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METODOLGICO
EVALUACIN
DE
TECNOLOGAS EN SALUD
El Instituto de Evaluacin Tecnolgica en Salud IETS, es una corporacin sin nimo de lucro, de
participacin mixta y de carcter privado, con patrimonio propio, creado segn lo estipulado en la Ley
1438 de 2011. Su misin es contribuir al desarrollo de mejores polticas pblicas y prcticas
asistenciales en salud, mediante la produccin de informacin basada en evidencia, a travs de la
evaluacin de tecnologas en salud y guas de prctica clnica, con rigor tcnico, independencia y
participacin. Sus miembros son el Ministerio de Salud y Proteccin Social, el Departamento
Administrativo de Ciencia, Tecnologa e Innovacin Colciencias, el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, el Instituto Nacional de Salud INS, la Asociacin Colombiana
de Facultades de Medicina ASCOFAME y la Asociacin Colombiana de Sociedades Cientficas.
Autores
Moreno Viscaya, Mabel. Economista, Especialista en Estadstica, MSc (c) en Economa. Instituto de
Evaluacin Tecnolgica en Salud IETS.
Meja Meja, Aurelio. Economista, MSc en Economa de la Salud. Instituto de Evaluacin Tecnolgica
en Salud IETS.
Castro Jaramillo, Hctor Eduardo. Doctor en Medicina y Ciruga, MSc en Polticas de Salud, Planeacin
y Financiacin, MSc en Salud Ocupacional, Especialista en Gestin de Salud, PhD (c) en Salud y
Polticas Pblicas/Economa de Salud. Instituto de Evaluacin Tecnolgica en Salud IETS.
Revisores
Augustovski, Federico. Director del Departamento de Evaluaciones de Tecnologas Sanitarias y
Economa de la Salud del Instituto de Efectividad Clnica y Sanitaria - IECS.
Pichon-Riviere, Andrs. Director Ejecutivo y Director de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias y
Evaluaciones Econmicas del Instituto de Efectividad Clnica y Sanitaria - IECS.
Garca Mart, Sebastin. Coordinador del Departamento de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias y
Economa de la Salud del Instituto de Efectividad Clnica y Sanitaria - IECS.
Alvis, Nelson. Profesor Titular. Universidad de Cartagena.
Romero, Martn. Director de Investigaciones. Fundacin Salutia.
Pea, Esperanza. Epidemiloga Senior. Instituto de Evaluacin Tecnolgica en Salud IETS.
vila, Adriana. Estadstica y Actuaria. Instituto de Evaluacin Tecnolgica en Salud IETS.
Fuentes de financiacin
Instituto de Evaluacin Tecnolgica en Salud IETS.
Conflictos de inters
Los autores de este manual declaran que no existe ningn tipo de conflicto financiero, intelectual, de
pertenencia o familiar que afecte las recomendaciones incluidas en el presente manual.
Citacin
Este documento debe citarse como:
Instituto de Evaluacin Tecnolgica en Salud. Manual para la elaboracin de evaluaciones econmicas
en salud. Bogot D.C.: IETS; 2014.
Derechos de autor
El contenido de este documento, sin perjuicio de las citas y referencias bibliogrficas enunciadas, es
propiedad del Instituto de Evaluacin Tecnolgica en Salud IETS. Por tanto, est prohibida su copia,
reproduccin, fijacin, transmisin, divulgacin o similares. En consecuencia, cualquier modificacin,
transmisin, divulgacin, publicacin, copia parcial o total, o el uso del contenido del mismo sin
importar su propsito y sin que medie el consentimiento expreso y por escrito del Instituto de
Evaluacin Tecnolgica en Salud - IETS, constituir violacin a la normativa nacional, convenios y
tratados internacionales ratificados por el Estado colombiano aplicables a los derechos de autor, y
acarrear las sanciones civiles, comerciales y penales a que haya lugar.
Correspondencia
Instituto de Evaluacin Tecnolgica en Salud IETS.
Autopista Norte 118 - 30 Of. 201
Bogot, D.C., Colombia
www.iets.org.co
subdireccion.etes@iets.org.co
Instituto de Evaluacin Tecnolgica en Salud, 2014.
ISBN: 978-958-58584-3-5
Contenido
Presentacin ............................................................................................................................................................. 7
Resumen del caso de referencia para Colombia ...................................................................................... 8
1.
2.
Problema de decisin.......................................................................................................................... 13
2.1.1
2.1.2
2.1.3
2.2
T: horizonte temporal........................................................................................................................... 15
2.3
Perspectiva .............................................................................................................................................. 15
2.4
2.5
2.6
Costos ....................................................................................................................................................... 19
2.8
2.9
2.10
Anlisis de incertidumbre.................................................................................................................. 29
2.11
Referencias ......................................................................................................................................................... 33
Siglas
ACB
ACE
ACU
AVAC
AVAD
CUM
DANE
ECA
EE
Evaluacin Econmica.
EPS
ETES
GM
GPC
IETS
INVIMA
IPC
IPS
REPS
RICE
ISPOR
MSPS
NICE
OMS
OPS
SGSSS
SISMED
PIB
TSD
Presentacin
El reporte de evaluacin econmica en salud constituye un documento tcnico en el cual se
comparan los costos y beneficios de dos o ms tecnologas en salud, indicadas para una poblacin
especfica, cuya funcin es proveer informacin para apoyar el proceso de toma de decisiones sobre
el uso y financiacin de dichas tecnologas por parte de los diferentes actores del sistema de salud.
