DESCRIPCION La enoxaparina es una heparina de bajo peso molecular. Se caracteriza por un peso molecular medio de 4.500 daltons (3.500-5.500).

La distribucin del peso

molecular es la siguiente: fracciones <2.000: <20%, fracciones de 2.000 a 8.000: >68% y fracciones >8.000: <15%. Posee una actividad anti-Xa elevada (alrededor de 100
UI/mg) y una dbil actividad anti-lla o antitrombnica (aproximadamente 28 UI/mg). La relacin entre estas dos actividades es de 3,6, aproximadamente. La enoxaparina
sdica es obtenida por despolimerizacin alcalina del ster benzil de la heparina derivada de la mucosa intestinal del cerdo.
Propiedades farmacodinmicas: A las posologas utilizadas para la profilaxis del tromboembolismo, la enoxaparina no influye negativamente de forma significativa sobre
los tests globales de coagulacin. No modifica la agregacin plaquetaria ni la fijacin del fibringeno sobre las plaquetas.
En un estudio multicntrico, 3.171 pacientes en fase aguda de angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q fueron randomizados para recibir, asociada con aspirina (100
a 350 mg una vez al da), 1 mg/kg de peso de enoxaparina sdica administrada por va subcutnea cada 12 horas o heparina no fraccionada ajustada en base al tiempo de
tromboplastina parcial activada (TTPA). Los pacientes tuvieron que ser tratados en el hospital durante un mnimo de dos das y un mximo de ocho, hasta la estabilizacin
clnica, ciruga de revascularizacin o alta hospitalaria. Se hizo un seguimiento de los pacientes de hasta 30 das.
Los resultados fueron los siguientes: el tratamiento con enoxaparina sdica, en comparacin con heparina, redujo significativamente la incidencia de angina recurrente,
infarto de miocardio y muerte, con una reduccin del riesgo relativo del 16,2% el da 14 y que se mantuvo durante todo el periodo de 30 das. Adems, pocos pacientes del
grupo de enoxaparina sdica necesitaron revascularizacin con angioplastia coronaria transluminal percutnea (ACTP) o bypass aortocoronario (reduccin del riesgo relativo
de un 15,8% el da 30).
Farmacocintica: Los parmetros farmacocinticos de la enoxaparina han sido estudiados a partir de la evolucin de las actividades anti-Xa plasmticas (dosis profilcticas).
La determinacin se efecta por mtodo amidoltico, con el patrn internacional LMWH1 (NIBSC).

Biodisponibilidad: tras la inyeccin por va subcutnea, la absorcin del producto es rpida y completa, directamente proporcional a la dosis administrada en el

Absorcin: la actividad anti-Xa plasmtica mxima se observa 3 a 4 horas despus de la inyeccin subcutnea y alcanza 0,18, 0,43 y 1,01 UI anti-Xa/ml, tras la

intervalo 20-80 mg (2.000-8.000 UI), lo que indica que la absorcin de la enoxaparina es lineal. La biodisponibilidad, basada en la actividad anti-Xa, est prxima al
100%.

administracin subcutnea de dosis de 20 mg (2.000 UI), 40 mg (4.000 UI) y 1 mg/kg (100 UI/kg), respectivamente. El mximo de la actividad anti-lla se observa
aproximadamente 4 horas despus de la administracin de 40 mg (4.000 UI), mientras que no se detecta con un nivel de dosis de 20 mg (2.000 UI), utilizando el
mtodo amidoltico convencional. Tras la administracin de 1 mg/kg (100 UI/kg), el mximo de actividad anti-lla en plasma es de 0,11 anti-lla/ml.

Eliminacin: la semivida de eliminacin de la actividad anti-Xa es aproximadamente de 4 horas. La actividad anti-Xa est presente en el plasma durante 16-24
horas despus de la administracin subcutnea de 40 mg (4.000 UI) de enoxaparina. Con dosis de 1 mg/kg (100 UI/kg) 2 veces al da, el estado estacionario de
Cmx de actividad anti-Xa se alcanza entre el 2 y el 6 da del tratamiento.

