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SANTA FE
Cuida tu
Salud
Ofrece:
Medicamentos de calidad a precios bajos.
Orientacin mdica gratuita.
Perfumera y Regalos
INTEGRANTES
Dedicatoria
Agradecimiento
Deseamos expresar nuestro sincero agradecimiento a la
Universidad Privada Antonio Guillermo Urrelo y al profesora
quien logro transmitirnos sus conocimientos y nos permite
INDICE
Dedicatoria:
.4Agradecimie
nto:..5
Resea histirica:.7
Misin:......
...8
Visin:...........................................................................................................9
I.INTRODUCCION...10
II.Objetivos:11
2.1 general.....11
2.2 especificos..11
III.
CAPITULO
I...
..12
1. MARCO
TEORICO..
12
1.1 OFICINA FARMACEUTICA...12
1.2 ATENCION FARMACEUTICA.................................................13
1.3 DISPENSACION.....13
1.4 DITRIBUCION INTERNA DE LA OFICINA FARMACEUTICA.....14
1.4.1 AREA DE DISPENSACION..14
1.4.2 AREA DE RESEPCION.14
1.4.3 AREA
DE
CUARENTELA..14
1.4.4 ARES DE ALMACENAMIENTO...15
1.4.5 AREA DE ENTREGA....15
1.5AREA ADMINISTRATIVA...15
1.5.1 SEALIZACION DE LAS AREAS...15
2. DOCUMENTACION.16
2.1REQUISITOS DE LA SUNAT.....16
2.2REQUISITOS
DE
AUTORIZACION
SANITARIA
DE
FUNCIONAMIENTO....18
2.3 REQUISITOS DE LA SUNAT........22
2.4 REQUICITOS OPCIONALES PARA VERIFICACION DE DATOS....23
2.5 REQUISITOS PARA LA APERTURA DEL ESTABLECIMIENTO
FARMACEUTICO.27
3. ORGANIGRAMA GENERAL DEL EE.FF.37
4. MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO
40
5. MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION...
49
6. MANUAL DE PRIMEROS AUXILIOS....59
7. MANUAL
DE
FARMACOBIGILANCIA.......
...87
8. MANUAL TOXICOLOGICO....93
9. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS(MAPRO).106
10.
POES
(procedimientos
operativos
estndar)...
.135
11. CONCLUSIONES..
12. ANEXOS..19
13.GLOSARIO.
Resea Historica
La farmacia SANTA FE est formada por inversionistas
Cajamarquinos la cual fue fundada en el ao 2010. Iniciando sus
operaciones en una farmacia , en la ciudad de Cajamarca ubicado en el
Jr. Hoyos rubio N 1312, conformada por un grupo de estudiantes
egresados de la Universidad Privada Antonio Guillermo Urrelo de la
carrera de Farmacia y Bioqumica, teniendo como personal a un
director tcnico integrante del grupo de socios, dos tcnicos en
farmacia, as poco a poco fue creciendo exitosamente siendo la
farmacia lder de la zona, abriendo dos sucursales en diferentes
provincias de Cajamarca, como son en San Marcos, Celendn y
Bambamarca. A la fecha contamos con una pgina web donde
informamos a nuestros consumidores, de los productos que y las
promociones que se brinda mes a mes.
Misin
Somos una empresa de salud que brinda servicios especializados a
la poblacin Cajamarquina, dedicada a mantener la satisfaccin de
nuestros clientes innovando y comercializando productos
farmacuticos con precios bajos y ofertas accesibles a todos. Somos
una empresa honesta y transparente, altamente competitiva, gil e
imparcial, que se sostiene en el trabajo en equipo y el compromiso
de todos nuestros colaboradores; con soluciones profesionales,
ticas y amables.
Visin
Ser una empresa lder y exitosa que democratiza la salud.
Ofrecindole al paciente la mejor atencin que jams haya recibido y
mantenindonos como su marca preferida por mucho tiempo. Para
lograr en tres aos tener una cadena de farmacias y as
posicionarnos como una empresa importante en el mercado
farmacutico. Conformada por un equipo altamente competitivo,
comprometido con su trabajo y apasionado por el servicio, dando
calidad para la total satisfaccin de nuestros clientes.
I.
Introduccin
Para el funcionamiento de una farmacia , fuera del personal, la
infraestructura, el capital econmico, se necesita cumplir unos requisitos
que la DIREMID, le exige para su funcionamiento o para que esta sea
legal en el comercio, de igual forma las farmacias necesitan cumplir
unos requisitos para poder prestar su servicio farmacutico. Por esta
razn tenemos que conocerlos para poder constituir un establecimiento
farmacutico legal.
Aunque una farmacia no se puede tomar como un sitio ms donde se
dispensan cualquier clase de producto, ya que la vida y la integridad
fsica de los pacientes est en juego.
10
II.
OBJETIVOS
2.1- General
Cumplir todos los requisitos para poder apertura un establecimiento
farmacutico integrando los Manuales y Poes, que la DIREMID lo
solicite.
2.2- Especficos
Conocer los requisitos y el marco legal para la apertura de la
farmacia.
Conocer las
funciones
del
director
tcnico
dueo
del
establecimiento
Tener definido las reas de la infraestructura de la farmacia de
apertura.
III.
CAPITULO I
1. Marco terico
Los requisitos legales y reglamentos para la apertura de un
establecimiento Farmacuticos, obligan a que se cumpla con las normas
establecidas en las buenas Prcticas de Manufactura (BPM), buenas
Prcticas de Almacenamiento (BPA), buenas Practicas de Dispensacin
(BPD) y el POES, que el Ministerio de Salud apruebe. Actualmente, las
Farmacias o Boticas son pequeas o medianas empresas que presentan
una naturaleza e identidad especial, ya que los servicios que brindan
tienen un impacto sobre la Salud de la comunidad. El profesional
Qumico Farmacutico tiene como actividad principal el brindar
informacin y seguimiento farmacoterapeutico, para poder as disminuir
la automedicacin, administrar de manera eficiente la empresa ya que
cada vez es mayor la demanda de la poblacin, por los buenos servicios
de profesionales ampliamente capacitados.
1.1-
Oficina Farmacutica
Son establecimientos sanitarios privados de inters pblico, la
denominacin de botica es cuando el dueo es ajeno o desconoce
12
informacin
el
seguimiento
de
los
tratamientos
ATENCION FARMACUTICA
Es la asistencia a un paciente o grupos de pacientes, por parte
del Qumico Farmacutico, en el seguimiento del tratamiento
Farmacoteraputico, dirigido a contribuir con el mdico tratante y
otros profesionales del rea de la salud en la consecucin de los
resultados previstos para mejorar su calidad de vida.
1.3-
DISPENSACIN
Es la entrega de uno o ms medicamentos y dispositivos mdicos
a un paciente y la informacin sobre su uso adecuado realizada
por el Qumico Farmacutico y el Tecnlogo en Regencia de
Farmacia. Cuando la direccin tcnica de la Droguera, o del
1.4-
distribuyen en.
en la cual se realiza el
14
para
dispensar).
zona
de
medicamentos).
zona de refrigeracin
requieran).
Zona de control de seguridad (medicamentos de control
despacho-empaque
(entrega
de
lo
rea administrativa
Espacio en el cual el responsable de la farmacia,
droguera debe
2.
DOCUMENTACIN
2.1- Requisitos de la Sunat
Copia del DNI del representante legal.
16
2. Copia de RUC.
3. copia de la habilidad profesional del Qumico Farmacutico
18
1. Solicitud
Ao de la diversificacin productiva y del fortalecimiento de la educacin
Cajamarca, 05 de Abril del 2015
SOLICITO: APERTURA DE FARMACIA
(SANTA FE )
Seor:
SEGUNDO CARLOS ZAPATEL GORDILLO
Atencin:
DIRECCION REGINAL DE SALUD - CAJAMARCA
De mi mayor consideracin y respeto
YO, CHILON CHILON, LIDIA identificado con DNI N , mediante la
presente
solicito
autoric
la
apertura
de
mi
establecimiento
___________________________
CHILON CHILON, LIDIA
DNI:
Nombres
apellidos
como
o razn social, as
domicilio
nmero
de
Contribuyente (RUC),
de la persona natural o jurdica propietario del establecimiento.
a. CHILON CHILON , LIDIAA
b. Jr. Campo Real L-7
20
c. RUC: 10436901912
Nombre comercial y direccin del establecimiento.
FARMACIA SANTA FE
Nombre
nmero
de
colegiatura
del
profesional
qumico
Colegiatura
N 13031
HORARIO DE LA FARMACIA
HORA
LUNE
S
X
8:00am
MARTES
MIERCOL
JUEVE
VIERNE
SABAD
DOMING
ES
X
S
X
S
X
O
X
O
X
10:00pm
HORA
LUNES
MARTES
MIERCOLE
JUEVES
VIERNES
9:00am 2:00pm
S
X
22
24
6.
Recibo
por
7.
Recibo
derecho
de
direccin
por
9. LIBRO DE OCURRENCIAS
26
FARMACIASANTA FE
28
4. Copia de RUC.
30
N RUC:
1043690191
DNI: 43690191
3.
32
4.
GONZALES HUARIPATA,
YOVANA
TECNICO EN FARMACIA 1
TECNICA EN FARMACIA 2
CHUQUIRUNA CALDERON,
MARIA
PRACTICANTE 1
PRACTICANTE 1
34
CAPITULO I
RECEPCION DE LOS DOCUMENTOS.
36
de
cuerpos
extraos,
cambio
de
color,
CAPITULO II
ALMACENAMIENTO
Artculo 7.- Las reas de almacenamiento deben tener dimensiones
apropiadas que permitan una organizacin correcta de los insumos y
productos, evite confusiones y riesgos de contaminacin y permita una
rotacin correcta de las existencias.
El rea de almacenamiento depende de:
a) Volumen y cantidad de productos a almacenar
b) Frecuencia de adquisiciones y rotacin de los productos
c)
conservar
ordenada
en
condiciones
adecuadas
rea
de
productos
que
requieran
controles
especiales
38
DISTRIBUCION
Artculo 14.- Deben existir procedimientos de embalaje por tipo de
producto, para su adecuada conservacin durante el transporte, en
particular para los productos termolbiles y frgiles.
