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19 de Maio de 2011
MEDICAMENTOS
VETERINRIOS
Destinados a prevenir, diagnosticar ou
curar doenas dos animais, ou que
possam contribuir para a manuteno
da higiene animal.
Sade animal
Susanne Rath
Sade animal
Segurana alimentar
Rao
Febre aftosa
Peste suna
Vacinao
Gripe aviria
Anemia infecciosa em salmo
Desinfeco
MEDICAMENTOS VETERINRIOS
Faturamento do Mercado Veterinrio
3,00E+09
2,50E+09
2010
3 Bilhes
2,00E+09
1,50E+09
1,00E+09
R$
US$
5,00E+08
0,00E+00
2004
2005
2006
2007
2008
2009
Fonte: Sindicato Nacional da Indstria de Produtos para Sade Animal (Sindan), 2011
Referncia: http://www.sindan.org.br/sd/sindan/index.html
Susanne Rath
700.000.000,00
600.000.000,00
ANTIMICROBIANOS
ANTIPARASITRIOS
500.000.000,00
BIOLGICOS
400.000.000,00
OUTROS
300.000.000,00
200.000.000,00
100.000.000,00
0,00
2005
2006
2007
2008
2009
1.600.000.000,0
1.400.000.000,0
1.200.000.000,0
1.000.000.000,0
RUMINANTES
AVES
800.000.000,0
PETS
SUNOS
600.000.000,0
EQUINOS
400.000.000,0
200.000.000,0
2005
2006
2007
2008
2009
Susceptibilidade da
criao frente ao
surgimento de doenas
infecciosas;
Risco da perda da
produo
Aumentar a produtividade
Produtor X Consumidor
Diminuir a mortalidade
SEGURANA ALIMENTAR
Contaminao do meio ambiente
Susanne Rath
Finalidade
Profilticos (preventivos)
Teraputicos (tratamento)
Metafilticos
Promotores de crescimento
Oxitetraciclina
Estreptomicina
Susanne Rath
EMPRESA
Frmula
Venda
Indicaes
facilitada
Dosagem
Perodo de Carncia
Administrao
Precaues
Advertncias
Qualidade
Caractersticas
Apresentao
Monografias
Classe teraputica
Princpio ativo
Registro no MAPA
SAC
Anlise de Medicamentos
PRINCIPIO ATIVO
Ivermectina
Abamectina
Benzilpenicilina
Potssica
Benzilpenicilina
Procana
Oxitetraciclina
Tetraciclina
Cipermetrina
Deltametrina
Sulfametoxazol
Trimetoprima
Enrofloxacina
Sulfadiazina
Sulfaquinoxalina
Sulfadimetoxina
58 AMOSTRAS
Susanne Rath
Medicamentos
Empresas
53
35
8 6
1110
5 5
9 9
4 3
Resduos em
Alimentos
Medicamentos
MEDICAMENTOS VETERINRIOS
Muitas vezes so empregados em no conformidade
com as Boas Prticas de Uso Veterinrio:
Problemas sanitrios
Resduos de
Frmacos
Ano
Pases envolvidos
2002 EUA embarga mel
da China
2009 Salmo chileno
Substncia
Cloranfenic
ol
Antimicrobi
anos
Antimicrobi
anos
camaro de paises
asiticos
Ivermectina
2011 UE e EUA
embargam carne
termoprocessada
MEDICAMENTOS VETERINRIOS
Antimicrobianos
Antiparasitrios
-Agonistas
Anabolizantes
Desinfetantes
Anti helminticos
Tireostticos
Tranquilizantes
MEDICAMENTOS VETERINRIOS
Recurso til, muitas vezes necessrio no
setor produtivo, e que quando recorrido, o
risco de resduos dessas substncias no
alimento de origem animal deve ser
levado em considerao.