Biotransformacin: el hgado es probablemente el lugar principal de biotransformacin. La enoxaparina se metaboliza por desulfatacin y/o despolimerizacin
hasta tipos con peso molecular ms bajo, consecuentemente con potencia biolgica muy reducida. Excrecin: en voluntarios varones sanos, con dosis nica de
enoxaparina de 20 mg (2.000 UI) o 40 mg (4.000 UI), por va subcutnea, la excrecin urinaria basada en actividad anti-Xa es del 7,4% y 9,3%, respectivamente,
de la dosis administrada. La eliminacin de la enoxaparina y sus metabolitos sucede por las vas renal y biliar.

Ancianos: la vida media de eliminacin de actividad anti-Xa se prolonga ligeramente, hasta las 6 7 horas. Ello no requiere un ajuste de dosis o de

Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 15 ml/min.), la vida media de eliminacin aparente de la

Hemodilisis: la velocidad de eliminacin permanece inalterada en pacientes con insuficiencia renal sometidos a dilisis. En los estudios clnicos realizados,

frecuencia de inyeccin.
actividad anti-Xa se prolonga en una hora, tras la administracin nica subcutnea de una dosis profilctica de 40 mg (4.000 UI). Ello no requiere un ajuste
de dosis o de frecuencia de inyeccin.
los niveles de actividad anti-Xa oscilaron entre 0,25 y 1 UI/ml, en los pacientes en los que las pautas de tratamiento recomendadas fueron eficaces y
seguras.

Toxicidad: Tras inyeccin nica IV, en ratn y rata, la DL50 de la enoxaparina es de 2.000 mg/kg, aproximadamente. En el ratn, tras inyeccin nica por va SC la DL50 es
de 7.000 mg/kg, aproximadamente. En estas especies el producto genera una mortalidad tarda e irregular debida a hemorragias gastrointestinales.
En el perro, la enoxaparina es no txica y bien tolerada hasta 1.000 mg/kg IV. En administracin repetida, la enoxaparina por va SC en rata (13 semanas), perro (13
semanas) y primate (4 semanas), resulta no txica hasta dosis de 15 mg/kg.
Tras administracin IV en rata y en mono Cynomolgus, durante 6 meses, la dosis mxima tolerada es de 10 mg/kg/da en rata y de 5 mg/kg/da en el mono. Tras la
administracin SC en rata y en mono Cynomolgus, durante 6 meses, la dosis mxima tolerada es de 3 mg/kg/da en rata y 10 mg/kg/da en el mono.

Indicacin

Va de
Duracin del
Dosis
administra
tratamiento
efectos embriotxicos
o teratgenos en ratas y conejas
cin

Indicacin

La enoxaparina carece de
hasta
dosis de 30 mg/kg/da SC o 160 mg/kg/da IV. La tolerancia peri y postnatal fue
20 dosis
mg (2,000
excelente en ratas hasta
de 10 mg/kg/da SC. Hasta dosis de 3 a 20 mg/kg/da
SC,Profilaxis
en ratas, la de
enoxaparina
no vez
tuvo al
efectos sobre la gametognesis, gestacin, parto y
U.I.) 1
lactancia de recin nacidos.

da
ETV en
La enoxaparina fue inactiva en una batera de 4 tests realizados in vitro e in
pacientes
Subcutnea
inicialmutagnica
diseados para detectarDosis
una actividad
de tipo gnico
cromosmico.
7 ao10
das.
quirrgicos con 2 h antes de profunda
riesgo
la ciruga y
moderado
despus
cada 24 h

vivo,

Dosis

Duracin del
Va de
administraci tratamiento
n

1 mg/kg cada
Tratamiento
12 h
de angina
concomitantem
inestable e
ente con cido Subcutnea
infarto del
acetilsaliclico
profunda
miocardio sin
(100 a 325 mg
elevacin del
va oral, 1 vez
segmento ST
al da.)

2 a 8 das.

