La Comisión de la Comunidad Andina modificó la Decisión 516 sobre la armonización de las legislaciones en materia de productos cosméticos. Los cambios actualizan las referencias a las instituciones que emiten listados de ingredientes permitidos y establecen que los ingredientes en los rótulos deben identificarse usando la nomenclatura INCI sin traducción al español.
Original Description:
Modificación de la Decisión 516: Armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos.
La Comisión de la Comunidad Andina modificó la Decisión 516 sobre la armonización de las legislaciones en materia de productos cosméticos. Los cambios actualizan las referencias a las instituciones que emiten listados de ingredientes permitidos y establecen que los ingredientes en los rótulos deben identificarse usando la nomenclatura INCI sin traducción al español.
La Comisión de la Comunidad Andina modificó la Decisión 516 sobre la armonización de las legislaciones en materia de productos cosméticos. Los cambios actualizan las referencias a las instituciones que emiten listados de ingredientes permitidos y establecen que los ingredientes en los rótulos deben identificarse usando la nomenclatura INCI sin traducción al español.
ORDINARIAS DE LA COMISION 6 de noviembre de 2012 LIMA - PERU
DECISION 777 Modificacin de la Decisin 516: Armonizacin de legislaciones en materia de productos cosmticos LA COMISION DE LA COMUNIDAD ANDINA,
VISTOS: Los artculos 3, 5, 7, 18 y 20 de la Decisin 516 de la Comisin; la
Propuesta 283 de la Secretara General; y, CONSIDERANDO: Que es necesario asegurar que la aplicacin de la normativa comunitaria referida a la Notificacin Sanitaria Obligatoria, reconocimiento, y control y vigilancia de los productos cosmticos establecida en la Decisin 516, est basada en criterios armonizados entre los interesados en la comercializacin de dichos productos y las Autoridades Competentes de los Pases Miembros; Que el artculo 3 de la Decisin 516 establece que los productos cosmticos que se comercialicen en la subregin andina debern cumplir con los listados internacionales sobre ingredientes que pueden incorporarse o no a los cosmticos y sus correspondientes restricciones o condiciones de uso; Que el citado artculo 3 hace referencia a los listados de ingredientes de la Cosmetics Toiletry & Fragance Association (CTFA) y de la European Cosmetic Toiletry and Perfumery Association (COLIPA), instituciones cuyas denominaciones han cambiado a The Personal Care Products Council y Cosmetics Europe The Personal Care Association, respectivamente; Que, adicionalmente, dicho artculo 3 hace referencia a los listados de ingredientes de la Food & Drug Administration de los Estados Unidos de Amrica (FDA); Que al amparo de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act de los Estados Unidos de Amrica, los ingredientes utilizados en la elaboracin de productos cosmticos no requieren aprobacin de la FDA de dicho pas, salvo para el caso de los aditivos de colores; Que el artculo 7, numeral 2, literal g) de la citada Decisin establece que la Notificacin Sanitaria Obligatoria a ser presentada por los interesados deber adjuntar la lista de ingredientes en nomenclatura internacional o genrica INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients); Que el artculo 18, literal g) de la Decisin 516 establece como requisito para la comercializacin de los productos cosmticos, que stos incluyan en el etiquetado del envase o en el empaque el listado de ingredientes; Que el artculo 20 de dicha Decisin obliga que las frases explicativas que figuren en los envases o empaques debern estar en idioma espaol, y que para los productos
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importados de terceros pases deber figurar la traduccin al idioma espaol de por lo
menos el modo de empleo y las precauciones particulares; Que la nomenclatura INCI de los ingredientes no est incluida en el alcance de lo que establece el artculo 20 arriba indicado, dado que sta nicamente cubre la necesidad de designar de forma nica y simplificada el rotulado de los ingredientes por medio de un sistema Alfa-numrico que no hace distincin de idioma; Que el Grupo de Expertos Gubernamentales para la Armonizacin de Legislaciones Sanitarias, en su VII Reunin llevada a cabo el 30 de noviembre del 2011, recomend modificar la Decisin 516, en el sentido de precisar que los ingredientes listados en los rtulos de los productos cosmticos sean identificados por medio de su Nomenclatura INCI original, sin traduccin al espaol; Que, asimismo, en la II Reunin del Grupo de Expertos Gubernamentales para la Armonizacin de Legislaciones Sanitarias, llevada a cabo el 16 de febrero de 2012, la Secretara General recomend modificar el artculo 3 de la Decisin 516, a fin de actualizar la denominacin de las instituciones y sus correspondientes listados utilizados como referentes; Que en el marco de esta ltima reunin, el citado Grupo de Expertos recomend la adopcin del Proyecto de Decisin sobre la modificacin de la Decisin 516 Armonizacin de legislaciones en materia de productos cosmticos; DECIDE: Artculo 1: Sustityase el texto del segundo prrafo del artculo 3 de la Decisin 516, por el siguiente: Se reconocen, para tales efectos, la lista de aditivos de colores permitidos por la Food & Drug Administration de los Estados Unidos de Norte Amrica (FDA), los listados de ingredientes de The Personal Care Products Council y de Cosmetics Europe The Personal Care Association, as como las Directivas de la Unin Europea. Artculo 2.- Modifquese el artculo 20 de la Decisin 516, a fin de introducir el siguiente prrafo final: El presente artculo no incluir dentro de sus alcances la designacin de ingredientes, la misma que deber estar en nomenclatura internacional o genrica INCI sin traduccin al espaol. Artculo 3.- La presente Decisin entrar en vigencia a partir de la fecha de su publicacin en la Gaceta Oficial del Acuerdo de Cartagena. Dada en la ciudad de Lima, Per, a los seis das del mes de noviembre del ao dos mil doce.