MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

EC

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 1 de 55

SPHERE

Manual de Gestin De
Calidad
ISO 9001:2008
De

ECOSPHERE
RESPONSABLE
REVISO
GERARDO VENCES
NOMBRE
XIMENA ROSAS SALAZAR
ANA TOLENTINO
DIRECTOR GENERAL
PUESTO
DIRECTORA DE
COMPRAS
DIRECTORA DE VENTAS
FIRMA

APROB

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 2 de 55

Tabla de contenido
0.

INTRODUCCIN.....................................................................................5

1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN...........................................................7

1.1

GENERALIDADES................................................................................7

1.2

APLICACIN.......................................................................................7

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS...................................................................8

3.

TERMINOS Y DEFINICIONES....................................................................9

4.

SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD.......................................................11

4.1

REQUISITOS GENERALES...................................................................11

4.2

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION.................................................12

4.2.1 GENERALIDADES...............................................................................12
4.2.2 MANUAL DE CALIDAD........................................................................13
4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS..............................................................13
4.2.4 CONTROL DE REGISTROS...................................................................13
5.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION...................................................14

5.1

COMPROMISO DE LA DIRECCION........................................................14

5.2

ENFOQUE AL CLIENTE.......................................................................14

5.3

POLITICA INTEGRAL.........................................................................15

5.4

PLANIFICACIN................................................................................15

5.4.1 OBJETIVOS, METAS Y PROGRAMAS.....................................................15

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 3 de 55

5.4.2 PLANIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD......................15

5.5

RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN.............................16

5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD......................................................16

5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCION....................................................16
5.5.3 COMUNICACIN INTERNA..................................................................17
5.6

REVISION POR LA DIRECCION............................................................17

5.6.1 GENERALIDADES...............................................................................17
5.6.2 INFORMACION DE ENTRADA PARA LA REVISION..................................17
5.6.3 RESULTADOS DE LA REVISION............................................................18
6.

GESTION DE LOS RECURSOS.................................................................18

6.1

PROVISION DE RECURSOS.................................................................18

6.2

RECURSOS HUMANOS.......................................................................18

6.2.1 GENERALIDADES...............................................................................18
6.2.2 COMPETENCIA, FORMACION Y TOMA DE CONCIENCIA..........................19
6.3

INFRAESTRUCTURA...........................................................................19

6.4

AMBIENTE DE TRABAJO.....................................................................20

7.
7.1

REALIZACION DEL PRODUCTO..............................................................20

PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO..........................20

7.1.1 CONTROL OPERACIONAL...................................................................20

7.2

PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE......................................21

7.2.1 DETERMINACION DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL

PRODUCTO................................................................................................ 21
7.2.2 REVISION DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO......21
7.2.3 COMUNICACIN CON EL CLIENTE.......................................................22
7.2.4 ASPECTOS AMBIENTALES..................................................................22

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 4 de 55

7.2.5 IDENTIFICACIN DE PELIGROS, EVALUACIN DE RIESGOS Y

DETERMINACIN DE CONTROLES................................................................22
7.2.6 REQUISITOS LEGALES Y OTROS REQUISITOS.......................................24
7.3

DISEO Y DESARROLLO.....................................................................24

7.4

COMPRAS.........................................................................................24

7.4.1 PROCESO DE COMPRAS.....................................................................24

7.4.2 INFORMACION DE LAS COMPRAS.......................................................25
7.4.3 VERIFICACION DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS................................25
7.5

PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO........................................25

7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCION Y DE LA PRESTACION DEL SERVICIO......25

7.5.2 VALIDACION DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCION Y DE LA
PRESTACION DEL SERVICIO........................................................................26
7.5.3 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD......................................................26
7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE..................................................................26
7.5.5 PRESERVACION DEL PRODUCTO.........................................................27
7.6
8.

CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION..................27

MEDICION, ANALISIS Y MEJORA............................................................28

8.1

GENERALIDADES...............................................................................28

8.2

SEGUIMIENTO Y MEDICION................................................................28

8.2.1 SATISFACCION DEL CLIENTE..............................................................28

8.2.2 AUDITORIA INTERNA.........................................................................28
8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS PROCESOS....................................29
8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICION DEL PRODUCTO........................................29
8.2.5 EVALUACIN DEL CUMPLIMIENTO LEGAL............................................30
8.3

CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME..........................................30

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 5 de 55

8.3.1 PREPARACIN Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS...............................31

8.3.2 INVESTIGACIN DE ACCIDENTES Y NO CONFORMIDAD........................31
8.4

ANALISIS DE DATOS..........................................................................31

8.5

MEJORA............................................................................................ 32

8.5.1 MEJORA CONTINUA...........................................................................32

8.5.2 ACCION CORRECTIVA........................................................................32
8.5.3 ACCION PREVENTIVA.........................................................................33

ANEXOS

34

ANEXO 1. LISTA DE PROCEDIMIENTOS.........................................................34

ANEXO 2.- OBJETIVOS DE LA CALIDAD.........................................................35
CONTROL DE CAMBIOS..............................................................................36

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 6 de 55

1. INTRODUCCIN
ECOSPHERE desarrolla, implementa y formaliza el Sistema de Gestin de
Calidad con el fin de:
a) Satisfacer los requisitos de la norma internacional ISO 9001:2008
b) Documentar las mejores prcticas de negocio de la empresa.
c) Entender y satisfacer ms adecuadamente las necesidades y las
expectativas de nuestros clientes.
d) Mostrar a nuestros clientes; nuestro servicio y la claridad que existe en
nuestros productos (esferas de botella de PET) y su relacin que llevan con
la calidad.
El manual describe nuestro Sistema de Gestin de Calidad, perfila los campos de
autoridad, las relaciones y los deberes del personal responsable del desempeo
de la empresa.
El manual est dividido en ocho secciones que estn directamente relacionadas
con los requisitos de la norma ISO 9001:2008 Cada seccin comienza con una
declaracin que expresa el deber de ECOSPHERE de implementar y satisfacer los
requisitos bsicos de las normas a la que se hace referencia. Despus de cada
declaracin se aporta informacin especfica acerca de los procedimientos que
describen los mtodos usados para implementar los requerimientos pertinentes.
Este manual se utiliza internamente para orientar a los empleados de
ECOSPHERE con respecto a los diversos requisitos de la norma ISO 9001:2008
que deben ser cumplidos y mantenidos para asegurar la satisfaccin del cliente, la
mejora continua y brindar las directivas necesarias que generen una fuerza laboral
dotada de poder, autoridad y responsabilidad.
ECOSPHERE actualmente cuenta con una filosofa, que permanece siempre
presente en las mismas instalaciones y se describe a continuacin:

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 7 de 55

MISIN.
Somos una empresa dedicada al diseo, manufactura, distribucin y
comercializacin de esferas de navidad con diseos originales, ms que nada por
el material del que estn hechas.
VISIN
Ser reconocidos a nivel nacional como la mejor empresa de manufactura y diseo
de esferas de navidad que oferte a sus clientes un producto de la ms alta calidad
satisfaciendo as sus necesidades, siempre tomando en primer lugar el cuidado
del medio ambiente, la innovacin, la tendencia y las nuevas atracciones en
adornos navideos.
FILOSOFA
Comprometidos con el bienestar y la satisfaccin de nuestros clientes,
colaboradores, nuestra propia empresa, nuestro pas y en pro del medio ambiente.
2. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN.
2.1 GENERALIDADES
El Manual de Calidad traza las polticas, los procedimientos y los requisitos de
nuestro Sistema de Gestin de Calidad. El sistema est estructurado de tal forma
que cumpla con las condiciones establecidas en la Norma Internacional ISO
9001:2008
2.2 APLICACIN
El alcance del Sistema de Gestin de Calidad es el siguiente:
Vender, fabricar y entregar esferas de botella de PET.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 8 de 55

3. REFERENCIAS NORMATIVAS.
Durante la implementacin de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad se usaron
como referencia los siguientes documentos:
a) ISO 9000:2005 NMX-CC.9000.IMNC-2008, Sistemas de Gestin de Calidad
Fundamentos y vocabulario.
b) ISO 9001:2008 NMX-CC-9001-INMC-2008, Sistema de Gestin de CalidadRequisitos.
4. TERMINOS Y DEFINICIONES.
Para el propsito de este documento, son aplicables los trminos y definiciones
dados en la norma ISO 9000:2005.
Accin correctiva. Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad
detectada u otra situacin no deseable.
Accin preventiva. Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad
potencial u otra situacin potencial no deseable.
Ambiente de trabajo. Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo.
Aseguramiento de la calidad. Parte de la gestin de la calidad orientada a
proporcionar confianza en que se cumplirn los requisitos de la calidad.
Auditora. Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener
evidencias de la auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar
el grado en que se cumplen los criterios de auditora.
Calidad. Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los
requisitos.
Caracterstica de la calidad. Caracterstica inherente de un producto, proceso o
sistema relacionada con un requisito.
Clase. Categora o rango dado a diferentes requisitos de la calidad para
productos, procesos o sistemas que tienen el mismo uso funcional.
Cliente. Organizacin o persona que recibe un producto.
Competencia. Aptitud demostrada para aplicar los conocimientos y habilidades.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 9 de 55

Conformidad. Cumplimiento de un requisito.

