manual para as vigilncias sanitrias

ALIMENTAO DA PRODUO NO SISTEMA DE

INFORMAO AMBULATORIAL (SIA/SUS)

Agncia Nacional de Vigilncia

Sanitria | Anvisa
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Contedo
APRESENTAO . .....................................................................................5
PROCEDIMENTOS DE VIGILNCIA SANITRIA................................................7
I. GRUPO DE PROCEDIMENTOS RELATIVOS AO CADASTRO ..........................11
II. GRUPO DE PROCEDIMENTOS RELATIVOS INSPEO...............................25
III. GRUPO DE PROCEDIMENTOS RELATIVOS AO LICENCIAMENTO..................35
IV. GRUPO DE PROCEDIMENTOS RELATIVOS INVESTIGAO.......................44
V. GRUPO DE PROCEDIMENTOS RELATIVOS S ATIVIDADES EDUCATIVAS......47
VI. OUTROS PROCEDIMENTOS....................................................................52
ALIMENTAO DAS INFORMAES NO SIA/SUS..........................................60
I. REQUISITOS PARA ALIMENTAO...........................................................60
II. FLUXO ENTRE O REGISTRO E O PROCESSAMENTO DAS INFORMAES
RELATIVAS S AES DE VIGILNCIA SANITRIA......................................63
III. ALIMENTAO NO SISTEMA SIA/SUS DAS COMPETNCIAS ANTERIORES...64

APRESENTAO
Os procedimentos de vigilncia sanitria (Visa) realizados pelos estados e
municpios devem ser informados, ms a ms, no Sistema de Informao
Ambulatorial do SUS (SIA/SUS), de acordo com as Portarias GM/MS n
1.378/2013 e 1.106/2010.
Esses procedimentos, identificados na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais (OPM) do SUS, bem como a sua vigncia, foram estabelecidos na Portaria SAS n 323/2010, publicada aps
ampla discusso entre representantes do Sistema Nacional de Vigilncia
Sanitria (SNVS) e aprovada pelo Subgrupo de Vigilncia Sanitria do
Grupo de Trabalho de Vigilncia em Sade da Comisso Intergestores Tripartite (GTVS).
Tais procedimentos contemplavam prioridades nacionais definidas no
Pacto Pela Sade, detalhadas na Programao das Aes de Vigilncia em
Sade (PAVS) e no Plano Plurianual (PPA) do governo federal, dentre
outras. Os procedimentos so de responsabilidade do Sistema Nacional
de Vigilncia Sanitria, envolvendo todos os entes federados, ainda que
algumas aes no sejam realizadas por todos.
A Portaria GM/MS n 2.227/2011 definiu a ausncia do cadastro do servio de vigilncia sanitria no Sistema de Cadastro Nacional de Servios de
Sade (SCNES) e a no alimentao da produo de Visa por trs meses
consecutivos no SIA/SUS como critrios de bloqueio do repasse do recurso. Sendo assim, observou-se a necessidade de harmonizao de alguns
entendimentos quanto aos procedimentos de Visa no SIA/SUS. A referida
Portaria foi revogada pela Portaria GM/MS n 475/2014, que manteve os
mesmos critrios.
Com a publicao do Decreto n 7508/2011, implementao do Contrato
Organizativo da Ao Pblica da Sade (COAP), em 2012, e a utilizao
dos procedimentos de Visa para clculo do indicador universal da vigilncia sanitria (indicador 41) reforou-se a necessidade de reviso dessas instrues, uma vez que a fonte oficial para clculo do indicador o SIA/SUS.
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Para tanto, o presente manual tem como objetivo auxiliar os servios de

vigilncia sanitria estaduais e municipais no preenchimento dos procedimentos de Visa no SIA/SUS, no que se refere tanto ao entendimento
desses quanto operacionalizao do sistema.
As informaes obtidas por meio da anlise dos dados extrados do SIA/
SUS podero ser utilizadas como um importante instrumento de gesto
pela vigilncia sanitria, subsidiando as aes de planejamento, programao, regulao, avaliao, controle e auditoria. Alm disso, oferecem
subsdios para avaliao das aes de sade.
Alm das orientaes presentes neste manual, os municpios podem recorrer ao Conselho das Secretarias Municipais de Sade (COSEMS) e a coordenao estadual de Visa para maiores esclarecimentos. Em nvel federal,
os municpios e os estados podero consultar o Ncleo de Assessoramento
na Descentralizao das Aes de Vigilncia Sanitria (NADAV/Anvisa)1
ou o Departamento de Regulao, Avaliao e Controle de Sistemas do
Ministrio da Sade (DRAC/MS)2 quanto s informaes sobre o bloqueio e a alimentao, respectivamente.

1 NADAV/Anvisa - Telefone:(61) 3462-6921/6919; E-mail: nadav@anvisa.gov.br; Pgina: http://s.

anvisa.gov.br/wps/s/r/1X6.
2 DRAC/MS - Telefone: (61) 3315-5826/5869; E-mail: cgsi@saude.gov.br.

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PROCEDIMENTOS DE VIGILNCIA SANITRIA

Os procedimentos da vigilncia sanitria a serem alimentados no sistema
SIA/SUS foram consolidados em grupos, para facilitar o entendimento
sobre suas correlaes.
Na sequncia, apresentam-se a identificao de cada procedimento, sua
definio, instrues para a alimentao no sistema e algumas observaes
relevantes.

SERVIOS
EXCLUSO DE
CADASTRO

I. CADASTRO

ESTABELECIMENTOS

GRUPO DE
PROCEDIMENTOS

PROCEDIMENTO
1

01.02.01.007-2 Cadastro de estabelecimentos

sujeitos vigilncia sanitria

01.02.01.027-7 Cadastro de instituies de longa

permanncia para idosos

01.02.01.025-0 Cadastro de hospitais

01.02.01.030-7 Cadastro de indstrias de

medicamentos

01.02.01.045-5 Cadastro de estabelecimentos de

servios de alimentao

01.02.01.033-1 Cadastro de servios de

diagnstico e tratamento do cncer de colo de tero
e mama

01.02.01.036-6 Cadastro de servios hospitalares

de ateno ao parto e criana

01.02.01.039-0 Cadastro de servios de

hemoterapia

01.02.01.042-0 Cadastro de servios de terapia

renal substitutiva

01.02.01.016-1 Excluso de cadastro de

estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria com
10 atividades encerradas

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ESTABELECIMENTOS
SERVIOS

II. INSPEO

GRUPO DE
PROCEDIMENTOS

PROCEDIMENTO
1

01.02.01.017-0 Inspeo dos estabelecimentos

sujeitos vigilncia sanitria

01.02.01.028-5 Inspeo sanitria de instituies

de longa permanncia para Idosos

01.02.01.014-5 Inspeo sanitria de hospitais

01.02.01.031-5 Inspeo sanitria de indstrias de

medicamentos

01.02.01.046-3 Inspeo sanitria de

estabelecimentos de servios de alimentao

01.02.01.034-0 Inspeo sanitria de servios de

diagnstico e tratamento do cncer de colo de tero
e mama

01.02.01.037-4 Inspeo sanitria de servios

hospitalares de ateno ao parto e criana

01.02.01.040-4 Inspeo sanitria de servios de

hemoterapia

01.02.01.043-9 Inspeo sanitria de servios de

terapia renal substitutiva

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ESTABELECIMENTOS
SERVIOS

III. LICENCIAMENTO

GRUPO DE
PROCEDIMENTOS

PROCEDIMENTO
1

01.02.01.018-8 Licenciamento dos

estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria

01.02.01.029-3 Licenciamento sanitrio de

instituies de longa permanncia para idosos

01.02.01.026-9 Licenciamento sanitrio de

hospitais

01.02.01.032-3 Licenciamento sanitrio de

indstrias de medicamentos

01.02.01.047-1 Licenciamento sanitrio de

estabelecimentos de servios de alimentao

01.02.01.035-8 Licenciamento sanitrio de

servios de diagnstico e tratamento do cncer de
colo de tero e mama

01.02.01.038-2 Licenciamento sanitrio de

servios hospitalares de ateno ao parto e a criana

01.02.01.041-2 Licenciamento sanitrio de

servios de hemoterapia

01.02.01.044-7 Licenciamento sanitrio de

servios de terapia renal substitutiva

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GRUPO DE
PROCEDIMENTOS
IV. INVESTIGAO