Artculo 15.- Los productos terminados se transportarn de modo que:
a) Conserven su identificacin;
b) No contaminen o no sean contaminados por otros productos o
materiales
c) Se eviten derrames, rupturas o robos
d) Estn seguros y no sujetos a grados inaceptables de calor, fro, luz,
humedad u otra influencia adversa, ni al ataque de microorganismos
o insectos
39
e)
el
orden
de
las
primero
fechas
(sistema
FIFO)
de vencimiento (sistema
FEFO)
CAPITULO III
DOCUMENTACION
Artculo 17.-
La
documentacin
es
fundamental
para
el
Todos
los
documentos
deben
ser
diseados,
mdicos
controles,
despachos
de
productos,
vigentes.
Artculo 21.- Los siguientes documentos deben ser conocidos y
accesibles al personal involucrado en el sistema de almacenamiento:
40
especficos
sobre: r e c e p c i n , almacenamiento,
22
presentacin
usuarios;
as
.-
Deben
de reclamos
como
existir
y
mecanismos
devoluciones
de
que
faciliten
parte
de
la
los
efectuada
c) Las medidas adopatadas.
Los registros de reclamos se revisaran peridicamente para determinar
si se repite algn problema especfico que merezca especial atencin
41
CAPITULO V
RETIRO DEL MERCADO
Artculo 25.- Debe existir procedimientos escritos para el retiro del
mercado en forma rpida y efectiva de un producto cuando ste tenga
un defecto o exista sospecha de ello.
Artculo 26.- Los procedimientos para el retiro y devolucin de
productos deben ser revisados y actualizados peridicamente.
Artculo 27.- Se debe contar con registros de la distribucin, los
cuales deben consignar informacin suficiente para la recuperacin del
producto observado, a nivel de clientes mayoristas y minoristas.
Artculo 28.- Se debe contar con instrucciones escritas que
establezcan que los productos sujetos a retiro o devoluciones segn
corresponda, se almacenen en un lugar seguro y separado, hasta que
se determine su destino final.
Artculo 29.- Debe registrarse el desarrollo del proceso de retiro y
redactarse un informe sobre el mismo, como tambin conciliarse los
datos relacionados con las cantidades de productos distribuidos y
retirados.
Artculo 30.- Se debe notificar inmediatamente a la Autoridad de
Salud el retiro de un producto del mercado, por un defecto real o
sospecha de ello.
CAPITULO VI
PERSONAL
Artculo 31.- El personal debe poseer la experiencia y calificacin
42
38.-
capacitacin
Deben
para
ofrecerse
programas
especiales
de
43
MANUAL
DE BUENAS
PRACTICAS DE
DISPENSACIN
CAPITULO I
I. MBITO DE APLICACIN
El Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin, ser de aplicacin en
todos los establecimientos farmacuticos de dispensacin pblicos y
privados a nivel nacional.
44
II.
DISPOSICIONES GENERALES
1. DEFINICIONES OPERATIVAS
a. Concentracin.- Cantidad de principio activo contenido en un
determinado
concentracin
peso o volumen
de
la
sustancia
de
medicamento.
medicamentosa
La
o principio
de las siguientes
formas:
un
Indicacin
de
que
la
administracin
por la Organizacin
y la duracin del
tratamiento.
e. Dosis.- Cantidad total de un medicamento que se administra de
una sola vez o total de la cantidad fraccionada, administrada
durante un perodo determinado.
f. Eficacia.efectos
Aptitud
de
un
medicamento,
para
producir
los
mantener
45
especificaciones
relativas
a su identidad,
concentracin
Establecimientos
Farmacuticos
de Dispensacin.-
preparan
frmulas
magistrales
oficinales.
Estos
anteponiendo el
como tableta,
o empleo
en los seres
por
Farmacutico
su
regente
bajo
el
Qumico
direccin,
en
cientficas
del
que
incluye,
segn
las
normas
46
un medicamento
general,
las
dos
y una prueba
primeras
y un alimento, o
de laboratorio.
categoras
de
En
interacciones
ejemplo, la va oral.
p. Medicamento esencial.- Segn la Organizacin Mundial de la
Salud
(OMS),
los
medicamentos
esenciales
son
aquellos
producto farmacutico
nombre
determinado
que
por
el
se comercializa
bajo
un
fabricante, diferente a la
v.
para la profilaxis,
diagnstico
o tratamiento de
Sanitario.-
Procedimiento
a travs
del cual la
un producto
farmacutico o afines.
x.
requiere
El uso racional de
reciban
los
dispensacin
de
medicamentos
generalmente
como
es
ms
respuesta
el
acto
profesional
medicamentos
a
un
la presentacin de
reacciones
adversas,
CAPITULO II
I.
DISPOSICIONES ESPECFICAS
48
al
profesional
Qumico
Farmacutico
en
un
e interpretacin
lectura
la
de
de la prescripcin
prescripcin, correcta
incluye,
interpretacin
de
la
las
49
aspectos
del
proceso
de
se debe
asegurar
que
el nombre,
la
de las existencias
y son imprescindibles
en la
dispensador
Los
medicamentos,
deben
entregarse
al
paciente
su
se
estime
Farmacutico
conveniente.
es responsable
El
profesional
Qumico
de brindar informacin
sus
interacciones
medicamentosas,
sus
conveniente,
siempre
50
que
se den las
condiciones
correspondiente,
en
respecto,
el seguimiento
base
criterios
previamente establecidos.
2. DEL ENTORNO PARA EL SERVICIO DE DISPENSACIN
La base para una prctica correcta de dispensacin
de
se hace
para
preparacin
realizar
y entrega
adecuadamente
las tareas
de los medicamentos,
de
as como
que un dispensador
debe
recorrer
durante
este
51
refrigeradora
medicamentos
se
utilizar
exclusivamente
para
temperaturas.
Se
los
debe
necesarios
promover
para
la
seleccin
de
los
medicamentos
racional.
b) Establecer una eficaz y segura dispensacin de medicamentos,
verificando entre otros,
vencimiento
de
el
los
registro
sanitario
fecha
de
medicamentos disponibles en el
una
actitud
orientadora
educadora
de
los
52
Cumplir
el
y
de
los
autodiagnstico
hacer
cumplir
y
las
pacientes,
la automedicacin.
Buenas
Prcticas
de
RESPONSABILIDADES
El Ministerio de Salud a travs de la Direccin General de
supervisar,
monitorear
evaluar
el cumplimiento de
Las
actividades
responsabilidad
de
del
dispensacin
se
harn
bajo
la
53
MANUAL DE
PRIMEROS AUXILIOS
54
CAPITULO I
55
b. Material de curacin
c. Medicamentos
a. ANTISEPTICOS
Los antispticos son substancias cuyo objetivo es la prevencin
de la infeccin evitando el crecimiento de los grmenes que
comnmente estn presentes en toda lesin.
Cuando se presentan individualmente en sobres que contienen
paitos hmedos con pequeas cantidades de solucin, se facilita
su transporte y manipulacin.
YODOPOVIDONA
Povidona yodada germicida de accin rpida, se utiliza como
jabn y solucin para realizar la limpieza y desinfeccin de
lesiones. Los nombres comerciales
Son:
BACTRODERM
ISODINE
YOVIDONA
WESCODYNE
PREPODYNE
La Yodopovidona puede producir reaccin alrgica, por lo que no
se debe usar en pacientes con antecedentes alrgicos al yodo.
CLORHEXIDINA
Bactericida contra bacterias grampositivas y gramnegativas. til
en desinfeccin de quemaduras y heridas. Igualmente en la
desinfeccin de material limpio. No debe aplicarse en personas
que presentan hipersensibilidad a esta solucin y en reas
extensas.
ALCOHOL AL 70%
56
Gasitas - gasas
Se sugieren aquellas que vienen en paquetes que contienen una o
ms gasitas estriles individuales (7.5 cm por 7.5 cm). Material
suficiente para tratar una lesin solamente. Cada paquete se halla
cerrado en cobertura estril. Se utiliza para limpiar y cubrir heridas o
detener hemorragias.
Compresas
57
VENDAS
Es indispensable que haya vendas en rollo y triangulares. Se
recomienda incluir vendas elstica y de gasas de diferentes tamaos
(1, 2,3 pulgadas).
VENDAS ADHESIVAS
(Tales como banditas - curitas), son tiles para cubrir heridas
pequeas.
APLICADORES
Se llaman tambin copitos, se utilizan para extraer cuerpos extraos
en ojos, limpiar heridas donde no se puede hacer con gasa y aplicar
3 antispticos en cavidades.
BAJALEGUAS
En primeros auxilios se utilizan para inmovilizar fracturas o
luxaciones de los dedos de las manos.
58
ESPARADRAPO
Se utiliza para fijar gasas, apsitos, vendas y para afrontar los
bordes delas heridas. Se dispone de esparadrapo de , 1, 2 yardas,
preferiblemente hipo alrgico.
ALGODON
Se utiliza para forrar tablilla o inmovilizadores, improvisar apsitos y
Desinfectar el instrumental, nunca se debe poner directamente sobre
una herida abierta.
c. MEDICAMENTOS
Analgsicos
El botiqun de primeros auxilios debe contener principalmente
Analgsicos,
calmantes
para
aliviar
el
dolor
causados
por
No toques las heridas con las manos, boca o cualquier otro material
sin esterilizar. Usa gasa siempre que sea posible. Nunca soples
sobre una herida.
No laves heridas profundas ni heridas por fracturas expuestas,
nicamente
cbrelas
con
apsitos
estriles
transporta
inmediatamente al mdico.
No limpies la herida hacia adentro, hazlo con movimientos hacia
afuera.
No toques ni muevas los cogulos de sangre.
No intentes coser una herida, pues esto es asunto de un mdico.
No
coloques
algodn
absorbente
directo
sobre
heridas
quemaduras.
No apliques tela adhesiva directamente sobre heridas.
No desprendas con violencia las gasas que cubren las heridas.
No apliques vendajes hmedos; tampoco demasiado flojos ni
demasiados apretados.
Que hacer si tiene que proporcionar los Primeros Auxilios
1. Evaluacin del rea
(S) eguridad
(E) scena
(S) ituacin
Es segura?