Contrato. Acuerdo vinculante.
Control de la calidad. Parte de la gestin de la calidad orientada al cumplimiento
de los requisitos de la calidad.
Correccin. Accin tomada para eliminar una no conformidad detectada.
Criterios de auditora. Conjunto de polticas, procedimientos o requisitos.
Defecto. Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado.
Eficacia. Grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los
resultados planificados.
Ensayo/prueba. Determinacin de una o ms caractersticas de acuerdo con un
procedimiento.
Estructura de la organizacin. Disposicin de responsabilidades, autoridades y
relaciones entre el personal.
Evidencia de la auditora. Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra
informacin que son pertinentes para los criterios de auditora y que son
verificables.
Gestin de la calidad. Actividades coordinadas para dirigir y controlar una
organizacin en lo relativo a la calidad.
Gestin. Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin.
Infraestructura. Sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el
funcionamiento de una organizacin.
Inspeccin. Evaluacin de la conformidad por medio de observacin y dictamen,
acompaada cuando sea apropiado por medicin, ensayo/prueba o comparacin
con patrones.
Manual de la calidad. Documento que especifica el sistema de gestin de la
calidad de una organizacin.
Mejora continua. Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los
requisitos.
Mejora de la calidad. Parte de la gestin de la calidad orientada a aumentar la
capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.
No conformidad. Incumplimiento de un requisito.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Punto de la norma: 4.2.1

Fecha:
23/05/2016

Pgina 10 de 55

Objetivo de la calidad. Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad.

Organizacin. Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de
responsabilidades, autoridades y relaciones.
Parte interesada. Persona o grupo que tiene un inters en el desempeo o xito
de una organizacin.
Poltica de la calidad. Intenciones globales y orientacin de una organizacin
relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta direccin.
Procedimiento. Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.
Proceso. Se define como "conjunto de actividades mutuamente relacionadas o
que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados"
Producto. Se define como resultado de un proceso.
Programa de la auditora. Conjunto de una o ms auditora planificadas para un
periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propsito especfico.
Proveedor. Organizacin o persona que proporciona un producto.
Registro. Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia
de actividades desempeadas.
Requisito. Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u
obligatoria.
Satisfaccin del cliente. Percepcin del cliente sobre el grado en que se han
cumplido sus requisitos.
Sistema de gestin de la calidad. Sistema de gestin para dirigir y controlar una
organizacin con respecto a la calidad.
Sistema de gestin. Sistema para establecer la poltica y los objetivos y para lograr
dichos objetivos.
Sistema. Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan.
Trazabilidad. Capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la localizacin de
todo aquello que est bajo consideracin.
Verificacin. Confirmacin mediante la aportacin de evidencia objetiva de que se
han cumplido los requisitos especificados.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 11 de 55

5. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

5.1 REQUISITOS GENERALES
ECOSPHERE establece, documenta e implementa un Sistema de Gestin de
Calidad (SGC) y mejora continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos
de ISO 9001:2008
ECOSPHERE:
a) Determina los procesos necesarios para el Sistema de Gestin de Calidad y
su aplicacin a travs de la organizacin.
b) Determina los criterios y los mtodos necesarios para asegurarse de que
tanto la operacin como el control de los procesos son eficaces.
c) Asegura la disponibilidad de recursos y la informacin necesaria para
apoyar la operacin y el seguimiento de dichos procesos.
d) Realiza el seguimiento la medicin cuando sea aplicable y el anlisis de los
procesos.
e) Implementa las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos.
f) Define y documenta el alcance de nuestro Sistema de Gestin de Calidad.
MAPA DE PROCESOS DE ECOSPHERE.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 12 de 55

5.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION

5.2.1 GENERALIDADES
La documentacin del Sistema de Gestin de Calidad de ECOSPHERE incluye lo
siguiente:
a) La declaracin documentada de una poltica de calidad (ver seccin 5.3)
b) El presente Manual de Calidad.
c) Los procedimientos documentados y los registros requeridos por la norma
ISO 9001:2008 (Ver anexo 1. Lista de Procedimientos.)
d) Los documentos, incluidos los registros que ECOSPHERE determina que
son necesarios para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y
control de sus procesos. (Ver anexo 1. Lista de Procedimientos.)
5.2.2 MANUAL DE CALIDAD
ECOSPHERE establece y mantiene el presente Manual de Calidad, en el cual
incluyen:
a) El alcance del sistema de gestin de la calidad, incluyendo los detalles y la
justificacin de cualquier exclusin (Ver seccin 1.2).

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 13 de 55

b) La referencia a los procedimientos documentados establecidos para el

Sistema de Gestin de Calidad. (Ver el anexo 1.Lista de procedimientos).
c) Una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin
de la calidad. (Ver seccin 4.1 Mapa de Procesos de ECOSPHERE.)
5.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS
Todos los documentos de nuestro Sistema de Gestin de Calidad son controlados
de acuerdo con el Listado Maestro de Documentos Internos (FO-SG-01-01), el
Listado Maestro de Documentos Externos (FO-SG-01-02) y el Procedimiento de
Control de Documentos (PR-SG-01).
Este procedimiento define los controles necesarios para:
a) Aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su emisin.
b) Revisar y actualizar segn necesidad y re-aprobar los documentos.
c) Asegurar que se identifiquen los cambios y el estado de la versin vigente
de los documentos.
d) Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se
encuentren disponibles en los puntos de uso.
e) Asegurar que los documentos permanezcan legibles y fcilmente
identificables.
f) Asegurar que los documentos de origen externo sean identificados y que su
distribucin sea controlada.
g) Prevenir el uso indebido de documentos obsoletos e identificarlos
adecuadamente si se conservan con algn fin.

5.2.4 CONTROL DE REGISTROS

Los registros se conservan para demostrar la conformidad con los requisitos y la
operacin eficaz del Sistema de Gestin de Calidad. Los registros son
conservados de acuerdo con el Procedimiento Control de los Registros. (PR-SG02).
Este procedimiento exige que los registros del Sistema de Gestin de Calidad
permanezcan legibles, fcilmente identificables y disponibles. El listado maestro
del control de registros (FO-SG-02-01) define los controles necesarios para la
identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin, tiempo de permanencia
y eliminacin de los registros del Sistema de Gestin de Calidad.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 14 de 55

6. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION.
6.1 COMPROMISO DE LA DIRECCION.
El Director General esta activamente comprometido con la implementacin del
Sistema de Gestin de Calidad y ha proporcionado la visin para el crecimiento de
dicho sistema estableciendo los objetivos, las metas, los programas y la poltica
integral.
Para seguir ofreciendo el liderazgo y demostrar el compromiso con la mejora
continua del Sistema de Gestin de Calidad, el Director General y Gerente
Administrativo:
a) Comunica a los empleados la importancia de satisfacer los requisitos del
cliente.
b) Establece la Poltica de Calidad para determinar la continua idoneidad
durante las reuniones de Revisin de la Direccin. (Ver seccin 5.3)
c) Establece los objetivos, programas y metas en los niveles y en las
funciones correspondientes dentro de la empresa. (Ver seccin 5.4.1)
d) Realiza reuniones semestrales para evaluar la idoneidad del sistema, su
adecuacin y eficacia. (Ver seccin 5.6)
e) Asegura la disponibilidad de recursos necesarios para la efectiva operacin
y el control de los procesos del Sistema de Gestin de Calidad. (Ver
seccin 6).
6.2 ENFOQUE AL CLIENTE.
Para satisfacer los requisitos de los clientes y para superar sus expectativas,
ECOSPHERE se esfuerza continuamente en identificar las necesidades presentes
y futuras de ellos.
Nuestro proceso de comunicacin garantiza que los requisitos de los clientes, as
como tambin aquellos de la ley sean determinados, comprendidos, convertidos
en requerimientos internos y comunicados a las personas apropiadas de nuestra
organizacin. (Ver seccin 7.2.1 y 8.2.1)

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 15 de 55

6.3 POLITICA DE CALIDAD

ECOSPHERE ha definido su poltica de calidad:
Vender, fabricar y entregar esferas de botella de PET, que cumplan los requisitos
de nuestros clientes, los legales y reglamentarios aplicables, logrando la
satisfaccin del cliente, a travs de la implementacin y mejora de nuestro
Sistema de Gestin de Calidad.
La Poltica de calidad es comunicada a todos los empleados y est incluida en el
proceso de orientacin de los empleados nuevos y en la capacitacin sobre el
Sistema de Gestin de Calidad.
6.4 PLANIFICACIN

6.4.1 OBJETIVOS, METAS Y PROGRAMAS.

Los objetivos, metas y programas del Sistema de Gestin de Calidad son
establecidos y aprobados por el Director General en los niveles y en las funciones
correspondientes dentro de la empresa. Estos objetivos, metas y programas son
especficos, mensurables y conformes a la Poltica de calidad.
El Director General revisa cada objetivo, meta y programas contra metas de
rendimiento y comunica el progreso a los empleados. (Ver anexo 2. Objetivos,
metas y programas.).
6.4.2 PLANIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD.
El Director General se asegura de que:
a) La planificacin del Sistema de Gestin de Calidad se realiza con el fin de
cumplir con los requisitos de la Seccin 4.1, as como los objetivos, metas y
programas.
b) El Representante de la Direccin es responsable de asegurar que el
Sistema de Gestin de Calidad, ha sido implementado de manera eficaz y

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 16 de 55

el Director General asegura que la integridad del sistema es mantenida

cuando se planean e implementan cambios que afecten al Sistema de
Gestin de Calidad.
6.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN
6.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD.
Se establece un organigrama para mostrar la interrelacin del personal en
ECOSPHERE. La descripcin y perfil de puesto de cada trabajador muestran sus
responsabilidades y autoridades dentro de ECOSPHERE.
Las descripciones del puesto de trabajo y el organigrama son revisadas por el
Gerente Administrativo y aprobadas con respecto a su idoneidad por el Director
General. Estos documentos son entregados a todos los puestos de la
Organizacin para que conozcan sus responsabilidades y autoridades.