01.02.01.020-0 Investigao de surtos de doenas

transmitida por alimentos

01.02.01.021-8 Investigao de surtos de infeco

em servios de sade

01.02.01.015-3 Investigao de eventos adversos e/

ou queixas tcnicas

01.02.01.022-6 Atividade educativa para a

populao

01.02.01.005-6 Atividade educativa para o setor

regulado

01.02.01.050-1 Atividades educativas sobre a

temtica da dengue, realizadas para populao

01.02.01.051-0 Atividades educativas, com relao

ao consumo de sdio, acar e gorduras, realizadas
para o setor regulado e a populao

01.02.01.006-4 Anlise de projetos bsicos de

arquitetura

01.02.01.019-6 Aprovao de projetos bsicos de

arquitetura

01.02.01.023-4 Recebimento de denncias/

reclamaes

01.02.01.024-2 Atendimento a denncias/

reclamaes

01.02.01.052-8 Instaurao de processo

administrativo sanitrio

01.02.01.053-6 Concluso de processo

administrativo sanitrio

01.02.01.048-0 Fiscalizao do uso de produtos

fumgenos derivados do tabaco em ambientes
coletivos fechados, pblicos ou privados

01.02.01.049-8 Laudo de anlise laboratorial do

programa de monitoramento de alimentos recebidos
pela vigilncia sanitria

VI. OUTROS

V. ATIVIDADES EDUCATIVAS

PROCEDIMENTO

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I. GRUPO DE PROCEDIMENTOS RELATIVOS AO

CADASTRO
1. CADASTRO DE ESTABELECIMENTOS SUJEITOS VIGILNCIA
SANITRIA 01.02.01.007-2
DEFINIO
Processo de registro inicial do estabelecimento, por meio fsico ou eletrnico, nos servios locais de vigilncia sanitria. Deve conter informaes
como nome, localizao, CNPJ ou CPF e tipo de atividade.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de novos cadastros de estabelecimentos sujeitos ao de vigilncia sanitria, conforme legislao local.
Anualmente, no BPA referente ao ms de janeiro, ou ao primeiro ms de
alimentao, deve ser informado o total atualizado de estabelecimentos
sujeitos vigilncia sanitria.
A partir do segundo ms de alimentao, deve-se informar apenas o nmero de novos cadastros.
As atualizaes cadastrais no devem ser consideradas.

OBSERVAO
Este procedimento deve ser alimentado com as informaes de todos os
estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria, inclusive os que apresentam
procedimentos especficos de cadastro:
01.02.01.027-7 Cadastro de instituies de longa permanncia para idosos;
01.02.01.025-0 Cadastro de hospitais;
01.02.01.030-7 Cadastro de indstrias de medicamentos;
01.02.01.045-5 Cadastro de estabelecimentos de servios de alimentao.
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2. CADASTRO DE INSTITUIES DE LONGA PERMANNCIA PARA

IDOSOS 01.02.01.027-7
DEFINIO
Processo de registro inicial do estabelecimento de longa permanncia para
idosos, por meio fsico ou eletrnico, nos servios locais de vigilncia sanitria. Deve conter informaes que identifiquem univocamente nome,
localizao, CNPJ, tipo de atividade, entre outros dados.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de novos cadastros de instituies de longa permanncia para idosos, de acordo com a RDC/Anvisa n
283/2005 e suas atualizaes.
Anualmente, no BPA referente ao ms de janeiro, ou ao primeiro ms de
alimentao, deve ser informado o total atualizado de instituies de longa
permanncia para idosos.
A partir do segundo ms de alimentao, deve-se informar apenas o nmero de novos cadastros.
As atualizaes cadastrais no devem ser consideradas.

OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.007-2 Cadastro de estabelecimentos sujeitos
vigilncia sanitria.

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3. CADASTRO DE HOSPITAIS 01.02.01.025-0

DEFINIO
Cadastro do processo de registro inicial de hospitais, por meio fsico ou
eletrnico, no servio local de vigilncia sanitria. O cadastro deve conter
informaes que identifiquem univocamente nome, localizao, CNPJ,
tipo de atividade, entre outros dados.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de novos cadastros de hospitais
gerais e de especialidades.
No devero ser considerados os hospitais-dia (locais de internao hospitalar de curta durao, de carter intermedirio entre a assistncia ambulatorial e a hospitalizao).
Anualmente, no BPA referente ao ms de janeiro, ou ao primeiro ms de
alimentao, deve ser informado o total atualizado de hospitais cadastrados.
A partir do segundo ms de alimentao, deve-se informar apenas o nmero de novos cadastros.
As atualizaes cadastrais no devem ser consideradas.

OBSERVAES
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.007-2 Cadastro de estabelecimentos sujeitos
vigilncia sanitria.

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4. CADASTRO DE INDSTRIAS DE MEDICAMENTOS 01.02.01.030-7

DEFINIO
Cadastro do processo de registro inicial de indstrias de medicamentos,
por meio fsico ou eletrnico, no servio local de vigilncia sanitria. O
cadastro deve conter informaes que identifiquem univocamente nome,
localizao, tipo de atividade, CNPJ, entre outros dados.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de novos cadastros de indstrias
de medicamentos.
Anualmente, no BPA referente ao ms de janeiro, ou ao primeiro ms de
alimentao, deve ser informado o total atualizado de indstrias de medicamentos.
A partir do segundo ms de alimentao, deve-se informar apenas o nmero de novos cadastros.
As atualizaes cadastrais no devem ser consideradas.

OBSERVAES
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.007-2 Cadastro de estabelecimentos sujeitos
vigilncia sanitria.
O cadastro de indstrias de insumos no deve ser considerado nesse procedimento, devendo ser informado apenas no procedimento 01.02.01.007-2
Cadastro de estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria.