60
Solicitar ayuda
61
a) nunca 1
d) de manera espontnea 4
o respuesta verbal
a) sin respuesta 1
b) no comprensible 2
c) incoherencia 3
d) habla desorientado 4
e) habla orientado 5
o respuesta motora
a) no responde 1
c) flexin anormal 3
62
f) respuesta voluntaria 6
Valoracin de la escala
3. Valoracin de la respiracin.
Nos acercaremos a la boca de la vctima con la mejilla e
intentaremos sentir el aliento a la vez que dirigimos la mirada al
trax (si respira se mover). Es importante destacar que en
caso de que exista respiracin, har falta explorar el pulso ya
que puede o no tenerlo.
movimiento.
Coloque un espejo cerca de la fosa nasal, para ver si
respira.
El nmero de respiraciones normales es de 15 a 20 por
minuto.
63
4.
telfono de emergencias
valoracion del pulso.
Existen mltiples lugares donde buscarlo, se dividen en dos
grupos:
Pulso central: Las arterias cartidas, situadas a ambos lados de
la nuez de Adn en una pequea depresin, en la garganta; para
sentirlo presionar levemente con los dedos ndice y mayor, nunca
con el pulgar (sentiramos nuestro propio pulso). Las arterias
femorales, situadas en la regin inguinal, en la raz del muslo.
Sentiremos el pulso en nuestros dedos.
Pulso perifrico: Otros lugares para identificar el pulso pueden
ser las arterias radiales, en la cara interna de la mueca. Menos
recomendables ya que en caso de accidente y prdida del
conocimiento, la sangre se redistribuye hacia los rganos vitales,
y no a las extremidades por lo que a veces este mtodo puede
resultar engaoso.
En caso de no encontrar pulso, iniciar el masaje cardiaco, es decir
la reanimacin cardiopulmonar.
Para tomar el pulso
Se colocan dos dedos en las arterias de la mueca o del cuello.
Deben sentirse aproximadamente 60/80 latidos por minuto en
adultos, 100/120, y 140 en recin nacidos.
64
Respiracin de Salvamento
Hay necesidad de ayudar a respirar a la vctima cuando han
cesado los movimientos respiratorios o cuando los labios, la
lengua o uas de los dedos se tornan azules. En caso de duda,
comience con la respiracin artificial. Esto no va a daar al
accidentado en caso de que no lo necesite, pero, una demora
puede costarle la vida, si realmente necesitaba respiracin
artificial.
Respiracin Artificial:
o
Llame a un mdico.
No se d por vencido.
65
66
67
atrs
sostngala
con
la
otra
mano.
Busque
obstrucciones en la boca.
o Levante hacia arriba la mandbula de la mano que sostena el
cuello. En sta forma se evita que la lengua obstruya el paso
de aire a los pulmones.
o Aspire profundo, y ponga su boca sobre la boca o la nariz de la
vctima. Presione su boca firmemente contra la boca de la
vctima para que no se escape el aire.
o sople el aire aspirado, dentro de la boca o nariz de la vctima,
hasta que vea que el pecho se levanta. El aire que usted sopla
dentro de los pulmones de la vctima tiene suficiente oxgeno
para salvar la vida.
o Separe su boca y deje que salga el aire que usted sopl dentro
de la boca de la vctima.
68
En la Respiracin Boca-a-nariz:
o
En la Respiracin Boca-a-Boca:
o Presione fuertemente sus labios contra los labios de la vctima
y cierre la nariz del paciente en el momento que usted sople el
aire dentro de la boca del paciente.
o Apenas sienta usted que el aire ha salido, tome ms aire y
ponga su boca nuevamente sobre la boca o nariz del paciente
y vuelva a respirar por l.
REPITA EL MISMO PROCEDIMIENTO 15 VECES POR MINUTO
HERIDAS
Una herida es toda lesin de la piel y de los diferentes rganos
producidos por corte, desgarro, rasguo, contusin, etc.
SE CLASIFICAN EN:
69
Heridas simples
TRATAMIENTO
Estas son las que el socorrista puede tratar, desinfectndolas y
colocando el apsito correspondiente.
El socorrista se lavar las manos concienzudamente con agua y
jabn abundantes.
Limpiar la herida, partiendo del centro al exterior, con jabn o
lquido antisptico.
Colocar apsito o vendaje compresivo.
Heridas Graves
TRATAMIENTO
Taponar la herida con gasas limpias o con compresas estriles si
se disponen de ellas.
Aplicar una venda sobre la herida, ms o menos apretada en
funcin de la importancia de la hemorragia, cuidando de no
interrumpir la circulacin sangunea.
Si es un miembro superior, colocar un cabestrillo.
Heridas y Raspones
En el cuidado de pequeas heridas en la casa, es importante
evitar la infeccin.
70
71
en
evitar
mayor
dao-u-otra-fractura.
72
73
tratamiento de fracturas.
74
para
facilitarle
la
respiracin
Indique
que
respire
Abrguela
Al trmino de la convulsin, la vctima suele volver a respirar
normalmente. Es posible que sienta un poco de somnolencia o
desorientada. Revise si la vctima se lesiono durante la convulsin.
Intntela tranquilizarla.
Trasldela a un centro asistencial.
QUEMADURAS
Quemaduras Trmicas:
75
76
INTOXICACIONES
77
DEFINICIN:
Es la reaccin del organismo a la entrada de cualquier substancia
txica (veneno) que causa lesin o enfermedad y en ocasiones la
muerte. El grado de toxicidad vara segn la edad, sexo, estado
nutricional, vas de penetracin y concentracin del txico.
Un Txico es cualquier sustancia slida, lquida o gaseosa que en
una concentracin determinada puede daar a los seres vivos. Los
txicos pueden ser muy variados; los encontramos en plantas,
animales, serpientes, peces, insectos, microbios, en gases naturales
y artificiales, en sustancias qumicas e incluso en medicamentos que
segn la dosis pueden actuar txicamente.
CAUSAS DE LAS INTOXICACIONES
Las intoxicaciones o envenenamientos pueden presentarse por:
Dosis excesivas de medicamentos o drogas.
Almacenamiento inapropiado de medicamentos y venenos.
Utilizacin inadecuada de insecticidas, pulgicidas, cosmticos,
derivados del petrleo, pinturas o soluciones para limpieza.
Por inhalacin de gases txicos.
CLASIFICACION DE LOS TOXICOS
Los venenos que una persona puede ingerir son: De origen mineral,
vegetal y animal y de consistencia slida, liquida y gaseosa.
MINERAL
Fsforo, cianuro, plomo, arsnico, carbn, plaguicidas, insecticidas,
derivados del petrleo.
VEGETAL
Hongos, plantas y semillas silvestres.
ANIMAL
78
de
gases
txicos
como
fungicidas,
herbicidas,
Inoculacin:
Por picaduras de animales que producen reaccin alrgica como la
abeja, la avispa y las mordeduras de serpientes venenosas.
Inyeccin de medicamentos:
Sobredosis, medicamentos vencidos o por reaccin alrgica a un
tipo especfico de medicamentos.
SEALES DE INTOXICACION
Segn la naturaleza del txico, la sensibilidad de la vctima y la va
de penetracin, las seales pueden ser:
79
80
INTOXICACION BOTULINICA
Esta intoxicacin es la producida por la toxina del bacilo
ClostridiumBotulinum. Este microbio se desarrolla en condiciones
anaerobias [sin oxgeno] en conservas de carne, pescado y
vegetales, produciendo una toxina de gran actividad. La toxina
botulnica es el ms potente veneno conocido; un miligramo es
suficiente para matar 100 personas. Afortunadamente, la toxina se
destruye por la coccin y no se encuentra por tanto en los alimentos
recin cocinados.
SINTOMAS
Tras un perodo de incubacin de 12 a 24 horas, aparecen dolor de
cabeza, mareo y diarrea.
Defectos en la acomodacin del ojo.
Cada de prpados.
Escasez de secrecin de saliva.
Deglucin difcil o paralizada.
Dificultad de hablar y ronquera.
Debilidad de en las extremidades.
Dificultad para orinar.
Estreimiento.
TRATAMIENTO
Traslado rpido al hospital.
81
POR
PREPARADOS
DE
ACIDO
ACETILSALICILICO
[ASPIRINA]
La intoxicacin se presenta cuando se consumen dosis excesivas.
Los nios son los ms propensos si no se tienen las precauciones
adecuadas para el almacenamiento de los medicamentos.
SINTOMAS
Alteraciones digestivas.
Dolor Abdominal.
Vmitos a veces sanguinolentos.
Respiracin agitada y rpida.
Aumento de la temperatura.
TRATAMIENTO
Administracin inmediata de agua con bicarbonato.
82
Traslado al hospital.
INTOXICACION POR SEDANTES
Las intoxicaciones agudas por benzodiacepinas (diazepam) suelen
ser raras, a pesar del gran consumo que se hace de estos
tranquilizantes, los sntomas duran de 24 a 48 horas, raramente
muere el paciente a menos que haya consumido alcohol al mismo
tiempo.
SINTOMAS
Somnolencia.
Apata.
Incoordinacin Muscular.
Depresin respiratoria.
TRATAMIENTO
De conservacin.
Vigilancia de la respiracin.
Evitar el enfriamiento del paciente.
Darle a beber caf o t.
Traslado al centro hospitalario si no se recupera rpidamente.
PICADURAS
Las picaduras son pequeas heridas punzantes producidas
principalmente por insectos, artrpodos y animales marinos a travs
de las cuales inyectan sustancias txicas que actan localmente y
en forma sistemtica (en todo el cuerpo ) de acuerdo con la clase de
agente causante, la cantidad de txico y la respuesta orgnica.
PICADURAS DE ABEJAS, ABISPAS Y HORMIGAS:
83
84
del
Lesionado
85
Como
mover
la
vctima
un
sitio
seguro:
doblarse.
la
vctima
pasajes
86
MANUAL
DE
FARMACOVIGILANCIA
87
1.1.
objetivo
la
identificacin,
cuantificacin,
evaluacin
Sistemas
de
Farmacovigilancia
deben
controlar
88
que dispensan y
89
en materia de Farmacovigilancia.
B. Responsabilidades del Encargado de Farmacovigilancia
Sus obligaciones bsicas son:
el
Qumico
Farmacutico
deber
rellenar
los
datos
informes de Farmacovigilancia,
en caso de ser
requeridos.