El presente manual fue desarrollado con base en una revisin de metodologas y recomendaciones de
agencias de evaluacin de tecnologas y asociaciones cientficas como el National Institute for Health
and Care Excellence (NICE) de Inglaterra, el Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud
(CENETEC) de Mxico, International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research
(ISPOR), Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH), Pharmaceutical
Management Agency (PHARMAC) de Nueva Zelanda, y las recomendaciones para la elaboracin de
evaluaciones econmicas de los ministerios de salud de Colombia, Chile, Cuba y Brasil.
As mismo, el IETS cont con el apoyo de varios investigadores en economa de la salud de la
Universidad de York y el Kings' College de Inglaterra, quienes elaboraron una serie de documentos
tcnicos en temas como la medicin de desenlaces en salud, la actualizacin de costos y beneficios
futuros y la incertidumbre y las reglas de decisin en evaluacin econmica, los cuales sirvieron de
soporte a las recomendaciones incluidas en este manual. Una versin preliminar fue revisada por
varios investigadores nacionales e internacionales de reconocida trayectoria en evaluacin de
tecnologas en salud, a quienes extendemos nuestro agradecimiento por sus valiosos comentarios y
aportes.
El objetivo de este manual metodolgico es definir el caso de referencia para el desarrollo de
evaluaciones econmicas de tecnologas en salud en Colombia. La adopcin de las pautas aqu
contenidas por los centros de investigacin, grupos desarrolladores y dems actores que elaboren
evaluaciones de tecnologas en salud en Colombia, posibilitar el desarrollo sistemtico de
evaluaciones econmicas y disminuir la variabilidad de los mtodos, de las fuentes de informacin y
de la estructura paramtrica de los modelos de decisin, facilitando la reproducibilidad, transparencia
y la incorporacin de los resultados de la evaluacin econmica como uno de los criterios para la
formulacin de polticas pblicas en salud. Este manual se revisar anualmente y, en caso de ser
necesario, se realizarn los ajustes pertinentes.
De acuerdo con la metodologa del Instituto de Evaluacin Tecnolgica en Salud IETS, el proceso de
evaluacin econmica debe ser un proceso participativo y todos los involucrados deben hacer una
declaracin de conflictos de inters y, cuando corresponda, debern firmar acuerdos de
confidencialidad. En el manual de procesos participativos del IETS (1) se podrn consultar los formatos
diseados para tal fin.
Recomendacin
Problema de decisin
Horizonte temporal
Perspectiva
Tasa de descuento
Utilizar una tasa de descuento del 5 % tanto para los costos como
para los desenlaces de efectividad. Se llevarn a cabo anlisis de
sensibilidad con tasas de descuento de 0 %, 3,5 %, 7 % y 12 %.
Desenlaces y valoracin
Usar los AVAC (aos de vida ajustados por calidad) ganados como
medida de desenlace. Se debe tener en cuenta que siempre sern
preferidos los desenlaces finales sobre los intermedios.
Costos
Modelo
Parmetros
Modelamiento
Presentacin
Regla de
decisin
Resultados e
interpretacin
Anlisis de sensibilidad
De acuerdo con definiciones propuestas por INAHTA (International Network of Agencies of Health Technology
Assessment) y HTAi (Health Technology Assessment International), las tecnologas en salud pueden ser
medicamentos, dispositivos, medios de diagnstico, reactivos, suministros mdicos y quirrgicos,
procedimientos, o sistemas de apoyo, organizacin y gestin empleados en la promocin, prevencin,
diagnstico, tratamiento o rehabilitacin de la salud.
Cundo utilizar
Costoefectividad
Costoutilidad
Costobeneficio
Valoracin
efectos en salud
Interpretacin
Unidades de
efectividad clnica.
Cunto ms cuesta
obtener una unidad
adicional de
efectividad clnica con
la intervencin, en
contraste con obtener
la misma unidad pero
con el comparador.
Cuando la calidad de
vida es un resultado
importante dentro del
estudio, es posible
realizar comparaciones
entre actividades del
sector de la salud.
Aos de vida
ajustados por
ponderaciones de
calidad de vida
(ganados o
perdidos).
Cunto ms cuesta
obtener un ao de
vida ajustado por
calidad adicional, con
la intervencin, en
contraste con el
comparador.
Unidades
monetarias
En cunto excede el
costo de la tecnologa,
intervencin el valor
de sus beneficios, y de
cunto es esa
diferencia con
respecto a los mismos
valores de la
tecnologa
comparador.
Valoracin
efectos
recursos
Unidades
monetarias
Las recomendaciones metodolgicas que se describen a continuacin son tiles para el desarrollo de
evaluaciones econmicas que, dentro del contexto del sistema de salud colombiano, se utilizan para
informar la toma de decisiones de cobertura o de financiacin de tecnologas en salud con recursos
pblicos.
!
!
Costo-efectividad reportada
para patrones de tratamiento
comparables?
Considerar otros
datos y modelar
Considerar otros
datos y modelar
Considerar el anlisis
de datos individuales
de pacientes
Considerar otros
datos y modelar
Para el desarrollo de una evaluacin econmica de novo, debe garantizarse la participacin de todos
los actores clave, de conformidad con lo estipulado en el manual de participacin del IETS. La
participacin de los actores debe seguir el proceso de declaracin de los potenciales conflictos de
intereses y su calificacin por parte de un comit designado para tal fin, con el propsito de
promover la transparencia y legitimidad del proceso (1).
2. Recomendaciones metodolgicas
2.1.
Problema de decisin
El problema de decisin debe plantearse como una pregunta econmica, diseada con la
estrategia PICO, y construida con la participacin de diferentes actores y socializada mediante
publicacin en la pgina web
2.1.1
P: Poblacin objetivo
La poblacin, que corresponde a los pacientes colombianos objeto de la evaluacin econmica, debe
ser descrita de acuerdo con sus caractersticas demogrficas, epidemiolgicas y clnicas. De ser
pertinente, para resolver la pregunta de investigacin econmica pueden definirse subgrupos
poblacionales cuando la poblacin objetivo sea heterognea, bien porque se quieran diferenciar la
efectividad o bien porque se quieran diferenciar los costos de las intervenciones en salud a travs de
los distintos subgrupos de dicha poblacin.