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5. CADASTRO DE ESTABELECIMENTOS DE SERVIOS DE

ALIMENTAO 01.02.01.045-5
DEFINIO
Cadastro do processo de registro inicial dos estabelecimentos de servios
de alimentao por meio fsico ou eletrnico, no servio local de vigilncia
sanitria. O cadastro deve conter informaes que identifiquem univocamente nome, localizao, CNPJ ou CPF, tipo de atividade, etc.
Devem ser considerados os estabelecimentos definidos como prioritrios,
em mbito local regional.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de novos cadastros de estabelecimentos de servios de alimentao, considerando estabelecimentos onde
o alimento manipulado, preparado, armazenado e ou exposto venda,
podendo ou no ser consumido no local.
Esses estabelecimentos se dedicam preparao de alimentos e, portanto,
se distinguem daqueles envolvidos na cadeia de produo de alimentos
industrializados. So exemplos de estabelecimentos de servios de alimentao: bares, restaurantes, lanchonetes, bufs, comissariados, confeitarias,
cozinhas industriais, cozinhas institucionais, pastelarias, cantinas escolares,
padarias e congneres, rotisserias e lanchonetes de supermercados.
Anualmente, no BPA referente ao ms de janeiro, ou ao primeiro ms de
alimentao, deve ser informado o total atualizado de estabelecimentos de
servios de alimentao.
A partir do segundo ms de alimentao, deve-se informar apenas o nmero de novos cadastros.
As atualizaes cadastrais no devem ser consideradas.

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OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.007-2 Cadastro de estabelecimentos sujeitos
vigilncia sanitria.
O cadastro dos estabelecimentos envolvidos na cadeia de produo de alimentos industrializados (indstrias, distribuidoras, atacadistas e varejistas,
dentre outros) no deve ser considerado nesse procedimento, devendo ser
informado apenas no procedimento 01.02.01.007-2 Cadastro de estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria.

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6. CADASTRO DE SERVIOS DE DIAGNSTICO E TRATAMENTO DO

CNCER DE COLO DE TERO E MAMA 01.02.01.033-1
DEFINIO
Cadastro do processo de registro inicial dos servios de diagnstico e tratamento de cncer de tero e mama, por meio fsico ou eletrnico, no servio local de vigilncia sanitria. O cadastro deve conter informaes que
identifiquem univocamente nome, localizao, tipo de atividade, CNPJ,
etc.
Devem ser considerados os seguintes servios:

medicina nuclear;
imagem (ultrassonografia e mamgrafo);
radioterapia;
quimioterapia;
laboratrios de anatomia patolgica e citolgica;
laboratrios clnicos.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de novos cadastros de servios
de diagnstico e tratamento do cncer de colo, considerando os servios
apontados na definio.
O registro dos cadastros desses servios considerar os servios isolados e
aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.
Exemplo: Para um hospital com um servio de laboratrio de anatomia
patolgica e citolgica, um laboratrio clnico e um servio de imagem,
sero registrados trs cadastros de servios nesse procedimento.

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Anualmente, no BPA referente ao ms de janeiro, ou ao primeiro ms de

alimentao, deve ser informado o total atualizado de servios de diagnstico e tratamento do cncer de colo de tero.
A partir do segundo ms de alimentao, deve-se informar apenas o nmero de novos cadastros.
As atualizaes cadastrais no devem ser consideradas.

OBSERVAO
Para cadastrar esses servios, deve-se garantir que o estabelecimento onde
eles so prestados esteja cadastrado como estabelecimento sujeito Visa
(cdigo 01.02.01.007-2 e cdigo especfico, se for o caso).

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7. CADASTRO DE SERVIOS HOSPITALARES DE ATENO AO PARTO

E CRIANA 01.02.01.036-6
DEFINIO
Cadastro do processo de registro inicial dos servios hospitalares de ateno ao parto e criana, por meio fsico ou eletrnico, no servio local de
vigilncia sanitria. O cadastro deve conter informaes que identifiquem
univocamente nome, localizao, CNPJ, tipo de atividade, etc.
Devem ser considerados os seguintes servios:

internao peditrica e obsttrica;

UTI neonatal e peditrica;
maternidade com e sem UTI materna;
casas de parto;
ateno ao parto e criana em hospital de pequeno porte.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de novos cadastros de servios
hospitalares de ateno ao parto e criana, considerando os servios discriminados na definio.
O registro desses servios considerar os cadastros de servios isolados e
aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.
Anualmente, no BPA referente ao ms de janeiro, ou ao primeiro ms de
alimentao, deve ser informado o total atualizado de servios hospitalares
de ateno ao parto e criana.
A partir do segundo ms de alimentao, deve-se informar apenas o nmero de novos cadastros.
As atualizaes cadastrais no devem ser consideradas.

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OBSERVAO
Para cadastrar esses servios, deve-se garantir que o estabelecimento onde
eles so prestados esteja cadastrado como estabelecimento sujeito Visa
(cdigo 01.02.01.007-2 e cdigo especfico, se for o caso).

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8. CADASTRO DE SERVIOS DE HEMOTERAPIA 01.02.01.039-0

DEFINIO
Cadastro do processo de registro inicial dos servios de hemoterapia, por
meio fsico ou eletrnico, no servio local de vigilncia sanitria. O cadastro deve conter informaes que identifiquem univocamente nome, localizao, CNPJ, tipo de atividade, etc.
Devem ser considerados os servios realizados nos seguintes estabelecimentos:

hemocentro coordenador;
hemocentro regional;
ncleo de hemoterapia;
unidade de coleta e transfuso;
unidade de coleta;
centro de triagem laboratorial de doadores;
agncia transfusional.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de novos cadastros de servios
de hemoterapia, considerando os estabelecimentos discriminados na definio.
O registro desses servios considerar os cadastros de servios isolados e
aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.
Anualmente, no BPA referente ao ms de janeiro, ou ao primeiro ms de
alimentao, deve ser informado o total atualizado de servios de hemoterapia.
A partir do segundo ms de alimentao, deve-se informar apenas o nmero de novos cadastros.
As atualizaes cadastrais no devem ser consideradas.

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OBSERVAO
Para cadastrar esses servios, deve-se garantir que o estabelecimento onde
eles so prestados esteja cadastrado como estabelecimento sujeito Visa
(cdigo 01.02.01.007-2 e cdigo especfico, se for o caso).

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9. CADASTRO DE SERVIOS DE TERAPIA RENAL SUBSTITUTIVA

01.02.01.042-0
DEFINIO
Cadastro do processo de registro inicial dos servios de terapia renal substitutiva, por meio fsico ou eletrnico, no servio local de vigilncia sanitria. O cadastro deve conter informaes que identifiquem univocamente
nome, localizao, CNPJ, tipo de atividade, etc.
Devem ser considerados os seguintes servios:
dilise;
hemodilise.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de novos cadastros de servios
de terapia renal substitutiva, considerando os servios discriminados na
definio.
O registro desses servios considerar os cadastros de servios isolados e
aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.
Anualmente, no BPA referente ao ms de janeiro, ou ao primeiro ms de
alimentao, deve ser informado o total atualizado de servios de terapia
renal substitutiva.
A partir do segundo ms de alimentao, deve-se informar apenas o nmero de novos cadastros.
As atualizaes cadastrais no devem ser consideradas.

OBSERVAO
Para cadastrar esses servios, deve-se garantir que o estabelecimento onde
eles so prestados esteja cadastrado como estabelecimento sujeito Visa
(cdigo 01.02.01.007-2 e cdigo especfico, se for o caso).
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10. EXCLUSO DE CADASTRO DE ESTABELECIMENTOS SUJEITOS

VIGILNCIA SANITRIA COM ATIVIDADES ENCERRADAS
01.02.01.016-1
DEFINIO
Processo de excluso de cadastro do estabelecimento, por meio fsico ou
eletrnico, no servio local de vigilncia sanitria.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de excluses de cadastro de estabelecimentos sujeitos ao de vigilncia sanitria, conforme legislao local.

