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Flunitrazepam
Inductor del sueo
COMPOSICION:
Principio activo: flunitrazepam.
Comprimidos de 1 mg.
Excipientes: lactosa, celulosa microcristalina,
hidroxipropilmetilcelulosa, polividona, glicolato sdico de almidn,
indigotina, estearato magnsico, etilcelulosa, talco, dixido de titanio,
xido de hierro amarillo, triacetina.
PROPIEDADES Y EFECTOS:
El flunitrazepam es un agonista benzodiacepnico puro, con gran
afinidad por los receptores benzodiacepnicos centrales.
Posee propiedades ansiolticas, anticonvulsionantes, sedantes,
hipnoinductoras, miorrelajantes, amnsicas y de enlentecimiento
psicomotor.
FARMACOCINETICA:
Absorcin
Administrado por va oral, el flunitrazepam se absorbe casi por
completo. Se metaboliza entre un 10- 15% por efecto del primer paso
por el hgado, de modo que su biodisponibilidad absoluta (con
respecto a la solucin intravenosa) oscila entre el 70 % y el 90%. Tras
una nica dosis de 1 mg por va oral y en ayunas, la concentracin
plasmtica mxima de flunitrazepam es de 6-11 ng/ml, y se alcanza al
cabo de 0,75-2 horas. La ingestion de alimentos disminuye la
velocidad y el grado de absorcin del flunitrazepam. La
farmacocintica del flunitrazepam es lineal par el intervalo de dosis de
0,5 - 4 mg. La administracin prolongadade ROHYPNOL por va oral,
en dosis nica diaria, se traduce en una acumulacin plasmtica
Ancianos
La farmacocintica del flunitrazepam no se modifica con la edad.
Pacientes con insuficiencia renal
La farmacocintica de los derivados activos del flunitrazepam es
parecida en los pacientes con insuficiencia renal y los voluntarios
sanos.
Pacientes con insuficiencia heptica
La farmacocintica del flunitrazepam y el N-desmetilflunitrazepam es
parecida en los pacientes con hepatopatas y los voluntarios sanos.
INDICACIONES:
Tratamiento a corto plazo del insomnio.
Las benzodiacepinas nicamente estn indicadas cuando el trastorno
es grave, incapacitante o afecta de modo importante al paciente.
POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION:
Dosis habitual
La dosis recomendada para los adultos es de 0,5-1 mg/da. En casos
excepcionales puede aumentarse la dosis a 2 mg.
El tratamiento debe iniciarse con la dosis mnima recomendada.
Nunca debe superarse la dosis mxima indicada. Se aconseja tomar
este medicamento por la noche, inmediatamente antes de acostarse.
Duracin del tratamiento
El tratamiento debe ser lo ms breve posible. Por lo general, la
duracin del tratamiento oscila entre unos pocos das y 2 semanas (4
semanas como mximo, incluida la fase final de disminucin paulatina
de la dosis).
PRESENTACION:
Comprimidos (ranurados) de 1 mg 30
Medicamento: gurdese fuera del alcance de los nios
Fabricado en Suiza por
F. Hoffmann-La Roche SA, Basilea
ROCHE SERVICIOS S.A.
Mecanismo de accin