GUA PARA LA ELABORACION DE

PROYECTOS DE INVESTIGACIN
CONSIDERACIONES GENERALES
Este documento se sugiere utilizarlo como base tcnica en la elaboracin de
proyectos de investigacin para los miembros de la RENACE, con el objetivo
de brindar una orientacin a los investigadores.
FORMATO DE LAS HOJAS:

Todas las Hojas incluyendo la cartula deben tener el encabezado con el

ttulo del Proyecto y los logos de las instituciones.

Todas las Hojas incluyendo la cartula deben tener el pie de pgina con
la versin del documento y su respectiva fecha.

Todas las Hojas incluyendo la cartula deben estar enumeradas

correlativamente en la parte inferior derecha.

CARTULA

Ttulo del protocolo de investigacin

Nombre de la institucin que desarrollar el proyecto

Nombre del investigador principal , institucin a la que pertenece y

cargo actual

Nombres de los co investigadores, institucin a la que pertenece y

cargo actual

ESQUEMA DE UN PROYECTO DE INVESTIGACION

1. Ttulo de la investigacin
2. Resmen
3. Planteamiento del problema
4. Justificacin del estudio
5. Marco terico
6. Objetivos de investigacin (general y especficos)
7. Hiptesis

8. Metodologa
Diseo general del estudio
Universo o poblacin de estudio
Criterios de seleccin
Diseo muestral
Procedimientos
Operacionalizacin de variables
9. Plan de anlisis de los resultados
10.Organizacin y responsabiliddes
11.Consideraciones ticas
12.Cronograma
13.Presupuesto
14.Referencias bibliogrficas
15. Curriculum vitae de los investigadores
16.Anexos (Instrumentos de recoleccin de informacin. Ampliacin de mtodos y
procedimientos a utilizar, etc.)

1. TITULO

Debe indicar el objetivo general del estudio, incluyendo lugar y tiempo

del

desarrollo de la investigacin. Deber estar redactado en forma concisa y

precisa.
Un ttulo inicial (tentativo), puede irse modificando durante el desarrollo del
protocolo, formulndose uno definitivo al final del protocolo o incluso al
redactar la versin final para publicacin.
Ejemplo: Factores de riesgo para morir por neumona en nios menores de 5
aos en la Provincia de Juliaca, Septiembre del 2002
2. RESUMEN

El resumen debe dar una idea clara, sobre cul es problema de investigacin y
su justificacin. Debe indicar la hiptesis, los objetivos de la investigacin, un

breve resumen de la metodologa y procedimientos y cuales sern las pruebas

estadsticas a utilizarse.
3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Debe ir del conocimiento general a lo particular. Revisar los antecedentes del
estudio, que evidencien como ha sido tratado el problema, que tipos de
estudios se han efectuado, con que tipo de sujetos, como se han recolectado
los datos, en que lugares se han llevado a cabo o que diseos han sido
utilizado.
En una investigacin, problema es todo aquello que se convierte en objeto de
reflexin, y sobre el cual se tiene la necesidad de conocer y estudiar. EL
problema debe expresar una relacin entre dos o ms variables, debe estar
formulado claramente y sin ambigedad, en forma de pregunta.
Ejemplo: Cuales son factores de riesgo para morir por neumona en nios
menores de 5 aos?
4. JUSTIFICACION DE LA INVESTIGACION

Sustenta las razones por las cuales se debe realizar el estudio. Se debe
demostrar porque es necesario hacer el estudio, teniendo presente los
siguientes criterios:

Viabilidad: aceptabilidad sociopoltica que permita la realizacin del

proyecto.

Factibilidad: capacidad tcnica para realizar el proyecto (recursos

humanos, econmicos, logsticos).

Relevancia: importancia del estudio.

Utilidad: beneficios de la investigacin en la salud pblica.

