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CONTROLE INTERNO
DA QUALIDADE
EM
ANLISES CLNICAS
12/06/2014
CONCEITO
o estudo dalhado de: a) todos os erros
ocorridos no Laboratrio, desde a preparao
do paciente at a entrega do Laudo. (no-conformidades) que so da responsabilidade do
Laboratrio, b) de todos os dos Procedimentos
Estatsticos utilizados para detect-los e
descobrir suas causas, para minimiz-los.
OBJETIVOS
Assegurar, ao Laboratrio Clnico, um
funcionamento confivel e eficiente, a fim
de fornecer resultados vlidos, em tempo
til, para auxiliar os Mdicos nas decisoes
diagnssticas
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IMPLANTAO
Vontade poltica da Alta Administrao
Colaborao de todo Pessoal
Indicao de um Responsvel Gerente da Qualidade
Procedimentos adequados em todas as reas
Controle em todas as fases, diariamente
Programa de Treinamento e Educao Continuada
Controle Interno da Qualidade
Avaliao de Desempenho
Registros e Relatrios
FASES DO CONTROLE
1. Pr-analtica
2. Analtica
3. Ps-analtica
12/06/2014
LABORATRIO CLNICO
CONTROLE INTERNO
DA
QUALIDADE
12/06/2014
CONTROLE INTERNO
DA
QUALIDADE
OBJETIVOS
ASSEGURAR, AO LABORATRIO CLNICO,
UM FUNCIONAMENTO CONFIVEL E EFICIENTE, A FIM DE FORNECER RESULTADOS VLIDOS, EM TEMPO TIL PARA
A CORREO DE ERROS.
CONTROLE INTERNO
DA
QUALIDADE
CONSTA DE AUTILIZAO DE MATERIAL DE CONTROLE, DE VALOR CONHECIDO, ANALISADO JUNTAMENTE
COM O MATERIAL DO CLIENTE
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CONTROLE INTERNO
DA
QUALIDADE
ESCOLHA DO SORO CONTROLE
POOL DE SORO HUMANO LQUIDO OU
LIOFILIZADO, SORO ANIMAL LQUIDO
OU LIOFILIZADO
DIARIAMENTE, COLOCAR NA ROTINA
UMA AMOSTRA-CONTROLE DE VALOR
CONHECIDO
CONTROLE INTERNO
DA
QUALIDADE
O VALOR DA AMOSTRA-CONTROLE
DEVE SER OBTIDO, DE PREFERNCIA,
PELO PRPRIO LABORATRIO, COM
A METODOLOGIA USADA NO
LABORATRIO
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MTODOS ESTATSTICOS DE
CONTROLE
MEDIDA DE TENDNCIA CENTRAL
- MDIA
MEDIDADAS DE DISPERSO
- DESVIO-PADRO
- COEFICIENTE DE VARIAO
- DESVIO DA MDIA
COMO DERTERMINAR OS
PARMETROS DE UMA
AMOSTRA-CONTROLE
- DOSAR CADA ANALITO NO MNIMO 20 VEZES,
EM DIAS SEGUIDOS
- DETERMINAR, DESSES 20 VALORES, A MDIA, O
DESVIO-PADRO E O COEFICIENTE DE
VARIAO
- ELABORAR O GRFICO DE LEVEY & JENNINGS
E APLICAR AS REGRAS DE WESTGARD
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CLCULO DA
MDIA,
DESVIO-PADRO
E
COEFICIENTE DE VARIAO
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Clculo do Desvio-padro
por Duplicatas
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N.
X
a
_
X
(Xa-Xb)
(Xa-Xb)2
12
-1
CV %
1a - b
12 - 13
2a-b
14 - 10
16
3a-b
12 - 13
-1
4a-b
11 - 13
-2
5a-b
14 - 13
6a-b
12 -
7a-b
11 - 12
-1
8a-b
9 - 13
-4
16
9a-b
12 - 13
-1
10a - b
13 - 11
SOMA
240
54
1,6
13,7
10
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PERIODICIDADE DE AVALIAO
DOS RESULTADOS
Os
resultados
obtidos
com
o
controle so analisados no fim de
cada dia, semanal e mensalmente.
Existem questes bsicas a serem
respondidas nestas anlises com o
intuito de conhecer a ao corretiva
necessria para cada mtodo.
DIRIA
SEMANAL
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LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTERPRETAO DOS CARTES CARTO NORMAL
+ 2 DP
+ 1 DP
_
X
- 1 DP
- 2 DP
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LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTERPRETAO DOS CARTES
PERDA DA EXATIDO
Quando mais de cinco pontos se aproximam
dos limites 2 DP, configura-se a perda
de exatido.
Geralmente, a perda de exatido provocada por erros sistemticos.
LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTERPRETAO DOS CARTES PERDA DA
EXATIDO
8
+ 2 DP
10
12
5
9
+ 1 DP
_
X
11
13
2
6
- 1 DP
3
1
- 2 DP
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LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTERPRETAO DOS CARTES
PERDA DA EXATIDO
Deciso
As anlises so suspensas e nenhum
resultado liberado at a correo do erro.
LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTERPRETAO DOS CARTES
PERDA DA PRECISO
+ 2 DP
2
2
+ 1 DP
- 1 DP
- 2 DP
11
11
7
7
1
1
3
3
5
5
4
4
16
17
17
22
22
21
21
12
12
6
6
_
X
13
13
10
10
8
8
9
9
20
20
15
15
18
14
14
19
19
15
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LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTERPRETAO DOS CARTES
PERDA DA PRECISO
Deciso
Se depois de revistos todos os itens,
o problema continuar, o mtodo e/ou
tcnico o devem ser trocados.
LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTERPRETAO DOS CARTES
TENDNCIAS
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TENDNCIA
+ 2 DP
14
8
1
+ 1 DP
- 1 DP
- 2 DP
11
_
X
16
13
12
6
2
10
LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTERPRETAO DOS CARTES
RESULTADOS FORA DO CONTROLE
Quando um resultado estiver fora dos
Limites Aceitveis de Erro (2 DP) deve
ser repetida a anlise da amostracontrole.
Caso a segunda avaliao esteja dentro
do controle isto indica que a
reconstituio da amostra-controle no
foi completo ou houve algum problema na
manipulao.
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LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTERPRETAO DOS CARTES
RESULTADOS FORA DO CONTROLE
Deciso
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PROGRAMA NACIONAL DE
CONTROLE DE QUALIDADE
Rua Vicente Licnio, 193
Rio de Janeiro - RJ
CEP 20270-340
pncq@pncq.org.br
www.pncq.org.br
Telefone: 21-2569-6867
F I M
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