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Microbiologa Aplicada
I:
Industria Farmacutica
Mtodos Analticos, Gestin de la
Calidad, Validaciones y Cualificaciones

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Microbiologa Aplicada
I:
Industria Farmacutica
JUSTIFICACIN
El curso que aqu presentamos pretende conjuntar en una misma
actividad docente los conceptos tcnicos y de gestin existentes
en la actualidad referidos al control microbiolgico en la industria
farmacutica.
De esta manera se consigue que el alumno conciba el proceso de
anlisis, la validacin del mismo y la cualificacin de equipos e
instalaciones como un todo inseparable que ha de desembocar
en la seguridad y eficacia de los medicamentos y productos
sanitarios desde el punto de vista de la microbiologa

OBJETIVO.
Al finalizar el curso, el alumno sabr:

Asignar a cada forma farmacutica una metodologa de

anlisis microbiolgico.

Asignar a cada mtodo de anlisis un proceso de validacin

correcto

Asignar a cada instalacin, equipo o mtodo relacionado con

el anlisis microbiolgico en el mbito farmacutico un
sistema de cualificacin o validacin segn corresponda.

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METODOLOGA DOCENTE.
El curso se realizar segn la metodologa "a distancia", la cual permite su realizacin adaptndose a las disponibilidades de tiempo del
alumno.
CEBF - Centro de Estudios de Biotecnologa Farmacotecnica otorgar
el Certificado de Realizacin del Curso, a aquellos alumnos que
habiendo seguido el programa lo culminen superando todas las evaluaciones
El programa del curso, se podr iniciar en cualquier momento, una
vez admitida la solicitud y abonados los pagos pertinentes. La duracin, al ser a distancia, se acoplar a cada caso segn tiempo y dedicacin. El alumno dispondr de:
Servicio de consultas va e mail.

Acceso a las consultas mas interesantes de sus compaeros

Evaluaciones de cada tema

Links de inters

Ampliaciones de los temas

A estos servicios se accede mediante el uso de una clave que es suministrada a cada alumno tras confirmarnos va e -mail su conformidad con los contenidos del curso, una vez trascurridos los siete das
de que dispone el alumno desde la recepcin del CD con los contenidos del curso para evaluar la conformidad de los contenidos del mismo.
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Industria Farmacutica
PROGRAMA.
1. Introduccin a las Formas Farmacuticas
2. Calidad Microbiolgica de las Formas
Farmacuticas
3. Calidad Microbiolgica del agua para uso
farmacutico
4. Generalidades sobre Gestin Tcnica de la Calidad
en Laboratorios de Microbiologa
5. Controles de Calidad en Productos Estriles
5.1. esterilidad
5.2. endotoxinas
5.3. pirgenos
6. Controles de Calidad en Productos no Estriles
6.1. Mtodos Microbiolgicos de recuento
6.2. Mtodos de deteccin de patgenos

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Industria Farmacutica
7. Validacin de los mtodos analticos
7.1. Estandarizacin de las cepas de control
7.2. Control de caducidad de inculos
7.3. Preparacin de inculos cuantificados
7.4. Validacin de la esterilidad
7.5. Validacin de eficacia del medio de cultivo en
presencia y ausencia del producto a examinar
7.6. Validacin de cambio de diluyentes
7.7. Validacin de cambio de medio de cultivo
7.8. Cualificacin de analistas para recuentos en placa
8. Control ambiental: salas estriles y limpias
8.1. Clasificacin de las salas
8.2. Fabricacin de productos estriles: ambiente,
entorno y buenas prcticas.

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9. Cualificacin de equipos e instalaciones
9.1. Cualificacin de salas limpias y flujos laminares
9.2.- Cualificacin de autoclaves
9.3. Cualificacin de hornos de despirogenacin
10. Otras tcnicas analticas relacionadas
10.1. Poder desinfectante
10.2. Valoracin microbiolgica de antibiticos
10.3. Micobacterias
10.4. Micoplasmas

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DURACIN:
80 horas
SOLICITUD DE MATRCULA
Envenos un Correo electrnico a info@cebf.net
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direccin postal completa (calle, localidad,
provincia o estado, pas, cdigo postal)
Nombre del curso en el que desea matricularse
En breves das recibir, contra reembolso,
un CD - Rom con los contenidos del curso.
Dispone de siete das para evaluar la adaptacin
del mismo a sus necesidades
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