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II. GRUPO DE PROCEDIMENTOS RELATIVOS INSPEO

1. INSPEO DOS ESTABELECIMENTOS SUJEITOS VIGILNCIA
SANITRIA 01.02.01.017-0
DEFINIO
Conjunto de procedimentos tcnicos e administrativos, de competncia
da vigilncia sanitria, que visa verificao in loco do cumprimento da
legislao sanitria ao longo de todas as atividades desenvolvidas pelos estabelecimentos submetidos ao regime de vigilncia sanitria.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de inspees e reinspees sanitrias realizadas nos estabelecimentos sujeitos a vigilncia sanitria, independentemente do nmero de tcnicos que participaram da atividade e do
nmero de visitas realizadas.

OBSERVAES
Este procedimento deve ser alimentado com as informaes de todos os
estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria, inclusive os que apresentam
procedimentos especficos de inspeo:
01.02.01.028-5 Inspeo sanitria de instituies de longa permanncia
para idosos;
01.02.01.014-5 Inspeo sanitria de hospitais;
01.02.01.031-5 Inspeo sanitria de indstrias de medicamentos;
01.02.01.046-3 Inspeo sanitria de estabelecimentos de servios de alimentao.

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2. INSPEO SANITRIA DE INSTITUIES DE LONGA PERMANNCIA

PARA IDOSOS 01.02.01.028-5
DEFINIO
Conjunto de procedimentos tcnicos e administrativos, de competncia
da vigilncia sanitria, que visa verificao in loco do cumprimento da
legislao sanitria ao longo de todas as atividades desenvolvidas pelos estabelecimentos de longa permanncia para idosos.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de inspees e reinspees sanitrias realizadas nas instituies de longa permanncia para idosos, independentemente do nmero de tcnicos que participaram da atividade e do
nmero de visitas realizadas.

OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.017-0 Inspeo dos estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria.

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3. INSPEO SANITRIA DE HOSPITAIS 01.02.01.014-5

DEFINIO
Conjunto de procedimentos tcnicos e administrativos, de competncia da
vigilncia sanitria, que visa verificao in loco do cumprimento da legislao sanitria ao longo de todas as atividades desenvolvidas pelos hospitais.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de inspees e reinspees sanitrias realizadas nos hospitais gerais e de especialidades, independentemente do nmero de tcnicos que participaram da atividade e do nmero de
visitas realizadas.
No devero ser considerados os hospitais-dia (locais de internao hospitalar de curta durao, de carter intermedirio entre a assistncia ambulatorial e a hospitalizao).

OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.017-0 Inspeo dos estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria.

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4. INSPEO SANITRIA DE INDSTRIAS DE MEDICAMENTOS

01.02.01.031-5
DEFINIO
Conjunto de procedimentos tcnicos e administrativos, de competncia
da vigilncia sanitria, que visa verificao in loco do cumprimento da
legislao sanitria ao longo de todas as atividades desenvolvidas pelas indstrias de medicamentos.

INSTRUES
Deve-se informar mensalmente o nmero de inspees e reinspees sanitrias realizadas nas indstrias de medicamentos, independentemente do
nmero de tcnicos que participaram da atividade e do nmero de visitas
realizadas.

OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.017-0 Inspeo dos estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria.
A inspeo de indstrias de insumos no deve ser considerada nesse procedimento, devendo ser informada apenas no procedimento 01.02.01.017-0
Inspeo dos estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria.

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5. INSPEO SANITRIA DE ESTABELECIMENTOS DE SERVIOS DE

ALIMENTAO 01.02.01.046-3
DEFINIO
Conjunto de procedimentos tcnicos e administrativos, de competncia
da vigilncia sanitria, que visa verificao in loco do cumprimento da
legislao sanitria ao longo de todas as atividades desenvolvidas pelos estabelecimentos de servios de alimentao.
Devem ser considerados os estabelecimentos definidos como prioritrios
em mbito local regional.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de inspees e reinspees sanitrias realizadas nos estabelecimentos de servios de alimentao, independentemente do nmero de tcnicos que participaram da atividade e do
nmero de visitas realizadas.
Esses estabelecimentos se dedicam preparao de alimentos e, portanto,
se distinguem daqueles envolvidos na cadeia de produo de alimentos
industrializados. So exemplos de estabelecimentos de servios de alimentao: bares, restaurantes, lanchonetes, bufs, comissariados, confeitarias,
cozinhas industriais, cozinhas institucionais, pastelarias, cantinas escolares,
padarias e congneres, rotisserias e lanchonetes de supermercados.
A legislao federal aplicvel aos servios de alimentao e que serve de
referncia legal ao procedimento de inspeo a Resoluo-RDC Anvisa
n 216/2004 e sua atualizaes. Esse regulamento deve ser utilizado em
complemento s legislaes estaduais e/ou municipais que dispem sobre
essa matria.

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OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.017-0 Inspeo dos estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria.
A inspeo sanitria dos estabelecimentos envolvidos na cadeia de produo de alimentos industrializados (indstrias, distribuidoras, atacadistas e
varejistas, dentre outros) no deve ser considerada nesse procedimento, devendo ser informada apenas no procedimento 01.02.01.017-2 Inspeo
dos estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria.

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6. INSPEO SANITRIA DE SERVIOS DE DIAGNSTICO E

TRATAMENTO DO CNCER DE COLO DE TERO E MAMA
01.02.01.034-0
DEFINIO
Conjunto de procedimentos tcnicos e administrativos, de competncia da
vigilncia sanitria, que visa verificao in loco do cumprimento da legislao sanitria ao longo de todas as atividades desenvolvidas pelos servios
de diagnstico e tratamento do cncer de colo de tero e mama.
Devem ser considerados os seguintes servios:

medicina nuclear;
imagem (ultrassonografia e mamgrafo);
radioterapia;
quimioterapia;
laboratrios de anatomia patolgica e citolgica;
laboratrios clnicos.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de inspees e reinspees sanitrias realizadas nos servios de diagnstico e tratamento do cncer de
colo de tero e mama, considerando os servios apontados na definio,
independentemente do nmero de tcnicos que participaram da atividade
e do nmero de visitas realizadas.
O registro das inspees desses servios considerar os servios isolados e
aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.
Exemplo: Para um hospital com um servio de laboratrio de anatomia
patolgica e citolgica, um laboratrio clnico e um servio de imagem,
sero registradas trs inspees de servios nesse procedimento.

- 31 -

7. INSPEO SANITRIA DE SERVIOS HOSPITALARES DE ATENO

AO PARTO E CRIANA 01.02.01.037-4
DEFINIO
Conjunto de procedimentos tcnicos e administrativos, de competncia da
vigilncia sanitria, que visa verificao in loco do cumprimento da legislao sanitria ao longo de todas as atividades desenvolvidas pelos servios
hospitalares de ateno ao parto e criana.
Devem ser considerados os seguintes servios:

internao peditrica e obsttrica;

UTI neonatal e peditrica;
maternidade com e sem UTI materna;
casas de parto;
ateno ao parto e criana em hospital de pequeno porte.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de inspees e reinspees sanitrias realizadas nos servios hospitalares de ateno ao parto e criana,
considerando os servios discriminados na definio, independentemente
do nmero de tcnicos que participaram da atividade e do nmero de
visitas realizadas.
O registro desses servios considerar as inspees de servios isolados e
aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.

