Sistema Mark + Vision XMV

Noviembre 2009
Impresin y Verificacin
contra la falsificacin

Contenido

GARVENS
Checkweighing

Sistema XMV
Soluciones de Serializacin
Socios de Impresoras
Aplicaciones
Preguntas

Sistema Mark + Vision System para Serializacin

XMV

Impresin y control de visin en un

nico sistema compacto

Diseo que ahorra espacio

El diseo compacto ahorra mucho espacio de
produccin y permite una integracin simple en una
lnea de produccin farmacutica nueva o existente

GARVENS
Checkweighing

La base perfecta para track & trace

La impresora de chorro de tinta y

solucin de cmara integradas
permiten la trazabilidad en lneas
nuevas o existentes

Impresin de cdigos de barras en

alta resolucin

Un interfaz que facilita el cambio de

producto, la descarga de informacin
y los ajustes de cmara; reduciendo,
de este modo, el tiempo de
inactividad

Impresora de chorro de tinta, sistema

de cmara y unidad de transferencia
mecnica en una unidad compacta
para la impresin y el control de
visin perfectos

Unidad de rechazo fiable para evitar

que pase el producto con cdigos
ilegibles

Las transferencias de producto

mecnicas precisas y la clasificacin
de producto fiable garantizan la
fiabilidad del procesos y un alto
volumen de produccin.

La impresin ptima de series nicas

de dgitos o cdigos de barras de
matriz de datos para cumplir los
requisitos legales actuales y futuros.

Descripcin XMV

GARVENS
Checkweighing

La mquina es un sistema listo para usar para impresin, control de visin y rechazo
de productos defectuosos.

El modelo bsico incluir una unidad de transferencia de producto de Cinta Superior

e Inferior como mquina autnoma que tiene la posibilidad de soportar a 4 cabezales de
impresin Wolke y un sistema de visin con hasta 2 cmaras.

El dispositivo de impresin y el sistema de cmara pueden estar ubicados en la parte

delantera o trasera

La velocidad del sistema de la cinta transportadora puede estar controlada por el

cliente (0-10V) o por la aplicacin

Se har el seguimiento del producto mediante un PLC. Si el producto alcanza el

chorro de aire sin tener la confirmacin del sistema de visin de que se trata de un
producto bueno (Filosofa del Producto Bueno) el sistema rechazar el producto.

Como opcin, el sistema se puede conectar mediante Ethernet a la red del cliente
para Track and Trace

El controlador de la impresora se integrar dentro de un armario de control y el ajuste

de la impresora se realizar utilizando un HMI central.

Flujo de Trabajo del Sistema

GARVENS
Checkweighing

XMV

HMI

Airjet

Encartonadora

Sistema de gestin de datos de PC

Interfaz y administracin de los nmeros
de serie para que coincidan con la base
de datos del gobierno

Controladora de Peso

Impresora
Cmara
Catchbin

Colocada despus de la mquina encartonadora (en lnea)

Sustitucin de producto con una unidad de transferencia (cinta superior e inferior)
Impresin del cdigo
Cmara para leer / verificar la informacin impresa (OCR, OCV, Datamatrix) en la
caja
Unidad de rechazo para rechazar los cdigos de barras mal impresos

Ventajas del Sistema XMV (1/2)

GARVENS
Checkweighing

Experiencia en manipulacin de producto

Sincronizacin fcil de la Cmara e Impresora en UNA aplicacin
Sistema listo para usar para una integracin en la lnea optimizada
Gran experiencia en los equipos de inspeccin de producto para el mercado
farmacutico

Alto rendimiento (hasta 90 m/min) para aumentar la productividad y satisfacer

las velocidades de lneas existentes y las nuevas aplicaciones

Diseo ms pequeo para ahorrar espacio de producto y facilitar la integracin

en la lnea

Independiente para varios sistemas que permiten una integracin fcil en

otros equipos CW

Soluciones hechas a medida para integrarse en las lneas de produccin

existentes; as como en fbricas nuevas enfoque de alta estandarizacin

Ventajas del Sistema XMV (2/2)

GARVENS
Checkweighing

Trabajo a prueba de errores mediante una clara gua al operario y una pantalla tctil
fcil de usar