I: Tecnologa intervencin
Instituto de Evaluacin Tecnolgica en Salud | www.iets.org.co
13
C: Tecnologa comparador
Es la tecnologa o tecnologas en salud que suelen ser la prctica clnica habitual dentro del contexto
colombiano. Aunque eventualmente podran no estar incluidas dentro del plan de beneficios, o no
contar con un nmero de registro sanitario asignado por el INVIMA para la patologa de inters, los
actores interesados que sean consultados dentro del proceso de evaluacin econmica deben
identificarla como la prctica ms frecuente dentro del contexto colombiano. En caso de que se
excluya alguna tecnologa que hubiera podido ser considerada como una tecnologa comparador
dentro del contexto local, esto debe ser claramente justificado y discutido con expertos clnicos y
expertos temticos, e incluso con autoridades regulatorias.
Posterior a la definicin de cada uno de los componentes de la estrategia PICO, debe disearse la
pregunta de investigacin econmica de la siguiente manera:
Cul es la costo-efectividad de [TECNOLOGA INTERVENCIN], comparado con
[TECNOLOGA COMPARADOR], para [POBLACIN]?
Informacin adicional sobre los componente de una pregunta en formato PICO se puede encontrar
en la Gua Metodolgica para la Elaboracin de Guas de Atencin Integral (GM) de Colciencias y el
Ministerio de Salud y Proteccin Social de Colombia (10), el Guideline Development Methods:
Information for National Collaborating Centres and Guideline Developers (12) de NICE, y el
Handbook for the Preparation of explicit Evidence-Based Clinical Practice Guidelines del New
Zealand Guidelines Group (13).
14 Instituto de Evaluacin Tecnolgica en Salud | www.iets.org.co
2.3 Perspectiva
La tasa de descuento, tanto para los costos como para los desenlaces en salud, debe ser del 5
% anual. Deben llevarse a cabo anlisis de sensibilidad de 0 %, 3,5 %, 7 % y 12 %
En el caso que el horizonte temporal de la evaluacin econmica sea superior a un ao, ser
necesario aplicar una tasa de descuento comn, tanto a los costos como a los desenlaces en salud,
equivalente al 5 % anual.
La aplicacin de una tasa de descuento permite comparar los costos y los beneficios en salud que
ocurren en distintos momentos del tiempo, ya que las personas valoran de manera diferente los
costos o los beneficios segn el momento en el que ocurra. Lo anterior se justifica por el hecho de
que las personas tienden a valorar ms los beneficios en el presente que los mismos beneficios en el
futuro debido, entre otras razones, a la incertidumbre y a la expectativa de mayores ingresos en el
futuro. Una discusin ms amplia del concepto de la tasa de descuento y su aplicacin en evaluacin
econmica en salud, se presenta en el captulo Tasa de descuento en evaluacin econmica en
salud de los Documentos tcnicos de apoyo a la construccin del caso de referencia en evaluacin
econmica en salud en Colombia (15).
Determinar la tasa de descuento ms adecuada para los costos y beneficios en salud sigue siendo un
reto terico y metodolgico. En el caso particular de las evaluaciones econmicas de tecnologas en
salud en Colombia, se ha encontrado que la mayora utilizan una tasa de descuento del 3 % (16). Sin
embargo, y dado que en Colombia an no se ha llevado a cabo una estimacin emprica de la tasa
de descuento para las evaluaciones econmicas de proyectos o inversin en salud, vale la pena
revisar dos tasas locales que funcionaran como una aproximacin de la tasa social de descuento, que
reflejara las preferencias temporales para Colombia:
Tambin es pertinente analizar un criterio adicional: el riesgo-pas. El riesgo-pas tiene como objetivo
mostrar el nivel de incertidumbre al momento de hacer inversiones en un pas considerado un
mercado emergente; la medicin se hace mediante el indicador EMBI+ (Emerging Markets Bonds
Index Plus). La idea es que, para altos valores del ndice EMBI+ de un pas, mayor incertidumbre
existir al momento de invertir en dicho pas. Esto se traduce en que todas las inversiones se hacen a
tasas de inters ms altas, con el fin de recuperar tanto como se pueda de dicha inversin (19). Con
respecto a este ndice, Colombia se encuentra clasificado como un pas con alto ndice de riesgo (es
decir, un alto EMBI+), lo que implica tasas de inters altas para la inversin.
En otros sectores de la sociedad, en donde tambin se llevan a cabo proyectos pblicos, las tasas de
descuento aplicadas a la evaluacin econmica son generalmente ms bajas en los pases de ingresos
altos (3 % - 7 %) que en los pases de ingresos bajos o medianos (8 % - 15 %) (20). Esto refleja no
solo los diferentes enfoques para estimar las tasas sociales de descuento, sino las diferentes hiptesis
sobre las preferencias temporales con respecto a la inversin pblica que tienen las sociedades en
diferentes economas.
Por otro lado, las firmas calculadoras de ndices, Financial Times Stock Exchange (FTSE) y Morgan
Stanley Capital International (MSCI), ubican a Colombia como un mercado emergente secundario.