Responder rpida y completamente cualquier peticin de informacin de
las autoridades competentes en materia de seguridad de medicamentos.
1.3.
ORGANIZACIN
El
Qumico
Farmacutico
debe
conocer
responsabilidades de la Farmacovigilancia.
90
las
funciones
del
personal
involucrado
en
las
tareas
de
Farmacovigilancia.
1.4.
91
la
casilla
de
Resultado,
marcando
la
casilla
92
93
MANUAL DE
ORGANIZACIN
Y FUNCIONES
(MOF)
94
CAPITULO I: ORGANIZACIN
1.1. PROPIETARIO
El propietario tiene a su cargo la administracin, gestin comercial
y financiera
95
Adversas
e) Incidentes Adversos, en la cantidad necesaria para cumplir
con los POES respectivo
-INVENTARIO
- RECEPCION
a) Establecer que el proceso respectivo se realice en forma
minuciosa
prcticas de laboratorio
b) Llevar
cabo
el
procedimiento
de
recepcin
tcnica,
96
- DISPENSACION
a)
b) Verificar que las recetas cumplan con todos los requisitos establecidos
como paso previo al despacho
- INVENTARIO
a) Verificar que el inventario se efecte siguiendo las pautas establecidas en
el POES respectivo
b) Realizar
una
investigacin
exhaustiva
en
la
eventualidad
de
productos faltantes
c) Notificar al propietario los resultados del inventario
- CAPACITACION
a) Indicar ala director tcnico en farmacia las expectativas en cuanto a
su desempeo
b) Entregar un manual de procedimientos operativos estndar
c) Verificar que haya recibido y llenado debidamente la constancia de
lectura de procedimientos
d) Efectuar evaluaciones peridicas al personal tcnico
-LIMPIEZA
97
- RECEPCION
a) Verificar las condiciones de transporte
b) Confrontar los productos recibidos con la factura
c) Realizar la confrontacin fsica de los productos con lo asignado
en la orden de compra, con la finalidad de corroborar si lo
recibido coincide con, lo pedido.
- ALMACENAMIENTO
a) Llevar a cabo el control y registro de temperatura y humedad en el
formato
b) Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento
c) Ubicar los productos de cara hacia el pasadizo para una fcil
identificacin
d) Colocar los rtulos respectivos a los productos cuya fecha de
vencimiento este prxima los 6 meses
e) Tomar las precauciones debidas en el manejo de los productos
teniendo en cuenta sus caractersticas
- DISPENSACION
a) Atender al pblico prontitud y cortesa
b) Verificar que las recetas cuenten con la informacin debida
c) Informar al cliente incluyendo las alternativas genricas (de ser el
caso)
d) Llenar la factura o boleta respectiva y entregarla al cliente para
su cancelacin
e) En caso de que le director tcnico realice una sustitucin, anotar en
el dorso de la receta:
98
Fecha de la dispensacin
-INVENTARIO
a)
- CAPACITACION
a)
-LIMPIEZA
a)
b) Realizar
POES correspondiente
c)
3.1. PROPIETARIO
99
-ASPECTO ADMINISTRATIVO
a) Planificar supervisar y evaluar la gestin general, comercial y
financiera del establecimiento
b) Entregar uniformes para el director tcnico y el tcnico en farmacia
c) Proporcionar los artculos necesarios para la higiene personal
d) Asegurar que el establecimiento cuente con los manuales de:
o Procedimientos operativos estndar
o Buenas prcticas de farmacovigilancia
o Emergencias de toxicologa y primeros auxilios
o Buenas prcticas de almacenamiento
o Buenas prcticas de dispensacin
o Capacitacin, funciones y responsabilidades del personal
100
o Cronograma de fumigacin
-ALMACENAMIENTO
a)
a)
Nombre
Horario de atencin
Horario de atencin
-INVENTARIO
a)
101
con
lo
establecido en
almacenamiento
-ALMACENAMIENTO
a)
-INVENTARIO
102
que
cumpla
establecimiento
-LIMPIEZA
a)
Mantener
las
diversas
reas
del
establecimiento
limpias
-ASPECTO ADMINISTRATIVO
a) Prestar la debida atencin a las indicaciones del propietario y del
director tcnico a fin de optimizar los procedimientos operativos
b) Mantener la documentacin interna del establecimiento en orden
y correctamente archivada
c) Llevar el control del movimiento de los productos ya sea por
escrito o mediante sistemas informticos
-RECEPCION
-ALMACENAMIENTO
103
-DISPENSACION
-INVENTARIO
-LIMPIEZA
104
MANUAL DE TOXOCOLOGIA
105
Primeras 2 4
h.
Post i n g e s t a .
heptico
mximo.
3-4
das despus
de
la
106
embarazo.
Factores
que
iniciales
de
toxicidad
aguda:
acufenos
intoxicacin
por
AAS,
especialmente
el
salicilismo
108
nios).
3.1 Evaluacin diagnostica
La mayora de sobredosis, incluso en gran cantidad, son
asintomticas o solo producen alteraciones menores en SNC o
tubo digestivo.
Pueden
haber
leve
moderada
insuficiencia
renal
en
Consideraciones iniciales
Se encuentran entre los frmacos ms prescritos en la
actualidad y son causa frecuente de intoxicaciones agudas. Es
difcil que una intoxicacin por BZD ponga a un paciente en
situacin grave salvo coingesta de otros frmacos o de
109
Evaluacin diagnostica
Producen depresin del SNC. Potencian los efectos del GABA
ralentizado la transmisin del impulso nervioso, dando lugar a
un coma superficial y en ocasiones depresin respiratoria,
sobre todos en nios, ancianos, pacientes con patologa
pulmonar y asociacin con otros depresores del SNC.
4.1.1
Criterios de ingreso
Los pacientes con sospecha de intoxicacin por BZD requieren
ingreso hospitalario inicialmente en observacin de urgencias.
Si esta asintomtico a las seis horas se dar de alta.
4.2.2
Consideraciones iniciales
Fueron los protagonistas fundamentales de las intoxicaciones
agudas en los 50 y 60 pero en la actualidad prcticamente no
se ven intoxicaciones debido a una dastrica reduccin de sus
110
indicaciones teraputicas.
4.2.3
Actitud teraputica
funcin
renal
evitar
actuaciones
agresivas
111
Actitud teraputica
Tratamiento
electrolitos
de
soporte
habitual.
del
equilibrio
acido
disminuir
la
Vigilar
base
alteraciones
que
agraven
de
la
cardiotoxicidad.
4.3.3.3 Medidas
absorcion.
4.3.3.4
para
Todos
los
pacientes
con
por
INHIBIDORES
SELECTIVOS
DE
LA
112
sntomas de
la
transmisin
serotoninergica
por
distintos
mecanismos.
5.3 Actitud teraputica
No suelen requerir ningn tratamiento. Si se sospecha de una
dosis
alta
pueden
realizarse
los
procedimientos
de
carbamato
de
litio
se
utiliza
en
psiquiatra
como
en
absorberse,
no
113
se
metaboliza y se excreta
puede
producir
neuromuscular
con
temblores,
irritabilidad
letargia, disartria.
- Sntomas cardiovasculares. Cambios en el ST y onda T,
bradicardia sinusal, bloqueos, arritmias ventricular.
- Se debe realizar analtica completa con hemograma,
estudio
de
coagulacin,
gasometra
arterial
basal,
de
litio
en
sangre:
0.8-
1.2
mEq/
nivel
114
independientemente de la litemia.
-Intoxicacin leve, moderada o grave si e xi s t e
insuficiencia
renal
previa
aguda
independientemente de la litemia.
-
Intoxicados sin exposicin previa y sin clnica grave con litemia >
4mEq/l.
presenta
sntomas
de intoxicacin
grave.
- El litio es de los pocos frmacos que pueden dejar
secuelas tras una intoxicacin (ataxia, disartria,
temblor, demencia, poliuria).
VI. INTOXICACIN POR FRMACOS CARDIOACTIVOS DE USO
FRECUENTE
Las intoxicaciones crnicas y agudas siguen frecuentemente e
pesar de la experiencia con la digital desde hace siglos. Hay que
distinguir la intoxicacin aguda voluntaria en intencionalidad suicida
o
teraputica.
7.1 Evaluacin diagnostica
115
Consideraciones
7.2 Evaluacion
Producen toxicidad cardiovascular: bloqueo A-V, hipotensin,
shock, alteraciones del SNC: convulsiones, confusin y coma e
hiperglucemia. Se debe canalizar una va y tomar muestra para
anlisis de glucosa y electrolitos y hacer ECG.
ingesta
porque
si
se
116
de
antiepilpticos
ms
frecuentes.
Fenitoina10-20ug/ml
Valproato50-100ug/ml
Carbamacepina4-12ug/ml
Fenobarbital.10-40ug/ml
Fenitoina: la gravedad de intoxicacin depende de la dosis y de
la va de administracin:
-
117
8.1
Actitud
teraputica
Medidas de soporte para corregir la hipotensin (sueroterapia y si
es preciso drogas vaso
nivel
de
conciencia,
miosis,
hiporreflexia,
depresin
118
MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS (mapro)
CAPITULO I
DE
LA
INFRAESTRUCTURA,
DOCUMENTACION OFICIAL
119
EQUIPAMIENTO,
EQUIPAMIENTO E INFRAESTRUCTURA
AMBIENTES
El local cuenta con un rea de:
Recepcin de productos, dispensacin y expendio para el
pblico.
Almacenamiento, de baja o rechazados.
a) rea de recepcin: Destinada a la revisin de los documentos y
verificacin de los productos antes de su almacenamiento.
b) rea de almacenamiento: Destinada a mantener los productos
o insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas
para conservar sus caractersticas de calidad: cuando sea
necesario se deber contar con:
rea
apropiada
para
productos
que
requieren
condiciones
controles
especiales
120
una
adecuada
circulacin
del
aire.
de
productos
especiales
como:
narcticos,
materia
121
libros
deben
estar
debidamente
foliados,
122
mantener
CAPITULO IV
DIRECTOR TECNICO
ADMINISTRADOR
TECNICO 2
TECNICO 1
CAPITULO V
123
PROCEDIMIENTOS
PARA
LA
RECEPCION
DE
LOS
124
sanitario.
