acuerdo a las necesidades
regionales, para el control de bichos y roedores Atencin al usuario
Horario de atencin visible del servicio farmacutico, nmeros de
telfonos de atencin, lneas de domicilios y servicios locales de
emergencia Visibilidad de ttulos y respectivos permisos de
funcionamiento, adems de leyendas de No fumar, segn legislacin
regional Gestin farmacutica Protocolos para el control de fechas de
vencimientos, inventarios obsoletos y deterioro de medicamentos
Protocolo tcnico y de seguridad para la prevencin de enfermedades
infectocontagiosas y para el servicio de inyectables Protocolo para la
conservacin de la cadena de fro, identificando el control,
mantenimiento, acciones correctivas y plan de emergencias Manual de
normas y procedimientos para la limpieza de reas, equipos y materiales
Documentacin requerida: Certificado de ubicacin y de usos del
suelo Certificados de matrculas mercantil vigente Certificado de
existencia y representacin legal Afiliacin a los empleados al Sistema
de General de Seguridad Social en Salud (salud, pensiones y riesgos
profesionales). Ttulo, licencia o credencial en original del director
responsable inscrito en la Direccin Seccional de Salud Contrato de
trabajo de tiempo completo del director responsable Condiciones
tcnicas: El rea mnima para una farmacia droguera es de 25 metros
cuadrados. Pero de acuerdo al volumen de medicamentos que se
manejen y nmero de empleados, el rea deber ser mayor a la mnima
requerida Independientes de cualquier otra actividad comercial,
vivienda, consultorio mdico, supermercados.

 SISTEMA DE DISTRIBUCIN INTRAHOSPITALARIA La distribucin Interna es la

actividad que se realiza en las diferentes reas de hospitalizacin de la
institucin que busca entregar los medicamentos y dispositivos mdicos. Se
requiere de la prescripcin a un paciente de la institucin de salud, por parte
del prescriptor legalmente autorizado, la dispensacin por parte del regente de
farmacia, la administracin correcta por parte del personal de enfermera y el
registro de los medicamentos administrados o la respectiva devolucin
sustentada con el fin apoyar el xito del tratamiento farmacoteraputico.
Existen varios sistemas de distribucin interna: Sistema de distribucin por
existencias en los servicios (stock). Sistema de distribucin por prescripcin
individual transcrita o directa. Sistema combinado o mixto. Sistema de
distribucin de medicamentos (SDMDU) por dosis unitaria. Sistema de
distribucin por existencias en los servicios (stock): Este sistema se basa en la
reposicin de cantidades fijas a cada servicio de hospitalizacin y tiene como
reserva una cantidad determinada de medicamentos y dispositivos mdicos
ms utilizados, manejados y controlados por el personal de enfermera y que
peridicamente son repuestos por el servicio farmacutico o depsito. Se
requiere establecer un protocolo de manejo de stock para que funcione de
manera correcta en los servicios en los cuales opere. Existen diferentes tipos
de stock de medicamentos y dispositivos mdicos como los carros de paro
(reanimacin) y aquellos que se pueden manejar en cada uno de los servicios
hospitalarios (urgencias, ciruga, hospitalizacin, rayos X, laboratorio clnico,
unidad de cuidados intensivos) La ventaja de este sistema es disponibilidad
inmediata de los medicamentos y dispositivos mdicos para las enfermeras y
mdicos, lo cual disminuye el nmero de frmulas mdicas y pedidos. Este
sistema requiere de unos controles peridicos y auditorias por parte del
servicio farmacutico para un buen manejo y conservacin de los
medicamentos y dispositivos mdicos a cargo del personal de enfermera. Los
medicamentos y dispositivos mdicos que conforman los diferentes stocks
deben ser definidos previo acuerdo con el personal de enfermera y el servicio
farmacutico, incluyendo al personal mdico, y deben corresponder a los ms
utilizados y viales que son repuestos peridicamente (24 horas) por el servicio
farmacutico en la medida en que son aplicados a los pacientes. Sistema por
prescripcin individual transcrita o directa: Es el sistema de distribucin basado
en la prescripcin o frmula mdica a cada paciente. La farmacia recibe las
rdenes mdicas directas, transcripciones de la orden mdica y/o solicitudes de
pedidos de dispositivos mdicos requeridos por el personal de enfermera.
Mediante la orden mdica se realiza la reposicin de la reserva de los
medicamentos y dispositivos mdicos de un paciente o transcripciones de las
rdenes que pueden hacerse en hojas individuales para cada usuario o en una
sola hoja para varios pacientes. Estos despachos se harn cada 24horas. La
ventaja de este sistema es que la orden mdica puede ser revisada por el
qumico farmacutico existiendo un mayor control de medicamentos y

