SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE SENA

Sistema Integrado de Gestin y Autocontrol

Procedimiento Ejecucin de la Formacin

PROYECTO FORMATIVO

Modelo de Mejora

1. Informacin bsica del proyecto

944406

Cdigo Proyecto SOFIA:

921232

Cdigo del Programa SOFIA:

Versin del Programa:

Fichas asociadas:

1.1 Centro de Formacin:

CENTRO DE GESTION INDUSTRIAL

1.3 Nombre del proyecto:

DISEO DEL PLAN DE SUPERVISIN DE BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA EN UNA EMPRESA DEL SECTOR FARMACUTICO, COSMTICO,
ALIMENTOS O AFINES.

1.4 Programa de Formacin al

que da respuesta:

SUPERVISION DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

1.5 Tiempo estimado de

ejecucin del proyecto (meses):

1.2 Regional:

REGIONAL DISTRITO CAPITAL

1.6 Empresas o instituciones que

participan en su formulacin o
Pymes de diferentes sectores industriales, centros de formacin del SENA.
financiacin: (si Existe)
1.7 Palabras claves de
bsqueda:

1.8 Nmero total de resultados

de aprendizaje del programa de
formacin:

Calidad, inocuidad, procedimiento, plan.

1.9 Nmero de
resultados de
aprendizaje por tipo
de competencia

1.9.1 Nmero de resultados de aprendizaje especficos que se alcanzan con el proyecto:

1.9.2 Nmero de resultados de aprendizaje transversales que se alcanzan con el proyecto:

1.9.3 Nmero de resultados de aprendizaje bsicos que se alcanzan con el proyecto:

2. Estructura del proyecto

2.1 Planteamiento del problema o necesidad que se pretende solucionar
Las perdidas econmicas que disminuyen la productividad de la empresa pueden ser prevenidas de una forma eficaz cuando se cuenta con procedimientos adecuados y la supervisin que garanticen el
aseguramiento de la calidad e inocuidad conforme a la normatividad y legislacin vigentes para definir sus controles. Por lo tanto la carencia de un plan de Buenas Prcticas de Manufactura representa
importantes prdidas de competividad, de calidad y econmicas para las empresas del sector farmacutico, cosmeticos, alimentos y afines.
2.2 Justificacin del proyecto
Este proyecto contribuye al mejoramiento de la calidad aumentando la competitvidad y disminuyendo los costos en el sector productivo farmacutico, cosmtico, alimentos y afines. Las Buenas Prcticas
de Manufactura nos permiten garantizar productos inocuos mediante el uso de procedimientos y medidas de control con base en el informe 32 de la Organizacin

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Mundial de la Salud, Decreto 3075 de 1997 del Ministerio de Salud, Resolucin 3112 de 1998 de Ministerio de Salud, Decreto 682 de 2012 del Ministerio de Proteccin Social, la norma ISO 9001:2008;
entre otros.
2.3 Objetivo general
Disear el plan de supervisin de Buenas Prcticas de Manufactura en una empresa del sector farmacutico, cosmticos,alimentos o afines basndose en criterios metodolgicos, normativos y legislativos
avalados nacional e internacionalmente.
2.4 Objetivos especficos
Diagnosticar el cumplimiento de las Buenas Practicas de Manufactura en la empresa.
Proponer tcnicas de supervisin de Buenas Prcticas de Manufactura de acuerdo con los objetivos de la empresa.
Determinar las actividades de seguimiento y control de las Buenas Prcticas de Manufactura de acuerdo con normatividad vigente.
2.5 Alcance
2.5.1 Beneficiarios del proyecto

Empresas de los diferentes sectores econmicos del pas, aprendices e instructores del SENA

2.5.2 Impacto

Social:

Cuando elaboramos un producto sin cumplir con un programa de aseguramiento de la calidad e inocuidad tiene un impacto social negativo para el consumidor,
debido a que el producto no cumpliria con los requisitos de calidad establecidos y puede conllevar al detrimiento en la salud de las personas. Por tal motivo, al
tener el plan de supervisin de buenas prcticas de manufactura se previene riesgos de salud y obtenemos productos seguros de consumo humano.

Econmico:

Aumentar el grado de competitividad y productividad en el sector farmacutico, cosmtico, alimentos o afines.

