C

WL 19 Con
AA
Para control de calidad en analizadores hematolgicos

APLICACIONES
WL 19 Con AA est diseado para ser utilizado en el control
de calidad de los parmetros hematolgicos determinados
en los analizadores Wiener lab. Counter 19 y Wiener lab.
Counter 19 CP.
Consultar la tabla de valores asignados, debido a que los mismos son lote especfico.
REACTIVOS PROVISTOS
Control: suspensin conteniendo tres niveles diferentes de
eritrocitos humanos, componentes plaquetarios artificiales y
leucocitos artificiales con conservantes apropiados.
INSTRUCCIONES PARA SU USO
Control: listo para usar.
Antes de realizar el ensayo, invertir suavemente el frasco varias veces asegurndose que el contenido est completamente
en suspensin. No agitar.
PRECAUCIONES
El reactivo es para uso diagnstico "in vitro".
El Control ha sido preparado a partir de material no reactivo
para antgeno de superficie de Hepatitis B (HBsAg), anticuerpos contra virus de la Hepatitis C (HCV) y de la Inmunodeficiencia Humana (HIV). Sin embargo, el Control y todas las
muestras deben manipularse como si se tratara de material
infectivo.
Utilizar los reactivos guardando las precauciones habituales
de trabajo en el laboratorio de anlisis clnicos.
Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de
acuerdo a la normativa local vigente.
ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE
ALMACENAMIENTO
El Control es estable en refrigerador (2-10oC) hasta la fecha
de vencimiento indicada en la caja. No congelar.
Una vez abierto, es estable 14 das en refrigerador (2-10oC).
Mantener el frasco bien cerrado y refrigerado despus de su
uso. Evitar contaminaciones.
INDICIOS DE INESTABILIDAD O DETERIORO DE LOS
REACTIVOS
En los viales de Control no homogeneizados el sobrenadante
es rojizo, levemente turbio. Una vez homogeneizado, el color
normal es rojo a rojo oscuro. Cualquier variacin en los caracteres organolpticos (como sobrenadante rojo oscuro) o la
obtencin de resultados inaceptables, pueden ser indicio de
deterioro del mismo. En tal caso, desechar.

PROCEDIMIENTO
1- Verificar que el analizador est correctamente preparado,
segn lo indicado en el manual de instrucciones del mismo.
2- Retirar el vial del refrigerador dejando que tome temperatura ambiente (15-30oC) 15 minutos antes de mezclar. No emplear agitador mecnico.
3- Girar el vial entre las palmas de las manos en posicin
horizontal e invertida durante 20 a 30 segundos. Ocasionalmente invertir el vial. Mezclar sin agitar.
4- Repetir el paso 3 hasta obtener una suspensin completa. Los viales almacenados por tiempos prolongados,
requieren un mezclado ms extenso.
5- Invertir suavemente el vial 8-10 veces.
6- Asegurarse de que el contenido del vial est completamente en suspensin. En caso de no ser as, repetir los
pasos de 3 a 5 hasta lograr suspensin total.
7- Aspirar la muestra y limpiar el material residual de las
ranuras de la rosca del vial y del interior de la tapa.
8- Despus de usarlo, tapar inmediatamente. No mantener a temperatura ambiente por ms de 30 minutos. Conservar refrigerado (2-10oC).
VALORES ESPERADOS
Verificar que el n de lote en el vial, concuerde con el n de
lote en la tabla de valores asignados. Los valores son asignados en instrumentos apropiadamente mantenidos y calibrados, utilizando los reactivos recomendados por el fabricante.
Cada laboratorio debe establecer sus propios valores y rangos aceptables y verificar peridicamente el valor medio.
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
No puede realizarse un anlisis diferencial manual de leucocitos con este producto.
La mezcla incompleta del vial, previa al uso, invalida el resultado de la muestra y el material remanente del vial.
No utilizar despus de la fecha de vencimiento.
Pueden contribuir a la variacin intra-laboratorial: diferencias
de reactivos, mantenimiento del instrumento, tcnica de funcionamiento y calibracin.
PRESENTACION
Control 3 niveles:
- 3 x 3 ml (Cd. 1474518)
Control Nivel 2:
- 1 x 3 ml (Cd. 1474519)

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VALORES ASIGNADOS
WL 19 Con AA 3 niveles
WIENER LAB COUNTER 19

PARAMETRO
WBC (x 109/L)
LYMPH # (x 109/L)
MID # (x 109/L)
GRAN # (x 109/L)
LYMPH % (%)
MID % (%)
GRAN % (%)
HGB (g/dL)
RBC (x 1012/L)
HCT (%)
MCV (fL)
MCH (pg)
MCHC (g/dL)
RDW-CV (%)
RDW-SD (fL)
PLT (x 109/L)
MPV (fL)