ORGANIGRAMA GENERAL DE ECOSPHERE

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Punto de la norma: 4.2.1

Fecha:
23/05/2016

Pgina 17 de 55

Asamblea de
accionistas
Gerente
Geneal
GERARDO
VENCES
Gte.de
Produccin.
XIMENA
ROSAS

Gte. de
Mercadotecni
a . ANA
TOLENTINO

Gte. de
Finanzas.

Gte. de
Recursos H.

Planeacin
de R.H.

Admision y
Empleo.

Entrenamient
o y
Desarrollo.
Administraci
n de
Remuneracio
nes.
Relaciones
Laborales.

Servicios y
Prestaciones.

Higiene y
Seguridad en
el Trabajo.

Auditoria de
Personal.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Punto de la norma: 4.2.1

Fecha:
23/05/2016

Pgina 18 de 55

6.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCION.

La Direccin General cuenta con su Representante de la Direccin de
ECOSPHERE y como tal l tiene, adems de otras competencias, la
responsabilidad y la autoridad de:
a) Asegurar de que se establecen, implementan y mantienen los procesos
necesarios para el Sistema de Gestin de Calidad.
b) Informar al Director General sobre el desempeo del Sistema de Gestin de
Calidad y de cualquier necesidad de mejora.
c) Asegurar que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del
cliente en todos los niveles de la organizacin.

6.5.3 COMUNICACIN INTERNA.

Nuestro proceso de comunicacin interna comunica la efectividad de nuestro
Sistema de Gestin de la Calidad a todos los empleados de ECOSPHERE.
Los mtodos definidos para la comunicacin interna incluyen, pero no se limitan a:
a) Las reuniones entre departamentos y el Director General.
b) La conduccin de la Revisin de la Direccin. (Ver seccin 5.6)
c) La circulacin de minutas de reuniones.
Con respecto a los aspectos del Sistema de Gestin de Calidad, ECOSPHERE
establece, implementa y mantiene el Procedimiento de Comunicacin. (PR-SG10), en el cual incluye:
a) La comunicacin interna entre los diversos niveles y funciones de la
organizacin.
b) La comunicacin entre los contratistas y los visitantes al sitio de trabajo.
c) Recibe, documenta y responde a las comunicaciones relevantes y
pertinentes de las partes interesadas externas.
d) La participacin de los trabajadores.
e) Consulta con contratistas donde hay cambios que se efectan al Sistema
de Gestin de Calidad.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Punto de la norma: 4.2.1

Fecha:
23/05/2016

Pgina 19 de 55

6.6 REVISION POR LA DIRECCION.

6.6.1 GENERALIDADES.
El director general revisa el Sistema de Gestin de Calidad al menos una vez cada
seis meses durante las reuniones de Revisin de la Direccin.
La revisin evala el sistema, su adecuacin y eficacia, e identifica las
oportunidades de mejora y los cambios necesarios. Para controlar la Revisin por
la Direccin, se mantiene el Formato Revisin por la Direccin (FO-SG-01)

6.6.2 INFORMACION DE ENTRADA PARA LA REVISION.

La informacin de entrada para la Revisin por la Direccin incluye:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)

Los resultados de auditoras internas.

La retroalimentacin de los clientes.
El desempeo de los procesos y la conformidad del producto.
El estado de las acciones correctivas y preventivas.
Las acciones de seguimiento de revisiones por la direccin.
Los cambios que podran afectar el Sistema de Gestin de Calidad.
Las recomendaciones para la mejora.

6.6.3 RESULTADOS DE LA REVISION.

Los resultados de la revisin por la Direccin General, debe incluir todas las
decisiones y acciones relacionadas con:
a) La mejora de la eficacia del Sistema de Gestin de Calidad y sus procesos.
b) La mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente.
c) Las necesidades de recursos.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Punto de la norma: 4.2.1

Fecha:
23/05/2016

Pgina 20 de 55

7. GESTION DE LOS RECURSOS

7.1 PROVISION DE RECURSOS
ECOSPHERE, determina y proporciona los recursos necesarios a travs de la
Revisin por la Direccin para:
a) Implementar y mantener nuestro Sistema de Gestin de Calidad y mejorar
continuamente su eficacia.
b) Aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus
requisitos.
7.2 RECURSOS HUMANOS.
7.2.1 GENERALIDADES.
El personal de ECOSPHERE, que realiza trabajos que afectan a la conformidad
con los requisitos del producto, es competente con base en educacin, formacin,
habilidades y experiencia las cuales se muestran en las Descripciones y Perfiles
de puestos.
7.2.2 COMPETENCIA, FORMACION Y TOMA DE CONCIENCIA.
ECOSPHERE:
a) Determina la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos
que afectan a la conformidad con los requisitos del producto. (Descripcin
de Puestos)
b) Cuando es aplicable, proporciona formacin o toma otras acciones para
lograr la competencia necesaria. (Matriz de habilidades)
c) Evala la eficacia de las acciones tomadas. (Exmenes de conocimientos
tericos o prcticos)
d) Asegura de que el personal es consciente de la pertinencia e importancia
de sus actividades y de cmo contribuye al logro de los objetivos del
Sistema de Gestin de Calidad. (Juntas al inicio y fin de mes)
e) Mantiene los registros apropiados de la educacin, formacin, habilidades y
experiencia. (Expedientes)
ECOSPHERE establece, implementa y mantiene el Procedimiento Competencia,
Formacin y Toma de Conciencia. (PR-SG-09), el cual incluye:
a) Las consecuencias y aspectos del Sistema de Gestin de Calidad, actuales
o potenciales, de sus actividades de trabajo su comportamiento e impacto

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Punto de la norma: 4.2.1

Fecha:
23/05/2016

Pgina 21 de 55

reales o potenciales, y los beneficios que tiene el Sistema de Gestin de

Calidad en el mejoramiento del desempeo del personal.
b) Roles y responsabilidades e importancia en alcanzar la conformidad con la
poltica y procedimientos del Sistema de Gestin de Calidad y de los
requisitos del mismo, incluyendo la preparacin y respuesta ante
emergencias.
c) Las consecuencias potenciales que tiene apartarse de los procedimientos
especificados en el Sistema de Gestin de Calidad.
7.3 INFRAESTRUCTURA.
ECOSPHERE determina la infraestructura necesaria para lograr la conformidad de
los requisitos del producto el cual incluye edificios, rea de trabajo, elementos
utilitarios, equipo de proceso y servicios de apoyo. Se da mantenimiento a la
infraestructura existente para asegurar la conformidad del producto.
Los requisitos de mantenimiento se documentan en:
a) Planes de mantenimiento preventivo para maquinaria e instalaciones.
b) Planes de mantenimiento de edificios.
c) Planes de mantenimiento a hardware y software.
7.4 AMBIENTE DE TRABAJO.
Se mantiene un ambiente de trabajo adecuado para lograr la conformidad del
producto de acuerdo a la Encuesta de Ambiente de Trabajo (FO-SG-02), realizado
cada seis meses.
8. REALIZACION DEL PRODUCTO
8.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO.
ECOSPHERE planifica y desarrolla los procesos necesarios para la realizacin del
producto. La planificacin de la realizacin del producto es coherente con los
requisitos de los otros procesos del Sistema de Gestin de la Calidad.
Referencia. Procedimiento Planificacin de la realizacin del producto (PR-RP01).

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 22 de 55

Durante esta planificacin de la realizacin del producto, la organizacin

determina, cuando es apropiado lo siguiente:
a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto.
b) La necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar
recursos especficos para el producto.
c) Las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento,
medicin, inspeccin y ensayo/prueba especficas para el producto as
como los criterios para la aceptacin del mismo.
d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los
procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos.
El resultado de esta planificacin se presenta de forma adecuada conforme al
procedimiento de la realizacin del producto (PR-RP-01).
8.1.1 CONTROL OPERACIONAL
ECOSPHERE identifica, planifica y determina las operaciones y actividades que
estn asociadas con los aspectos ambientales significativos identificados, de
acuerdo con la poltica integral, objetivos, metas y los peligros identificados, donde
la implementacin de controles es necesaria para manejar los riesgos del Sistema
de Gestin de Calidad, con el objetivo de asegurar que se efecten bajo las
condiciones especificadas, a travs del Procedimiento Control Operacional (PRSG-11), el cual incluye:
a) El control de actividades en las que su ausencia de este podra llevar a
desviaciones de la Poltica, Objetivos y Metas; ECOSPHERE integra estos
controles operacionales en todo su Sistema de Gestin de Calidad.
b) Controles relacionados con buenas adquisiciones, equipos y servicios.
c) Controles relacionados con contratistas, proveedores y otros visitantes al
sitio de trabajo.
8.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE.
8.2.1 DETERMINACION DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL
PRODUCTO.
ECOSPHERE determina los requisitos del cliente antes de aceptar un pedido.
Dentro de los requisitos del cliente se incluyen aquellos:

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Punto de la norma: 4.2.1

Fecha:
23/05/2016

Pgina 23 de 55

a) Especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades

de entrega y las posteriores a la misma.
b) No establecidas por el cliente, pero necesarias para el uso especfico o
para el uso previsto, cuando sea conocido.
c) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto.
d) Los requisitos adicionales determinados por ECOSPHERE.
Lo anterior est documentado en el Procedimiento de Ventas (PR-RA-01).
8.2.2 REVISION DE
PRODUCTO.