dispositivos mdicos. Los inconvenientes de este sistema es que el personal de

enfermera requiere mayor tiempo laboral en actividades de transcripcin y no
se evidencian las posibilidades de errores de medicacin por falta de revisin
de las dosis por parte del servicio de farmacia. Sistema de distribucin
combinado o mixto: Es el sistema mediante el cual se realiza la distribucin de
algunos medicamentos mediante la Formulacin individual y se mantiene en el
servicio de hospitalizacin un stock de medicamentos de Envases de dosis
mltiples, uso comn y dispositivos mdicos. Este sistema contribuye a
generar un ambiente de control y de participacin del personal De farmacia
pero no resuelve ninguna de las desventajas que se relacionan con los
sistemas de prescripcin individual. Los sistemas de distribucin combinado
pueden llegar a ser vlidos en algunas instituciones, donde no existan
condiciones para implementar el sistema de distribucin de medicamentos por
dosis unitaria. (SDMDU) Sistema de distribucin de medicamentos y
dispositivos mdicos por dosis unitaria (SDMDU): El sistema de dosis est
reglamentado a travs del Decreto 2200 de 2005 y la Resolucin 1403 de
2007, siendo su implementacin y funcionamiento de carcter obligatorio en
los servicios farmacuticos de las instituciones de salud de mediana y alta
complejidad. Es el sistema de dispensacin de medicamentos mediante el cual
se proporciona a cada paciente, cada vez, la dosis prescrita por el mdico
tratante bajo acondicionamiento individual, en la presentacin farmacutica y
va de administracin adecuada, para ser administrada por parte del personal
de enfermera. Es el sistema que mejor garantiza que el medicamento prescrito
llegue al paciente al que ha sido destinado, ya que se basa en la orden mdica
a cada paciente en forma individual. Las ventajas del SDMDU son: Utiliza en
forma eficiente y racional los recursos humanos involucrados en el proceso de
distribucin, en especial a la enfermera, a quien le disminuye
considerablemente el tiempo de manipulacin de medicamentos y de control
de niveles de inventarios de los servicios, pudiendo as dedicar ms tiempo al
cuidado de los pacientes. Disminuye el costo hospitalario asociado a la
medicacin al minimizar el tamao de los inventarios stock de medicamentos
en los servicios, disminuye el despilfarro de prdidas, deterioro, vencimiento y
otras fuentes, recupera los medicamentos no aplicados al paciente y disminuye
los errores de medicacin. Permite un mejor control y seguimiento del
tratamiento farmacoteraputico a los pacientes a travs del perfil
farmacoteraputico, el cual facilita efectuar estudios de reacciones adversas e
identifica posibles interacciones medicamentosas. Perfecciona el cobro de la
medicacin administrada al paciente permitiendo una facturacin ms exacta
de sus gastos por los medicamentos que realmente se le han administrado.
Presenta mayor facilidad de adaptacin a procedimientos computarizados y
automatizados. La Institucin Prestadora de Salud IPS debe disponer de una
infraestructura adecuadada para un buen SDMDU; con recurso humano
necesario y con las competencias necesarias, rea suficiente que permita