Boas Prticas de Uso de Produtos Veterinrios - BPPV
Susanne Rath
ANVISA - PAMVet
Susanne Rath
Exportao
Melhoria na qualidade
BPPV
Fiscalizao
Laboratrios
competentes
harmonizao
SEGURANA ALIMENTAR
Melhoria na
produtividade
Mtodos analticos
confiveis
Susanne Rath
Produtos
analisados
Nmero de
amostras
Nmero de
substncias
Mais de 120
Susanne Rath
SEGURANA
ALIMENTAR
Garantia da inocuidade do Alimento
Medicamentos veterinrios
Susanne Rath
substncia, expressa
pode ser ingerida
toda a vida sem
humana, a luz das
disponveis na poca
Susanne Rath
LMR
Mtodo
analtico
Toxicidade da
substncia
Quantidade
de alimento
consumida
Avaliao
toxicolgica
Dados
estatsticos
Susanne Rath
JECFA
Organizao Mundial da
Sade
1955
Susanne Rath
92
frmacos
avaliados
SEGURANA ALIMENTAR
Brasil - Resduos de FV em alimentos
Plano Nacional de Controle de Resduos em Produtos de
Origem Animal (PNCR)
Portaria Ministerial n. 51, de 06 de maio de 1986 e adequado pela
Portaria Ministerial n. 527, de 15 de agosto de 1995.
Planos setoriais: Carnes (bovinos, sunos e frangos), ovos,
mel, pescado
12/05/1998
NITROFURANOS
INTRUO
NORMATIVA
09,27/06/2003
Susanne Rath
SEGURANA ALIMENTAR
Resduos de frmacos veterinrios em alimentos destinados ao
consumidor
COMUNIDADE EUROPIA
Agncia Europia de
Avaliao de
Medicamentos
European Medical
Evaluation Agency
SEGURANA ALIMENTAR
Resduos de frmacos veterinrios em
alimentos destinados ao consumidor
Estados Unidos da Amrica
Agncia Norte-Americana de
Avaliao de Medicamentos
Susanne Rath
ANTIMICROBIANOS
So geralmente adicionados rao com o objetivo de:
Aumentar a produtividade
Prevenir infeces
Diminuir a mortalidade dos animais
Diminuir o consumo de rao
Aumentar o ganho de peso
Sulfonamidas
Inibidores da gyrase
Nirtroimidazis
DNA
Sntese de
tetraidrofolato
Tetraciclinas
Aminoglicosdeos
Cloranfenicol
Eritromicina
RNA
Protenas
Parede Celular
Beta lactmicos
Membrana Celular
ANTIMICROBIANOS
consenso internacional que o uso de
antimicrobianos em seres humanos, em
animais, em plantas ou at mesmo em
processamento de alimentos pode
contribuir para o desenvolvimento de
resistncia microbiana.
Reaes alrgicas
Aparecimento de
patgenos resistentes
Susanne Rath
ANTIMICROBIANOS
USO TERAPUTICO
USO METAFILTICO
USO PROFILTICO
USO COMO ADITIVO
D
o
s
e
D
u
r
a
D
i
s
c
u
s
s
Susanne Rath
DESVANTAGENS ECONMICAS
E SOCIAIS
PREOCUPAO
DOS CONSUMIDORES
Susanne Rath
AMINOGLICOSDEOS
Tobramicina
Kanamicina
Neomicina
ANFENICIS
Cloranfenicol
Tianfenicol
Florfenicol
Tetraciclinas
Tetraciclina
Oxitetracicilina
Doxiciclina
Quinolonas/Fluoroquinolonas
Enrofloxacina
Ciprofloxacina
cido oxolnico
Beta-lactmicos
Benzilpenicilina
Cloxacilina
Macroldeos
Cefalexina
Sulfonamidas
Sulfaquinoxalina
Sulfametoxazol
Sulfatiazol
Nitrofuranos/Nitroimidazis
Nitrofurazona
Furazolidona
Metronidazol
Macroldeos
Quinolonas e fluoroquinolonas
Cefalosporinas
Fonte: Grupo de Trabalho da FAO/OIE/WHO,
Camberra, 2005; Roma 2007.
Susanne Rath
Protocolo experimental
Susanne Rath
tilpia do nilo
Oreochromis niloticus
Escola Superior de Agricultura Luiz de Queiroz
ESALQ/USP, Prof. Dr. Jos Eurico Possebon Cyrino.