- 32 -

8. INSPEO SANITRIA DE SERVIOS DE HEMOTERAPIA

01.02.01.040-4
DEFINIO
Conjunto de procedimentos tcnicos e administrativos, de competncia da
vigilncia sanitria, que visa verificao in loco do cumprimento da legislao sanitria ao longo de todas as atividades desenvolvidas pelos servios
de hemoterapia.
Devem ser considerados os servios realizados nos seguintes estabelecimentos:

hemocentro coordenador;
hemocentro regional;
ncleo de hemoterapia;
unidade de coleta e transfuso;
unidade de coleta;
centro de triagem laboratorial de doadores;
agncia transfusional.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de inspees e reinspees sanitrias realizadas nos servios de hemoterapia, considerando os estabelecimentos discriminados na definio, independentemente do nmero de
tcnicos que participaram da atividade e do nmero de visitas realizadas.
O registro desses servios considerar as inspees de servios isolados e
aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.

- 33 -

9. INSPEO SANITRIA DE SERVIOS DE TERAPIA RENAL

SUBSTITUTIVA 01.02.01.043-9
DEFINIO
Conjunto de procedimentos tcnicos e administrativos, de competncia da
vigilncia sanitria, que visa verificao in loco do cumprimento da legislao sanitria ao longo de todas as atividades desenvolvidas pelos servios
de terapia renal substitutiva.
Devem ser considerados os seguintes servios:
dilise;
hemodilise.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de inspees e reinspees sanitrias realizadas nos servios de terapia renal substitutiva, considerando os
servios discriminados na definio, independentemente do nmero de
tcnicos que participaram da atividade e do nmero de visitas realizadas.
O registro desses servios considerar as inspees de servios isolados e
aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.

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III. GRUPO DE PROCEDIMENTOS RELATIVOS AO

LICENCIAMENTO
1. LICENCIAMENTO DOS ESTABELECIMENTOS SUJEITOS
VIGILNCIA SANITRIA 01.02.01.018-8
DEFINIO
Ato administrativo de concesso de documento que atesta a conformidade
do estabelecimento em relao s condies sanitrias estabelecidas em legislao federal, estadual e municipal.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de licenciamentos de estabelecimentos sujeitos ao de vigilncia sanitria.

OBSERVAES
Este procedimento deve ser alimentado com as informaes de todos os
estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria, inclusive os que apresentam
procedimentos especficos de licenciamento:
01.02.01.029-3 Licenciamento sanitrio de instituies de longa permanncia para idosos;
01.02.01.026-9 Licenciamento sanitrio de hospitais;
01.02.01.032-3 Licenciamento sanitrio de indstrias de medicamentos;
01.02.01.047-1 Licenciamento sanitrio de estabelecimentos de servios
de alimentao.

- 35 -

2. LICENCIAMENTO SANITRIO DE INSTITUIES DE LONGA

PERMANNCIA PARA IDOSOS 01.02.01.029-3
DEFINIO
Ato administrativo de concesso de documento que atesta a conformidade
da instituio de longa permanncia para idosos em relao s condies
sanitrias estabelecidas em legislao federal, estadual e municipal.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de licenciamentos de instituies
de longa permanncia para idosos.

OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.018-8 Licenciamento dos estabelecimentos
sujeitos vigilncia sanitria.

- 36 -

3. LICENCIAMENTO SANITRIO DE HOSPITAIS 01.02.01.026-9

DEFINIO
Ato administrativo de concesso de documento que atesta a conformidade
dos hospitais em relao s condies sanitrias estabelecidas em legislao
federal, estadual e municipal.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de licenciamentos de hospitais
gerais e de especialidades.
No devero ser considerados os hospitais-dia (locais de internao hospitalar de curta durao, de carter intermedirio entre a assistncia ambulatorial e a hospitalizao).

OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.018-8 Licenciamento dos estabelecimentos
sujeitos vigilncia sanitria.

- 37 -

4. LICENCIAMENTO SANITRIO DE INDSTRIAS DE MEDICAMENTOS

01.02.01.032-3
DEFINIO
Ato administrativo de concesso de documento que atesta a conformidade
das indstrias de medicamentos em relao s condies sanitrias estabelecidas em legislao federal, estadual e municipal.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de licenciamentos de indstrias
de medicamentos.

OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.018-8 Licenciamento dos estabelecimentos
sujeitos vigilncia sanitria.
O licenciamento sanitrio de indstrias de insumos no deve ser considerado nesse procedimento, devendo ser informado apenas no procedimento
01.02.01.018-8 Licenciamento dos estabelecimentos sujeitos vigilncia
sanitria.

- 38 -

5. LICENCIAMENTO SANITRIO DE ESTABELECIMENTOS DE

SERVIOS DE ALIMENTAO 01.02.01.047-1
DEFINIO
Atestar conformidade dos estabelecimentos de servios de alimentao em
relao s condies sanitrias estabelecidas em legislao federal, estadual
e municipal.
Devem ser considerados os estabelecimentos definidos como prioritrios,
em mbito local regional.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de licenciamentos de estabelecimentos de servios de alimentao.
Esses estabelecimentos se dedicam preparao de alimentos e, portanto,
se distinguem daqueles envolvidos na cadeia de produo de alimentos
industrializados. So exemplos de estabelecimentos de servios de alimentao: bares, restaurantes, lanchonetes, bufs, comissariados, confeitarias,
cozinhas industriais, cozinhas institucionais, pastelarias, cantinas escolares,
padarias e congneres, rotisserias e lanchonetes de supermercados.

OBSERVAO
Os registros referentes a este procedimento tambm devem ser informados
no procedimento 01.02.01.018-8 Licenciamento dos estabelecimentos
sujeitos vigilncia sanitria.
O licenciamento sanitrio dos estabelecimentos envolvidos na cadeia de
produo de alimentos industrializados (indstrias, distribuidoras, atacadistas e varejistas, dentre outros) no deve ser considerado nesse procedimento, devendo ser informado apenas no procedimento 01.02.01.018-8.

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6. LICENCIAMENTO SANITRIO DE SERVIOS DE DIAGNSTICO

E TRATAMENTO DO CNCER DE COLO DE TERO E MAMA
01.02.01.035-8
DEFINIO
Ato administrativo de concesso de documento que atesta a conformidade dos servios de diagnstico e tratamento do cncer de colo de tero e
mama em relao s condies sanitrias estabelecidas em legislao federal, estadual e municipal.
Devem ser considerados os seguintes servios:

medicina nuclear;
imagem (ultrassonografia e mamgrafo);
radioterapia;
quimioterapia;
laboratrios de anatomia patolgica e citolgica;
laboratrios clnicos.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de licenciamentos de servios de
diagnstico e tratamento do cncer de colo de tero e mama, considerando
os servios discriminados na definio.
O registro dos licenciamentos desses servios considerar os servios isolados e aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.
Exemplo: Para um hospital com um servio de laboratrio de anatomia
patolgica e citolgica, um laboratrio clnico e um servio de imagem,
sero registrados trs licenciamentos de servios nesse procedimento.

- 40 -

7. LICENCIAMENTO SANITRIO DE SERVIOS HOSPITALARES DE

ATENO AO PARTO E CRIANA 01.02.01.038-2
DEFINIO
Ato administrativo de concesso de documento que atesta a conformidade
dos servios hospitalares de ateno ao parto e criana em relao s condies sanitrias estabelecidas em legislao federal, estadual e municipal.
Devem ser considerados os seguintes servios:

internao peditrica e obsttrica;

UTI neonatal e peditrica;
maternidade com e sem UTI materna;
casas de parto;
ateno ao parto e criana em hospital de pequeno porte.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de licenciamentos de servios
hospitalares de ateno ao parto e criana, considerando os servios discriminados na definio.
O registro dos licenciamentos desses servios considerar os servios isolados
e aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.

