Professional Documents
Culture Documents
PROCEDUR SPECIFIC
privind evaluarea i clasificarea n funcie de risc a
unitilor autorizate/nregistrate sanitar veterinar
care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi
furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate
Revizia: 0
Pagina: 1 din 14
COD: PS-08-DPMVNA
Pag
Capitol/
Subcapitol
Descrierea modificrii
Elaborat
Data/ Revizia
Verificat
Nume
Funcia
1. Consilier
2. Consilier
1. Director DPMVNA
2. ef Serviciu
3. Responsabil SCM
Obs.
Aprobat
1. Dr. Cristian Duicu
1. Director General
DGSVSA - Membru comisie
SCM
28.10.2014
Data
Semntura
1.
2.
1.
2.
3.
1.
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al ANSVSA
constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.
PROCEDUR SPECIFIC
privind evaluarea i clasificarea n funcie de risc a
unitilor autorizate/nregistrate sanitar veterinar
care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi
furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate
Ediia:1
Revizia: 0
Pagina: 2 din 14
COD: PS-08-DPMVNA
Compartiment
Scopul
difuzrii
Responsabil
funcie-
Nume,
prenume
Informare
Preedinte
Comisie
Dr. Bogdan
Dumitrache
Director
Dr. Mihaela
Dumitrache
Director
General
Dr. Cristian
Duicu
Dr. Alina
Monea
1.
Comisia SCM
2.
DPMVNA
3.
DGSVSA
4.
BCRMM
Informare
Afiare
ef Birou
5.
DSVSA
Informare
Aplicare
Director
Executiv
Informare
Informare
Data
primirii
Semntura
Data
retragerii
Semntura
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al ANSVSA
constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.
PROCEDUR SPECIFIC
privind evaluarea i clasificarea n funcie de risc a
unitilor autorizate/nregistrate sanitar veterinar
care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi
furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate
Ediia:1
Revizia: 0
Pagina: 3 din 14
COD: PS-08-DPMVNA
1. SCOP
Prezenta procedur stabilete modalitatea prin care personalul din cadrul Serviciului
/Biroului/Compartimentului Control Oficial Sntate Animal de la nivelul direciilor
sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor judeene, respectiv a municipiului
Bucureti evalueaz din punct de vedere al riscului unitile autorizate/nregistrate sanitar
veterinar care produc aditivi furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/ furaje combinate/ furaje
medicamentate.
2. DOMENIU DE APLICARE
Prezenta procedur este aplicat de ctre personalul direciilor sanitare veterinare i pentru
sigurana alimentelor judeene, respectiv a municipiului Bucureti implicat n realizarea
controlelor oficiale n unitile care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi
furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate.
3. DOCUMENTE DE REFERIN
Regulamentul (CE) nr. 882/2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura
verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produse alimentare
i cu normele de sntate animal i de bunstare a animalelor, cu amendamentele
ulterioare;
Regulamentul (CE) nr. 178/2002 de stabilire a principiilor si a cerintelor generale ale
legislatiei alimentare, de instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i
de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor alimentare, cu
amendamentele ulterioare;
Regulamentul (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European i al Consiliului din 12
ianuarie 2005 de stabilire a cerinelor privind igiena furajelor, cu amendamentele
ulterioare;
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 privind aditivii din hrana animalelor, cu
amendamentele ulterioare;
Regulamentul (CE) nr. 767/2009 privind introducerea pe pia i utilizarea furajelor,
cu amendamentele ulterioare;
Ordinul preedintelui A.N.S.V.S.A. nr. 109/2010 pentru aprobarea Normei sanitare
veterinare privind procedura de autorizare/nregistrare sanitar veterinar a unitilor ce
desfoar activiti n domeniul hranei pentru animale de ferm i a mijloacelor de
transport al hranei pentru animale de ferm, cu modificrile i completrile ulterioare.
4. DEFINIII i ABREVIERI
4.1 Definiii
n nelesul prezentei proceduri se utilizeaz termenii definii din legislaia specific:
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al ANSVSA
constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.
PROCEDUR SPECIFIC
privind evaluarea i clasificarea n funcie de risc a
unitilor autorizate/nregistrate sanitar veterinar
care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi
furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate
Ediia:1
Revizia: 0
Pagina: 4 din 14
COD: PS-08-DPMVNA
Risc o funcie a probabilitii unui efect negativ asupra sntii i gravitatea acelui
efect, determinat de un pericol (Reg.(CE) nr. 178/2002);
Analiza riscului un proces constnd din trei componente interconectate: evaluarea
riscului, gestiunea riscului i comunicarea riscului (Reg.(CE) nr. 178/2002);
Evaluarea riscului un proces cu baze tiinifice, constnd din patru etape:
identificarea pericolului, caracterizarea pericolului, evaluarea expunerii i caracterizarea
riscului (Reg.(CE) nr. 178/2002);
Gestiunea riscului nseamn procesul, diferit de evaluarea riscului, de apreciere a
politicilor alternative prin consultarea prilor interesate, lund n considerare evaluarea
riscului i ali factori legitimi i, dac este necesar, selectnd opiunile de prevenire i
control adecvate (Reg.(CE) nr. 178/2002).