Esto es, que clasifican a Colombia como un pas con un PIB que puede ser entre bajo, medio bajo o
medio alto, pero que cuenta con una infraestructura de mercado bajo un proceso de crecimiento
significativo (20). Para el ao 2012, en Amrica Latina, Chile y Per tambin son considerados
mercados emergentes secundarios. En contraste, pases como Australia, EE.UU., Canad, Reino Unido,
Nueva Zelanda, Noruega y Espaa, son considerados pases desarrollados. As, el riesgo-pas de los
mercados emergentes secundarios suele ser ms alto, por lo que es mayor la incertidumbre que en
los pases desarrollados, lo que se traduce en tasas de inters ms bajas en mercados desarrollados.
Dado lo anterior, una tasa de descuento de 3 % puede no ser una aproximacin adecuada de las
preferencias temporales en Colombia. Adicionalmente, una tasa de descuento muy baja para
proyectos de inversin no refleja la incertidumbre que se percibe para Colombia, con respecto a los
beneficios de las inversiones en el largo plazo. Por lo tanto, la recomendacin en el caso base es
emplear una tasa de descuento del 5 %, tanto para costos como para desenlaces, la cual es una tasa
de descuento de frecuente aparicin en la literatura publicada de evaluaciones econmicas en salud.
Adicionalmente, y con el propsito de cubrir todos los posibles escenarios representativos, deben
desarrollarse anlisis de sensibilidad empleando tasas del 0 %, 3,5 % (con el fin de poder realizar
comparaciones con las evaluaciones econmicas realizadas en el marco de las Guas de Prctica
Clnica (GPC)) (10), 7 % y 12 %.
La anterior recomendacin se aplica cuando sea posible hacer encuestas a una muestra de pacientes
con la condicin objeto de la evaluacin. En caso de que no sea posible, se podrn emplear
ponderaciones de utilidad extradas de la literatura, garantizando que: 1) la ponderacin de utilidad
corresponda al instrumento EQ-5D-3L y 2) dicho valor haya sido estimado mediante las tcnicas del
intercambio temporal o juego estndar. En estos casos, se debe reportar claramente la fuente
empleada y se debe discutir qu tan aplicable es la estimacin de la ponderacin de utilidad en la
poblacin colombiana. Una recomendacin adicional, en caso de considerar necesario recurrir a la
informacin secundaria, es indagar en la base de datos de valoraciones del Center for the Evaluation
of Value and Risk in Health (CEVR).
En casos particulares, donde se empleen otro tipo de desenlaces, estos deben ser claramente
justificados, y en particular se deben describir las razones por las cuales el desenlace seleccionado
permite dar respuesta al problema de decisin planteado. En general, todas las fuentes empleadas
para estimar los desenlaces deben ser descritas claramente.
Una discusin ms amplia sobre la medicin y la valoracin de los beneficios para su uso en
evaluacin econmica se encuentra en el captulo Medicin y valoracin de desenlaces en salud para
la evaluacin econmica y la toma de decisiones en salud de los Documentos Tcnicos de Apoyo a
la Construccin del Caso de Referencia en Evaluacin Econmica en Salud en Colombia (14), y en el
libro de Brazier et al: Medicin y valoracin de beneficios en salud para la evaluacin econmica
(21).
2.6 Costos
Los costos incluidos en la evaluacin econmica deben ser identificados, medidos y valorados
con una metodologa claramente justificada, y deben ser socializados y discutidos con actores
interesados, expertos clnicos y expertos temticos
El ejercicio de costos del uso o la implementacin de las tecnologas en salud, puede abordarse desde
diferentes metodologas (desde la ms precisa, como el microcosteo, pasando por el costeo basado
en actividades, el costeo de caso tipo, el ajuste de costos, el costeo por factura emitida; o llegando
incluso al clculo sencillo del costo promedio de eventos generadores de costo). La evaluacin
econmica deber justificar claramente la metodologa de costeo empleada y detallar claramente las
fuentes para cada uno de los datos, teniendo en cuenta que el ejercicio de costeo de la tecnologa
comparador debe reflejar la prctica clnica habitual. Tanto los estudios como los manuales tarifarios o
las instituciones consultadas para obtener informacin, deben ser relevantes dentro del contexto del
sistema de salud colombiano.
En el captulo Costos para la evaluacin econmica de tecnologas en salud de los Documentos
tcnicos de apoyo a la construccin del caso de referencia en evaluacin econmica en salud en
Colombia (15), se encuentran descritas las diferentes metodologas de costeo que seran susceptibles
de ser utilizadas para el desarrollo de la evaluacin econmica.
En el caso que la metodologa adoptada corresponda al microcosteo, la identificacin, medicin y
valoracin de los recursos incluidos debe presentarse en el formato establecido en la Tabla 1, de
acuerdo con el tipo de recurso.2
Vlr mx anual
Vlr prom
anual
Vlr mn anual
Vlr mx dosis
Vlr prom
dosis
Vlr mn dosis
Circular (si
aplica)
Vlr mx
ponderado
mg
Vlr prom
ponderado
mg
Vlr mn
ponderado
mg
Cantidad
anual mg
CUM
%
de
uso
Total mg
presentacin
Posologa
Dosis (mg
diarios)
Concentraci
n y forma
farmacutica
Nombre
Medicamentos
Procedimientos
CUPS
(si
aplica)
Intervencin o
procedimiento
Cantidad
total
% de uso
Valor unitario
Valor total
Insumo
Valor unitario
Nombre del insumo
Indicacin de uso
Cantidad
Valor
mnimo
Caso
base
Valor mximo
Las recomendaciones sobre las fuentes para consultar los costos de las tecnologas evaluadas corresponden a
las recomendaciones del Manual Metodolgico para la Realizacin de Anlisis de Impacto Presupuestal del IETS.
Mtodo de recoleccin
1. Circulares de regulacin de precios expedidas por el gobierno nacional
La Comisin Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Mdicos, ha emitido una serie de
circulares en donde se encuentran los precios mximos de venta de los medicamentos regulados.