Esquema de dosificacin:

7 a 10 das (el
tratamiento
puede
Profilaxis de
prolongarse
ETV en
dependiendo
pacientes
40
mg
(4,000
del riesgo del
quirrgicos con
U.I.)
1
vez
al
paciente).
riesgo alto.
da
Despus de la
terapia inicial,
Subcutnea
la terapia
Dosis inicial
profunda
continuada con
12 h antes
40 mg una vez
de la ciruga
al da por 3
y despus
*EVT=
semanas (21
cada 24 h
enfermedad
das), ha
tromboemblic
demostrado ser
a venosa
benfica en
ciruga
ortopdica.

Indicacin

Dosis

Va de
Duracin del
administra
tratamiento
cin

Profilaxis de 40 mg (4,000
6 a 14 das
ETV en
U.I.) 1 vez al
(dependiendo
pacientes no da, iniciando Subcutnea del tiempo de
quirrgicos, con desde su
profunda hospitalizacin
afecciones
internamient
y/o la pronta
mdicas
o
deambulacin).

Tratamiento de

1.5 mg/kg en

Un bolo I.V. de
30 mg ms una
dosis de 1
mg/kg
La duracin
subcutnea,
recomendada
seguida de 1
de la terapia
Tratamiento
mg/kg
con
del infarto
administrada Intravenosa
enoxaparina
agudo al
cada 12 h va
y
sdica son 8
miocardio con subcutnea
subcutnea
das o hasta el
elevacin del (mximo 100
profunda
alta
segmento ST mg solamente
hospitalaria, lo
para las dos
que ocurra
primeras dosis
primero.
seguidas de 1
mg/kg para las
dosis
restantes).

Prevencin de
trombos en la
circulacin
extracorprea
durante la
hemodilisis

1 mg/kg. En
pacientes con
alto riesgo de
hemorragia, la
El efecto de
dosis debe
Intravascula
esta dosis es
reducirse a 0.5
r (lnea
suficiente para
mg/kg para
arterial del
una sesin de
acceso vascular circuito)
4 h.
doble, o 0.75
mg/kg para
acceso vascular
sencillo

Bolo intravenoso: tcnica de inyeccin (solamente para la indicacin de IMEST): La enoxaparina sdica debe ser administrada a travs de
una lnea intravenosa. No se debe mezclar o coadministrar con otros medicamentos. Para evitar la posible mezcla de enoxaparina sdica con otros
medicamentos, el acceso intravenoso elegido debe ser purgado con una cantidad suficiente de solucin salina o solucin de dextrosa antes de
administrar el siguiente bolo de enoxaparina sdica. La enoxaparina sdica puede ser administrada con seguridad con una solucin salina normal
(0.9%) o dextrosa en agua a 5%.
Bolo inicial de 30 mg: Para el bolo inicial de 30 mg, usando una jeringa prellenada graduada, retirar el volumen sobrante y mantener solamente 30
mg (0.3 ml) en la jeringa. La dosis de 30 mg puede ser inyectada directamente en la lnea intravenosa.
Bolo adicional para intervencin coronaria percutnea (ICP) cuando la dosis subcutnea (S.C.) fue administrada ms de 8 horas antes de la
insuflacin del baln (vase Dosis y va de administracin, tratamiento del IMEST).
Para asegurar la exactitud del pequeo volumen a ser inyectado, se recomienda diluir el medicamento a 3 mg/ml. Para obtener una solucin de 3
mg/ml, usando una jeringa prellenada de 60 mg se recomienda usar una bolsa de infusin de 50 ml (por ejemplo, usando cualquiera de estas
soluciones, solucin salina normal [0.9%] o dextrosa en agua a 5%) como sigue:
Retirar 30 ml de la bolsa de infusin con una jeringa y desechar el lquido. Inyectar el contenido completo de la jeringa prellenada de enoxaparina
sdica de 60 mg con los 20 ml sobrantes en la bolsa. Mezclar gentilmente el contenido de la bolsa. Retirar el volumen requerido de la solucin
diluida con una jeringa para la administracin en la lnea intravenosa.
Despus de que la dilucin se ha completado, el volumen a ser inyectado se puede calcular usando la siguiente frmula:
(Volumen de la solucin diluida [ml] = peso del paciente [kg] x 0.1)
Poblaciones especiales:
Pacientes peditricos: La seguridad y eficacia de enoxaparina sdica no han sido establecidas en nios.
Pacientes de edad avanzada: Para tratamiento del infarto agudo del miocardio con elevacin del segmento ST en pacientes de edad
avanzada 75 aos de edad, no use el bolo inicial I.V. Iniciar con una dosis de 0.75 mg/kg por va subcutnea cada 12 horas (mximo 75 mg
solamente para la primera dosis seguida de 0.75 mg/kg para las dosis restantes). Para otras indicaciones en los pacientes de edad avanzada no se
requiere ajuste de la dosis, a menos que la funcin renal est deteriorada (vase Precauciones generales, Hemorragias en pacientes de edad
avanzada, Propiedades farmacocinticas y Dosis y va de administracin en pacientes de edad avanzada, insuficiencia renal).
Insuficiencia renal grave: Se requiere ajuste de dosis en los pacientes con insuficiencia renal grave (depuracin de creatinina < 30 ml/min), de
acuerdo a las siguientes tablas, debido a que la exposicin a la enoxaparina sdica se incrementa significativamente en esta poblacin de pacientes
(vase Precauciones generales, Insuficiencia renal y farmacocintica).
Se recomienda el siguiente ajuste en la dosificacin para rangos de dosis teraputicas:
Dosis estndar