El sistema XMV tiene un diseo compacto que ahorra espacio en su lnea de

produccin por su tamao pequeo

Conforme con las 21 CRF Parte 11

Sistema de gestin de base de datos flexible y control de visin mediante socios con
gran experiencia

Fcil cambio de producto mediante volantes de mano sencillos con un control de

posicin muy preciso

Cambio de producto fcil usando una pantalla tctil de 15 fcil de usar

Reducir el nmero de frmacos falsificados en la cadena de suministro
Uso de componentes estndar aprobados y verficados Garvens
Cumpliendo las normativas legislativas para los diferentes conceptos de track & trace y
tamben abierta a requisitos normativos futuros protegemos su inversin

Caractersticas Estndares Adicionales

GARVENS
Checkweighing

Direccin de Transporte R L o L R
Comprobar y verificar el cdigo 1D y 2D, OCR/OCV
Ajuste de la unidad de transferencia para productos de
diferentes dimensiones

La informacin leda se guarda en tiempo real

Resolucin de la cmara 680x480
Impresora (un cabezal de impresin12,7mm)
Impresora y control de visin mediante un HMI
Cubo de recogida Makrolon optimizado para productos
de peso ligero

Ajuste de la altura del sistema completa (+- 30 mm)

Opciones (1/2)

GARVENS
Checkweighing

21 CFR Parte 11 preparada

-

Gestin del usuario, proteccin con contrasea, seguimiento de auditora y documentacin

Solucin Track and Trace proporcionada por un socio de integracin

-

flexible para satisfacer sus necesidades

Verificacin de rechazo con cortina ligera y parada de la cinta transportadora

-

comprobar si los productos rechazados estn en el cubo de recogida

Deteccin de tapas entreabiertas con parada de la cinta transportadora

-

evitar errores en el flujo de producto y en el equipo aguas abajo para aumentar la eficiencia de
la lna

Ajuste transversal
-

ajustes fciles para productos de diferentes dimensiones

Cubierta
-

para requisitos de seguridad adicionales, sin influencias del aire en el dispositivo de impresin

Opciones (2/2)

GARVENS
Checkweighing

Deteccin de Sustitucin
-

evitar daos en el producto e interferencias de lnea para una calidad de producto

total y parada exacta de las cintas transportadoras

Contracontrol
-

verificacin de producto en la gua buena para evitar que los productos sin verificar
pasen en el sistema (ej: no es posible de poner una caja de cartn en el sistema
manualmente), verificacin de rechazos

Dispositivo de control de presin de aire

-

parada automtica de cinta transportadora en caso de perder la presin del aire en

la cadena de suministro

Errores succesivos
-

parada automtica de cinta transportadora

Documentacin

GARVENS
Checkweighing

Documento I Pac para la operacin inicial

- Para ser finalizado por un ingeniero de servicio autorizado GARVENS.
- IQ (Cualificacin de la Instalacin),
- OQ (Cualificacin de la Operacin)
- PQ (Cualificacin del Rendimiento).
EQ Pac
- Todos los documentos impesos para ser usados como plantillas para llevar a cabo la

cualificacin del equipo por un ingeniero de servicio cualificado como parte de la validacin.
Junto con la asistencia tcnica in situ.
Documentos personalizados desde DQ a MQ!
Documentos complementarios para la validacin de una controladora de peso especfica o
XMV.
Los documentos de cualificacin contienen, entre otros, una lista de control para crear
protocolos IQ/OQ
Contiene una documentacin con importantes funciones de software, as como diagramas de
calbleado personalizados. En referencia a las GAMP etc., tambin existen instrucciones de
procedimiento GARVENS e instrucciones de prueba, as como una prueba de precisin PQ.

Ofrecemos la posibilidad de solicitar nuestro servicio postventa para respaldar el proceso de

cualificacin de la controladora de peso.