5. MARCO TEORICO

Tiene la funcin de orientar y crear las bases tericas del problema de

investigacin y que sustenten la investigacin que se piensa realizar.
3

Debe presentar una revisin de los conocimientos relacionados especficamente

al problema de investigacin.
6. OBJETIVOS

Los objetivos debern formularse usando verbos que describan la accin que
se pretende lograr (Ej. conocer, evaluar, comparar, determinar, identificar,
etc.), indicando cual ser la poblacin, lugar y tiempo del estudio.
Ejemplo:
Objetivo General:
Determinar los factores de riesgo asociados a muerte por Neumona en

los

nios menores de 5 aos en la ciudad de Juliaca durante el ao 2004.

Objetivo Especficos:

Determinar las caractersticas nutricionales de los nios menores de 5

aos con neumona en la ciudad de Juliaca durante el ao 2004.

Determinar las caractersticas antropomtricas de los nios menores de

5 aos con neumona en la ciudad de Juliaca durante el ao 2004.

Determinar el grado de instruccin de los padres de los nios menores

de 5 aos con neumona en la ciudad de Juliaca durante el ao 2004.
7. HIPTESIS

La hiptesis es una explicacin tentativa acerca del problema planteado, es un

supuesto, una proposicin, que trata de explicar ciertos hechos; y como tal
debe ser contrastada.
La hiptesis se deber formular en forma afirmativa y plantear la relacin entre
dos o ms variables. En trminos prcticos, la hiptesis es la respuesta a la
formulacin del problema.
Ejemplo: La desnutricin de los nios menores de 5 aos es un factor asociado
para morir por neumona en Juliaca.

8. METODOLOGA
8.1 DISEO DEL ESTUDIO
El diseo de investigacin es la estrategia para lograr la solucin del problema
planteado y alcanzar los objetivos, por lo tanto la eleccin correcta del diseo
deber tener en cuenta esos criterios y ser compatible con los recursos
disponibles.
Existen diversas clasificaciones para los diseos epidemiolgicos, el ms
utilizado se clasifica en:
A.

Observacionales:

Cohorte

Casos y Controles

Transversal

Ecolgicos

Serie de casos

Reporte de caso

B.

Experimentales:

Ensayos clnicos

Cuasi- experimentales (no es posible controlar las vairables)

8.2 CRITERIOS DE SELECCION

Son los criterios que definen a la poblacin que ser enrolada en el estudio.
8.2.1. Criterios de inclusin: Definen las principales caractersticas de la
poblacin que ser enrolada y que son relevantes para la investigacin, como:

Caractersticas demogrficas. Ej. nios menores de 5aos.

Caractersticas clnicas. Ej. con diagnstico de neumona.

Caractersticas geogrficas. Ej. viviendo en la provincia de Juliaca en

Puno.

Caractersticas temporales. Ej. durante el ao 2004.

8.2.2. Criterios de exclusin: Definen las caractersticas del subconjunto de

la poblacin que no ser estudiada y que pueden interferir en la calidad de los
datos o en la aceptabilidad e interpretacin de los resultados, como:

Alta probabilidad de perder al individuo durante seguimiento del estudio.

Ej. planes de mudarse a otra provincia.

Inhabilidad de proveer buenos datos. Ej. tener alguna barrera de

comunicacin.

Alto riesgo de sufrir efectos colaterales.

Caractersticas que contradigan la tica en la investigacin. Ej. no haber

firmado el consentimiento informado.

8.3 DISEO MUESTRAL

8.3.1 Seleccin de la muestra:
Tipos de muestreo: Puede ser muestreo probabilstico o no probabilstico.
Muestreo probabilstico: Los elementos de la muestra son seleccionados por el
mtodo de probabilidades, de tal forma que todos los elementos de la
poblacin tengan las mismas probabilidades de ser parte de la muestra. Los
tipos de muestreo son: muestreo aleatorio simple, sistemtico, estratificado y
por conglomerados. Definir si se va a realizar en una o mas etapas.
Muestreo no probabilstico: Los elementos de la muestra son seleccionados
segn el inters del investigador, es un procedimiento informal y arbitrario. Los
tipos de muestreo son: muestreo por conveniencia, por juicio y por cuota.
Si el muestreo es probabilstico definir los siguiente:
Marco de muestreo: Lista de unidades de muestreo.
Ejemplo: El marco muestral puede estar constituido por la relacin de
viviendas

de

la

Provincia

de

Juliaca

con

sus

respectivas

direcciones

domiciliarias y nombre del jefe del hogar.