4.2 Abrevieri
ANSVSA
DPMVNA
DSVSA
POA
5. DESCRIEREA PROCEDURII
5.1 Generaliti
Clasificarea unitilor autorizate/ nregistrate sanitar veterinar care produc aditivi
furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/ furaje combinate/ furaje medicamentate, constituie
baza pentru organizarea controalelor oficiale, din punct de vedere al frecvenei, n vederea
realizrii uniformizrii activitii de control oficial pe ntreg teritoriul naional.
Principalul obiectiv al clasificrii n baza analizei riscului a unitilor care produc
aditivi furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/ furaje combinate/ furaje medicamentate l
reprezint ncadrarea pe grupe de risc a acestor tipuri de uniti, n vederea efecturii de
controale oficiale cu o frecven diferit, pe baza unui punctaj stabilit i n baza evalurii
directe a unor obiective predefinite la nivelul acestor uniti.
*
Clasificarea unitilor care produc aditivi furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/
furaje combinate/furaje medicamentate pe baza riscului se realizeaz prin completarea unui
formular tipizat, conform Anexei nr.1 la prezenta procedur - cod F-01-PS-08 , n care se
regsesc ase categorii de criterii ce trebuie luate n considerare, patru clase de evaluare, cu
punctaje variabile n funcie de criterii, pe baza importanei criteriilor date i a posibilei
influene negative asupra siguranei hranei pentru animale.
Se completeaz cte un formular pentru fiecare unitate care produce aditivi
furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/ furaje combinate/ furaje medicamentate.
Pentru evaluarea i acordarea corect a punctajului este necesar s fie luate n
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al ANSVSA
constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.
PROCEDUR SPECIFIC
privind evaluarea i clasificarea n funcie de risc a
unitilor autorizate/nregistrate sanitar veterinar
care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi
furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate
Ediia:1
Revizia: 0
Pagina: 5 din 14
COD: PS-08-DPMVNA
Criterii
a) Data construciei sau a renovrii semnificative
Caracteristicile unitii b) Condiii generale i de ntreinere a unitii
c) Condiii de ntreinere i funcionare a instalaiilor i echipamentelor
a) Tipul unitii
Capacitatea de producie
b) Piaa deservit
Materii prime
a) Categoria de furaje
b) Specia pentru care este produs furajul
a) Profesionalism i disponibilitatea de colaborare din partea conducerii
Personalul i conducerea
unitii
unitii
b) Instruirea i competena angajailor
Tipul furajelor produse
HACCP
Antecedente
a) Implementare
a) Neconformiti constatate n verificrile anterioare
PROCEDUR SPECIFIC
privind evaluarea i clasificarea n funcie de risc a
unitilor autorizate/nregistrate sanitar veterinar
care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi
furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate
Ediia:1
Revizia: 0
Pagina: 6 din 14
COD: PS-08-DPMVNA
favorabil nspre situaia cel mai puin favorabil, acestea corespunznd unor valori
cuprinse ntre 0 i 100.
Pe baza evalurii efectuate, fiecrei uniti i se va aloca punctajul n conformitate
cu cele prezentate n formularul- cod F-01-PS-08.
Pentru fiecare criteriu, n funcie de situaie, se va alege una din cele 4 clase de
evaluare.
Punctajul aferent clasei alese se va nota n coloana punctaj.
5.4. Obinerea profilului de risc
Pentru fiecare categorie, punctele atribuite fiecrui criteriu sunt nsumate, iar
rezultatul obinut va fi multiplicat cu un coeficient care reprezint semnificaia unei
categorii n raport cu altele.
Rezultatul obinut n urma nmulirii sumei punctajelor cu coeficientul x se va
trece n coloana total(punctaj x coeficient).
Coeficienii sunt prezentai n urmtorul tabel:
Categoria
caracteristicile unitii
capacitate de producie
materii prime
tipul furajelor produse
personalul i conducerea unitii
HACCP
antecedente
Total
Coeficient
0,10
0,15
0,10
0,20
0,10
0,15
0,20
1,00
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al ANSVSA
constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.
PROCEDUR SPECIFIC
privind evaluarea i clasificarea n funcie de risc a
unitilor autorizate/nregistrate sanitar veterinar
care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi
furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate
Ediia:1
Revizia: 0
Pagina: 7 din 14
COD: PS-08-DPMVNA
Renovare recent
15
20
40
x
x
x
Construcie sau
renovare relativ
recent
Construcie veche,
nerenovata
x
x
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al ANSVSA
constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.
