Professional Documents
Culture Documents
risiko, dan pemalsuan pasokan makanan dan hukum yang disahkan untuk
melindungi public.1 yang
Sebelum pembentukan Food and Drug Administration (FDA) oleh AS
Kongres pada tahun 1938, AS Pharmacopeia (USP) memainkan peran yang kuat
dalam mengatur
herbal. Standar diterbitkan sebagai akibat dari The AS Pharmacopeial Konvensi,
dan, dengan demikian, USP menjadi satu-satunya peraturan quasigovernmental dari
kemurnian
jamu. Kepatuhan dilihat oleh penunjukan USP pada label dari
produk. Nasional Formularium (NF) adalah sebuah publikasi kedua dan serupa.
produk
sesuai dengan aturan bisa ditunjuk NF. Sebagai praktek medis pindah
dari herbal untuk produk kimia, barang-barang yang dihapus dari compendiums ini.
Pada tahun 1938, ketika kongres melewati Makanan, Obat dan Kosmetik Act (FDCA)
dan
menciptakan Food and Drug Administration (FDA), otoritas diberi mandat untuk
mengatur makanan dan obat-obatan. The FDCA didefinisikan kedua obat dan
makanan tapi tanaman yang tersisa
medicinals terdefinisi. Ambiguitas produk herbal memimpin FDA untuk umum
mengkategorikan herbal sebagai (1) umumnya diakui sebagai aman (GRAS), (2)
tidak aman atau tidak efektif,
atau (3) kurangnya informasi yang memadai untuk menentukan keamanan dan
kemanjuran. Itu
label nutrisi dan bertindak pendidikan 1990 diamanatkan pelabelan suplemen
makanan
dan didefinisikan klaim kesehatan. amandemen tambahan dan undang-undang
diubah
yang FDCA dan menyebabkan suplemen diet Kesehatan dan Pendidikan Act
(DSHEA)
1994. Sebuah ketentuan dalam DSHEA sekarang sedang bertindak dengan USP
dengan tujuan
menghasilkan monograf dan standar informasi untuk pembuatan. DSHEA
undang-undang, namun, pada akhirnya menciptakan suatu lingkungan untuk
menjual herbal tidak diatur
dan produk botani di AS
Satu masalah secara konsisten diamati dalam mengevaluasi obat-obatan tanaman
definisi
herbal dan tumbuhan. Asosiasi Perdagangan Herb pada tahun 1976 didefinisikan
herbal sebagai "
tanaman, bagian tanaman, atau ekstrak daripadanya digunakan untuk rasa, aroma,
atau tujuan pengobatan. "1
Pada tahun 1991, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mendefinisikan obat herbal
sebagai berikut:
Selesai, label produk obat yang mengandung bahan aktif udara atau
bagian bawah tanah tanaman, atau bahan tanaman lainnya, atau kombinasinya;
apakah
di negara mentah atau sebagai persiapan tanaman. bahan tanaman juga termasuk
jus, gusi,
minyak lemak, minyak esensial, dan zat lain alam ini. obat-obatan herbal
mungkin berisi eksipien selain bahan aktif. obat yang mengandung
bahan tanaman dikombinasikan dengan zat aktif kimia yang ditetapkan, termasuk
terisolasi
konstituen tanaman, tidak dianggap medicines.2 herbal\
DSHEA memberikan definisi hukum untuk suplemen diet sebagai "diet
zat untuk digunakan oleh manusia untuk melengkapi diet dengan meningkatkan
jumlah asupan makanan "
termasuk "konsentrat, metabolit, konstituen, ekstrak, atau kombinasi" ini
bahan. suplemen makanan termasuk vitamin, mineral, herbal, atau tumbuhan
lainnya
dan dengan demikian termasuk penggunaan berbasis nutrisi-ilmu vitamin, mineral,
protein,
karbohidrat, dan lemak produk dan herbal berbasis sejarah dan tumbuhan.
Herbal, tumbuhan, dan suplemen makanan jatuh di suatu tempat antara makanan
dan
obat. suplemen diet yang lebih luas dalam definisi dan termasuk vitamin,
mineral, asam amino atau protein, lemak, dan persiapan karbohidrat. herbal dan
tumbuhan termasuk bentuk terkonsentrasi seperti ekstrak, bentuk bubuk, atau
kombinasi
herbal dalam produk dirumuskan. Terpisah dan berbeda dari suplemen makanan
adalah makanan fungsional, yang juga disebut dalam literatur sebagai
pharmafoods,
nutraceuticals, makanan desainer, fitokimia, dan ahli gizi agents.3
chemopreventative
lihat karbohidrat, protein, lemak, vitamin, dan mineral sebagai bagian dari makanan
dan,
dengan demikian, sumber nutrisi penting. Apoteker melihat turunan dari tanaman
dan sering
bahkan nutrisi penting sebagai obat.
Setelah pelaksanaan DSHEA pada tahun 1994, komunitas ilmiah / medis
telah dilakukan identifikasi mereka suplemen yang merupakan interaksi
risiko. investigasi calon ke dalam mekanisme farmakologi (s) yang mendasari
interaksi ramuan obat telah tertunda dan dikacaukan oleh berbagai
dan bioflavonoid hadir dalam jus buah juga inhibitor dari usus
OATP dan, ketika dicerna bersamaan, dapat mengurangi bioavailabilitas oral dari
OATP substrat, fexofenadine.6 Demikian pula, silangan sayuran (mis, brokoli, kubis,
selada air) mengandung jumlah yang cukup dari glucosinolates yang muncul
mampu
menghambat CYP1A2 dan CYP2E17,8 sementara merangsang berbagai enzim fase
II.
Contoh sebelumnya hanyalah sebuah contoh dari berbagai tanaman yang
diturunkan
bahan kimia yang telah diidentifikasi sebagai modulator potensial enzim mamalia
dan sistem transportasi. Satu kelas utama khususnya, polifenol (misalnya,
anthocyanin,
kumarin, flavonoid, lignan, tanin), tidak hanya di mana-mana di tumbuh-tumbuhan,
sayuran,
buah-buahan, bunga, dan daun banyak tanaman, namun, ketika dikonsumsi dalam
jumlah besar,
bisa ampuh inhibitors8-11 atau inducers10,12-13 enzim CYP dan protein transport.
14,15 Beberapa ulasan yang sangat baik merinci efek dari satu subclass utama
polifenol, bioflavonoid, pada CYP dan P-gp aktivitas lebih lanjut mendukung ini
premise.4,10,16 demikian, botani suplemen diet tidak hanya kandidat untuk
fitokimia-dimediasi interaksi obat, tapi, ketika dirumuskan sebagai ekstrak
tumbuhan terkonsentrasi dan dimaksudkan untuk penggunaan jangka panjang,
mereka menimbulkan risiko yang lebih besar untuk
berinteraksi dengan obat konvensional.
ST. JOHNS WORT (HYPERICUM PERFORATUM)
Selain itu, banyak in vivo menunjukkan bahwa minyak bawang putih dan
sulfida alkil individu, terutama diallyl sulfide, menghambat murine dan manusia
CYP2E1.7,28,75-78 Hal ini mungkin akibat dari biotransformasi CYP2E1-dikatalisasi
dari diallyl sulfide untuk diallyl sulfoksida dan diallyl sulfon, di mana yang terakhir
adalah
inhibitor mekanisme berbasis enzim