Insuficiencia renal grave

1 mg/kg S.C. dos veces al da

1 mg/kg S.C. una vez al da

1.5 mg/kg S.C. una vez al da

1 mg/kg S.C. una vez al da

30 mg en un bolo simple I.V. ms una dosis de

1 mg/kg S.C. seguida por
1 mg/kg S.C. cada 12 h

30 mg en un bolo simple I.V. ms una dosis de 1 mg/kg S.C.

seguida por 1 mg/kg S.C. una vez al da

En pacientes de edad avanzada 75 aos de edad (indicacin slo para IMEST)

0.75 mg/kg S.C. cada 12 h sin bolo inicial

1 mg/kg una vez al da sin bolo inicial

Se recomienda el siguiente ajuste en la dosificacin para rangos de dosis profilcticas:

Dosis estndar

Insuficiencia renal grave

40 mg S.C. una vez al da

20 mg S.C. una vez al da

20 mg S.C. una vez al da

20 mg S.C. una vez al da

El ajuste de dosis recomendado no es aplicable para hemodilisis.

Insuficiencia renal leve y moderada: Aun cuando no se recomienda ajuste de la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve (depuracin de
creatinina 50-80 ml/min) y moderada (depuracin de creatinina 30-50 ml/min), es aconsejable un monitoreo clnico cuidadoso.
Insuficiencia heptica: En ausencia de estudios clnicos debe tenerse precaucin en pacientes con insuficiencia heptica.
Va de administracin:
Inyeccin subcutnea: La enoxaparina sdica es administrada por va subcutnea para la prevencin de la enfermedad tromboemblica venosa,
tratamiento de trombosis venosa profunda, tratamiento de la angina inestable/infarto agudo del miocardio sin elevacin del segmento ST y
tratamiento del infarto agudo del miocardio con elevacin del segmento ST.
Inyeccin de un bolo intravenoso: Para infarto agudo del miocardio con elevacin del segmento ST se inicia con la inyeccin inmediata de un
bolo simple seguida por una inyeccin subcutnea.
Inyeccin en la lnea arterial: sta es administrada a travs de la lnea arterial del circuito de dilisis para la prevencin de la formacin de
trombos en la circulacin extracorprea durante la hemodilisis.

No debe ser administrada por va intramuscular.