Ambiental:
Tecnolgico:

Promover la competitividad y optimizar el uso de los recursos en las buenas prcticas de manufactura disminuyendo el impacto en el medio ambiente.
Mejorar el desarrollo de los sistemas productivos mediante la aplicacin de las buenas prcticas de manufactura en el sector industrial (farmacutico, cosmetico,
alimentos o afines)

2.5.3 Restricciones o riesgos asociados y alternativas de solucin

Restricciones en las empresas para hacer visitas al proceso productivo.
Restricciones en las empresas para suministrar la informacin que permitan proponer el plan de supervicin en buenas prcticas de manufactura.
Incumplimiento de los objetivos acordados entre las partes para el desarrollo del proyecto.
2.5.4. Productos o resultados del proyecto
Diagnstico del cumplimiento de las buenas practicas de manufactura en la empresa.
Propuesta de tcnicas de supervisin de buenas prcticas de manufactura.
Documento de actividades de seguimiento y control de buenas prcticas de manufactura.
Plan de supervisin de las buenas prcticas de manufactura.

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2.6 Innovacin/Gestin Tecnolgica

El proyecto resuelve una necesidad del sector productivo?

SI

El proyecto mejora el proceso/producto/servicio existente?

SI

El proyecto involucra el uso de nuevas tcnicas y tecnologas de proceso?

SI

Los productos finales son susceptibles a proteccin industrial y/o derechos de autor?

SI

Los productos obtenidos en el proyecto pueden ser posicionados en el mercado?

NO

2.7 Valoracin Productiva

Con el desarrollo del proyecto se puede satisfacer la necesidad de un cliente potencial?

SI

Viabilidad de proyecto para plan de negocio?

SI

3. Planeacin del proyecto

3.1. Fases del Proyecto

ANLISIS.

3.2. Actividades del Proyecto

DETERMINAR LA METODOLOGA DE
IDENTIFICACIN DEL
FUNCIONAMIENTO DEL PLAN DE
SUPERVISIN DE BUENAS PRCTICAS
DE MANUFACTURA.

ANLISIS.

DETERMINAR LA METODOLOGA DE
IDENTIFICACIN DEL
FUNCIONAMIENTO DEL PLAN DE
SUPERVISIN DE BUENAS PRCTICAS

EJECUCION

PROPONER TCNICAS, MTODOS,

GUAS DE SUPERVISIN DE BUENAS
PRCTICAS DE MANUFACTURA

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3.3. Resultados de Aprendizaje Especficos, Transversales

y Bsicos (a partir del programa de formacin)

461792 - 29120106701 ESTABLECER LAS

CARACTERSTICAS DE LOS EQUIPOS,
UTENSILIOS E INSTALACIONES UTILIZADOS EN
LA FABRICACIN, SEGN LAS
ESPECIFICACIONES TCNICAS, LOS PROCESOS
PRODUCTIVOS Y REQUISITOS DE BUENAS
461798 - 29120106803 VERIFICAR EL
CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRCTICAS
HIGINICAS DEL PERSONAL TENIENDO EN
CUENTA LA NORMATIVIDAD VIGENTE Y LOS
PROTOCOLOS ESTABLECIDOS POR LA
461793 - 29120106702 REALIZAR ACCIONES QUE
PERMITAN MONITOREAR LAS CONDICIONES DE
LOS SISTEMAS DE APOYO CRTICO DE ACUERDO
CON LA NORMATIVIDAD VIGENTE, PARMETROS
FISICOQUMICOS Y

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3.4. Competencia Asociada

291201067 - VERIFICAR EL CUMPLIMIENTO DE LAS

BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA DE
ACUERDO CON PROCEDIMIENTOS
OPERACIONALES Y NORMATIVIDAD VIGENTE.
291201068 - EJECUTAR ACTIVIDADES DE
SEGUIMIENTO A LA ELABORACIN DE
PRODUCTOS EN PROCESO DE ACUERDO CON LAS
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA.
291201067 - VERIFICAR EL CUMPLIMIENTO DE LAS
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA DE
ACUERDO CON PROCEDIMIENTOS
OPERACIONALES Y NORMATIVIDAD VIGENTE.

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MICROBIOLGICOS.

EJECUCION

PROPONER TCNICAS, MTODOS,

GUAS DE SUPERVISIN DE BUENAS
PRCTICAS DE MANUFACTURA

EJECUCION

PROPONER TCNICAS, MTODOS,

GUAS DE SUPERVISIN DE BUENAS
PRCTICAS DE MANUFACTURA

EJECUCION

PROPONER TCNICAS, MTODOS,

GUAS DE SUPERVISIN DE BUENAS
PRCTICAS DE MANUFACTURA

PLANEACION

FASE II: PLANEAR LOS

REQUERIMIENTOS PARA LA
ELABORACIN DEL PLAN DE
SUPERVISIN DE BUENAS PRCTICAS
DE MANUFACTURA DE ACUERDO CON
LA LEGISLACIN Y LA NORMATIVIDAD

SEGUIMIENTO Y EVALUACIN

DEFINIR LAS ACTIVIDADES DE

SEGUIMIENTO Y CONTROL PARA EL
CUMPLIMIENTO DEL PLAN DE
SUPERVISIN DE BUENAS PRCTICAS
DE MANUFACTURA.