En caso de sospecha de un medicamento presuntamente falsificado,
adulterado se verifica el nmero de registro sanitario, segn sea el
caso y/o informar a la autoridad sanitaria DIREMID.
Anlisis Organolptica
Cuando se sospecha que un producto ha sido observado, el Director
Tcnico y/o Qumico Farmacutico Asistente, debe realizar el
anlisis organolptico del producto.
a)
b)
c)
d)
e)
Llenar el formato.
Verificar el envase segn anexo.
Verificar al rotulado de acuerdo.
Verificar la fecha de vencimiento.
Tener en cuenta la naturaleza fsica del producto;
Resultado del Anlisis Organolptica
devolucin o canje.
Si el producto no es conforme elaborar un informe de la
Envases
En el envase inmediato:
125
Rotulados
Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, stas deben
estar bien adheridas al envase y en ellos revisar:
soluciones y gotas).
Homogeneidad del producto
Uniformidad del contenido
Presencia de gas y otros signos que podran indicar contaminacin
del producto.
b) Lquidos estriles (inyectables de pequeo volumen, de gran
volumen y oftlmicos).
Ausencia de partculas extraas detectables visualmente
Ausencia de turbidez en la solucin
Cambio de color
126
realizar
las
funciones
de
almacenamiento
dispensacin.
-
volumen.
Colocar termmetro en rea de mayor temperatura para el control de
la temperatura ambiental
Contar con un refrigerador con termmetro para el almacenamiento
de los productos que lo requieran.
127
128
se
dispensaran
las
recetas
que
cumplan
con
las
INVENTARIOS GENERALES
Se realiza segn fechas determinadas por el rea administrativa,
rea contable y auditoria interna, participando personal designado
para esa actividad, evitando la participacin de personal de la
botica.
Se realiza obligatoriamente como mnimo una vez al ao, y
mediante este se determina productos deteriorados, prximos a
vencer, faltantes y cruces.
Este inventario es cuantitativo y econmico
Este inventario se deber realizar al cierre de la atencin, para
poder obtener los resultados sin modificaciones ni alteraciones.
Se deber registrar los datos en el libro de ocurrencias del
establecimiento.
ACTIVIDADES PREVIAS
En el inventario general, se elaborar la plantilla en Excel donde
se discriminar todos los medicamentos de acuerdo a su
laboratorio al que pertenece.
DESARROLLO
La verificacin fsica y conteo de los productos, verificando el
laboratorio al que pertenece cada uno de los productos.
Se colocar el lote al que pertenece cada uno de los productos,
fecha de vencimiento.
Finalizado el primer corte, el QF Realizar el segundo conteo de
los productos que tengan diferencias.
Una vez terminado el conteo y reconteo se proceder con
intervencin nica de auditora a realizar el valorizado de los
productos sobrantes y faltantes.
Se elaborar el Acta respectiva
con
las
observaciones
131
132
PROCEDIMIENTO
PARA
LA
CAPACITACION
DEL
ANUAL
DE
CAPACITACION:
133
Inventario:
Todo cambio de personal Qumico Farmacutico determina que se
realice el inventario completo de medicamentos y de enseres
siguiendo las pautas determinadas para tal fin y de acuerdo a los
formatos correspondientes.
RELACION DE ENSERES Y EQUIPO DE CMPUTO
BOTICA: ..
MES: AO:
N
Cant
Descripcin
Estado de conservacin
Muebles y enseres
Equipos
134
CAPITULO VI
1.1 FARMACOVIGILANCIA
La utilizacin de los medicamentos requiere que el beneficio de su
empleo sea superior a los riesgos que pueda generar. El uso de la
mayora de los medicamentos implica un cierto riesgo que debe
conocerse y reducirse al mnimo.
La farmacovigilancia es una actividad de salud pblica que tiene
como
objetivo
la
identificacin,
cuantificacin,
evaluacin
135
inocuidad
de
los
medicamentos.
Estas
oficinas
farmacia
debe
establecer
un
sistema
adecuado
de
sus
conservar
el
Qumico
Farmacutico
deber
llenar
los
datos
136
DIGEMID.
Elaborar y/o realizar informes de Farmacovigilancia, en caso de ser
requeridos.
Responder rpida
completamente
cualquier
peticin
de
Qumico
Farmacutico
debe
conocer
las
funciones
responsabilidades de la Farmacovigilancia.
1.5. PROCEDIMIENTOS PARA REALIZAR NOTIFICACIONES
(Hoja Amarilla)
Para realizar las comunicaciones es necesario utilizar la ficha de
comunicacin, que es un instrumento normalizado, llamada tambin
hoja amarilla. La hoja amarilla a ser utilizada es la siguiente:
INSTRUCCIONES A SEGUIR EN CASOS DE REACCIONES
ADVERSAS A MEDICAMENTOS (ANEXO II)
A. Cmo se completa la hoja amarilla?
En el impreso normalizado se exponen los puntos mas importantes
a tener en cuenta:
1. Completar los Datos del paciente: Nombre (iniciales), edad y
peso, entre otros- Completar el nombre, C.I., o Nro., de ficha es
optativo-. Completar tambin:
Descripcin de la reaccin adversa (RAM): Marcar las
reacciones adversas en los casilleros correspondientes y
137
problema
relacionado
con
el
DE
ESTUPEFACIENTES
PSICOTROPICOS
29.-
Para
adquirir
sustancias
estupefacientes
139
ser el caso;
Forma farmacutica y cantidad;
Fecha;
Nombre, nmero de colegiatura, firma del regente; y
Sello del establecimiento.
La DIGEMID autorizar la adquisicin solicitada, luego de verificar la
veracidad y exactitud de los datos consignados. La verificacin y
autorizacin de la compra la efectuara el qumico farmacutico
responsable del rgano competente en materia de medicamentos.
Artculo 30.- Las recetas en las que se prescriben medicamentos
que contienen sustancias incluidas en las Listas IIA, IIIA, IIIB Y IIIC a
que se refiere el Artculo 23 de este Reglamento, debern ser
firmadas, selladas y foliadas por el regente del establecimiento una
vez atendidas.
contienen
estupefacientes
140
de
la
Lista IIA hasta por la cantidad que fuera necesaria para quince (15)
das de tratamiento de sus enfermos hiperalgsicos ambulatorios.
Los rganos competentes en materia de medicamentos, de las
dependencias
desconcentradas
de
salud
de
nivel
territorial
la
dispensacin
parcial
efectuada
la
ltima
37.-
Para
adquirir
sustancias
estupefacientes,
141
TITULO NOVENO
142
DE
LAS
MEDIDAS
DE
SEGURIDAD,
INFRACCIONES
SANCIONES
Artculo 63.- En aplicacin de normas del presente. Reglamento se
podr disponer una a ms de las siguientes medidas de seguridad
sanitaria:
a)
b)
c)
d)
Inmovilizacin de productos;
Incautacin de productos;
Decomiso de productos; y,
Destruccin de productos; La aplicacin de las medidas de
seguridad se har con estricto arreglo a los criterios que seala el
Artculo 132 de las Ley General de Salud.
Artculo
64.-
Constituyen
infracciones
las
disposiciones
de
insumos
estupefacientes,
psicotrpicos
y
en
dispensacin
el
presente
143
tanto
de
Reglamento
las
como
sustancias
de
los
de
salud
de
nivel
territorial,
tomaran
en
DE
ESTUPEFACIENTES,
PSICOTROPICOS
LAS
LISTA I B
SUSTANCIAS
SOMETIDAS A FISCALIZACION
1. Acetil -alfa metil fentanil
2. Acetorfina
3. Alfa- metil fentanil
4. Alfa- metiltiofentanil
1.
2.
3.
4.
144
Brolanfetamina
2-CB
Catinona
DET
OTRAS
5. Beta- hidroxifentanil
6. Beta- hidroxi 3- metil fentanil
7. Cannbis, resinas y aceites
esenciales
8. Cetobemidona
9. Concetrado de
paja
adormidera
10. Desomorfina
11. Dipipanona
12. Plantas
y
extractos
5. DMA
6. DMHP
7. DMT
8. DOET
9. Eticiclina
10. Etriptamina
11. Fenmetracina
12. Fendimetracina
13. Fenetidina
14. Lefetamina, SPA
15. Lisergida, LSD
16. 4-Metil aminorex
17. 4-MTA
18. MDA
19. MDMA
20. Meclocualona
21. Mescalina
22. Metacualona
23. Metanfetamina
24. Metcatinona
de
vegetales susceptibles de
uso individuo
13. Herona
14. 3 - metilfentanil
15. 3 metiltiofentanil
16. Metazocina
17. MPPP
18. Norpipadona
19. Parafluorofentanil
20. Papaver Somniferum
21.
LISTAS II A
25.
LISTAS II B
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
145
Codena
Acetildihidrocodeina
Dextropropoxifeno
Difenoxilato
Difenoxina
Dihidrocodeina
Etilmorfina
LISTA III A
1. Anfepramona
LISTA IV
2. Benzfetamina
B
3. Catina
Dexanfetamina
1. 4.
Acido
gamma
5. Etinamato
hdroxibutirico
6. Etilanfetamina
2. Alprazolam
7. Fenetilina
3. Aminorex
8. Fenproporex
4. Amitriptilina
9. Levometanfetamina
5. Anfebutamona
10. Fentermina
6. Bentazepam
11. Mefenorex
7. Bromazepam
12. Mazindol
13. Metilfenidato
14. Pemolina
15. zipeprol
LISTA III C
1. Barbital
2. Etclovinol
3. Etinamato
4. Fenobarbital
5. Glucotimida
6. Meprobamato
7. Metilfenobarbital
8. Metiprolina
9. Tiopental
10. pipradol
LISTA III B
1. allobarbital
2. amobarbital
3. aprobarbital
4. barbital
8. Maprotilina
5. buprenorfina
9. Medazepam
6. butalbital
10. Mesocarbo
7. ciclobarbital
11. Moclobemida
8. flunitrazepam
12. Mianserina
9. glutetimida
13. Midazolam
10. hexobarbital
14. Nefazodona
11. meprobamato
15. Nimetazepam
12. metabarbital
13. pentazocina
14. pentobarbital
15. secbutabarbital
16. secobarbital
17. vinilvital
LISTA IV A
Preparados d:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
146
Acetildihidrocodeina
Codena
Dihidrocodeina
Etilmorfina
Folcodina
Hidrocodona
Nicocodina
Nicodicodina
norcodeina
147
MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS ESTANDAR
(POES)
POES N 001
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
1 de 2
Emisin:
F.