PROCEDUR SPECIFIC
privind evaluarea i clasificarea n funcie de risc a
unitilor autorizate/nregistrate sanitar veterinar
care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi
furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate
Ediia:1
Revizia: 0
Pagina: 8 din 14
COD: PS-08-DPMVNA
x
Suficiente
x
x
Precare
x
x
x
Insuficiente
x
15
40
60
x
x
x
Suficiente
x
x
15
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al ANSVSA
constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.
PROCEDUR SPECIFIC
privind evaluarea i clasificarea n funcie de risc a
unitilor autorizate/nregistrate sanitar veterinar
care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi
furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate
Ediia:1
Revizia: 0
Pagina: 9 din 14
COD: PS-08-DPMVNA
x
Precare
x
x
Insuficiente
40
60
15
30
50
Pentru unitile FNC pentru nevoile exclusive ale fermei i FNC pentru nevoile
exclusive ale fermei i teri/FNC pentru teri care produc furaje medicamentate se adaug
la punctajul stabilit 10 puncte suplimentare.
5.10. Capacitatea pieei deservite
Capacitatea pieei deservite prezint importan vis-a vis de extinderea geografic
care ar putea conduce la o posibil problem de sigurana furajelor. Acest aspect poate de
asemenea s influeneze procedura de retragere de pe pia care trebuie efectuat de
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al ANSVSA
constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.
PROCEDUR SPECIFIC
privind evaluarea i clasificarea n funcie de risc a
unitilor autorizate/nregistrate sanitar veterinar
care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi
furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate
Ediia:1
Revizia: 0
Pagina: 10 din 14
COD: PS-08-DPMVNA
operator.
Evaluarea acestui criteriu necesit:
a) - inspectarea documentelor de transport comercial la diferite intervale de
timp;
b) - stabilirea dimensiunii unor eventuale schimburi intracomunitare i cu ri
tere;
c) - stabilirea oricrei limitri n cadrul sferei de comercializare pe o pia
local.
5.10.1. Evaluarea i acordarea punctajului:
x
Judeean
Naional
Comunitar/ri
tere
Exploataie
proprie
0
15
30
50
x
Materii prime provenind din
comer intracomunitar
x
Materii prime provenind din
import
20
40
10
30
n cazul n care o unitate utilizeaz materii prime provenind din mai multe categorii
de surse, se va acord punctajul aferent clasei de risc superioare (ex: pentru o unitate care
utilizeaz materii prime ce provin din producia proprie, cu adaos de minim un ingredient
originar dintr-o ar ter, se vor acorda 40 p).
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al ANSVSA
constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.
Ediia:1
PROCEDUR SPECIFIC
privind evaluarea i clasificarea n funcie de risc a
unitilor autorizate/nregistrate sanitar veterinar
care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi
furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate
Revizia: 0
Pagina: 11 din 14
COD: PS-08-DPMVNA
0
20
30
40
15
Rumegtoare
30
Monogastrice i rumegtoare
60
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al ANSVSA
constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.
PROCEDUR SPECIFIC
privind evaluarea i clasificarea n funcie de risc a
unitilor autorizate/nregistrate sanitar veterinar
care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi
furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate
Ediia:1
Revizia: 0
Pagina: 12 din 14
COD: PS-08-DPMVNA
Nivel ridicat
x
x
x
15
20
Nivel
suficient
x
Nivel sczut
x
Nivel
insuficient
40
Suficient
Sczut
Insuficient
0
15
40
60
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al ANSVSA
constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.
PROCEDUR SPECIFIC
privind evaluarea i clasificarea n funcie de risc a
unitilor autorizate/nregistrate sanitar veterinar
care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi
furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate
Ediia:1
Revizia: 0
Pagina: 13 din 14
COD: PS-08-DPMVNA
25
45
75
Implementat
Deficiene
minore n
implementare
Deficiene
majore n
implementare
Neimplementat
PROCEDUR SPECIFIC
privind evaluarea i clasificarea n funcie de risc a
unitilor autorizate/nregistrate sanitar veterinar
care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi
furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate
Ediia:1
Revizia: 0
Pagina: 14 din 14
COD: PS-08-DPMVNA
Instalaii i echipamente
Personal, inclusiv conducere
Producie
Controlul calitii
Depozitare i transport
ntocmirea registrelor
Reclamaii i returnarea produselor
Etichetare
Determinri de laborator cu rezultate neconforme, att n autocontrol, ct i n
cadrul recoltrilor oficiale.