LOS

REQUISITOS

RELACIONADOS

CON

EL

ECOSPHERE tiene un proceso definido para la revisin de los requisitos

relacionados con el producto. La revisin se realiza antes de la aceptacin del
pedido. El proceso garantiza que:
a) Estn definidos los requisitos del producto.
b) Estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o
pedido y los expresados previamente.
c) ECOSPHERE, tiene la capacidad para cumplir los requisitos definidos.
Lo anterior est documentado en el Procedimiento de Ventas (PR-RA-01).
8.2.3 COMUNICACIN CON EL CLIENTE.
ECOSPHERE ha determinado e implementado disposiciones eficaces para la
comunicacin con nuestros clientes, relativas a:
a) Informacin sobre el producto.
b) Consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones.
c) Retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.
8.2.4 ASPECTOS AMBIENTALES.
ECOSPHERE establece, implementa y mantiene el Procedimiento Aspectos
Ambientales (PR-SG-07) para:

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Punto de la norma: 4.2.1

Fecha:
23/05/2016

Pgina 24 de 55

a) Identificar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y

servicios que pueda controlar y aquellos sobre los que pueda influir dentro
del alcance definido del Sistema de Gestin de Calidad, teniendo en cuenta
los desarrollos nuevos o planificados, o las actividades, productos y
servicios nuevos o modificados.
b) Determina aquellos aspectos que pueden tener impactos significativos
sobre el medio ambiente.
ECOSPHERE, documenta esta informacin y la mantiene actualizada.
8.2.5 IDENTIFICACIN DE PELIGROS, EVALUACIN DE RIESGOS Y
DETERMINACIN DE CONTROLES.
ECOSPHERE establece, implementa y mantiene el Procedimiento de Evaluacin
de Riesgos (PR-SG-16), para la continua identificacin de los peligros, la
evaluacin de riesgos y la implementacin de las medidas de control necesarias.
Para la identificacin de peligros y evaluacin de riesgos se tiene en cuenta:
a) Actividades rutinarias y no rutinarias
b) Actividades de todo el personal que tenga acceso al lugar de trabajo
incluyendo el personal de empresas contratadas y visitantes a lugares de
trabajo
c) Comportamiento humano, las capacidades y otros factores humanos.
d) Los peligros identificados originados fuera del lugar de trabajo, capaces de
afectar adversamente a la seguridad y salud de las personas bajo el control
de ECOSPHERE en el lugar de trabajo
e) Los peligros originados en las inmediaciones del lugar de trabajo por
actividades relacionadas con el trabajo bajo el control de la organizacin.
f) La infraestructura, el equipamiento y los materiales en el lugar de trabajo.
Tanto si los proporciona la organizacin como otros.
g) Los cambios o propuestas de cambios en la organizacin, sus actividades o
materiales
h) Las modificaciones en el Sistema de Gestin de Calidad, incluyendo los
cambios temporales y su impacto en las operaciones, procesos y
actividades.
i) Cualquier obligacin legal aplicable relativa a la evaluacin de riesgos y la
implementacin de los controles necesarios.
j) El diseo de las reas de trabajo, los procesos, las instalaciones, la
maquinaria, el equipamiento, los procedimientos operativos y la
organizacin del trabajo, incluyendo su adaptacin a las capacidades
humanas.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 25 de 55

La metodologa que utiliza ECOSPHERE para la identificacin de peligros y

evaluacin de riesgos:
a) Ha sido definida en lo que respecta al mbito, naturaleza y coordinacin,
para asegura que es pro-activa ms que reactiva, y
b) Prev la identificacin, priorizacin y documentacin de los riesgos y la
aplicacin de controles, segn sea apropiado.
Para la gestin de los cambios, ECOSPHERE identifica los peligros y riesgos para
la Seguridad y Salud de los trabajadores, asociados con los cambios en la
organizacin, el Sistema de Gestin de Calidad o sus actividades antes de la
incorporacin de dichos cambios.
ECOSPHERE determina los controles de riesgos en funcin de los resultados de
las evaluaciones.
Establece los controles o los cambios en los controles existentes para la reduccin
de los riesgos de acuerdo con la siguiente jerarqua:
1.
2.
3.
4.
5.

Eliminacin
Sustitucin
Control de Ingeniera
Sealizacin/ advertencias y/o controles administrativos
Equipos de proteccin personal

ECOSPHERE tiene documentados y actualizados los resultados de la

identificacin de peligros, la evaluacin de riesgos y los controles determinados.
8.2.6 REQUISITOS LEGALES Y OTROS REQUISITOS.
ECOSPHERE establece, implementa y mantiene el Procedimiento de Requisitos
Legales y Otros Requisitos (PR-SG-08), para la identificacin y el acceso a los
requisitos legales, y otros requisitos del Sistema de Gestin de Calidad que sean
aplicables.
ECOSPHERE toma en cuenta para establecer, implementar y mantener el
Sistema de Gestin de Calidad el aseguramiento de los requisitos legales y otros
que la organizacin suscriba.
ECOSPHERE mantiene esta informacin actualizada y comunica a sus
trabajadores y otras partes interesadas la informacin relevante sobre los
requisitos legales y otros requisitos.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Punto de la norma: 4.2.1

Fecha:
23/05/2016

Pgina 26 de 55

8.3 DISEO Y DESARROLLO.

En ECOSPHERE, se hacen los propios diseos para las esferas.
COMPRAS.

8.3.1 PROCESO DE COMPRAS.

En ECOSPHERE se ha asegurado de que el producto adquirido cumple con los
requisitos de compra especificados. El tipo y el grado de control aplicado al
proveedor y al producto adquirido deben depender del impacto del producto en la
posterior realizacin del producto o sobre el producto final.
En ECOSPHERE se evalan y se seleccionan los proveedores en funcin de su
capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos que
ECOSPHERE ha definido. Se han establecido los criterios para la seleccin,
evaluacin y re-evaluacin, los cuales se ha determinado el PROCEDIMIENTO
DE COMPRAS (PR-RC-01)

8.3.2 INFORMACION DE LAS COMPRAS.

La informacin de las compras describe el producto a comprar, incluyendo, cuando
sea apropiado:
a) Los requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y
equipos.
b) Los requisitos para la calificacin del personal.
c) Los requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad.
Los documentos de compras se revisan para garantizar que los requisitos sean
adecuados, antes de realizar pedidos al proveedor.
REFERENCIA A PROCEDIMIENTO DE COMPRAS (PR-RC-01)
8.3.3 VERIFICACION DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 27 de 55

ECOSPHERE establece e implementa la inspeccin u otras actividades

necesarias para asegurar de que el producto cumple con los requisitos de compra
especificados.
Cuando la organizacin o el cliente quieran llevar a cabo la verificacin en las
instalaciones del proveedor, la organizacin debe establecer en la informacin de
compras las disposiciones para la verificacin pretendida y el mtodo para la
liberacin del producto.
8.4 PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO.
8.4.1 CONTROL DE LA PRODUCCION Y DE LA PRESTACION DEL
SERVICIO.
ECOSPHERE planifica y lleva a cabo la produccin y la prestacin de servicio
bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando
sea aplicable:
a) La disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del
producto.
b) La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario.
c) El uso del equipo apropiado.
d) La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicin.
e) La implementacin del seguimiento y de la medicin.
f) La implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la
entrega del producto.
8.4.2 VALIDACION DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCION Y DE LA
PRESTACION DEL SERVICIO.
ECOSPHERE valida todo proceso de produccin y de prestacin del servicio
cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento y
medicin posteriores y como consecuencia las diferencias aparecen nicamente
despus de que el producto est siendo utilizado o se haya prestado el servicio.

8.4.3 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Punto de la norma: 4.2.1

Fecha:
23/05/2016

Pgina 28 de 55

ECOSPHERE identifica el producto a lo largo de la realizacin del mismo. El

producto es identificado con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin a
travs de toda la realizacin del producto.
ECOSPHERE controla y registra la identificacin exclusiva del producto cuando la
rastreabilidad es un requerimiento especificado.

8.4.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE.

ECOSPHERE maneja con sumo cuidado la propiedad del cliente mientras est
siendo usada o se halle bajo el control de la organizacin.
Un procedimiento describe la identificacin, verificacin, proteccin y cuidado de la
propiedad del cliente suministrada para uso (PR-AL-01).
Si cualquier propiedad del cliente resulta perdida, daada o se encuentra que por
alguna razn es inadecuada para el uso, se informa al cliente y se anota en los
registros.
8.4.5 PRESERVACION DEL PRODUCTO.
ECOSPHERE preserva la conformidad del producto durante el procesamiento
interno y la entrega al destino proyectado, como se determina en el procedimiento
(PR-AL-01).
Se preserva la materia prima con cuidados cautelosos de higiene.
Esta preservacin incluye la identificacin, el manejo, el empaque, el
almacenamiento y la proteccin. La preservacin tambin se extiende a las partes
constitutivas del producto.
8.5 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION.
ECOSPHERE determina las actividades de seguimiento y medicin que deben ser
llevadas a cabo y ha establecido los dispositivos correspondientes para demostrar
la conformidad del producto con los requisitos definidos.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 29 de 55

El Procedimiento de Seguimiento y Medicin (PR-SG-13) delinea el proceso usado

para garantizar que el seguimiento y la medicin se lleven a cabo de una manera
que sea coherente con los requisitos de monitoreo y medicin.
Cuando es necesario asegurar la validez de los resultados, el equipo de medicin
debe:
a) Calibrase o verificarse, o ambos, a intervalos especificados, o antes de su
utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a patrones de
medicin internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones
deben registrarse la base utilizada para la calibracin o la verificacin.
b) Ajustarse o reajustarse segn sea necesario.
c) Identificado para poder determinar su estado de calibracin.
d) Protegido contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin.
e) Protegido contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el
mantenimiento y el almacenamiento.
Adicionalmente, el responsable de mantenimiento evala y registra la validez de
estos resultados de medicin, cuando se encuentra que el equipo no cumple con
los requisitos.
ECOSPHERE emprende la accin apropiada sobre el equipo o cualquier producto
afectado. Los registros de los resultados de la calibracin y la comprobacin se
conservan.

9. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

9.1 GENERALIDADES.
ECOSPHERE planifica e implementa los procesos de seguimiento, medicin,
anlisis y mejora, necesarios para:
a) Demostrar la conformidad con los requisitos del producto.
b) Asegurar la conformidad del Sistema de Gestin de la Calidad.
c) Mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad.
Esto comprende la determinacin de los mtodos aplicables, incluyendo las
tcnicas estadsticas, y el alcance de su utilizacin.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 30 de 55

9.2 SEGUIMIENTO Y MEDICION.

9.2.1 SATISFACCION DEL CLIENTE.
Como una de las medidas del desempeo del Sistema de Gestin de la Calidad,
ECOSPHERE supervisa la informacin relacionada con la percepcin del cliente
con respecto al grado en que la organizacin ha satisfecho sus requerimientos.
El mtodo para la obtencin y uso de esta informacin est identificado en el
procedimiento de satisfaccin con el cliente (PR-RA-01)
9.2.2 AUDITORIA INTERNA.
ECOSPHERE realiza auditoras internas a intervalos programados con el fin de
establecer si el Sistema de Gestin de la Calidad:
a) Es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de la
norma ISO 9001:2008, con los requisitos del Sistema de Gestin de Calidad
establecidos por ECOSPHERE.
b) Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
Se ha diseado e implementado un programa de auditora que identifica un
programa de auditora basado en la importancia de las reas a ser auditadas, as
como en los resultados de auditoras anteriores.
Los criterios de auditora, el alcance, la frecuencia, los mtodos, las
responsabilidades y los requisitos para planificar, realizar auditoras, para informar
y conservar los resultados, estn definidos y documentados en el Procedimiento
Auditora Interna (PR-SG-03).
El responsable de la gestin del rea que est siendo auditada tiene el deber de
asegurar que las acciones son emprendidas sin demoras indebidas, con el fin de
eliminar las no conformidades detectadas y sus causas.
Dentro de las actividades de seguimiento se incluye la verificacin de las acciones
tomadas y el informe de los resultados de la verificacin.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 31 de 55

9.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS PROCESOS.

ECOSPHERE aplica mtodos adecuados para el seguimiento y, cuando sea
aplicable, para la medicin de los procesos del Sistema de Gestin de la Calidad.
Estos mtodos demuestran la capacidad de los procesos para lograr los
resultados proyectados.
Cuando estos resultados no se logran, se emprende la rectificacin y la accin
correctiva, segn sea pertinente, para garantizar la conformidad del producto.
El proceso para identificar y llevar a cabo el requerido seguimiento y medicin de
los procesos est documentado en los Procedimientos de seguimiento, Medicin y
Anlisis de los Procesos de realizacin del producto (PR-RP-02)
9.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICION DEL PRODUCTO.
ECOSPHERE supervisa y mide las caractersticas del producto para verificar que
se satisfagan los requisitos del mismo. Esto se efecta en las etapas adecuadas
del proceso de realizacin del producto, identificado en seguimiento, Medicin y
Anlisis de los Procesos de Elaboracin del Producto (PR-RP-02).
Se conserva la evidencia de conformidad con los criterios de aceptacin. Los
registros indican la persona que autoriza la liberacin del producto.
La liberacin del producto y la prestacin del servicio no tienen lugar hasta que
todas las disposiciones planificadas se han concluido satisfactoriamente, a menos
que algo distinto sea aprobado por una autoridad pertinente y, cuando
corresponda, por el cliente.

9.2.5 EVALUACIN DEL CUMPLIMIENTO LEGAL.

ECOSPHERE establece, implementa y mantiene un procedimiento para evaluar
peridicamente el cumplimiento de los requisitos legales aplicables con el
Procedimiento De Evaluacin Del Cumplimiento Legal (PR-SG-14).
9.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Punto de la norma: 4.2.1

Fecha:
23/05/2016

Pgina 32 de 55

ECOSPHERE asegura que el producto que no sea conforme con los requisitos del
producto, es identificado y controlado para prevenir su uso o entrega no
intencionados. Se establece el procedimiento de producto no conforme (PR-SG04) para definir los controles y las responsabilidades y autoridades para tratar el
producto no conforme.
Cuando sea aplicable, ECOSPHERE. debe tratar los productos no conformes
mediante una o ms de las siguientes maneras:
a) Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada.
b) Autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una
autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente.
c) Tomando acciones para impedir su uso o aplicacin prevista originalmente.
d) Tomando acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales, de la no
conformidad cuando se detecta un producto no conforme despus de su
entrega o cuando ya ha comenzado su uso.
Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva
verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos.

9.3.1 PREPARACIN Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS.

ECOSPHERE establece, implementa y mantiene un procedimiento para identificar
situaciones potenciales de emergencia y accidentes potenciales que pueden tener
impactos en el medio ambiente, as como en la seguridad y salud de los
trabajadores y cmo responder ante ellos. Procedimiento De Preparacin Y
Respuesta Ante Emergencias (PR-SG-12).
9.3.2 INVESTIGACIN DE ACCIDENTES Y NO CONFORMIDAD.
Para el registro, investigacin y anlisis de incidentes se cuenta con el
Procedimiento Investigacin De Incidente, Accidente, No Conformidad (PR-SG-15)
el cual ayuda a:
a)
b)
c)
d)

Determinar posibles deficiencias

Identifica las necesidades de una accin correctiva o preventiva
Identifica oportunidades para el mejoramiento continuo
Comunica los resultados de las investigaciones.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 33 de 55

Para realizar las acciones pertinentes a una no conformidad, accin correctiva y

accin preventiva ECOSPHERE establece, implementa y mantiene los
procedimientos de Accin correctiva (PR-SG-05), Accin preventiva (PR-SG-06) y
Investigacin de incidente, accidente, no conformidad (PR-SG-15) con los cuales
se logra:
a) Identifica y corregir no conformidades.
b) Investiga la no conformidad para determinar las causas y evitar su
ocurrencia.
c) Evala la necesidad de accin para evitar una posible no conformidad.
d) Registra y comunica los resultados de acciones correctivas y preventivas.
e) Revisa la efectividad de las acciones correctivas.
9.4 ANALISIS DE DATOS.
El Director General determina, recopila y analiza los datos apropiados para
demostrar la idoneidad y la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad y para
evaluar donde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de
gestin de la calidad.
Los procesos para determinar, recopilar y analizar estos datos estn definidos en
el Procedimiento Responsabilidad de la Direccin. (PR-DG-01)
Entre los datos pertinentes se incluyen los datos generados como resultado del
seguimiento y la medicin, y los provenientes de otras fuentes relevantes.
El anlisis de los datos proporciona informacin sobre:
a) La satisfaccin del cliente.
b) La conformidad con los requisitos del producto.
c) Las caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos,
incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas
d) Los proveedores.
9.5 MEJORA.
9.5.1 MEJORA CONTINUA.

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Fecha:
23/05/2016

Punto de la norma: 4.2.1

Pgina 34 de 55

ECOSPHERE mejora continuamente la eficacia del Sistema de Gestin de la

Calidad mediante el uso de la poltica de calidad, los objetivos de calidad, los
resultados de auditora, el anlisis de los datos, las acciones correctivas y
preventivas y la Revisin de la Direccin.
9.5.2 ACCION CORRECTIVA.
ECOSPHERE toma acciones para eliminar las causas de las no conformidades
con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser
apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.
Se establece un procedimiento de acciones correctivas (PR-SG-05) para definir
los requisitos para:
a) Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes).
b) Determinar las causas de las no conformidades.
c) Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no
conformidades no vuelvan a ocurrir.
d) Determinar e implementar las acciones necesarias.
e) Registrar los resultados de las acciones tomadas.
f) Revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas.
9.5.3 ACCION PREVENTIVA.
Cuando ECOSPHERE identifica unas no conformidades potenciales, se
determinan y se implementa una accin preventiva para eliminar las causas
potenciales con el fin de evitar su ocurrencia. Las acciones preventivas son
apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.

Se establece un procedimiento de acciones preventivas (PR-SG-06) para definir

los requisitos para:

MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

ECOSPHERE

CODIGO:MI-SG-01
Revisin:
01

Punto de la norma: 4.2.1

Fecha:
23/05/2016

Pgina 35 de 55

a) Determinar las no conformidades potenciales y sus causas.

b) Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no
conformidades.
c) Determinar e implementar las acciones necesarias.
d) Registrar los resultados de las acciones tomadas.
e) Revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.