La jeringa prellenada est lista para su uso inmediato.
Mtodo de administracin subcutnea profunda: La inyeccin debe administrarse preferentemente con el paciente recostado. La enoxaparina
sdica se administra mediante inyeccin subcutnea profunda. No se debe expulsar la burbuja de aire de la jeringa antes de la inyeccin, para
evitar la prdida del medicamento al usar jeringas prellenadas de 20 y 40 mg. La administracin debe alternarse entre la pared abdominal
anterolateral y posterolateral izquierda y derecha. La aguja debe introducirse totalmente en sentido vertical, dentro de un pliegue de piel sostenido
con delicadeza entre los dedos pulgar e ndice.
El pliegue de piel no debe soltarse sino hasta que se haya completado la inyeccin. No debe frotarse el sitio de la inyeccin despus de su
aplicacin.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad a la enoxaparina; hipersensibilidad a la heparina o sustancias de origen porcino; hemorragias activas; historia de trombocitopenia
o trombosis secundaria a la enoxaparina; endocarditis sptica; lesiones orgnicas que puedan determinar hemorragia, como la lcera pptica activa
y el ictus hemorrgico no debido a embolismo sistmico; trastornos hemorrgicos importantes ligados a alteraciones de la hemostasia, salvo la
coagulacin intravascular diseminada no relacionada con la heparina.
No administrar por va intramuscular. Al igual que otros anticoagulantes, la inyeccin de enoxaparina debe usarse con extrema precaucin en las
situaciones con aumento de riesgo de hemorragia, tales como alteraciones de la coagulacin, insuficiencia heptica, historia de lcera pptica,
hipertensin arterial grave no controlada, retinopata hipertensiva o diabtica, anestesia espinal o epidural, permanencia de catteres intratecales o
postoperatorio inmediato oftalmolgico o neurolgico.
Anestesia espinal/epidural: con el uso de enoxaparina se han observado casos de hematoma intraespinal cuando se utiliza enoxaparina sdica
durante la anestesia espinal/epidural, pudiendo producirse parlisis prolongada o permanente. El riesgo de aparicin de estos casos se incrementa
cuando los catteres epidurales permanecen durante el postoperatorio o con la utilizacin concomitante de medicamentos que afectan la
hemostasia como los antiinflamatorios no esteroideos (ver Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin). Para evitar el riesgo
de sangrado en el canal espinal, debe tenerse en cuenta el perfil farmacocintico de la enoxaparina sdica cuando coincide la administracin de
enoxaparina con la de la anestesia epidural/espinal. En este caso, es mejor llevar a cabo la colocacin y extraccin del catter antes de la
administracin de la enoxaparina cuando el efecto anticoagulante es bajo. Si el mdico decide administrar anticoagulantes mientras el catter est
colocado ser necesario mantener una estrecha vigilancia y una monitorizacin frecuente del estado neurolgico. Es extremadamente importante
tener en cuenta el momento de la extraccin del catter si ste permanece colocado durante ms de 24 horas despus de la operacin quirrgica.
Con el fin de permitir que se produzca la normalizacin del estado de coagulacin del paciente deber extraerse el catter 24 horas despus de la
ltima dosis de enoxaparina administrada. La siguiente dosis de enoxaparina no podr ser administrada antes de 2 horas de haber sido extrado el
catter. Los pacientes que, para prevenir la formacin de trombos, estn siendo tratados con anticoagulantes o vayan a estarlo deben ser
monitorizados frecuentemente con el fin de detectar signos o sntomas de deterioro neurolgico.
Aunque las manifestaciones clnicas del hematoma intraespinal pueden estar influenciadas por los procedimientos anestsicos, los signos y
sntomas ms caractersticos son dolor de espalda, dficit sensorial y motor (entumecimiento o debilidad de las extremidades inferiores); debe
vigilarse las funciones intestinales y/o de vejiga. Se advertir a los pacientes que avisen a su mdico si experimentan alguno de los signos o
sntomas mencionados. Si se sospecha que pueda haber algn sntoma o signo de hematoma intraespinal es necesario realizar urgentemente el
diagnstico y el tratamiento adecuado, por ejemplo descompresin de la mdula espinal.
Monitorizacin del recuento de plaquetas: Con las heparinas de bajo peso molecular tambin existe el riesgo de trombocitopenia inducida por la
heparina y mediada por anticuerpos, a veces de pronstico grave. Debe considerarse esta posibilidad ante cualquier caso de trombocitopenia o
aparicin de una coagulacin intravascular diseminada o trombosis, durante el tratamiento. Estas trombopenias aparecen habitualmente entre el da
5 y 21 despus del comienzo del tratamiento con enoxaparina. Adems, el riesgo de trombocitopenia inducida por la heparina puede persistir varios
aos tras la exposicin previa a compuestos de heparina.