Para extraer los costos a partir de esta circular, se recomienda la revisin de la ms reciente a la ms
antigua y se tomar el dato disponible en la circular ms reciente. Se debern realizar los siguientes
pasos:
a. Identificar el principio activo del medicamento de inters dentro del listado de las
circulares.
b. Estimar el precio de la unidad mnima, por ejemplo en miligramos o en unidades
internacionales. Lo anterior, basado en la dosis y teniendo en cuenta la concentracin y
presentacin de los medicamentos.
c. Estimar el precio de la dosis y del tratamiento por persona o por evento al ao.
d. Ajustar el precio del tratamiento al ao de acuerdo con la presentacin del mismo. Por
ejemplo: el tratamiento para la prevencin de EDA en nios con deficiencia nutricional es
de 900 mg de zinc segn las recomendaciones de la Gua de Prctica Clnica (GPC) para la
prevencin, diagnstico y tratamiento de la enfermedad diarreica aguda en nios menores
de 5 aos (gpc.minsalud.gov.co). Sin embargo, una de las presentaciones disponibles de
este medicamento en Colombia son frascos por 200mg, lo que indica que para cumplir el
tratamiento se deber ajustar el costeo a los 5 frascos que abordan el total de la dosis
requerida para el tratamiento, y no para los 900 mg que describe el tratamiento.
2. SISMED
El mtodo diseado para la extraccin de la informacin de precios de medicamentos de la base de
datos de registros SISMED se realiza como se describe a continuacin:
1. Se realiza la bsqueda del correspondiente Cdigo nico de Medicamentos (CUM) para
cada uno de los principios activos involucrados en el anlisis, en las bases de datos de
registros vigentes del listado CUM del INVIMA.
2. Los cdigos CUM obtenidos en el paso 1 se buscan en la base de datos SISMED,
estableciendo como periodo de extraccin enero a diciembre del ao anterior al ao en el
cual se realiza el anlisis.
3. Se realizan los siguientes filtros para los registros:
a. Tipo_precio: ventas (VEN).
b. Tipo_Entidad: laboratorio (LAB). Solo en caso de no encontrar informacin despus
de filtrar por LAB, se pueden incluir mayoristas (MAY).
c. Canal: institucional (INS).
4. Luego de aplicar este filtro se estima el promedio ponderado por el nmero de unidades
reportadas, para las columnas "valor mnimo", "valor promedio" y "valor mximo".
5. El precio tomado para el caso base, ser el promedio ponderado por el nmero de
unidades reportadas; los promedios ponderados de las columnas mnimo y mximos sern
empleados para los anlisis de sensibilidad.
Los valores mnimo y promedio de aquellos medicamentos que tengan establecido el precio mximo
en las circulares descritas anteriormente, se obtienen de la bsqueda en la base de datos del SISMED,
mientras que el mximo corresponder al valor reportado por la circular. En caso de que el valor
promedio reportado por el SISMED sea superior al valor de la circular, se utiliza el valor de la circular
para el promedio (es decir, para el caso base) y para el valor mximo.
Para los anlisis del caso base se emplearn los valores correspondientes al valor promedio de los
costos. Los valores mnimos y mximos podrn ser empleados en los anlisis de sensibilidad.
Todos los precios de medicamentos deben expresarse en precios del ao en el cual se desarrolla la
evaluacin econmica. En caso de ser necesario actualizar los precios, debe utilizarse el ndice de
Precios al Consumidor (IPC) reportado por el Departamento Administrativo Nacional de Estadstica
(DANE).
Solicitud a aseguradores
En caso de no haber obtenido informacin sobre las tecnologas a evaluar, se recomienda realizar una
solicitud de precios (precio promedio y presentacin del medicamento) a las aseguradoras con
coberturas en diferentes ciudades del pas (se recomienda que la solicitud se realice en Bogot,
Medelln, Cali y Barranquilla, y algunas ciudades intermedias) y de ambos regmenes de
aseguramiento. En el informe debe reportarse el nmero de aseguradoras consultadas y cuntas
respondieron, ubicacin, rgimen y la informacin suministrada.
Una vez recibida la informacin desde las IPS, se realizar el anlisis y se estimarn los costos
promedios del procedimiento, as como los valores mnimo y mximo que sern empleados en la
evaluacin econmica.
De acuerdo con la metodologa propuesta en el manual de procesos participativos del IETS (1), los
costos incluidos en la evaluacin econmica y las fuentes empleadas para su estimacin (que deben
ser identificadas como aquellas ms relevantes para el contexto del sistema de salud colombiano),
deben refinarse mediante consulta virtual o presencial, basado en las necesidades de la evaluacin
econmica, con actores relevantes como expertos metodolgicos y temticos, pacientes y cuidadores,
profesionales de la salud e instancias gremiales relevantes, entre otros.
El refinamiento de los costos puede ser llevado a cabo con los diferentes mtodos sealados en el
manual de procesos participativos del IETS (1), los cuales incluyen panel de expertos, consensos,
DELPHI, DELPHI modificado, entre otros.
Todos los precios de procedimientos, dispositivos e insumos deben expresarse en precios del ao en
el cual se desarrolla la evaluacin econmica. En caso de ser necesario actualizar los precios, debe
utilizarse el ndice de Precios al Consumidor (IPC) reportado por el Departamento Administrativo
Nacional de Estadstica (DANE).
Cuando no exista un modelo previo que responda al problema de decisin desde todas sus
dimensiones (poblacin, tecnologas intervencin y comparador, desenlaces y horizonte temporal), y
se decida construir un modelo de decisin matemtico de novo, su estructura y supuestos deben
refinarse mediante consulta presencial con actores relevantes como expertos metodolgicos y
temticos, pacientes y cuidadores, profesionales de la salud, instancias gremiales relevantes, entre
otros. Estas consultas deben llevarse a cabo de acuerdo con la metodologa propuesta en el manual
de procesos participativos del IETS (1).