diferenciar la recepcin de las prescripciones mdicas y dems procesos,

equipamiento como paneles y estanteras para el almacenamiento de los
medicamentos previamente reempacados, carros de medicacin y en cantidad
dependiendo de la capacidad y cubrimiento del hospital.
FARMACIAS HOMEOPTICAS Es el establecimiento farmacutico autorizado
de acuerdo a su clasificacin para la tenencia, venta y dispensacin de
medicamentos homeopticos simples y complejos, productos fitoteraputicos,
complementos alimenticios, esencias florales, cosmticos elaborados con base
en recursos naturales, literatura cientfica sobre el tema, as como para la
elaboracin, venta y dispensacin de medicamentos homeopticos magistrales
y oficinales, los cuales deben ser almacenados en secciones separadas por
categora (Decreto 1737 de 2005). Para la preparacin de los medicamentos
homeopticos magistrales y oficinales, las farmacias homeopticas no podrn
utilizar diluciones inferiores a las autorizadas en las farmacopeas oficiales
vigentes en el pas. Los medicamentos homeopticos magistrales y oficinales
tendrn una vida til mxima hasta de dieciocho (18) meses, contados a partir
de la fecha de su preparacin, siempre que esta se ajuste a las Buenas
Prcticas de Preparacin, BPP, de medicamentos homeopticos que para tal
efecto expida el Ministerio de la Proteccin Social. Frmulas de medicamentos
homeopticos magistrales y oficinales: Las frmulas de medicamentos
homeopticos magistrales y oficinales que dispensen las farmacias
homeopticas, se ajustarn a la nomenclatura latina o cientfica internacional o
sinonimias, de acuerdo con las farmacopeas homeopticas oficiales vigentes
en el pas y con las diluciones y dinamizaciones requeridas. Dispensacin de
medicamentos homeopticos: Los medicamentos homeopticos magistrales y
oficinales se dispensarn en envases adecuados a su naturaleza y al uso al que
estn destinados, de forma tal que garanticen la proteccin del contenido y el
mantenimiento de la calidad del mismo durante el tiempo de vida til. Segn
las farmacopeas homeopticas oficiales vigentes en Colombia los
medicamentos homeopticos magistrales y oficinales correspondern a formas
farmacuticas no estriles y no se comercializarn con nombres comerciales o
nombres de marca. Clasificacin de las farmacias homeopticas: Las
farmacias homeopticas de acuerdo con las operaciones que realicen, se
clasifican de la siguiente forma: Farmacia Homeoptica de Nivel I: Son
aquellas farmacias homeopticas legalmente autorizadas que se dedican a la
dispensacin y venta al detal de medicamentos homeopticos simples o
complejos, productos fitoteraputicos, complementos alimenticios, esencias
florales, cosmticos elaborados con base en recursos naturales y a la
dispensacin de medicamentos homeopticos oficinales y magistrales. Podr
adems, expender literatura cientfica sobre el tema. La direccin tcnica
estar a cargo de un qumico farmacutico o regente de farmacia. Farmacia
Homeoptica de Nivel II: Son aquellas farmacias homeopticas legalmente

autorizadas que adems de las actividades desarrolladas por las farmacias de

Nivel I, disponen de la infraestructura y capacidad tcnica, operativa y de
calidad para la preparacin de medicamentos homeopticos magistrales y
oficinales en formas farmacuticas no estriles. Estas Farmacias podrn surtir
nicamente a nivel nacional las necesidades de los medicamentos
homeopticos magistrales y oficinales requeridas por las farmacias
homeopticas de Nivel I y II y otros puntos de venta autorizados para
medicamentos oficinales como farmaciasdrogueras, servicios farmacuticos y
drogueras legalmente autorizadas. La direccin tcnica de estas farmacias
estar a cargo de un qumico farmacutico. Condiciones de comercializacin
de los medicamentos homeopticos magistrales y oficinales: La
comercializacin de los medicamentos homeopticos simples o complejos, de
acuerdo con sus condiciones especficas, podr ser: Con frmula mdica
De expendio sin prescripcin mdica (medicamentos oficinales) De venta
libre Etiquetas de los medicamentos homeopticos magistrales y oficinales:
Las etiquetas y/o rtulos de los medicamentos homeopticos magistrales
debern contener la siguiente informacin: Composicin cualicuantitativa de
la preparacin indicando la escala de dinamizacin Leyenda que indique el
tipo de medicamento as: "Medicamento Homeoptico Magistral
Medicamento Homeoptico Oficinal Va de administracin y cantidad del
medicamento por envase Cdigo de preparacin del homeoptico oficinal, si
aplica Fecha de preparacin Fecha de vencimiento Nombre, direccin y
telfono de la farmacia homeoptica que prepar el medicamento
Condiciones de almacenamiento y conservacin Una leyenda con las
advertencias: "Mantngase fuera del alcance de los nios" "Desechar si
observa cambio en la apariencia, sabor u olor del producto".
B) ATENCIN FARMACUTICA La Industria Farmacutica invierte ao tras ao
cifras fabulosas en el desarrollo y la promocin de nuevos medicamentos. De
tal modo nuevos frmacos se incorporan al arsenal teraputico con que
contamos los distintos profesionales que actuamos en el campo de la salud. Sin
embargo esta disponibilidad de nuevos medicamentos no siempre se ve
reflejada en una mejora en la calidad de los tratamientos y en el
restablecimiento de la salud. Y esto ocurre porque los medicamentos, en
muchos casos, son mal utilizados. La Atencin Farmacutica aspira a que los
medicamentos alcancen los objetivos teraputicos que el mdico persigue al
prescribirlos y el farmacutico al dispensarlos. La solucin que plantea la
atencin farmacutica es un mejor control de la farmacoterapia a travs de un
seguimiento del tratamiento farmacolgico del paciente, a cargo de un
farmacutico responsable en detectar cualquier problema que pueda surgir del
tratamiento. La Atencin Farmacutica es el compromiso que asume el
farmacutico de asistir al paciente frente a las necesidades de educacin
sanitaria asociada a la farmacoterapia y uso racional del medicamento en los