WIENER LAB COUNTER 19 CP

NIVEL 1

NIVEL 2

NIVEL 3

NIVEL 1

NIVEL 2

NIVEL 3

2,1 0,5
1,3 0,3
0,2 0,2
0,6 0,3
61,0 12,0
10,5 8,0
28,5 9,0
6,2 0,6
2,52 0,18
19,0 1,5
75,5 5,0
24,6 2,7
32,6 3,0
15,5 3,0
38,6 6,0
78 30
8,9 3,0

8,0 1,0
2,4 0,7
0,8 0,6
4,8 0,7
30,0 8,0
9,5 7,0
60,5 8,0
14,0 0,6
4,77 0,24
42,2 2,0
88,5 5,0
29,4 2,5
33,2 3,0
14,5 3,0
43,0 6,0
292 55
8,7 3,0

20,5 2,5
2,8 1,5
1,1 1,0
16,6 1,7
13,5 7,0
5,5 5,0
81,0 8,0
18,8 0,8
5,80 0,30
55,4 2,4
95,5 5,0
32,4 2,5
33,9 3,0
14,0 3,0
44,4 8,0
525 70
8,6 3,0

2,2 0,5
1,2 0,3
0,3 0,2
0,7 0,3
56,0 12,0
12,6 8,0
31,4 9,0
6,2 0,6
2,49 0,18
18,7 1,5
75,0 5,0
24,9 2,7
33,2 3,0
13,3 3,0
34,5 6,0
80 30
8,4 3,0

8,1 1,0
2,3 0,7
0,7 0,5
5,1 0,7
28,5 8,0
9,0 6,0
62,5 8,0
13,9 0,6
4,72 0,24
41,3 2,0
87,5 5,0
29,4 2,5
33,7 3,0
13,0 3,0
39,0 6,0
285 55
8,2 3,0

21,1 2,5
2,6 1,3
1,2 1,1
17,3 1,7
12,5 6,0
5,5 5,0
82,0 8,0
18,6 0,8
5,75 0,30
54,3 2,4
94,5 5,0
32,3 2,5
34,2 3,0
13,0 3,0
41,0 8,0
515 70
7,9 3,0

WL 19 Con AA nivel 2
NIVEL 2
PARAMETRO

WBC (x 109/L)
LYMPH # (x 109/L)
MID # (x 109/L)
GRAN # (x 109/L)
LYMPH % (%)
MID % (%)
GRAN % (%)
HGB (g/dL)
RBC (x 1012/L)
HCT (%)
MCV (fL)
MCH (pg)
MCHC (g/dL)
RDW-CV (%)
RDW-SD (fL)
PLT (x 109/L)
MPV (fL)

WIENER LAB
COUNTER 19

WIENER LAB
COUNTER 19 CP

8,0 1,0
2,4 0,7
0,8 0,6
4,8 0,7
30,0 8,0
9,5 7,0
60,5 8,0
14,0 0,6
4,77 0,24
42,2 2,0
88,5 5,0
29,4 2,5
33,2 3,0
14,5 3,0
43,0 6,0
292 55
8,7 3,0

8,1 1,0
2,3 0,7
0,7 0,5
5,1 0,7
28,5 8,0
9,0 6,0
62,5 8,0
13,9 0,6
4,72 0,24
41,3 2,0
87,5 5,0
29,4 2,5
33,7 3,0
13,0 3,0
39,0 6,0
285 55
8,2 3,0

PARAMETROS
GRAN: Granulocitos
HCT: Hematocrito
HGB: Hemoglobina
LYMPH: Linfocitos
MCH: Hemoglobina corpuscular media
MCHC: Concentracin de hemoglobina corpuscular media
MCV: Volumen corpuscular medio
MID: Clulas de tamao medio
MPV: Volumen plaquetario medio
PLT: Plaquetas
RBC: Glbulos rojos
RDW: Amplitud de distribucin eritrocitaria
WBC: Leucocitos

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Smbolos
Los siguientes smbolos se utilizan en todos los kits de reactivos para diagnstico de Wiener lab.

C
P
V
X

Este producto cumple con los requerimientos previstos por la Directiva Europea 98/79 CE de productos sanitarios para el diagnstico "in vitro"

Elaborado por:

Xn

Representante autorizado en la Comunidad Europea

Nocivo

Uso diagnstico "in vitro"

Corrosivo / Castico

Contenido suficiente para <n> ensayos

Xi

Irritante

Fecha de caducidad

Lmite de temperatura (conservar a)

No congelar

Riesgo biolgico

Consultar instrucciones de uso

Calibr.

Calibrador

b
Volumen despus de la reconstitucin

Cont.

Contenido

Nmero de lote

b
c
h

Control

Control Positivo

Control Negativo

Nmero de catlogo

M Wiener Laboratorios S.A.I.C.

Riobamba 2944
2000 - Rosario - Argentina
http://www.wiener-lab.com.ar
Dir. Tc.: Viviana E. Ctola
Bioqumica
Producto Autorizado A.N.M.A.T.
PM-1102-31

Wiener lab.
2000 Rosario - Argentina
867022600 / 11B051

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