La seleccin del modelo (bien sea un rbol de decisin, un modelo de Markov, un modelo de
simulacin de eventos discretos o un modelo de simulacin dinmica) debe estar debidamente
justificada. En general, para orientar el tipo de modelo ms apropiado, deben tenerse en cuenta
aspectos como la condicin clnica de inters, la historia natural de la enfermedad y disponibilidad de
informacin en cuanto a poblacin, efectividad y costos de las tecnologas. En el captulo Modelos
analticos para la evaluacin econmica y la toma de decisiones en salud de los Documentos tcnicos
de apoyo a la construccin del caso de referencia en evaluacin econmica en salud en Colombia
(14) se presenta una discusin ms amplia acerca de los diferentes modelos matemticos que se
pueden llevar a cabo.
Para el diseo del modelo de decisin incluido en la evaluacin econmica, es posible tomar como
referencia modelos locales (o forneos, incluso) ya publicados en la literatura econmica. Para esto, se
recomienda realizar bsquedas de literatura econmica en las bases de datos administradas por el
Centre for Reviews and Dissemination de la Universidad de York, las cuales incluyen evaluaciones
econmicas y reportes de evaluacin de tecnologas indexados en diferentes bases de datos como
MEDLINE, The Cochrane Library, EMBASE, PSYCINFO y CINAHL. Adems, contiene resmenes
estructurados de evaluaciones econmicas y reportes de evaluacin de tecnologas de los miembros
de la International Network of Agencies for Health Technology Assessment y otras organizaciones de
evaluaciones de tecnologa en salud alrededor del mundo.
Si el grupo desarrollador de la evaluacin econmica lo considera pertinente, se podrn realizar
bsquedas en otras bases de datos, para lo cual se recomienda tener en cuenta las recomendaciones
de la Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH) para la bsqueda de literatura
econmica en dos bases de datos bibliogrficas: Desarrollo y prueba de filtros de bsqueda para
identificar evaluaciones econmicas en MEDLINE y EMBASE (24).
Finalmente, es importante recalcar que las evaluaciones econmicas realizadas en otros pases podrn
ser empleadas como insumo para el diseo general de la evaluacin econmica, pero en ningn caso
sus conclusiones podrn ser extrapoladas al contexto colombiano debido a las diferencias en los
precios relativos, sistemas de prestacin de los servicios de salud o perfiles epidemiolgicos de la
poblacin objeto de la evaluacin, entre los pases en donde se lleva a cabo la evaluacin econmica
y el contexto colombiano.
El reporte de evaluacin econmica debe describir y justificar claramente cada uno de los siguientes
elementos:
La informacin sobre todos los parmetros del modelo debe reportarse en el formato establecido en
la Tabla 2.
Con respecto a las fuentes de informacin para los diferentes parmetros del modelo, la estimacin
del efecto de las intervenciones debe extraerse de una revisin sistemtica de la literatura, de acuerdo
con las recomendaciones del manual de efectividad y seguridad del IETS (25). En general, se debe
priorizar la informacin proveniente de ensayos clnicos aleatorizados, de estudios de cohortes
analticas o de estudios de validez diagnsticas que hayan sido realizados en Colombia, siempre que
cumplan con los criterios de calidad establecidos en el manual de efectividad y seguridad del IETS
(25). Cuando se requiera incluir en el modelo informacin sobre mortalidad general, se recomienda
emplear los datos de mortalidad general reportados por el DANE.
Cuando no se disponga de fuentes locales de buena calidad, las probabilidades de transicin se
podrn obtener de la literatura internacional. En todo caso, deben justificarse las fuentes empleadas y
discutir su relevancia para la poblacin colombiana y el problema de decisin que aborda la
evaluacin.
Por ltimo, si es necesario recurrir a consultas con expertos clnicos para estimar parmetros del
modelo, se debe llevar a cabo un DELPHI modificado (1), asegurando que se registren todos los
expertos invitados, su afiliacin institucional, su especialidad clnica, las preguntas involucradas y los
resultados obtenidos, la declaracin de conflictos de intereses y un registro en audio de la reunin.
Parmetro
Rango anlisis de
sensibilidad
Mn
Fuente
Mx
Variable
Distribucin
utilizada
Valor esperado de
la distribucin
Parmetros de la
distribucin
Fuente
Cuando se comparan los costos y resultados de dos tecnologas en salud pueden surgir cuatro
escenarios:
1) La nueva tecnologa es ms costosa y menos efectiva que la alternativa de comparacin, en cuyo
caso decimos que es una tecnologa dominada; 2) La nueva tecnologa es menos costosa y ms
efectiva, es decir, es una tecnologa dominante; 3) La nueva tecnologa es menos costosa y menos
efectiva o 4) Es ms costosa y ms efectiva.
En el caso de tecnologas no dominantes o dominadas, debe calcularse la relacin incremental de
costo-efectividad (RICE), as:
:
! !
! !
, : ; :
Tecnologa
Costo
Costo
incremental
Efectividad
Efectividad
incremental
Razn de
costoefectividad
incremental
denominando la intervencin como costo-efectiva en caso que la RICE sea inferior a 1 PIB per cpita
y como potencialmente costo-efectiva si es inferior a 3 veces el PIB per cpita. En el captulo Reglas
de decisin en evaluaciones econmicas de tecnologas en salud de los documentos tcnicos de
apoyo a la construccin del caso de referencia en evaluacin econmica en salud en Colombia (15) se
presenta una discusin ms amplia acerca de los diferentes valores de umbrales que ya han sido
calculados para otros pases, y se analizan las posibles consideraciones para un valor de dicho umbral
en Colombia.