aspectos de efectividad, seguridad, accesibilidad y cumplimiento de los

tratamientos farmacolgicos, documentando su intervencin, trabajando en
cooperacin con los dems profesionales de la salud; con el fin de mejorar la
salud y calidad de vida del paciente. Caractersticas de la Atencin
Farmacutica: Excelente dispensacin de los medicamentos con ayuda
teraputica Buena accesoria relacionada con el suministro del medicamento
Acompaamiento al usuario para que los resultados del tratamiento sean
ptimos Atencin Farmacutica en Colombia: Los programas de Atencin
Farmacutica en Colombia estn orientados hacia los Hospitales de Mediana y
Alta Complejidad donde el Director es un Qumico Farmacutico. Tambin se
puede ofertar en Farmacias, Drogueras y Tiendas Naturistas donde se conoce
como Asistencia Farmacutica. Por normatividad en Colombia la atencin
farmacutica la puede ofrecer el Qumico Farmacutico, en otros lugares del
mundo la ofrece el Farmacutico. En vista de que el Qumico Farmacutico no
ejerce en la Farmacia Ambulatoria (Farmacias, Drogueras, Farmacias
Homeopticas, Tiendas Naturistas, Dispensarios) se est permitido el apoyo a
los pacientes bajo la figura de Asistencia Farmacutica por parte del Regente
de Farmacia. Pautas a tener en cuenta en el proceso de asistencia:
Capacitarse: Acceder por distintos medios a la capacitacin que cada
farmacutico considere ms oportuna. Seleccin y Registro del paciente: La
Atencin Farmacutica se basa en un proceso de asistencia frente a una
necesidad o problema. No debemos inventar necesidades, debemos estar
atentos a los problemas que nos plantea el paciente. Evaluacin
farmacoteraputico del paciente, identificacin del problema y seguimiento:
Registro del problema de salud del paciente, el tratamiento que recibe, y la
inquietud que manifiesta. Deteccin de situaciones relevantes, bsqueda de
soluciones: Una vez analizada toda la informacin entre medicamentos, hbitos
de vida y de alimentacin del paciente, podremos detectar situaciones
relevantes que puedan interferir con en el tratamiento. Comunicacin al
paciente y aceptacin: Comunicar al paciente a qu conclusin se ha llegado.
El farmacutico deber comprometer al paciente en aceptar la recomendacin.
Comunicacin al mdico u otro profesional de la salud: El farmacutico
deber enviar al mdico tratante, u otro correspondiente profesional de la
salud un resumen de su intervencin con ese paciente donde se relata lo
acontecido. Respuesta a la intervencin farmacutica: Una vez enviada la
documentacin al mdico con acuerdo y conocimiento del paciente, se debe
evaluar si hubo alguna modificacin y/ o respuesta ante nuestra Intervencin
Farmacutica.
C) GESTIN DE LOS SERVICIOS FARMACUTICOS Es el conjunto de principios,
procesos, procedimientos, tcnicas y prcticas asistenciales y administrativas
esenciales para reducir los principales riesgos causados con el uso innecesario
o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de