01/03/2015
1) OBJETIVO
148
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
ALCANCE
Todo el personal Del
establecimiento
3)
BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011- SA (aprueba el Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios),
R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de
Farmacovigilancia),
R.D. 993-99-DG-DIGRMID (establece el Formato para el Reporte
de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
434-2001-SA/DM (establece Disposicin Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos),
R.M. N585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Practicas
de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines y
Otros), RM. N 013- 2009-SA (aprueba el Manual de Buenas
Practicas de Dispensacin y Otros
4)
RESPONSABILIDAD
Prop
ietari
o
Dire
ctor
Tcn
ico
5)
DESCRIPCION
a) la preparacin se realizara aplicando el formato presente, es
decir cada Procedimiento deber constar de la siguiente:
Titulo, Objetivo, Alcance, Base Legal, Responsabilidad,
Descripcin, Anexo (de ser el caso), Edicin y Distribucin
b) A cada Procedimiento se le asignara
lo siguiente:
- 1Titulo relativo al asunto que describe el Procedimiento
- Un numero codificado de acuerdo con el prrafo
- Fecha de revision
Elaborado por:
Revisado y Aprobado
..
149
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
DNI: 43690191
PROPIETARIA
150
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
POES N 001
1 de 2
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
01/03/2015
echa
de vencimiento
- Numero de edicin correspondiente a la revisin realizada
- Anexo (de ser el caso)
d) Cada Procedimiento contara en cada una de sus pginas con los visados de
elaboracin, revisin y aprobacin correspondiente. estos visados se firmaran
para su posterior distribucin.
e) Los
Elaborado por:
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
involucrados
Revisado y Aprobado
7)
8)
ANEXO
Listado de Procedimiento Operativos Estndar
FECHA DE EDICION
1ra. Edicin (01/02/2015)
DISTRIBUCION
Propietario
Director Tcnico
151
POES N 002
BOTICA FABRIPHARMA
2 en
Procedimientos Operativos Estndar
2
DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL
F. Emisin: 01/03/2015
1)
F. Revisin: 01/03/2015
F. Venc.: 01/03/2017
OBJETIVO
Establecer de forma clara y precisa las Funciones y Responsabilidad de cada uno
de los miembros del personal del establecimiento.
2) DESCRIPCION
a) propietario:
- Planificara, supervisara y evaluara la gestin general, Comercial y
financiera del establecimiento
- Cumplir con las normas legales en materia tributaria
- Mantendr constante y estrecha relacin con los diferentes proveedores a
fin de garantizar un stock adecuado
- Establecer las diversas polticas de descuentos y promociones del
establecimiento (de ser el caso)
- Supervisara, controlara y aprobara los gastos de acuerdo con el
Elaborado por:
Revisado y Aprobado
..
POES N 0002
BOTICA FABRIPHARMA
2
Procedimientos Operativos Estndar
de PERSONAL
DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
152
c) Tcnico en Farmacia
- Reportara al Qumico Farmacutico Regente
- Mantendr las instalaciones en orden, limpias y en buen estado
- Registrar todo lo ocurrido en el establecimiento
- Observara
todas
las reglas
y
prohibiciones
sealadas en
el rea
de almacenamiento
- Estar correctamente uniformado
- Lucir el nombre y el cargo en el carnet que lo identifique
- Llevar el control diario de temperatura y humedad en el formato correspondiente
- Recibir los productos farmacuticos, cumpliendo con las Buenas Practicas
de Almacenamiento y con el procedimiento de Recepcin de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
- Llevar el control informativo o por escrito del movimiento de los productos
- Mantendr la documentacin interna del establecimiento en orden
correctamente archivada
- Realizara y supervisara la limpieza de las reas de Almacenamiento y
Dispensacin, as como registrar el cumplimiento de esta operacin en el
formato correspondiente
3) ANEXO
Formato: control de asistencia (en folder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero: rea Administrativa (en folder, CD o archivo digital adjunto)
Organigrama Referencial (en folder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero: horario de atencin (en folder, CD o archivo digital adjunto)
Plano Referencial de Distribucin de reas (en folder, CD o archivo digital
adjunto)
Elaborado por:
-------------------------------------
--------------------------------------
C.Q.F.P. N 15986
DNI N 74557495
Director Tcnico
153
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
AUTOINSPECCION
F.
01/03/2015
Emisin:
F.
01/03/2015
Revisin:
POES N 003
1
de
F. Venc.: 01/03/2017
1. OBJETIVO
Documentar adecuadamente los procedimientos que establezcan las tareas que
aseguren el cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y las polticas
del establecimiento. Evaluar si se asegura la cantidad de los medicamentos como
parte de un correcto servicio farmacutico
2. DESCRIPCION
a) El Director Tcnico debe realizar autoinspecciones con una frecuencia
mnima semestral, o siempre que se detecte cualquier deficiencia o
necesidad de accin
correctiva
41
POES N 004
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
de
(POES)
RESEPCION DE PRODUCTOS FARAMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y
F.
01/03/2015
Emisin:
F.
01/03/2015
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
1.
OBJETIVO
Asegurar que el proceso de recepcin de productos se realice en forma minuciosa
y cumpliendo con lo establecido en las Buenas Practicas de Almacenamiento.
2.
DESCRIPCIN
a) Recepcin Administrativa
Permite constatar si el producto y la factura o gua de remisin cumplen con las
especificaciones pactadas con el proveedor.
Elaborado por:
Revisado y Aprobado
..
Embalaje:
Que est limpio y no se encuentre arrugado, quebrado, mojado o hmedo
Que no se encuentre abierto
Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto
Empaque:
Que la identificacin se legible
o
o
o
-
POES N 004
BOTICA FABRIPHARMA
42
2
Procedimientos Operativos Estndar
de
RESEPCION DE PRODUCTOS FARAMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS
o
o
o
-
Envase:
Que presente contenido completo
o Que tenga banda de seguridad con cierre hermtico
o Que la banda de seguridad se encuentre intacta
o Que no presente deformaciones o
Que no exhiba suciedad
exterior o Si es de vidrio
Que tenga color adecuado cuando el medicamento lo requiera
Si es de plstico
Que est libre de olores sospechosos
o
o
o
o
o
o
Blsteres:
Que estn perfectamente sellados
Que se encuentren llenos
Que no presenten arrugas ni roturas
Rtulos:
Que sean legibles e indelebles
POES N 004
BOTICA FABRIPHARMA
3
Procedimientos Operativos Estndar
de PERSONAL
DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
43
o
o
o
Etiquetas:
Que se encuentren bien adheridas al envase
Que no estn sucias, manchadas, arrugadas, mal pegadas Torcidas ni rotas
La siguiente informacin
Nombre del producto
Forma farmacutica
Forma de presentacin
Nmero de lote
Fecha de vencimiento
Registro sanitario
Identificacin del fabricante
Identificacin del importador (de ser el caso)
Contraindicaciones
Leyenda Mantngase fuera del alcance de los nios
Condiciones de almacenamiento
Impresin:
Que sea clara, sin mancha de tinta o sustancias que impidan leer la informacin
Que no desprenda tinta al tocarlo con los dedos
o
o
-
Concentracin
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
Revisado y Aprobado
POES N 004
BOTICA FABRIPARMA
4
Procedimientos Operativos Estndar
de PERSONAL
DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
44
..
3.
SIN ANEXO:
45
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
ALAMACENAMIENTO
F.
01/03/2015
1.
2.
Emisin:
F.
01/03/2015
Revisin:
POES N 005
1
de
F. Venc.: 01/03/2017
OBJETIVO
Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de almacenamiento de productos
para que estos se conserven en ptimas condiciones.
DESCRIPCIN
a) Los productos contarn con un lugar de almacenamiento acorde con el tamao
del envase, cantidad y caractersticas de los mismos
b) El rea de Almacenamiento dispondr de:
- Buenas condiciones de luz y ventilacin
- Ventilacin apropiada (natural y artificial)
- Espacio suficiente para realizar la limpieza dira.
c) El rea de Almacenamiento contara con:
Elaborado por:
Revisado y Aprobado
..
POES N 005
BOTICA FABRIPHARMA
2
Procedimientos Operativos Estndar
de PERSONAL
DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
Elaborado por:
Revisado y Aprobado
..
n) Se tomarn
se
3.
ANEXO
Letrero: rea de Recepcin (en folder. CD o archivo digital adjunto)
Letrero: rea de Almacenamiento (en folder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero: rea de Cuarentena (en folder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero : rea de Productos Controlados (en folder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero: rea de Productos de Baja (en folder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero: rea de Productos Rechazados (en folder, CD o archivo digital adjunto
POES N 006
BOTICA
1
BIOMEDIC
de
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
01/03/2015
1.
OBJETIVO
Controlar las condiciones ambientales del establecimiento, a fin de que los productos
conserven las propiedades que le fueron dadas por el fabricante as Como evitar
las situaciones que pudieran afectar directamente a la estabilidad de los mismos
2.
DESCRIPCIN
a) Control de Temperatura
- Cada medicamento tiene un lmite de temperatura hasta el cual resiste sin
Deteriorarse (estos requisito debe estar indicado en el empaque del producto)
- Los
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
o
o
Revisado y Aprobado
Maana: 9:00 am
Tarde: 3:00 pm
POES N 006
BOTICA FABRIPHARMA
2
Procedimientos Operativos Estndar
de PERSONAL
DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
o
Lugar fresco
Refrigeracin
o Congelacin
..
o Fro
+ 20c y 80c +
o Calor Excesivo
c)
POES N 006
BOTICA FABRIPARMA
Contro
3
Procedimientos Operativos Estndar
de PERSONAL
DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
l de Humedad
- Si bien el grado de concentracin de agua en el ambiente, no influye mayormente
Sobre la vida normal de un ser humano, sabemos que si resulta relevante
para ciertos procesos industriales, ya sean qumicos, fsicos o bilogos
..
3. ANEXOS
Formato: registro de temperatura y humedad (en folder, CD o archivo digital
Adjunto)
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
1.
