UNIVERSIDAD NACIONAL DE

SAN CRISTBAL DE HUAMANGA

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA
SALUD
ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUMICA

CURSO DE ADMINISTRACIN Y LEGISLACIN

FARMACUTICA (CF-447)
DOCENTE: Q. F. Vilma Falconi Or
Maestras:

Atencin Farmacutica y Farmacia clnica

Administracin y Direccin de Empresa

Con Especialidad en Marketing

AYACUCHO - 2016

LEGISLACIN
Ley N 26842: Ley General de Salud. Publicado: 20 de julio de
1997
Ley N 27222: Ley que modifica el primer prrafo del
Artculo 52 de la Ley N 26842, Ley General de Salud.
Publicado: 14 de diciembre de 1999
Ley N 27657: Ley del Ministerio de Salud. Publicado: 29 de
enero de 2002

Ley N 29459: Ley de los Productos Farmacuticos,

Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios. Publicado: 26
de noviembre del 2009
Ley N 29316: Ley que modifica, incorpora y regula diversas
disposiciones a fin de implementar el Acuerdo de
Promocin Comercial suscrito entre el Per y los Estados
Unidos. Publicado: 14 de enero del 2009
EP Farmacia y Bioqumica/UNSCH
Prof.Vilma Falconi Or

LEGISLACIN
Ley N 27444: Ley del Procedimiento Administrativo
General. Publicado: 11 de abril de 2001.
Ley N 27815: Ley del Cdigo de tica de la Funcin
Pblica. Publicado: 13 de agosto de 2002.

Ley N 27927: Ley que modifica la Ley N 27927, Ley

del Cdigo de tica de la Funcin Pblica. Publicado:
04 de febrero del 2003.
Ley N 28496: Ley que modifica la Ley N 27815, Ley
del Cdigo de tica de la Funcin Pblica. Publicado:
14 de enero del 2009.

Ley N 27806: Ley de Transparencia y Acceso a la

Informacin Pblica. Publicado: EP03Farmacia
de yagosto
de 2002.
Bioqumica/UNSCH
Prof.Vilma Falconi Or

LEGISLACIN
Ley N 27785: Ley Orgnica del Sistema Nacional de
Control y de la Contralora General de la
Repblica. Publicado: 23 de julio del 2002.

Ley N 27634: Ley que modifica de los artculos 41 y

68 de la Ley de Represin al Trfico Ilcito de
Drogas. Publicado: 16 de enero del 2003.
Ley N 29675: Ley que modifica diversos artculos del
Cdigo Penal sobre delitos contra la salud pblica.
Publicado: 12 de abril de 2011.
Ley N 1165: Establece el mecanismo de Farmacias
Inclusivas para mejorar el acceso a
medicamentos esenciales a favor de los afiliados
del Seguro Integral de salud (SIS). Publicado: 07 de
EP Farmacia y Bioqumica/UNSCH
diciembre de 2013.
Prof.Vilma Falconi Or

NORMATIVIDAD
- Decreto Supremo N 012-2016/SA: Dictan disposiciones referidas al
Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura requerido para la
inscripcin y reinscripcin en el registro sanitario de productos
farmacuticos. Publicado: 16 de Marzo de 2016.
- Resolucin Directoral N 082-2015/DIGEMID-DG-MINSA: Aprueban el
documento denominado "Procedimiento para la Emisin de Alertas
DIGEMID" Publicado: 09 de Junio de 2015.
Resolucin Ministerial N 399-2015/MINSA: Aprueban el Documento
Tcnico: Petitorio Nacional nico de Medicamentos Esenciales para el
Sector Salud. Publicado: 25 de Junio de 2015.
- Decreto Supremo N 013-2014/MINSA-S: Dictan disposiciones referidas
al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Publicado: 23 de
Diciembre de 2015

- Resolucin Ministerial N 833-2015/MINSA: Aprueban el documento

tcnico: Manual de Buenas Prcticas de Distribucin y Transporte de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Publicado: 23 de Diciembre de 2015
EP Farmacia y Bioqumica/UNSCH
Prof.Vilma Falconi Or

NORMATIVIDAD
-

Resolucin Ministerial N 132-2015/MINSA:Aprueban Documento

Tcnico: Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Drogueras, Almacenes Especializados y Almacenes
Aduaneros Publicado: 02 de Marzo de 2015.