ANEXO 2.- OBJETIVOS DE LA CALIDAD

a) Lograr al menos el 90% de esferas entregadas a tiempo.

b) Lograr al menos el 90% de esferas entregadas conforme a las
especificaciones del cliente.
c) Lograr al menos el 90% de satisfaccin al cliente.
d) Lograr un incremento de al menos 5% en las ventas con respecto al
ejercicio 2015.
e) Lograr un incremento en la rentabilidad de al menos 3% con respecto al
ejercicio 2015.

f) CONTROL DE CAMBIOS
g) SEC
CI
N

h) RE
VISI
N

k)
l)
m)
n)
o)

p)

i)

FECH
A DE
REVI
SIN

q)

j)

DESCRIPCIN DEL CAMBIO

r)
s)
t)
u)
v)
w)
x)
y)
z)
aa)
ab)
ac)
ad)
ae)
af)
ag)
ah)
ai)
aj)
ak)
al)
am)
an)
ao)
ap)
aq)

ar)
as)

at)
au)
av) RESPONSABLE
aw)
REVISO
ay)
ba)GERARDO VENCES
az) NOMBR
BRISEO
E
bb)XIMENA ROSAS
SALAZAR

ax) APROB
bd)

be)

bc) ANA TOLENTINO

bf)
bg)PUEST
O

bm)
bn)FIRMA

bh)DIRECTOR
GENERAL
bi) DIRECTORAS DE
VENTAS
bj)
bo)

bk)

bp)

bl)

bq)

br)PROCEDIMIENTO:
bs) ACCIONES
PREVENTIVAS.
bt)
bu)
bv)
bw)
bx)
by)
bz)

1. OBJETIVO
ca) Establecer una metodologa para identificar las No Conformidades
potenciales y sus causas, y evaluar un plan de accin para prevenir su
recurrencia.
2. ALCANCE
cb) Aplica a todos los procesos establecidos al Sistema de Gestin de la
Calidad conforme al manual de la calidad de ECOSPHERE.
3. DEFINICIONES
cc) Accin Correctiva: Accin tomada para eliminar la causa de la No
Conformidad detectada u otra situacin indeseable.
cd) Accin Preventiva: Accin tomada para eliminar la causa de la No
Conformidad potencial u otra situacin indeseable.
ce) Correccin: Accin tomada para eliminar una no conformidad detectada.
cf) Identificacin: Encontrar por qu sucedi algo.
cg) Plan de Accin: El mtodo tomado para cumplir con ciertos objetivos y
metas.
ch) Evaluacin: Verificar el progreso de una accin correctiva.
ci) Seguimiento: No dejar a la deriva la accin tomada y ver cmo se comporta
donde fue implementada.

cj) Registro: Lugar donde se colocara la informacin necesaria de una No

Conformidad.
ck) Implantar: Poner en marcha una accin a corto o largo plazo.
cl)
cm)
cn)
co)
cp)
cq)
4. METODOLOGIA
cr)
#
cv)
1

cs) RESPONSABLE

ct) ACTIVIDAD

cu) REGISTRO

cw)
Gerente
General.
cx) Responsable de
rea.
cy)

db)

dc)
2

dd)Gerente General.
de)Responsable de
rea.
df)
dj) Gerente General.
dk) Responsable de
rea.
dl)

cz) Identifica
una
No
Conformidad
potencial.
da)Esta identificacin puede ser a travs
de:
a) Observaciones detectadas en auditoras
internas.
b) Acciones correctivas.
c) Resultados
de
tendencias
desfavorables en la satisfaccin del
cliente.
d) Tendencias negativas en anlisis de
indicadores.
e) Resultados en la Revisin por la
Direccin.
dg)Analiza la No Conformidad potencial,
para determinar su impacto en
ECOSPHERE
dm)
Integra a su equipo de trabajo,
para tomar un plan de accin y eliminar
la causa de la No Conformidad
potencial.
dn)Trabajaran bajo la metodologa de las
8Ds
dr) Registra los datos pertinentes en la BD:
No Conformidades ECOSPHERE.
a) Identificando a su equipo de trabajo.
b) Quien detecto la No Conformidad
Potencial.
dw)
Analiza la No Conformidad
Potencial.

do)

di)
3

dp)
4

dq)Equipo
Trabajo.

de

du)
5

dv) Equipo
Trabajo.

de

dh)

ds)

BD:
No
Conformidades
ECOSPHERE.
dt) S/N
dy)

dz)
6

ea)Equipo
Trabajo.

de

ed)
7

ee)Equipo
Trabajo.

de

eh)
8

ei) Equipo
Trabajo.

de

el)
9

em)
Equipo de
Trabajo.

er)
1

es) Equipo
Trabajo.

de

ew)
1

ex) Equipo
Trabajo.

de

fa)
fb)
fc)
5.
fd)
fe)
6.
ff)
7.
fg)

dx) Describiendo:
a) Que.
b) Donde.
c) Cuando.
d) Tamao del Impacto.
eb)Toma una accin correctiva inmediata
para prevenir que el impacto de la No
Conformidad Potencial sea mayor.
ef) Analizan la causa raz de la No
Conformidad Potencial, validndola si
es la adecuada o no.
ej) Toma una accin permanente correctiva
en base al anlisis de la causa raz. La
cual debe verificarse y dar una fecha de
cierre.
en)Fue la adecuada?
eo)NO: Procede de acuerdo a la actividad
7
ep)SI: Procede de acuerdo a la actividad
10
et) Si fue la adecuada procede a tomarse
como accin preventiva y as evitar
ocurrencias.
eu)Esta accin estar verificndose
constantemente en forma de cultura
para toda ECOSPHERE.
ey) Felicita a sus trabajadores, y motiva
para evitar ocurrencias en las No
Conformidades Potenciales.

ec)

eg)

ek)

eq)

ev)

ez)

REFERENCIAS
Manual de la calidad.
REGISTROS
BD: No Conformidades ECOSPHERE. S/N
CONTROL DE CAMBIOS

fh) SEC
CI
N

fi) REV
ISI
N

fj) FECHA
DE
REVISI
N

fk) DESCRIPCIN
CAMBIO

DEL

fl)
fm)
fn)
fo)
fp)
fq)
fr)
fs)
ft)
fu)
fv)
fw)
fx)

fy)

fz)

ga)

gb)
gc)
gd)

ge)
gf)
gg)
gh)
gi)
gj) RESPONSABLE
gm)
NO
MBRE
gq)PUESTO
gu)FIRMA

gv)

gk) REVISO

gl) APROB

gn)

go)

gp)

gr)

gs)

gt)

gw)

gy) PROCEDIMIENTO:
gz) AUDITORIA INTERNA.
ha)
hb)
hc)
hd)
he)
hf)

gx)

hg)

hh)
1. OBJETIVO
hi) Establecer un procedimiento para la planificacin, realizacin,
documentacin y seguimiento de las auditoras internas, con el objeto de
verificar el Sistema de Gestin de la Calidad implantado en ECOSPHERE.
2. ALCANCE
hj) Es aplicable a todo el Sistema de Gestin de la Calidad de ECOSPHERE
3. DEFINICIONES
hk) Auditoria. Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener
evidencia de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de
determinar la extensin en que se cumplen los criterios de auditoria.
hl) Criterios de auditoria. Grupo de polticas, procedimientos o requisitos
usados como referencia y contra los cuales se compara la evidencia de
auditoria.
hm)
Evidencia de auditoria. Registros, declaraciones de hechos o
cualquier otra informacin que son pertinentes para los criterios de auditoria
y que son verificables.
hn)Hallazgos de la auditoria. Resultados de la evaluacin de la evidencia de la
auditoria recopilada frente a los criterios de auditoria.
ho)Conclusiones de la auditoria. Resultado de una auditoria, tras considerar los
objetivos de la auditoria y todos los hallazgos de la auditoria.
hp)Auditor. Persona que lleva a cabo una auditoria.
hq)Programa de auditoria. Conjunto de una o ms auditorias planificadas para
un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propsito especfico.
hr) Alcance de la auditoria. Extensin y lmites de la auditoria.
hs) Plan de auditoria. Descripcin de las actividades y de los detalles
acordados de una auditoria.
ht) No conformidad. Incumplimiento de un requisito.
hu)
4. METODOLOGIA.
hv)
#
hz)
1

hw)

RESPONSA
BLE
ia) GERENTE
GENERAL.

hx) ACTIVIDAD
ib) Designa al equipo auditor. (Auditor Lder
Interno, Auditor Interno).

id)
2

ie) AUDITOR LIDER

INTERNO.

if) Programa las auditoras internas en

ECOSPHERE a travs del Programa
General de Auditoras Internas, se
programan en base a la norma.

ii)
3

ij) AUDITOR LIDER

INTERNO.

ik) Proporciona el Programa General de

Auditoras Internas al Gerente General,

hy) REGISTRO
ic)
ig) Programa
General de
Auditoras
Internas.
ih) (FO-SG-0301)
im)

in)
4

io) AUDITOR LIDER

INTERNO.

ir)
5

is) AUDITOR LIDER

INTERNO.

iw)
6

ix) AUDITOR LIDER

INTERNO.

jb)
7

jc) AUDITOR LIDER

INTERNO.

jg)
8

jh) Responsables a
Auditar.

jk)
9

jl) EQUIPO
AUDITOR

jo)
1

jt)
1
jy)
1

jp) EQUIPO
AUDITOR

ju) EQUIPO
AUDITOR
jz) EQUIPO
AUDITOR

para su respectiva firma y que estas

auditoras se puedan realizar en tiempo y
forma.
il) Si el Programa General de Auditoras
Internas no se acepta se vuelve a
replantear.
ip) Proporciona una copia a todos los
responsables de ECOSPHERE, que se
encuentran en el Organigrama General.
it) Prepara el Plan de Auditoria Interna,
considerando; Objetivo, Alcance, Criterio
de Auditoria, Auditor Lder Interno,
Auditor Interno y reas que sern
auditadas.
iy) Entrega el Plan de Auditoria Interna al
Gerente General para su respectiva
aprobacin.
iz) En caso de no aprobarlo, se replantea
hasta su aprobacin.
jd) Proporciona la respectiva copia a los
Responsables a auditar.
je) Con un tiempo mximo de dos semanas
antes de la Auditoria programada.
ji) Debe de difundir la informacin a todo su
personal a cargo y planear sus tiempos
para tener disponibilidad en el da de la
Auditoria Interna.
jm) Revisa la documentacin para determinar
la conformidad del sistema teniendo en
cuenta; el tamao y la complejidad de
ECOSPHERE
jq) Formula las preguntas para La Lista de
Verificacin, para proceder a la Auditoria
In Situ.
jv) Realiza la reunin de apertura, con el
Gerente General y los Responsables a
Auditar, verificando su asistencia con
Pase de Lista.
ka) Lleva a cabo auditoria In Situ, obteniendo
evidencia de las actividades y de los
procesos que permitan el anlisis. Las