461794 - 29120106703 VERIFICAR LA EFICACIA

DEL PROGRAMA DE LIMPIEZA Y DESINFECCIN
DE REAS Y EQUIPOS DE FABRICACIN DE
ACUERDO CON LOS PROCEDIMIENTOS
ESTABLECIDOS POR LA EMPRESA Y LA
461796 - 29120106704 PROPONER ACCIONES DE
MEJORA AL ESTADO DE VERIFICACIN Y
CALIBRACIN DE LOS EQUIPOS DE MEDICIN DE
ACUERDO CON EL PLAN METROLGICO Y LOS
REQUISITOS NORMATIVOS VIGENTES.
461800 - 29120106801ESTABLECER LOS
REQUISITOS NECESARIOS PARA DAR
CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRCTICAS DE
FABRICACIN DE ACUERDO CON LOS
PROTOCOLOS ESTABLECIDOS POR LA
ORGANIZACIN.
461799 - 29120106802 SUPERVISAR EL FLUJO DE
MATERIALES Y PERSONAL Y LAS CONDICIONES
DURANTE LA RECEPCIN, ALMACENAMIENTO,
EXPEDICIN, FABRICACIN Y DISTRIBUCIN DEL
PRODUCTO TERMINADO DE ACUERDO CON LA
CLASIFICACIN DE REAS Y PROTOCOLOS
ESTABLECIDOS POR LA ORGANIZACIN.
461797 - 29120106804 REALIZAR SEGUIMIENTO A
LAS CORRECCIONES, ACCIONES CORRECTIVAS
Y ACCIONES PREVENTIVAS DE ACUERDO CON
LOS RESULTADOS DE LA VERIFICACIN DEL
CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRCTICAS DE
MANUFACTURA.

291201067 - VERIFICAR EL CUMPLIMIENTO DE LAS

BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA DE
ACUERDO CON PROCEDIMIENTOS
OPERACIONALES Y NORMATIVIDAD VIGENTE.
291201067 - VERIFICAR EL CUMPLIMIENTO DE LAS
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA DE
ACUERDO CON PROCEDIMIENTOS
OPERACIONALES Y NORMATIVIDAD VIGENTE.
291201068 - EJECUTAR ACTIVIDADES DE
SEGUIMIENTO A LA ELABORACIN DE
PRODUCTOS EN PROCESO DE ACUERDO CON LAS
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA.

291201068 - EJECUTAR ACTIVIDADES DE

SEGUIMIENTO A LA ELABORACIN DE
PRODUCTOS EN PROCESO DE ACUERDO CON LAS
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA.

291201068 - EJECUTAR ACTIVIDADES DE

SEGUIMIENTO A LA ELABORACIN DE
PRODUCTOS EN PROCESO DE ACUERDO CON LAS
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA.

3.5 Organizacin del proyecto

3.5.1 No. Instructores requeridos

3.5.2 No. Aprendices sugeridos para

participar en el proyecto

35

3.6 Descripcin del ambiente de aprendizaje requerido

Se requiere un ambiente de formacin dotado de herramientas para el uso de las TICs.

Bibliotecas institucionales internas y externas (SENA, Secretara de Salud , INVIMA, ICONTEC, red de bibliotecas virtuales).
Empresas del sector productivo del pas.

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3.7. Recursos estimados

Actividades del proyecto

DEFINIR LAS ACTIVIDADES

DE SEGUIMIENTO Y
CONTROL PARA EL
CUMPLIMIENTO DEL PLAN
DE SUPERVISIN DE
BUENAS PRCTICAS DE
DEFINIR LAS ACTIVIDADES
DE SEGUIMIENTO Y
CONTROL PARA EL
CUMPLIMIENTO DEL PLAN
DE SUPERVISIN DE
BUENAS PRCTICAS DE

Duracin
(Meses)
1

Equipos / Herramientas
Descripcin
Equipos de computo
con office.

Talento Humano (Instructores)

Cant.

V. Unit.

V. Total

$ 150.000

$ 1.050.000

Profesionales de las
reas de qumica,
alimentos,
farmacuticas y afiines.

DETERMINAR LA
METODOLOGA DE
IDENTIFICACIN DEL
FUNCIONAMIENTO DEL PLAN
DE SUPERVISIN DE
BUENAS PRCTICAS DE
MANUFACTURA.