En pacientes sin historia de trombocitopenia: Debe efectuarse un recuento de plaquetas antes del comienzo de la terapia y luego dos
veces por semana durante 21 das, a lo largo del tratamiento con enoxaparina. Si, pasado este tiempo, es necesario prolongar el
tratamiento, el recuento de plaquetas tiene que realizarse una vez a la semana, hasta el final del tratamiento. En la prctica, cualquier
descenso significativo (30 a 50% del valor inicial) del recuento de plaquetas debe ser un motivo de alerta. En tal caso, hay que realizar
inmediatamente una monitorizacin inmediata y diaria del recuento de plaquetas, y el tratamiento debe interrumpirse lo antes posible. Si
tiene que continuar el tratamiento anticoagulante, hay que instaurar una terapia de sustitucin con anticoagulantes orales o, al menos, un
tratamiento con inhibidores de la agregacin plaquetaria.

En pacientes con historia de trombocitopenia: En pacientes con historia de trombocitopenia tras un tratamiento con una heparina no
fraccionada, o con otra heparina de bajo peso molecular, el cambio a enoxaparina puede ser posible siempre y cuando un test de
agregacin plaquetaria en presencia de enoxaparina haya sido negativo. Dado que, an en pacientes con un resultado negativo, se han
observado reacciones cruzadas, la monitorizacin del estado clnico deber ser especialmente cuidadosa y se requiere realizar recuentos
diarios de plaquetas. El tratamiento debe ser interrumpido si persiste la trombocitopenia inicial. Si tiene que continuar el tratamiento
anticoagulante, hay que instaurar una terapia de sustitucin con anticoagulantes orales o, al menos, un tratamiento con inhibidores de la
agregacin plaquetaria.

INTERACCIONES
Se recomienda, antes del tratamiento con enoxaparina sdica, interrumpir la utilizacin de aquellos frmacos que afecten a la hemostasia, a menos
que estn estrictamente indicados.
Sustancias que interfieren los mecanismos de la coagulacin: cido acetilsaliclico, otros salicilatos y antiinflamatorios no esteroideos (va
sistmica), incluido ketorolaco.

Anticoagulantes orales y trombolticos.

Glucocorticoides (va sistmica): la administracin de enoxaparina aumenta el riesgo hemorrgico propio de la corticoterapia a altas dosis o en
tratamientos prolongados.
Inhibidores de la agregacin plaquetaria: ticlopidina, dipiridamol, sulfinpirazona; dextrano 40 (va parenteral).
Si la asociacin de estos medicamentos y enoxaparina sdica es necesaria se recomienda proceder a una estrecha monitorizacin clnica y de
laboratorio, dado el aumento de riesgo de hemorragia.
Monografia del Gingko
El ginkgo biloba se deber usar con precaucin en todos los pacientes tratados con antiacoagulantes, antiplaquetarios o trombolticos. El ginkgo
puede producir unos efectos antiplaquetarios clnicamente significativos: un compuesto hallado en el ginkgo biloba, el ginkglido-B, actu como un
antagonista selectivo del factor activante de las plaquetas (PAF). Se ha comunicado un caso de un hifema espontneo en un anciano estabilizado
bajo aspirina cuando coemenz a tomar el extracto de ginkgo. Cuando se discontinu el ginkgo no hubo ms hemorragias a pesar de continuar el
tratamiento con aspirina, Otros datos sugieren hematomas subdurales espontneos asociados con el ginkgo biloba. Tambin se han comunicado
hemorragias asociadas al ginkgo despus de colecistomas laparoscpica [1]
Monografa del ajo
Como el ajo (allium sativa) produce efectos antiplaquetarios clnicamente signiifcativos, deber ser consumido con precaucin en pacientes tratados
con aspirina, anticoagulates, antiplaquetarios o trombolticos.
Monografia del tanaceto
Desde un punto de vista terico el Tanaceto (Tanacetum parthenium) puede aumentar los efectos trombolticos mediante una inhibicin de la
agregacin plaquetaria. Aunque no se han comunicado hasta la fecha interacciones con los frmacos trombolticos, parece prudente evitar esta
hierba durante un tratamiento tromboltico.
Monografia del jenjibre
El jenjibre inhibe la tromboxano sintetasa (un inductor de la agregacin plaquetaria) y es un agonista de la prostaciclina, por lo que se debe usar con
precaucin cuando son posibles hemorragias, como es el caso de pacientes tratados con aspirina, anti-inflamatorios no esterodicos,
anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios o agentes trombolticos. No obstante, no existen datos clnicos que avalen esta interaccin.