MANEJO(POES)
DE LA CADENA DE FRIO
POES N 007
1
de
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
01/03/2015
OBJETIVO
Establecer un procedimiento que permita realizar de modo adecuado el manejo de la
llamada Cadena de Frio
2.
DESCRIPCIN
a) los productos inmunobiolgicos, los sueros, las vacunas y otros, requieren
condiciones opimas de almacenamiento, especialmente en lv que se refiere a
la temperatura.
2.
SIN ANEXO
Elaborado por:
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
Revisado y Aprobado
BOTICA
FABRIPHARMA
POES N 008
1
de
MANEJO DE PRODUCTOS QUE REQUIEREN CONDICIONES ESPECIALES DE
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
01/03/2015
1. OBJETIV
O.
Establecer las normas para el manejo de los productos que deben almacenarse en
zonas o ambientes de acceso controlado
2. DESCRIPCIO
N
Establecer las normas para el manejo de los productos que deben almacenarse en
zonas o ambientes de acceso controlado.
Elaborado por:
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
Revisado y Aprobado
POES N 009
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
de
(POES)
DISPENSACION
DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
1. OBJETIVO.
Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de dispensacin de productos
2. DESCRIPCION.
a) El personal que atiende el establecimiento se someter a controles
mdicos peridicos, estar aseado y utilizara ropa apropiada para uso exclusivo
en el trabajo
b) En el proceso de dispensacin seguir los siguientes pasos:
- Saludar al cliente.
- Recibir su pedido verbal o con receta.
- Si la condicin de venta del producto exige la previa presentacin de la respectiva
receta mdica, esta deber mostrarse a fin de proseguir con la dispensacin.
- Verificara que la receta contenga toda la informacin requerida.
- Identificara el producto solicitado.
- Verificar la existencia y precio, incluyendo las alternativas genricas (de ser el
caso), e informar al cliente.
- Anotara en el Registro de Faltantes todo producto solicitado que no figurara en el
stock.
- Una vez que el cliente haya manifestado su conformidad llenara la factura o boleta
respectiva y la entregara al cliente para su cancelacin.
- Si el Director Tcnico realizara una sustitucin, se consignar en el dorso de la
receta:
o
Nombre del producto.
o
Nombre del laboratorio fabricante.
o
Fecha de la dispensacin.
o
Firma del dispensador.
c) Seleccionara el producto facturado, verificara los datos del mismo (nombre,
concentracin, forma farmacutica, fabricante, fecha de vencimiento y estado de
conservacin) y elegir el que tenga la fecha de vencimiento ms prxima.
d) Si se tratara de un producto refrigerado, lo entregara debidamente acondicionado
para que se mantenga en condiciones ptimas durante su traslado.
Elaborado por:
.
.
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
Revisado y Aprobado
POES N 009
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
de
(POES)
DISPENSACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
e). Cuando se dispense en productos de forma fragmentada, los colocara en un envase y los
etiquetara con la siguiente informacin:
3. ANEXO.
Letrero: rea de Dispensacin (en folder, CD o archivo digital adjunto)
Elaborado por:
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
Revisado y Aprobado
POES N 010
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
de
(POES)
EXPENDIO
DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos que se dispensan mediante receta
2. DESCRIPCIN
El personal que atiende en el establecimiento seguir los siguientes pasos en el proceso
de expendio:
a)
Recepcin al usuario
b)
Muy cortsmente realiza la consulta, respecto a la solicitud del usuario y/o paciente.
c)
d)
Elaborado por:
Revisado y Aprobado
..
POES N 010
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
de
(POES)
EXPENDIO
DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
- Debe contener toda lv informacin mnima requerida:
e)
Elaborado por:
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
3. SIN ANEXO
Revisado y Aprobado
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES) DE UNA RECETA
EVALUCACION
F.
01/03/2015
Emisin:
F.
01/03/2015
1. OBJETIVO
2. ALCANCE. Mencionado anteriormente
Revisin:
POES N 011
1
de
F. Venc.: 01/03/2017
e)
f)
h)
Elaborado por:
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
Revisado y Aprobado
POES N 011
BOTICA FABRIPHARMA
2
Procedimientos Operativos Estndar
6.
de PERSONAL
DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
XOS
Formato: Registro de dispensacin (en folder, cd o archivo digital adjunto).
Formato: Registro de recetas (en folder, cd o archivo digital adjunto).
Formato: Registro de revisin de recetas (en folder, cd o archivo adjunto).
Formato: Registro de errores de dispensacin ( en folder, cd o archivo adjunto)
Formato: Registro de intervencin farmacutica ( en folder, cd o archivo adjunto)
7. DISTRIBUCIN
Propietario
Director tcnico
Tcnico en farmacia
Elaborado por:
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
Revisado y Aprobado
POES N 012
BOTICA
FABRIPHARMA
Procedimientos
FARMACOVIGILANCIA
F.
Emisin:
01/03/2015
1 de 2
F.
Revisin:
01/03/2015
F. Venc.: 01/03/2017
A
N
E
1.
OBJETIVO
Definir el marco conceptual relacionado con la deteccin, evaluacin, comprensin y
prevencin de los eventos adversos o cualquier otro posible problema relacionado
con los medicamentos.
2.
3.
4.
5.
DESCRIPCIN
..
POES N 012
BOTICA FABRIPHARMA
2
Procedimientos Operativos Estndar
de PERSONAL
DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
6.
7.
SIN ANEXO
DISTRIBUCIN
Propietario
Director tcnico
Tcnico en farmacia
Elaborado
Elaborado por:
por:
..
..
Q.F.
Q.F. CHIZA
CHIZA CRUZADO,
CRUZADO, JULIANA
JULIANA
C.Q.F.P.
N
13031
C.Q.F.P. N 13031
Director
Director Tcnico
Tcnico
Revisado
Revisado yy Aprobado
Aprobado
PALMA
PALMA CRUZADO,
CRUZADO, YANET
YANET CARITO
CARITO
DNI:
43690191
DNI: 43690191
PROPIETARIA
PROPIETARIA
61
POES N 013
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE REACCIONES de
ADVERSAS A MEDICAMENTOS
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
01/03/2015
IVOS:
Notificar adecuadamente las sospechas de reacciones adversas a medicamentos.
2.
3.
4.
a)
1. O
ALCANCE. En mencin
BASE LEGAL. En mencin
DESCRIPCIN:
Propietario:
- Entregar los formatos correspondientes en la calidad necesaria para cumplir
el presente procedimiento.
b) Director tcnico:
- Atender al paciente directamente o referido por el tcnico en farmacia.
- Recibir la notificacin de sospecha de reacciones a medicamentos.
- Registrar la notificacin por duplicado en un formato oficial, previa
evaluacin del caso.
- Tendr en cuenta la informacin mnima que debe contener dicho formato.
Datos del paciente: peso, edad y sexo.
o Descripcin del evento adverso: naturaleza, localizacin e intensidad,
incluir la fecha de comienzo de los signos y sntomas, evolucin y
desenlace.
o Datos del medicamento sospechoso. Denominacin comn internacional
(DCI), nombre de marca entre parntesis (de ser el caso), dosis, va de
administracin, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicacin de
uso, fecha de vencimiento, registro sanitario, nmero de lote y nombre
del fabricante.
o Datos del paciente relativos a su enfermedad: condicin mdica basal antes de
la toma de la medicacin.
5. ANEXOS
Formato: Notificacin de sospechas de reacciones adversas al medicamento (En
folder, CD o archivo digital adjunto)
o
B
J
E
T
POES N 014
BOTICA FABRIPHARMA
1.
1
Procedimientos Operativos Estndar
O
NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE INCIDENTESde
ADVERSOS A
DISPOSITIVOS MDICOS
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
01/03/2015
bjetivo: notificar adecuadamente las sospechas de incidentes adversos a dispositivos
mdicos.
2. Descripcin:
a) Propietario:
- entregar los formatos correspondientes en la cantidad necesaria para cumplir
el presente procedimiento.
b) Director tcnico
-
Elaborado por:
Revisado y Aprobado
..
POES N 015
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
de
(POES)
MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS
F.
01/03/2015
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
1. Objetivo: establecer las normas para el manejo, registro y control de los
estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria.
2. Descripcin
a) El director tcnico es responsable por la adquisicin, almacenamiento, custodia,
dispensacin y control de los medicamentos catalogados como controlados.
b) Para adquirir sustancias estupefacientes o medicamentos que las contengan,
el interesado deber presentar ante la DIGEMID, o ante el rgano competente
en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de
nivel territorial correspondiente, el formulario oficial de pedido de
estupefacientes que distribuye la DIGEMID, debidamente suscrito por el
director tcnico del establecimiento. En el formulario deber consignarse la
siguiente informacin:
Elaborado por:
Revisado y Aprobado
..
POES N 015
BOTICA FABRIPHARMA
2
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS de
g) Estos libros deben estar debidamente foliados, cada uno de ellos debe estar
visados por la DIGEMID.
h) La existencia de productos controlados deben guardar estricta conformidad
con los libros indicados teniendo en cuenta las caractersticas que presenta.
i) Toda existencia o adquisicin no autorizada, se reputara como
proveniente del comercio ilcito.
j) Si se produjera un robo de estas sustancias debe comunicarse de
inmediato a la autoridad policial.
k) El libro de control de estupefacientes se llenara de la siguiente manera:
Contabilidad de los estupefacientes
Anotar los ingresos y egresos.
Para el caso de los ingresos se tendr en cuenta:
o
o
o
o
3. Anexos
Elaborado por:
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
65
Revisado y Aprobado
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES) DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS
REGISTRO
F.
01/03/2015
1.
POES N 016
1
de
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
Objetivo: consignar la informacin que obligatoriamente debe figurar en el libro oficial
de ocurrencias.
2. Descripcin
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
3. Sin anexo
4. Distribucin
Propietario
Director tcnico
Tcnico en farmacia
Elaborado por:
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
Revisado y Aprobado
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
INSPECCIONES
POES N 017
1
de
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
1.01/03/2015
Objetivo: establecer los pasos
que se siguen durante una inspeccin efectuada por
parte de las autoridades competentes.
2. Descripcin
a) Los inspectores estn facultados a:
- Verificar los equipos e instalaciones del establecimiento
- Realizar todo tipo de controles, pesquisas, verificaciones e inspecciones.