medicamentos, que deben aplicar las Instituciones Prestado ras de Servicios de

Salud pblicas y privadas, establecimientos farmacuticos y personas
autorizadas, respecto al o los procesos autorizados en la prestacin del servicio
farmacutico. Los principales riesgos propios de la prestacin de servicios
farmacuticos, en los cuales el riesgo potencial supera los beneficios esperados
y considerados prioritarios son: Las complicaciones teraputicas,
especialmente medicamentosas y transfusionales. Esta situacin es el
propsito de la habilitacin la cual busca identificar y disminuir los riesgos a los
que se ve abocado una persona cuando utiliza el servicio farmacutico de la
institucin de salud que lo atiende. Segn el modelo de gestin farmacutica
son los siguientes: Promocin: Promover y propiciar estilos de vida
saludables y el uso adecuado de medicamentos y dispositivos mdicos.
Prevencin: Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de
medicamentos y dispositivos mdicos, as como los problemas relacionados
con su uso. Suministro: Suministrar los medicamentos y dispositivos mdicos
e informar a los pacientes sobre su uso adecuado. Atencin farmacutica:
Ofrecer atencin farmacutica a los pacientes que la requieren, realizando las
intervenciones necesarias para el cumplimiento de la farmacoterapia prescrita
por el facultativo. Los Principios bsicos del servicio farmacutico son:
Accesibilidad Conservacin Continuidad Eficacia Eficiencia
Humanizacin Imparcialidad Integralidad Investigacin y desarrollo
Oportunidad Promocin del uso adecuado Seguridad Las funciones del
servicio farmacutico son: Administrativa: Planificar, organizar, dirigir,
coordinar y controlar los servicios relacionados con los medicamentos y
dispositivos mdicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en general, con
excepcin de la prescripcin y administracin de los medicamentos.
Promocin: Impulsar estilos de vida saludables y el uso adecuado de los
medicamentos y dispositivos mdicos. Prevencin: Prever factores de riesgo
derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos mdicos, as
como los problemas relacionados con su uso. Suministro: Seleccionar,
adquirir, recibir y almacenar, distribuir y dispensar medicamentos y
dispositivos mdicos. En las funciones de seleccin y adquisicin, la
participacin del servicio farmacutico ser de carcter tcnico, sin perjuicio de
la decisin de la organizacin en sentido contrario. Elaboracin y adecuacin:
Realizar preparaciones magistrales y/o adecuacin y ajuste de concentraciones
de dosis de medicamentos oncolgicos y dems medicamentos para cumplir
con las dosis prescritas, cumpliendo con las Buenas Prcticas de Elaboracin,
establecidas en la normatividad para cada actividad y/o proceso en particular.
Atencin farmacutica: Ofrecerla a los pacientes que la requieran.
Participacin en programas: Tomar parte en la creacin y/o desarrollo de
programas relacionados con los medicamentos, especialmente los de
farmacovigilancia, uso de antibiticos y uso adecuado de medicamentos y