Unidad de muestreo: Es la unidad seleccionada del marco de muestreo, est

constituido por la poblacin cuyas caractersticas han de ser medidas. Es el
elemento que permite identificar la unidad de anlisis. Puede haber unidad
primaria de muestreo y unidad secundaria de muestreo.
Ejemplo:
Unidad primaria de muestreo : viviendas de la ciudad de Juliaca.
Unidad de anlisis:

Denominada tambin elemento de la poblacin. Es la

unidad indivisible de la cual se obtiene el dato estadstico. Ejemplo, puede ser

una persona, una vivienda, un centro de salud, una escuela, una historia
clnica de un hospital, etc.
Ejemplo:

Unidad de anlisis: menor de 5 aos con neumona.

Unidad de informacin: Es aquella a la que se aplicar el instrumento de

medicin.
Ejemplo:

Unidad de informacin: padre o apoderado del menor de 5 aos con

neumona.

8.3.2 Tamao de la muestra

Una muestra es un subconjunto de unidades representativas de la poblacin,
con el objetivo no solo de obtener estadsticas, sino de realizar inferencias
hacia la poblacin.
Para determinar el tamao de la muestra, se deben tener presentes los
siguientes factores: el tipo de muestreo, el parmetro a estimar, el error
muestral admisible, la varianza poblacional y el nivel de confianza.
8.3.3 Plan de estimacin de parmetros y de error
La estimacin de los parmetros y el error de la poblacin de estudio se basa en
la informacin suministrada por la muestra.

8.5 PROCEDIMIENTOS

Describir los procedimientos a realizarse para la recoleccin de datos.

Describir si se realizar un estudio piloto para validar los instrumentos

de recoleccin de datos. Se deber mencionar cmo se piensa seleccionar y
entrenar a los entrevistadores, cmo se medir la variabilidad entre
encuestadores y quin y cmo, har la supervisin de la calidad de los
datos seleccionados.

Describir cul ser el flujo de envo de datos desde el lugar de

recoleccin hasta el centro de cmputo, si ste existe. Describir la cantidad
de cuestionarios que se espera realizar por da.

Describir si se harn pruebas de laboratorio, especificar quin y cmo

har la toma de muestra, identificacin y envo al laboratorio respectivo.
Describir quin y cmo supervisar el flujo adecuado de las muestras, el
recojo de resultados e informe a los participantes.

Los instrumentos de recoleccin de datos u otros formatos a usarse,

debern ir en los anexos.

8.6 OPERACIONALIZACION DE VARIABLES

La operacionalizacin de las variables, es transformar una variable en otras
que tengan el mismo significado y que sean susceptibles de medir. Para
lograrlo, las variables se decomponen en otras ms especficas llamadas
dimensiones y a su vez, estas dimensiones se deben traducir en indicadores
para permitir la observacin directa.

Ejemplos:
VARIA
BLE

VALORES
FINALES

Intensid
ad de
artralgia

Leve
Moderada
Severa

CRITERIOS
No interfiere con
actividades diarias
Interfiere con
activiades diarias
Impide realizar
actividades diarias

VARIAB
LE

VALORES
FINALES

CRITERIOS

Glicemia

Hipoglicemia
Normoglicemia
Hiperglicemia

-70 mg/dl
70-120 mg/dl
+ 120 mg/dl

PROCESO
DE
MEDICION
aplicacin de
encuesta

PROCESO
DE
MEDICION
A trves de
mtodo
colormetrico
standard

DEFINICION
OPERACIONAL

ESCALA

Artralgia referido
por el sujeto en el
periodo desde el
inicio de la
enfermedad hasta la
primera consulta.

DEFINICION
OPERACIONAL
Nivel de glucosa
en sangre
cuantificado en la
maana previo a la
ingesta de
cualquier tipo de
alimentos

Ordinal

ESCALA
Ordinal

9. PLAN DE ANLISIS

Deber presentar en forma ordenada la metodologa de anlisis a utilizarse,

detallando las pruebas estadsticas, grficos, tablas y paquetes estadsticos a
usarse.