La incertidumbre se refiere al hecho de que no podemos saber con absoluta certeza cules son los
efectos esperados de una intervencin, sobre la poblacin objetivo de pacientes que reciben el
tratamiento. Esta incertidumbre puede estar relacionada con las estimaciones de los parmetros
incluidos en los modelos de decisin o puede estar relacionada con juicios de valor cientfico y los
supuestos que se hacen en la construccin de un modelo. Es importante no confundir la
incertidumbre con la variabilidad que puede caracterizar a los componentes de la evaluacin
econmica, y que no es posible cambiar con el desarrollo del estudio como, por ejemplo, la
heterogeneidad en cuanto a las caractersticas demogrficas de la poblacin objetivo (y que pueden
afectar los resultados de la evaluacin econmica). O, los diferentes esquemas de tratamiento clnico
que pueden existir a lo largo del territorio colombiano para una misma enfermedad (ver cuadro 2)
Variabilidad
Tipo de variabilidad o
incertidumbre
Enfoque recomendado
Anlisis de sensibilidad
Heterogeneidad en la poblacin
objetivo del estudio.
Anlisis de subgrupos
Anlisis de sensibilidad
determinsticos de una sola va o
multivariados, anlisis de umbral o
anlisis de valores extremos, y
mtodos de validacin de los
modelos.
Anlisis de sensibilidad
determinsticos de una va o
multivariados, anlisis de umbral o
anlisis de valores extremos.
Se debe incentivar el desarrollo de
anlisis de sensibilidad
probabilstico.
Incertidumbre
Se recomienda incluir anlisis de sensibilidad determinsticos univariados de, por lo menos, la tasa de
descuento (cuando haya lugar a ello), la efectividad de las tecnologas (incluyendo las ponderaciones
de la calidad de vida) y los costos de las mismas. En caso de considerarse necesario, se podr
presentar un grfico de tornado y realizar anlisis de sensibilidad univariados adicionales para aquellas
variables que generen mayor impacto en los resultados. Tambin se deben llevar a cabo anlisis de
sensibilidad probabilstico. Cuando se considere necesario, es posible llevar a cabo anlisis de
sensibilidad de 2 vas, acompaado de la correspondiente justificacin de la eleccin de las variables
incluidas dentro de dicho anlisis.
Con respecto a los anlisis de sensibilidad determinsticos, estos deben presentarse de manera
separada a los resultados del caso base y en tablas que contengan la misma informacin de la Tabla
2, especificando el parmetro modificado y su valor. En el formato de la Tabla 5 se presentan, por
ejemplo, los resultados del anlisis de sensibilidad sobre la tasa de descuento, y debe servir de gua
para reportar los resultados de otros anlisis de sensibilidad o de subgrupos.
Tecnologas
Costo
Costo
incremental
No.
Unidades
efectividad
No.
Incremental
unidades
efectividad
Razn de
costoefectividad
incremental
Tasa de descuento 0 %
Tasa de descuento 7 %
Tasa de descuento 12 %
Para evaluar la incertidumbre conjunta, se deben llevar a cabo anlisis de sensibilidad probabilstico,
cuyos resultados se deben representar mediante curvas de aceptabilidad y, si se considera necesario,
mediante un diagrama de dispersin en donde se muestran los resultados de las simulaciones sobre
el plano de costo-efectividad. En el caso de incertidumbre con respecto a juicios de valor o estructura
del modelo, se recomienda presentar un anlisis de escenarios, empleando el mismo formato de la
Tabla 5.
Adicionalmente, se recomienda consultar el captulo La incertidumbre y el valor de la evidencia
adicional en la toma de decisiones en salud de los Documentos tcnicos de apoyo a la construccin
del caso de referencia en evaluacin econmica en salud en Colombia (14), con el fin de profundizar
en dichos conceptos.
La discusin debe incluir una conclusin general y una comparacin entre los resultados del
caso base y los resultados de los anlisis de sensibilidad determinsticos y probabilstico; un
contraste entre los resultados del estudio y los resultados de estudios similares. Deben
mencionarse las limitaciones de la evaluacin econmica y sus implicaciones ticas y de
equidad.
La discusin debe iniciar con una conclusin general del estudio y discutir los resultados del anlisis
de sensibilidad, detallando qu tan similares o diferentes son con respecto al caso base y discutiendo
posibles razones para las diferencias.
Posteriormente, los resultados deben compararse con los resultados de estudios similares realizados
en otros contextos y discutir las razones de las posibles diferencias.
El grupo desarrollador de la evaluacin econmica debe mencionar las posibles consideraciones
sociodemogrficas, ticas, legales, organizacionales, entre otras, que hayan surgido a lo largo del
proceso de la evaluacin econmica, durante los momentos de refinamiento y socializacin con
expertos temticos y actores clave.
Debe incluirse una discusin sobre las principales limitaciones de la evaluacin econmica en trminos
de informacin, conocimiento de la historia natural de la enfermedad, modelo de decisiones y otras
restricciones que puedan afectar las conclusiones. Debe indicarse qu tipo de estudios permitiran
minimizar estas limitaciones en prximas evaluaciones.
Una vez finalizado el reporte de evaluacin econmica, este debe publicarse en la pgina web para
recepcin de comentarios, segn lo estipula el manual de procesos participativos del IETS (1).
Despus de realizar los ajustes a que haya lugar, se procede a la publicacin definitiva del reporte.
Finalmente, debe elaborarse el informe del proceso participativo, de acuerdo con el formato
establecido en el manual de procesos participativos del IETS (1).