dispositivos mdicos. Investigacin: Realizar o participar en estudios

relacionados con medicamentos y dispositivos mdicos, que conlleven el
desarrollo de sus objetivos, especialmente aquellos relacionados con la
farmacia clnica. Informacin: Obtener y difundir conocimientos sobre
medicamentos y dispositivos mdicos, especialmente, informar y educar a los
miembros del grupo de salud, el paciente y la comunidad sobre el uso
adecuado de los mismos. Vigilancia de recursos y verificacin de
cumplimiento de actividades: Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar
la conservacin de los bienes de la organizacin y del Estado, as como el
Sistema de Gestin de la Calidad de los Procesos, Procedimientos y Servicios
Ofrecidos. Participacin en comits: Formar parte de los Comits de Farmacia
y Teraputica, Infecciones y Biotica de la institucin, entre otros.
MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL Y MONOPOLIOS DEL ESTADO Los
medicamentos de control especial, tanto de uso humano y veterinario son
aquellos que como principio activo contiene sustancias sometidas a
fiscalizacin, y que como producto terminado presentan riesgo de abuso o
creacin de dependencia. Por lo tanto adems de existir control a toda la
cadena productiva involucrada, se ejerce especial vigilancia en su prescripcin,
comercializacin, dispensacin y uso. Estableciendo que su venta debe hacerse
exclusivamente bajo prescripcin de frmula mdica que cumpla con ciertas
caractersticas de seguridad especficas, las cuales se compilan el RECETARIO
OFICIAL. Adems de lo anterior, se distinguen por franja violeta en la etiqueta
del medicamento, con sentido vertical que incluye la leyenda: Medicamentos
de control especial Su uso continuo puede conllevar a farmacodependencia
sese bajo estricta vigilancia mdica FRANJA VIOLETA (Venta con recetario
oficial) NO CLASIFICADOS COMO DE CONTROL ESPECIAL OPIOIDES MONOPOLIO
DEL ESTADO OPIOIDES INDUSTRIA FARMACUTICA OPIOIDES VENTA SIN
RECETARIO OFICIAL HIDROMORFONA MEPERIDINA METADONA MORFINA
ALFENTANILO BUPRENORFINA FENTANILO OXICODONA REMIFENTANILO
SUFENTANILO TRAMADOL CODENA HIDROCODONA DIHIDROCODENA
Medicamentos de control especial monopolios del estado: Son aquellos que son
importados o fabricados y distribuidos exclusivamente por el estado.
Garantizar la disponibilidad de estos medicamentos es uno de los objetivos
misionales del Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE). Medicamentos de
control especial comercializados por la industria: Pertenecen todos los dems
medicamentos de control especial, que bajo fiscalizacin del FNE son
importados y fabricados por la industria farmacutica. Generalidades: En caso
de prdida de medicamentos de control especial (MCE), se deber informar
inmediatamente al FNE, anexando la copia del respectivo denuncio. Cuando se
requiera dar de baja MCE se pedir autorizacin al FNE o a la correspondiente
Direccin Seccional de Salud (DSS). Los distribuidores mayoristas deben rendir
un informe sobre la distribucin de MCE, dentro de los primeros 10 das de

cada mes a la Direccin Seccional de Salud y al FNE. Los distribuidores

Minoristas deben rendir un informe sobre consumo de MCE a las respectivas
Secretarias de Salud, dentro de los primeros diez (10) das de cada mes,
anexando los originales de las frmulas. Requisitos: Todos los MCE deben
ser prescritos en recetario especial (Expedido por el FNE) Guardar bajo llave
y en rea exclusiva El encargado del Servicio Farmacutico es el responsable
de su manejo y control Diligenciar el libro de MCE El libro de Control debe
estar foliado, numerado y autorizado por la DSS Realizar registro de las
frmulas de MCE en el libro de control sin tachones ni enmendaduras (en caso
de realizar correcciones se debe mencionar el error e indicar el saldo o
cantidad correcta) Realizar control de inventario peridicamente (fsico,
sistema y libro) Numerar la frmula antes de registrarlas (consecutivo por
medicamento) Custodia de las frmulas en el orden respectivo por
medicamento y guardar hasta el da de inspeccin del servicio farmacutico.
Prescripcin de medicamentos de control especial: Para el manejo de MCE la
frmula debe ser original y copia (recetario oficial) con los siguientes datos:
Nombre del mdico, direccin y telfono Fecha de diligenciamiento
Nombre del paciente, nmero del documento de identidad y direccin
Nombre del medicamento, forma farmacutica, cantidad total en nmeros y en
letras y dosis diaria Sin tachones ni enmendaduras Cantidades a dispensar:
Barbitricos (Fenobarbital): Cantidad hasta 90 das Oxitoxina y Methergina:
Dosis ordenada bajo responsabilidad del mdico (una o dos ampollas) Dems
medicamentos: Lorazepam, Alprazolam, Clonazepam, Metilfenidato (cantidad
para 30 das) No despachar si tiene ms de quince (15) das de expedida la
frmula mdica. Infracciones: No aportar los informes a la FNE Dificultar
la labor de inspeccin Dispensar MCE transcurrido el plazo de validez de la
frmula Dispensar MCE vencidos No registrar los movimientos en el libro
de control Vender al detal MCE siendo mayoristas o al por mayor siendo
minoristas Tener excedentes y/o faltantes sin la debida justificacin
Dispensar sin formula medica MCE