10. ORGANIZACIN Y RESPONSABILIDADES

Establecer las responsabilidades de los investigadores, personal e instituciones

participantes.
Se debe detallar las funciones y responsabilidades de cada integrante del
equipo de investigacin. Definir las autoras y llenar la ficha de conflicto de

intereses. Esta ficha deber ser llenada

por el investigador principal y los

investigadores asociados.

11. CONSIDERACIONES ETICAS

Deber presentar su propuesta de consentimiento informado y asentimiento

informado para los participantes entre 12 y 17 aos. Deber explicar en
trminos muy sencillos el objetivo e importancia del estudio a realizarse, la
forma de participacin de los personas, los beneficios que obtendr, y los
riesgos a los que estar expuesto; cmo se manejar la confidencialidad de los
datos que sern obtenidos de los participantes y cmo se entregarn sus
resultados. No deber de escribirse siglas.
Todo proyecto de investigacin que es financiado por la OGE deber de tener la
aprobacin por un Comit de tica (IRB) registrado en la OHRP. La lista de los
IRB registrados en la OHRP puede consultarlo en la siguiente direccin:
http://ohrp.cit.nih.gov/search/iirblstn.asp?
state=PE&otype=n&ILST=Submit&name=AFGHANISTAN

12. CRONOGRAMA

Detallar las actividades a realizarse desde el diseo del proyecto de

investigacin hasta la emisin del informe final y su publicacin.
Se recomienda utilizar el grfico de Gantt, mencionando cada una de las
actividades en funcin del tiempo.

13. PRESUPUESTO

Debe presentarse:

el presupuesto general, indicando las actividades, partidas especificas de

gasto y el monto total

10

el presupuesto mensual, indicando el monto requerido en cada mes, en

caso que se .

En ambos casos, debern ser detallados segn las actividades y partidas

correspondientes.
A continuacin, el listado de las partidas y sus respectivas descripciones:
N
Descripcin
20 Vitico y asignaciones.
23 Combustible.

N
Descripcin
27 Servicios no personales
30 Bienes de consumos, como materiales

24 Alimentacin para el personal

de escritorio y reactivos de laboratorio.

32 Pasajes y gastos de transporte
39 Otros servicios, como fotocopias,
impresiones

Dentro del financiamiento no se contemplar salario para el (los) investigador

(es), pero se podr financiar contratos eventuales de personal de apoyo (no
para digitacin de fichas o anlisis estadstico). Tampoco se considerar gastos
para la compra de equipos.

14. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

Las referencias bibliogrficas constituyen un grupo de indicaciones precisas y

detalladas que permiten la identificacin de una publicacin o parte de ella. Por
lo tanto, deben elaborarse con sumo cuidado y observancia de los requisitos
tcnicos

implantados.

La

relacin

de

referencias

bibliogrficas

cumple

diferentes cometidos:

Dar a conocer las fuentes originales de ideas, conceptos, mtodos y

tcnicas procedentes de trabajos publicados con anterioridad.

Permitir al lector corroborar los datos, razonamientos o criterios

sustentados por el autor.

Sugerir

al

lector

otras

fuentes

de

documentacin,

con

mayor

profundidad y amplitud, en cuanto a aspectos del tema tratados que

considere necesario.

11

A continuacin algunos ejemplos publicados por el Comit Internacional de

Editores de Revistas Mdicas sobre como citar las referencias bibliogrficas.
Mayor informacin en: http://www.icmje.org/
Como citar artculos de revistas mdicas:
Volumen, nmero y pgina

Halpern SD, Ubel PA, Caplan AL. Solid-organ transplantation in HIVinfected patients. N Engl J Med. 2002 Jul 25;347(4):284-7.

Halpern SD, Ubel PA, Caplan AL. Solid-organ transplantation in HIVinfected patients. N Engl J Med. 2002;347:284-7.

Si son ms de 6 autores, mencionar los 6 primeros y agregar et al.

Rose ME, Huerbin MB, Melick J, Marion DW, Palmer AM, Schiding JK, et
al. Regulation of interstitial excitatory amino acid concentrations after
cortical contusion injury. Brain Res. 2002;935(1-2):40-6.