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8. LICENCIAMENTO SANITRIO DE SERVIOS DE HEMOTERAPIA

01.02.01.041-2
DEFINIO
Ato administrativo de concesso de documento que atesta a conformidade
dos servios de hemoterapia em relao s condies sanitrias estabelecidas em legislao federal, estadual e municipal.
Devem ser considerados os servios realizados nos seguintes estabelecimentos:

hemocentro coordenador;
hemocentro regional;
ncleo de hemoterapia;
unidade de coleta e transfuso;
unidade de coleta;
centro de triagem laboratorial de doadores;
agncia transfusional.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de licenciamentos de servios de
hemoterapia, considerando os estabelecimentos discriminados na definio.
O registro dos licenciamentos desses servios considerar os servios isolados e
aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.

- 42 -

9. LICENCIAMENTO SANITRIO DE SERVIOS DE TERAPIA RENAL

SUBSTITUTIVA 01.02.01.044-7
DEFINIO
Ato administrativo de concesso de documento que atesta a conformidade
dos servios de terapia renal em relao s condies sanitrias estabelecidas em legislao federal, estadual e municipal.
Devem ser considerados os seguintes servios:
dilise;
hemodilise.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de licenciamentos de servios
de terapia renal substitutiva, considerando os servios discriminados na
definio.
O registro dos licenciamentos desses servios considerar os servios isolados e aqueles instalados dentro de estabelecimentos prprios ou terceirizados.

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IV. GRUPO DE PROCEDIMENTOS RELATIVOS

INVESTIGAO
1. INVESTIGAO DE SURTOS DE DOENAS TRANSMITIDAS POR
ALIMENTOS 01.02.01.020-0
DEFINIO
Investigao de surtos de Doenas Transmitidas por Alimentos (DTA), em
conjunto com a vigilncia epidemiolgica, com aes de comunicao,
coleta de amostra de alimentos para anlise laboratorial e inspeo.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de investigaes de surtos de
DTAs realizadas.
A investigao de um surto compreende vrias aes de vigilncia sanitria,
devendo ser considerada, para efeito de registro, a abertura da investigao.
Seguir as recomendaes do Manual Integrado de Preveno e Controle
de Doenas Transmitidas por Alimentos (SVS/MS), disponvel em http://
www.dee.ensino.eb.br/novo/arquivos/manual_doencas_transmitidas_
por_alimentos_pdf.pdf e adotar as diretrizes da Rede de Comunicao,
Investigao e Vigilncia de Surtos em Alimentos (RCVisa), da Anvisa.

OBSERVAES
O objetivo dessa investigao verificar as fontes de contaminaes qumicas, fsicas ou biolgicas, a fim de controlar, reduzir e/ou eliminar o risco
de agravos sade, prevenindo o surgimento de novos casos.

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2. INVESTIGAO DE SURTOS DE INFECO EM SERVIOS DE

SADE 01.02.01.021-8
DEFINIO
Realizao ou participao em investigao de surtos de infeco em servios de sade, com aes de notificao, coleta de amostra para anlise
laboratorial e inspeo.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de investigaes de surtos de infeco em servios de sade, realizadas com a participao da vigilncia
sanitria.
A investigao de um surto compreende vrias aes de vigilncia sanitria,
devendo ser considerada, para efeito de registro, a abertura da investigao.

OBSERVAES
O objetivo dessa investigao verificar os agentes etiolgicos, as fontes
qumicas, fsicas ou biolgicas responsveis e os fatores de risco, a fim de
coibir, afastar, reduzir e/ou eliminar o risco de agravos sade, prevenindo
o surgimento de novos casos.

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3. INVESTIGAO DE EVENTOS ADVERSOS E/OU QUEIXAS TCNICAS

01.02.01.015-3
DEFINIO
Investigao de evento adverso, envolvendo o uso de medicamentos, produtos para a sade, cosmticos, saneantes, sangue, agrotxicos e/ou queixa
tcnica de um produto e/ou empresa relacionada a aspectos tcnicos.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de investigaes de eventos adversos e/ou queixas tcnicas, realizadas com a participao da vigilncia
sanitria.
A investigao de um evento adverso e/ou queixa tcnica compreende vrias aes de vigilncia sanitria, devendo ser considerada, para efeito de
registro, a abertura da investigao.
Seguir as recomendaes dos manuais de Tecnovigilncia, Farmacovigilncia e Hemovigilncia, disponveis no site da Anvisa, utilizando o Notivisa
como sistema oficial para notificao e acompanhamento de eventos adversos e queixas tcnicas.

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V. GRUPO DE PROCEDIMENTOS RELATIVOS S

ATIVIDADES EDUCATIVAS
1. ATIVIDADES EDUCATIVAS PARA A POPULAO 01.02.01.022-6
DEFINIO
Promoo e realizao de atividades de divulgao de temas e legislao
relacionados vigilncia sanitria para a populao por meio de eventos,
palestras, reunies, aulas, oficinas, peas teatrais, dentre outros.

INSTRUES
Deve-se registrar o nmero de eventos, palestras, reunies, aulas, oficinas,
peas teatrais e demais atividades de divulgao de temas relacionados
vigilncia sanitria realizados no ms.
Sero computadas neste procedimento as atividades com documentos comprobatrios (certificado, folha de presena, programao, fotografia, etc).

OBSERVAO
A elaborao de material de divulgao no deve ser considerada isoladamente como atividade educativa, e sim como material de apoio s atividades.

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2. ATIVIDADE EDUCATIVA PARA O SETOR REGULADO 01.02.01.005-6

DEFINIO
Promover e realizar atividades de divulgao de temas e legislao relacionados vigilncia sanitria para o setor regulado, por meio de eventos,
palestras, reunies, aulas, oficinas, peas teatrais, entre outras atividades
educativas.

INSTRUES
Deve-se registrar o nmero de eventos, palestras, reunies, aulas, oficinas,
peas teatrais e demais atividades de divulgao de temas relacionados
vigilncia sanitria realizados durante o ms.
Sero computadas neste procedimento as atividades com documentos comprobatrios (certificado, folha de presena, programao, fotografia, etc).

OBSERVAO
A elaborao de material de divulgao no deve ser considerada isoladamente como atividade educativa, e sim como material de apoio s atividades.

- 48 -

3. ATIVIDADES EDUCATIVAS SOBRE A TEMTICA DA DENGUE,

REALIZADAS PARA POPULAO 01.02.01.050-1
DEFINIO
Promoo e realizao de eventos, palestras, reunies, aulas, oficinas, peas
teatrais e demais atividades de divulgao de temas relacionados preveno e ao controle da dengue.