Minore repetate
Majore
x
x
Majore repetate
sau
x Neconformitate grav nesoluionat
6. RESPONSABILITI
6.1. ANSVSA
x Verific modul de implementare a prezentei proceduri prin direcia de specialitate.
6.2. DSVSA
x Evalueaz i clasific n funcie de risc unitile autorizate/ nregistrate sanitar
veterinar care produc aditivi furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/ furaje combinate/
furaje medicamentate;
x Efectueaz controale oficiale n unitile din domeniul nutriiei animale.
7. ANEXE I NREGISTRRI
7.1 Anexe
x Anexa nr. 1 - Fia de evaluare care cuprinde criteriile n baza crora se realizeaz
ncadrarea pe grupe de risc a unitilor care produc aditivi furajeri/premixuri de aditivi
furajeri/furaje combinate/furaje medicamentate - cod F-01-PS-02.
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea complet sau parial a prezentei documentaii fr acordul scris al ANSVSA
constituie o violare a drepturilor de autor i va fi sancionat conform legislaiei n vigoare.
ANEXA 1
Fia de evaluare care cuprinde criteriile n baza crora se realizeaz ncadrarea pe grupe de risc a unitilor care produc
aditivi furajeri/ premixuri de aditivi furajeri/ furaje combinate/ furaje medicamentate
Evaluarea unitii
Denumirea societii comerciale
Data :
Sediul S.C.
Adresa punctului de lucru
Tipul unitii
Numr de autorizare / nregistrare
sanitar veterinar
Criteriile de
evaluare
Categoria
Caracteristicile
unitii
Data
construciei sau
a renovrii
semnificative
Condiii
generale si de
ntreinere a
unitii
Condiii de
ntreinere a
instalaiilor i
Evaluare
Punctaj
Construcie
nou
(max 5 ani)
Renovare
recent
(max 5 ani)
Construcie relativ
recent,
nerenovat
(5-15 ani)
15
20
Construcie
veche,
nerenovat(mai
veche de 15
ani)
40
Bune
Suficiente
Precare
Insuficiente
15
40
60
Bune
Suficiente
Precare
Insuficiente
Coeficient
Total
(punctaj x
coeficient)
F-01-PS-08
ANEXA 1
echipamentelor
15
40
60
0.10
Tipul unitii
Capacitatea de
producie
5
Capacitatea
pieei deservite
Moara de
ferm
(malaxor)
0
Exploataia
proprie
0
20
FNC pentru
nevoile exclusive
ale fermei i
teri/FNC pentru
teri
30
Judeean
Naional
10
30
FNC pentru
nevoile
exclusive ale
fermei
Fabrica de
aditivi,
premixuri de
aditivi furajeri
50
Comunitar /
ri tere
50
0.15
Materii prime
Originea
materiilor
prime
Materii prime
provenind din
producie
proprie
Materii prime
provenind din
producie
naional
Materii prime
provenind din
comer
intracomunitar
Materii prime
provenind din
import
10
20
30
40
0.10
Categoria de
furaje
Tipul furajelor
produse
Specia pentru
care este produs
furajul
Furaje obinute
doar din
materii prime
de origine
vegetal i/sau
mineral
Furaje
combinate cu
adaos de
aditivi furajeri
sau premixuri
de aditivi, fr
POA
Aditivi furajeri
i/sau premixuri
de aditivi furajeri
Furaje
medicamentate
i furaje ce
conin POA
20
30
40
Monogastriceo specie
Rumegtoare
Monogastrice i
rumegtoare
15
30
60
0.20
F-01-PS-08
ANEXA 1
9
Personalul i
conducerea
unitii
10
Profesionalism
i
disponibilitate
de colaborare
din partea
conducerii
unitii
Instruirea i
competena
angajailor
nalt
Suficient
Sczut
Insuficient
15
20
40
Nivel nalt
Nivel suficient
Nivel sczut
Nivel
insuficient
15
40
60
0.10
HACCP
11
Implementare
Implementat /
neaplicabil*
Deficiene
minore n
implementare
Deficiene majore
n implementare
Neimplementat
25
45
75
0.15
Antecedente
12
Neconformiti
constatate n
verificrile
anterioare
Minore
Minore
repetate
Majore
Majore repetate
30
60
100
0.20
TOTAL
F-01-PS-08
ANEXA 1
Not:
*neaplicabil - implementarea HACCP nu este necesar pentru operatorii din sectorul hranei pentru animale care desfoar operaiuni de
amestecare a hranei pentru animale pentru nevoile exclusive ale exploataiei fr utilizarea de aditivi sau preamestecuri de aditivi, cu excepia
aditivilor utilizai pentru operaiunile de nsilozare.
n cazul acestor uniti se va acorda punctajul 0 la categoria implementarea HACCP.
F-01-PS-08