Televisor

$ 900.000

$ 900.000

DETERMINAR LA
METODOLOGA DE
IDENTIFICACIN DEL
FUNCIONAMIENTO DEL PLAN
DE SUPERVISIN DE
BUENAS PRCTICAS DE
MANUFACTURA.

Equipos de computo
con office.

$ 150.000

$ 1.050.000

DETERMINAR LA
METODOLOGA DE
IDENTIFICACIN DEL
FUNCIONAMIENTO DEL PLAN
DE SUPERVISIN DE
BUENAS PRCTICAS DE
MANUFACTURA.

DETERMINAR LA
METODOLOGA DE
IDENTIFICACIN DEL
FUNCIONAMIENTO DEL PLAN
DE SUPERVISIN DE
BUENAS PRCTICAS DE
MANUFACTURA.

FASE II: PLANEAR LOS

REQUERIMIENTOS PARA LA
ELABORACIN DEL PLAN DE

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Especialidad

Materiales de formacin consumibles

Cant.

V. Unit.

V. Total

$ 3.000.000

$ 3.000.000

Descripcin

Normas de Buenas
Practicas de
Manufactura/ Libros de
Buenas Practicas de
Manufactura

Profesionales de las
reas de qumica,
alimentos,
farmacuticas y afiines.

Equipos de computo
con office.

$ 200.000

$ 3.000.000

Cant.

V. Unit.

V. Total

$ 700.000

$ 4.900.000

$ 3.000.000

$ 1.400.000

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PROYECTO FORMATIVO

Modelo de Mejora

SUPERVISIN DE BUENAS
PRCTICAS DE
MANUFACTURA DE
ACUERDO CON LA
LEGISLACIN Y LA
FASE II: PLANEAR LOS
REQUERIMIENTOS PARA LA
ELABORACIN DEL PLAN DE
SUPERVISIN DE BUENAS
PRCTICAS DE
MANUFACTURA DE
ACUERDO CON LA
LEGISLACIN Y LA
FASE II: PLANEAR LOS
REQUERIMIENTOS PARA LA
ELABORACIN DEL PLAN DE
SUPERVISIN DE BUENAS
PRCTICAS DE
MANUFACTURA DE
ACUERDO CON LA
LEGISLACIN Y LA
PROPONER TCNICAS,
MTODOS, GUAS DE
SUPERVISIN DE BUENAS
PRCTICAS DE
MANUFACTURA
PROPONER TCNICAS,
MTODOS, GUAS DE
SUPERVISIN DE BUENAS
PRCTICAS DE
MANUFACTURA

Libros y Normas de
Buenas Prcticas de
Manufactura.

Profesionales de las
reas de qumica,
alimentos,
farmacuticas y afiines.

Equipos de computo
con office.

$ 150.000

$ 3.000.000

$ 6.000.000

$ 3.000.000

$ 3.000.000

$ 700.000

$ 2.800.000

$ 1.050.000

Profesionales de las
reas de qumica,
alimentos,
farmacuticas y afiines.

4. Rubros presupuestales
Recurso
Equipos

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Cantidad
7

Valor Unitario

Valor Total

$ 1.500.000

$ 10.500.000

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Rubro presupuestal por el que se financiar el proyecto

MANTENIMIENTO DE MAQUINARIA Y EQUIPO

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Modelo de Mejora

Herramientas

$ 900.000

$ 900.000

Materiales de Formacin

30

$ 100.000

$ 3.000.000

Talento Humano

$ 10.000.000

$ 20.000.000

Total:

MANTENIMIENTO DE MAQUINARIA Y EQUIPO

MATERIALES PARA FORMACION PROFESIONAL
CONTRATACION INSTRUCTORES

$ 34.400.000

5. Equipo que particip en la formulacin del proyecto

Nombre

Nombre Centro

Especialidad

Regional

GISELLY DIMARY PEREZ

EQUIPO DESARROLLO CURRICULAR

CENTRO DE GESTION INDUSTRIAL

REGIONAL DISTRITO CAPITAL

YENNI ALEXANDRA PRIETO

EQUIPO DESARROLLO CURRICULAR

CENTRO DE GESTION INDUSTRIAL

REGIONAL DISTRITO CAPITAL

LINA MARCELA RUIZ

EQUIPO DESARROLLO CURRICULAR

CENTRO DE GESTION INDUSTRIAL

REGIONAL DISTRITO CAPITAL

LUZ ADRIANA OSORIO

EQUIPO DESARROLLO CURRICULAR

CENTRO DE COMERCIO Y TURISMO

REGIONAL QUINDO

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