INSTRUES
Deve-se registrar o nmero de eventos, palestras, reunies, aulas, oficinas,
peas teatrais e demais atividades de divulgao de temas relacionados
vigilncia sanitria realizados durante o ms.
Sero computadas neste procedimento as atividades com documentos comprobatrios (certificado, folha de presena, programao, fotografia, etc).
Para realizao desta ao, sugere-se:
disseminar as informaes contidas nos seguintes documentos: Portaria GM/MS 2.142/2008; Portaria GM/MS 3.008/2009 e Recomendaes para o controle da dengue pelo SNVS (disponvel em:
http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/1X6);
promover a insero/participao da Visa no grupo de coordenao
do Programa Local de Controle da Dengue;
inserir na programao anual de Visa a realizao das atividades educativas sobre a temtica da dengue para a populao;
elaborar um programa de capacitao das equipes de Visa, do estado
e municpios, buscando parcerias nas reas da Secretaria de Sade
que coordenam a execuo das aes do Programa Local de Controle
da Dengue.

- 49 -

OBSERVAO
Este procedimento consiste na participao da vigilncia sanitria nas atividades educativas promovidas pelo Programa Local de Controle da Dengue j institudo e em execuo nos estados e municpios.
A promoo da atividade ser responsabilidade direta da vigilncia sanitria nas situaes em que as aes de vigilncia ambiental estejam sob
competncia da Visa. Nas outras situaes, esta atividade ser de responsabilidade compartilhada com as demais vigilncias, em especial com a ambiental, de acordo com as diretrizes preconizadas pelo referido Programa
em cada estado/municpio.

- 50 -

4. ATIVIDADES EDUCATIVAS, COM RELAO AO CONSUMO DE

SDIO, ACAR E GORDURAS, REALIZADAS PARA O SETOR
REGULADO E A POPULAO 01.02.01.051-0
DEFINIO
Promoo e realizao de eventos, palestras, reunies, aulas, oficinas, peas
teatrais e demais atividades de divulgao de temas relacionados ao consumo de sdio, acar e gorduras.

INSTRUES
Deve-se registrar o nmero de eventos, palestras, reunies, aulas, oficinas,
peas teatrais e demais atividades de divulgao de temas relacionados
vigilncia sanitria realizados durante o ms.
Sero computadas neste procedimento as atividades com documentos comprobatrios (certificado, folha de presena, programao, fotografia, etc).

OBSERVAO
O Guia Alimentar para a Populao Brasileira deve ser um referencial para
orientao de escolhas mais saudveis de alimentos pela populao brasileira. Esse documento pode ser acessado no seguinte endereo eletrnico:
http://nutricao.saude.gov.br/guia_conheca.php.
Materiais suplementares podem ser acessados no portal da Anvisa.

- 51 -

VI.

OUTROS PROCEDIMENTOS

1. ANLISE DE PROJETOS BSICOS DE ARQUITETURA

01.02.01.006-4
DEFINIO
Anlise de projetos bsicos de arquitetura de estabelecimentos sujeitos
vigilncia sanitria de acordo com legislao federal, estadual e municipal,
acompanhados de documentao complementar assinada por tcnico legalmente habilitado pelo Sistema Crea/Confea.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de projetos bsicos de arquitetura analisados por tcnico legalmente habilitado pelo Sistema Crea/Confea.

OBSERVAES
A anlise de projetos bsicos de arquitetura possibilita a identificao de
propostas tcnicas de arquitetura e engenharia, adotadas no projeto fsico
do estabelecimento, que poderiam comprometer ou impedir a aprovao
pela vigilncia sanitria.

- 52 -

2. APROVAO DE PROJETOS BSICOS DE ARQUITETURA

01.02.01.019-6
DEFINIO
Emisso de documento informando que o projeto fsico analisado e avaliado est em conformidade com os critrios e normas estabelecidas para este
tipo de edificao.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de projetos bsicos de arquitetura aprovados por tcnico legalmente habilitado pelo Sistema Crea/Confea.

OBSERVAES
O registro poder conter os esclarecimentos complementares que o analista ou titular da aprovao julgar necessrios.
Este procedimento complementar ao procedimento 01.02.01.006-4
Anlise de projetos bsicos de arquitetura.

- 53 -

3. RECEBIMENTO DE DENNCIAS E RECLAMAES 01.02.01.023-4

DEFINIO
Registro de denncias e reclamaes apresentadas ao servio local de vigilncia sanitria relativas a desvio de qualidade de produtos e servios.

INSTRUES
Deve-se informar o nmero de denncias e reclamaes apresentadas ao
servio local de vigilncia sanitria relativas a desvio de qualidade de produtos e servios, no ms.
Devero ser informadas apenas as denncias/reclamaes que tenham algum tipo de registro.

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4. ATENDIMENTO A DENNCIAS E RECLAMAES 01.02.01.024-2

DEFINIO
Realizao de investigao das denncias e/ou reclamaes apresentadas
ao servio local de vigilncia sanitria relativas a desvio de qualidade de
produtos e servios.

INSTRUES
Deve-se registrar as investigaes das denncias e reclamaes apresentadas
ao servio local de vigilncia sanitria relativas a desvio de qualidade de
produtos e servios, durante o ms.

OBSERVAO
Este procedimento complementar ao procedimento 01.02.01.023-4: recebimento de denncias e reclamaes.

- 55 -

5. INSTAURAO DE PROCESSO ADMINISTRATIVO SANITRIO

01.02.01.052-8
DEFINIO
Instaurao de processo administrativo sanitrio a partir da constatao
de irregularidade identificada pelo servio de vigilncia sanitria local, que
represente uma desobedincia ou inobservncia aos dispositivos legais e
regulamentos.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de processos administrativos sanitrios instaurados.
Deve ser aplicada a legislao sanitria local que trata especificamente do
Processo Administrativo Sanitrio (Cdigo Sanitrio Local ou, na ausncia
deste, aplicar a Lei 6.437/1977).

OBSERVAO
Devem ser considerados apenas os processos administrativos relativos a
autos de infrao.

- 56 -

6. CONCLUSO DE PROCESSO ADMINISTRATIVO SANITRIO

01.02.01.053-6
DEFINIO
Concluso de processo administrativo sanitrio instaurado, com a aplicao ou no de penalidades previstas na legislao federal, estadual ou
municipal.

INSTRUES
Deve-se registrar mensalmente o nmero de processos administrativos sanitrios concludos.
Deve ser aplicada a legislao sanitria local que trata especificamente do
Processo Administrativo Sanitrio (Cdigo Sanitrio Local ou, na ausncia
deste, aplicar a Lei 6.437/1977).

OBSERVAO
Este procedimento complementar ao procedimento 01.02.01.052-8
Instaurao de Processo Administrativo Sanitrio.

- 57 -

7. FISCALIZAO DO USO DE PRODUTOS FUMGENOS DERIVADOS

DO TABACO EM AMBIENTES COLETIVOS FECHADOS, PBLICOS
OU PRIVADOS 01.02.01.048-0
DEFINIO
Fiscalizao dos estabelecimentos de acordo com a legislao vigente, eliminando ou reduzindo o consumo e a exposio fumaa de produtos de
tabaco em recintos de uso coletivo.

INSTRUES
Devem-se registrar mensalmente as fiscalizaes nos recintos de uso coletivo. Para o registro, devem ser consideradas as fiscalizaes realizadas,
independentemente do nmero de tcnicos que participaram da atividade
e do nmero de visitas realizadas.

- 58 -

8. LAUDO DE ANLISE LABORATORIAL DO PROGRAMA DE

MONITORAMENTO DE ALIMENTOS RECEBIDOS PELA VIGILNCIA
SANITRIA 01.02.01.049-8
DEFINIO
Documento com o resultado da anlise realizada pelo Laboratrio de Sade Pblica das amostras coletadas pelas equipes de vigilncia sanitria.