Si una organizacin es autor:

Diabetes Prevention Program Research Group. Hypertension, insulin, and

proinsulin in participants with impaired glucose tolerance. Hypertension.
2002;40(5):679-86.

Si no hay autor.

21st century heart solution may have a sting in the tail. BMJ.
2002;325(7357):184.

Si es un volumen con suplemento, un nmero con suplemento, un volumen

con una parte o un nmero con una parte:

Geraud

G,

Spierings

EL,

Keywood

C.

Tolerability

and

safety

of

frovatriptan with short- and long-term use for treatment of migraine and
in comparison with sumatriptan. Headache. 2002;42 Suppl 2:S93-9.

Glauser TA. Integrating clinical trial data into clinical practice. Neurology.
2002;58(12 Suppl 7):S6-12.

Abend SM, Kulish N. The psychoanalytic method from an epistemological

viewpoint. Int J Psychoanal. 2002;83(Pt 2):491-5.

Ahrar K, Madoff DC, Gupta S, Wallace MJ, Price RE, Wright KC.
Development of a large animal model for lung tumors. J Vasc Interv
Radiol. 2002;13(9 Pt 1):923-8.

12

Como citar libros:

Autor (es)

Murray

PR,

Rosenthal

KS,

Kobayashi

GS,

Pfaller

MA.

Medical

microbiology. 4th ed. St. Louis: Mosby; 2002.

Editor (es)

Gilstrap LC 3rd, Cunningham FG, VanDorsten JP, editores. Operative

obstetrics. 2nd ed. New York: McGraw-Hill; 2002.

Autor (es) y editor (es)

Breedlove

GK,

Schorfheide

AM.

Adolescent

pregnancy.

2nd

ed.

Wieczorek RR, editor. White Plains (NY): March of Dimes Education

Services; 2001.
Si una organizacin es autor

Royal Adelaide Hospital; University of Adelaide, Department of Clinical

Nursing. Compendium of nursing research and practice development,
1999-2000. Adelaide (Australia): Adelaide University; 2001.

Captulo de un libro

Meltzer PS, Kallioniemi A, Trent JM. Chromosome alterations in human

solid tumors. En: Vogelstein B, Kinzler KW, editors. The genetic basis of
human cancer. New York: McGraw-Hill; 2002. p. 93-113.

Como citar recursos electrnicos:

Artculo o monografa en internet

Abood S. Quality improvement initiative in nursing homes: the ANA acts

in an advisory role. Am J Nurs [serie en Internet]. 2002 Jun;102(6).
Disponible

en:

http://www.nursingworld.org/AJN/2002/june/Wawatch.htm

[Consulta: 20 nov 2002].

Foley KM, Gelband H, editors. Improving palliative care for cancer

[monografa en Internet]. Washington: National Academy Press; 2001.
Disponible

en:

http://www.nap.edu/books/0309074029/html/.

[Consulta: 9 jul 2002]

Pagina Web:

Cancer-Pain.org [pgina web en Internet]. New York: Association of

Cancer

Online

Resources,

Inc.;

c2000-01.

Disponible

en:

13

http://www.cancer-pain.org/. [actualizada: 16 may 2002; consultada: 9

jul 2002].

16. ANEXOS

Los anexos son los documentos e informacin adicional (instrumentos de

recoleccin de datos, consentimiento informado, cartas de compromiso, entre
otros), necesarios para una mayor comprensin del proyecto de investigacin.
Deben ir debidamente enumerados a fin de poder ser citados en el cuerpo
principal del proyecto.

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

1. Pineda E, Alvarado E, Canales F. OPS/ OMS. Metodologa de la

Investigacin. Manual para el desarrollo del personal de salud. 2nd ed.
1994.
2. Hernndez R, Fernndez C, Baptista P. Metodologa de la Investigacin.
2nd ed. Mxico: McGraw-Hill Interamericana editores SA.; 1998.
3. CIOMS. Pautas ticas Internacionales para la Investigacin Biomdica en
Seres Humanos. Ginebra; 2002.

14