Monografa del castao de las Indiias

La esculina, una saponina del Castao de las Indias (Aesculus hippocastanum) tiene efectos antitrombticos, aunque se desconoce con exactitud el
mecanismo de esta accin. Por lo tanto esta planta medicinal puede interaccionar con los frmacos con efectos hemostticos, incluyendo los
trombolticos.
REACCIONES ADVERSAS
Hemorragia: la hemorragia puede ocurrir, virtualmente en cualquier localizacin, principalmente en presencia de factores de riesgo asociados:
lesiones orgnicas susceptibles de sangrar, procedimientos invasivos o algunas asociaciones medicamentosas que afectan la hemostasia (ver
Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin).
Trombocitopenia: se han comunicado algunos casos de trombocitopenia moderada y ocasionalmente grave asociada con trombosis venosa o
arterial (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Irritacin local: tras la inyeccin subcutnea de enoxaparina puede aparecer irritacin local moderada, dolor y hematoma. En algunos casos,
pueden observarse ndulos duros en el lugar de la inyeccin. Estos ndulos no contienen enoxaparina y son ms bien el resultado de una reaccin
inflamatoria. Se resuelven tras varios das y no son causa de interrupcin del tratamiento. Con las HBPM, al igual que con la heparina no
fraccionada, se han sealado algunas observaciones raras de necrosis cutnea sobrevenida en el punto de la inyeccin. Estos fenmenos son
precedidos habitualmente por la aparicin de prpura o de placas eritematosas infiltradas y dolorosas, con o sin signos generales. En este caso, es
necesario suspender inmediatamente el tratamiento.
Otras: raras manifestaciones alrgicas, cutneas o generales. En algunos casos, su existencia debe conducir a la detencin del tratamiento. Se han
comunicado aumentos asintomticos y reversibles de niveles de enzimas hepticas. Entre los efectos secundarios asociados a tratamiento con
heparina no fraccionada, la cada de cabello y la cefalea se han comunicado excepcionalmente con enoxaparina. Igualmente, el riesgo de
osteoporosis no se puede excluir, en caso de tratamiento prolongado.
La sobredosificacin accidental, tras la administracin intravenosa o subcutnea, puede conducir a complicaciones hemorrgicas. Los efectos
pueden ser ampliamente neutralizados por la inyeccin intravenosa lenta de protamina (sulfato o clorhidrato).
La dosis de protamina ser idntica a la dosis de enoxaparina inyectada: 1 mg o 100 unidades antiheparina de protamina para neutralizar la
actividad anti-IIa generada por 1 mg (100 UI) de enoxaparina. En estas condiciones, e incluso con dosis elevadas de protamina, la actividad anti-Xa
nunca es totalmente neutralizada (mximo 60%) lo que permite la persistencia de una actividad antitrombtica.

PRESENTACIONES
CLEXANE Amp. 20 mg/0,2 ml
CLEXANE Amp. 40 mg/0,4 ml
CLEXANE Jeringa prec. 100 mg/1 ml
CLEXANE Jeringa prec. 20 mg/0,2 ml
CLEXANE Jeringa prec. 40 mg/0,4 ml
CLEXANE Jeringa prec. 60 mg/0,6 ml
CLEXANE Jeringa prec. 80 mg/0,8 ml
DECIPAR Sol. iny. Amp. 20 mg/0,2 ml
DECIPAR Sol. iny. Amp. 40 mg/0,4 ml
DECIPAR Sol. iny. Jeringas 100 mg
DECIPAR Sol. iny. Jeringas 20 mg

DECIPAR Sol. iny. Jeringas 40 mg

DECIPAR Sol. iny. Jeringas 60 mg
DECIPAR Sol. iny. Jeringas 80 mg