iq)
iu) Plan de
Auditoria
Interna.
iv) (FO-SG-0302)

ja)

jf)

jj)

jn)
jr) La Lista de
Verificacin.
js) (FO-SG-0303)
jw) Pase de
Lista.
jx) (FO-SG-0304)
kb)

evidencias pueden ser recolectadas a

travs de: Entrevistas, Declaracin de
hechos, Revisin de Documentos,
Observacin tanto de actividades como
de condiciones de las reas auditadas,
siempre apoyndose de La Lista de
Verificacin.
kc)
1

kg)
1

kk)
1

ko)
1

kt)
1
ky)
1
lc)
1

lg)
2
lk)

kd) EQUIPO
AUDITOR

kh) EQUIPO
AUDITOR

kl) EQUIPO
AUDITOR

kp) EQUIPO
AUDITOR

ku) EQUIPO
AUDITOR
kz) EQUIPO
AUDITOR
ld) EQUIPO
AUDITOR

lh) EQUIPO
AUDITOR
ll) EQUIPO

ke) En caso de ser necesario se rene el

equipo auditor en la Auditoria Interna.
ki) Termina la Auditoria Interna y se rene el
equipo auditor. Revisan hallazgos de la
auditoria, acuerdan conclusiones,
recomendaciones y seguimiento de la
auditoria.
km)
Evala la evidencia de la auditoria
con respecto a los criterios de la norma
ISO 9001:2008, para generar hallazgos,
los cuales pueden ser identificados como
No Conformidades, Observaciones y
Oportunidades de Mejora.
kq)

Prepara el Informe Final de

Auditoria Interna.

kv)Realiza la reunin de cierre, presentando

el Informe Final de Auditoria Interna.
kw)
Para asegurar la reunin se gira el
documento Pase de Lista.
la) Entrega Informe Final de Auditoria
Interna al Gerente General para su
respectiva firma.
le) Trabaja con los Auditados para que
presenten su plan de acciones
correctivas y preventivas, en caso de
tener No Conformidades.
li) Termina la Auditoria cuando las acciones
tomadas en el plan de acciones
correctivas y preventivas se hayan
realizado.
lm) Da seguimiento a las acciones contra los

kf)

kj)

kn)

kr) Informe Final

de Auditoria
Interna
ks) (FO-SG-0305)
kx)

lb)

lf)

lj)
ln)

hallazgos y se verifican las acciones

correctivas y/o preventivas hasta la
siguiente auditoria.

AUDITOR

lo)
5. REFERENCIAS
lp) Manual de la calidad.
6. REGISTROS
lq) Programa General de Auditoras Internas. (FO-SG-03-01)
lr) Plan de Auditoria Interna. (FO-SG-03-02)
ls) La Lista de Verificacin. (FO-SG-03-03)
lt) Pase de Lista. (FO-SG-03-04)
lu) Informe Final de Auditoria Interna (FO-SG-03-05)
lv)

7. CONTROL DE CAMBIOS
lw) SEC
CI
N

lx) REVI
SIN

ma)

mb)

ly) FECHA
DE
REVISIN

mc)

lz) DESCRIPCIN DEL CAMBIO

md)

me)
mf)

mg)

mh) PROCEDIMIENTO:
mi) CONTROL DE
DOCUMENTOS.
mj) RESPONSABLE
mo)
mm)
mn)
NO
MBRE

mt)
mu)

PU
ESTO

mk)
REVISO
GERARDO
VENCES
mp)
XIMENA
ROSAS
mq)
ANA
TOLENTINO
mv)
DIRECTOR
GENERAL
mw)
DIRECTORA
SS DE
PRODUCCION

ml) APROB

mr)

ms)

mx)

my)

mz)
na)FIRMA

nb)

nc)

ne)
nf)
ng)
nh)
ni)
nj)
nk)

1. OBJETIVO
nl) Establecer la metodologa para el control de los documentos internos y
externos que conforman el Sistema de Gestin de la Calidad, garantizando
su adecuacin, revisin, aprobacin, actualizacin, legibilidad e
identificacin y prevencin de obsolescencia.
nm)
2. ALCANCE
nn)
no)Aplica a todos los documentos del Sistema de Gestin de la Calidad de
ECOSPHERE para asegurar su efectividad.
3. DEFINICIONES
np)Documento: recopilacin de datos que arrojan un significado, impresas en
papel, medio magntico o sistematizado.
nq)
nr) Documento Interno: informacin o datos que posee y elabora la empresa
a travs de papel, disco magntico, ptico o electrnico y/o fotografas.
ns)
nt) Documento Externo: informacin o datos que poseen y elaboran
organismos o personas ajenas a la empresa a travs de papel, disco
magntico, ptico o electrnico y/o fotografas. Este documento sirve de
gua o apoyo para el desarrollo de las actividades.
nu)
nv) Documento obsoleto: son aquellos documentos que ya no tienen vigencia
porque se han generado nuevas versiones mejoradas y que por lo tanto
deben ser claramente identificados como tal en el Sistema de Gestin de la
Calidad.
nw)
nx) Revisin: muestra el estado de los documentos en trminos de actualidad.
ny)
nz)
oa)
ob)
oc)
od)
oe)
of)
og)

nd)

4. METODOLOGIA.
oh)CONTROL DE
ECOSPHERE
oi)
N

oj) Responsabl
e

om) on)Elaborador
1
de
documento.

ot)
2

ou)Elaborador
de
documento.

ox)
3

oy) Responsabl
e
de
la
Direccin.
pe)Responsabl
e de revisar.
pf) Responsabl
e
de
aprobar.
pj) Responsabl
e
de
la
direccin.

pd)
4

pi)
5

pp)

pq)Responsabl

DOCUMENTOS

INTERNOS

EXTERNOS

DE

ok) Actividad

ol) Registros

oo)
Necesidad
de
emitir
un
nuevo
documento, la elaboracin se realizara de
acuerdo al Instructivo para Elaboracin de
Documentos.
op)
oq)NOTA: La elaboracin consiste en la generacin
o desarrollo de un documento borrador por las
personas que intervienen: considerando cuatro
etapas:
a) Planeacin.
b) Redaccin del documento en borrador.
c) Revisin de ortografa.
d) Revisin de borrador.
ov) Enviar el documento al Representante de la
Direccin, para aprobar que el documento
cumpla con los requisitos mnimos del
Instructivo
para
Elaboracin
de
Documentos.
oz) Es correcto el documento?
pa)No: Se procede a la actividad 1.
pb)Si: Se procede a la actividad 4

or) Instructivo
para
Elaboracin
de
Documentos.
os) IN-SG-01-01

pg)Envar el documento con el responsable de

revisar para su revisin inmediata y su
respectiva firma. Para proceder con la firma de
aprobado.

ph)

pk)

pn)
Listado
Maestro
de
Documentos
Internos.
po)FO-SG-01-01

Registrar el documento previamente

revisado y autorizado en el Listado Maestro de
Documentos Internos.

pl)
pm)
Nota: en caso de identificar algunas
inconsistencias en los documentos en cuanto a
cdigos, nmero de revisin, revisin y
autorizaciones se debe de pasar a la actividad
1.
pr) Necesitar la actualizacin de un documento, el

ow)

pc)

pu)

e
Adecuado.

pv)
7

pw)
Toda
s las reas.

qb)
8

qc) Todas
reas.

las

qg)
9

qh)Todas
reas.

las

Responsable Adecuado debe de ir a la actividad

1 para elaborar un documento nuevo.
ps)
pt) Nota: Realizado todo el procedimiento, debe
eliminar las versiones que ya no apliquen para
un mayor control de sus documentos.
px) Mantener
los
documentos
legibles
e
identificables.
py)
pz) Nota:
Ningn
documento
debe
tener
tachaduras, enmendaduras o corrector, al igual
que cada documento debe de encontrarse en
su respectivo protector de hoja.
qd)Identificar los documentos externos que aportan
valor a la elaboracin de un producto, por lo
tanto el Responsable del rea debe de:
a) Notificarle a sus operarios, cuales son estos
documentos y sus puntos de ubicacin.
b) Recolectar los documentos obsoletos y
destruirlos en su caso, o identificar si se
mantiene para su referencia.
c) El Responsable identifica el documento y lo
registra
en
el
Listado
Maestro
de
Documentos Externos y realiza su difusin y
control.
qi) Asegurar y verificar que las versiones
disponibles
de
origen
externo
estn
actualizadas y que las copias distribuidas
correspondan a la ltima versin del documento
original.
qj)
qk) Para prevenir el uso no intencionado de
documentos obsoletos, cada responsable de
rea o Representante de la Direccin estn
autorizados para destruir los documentos que
hayan sufrido modificaciones. En caso de que
algn documento deba mantenerse, deber
identificarse con la leyenda OBSOLETO.

qm)
qn)
qo)
5. REFERENCIAS
qp)Manual de la calidad.
6. REGISTROS

qa)

qe)

Listado
Maestro
de
Documentos
Externos
qf) FO-SG-01-02

ql)

qq)Instructivo para Elaboracin de Documentos. (IN-SG-01-01)

qr) Listado Maestro de Documentos Internos. (FO-SG-01-01)
qs) Listado Maestro de Documentos Externos. (FO-SG-01-02)
qt)
7. CONTROL DE CAMBIOS
qu)SEC
CI
N

qv) REVI
SI
N

qw)
F
ECHA
DE
REVISI
N

qx) DESCRIPCIN
CAMBIO

qy)

qz)

ra)

rb)

rc)
rd)

re)
rf)
rg)
rh)
ri)
rj)PROCEDIMIENTO:

DEL

rk)

CONTROL DE REGISTROS DE
CALIDAD

rl)
rm)
rn)

ro) RESPONSABLE
rr)
rs) NOMBR
E
ry)
rz) PUESTO
se)
sf) FIRMA

rp) REVISO
rt) GERARDO
VENCES
ru) ANATOLENTINO
rv) XIMENA ROSAS
SALAZAR
sa) DIRECTOR
GENERAL
sb)
sg)

rq) APROB

rw)

rx)

sc)

sd)

sh)

si)

sj)
sk)
sl)

8. OBJETIVO
sm)
Establecer la metodologa para el control de los registros que
conforman el Sistema de Gestin de la Calidad, garantizando su
adecuacin, revisin, aprobacin, actualizacin, legibilidad e identificacin y
prevencin de obsolescencia.
sn)
9. ALCANCE
so)
sp) Aplica a todos los registros del Sistema de Gestin de la Calidad de
ECOSPHERE, para asegurar su efectividad.
10. DEFINICIONES
sq) Registro. Documento donde se relacionan ciertos acontecimientos o cosas;
especialmente aquellos que deben constar permanentemente de forma
oficial.
sr)
ss) Legible. Que puede ser ledo por su claridad o inters.
st)
su) Almacenamiento. Dispositivo, equipo o lugar donde se encuentra un
registro.
11. METODOLOGIA
sv) Control de Registros de ECOSPHERE conforme a la norma ISO 9001:2008
punto referido de la norma 4.2.4
sw)

sx) RESPONSABLE

sy) ACTIVIDAD

sz) REGISTRO

N
ta)
1

tb) Todas las reas.

tg)
2

th) Responsable
Adecuado.

tk)
3

tl) Responsable
Adecuado.

tp)
4

tq) Responsable
Adecuado.

tt)
5

tu) Responsable
Adecuado.

tc) Identificar los registros de acuerdo al

Instructivo de Elaboracin de
documentos.
td) Y al ser identificados son registrados en
el Listado Maestro de Control de
Registros, para tener un orden
adecuado.
ti) Almacenar los registros de la siguiente
manera:
a) Almacenamiento electrnico. (En este
caso los generados por la base de datos
y recabando la informacin necesaria.)
b) Almacenamiento Fsico, administrado en
carpetas e identificado respectivamente
al proceso que se realiz o se est
realizando.
tm)Proteger la integridad de los registros
que se les gnero y ellos designan un
lugar adecuado para su ubicacin de los
mismos evitando de esta manera que
puedan sufrir algn dao, prdida o
deterioro.
tn) Al finalizar el proceso es almacenado en
el lugar designado.
tr) Recupera todos los registros en papel o
en electrnico que son clasificados de
acuerdo al nombre, fecha o de forma
conveniente para el operador. Y se
encuentran en un sitio designado y
accesible para el personal de
ECOSPHERE que los requerirn como
apoyo para su trabajo permitiendo su
fcil y oportuna recuperacin, en este
caso colocndolos en el punto clave ya
designado.
tv) Retiene los tipos de registros a su mando
o rea, y ellos determinaran cuanto
tiempo deben de permanecer. Todo
estipulado a la normativa interna de
ECOSPHERE. Este tiempo de retencin

te) Listado
Maestro de
Control de
Registros.
tf) FO-SG-02-01

tj)

to)

ts)

tw)

tx)
6

ty) Responsable
Adecuado.

ub)
7

uc) Responsable
Adecuado.

uf)
8

ug)Responsable
Adecuado.

uj)
9

uk) Responsable
Adecuado.

es proporcionado a todo el personal que

lo necesite.
tz) Dispone de los registros ya sea retencin
permanente o parcial y todo depender
de acuerdo a su uso o su relevancia
dentro de ECOSPHERE.
ud)Depurara sus archivos de registros para
terminar con su almacenamiento, cuando
estos hayan pasado su retencin parcial.
uh)Deber de asegurarse de difundir con
sus operarios o el personal involucrado
los cambios a los registros o si existen
nuevos registros.
ul) Deber de mantener los registros
legibles, identificables y recuperables.
um)
Cuidando que estos registros no
contengan corrector, tachaduras o
enmendaduras al igual que deben
permanecer en protectores de hojas.

ua)

ue)

ui)

un)

uo)
up)
uq)
ur)
us)
12. REFERENCIAS.
ut) Manual de la Calidad de ECOSPHERE
13. REGISTROS.
uu)Listado Maestro de Control de Registros. (FO-SG-02-01)
14. CONTROL DE CAMBIOS.
uv)
uw)

ve)
vf)
vg)
vh)
vi)
vj)
vk)

SEC
CIN
va)

ux) REVISIN
vb)

uy) FECHA DE
REVISIN
vc)

uz) DESCRIPCI

vl)
vm)
vn)
vo)
vp)
vq)

vw)

vr)
vs)
vt)
vu)
vv) PROCEDIMIENTO:
CONTROL DEL PRODUCTO NO
CONFORME.

vx)
vy)
vz)
wa)
wb)

wc)
wf)
wg)

RESPONSAB
LE
wh)

NO
MBRE

wm)
wn)
PU
ESTO
wr)
ws)
FIR
MA

wd)

REVISO

GERARDO
VENCES
wi) XIMENA ROSAS
wj) ANA TOLENTINO

wo)

DIRECTORES
GENERALES
wt)

we)

wk)

APROB

wl)

wp)

wq)

wu)

wv)

ww)

wx)
wy)
wz) 1. OBJETIVO
xa) Establecer las actividades para asegurar que los productos que no son
conformes con los requisitos especificados, se identifiquen y controlen para
prevenir su uso o entrega intencionados.

1. ALCANCE
xb) Aplica a todas las reas del Sistema de Gestin de la Calidad de
ECOSPHERE, establecidas en el Manual de la Calidad.
xc)
2. DEFINICIONES
xd) Producto No Conforme: Un producto no conforme es todo aquel que no
cumple con algn requisitos determinado por el sistema de gestin de
calidad, como por ejemplo, un material comprado que ha llegado
defectuoso, un material no identificado cuando se requiere que lo est, etc.
xe) Rechazos: Producto que no cumpli con las especificaciones requeridas en
un proceso.
xf) Solucin: Se trata de la accin y efecto de resolver una dificultad o una
duda.
xg) Inaceptable: Que no puede ser dado por bueno.
xh) Indeterminada: Que no tiene caractersticas claras y precisas o que no tiene
unos lmites definidos.
xi)
xj) Asegurar: Que se tenga resguardado en un rea o lugar especfico.
xk) Deteccin: Que se encontr una anormalidad en alguna parte del producto.
xl)

xm)
xn)
xo)
xp)
xq)
3. METODOLOGIA
xr)
#
xv)
1

xs) RESPONSABLE

xt) ACTIVIDAD

xu) REGISTRO

xw)
Todo el
personal de
ECOSPHERE

xy)

xz)
2

ya) Responsable del

proceso.

yf)

yg) Responsable del

xx) Identifica un producto No Conforme con

las especificaciones del cliente,
mediante:
a) Quejas de clientes.
b) Deteccin de Producto No Conforme en
los procesos.
c) Rechazos de los clientes.
yb) Verificar si tiene solucin.
yc) Esta verificacin, puede ser operadorresponsable en caso de que no tenga la
experiencia necesaria el operador.
yd) Si el operador tiene la experiencia
necesaria puede verificar si tiene
solucin.
yh) Tiene solucin?
yi) NO: Procede de acuerdo a la actividad

ye)

yk)

proceso.

yl)ym)
4

Responsable de
proceso.

3
yj) SI: Procede de acuerdo a la actividad 9
yn) Deposita en el lugar pertinente, para su
identificacin y no tenga un uso mal
intencionado.
yr) Termina su partida, registra el Producto
No Conforme en la Tarjeta de
Seguimiento de Proceso, BD:
Capturar Produccin en Proceso.
yv)Lleva el Producto No Conforme a
almacn y es entregado posteriormente
lo registra en Producto No Conforme.

yp)
5

yq) Responsable de
proceso.

yt)
6

yu) Responsable de
proceso.

yy)
7
zc)
8

yz) Responsable de
proceso.
zd) Responsable a
cargo.

za) Dispone del material de acuerdo a que

ninguna persona tenga contacto con l.
ze) En caso de Producto No Conforme por
parte del cliente o queja se registran en
la BD: NO CONFORMIDADES
ECOSPHERE (Ver Procedimiento de
Acciones Correctivas.)

zj)
9
zn)
1

zk) Responsable de
proceso.
zo) Responsable de
proceso.

zl) Realiza la correccin necesaria al

producto.
zp) Inspecciona el producto para que
cumpla con los requisitos del cliente.

zr)
1

zs) Responsable de
proceso.

zx)
1

zy) Responsable de
proceso.

zt) Cumple los requisitos del cliente?

zu) NO: Procede de acuerdo a la actividad
4
zv) SI: Procede de acuerdo a la actividad
12
zz) Sigue con el proceso posterior.

aab)
4. REFERENCIAS
aac)
Manual de la calidad.
5. REGISTROS
aad)
Producto No Conforme. (FO-SG-04-01)
aae)
BD: NO CONFORMIDADES ECOSPHERE S/N

yo)

ys)

yw)
Product
o No
Conforme.
yx) (FO-SG-04-01)
zb)
zf) BD: NO
CONFORMIDA
DES
ECOSPHERE
zg)S/N
zh)Procedimiento
de Acciones
Correctivas
zi) (FO-SG-05)
zm)
zq)

zw)

aaa)

aaf)
aag)
aah)
aai)

Procedimiento de Acciones Correctivas (FO-SG-05)