- Solicitar la exhibicin de los libros de recetas, libro de control de
estupefacientes, psitropicos.
- Inmovilizar productos farmacuticos que cuenten con alguna observacin
sanitaria
o para efectos de verificacin.
- Verificar las condiciones sanitarias de las unidades de dispensacin
de los productos en investigacin.
b) El director tcnico, el propietario o quien se encuentre presente en el
establecimiento en el momento de la inspeccin estn obligados a prestar a
los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccin.
c) Los inspectores pueden disponer la realizacin de todo tipo de controles.
3. Sin anexo
Elaborado por:
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
67
Revisado y Aprobado
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
PESQUISAS
F.
01/03/2015
Emisin:
F.
01/03/2015
Revisin:
POES N 018
1
de
F. Venc.: 01/03/2017
1.
Objetivo: establecer los pasos que se siguen durante una pesquisa efectuada por
parte de las autoridades competentes.
2.
Descripcin
a)
b)
..
POES N 019
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
de
(POES)
MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
01/03/2015
1. Objetivo: establecer los pasos que deben seguirse, la responsabilidad y la
oportunidad en el manejo de los medicamentos vencidos, deteriorados y otros.
2. Descripcin
a)
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
69
Revisado y Aprobado
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
CANJES Y DEVOLUCIONES
F.
01/03/2015
1.
Emisin:
F.
01/03/2015
Revisin:
POES N 020
1
de
F. Venc.: 01/03/2017
2.
Descripcin
a)
Destruccin
Reacondicionamiento para regresar al hbil.
Fecha de vencimiento
Canje por otro producto
Mal estado del rotulo y /o envase del producto
Deterioro o defecto del producto
Verificara y seleccionara aquellos productos para los que exista un
compromiso de canje.
Elaborado por:
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
Revisado y Aprobado
POES N 021
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
de
RETIRO (POES)
DE PRODUCTOS CONTAMINADOS, ALTERADOS, ADULTERADOS
O
FALSIFICADOS
F.
01/03/2015
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
1.
OBJETIVO.
Establecer los pasos que deben seguirse para el retiro de los productos
contaminados, alterados, adulterados o falsificados.
2.
DESCRIPCION.
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
Revisado y Aprobado
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
INVENTARIO
F.
Emisin:
01/03/2015
1. OBJETIVO.
F.
01/03/2015
71
Revisin:
POES N 022
1
de
F. Venc.: 01/03/2017
2.
DESCRIPCION.
a) Inventario parcial:
- Se podr realizar en cualquier momento.
- Se seleccionar algunos productos existentes en el rea de Almacenamiento.
- Se efectuar por medio del conteo de todas las existencias del lote de productos.
b) Inventario Total o Peridico:
- El propietario establecer la fecha de realizacin.
- El establecimiento tendr las reas limpias y ordenadas un da antes.
- El propietario proporcionar un listado de existencias, impreso y actualizado.
- Se
incluir todos
los productos
que se
encuentran en
las reas
de
Almacenamiento y Dispensacin.
- A todos los lotes de productos se les colocar TRES tarjetas, en las
que TRES personas distintas anotarn lo siguientes datos:
Nombre del producto
Lote
Fecha de expiracin
fecha
firma de quien realiza el inventario
POES N 022
1
de
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
e01/03/2015
verificar la conformidad01/03/2015
de la igualdad o diferencia entre la cantidad
declarada y la cantidad registrada al momento del inventario.
- Se anotarn las observaciones que sustenten la diferencia encontrada.
- Al finalizar dicho procedimiento se llenar el formato correspondiente.
- Todos los datos se reportarn al Propietario, quien valorizar las
diferencias encontradas.
3. ANEXO.
Formato: " Registro de Inventario " (en folder, CD o archivo digital adjunto)
Elaborado
Revisado
y Aprobado
Elaborado
por: por:
Revisado
y Aprobado
.. ..
Q.F.
CHIZA
CRUZADO,
JULIANA
PALMA
CRUZADO,
YANET
CARITO
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
PALMA
CRUZADO,
YANET
CARITO
C.Q.F.P.
N 13031
DNI: 43690191
C.Q.F.P.
N 13031
DNI: 43690191
Director
Tcnico
PROPIETARIA
Director Tcnico
PROPIETARIA
POES N 023
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
de
(POES)
CAPACITACION Y EVALUACION DEL PERSONAL
F.
01/03/2015
OBJETIVO.
Emisin:
F.
Revisin:
1.
1.
1.
1.
F. Venc.: 01/03/2017
indicar
las
funciones
2. DESCRIPCION.
a) El proceso de capacitacin tiene como finalidad brindar al tcnico en
Farmacia todo el conocimiento, materiales y ayuda necesarios para que
cumpla satisfactoriamente con sus labores dentro del establecimiento.
d) Se le dar a conocer las diferentes lneas y productos con los que se trabaja
en el establecimiento.
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
POES N 023
2 de
2
3. ANEXOS.
Formato: " Registro de Capacitacin " (en folder, CD o archivo digital adjunto).
Formato: " Registro de Evaluacin " (en folder, CD o archivo digital adjunto).
Elaborado por:
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
Revisado y Aprobado
BOTICA
FABRIPHARMA
HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL
F. Emisin: 01/03/2015
F. Revisin: 01/03/2015
POES N 024
1 de
2
F. Venc.: 01/03/2017
1. OBJETIVO.
Establecer las normas para la proteccin e higiene del personal durante la realizacin
sus actividades laborales.
2. DESCRIPCION.
a) Se deber procurar que todo el personal se someta a exmenes mdicos en el
Centro de Salud ms cercano, por lo menos una vez al ao.
75
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL
umedecer las manos con agua
Cubrirlas con jabn
desinfectante
Elaborado por:
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
frotarlas
POES N 024
2 de
2
H
entre
s,
efectuando
Revisado y Aprobado
movimientos
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL
POES N 024
3 de
3
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
Revisado y Aprobado
3. ANEXO.
77
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
CONTROL DE INCENDIOS
POES N 025
2 de
2
1. OBJETIVO.
Establecer un Procedimiento que permita asegurar la prevencin de incendios as
como el correcto manejo de extintores y materiales inflamables.
Elaborado por:
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
Revisado y Aprobado
e) Se instalarn hasta 1.50 m de altura cuando su peso total sea inferior a 18 kg.
f) Se instalarn hasta 1.10 m de altura cuando su peso total supere los 18 kg.
g) La base del extintor deber estar a 0.20 m del suelo como mnimo.
Elaborado por:
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
Revisado y Aprobado
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
CONTROL DE INCENDIOS
e deber revisar que el extintor no tenga:
POES N 025
2 de
2
Daos
Corrosiones
Fugas
Obstrucciones en la boquilla
l) Para manejar el extintor deber observarse la siguiente secuencia de cuatro pasos:
m) Los
79
inflamables
k)
S
n) Una empresa certificada evaluar las instalaciones elctricas dos veces al ao.
Elaborado por:
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
Revisado y Aprobado
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
PREVENCION DE DESASTRES NATURALES
F. Emisin: 01/03/2015
F. Revisin: 01/03/2015
POES N 026
1 de
2
F. Venc.: 01/03/2017
1. OBJETIVO.
Planificar, organizar y coordinar las acciones de prevencin frente a los
desastres naturales.
2.
DESCRIPCIN.
a) La base de todo sistema de prevencin radica en la formulacin, ejecucin y
continua actualizacin de un Plan de Seguridad en Defensa civil.
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
PREVENCION DE DESASTRES NATURALES
F. Emisin: 01/03/2015
F. Revisin: 01/03/2015
POES N 026
1 de
2
F. Venc.: 01/03/2017
1. OBJETIVO.
Planificar, organizar y coordinar las acciones de prevencin frente a los desastres naturales.
2.
DESCRIPCIN.
Elaborado por:
Revisado y Aprobado
..
d)
El Director Tcnico junto con el propietario comprobarn, al menos una vez al mes,
las condiciones del establecimiento y condiciones.
e)
Por lo menos una vez al ao se programar la realizacin de prcticas de extincin y
simulacros de evacuacin.
f)
Accesos y salidas
81
reas de riesgo
Calles prximas
g)
Se colocarn en un lugar visible los nmeros telefnicos de emergencia
correspondientes a:
Bomberos
Servicios de ambulancia
Comisara local
Serenazgo
Polica nacional
POES N 026
BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
PREVENCION DE DESASTRES NATURALES
F. Emisin: 01/03/2015
F. Revisin: 01/03/2015
1 de
2
F. Venc.: 01/03/2017
3. OBJETIVO.
Planificar, organizar y coordinar las acciones de prevencin frente a los
desastres naturales.
4.
DESCRIPCIN.
a) La base de todo sistema de prevencin radica en la formulacin, ejecucin y
continua actualizacin de un Plan de Seguridad en Defensa civil.
IV. CONCLUCIONES
81
V. ANEXOS
-
Anexo 1
Anexo 2
83
Anexo 3
Anexo 4
Mediante el presente contrato que celebran, de una parte: Q. F. Chiza Cruzado Juliana identificado
con DNI N 16733831, CQFP N 05006, con domicilio actual en Psje. La Victoria N 251 y
Director Tcnico de Botica Fabripharma; y de la otra parte, Carito Palma Cruzado,
identificada con DNI N 45710239, domiciliada en Jr. Los Cartuchos N 370 de esta ciudad y
propietaria de Botica Fabripharma se toman los siguientes acuerdos:
PRIMERO: El horario en el que el Q.F. laborar en Botica Fabripharma sern los das martes,
jueves y sbados en el horario de 9:00 am a 1:00 pm, percibiendo un sueldo mensual de 500 nuevos
soles que sern cancelados en el transcurso de los 5 primeros das de cada mes.
SEGUNDO: Quedan de acuerdo ambas partes que en el momento que se presentase algn
inconveniente relacionado con el buen funcionamiento del establecimiento y se solicite la presencia
del Q. F. Director tcnico, se le haga saber mediante una llamada telefnica para que se apersone a
la Botica.
TERCERO: La propietaria queda encargada en cumplir los requerimientos y sugerencias que el
....
DNI N 16733831
DNI N 43690191
Anexo 5
85
Anexo 6
Anexo 7
87
89
I.
Anexo 8
GLOSARIO
91