INSTRUES
Devese registrar o nmero de laudos recebidos pelos servios de vigilncia
sanitria que realizam coletas de amostra de alimentos para anlise laboratorial.

OBSERVAO
A responsabilidade de registro do procedimento do servio que realizou
a coleta.

- 59 -

ALIMENTAO DAS INFORMAES NO SIA/SUS

Os procedimentos de vigilncia sanitria esto apresentados na Tabela unificada de procedimentos do SIA/SUS (SIGTAP) (http://sigtap.datasus.
gov.br/tabela-unificada/app/sec/inicio.jsp). Cada procedimento possui um
cdigo que est no formato abaixo.

Figura 1. Representao dos cdigos dos procedimentos conforme SIGTAP.

I.

REQUISITOS PARA ALIMENTAO

1. PERODO DE ALIMENTAO
O perodo de registro de procedimentos no SIA ser definido em conjunto
com o Setor de Controle e Avaliao, atendendo aos prazos definidos pelo
Ministrio da Sade. O SIA/SUS est aberto para digitao da produo
municipal e estadual no perodo de 1 a 20 de cada ms e at o dia 25 para
os casos que apresentarem algum erro na exportao do arquivo.

- 60 -

2. BOLETIM DE PRODUO AMBULATORIAL (BPA)

Os procedimentos de Visa devem ser registrados no Boletim de Produo
Ambulatorial (BPA) pelo servio de vigilncia sanitria responsvel por sua
execuo, respeitada a pactuao. Para isso, os servios de vigilncia sanitria devero estar cadastrados no SCNES. As regras para o cadastramento
no SCNES esto estabelecidas nas portarias SAS/MS n 299/09 e 500/09
(Servio Especializado: Vigilncia em Sade cdigo 141, Classificao:
Vigilncia Sanitria cdigo 002).
A vigilncia sanitria local dever lanar manualmente, no BPA consolidado, os procedimentos de Visa executados durante uma competncia.

Figura 2. Boletim de Produo Ambulatorial/BPA (Consolidado).

Na sequncia, os procedimentos devem ser digitados no Boletim de Produo Ambulatorial Magntico (BPAMAG) pelo Setor de Controle e Avaliao de cada secretaria de sade. O BPAMAG realiza crticas referentes aos
atributos de cada procedimento cadastrado no SIGTAP. Se for identificada
alguma inconsistncia na alimentao da produo de um determinado
procedimento, este ficar marcado com erro. Nesse momento, importante observar o relatrio gerado para corrigir eventuais erros detectados.

- 61 -

3. FICHA DE PROGRAMAO FSICO ORAMENTRIA (FPO)

O responsvel da vigilncia sanitria dever preencher manualmente os
campos Cdigo do Procedimento e Meta Fsica da FPO, conforme a descentralizao e pactuao das aes de Visa no Plano de Ao, observando-se a tabela de procedimentos de Visa para o SIA/SUS e a capacidade
operacional. A FPO dever ser encaminhada para o setor de Controle e
Avaliao da Secretaria de Sade, que digitar as informaes no FPOMAG, e este ser importado no SIA/SUS. Deve-se validar a FPO mensalmente antes do preenchimento dos procedimentos de Visa no BPA. Esse
fluxo necessrio para que as produes de Visa informadas sejam vlidas.

Figura 3. Ficha da Programao Fsico Oramentria (FPO).

4. ESPECIFICIDADES DA VIGILNCIA SANITRIA

Pelo fato de o SIA/SUS no ser um sistema desenvolvido apenas para atender
produo em vigilncia sanitria, nem todos os campos do BPA precisam
ser preenchidos. Para a vigilncia sanitria, suficiente informar o cdigo
do procedimento e a quantidade executada. Casos esses cuidados no sejam
considerados, podem ser geradas inconsistncias na informao dos dados
- 62 -

que impedem o reconhecimento da produo. Recomenda-se, portanto, no

preencher os campos: cdigo brasileiro de ocupaes (CBO) e idade.
Alm disso, deve-se atentar para o cadastro do servio de vigilncia sanitria no CNES, pois o cdigo CNES a ser informado dever ser o da Visa.

II. FLUXO ENTRE O REGISTRO E O PROCESSAMENTO DAS

INFORMAES RELATIVAS S AES DE VIGILNCIA SANITRIA
A definio do fluxo de alimentao desse sistema ser estabelecida pelos
servios municipais e estaduais de vigilncia sanitria em conjunto com os
setores de Controle e Avaliao das respectivas secretarias de sade estaduais e municipais.

Figura 4. Fluxo entre o registro e o processamento de informaes relativas

s aes de vigilncia sanitria.
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Cabe vigilncia sanitria local o preenchimento e o envio do BPA consolidado para o setor de Controle e Avaliao (gestor local), que digitar a
produo no BPAMAG. Concluda a digitao, o arquivo gerado exportado para o SIA/SUS. No momento da importao, pelo gestor federal, o
SIA/SUS realiza crticas entre a produo cadastrada pela vigilncia sanitria com o CNES e a FPO. Nesse instante, o sistema emite um relatrio
de erros que informa se o registro foi importado ou rejeitado, mostrando
o motivo da rejeio.
Vale lembrar que as inconsistncias geradas na alimentao da produo
de um determinado procedimento ficam marcadas com erro, mas seguem
para a base de dados federal e a produo no disseminada. Por esse motivo, importante a leitura do relatrio emitido na exportao dos dados
pelo gestor local.

III. ALIMENTAO NO SISTEMA SIA/SUS DAS COMPETNCIAS

ANTERIORES
A alimentao dos procedimentos no SIA/SUS, para a vigilncia sanitria,
pode ser realizada para o ms da competncia e mais cinco meses retroativos. Para lanar os BPAMAG de competncias anteriores, deve-se proceder
da seguinte forma:
No sistema BPAMAG, considerando como ms de competncia
aquele ms no qual ser realizada a correo do processamento, digitar toda a produo (do prprio ms e as atrasadas).
Todo o movimento de produo (atual e atrasado) ser gerado em
arquivo nico identificado pela competncia de processamento. No
deve ser gerado um arquivo para cada competncia. O sistema SIA/
SUS (de controle e avaliao) no recebe arquivo de produo gerado
em competncias anteriores. Ele recebe produo de competncia anterior desde que esteja includa no movimento da competncia atual.

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Como exemplo, segue a situao cuja regularizao seja efetuada no ms de

julho do ano. O estado/municpio dever:
1. Abrir o sistema BPAMAG da competncia de junho;
2. Digitar a produo de junho, informando junho/ano
3. Digitar a produo de maio, informando maio/ano;
4. Digitar a produo de abril, informando abril/ano;
5. Digitar a produo de maro, informando maro/ano;
6. Digitar a produo de fevereiro, informando fevereiro/ano;
7. Digitar a produo de janeiro, informando janeiro/ano.
Concluda a alimentao de todos os meses, gerar apenas um arquivo de
exportao para o SIA/SUS. Esse arquivo ser gerado com a extenso do
ms de processamento. Nesse exemplo, o arquivo ser JUN. Isso automtico.
A digitao no precisa ser feita na ordem descrita acima, mas importante que
seja digitada toda a produo de um ms para depois passar para outro ms.
Concluda a digitao de todos os meses, gerar um arquivo nico de exportao para o SIA/SUS.

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