ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008:

FUNDAMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3
REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008
Requisitos Norma ISO9001:2008.
Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de
Gestin de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar
objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma
ISO9001:2008. Para sugrupo de trabajo como responsable del proceso de calidad
en esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretacin en cada uno de
los requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen
acciones que posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes
procesos.
Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO
9001:2008.
1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deber leer interpretativamente
cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado
y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo
comprenden? y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los
debes all contempladosVer el siguiente ejemplo para el adecuado
desarrollo de la actividad.
SUBCAPTULO
7.2.3
Comunicacin
con el cliente

EJEMPLO
DEBES EXISTENTES
Cmo dar / doy cumplimiento a ste DEBE?
La organizacindebe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
a) La informacin sobre el
producto,
La organizacin debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los

* Definir y entregar al cliente en un folleto,

instructivo o manual de usuario en el cual se
defina: La composicin, modo de uso,
cuidados, contraindicaciones, precauciones,
entre otros criterios pertinentes.
* Call Center 24 horas.
* Pgina Web-Ingreso cuenta clientes.

clientes, relativas a:
b) Las consultas, contratos o
atencin de pedidos, incluyendo las
modificaciones.

SUBCAPTULO
5.1 Compromiso
de la direccin

5.4 Planificacin

5.6 Revisin por

La organizacin debe determinar e

implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
c) la retroalimentacin del cliente,
incluyendo sus quejas.

* La Jefe de Calidad deber contactar al cliente

que radique una queja o reclamo y determinar
el porqu fue generada-tomar acciones
correctivas.
* Enviar comunicado al cliente en el cual se le
informe el porqu de la ocurrencia del evento
y las acciones tomadas internamente para
evitar su recurrencia.
* Hacer seguimiento al personal implicadoEvaluacin de desempeo.

DEBES EXISTENTES

Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE?

Debe evidenciarse la
implicacin directa de la alta
direccin con el sistema. a)
Comunicando a la organizacin
la importancia de satisfacer
tanto los requisitos del cliente
como los legales y
reglamentarios) Estableciendo
la poltica de la calidad)
Asegurando que se establecen
los objetivos de la calidad)
Llevando a cabo las revisiones
por la direccin, ye) Asegurando
la disponibilidad de recursos.
La alta direccin debe
asegurarse de que los objetivos
de la calidad, incluyendo
aquellos necesarios para
cumplir los requisitos para el
producto se establecen en las
funciones y los niveles
pertinentes dentro de la
organizacin. Los objetivos de
la calidad deben ser medibles y
coherentes con la poltica de la
calidad.

Se debern realizar reuniones peridicas donde

quede por sentado los avances del sistema, la
relacin que lleva la organizacin con el mismo y
el compromiso que tiene la alta direccin en el
cumplimiento de las metas, de esta manera todos
estarn al tanto del compromiso adquirido y de la
participacin que debe tener el personal en la
continuidad y mantenimiento del sistema.
Esto implica un seguimiento y control por parte de
la persona designada por la directiva en la
jefatura del SGC, para exponer los avances,
mejoras e ideas que se tengan.
Se debern fijar lineamientos que impliquen el
paso a paso, adems del compromiso que debe
inculcar la persona a cargo de hacer cumplir los
objetivos de sistema.

Se deber llevar un pertinente control de las

la direccin

6.2 Recursos
humanos

7.5.2 Validacin
de los procesos
de la
produccin y de
la prestacin
del servicio

La alta direccin debe revisar el

sistema de gestin de la calidad
de la organizacin, a intervalos
planificados, para asegurarse
de su conveniencia, adecuacin
y eficacia Continuas. La revisin
debe incluir la evaluacin de las
oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios
en el sistema de gestin de la
calidad, incluyendo la poltica de
la calidad y los objetivos de la
calidad. Deben mantenerse
registros de las revisiones por la
direccin

actividades realizadas y mantener un registros de

los resultados obtenidos y de las acciones
originadas por la misma para el respectivo
cumplimiento del sistema de gestin.

Se deber seleccionar un personal con educacin

El personal que realice trabajos competente y realizar capacitacin constante,
que afecten a la conformidad para mantenerlo actualizado y su mejora
con los requisitos del producto contribuya al logro de los objetivos del sistema.
debe ser competente con base
en la educacin, formacin,
habilidades
y
experiencias
apropiadas.
La organizacin debe validar
todo proceso de produccin y
de prestacin del servicio
cuando los productos
resultantes no pueden
verificarse mediante
seguimiento o medicin
Posteriores y, como
consecuencia, las deficiencias
aparecen nicamente despus
de que el producto est siendo
utilizado o se haya prestado el
servicio. La validacin debe
Demostrar la capacidad de
estos procesos para alcanzar
los resultados planificados. La
organizacin debe establecer
las disposiciones para estos
procesos.

Se deber hacer un seguimiento riguroso en todo

el proceso de produccin y de prestacin del
servicio, verificando que todo se est haciendo
como se plane, que todo est documentado y
evidenciado, para poder darle validez a los
procesos.

2.
Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de
esta tercera unidad:Requisitos e Interpretacin de la norma ISO 9001.2008.
De acuerdo a la norma toda organizacin que presente un Sistema de Gestin de
Calidad debe establecer parmetros, documentar sus progresos y mantener sus
ideas y mejoras para de esta manera ser eficaz de acuerdo a los requisitos que se
establecen en la misma.
Es de suma importancia la determinacin de los procesos que se requieran,
adems de la secuencia e interaccin de los mismos.