Mtodo
Analtico
Extrao sldio-lquido
Extrao em fase slida
HPLC-Fluorescncia
Susanne Rath
Ln (OTC concentration)
6
MRL
a)
b)
c)
0
0
Days of Depuration
Modelo de um
compartimento de
eliminao
Perodo
de
carncia
de 6 dias
Susanne Rath
Mtodo
Analtico
O
F
Extrao sldio-lquido
Extrao em fase slida
COOH
N
CH3CH2
HPLC-DAD
Enrofloxacina (EFX)
Susanne Rath
Concentrao EFX
-1
g mL
O
COOH
CH3CH2
Enrofloxacina (EFX)
O
F
1.5
1.0
0.5
COOH
0.0
H
Ciprofloxacina (CFX)
8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48
Tempo (horas)
MTODOS ANALTICOS
Metodologias analticas tm sido desenvolvidas para a
determinao de resduos de contaminantes em
alimentos como ferramenta principal para assegurar que
os produtos estejam enquadrados dentro das
determinaes legais.
MTODOS NORMALIZADOS
Com o objetivo de assegurar a confiabilidade dos
resultados obtidos, so delineados procedimentos de
validao do processo analtico empregado, como
garantia da qualidade das medies qumicas, atravs da
sua comparabilidade, rastreabilidade e confiabilidade.
Susanne Rath
Preparo de amostras
MTODOS
MULTIRESDUOS
Susanne Rath
Resduos de Medicamentos
Veterinrios
Validao de Mtodos Bioanalticos
FDA
EC
ANVISA / MAPA
Susanne Rath
Eficincia
Fator
de
reteno
Fator
de
separao
Fator
de
assimetria
Resoluo
Mtodos
cromatogrficos
Validao
Conformidade do
sistema cromatogrfico
Resduos em
matrizes
complexas
Especificidade/seletividade
Faixa linear
Linearidade
Sensibilidade
Preciso
Exatido
LOD e LOQ
Limite de deciso
Capacidade de deteco
Robustez
Susanne Rath
Food
Sample Preparation
Homogenization
Ultrafiltration
Test sample
Acid hydrolisis
+ solvents
Deproteinization
RAM
Dilution
Solvents
SLE/LLE
PLE
Antimicrobial
extraction
MSPD
LLE
SPE
Clean-up and
concentration
MISPE
Chromatographic separation
Susanne Rath
Separation
Chromatographic separation
Column
particle size > 3 m
Column
particle size < 2 m
Quantitation
HPLC
UHPLC
Detectors
UV
DAD
FLD
MS
MS/MS
Identity
confirmation
Susanne Rath
CONCLUSES
IMPORTANTE EVITAR O USO DESNECESSRIO DE
MEDICAMENTOS VETERINRIOS.
EXISTE UMA NECESSIDADE DE MONITORAMENTO E
USO DE MEDICAMENTOS VETERINRIOS.
RESTRINGIR A LIVRE VENDA DE MEDICAMENTOS.
EM MUITAS SITUAES O PAS CARECE DE
INFORMAES
SOBRE
A
QUALIDADE
DOS
PRODUTOS ALIMENTCIOS, QUER SEJA POR FALTA
DE MTODOS ANALTICOS DISPONVEIS COMO DE
PESSOAS
QUALIFICADAS
PARA
REALIZAR
AS
ANLISES O QUE GERA DEFICINCIA OU FALTA DE
INFORMAES DISPONVEIS.
Susanne Rath
Conlcuses
PONTOS CRTICOS
ESTABELECIMENTO
PERODOS DE CARNCIA NO
NAS CONDIES DO PAS.
CONTROLE E QUALIDADE DE MEDICAMENTOS
VETERINRIOS; FISCALIZAO.
DESENVOLVIMENTO DE MTODOS ALTERNATIVOS,
RPIDOS,
DE
BAIXO CUSTO, COM MENOR
CONSUMO DE SOLVENTES.
PREOCUPAO COM OS RESDUOS NO
MEIO
AMBIENTE.
DE
Susanne Rath
www.lbp.iqm.unicamp.br
Susanne Rath