Referencias
1. Instituto de Evaluacin Tecnolgica en Salud - IETS. Manual de procesos participativos. Bogot
D.C. 2014.
2. Gold M, Siegel J, Russell L, et al. Cost- effectiveness in Health and Medicine. New York: Oxford
University Press; 1996.
3. Drummond M, Sculpher M, Torrance G, et al. Methods for the Economic Evaluation of Health Care
Programmes. 3a edicin. New York: Oxford University Press; 2005.
4. Drummond M, McGuire A. Economic Evaluation in Health Care. Merging Theory with Practice.
New York: Oxford University Press; 2001.
5. Varian H. Microeconoma Intermedia. Un Enfoque Actual. 8a edicin. Barcelona: Antoni Bosch
Editor; 2011.
6. International Working Group for HTA Advancement, Neumann PJ, Drummond MF, Jnsson B,
Luce BR, Schwartz JS, Siebert U, Sullivan SD. Are Key Principles for improved health technology
assessment supported and used by health technology assessment organizations? Int J Technol
Assess Health Care. 2010 Jan; 26(1): 71-8.
7. Augustovski F, Garay OU, Pichon-Riviere A, Rubinstein A, Caporale JE. Economic evaluation
guidelines in Latin America: a current snapshot. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2010
Oct; 10(5): 525-37.
8. Kristensesn F, Sigmund H (eds). Health Technology Assessment Handbook. Copenhagen: Danish
Centre for Health Technology Assessment, National Board of Health; 2007. [Fecha de consulta: 14
agosto
2013]
Disponible
en:
http://www.sst.dk/publ/Publ2008/MTV/Metode/HTA_Handbook_net_final.pd
9. Chicaiza L, Gamboa O, Garca M. Instructivo para la Incorporacin de la Evaluacin Econmica en
Guas de Prctica Clnica. Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Ciencias Econmicas.
Bogot D.C. 2008. [Fecha de consulta: 03 septiembre 2013] Disponible en URL:
http://www.fce.unal.edu.co/publicaciones/media/docs/Doc_Garcia_EE_7_.pdf.
10. Ministerio de Salud y Proteccin Social, Departamento Administrativo de Ciencia Tecnologa e
Innovacin (Colciencias). Gua Metodolgica para la Elaboracin de Guas de Atencin Integral en
el Sistema General de Seguridad Social en Salud Colombiano. Bogot D.C.: Ministerio de Salud y
la Proteccin Social, Colciencias; 2010. [Fecha de consulta: 24 octubre 2013] Disponible en:
http://www.minsalud.gov.co/salud/Documents/Gu%C3%ADa%20Metodol%C3%B3gica%20para%
20la%20elaboraci%C3%B3n%20de%20gu%C3%ADas.pdf
11. Drummond M, Barbieri M, Cook J, et al. Transferability of Economic EvaluationsAcross
Jurisdictions: ISPOR Good Research PracticesTask Force Report. Value in Health. 2009; 12(4): 409418.
12. National Institute for Clinical Excellence (February 2004, updated 2008) Guideline Development
Methods: Information for National Collaborating Centres and Guideline Developers. London:
National Institute for Clinical Excellence. [Fecha de consulta: 24 octubre 2013] Disponible en:
http://www.nice.org.uk/media/B52/A7/TAMethodsGuideUpdatedJune2008.pdf
13. New Zealand Guidelines Group. Handbook for the Preparation of explicit Evidence-Based Clinical
Practice Guidelines. 2001. [Fecha de consulta: 05 diciembre 2013] Disponible en: URL:
http://www.ha-ring.nl/download/literatuur/nzgg_guideline_handbook.pdf
28. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH). Guidelines for the economic
evaluation of health technologies: Canada [3rd Edition]. Ottawa: Canadian Agency for Drugs and
Technologies in Health; 2006.
29. Devlin N, Parkin D. Does NICE have a cost-effectiveness threshold and what other factors
influence its decisions? A binary choice analysis. Health Econ. 2004 May; 13(5): 437-452.
30. World Health Organization (WHO). Choosing Interventions that are Cost Effective. Costeffectiveness Thresholds. WHO-Choice. [Fecha de consulta: 05 febrero 2014] Disponible en:
http://www.who.int/choice/costs/CER_thresholds/en/
31. Drummond M, Jefferson T. Guidelines for authors and peer reviewers of economic submissions to
the BMJ. The BMJ Economic Evaluation Working Party. BMJ. 1996; 313(7052): 275-283.
32. Husereau D, Drummond M, Petrou S, et al. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting
Standards (CHEERS) -Explanation and elaboration: a report of the ISPOR Health Economic
Evaluation Publication Guidelines Good Reporting Practices Task Force. Value Health. 2013 MarApr; 16(2): 231-250. [Fecha de consulta: 03 septiembre 2013] Disponible en:
http://www.ispor.org/ValueInHealth/ShowValueInHealth.aspx?issue=3D35FDBC-D569-431D8C27-378B8F99EC67
33. Departamento de Economa de la Salud de la Subsecretara de Salud Pblica (Ministerio de
Salud). Gua Metodolgica para la Evaluacin Econmica de Intervenciones en Salud en Chile.
Santiago de Chile: Ministerio de Salud; 2013. [Fecha de consulta: 24 octubre 2013] Disponible en:
http://desal.minsal.cl/wp-content/uploads/2013/09/EE_FINAL_web.pdf
34. Neumann P, Palmer J, Daniels N, et al. Panel on Integrating Cost-Effectiveness Considerations into
Health Policy Decisions. A Strategic Plan for Integrating Cost-effectiveness Analysis In to the US
Healthcare System. Am J Manag Care. 2008; 14(4): 185-188.