- Resolucin Ministerial N 233-2015/MINSA: Incorporan Disposiciones

Complementarias Transitorias a la R.M. N 132-2015/MINSA, que

aprob el Documento Tcnico: Manual de Buenas Prcticas de
Almacenamiento de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdicos y Productos Sanitarios en Laboratorios, Drogueras,
Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros: 14 de Abril de 2015.

- Resolucin Directoral N 006-2015/MINSA-SA: Aprueban el "Listado de

productos y servicios complementarios no autorizados en farmacias,
boticas, farmacias de los establecimientos de salud y botiquines.
Publicado: 20 de Febrero de 2015.
- Decreto Supremo N 013-2014/MINSA-SA: Dictan disposiciones
referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
Publicado: 08 de Julio de 2014.
EP Farmacia y Bioqumica/UNSCH
Prof.Vilma Falconi Or

NORMATIVIDAD
- Resolucin Ministerial N 461-2013-MINSA: Aprueban documento
Tcnico denominado Plan de simplificacin de procedimientos
Administrativos de la Direccin General de Salud Ambiental y de la
Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Publicado: 26
de Julio de 2013.
- Resolucin Ministerial N040-2010/MINSA: Dictan normas referentes
al sistema de informacin de precios de productos farmacuticos que
debe ser proporcionada por los establecimientos farmacuticos
pblicas y privadas. Publicado: 17 de Enero de 2010.
- Resolucin Ministerial N 013-2009-MINSA: Aprueban el "Manual de
Buenas Practicas de Dispensacin". Publicado: 17 de Enero de 2009.

EP Farmacia y Bioqumica/UNSCH
Prof.Vilma Falconi Or

NORMATIVIDAD
REGISTRO SANITARIO

Decreto Supremo N 016-2011/SA: Aprueban

Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdicos y Productos Sanitarios. Publicado: 27 de Julio de
2011.

Decreto Supremo N 001-2012/SA: Modifican artculos

para el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios. Publicado:
22 de Enero del 2012.

Decreto Supremo N 016-2013/SA: Modifican artculos

del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdicos y Productos Sanitarios. Publicado: 24 de
Diciembre de 2013.
EP Farmacia y Bioqumica/UNSCH
Prof.Vilma Falconi Or

NORMATIVIDAD
REGISTRO SANITARIO

Decreto Supremo N 010-2015/SA: Modifican Reglamento para el

Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios a
efecto de incluir a la Repblica de Corea como pas de alta
vigilancia sanitaria. Publicado: 21 de Abril de 2015.

Decreto Supremo N 029-2015/SA: Modifican Reglamento para el

Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Publicado: 12 de Setiembre de 2015.

Decreto Supremo N 011-2016/SA: Decreto supremo que modifica

el artculo 103 del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios y aprueban el Reglamento que regula la
Presentacin y Contenido de los Documentos requeridos en la
Inscripcin y Reinscripcin de Productos Biolgicos: Productos
Biotecnolgicos . Publicado: 16 de Marzo de 2015.
EP Farmacia y Bioqumica/UNSCH
Prof.Vilma Falconi Or

NORMATIVIDAD
ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO

Decreto Supremo N 014-2011/SA: Aprueban Reglamento de

Establecimientos Farmacuticos. Publicado: 27 de Julio del 2011.

Decreto Supremo N 002-2012/SA: Modifican el Reglamento de

Establecimientos Farmacuticos. Publicado: 22 de Enero del 2012.

Decreto Supremo N 033-2014/SA: Modifican Reglamento de

Establecimientos Farmacuticos aprobado por Decreto Supremo N
014-2011-SA, modificado por Decreto Supremo N 002-2012-SA.
Publicado: 07 de Noviembre de 2014.

Resolucin Ministerial N 937-2014/MINSA: Aprueban Listado de

cantidades de muestras de retencin de Productos Farmacuticos y
Dispositivos Mdicos en el marco de lo dispuesto en el Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos. Publicado: 03 de Diciembre de 2014.

Resolucin Directoral N 009-2015/SA: Modifican Reglamento de

Establecimientos Farmacuticos a efecto de incluir a la Repblica de
Corea como pas de alta vigilancia sanitaria. Publicado: 21 de Abril de 2015.
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GRACIAS
Definicin de insensatez: ..es
continuar haciendo las mismas cosas y
esperar diferentes resultados
Albert Einsten

EP Farmacia y Bioqumica/UNSCH
Prof.Vilma Falconi Or

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