Contenido

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Checkweighing

Sistema XMV
Soluciones de Serializacin
Socios de Impresoras
Aplicaciones
Preguntas

Oferta de Serializacin

GARVENS
Checkweighing

Mettler Toledo Garvens (MTGA), lder mundial en

suministrar soluciones de control de peso dinmico para

la industria Farmacutica y Alimentaria, tambin ofrece
soluciones para Track & Trace y Serializacin

Estas soluciones incluyen sistemas de impresin y

verificacin en unidades autnomas o en combinacin

con una controladora de peso. Nuestros sistemas estn
especficamante diseados para los requisitos
individuales de las lneas de produccin

Nuestra red de comerciales y tcnicos ampliamente

formados estn a su disposicin para cualquier cosa

que necesite.

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Copyright: Mettler Toledo Garvens

Soluciones para la Serializacin

GARVENS
Checkweighing

MT GARVENS ofrece unidades para Impresin y Visin en las lneas de produccin

farmacuticas
Impresin
Verificacin
Pesaje
Rechazo
Soporte de
Validacin

Impresin
Verificacin
Rechazo
Soporte de
Validacin

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Copyright: Mettler Toledo Garvens

Soluciones de Serializacin Completas

GARVENS
Checkweighing

MT GARVENS ofrece una solucin para

Impresin y Visin en las lneas de
produccin farmacuticas
Estndares de Codificacin

Leyes E-pedigree

Fabricante Farmacutico
Captura de
Datos

Nmeros nicos por fabricante

Base de
Datos

Impresin
Online
Sistema de Comunicacin basado en Web/Telecom

Verificacin

Cadena de suministro
interno

Distribuidor

Farmacutico

Paciente

Serializacin ventajas adicionales

GARVENS
Checkweighing

Capacidad

Por qu lo necesita?

Ventajas

Gestin de la
Retirada de
Producto

Retirar los productos contaminados o defectuosos es un

reto. Si no se realiza un seguimiento de la distribucin de
lotes a lo largo de los canales de distribucin y del
comercio minorista, no se puede realizar una retirada de
producto precisa; y ser necesaria una retirada general de
todos los productos.

Reducir el impacto de la retirada de

Puede utilizar estos datos para alertar a las diferentes

partes cuando las cosas no van segn lo planificado,
permitiendo una pronta intervencin.

Reducir costes/errores
Predecir los problemas antes que se

Se puede utilizar los anlisis de los datos autocapturados

para mejora los procesos y para buscar tiempos de
inactividad excesivos, manejo innecesario o una ejecucin
pobre.

Reduccin en los tiempos de los

Para productos con fecha de caducidad, se puede usar el

nmero de lote para determinar la fecha de caducidad
(EOL) y para ayudar al cumplimiento de las disciplinas de
gestin a lo largo de la cadena de suministro incluyendo:
Primero Caducado, Primero Dentro, Primero Fuera (First
In, First Out (FIFO)) o no vender despus de la fecha de
venta. Puede ser necesario que varios socios de la cadena
de suministros capturen, controlen, comuniquen y actuen
por lo que se refiere a la fecha de caducidad.

Reducir la obsolencia
Reducir las devoluciones
Mejorar los planes de

Alerta

Mejoras en el
Proceso

Gestin de la
Caducidad

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producto

Reducir el tiempo de completar la

retirada de producto

Mejorar o incluso salvar la marca

sucedan

ciclos

Mejora de la calidad
Aumento de la productividad
Mejora del manejo

reabastecimiento y precisin

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Soluciones de Serializacin Completas

GARVENS
Checkweighing

Controladora de Peso para

Serualizacib XS2 MV

Control de peso, impresin, control de

visin en un nico sistema compacto

Soluciones de CW/visin/impresora (chorro de

tinta, laser) permiten la trazabilidad y la proteccin

contra el fraude

Gran experiencia en el mercado en aplicaciones

farmacuticas con sistemas de impresin y
verificacin de cmara

La base perfecta para track & trace

Ventajas de las Soluciones de Mettler Toledo Garvens

GARVENS
Checkweighing

Solucin integrada de un proveedor con una gran experiencia en el manejo de productos,

integracin en la lnea de los sistemas de impresin y visin. Un socio responsable para esta
parte de su proyecto de serializacin

Sistema listo para usar para la integracin en la lnea optimizada, reduciendo el tiempo de
inicio y los gastos

Gran experiencia en equipos de inspeccin de productos para el mercado farmacutico con

socios para los sistemas de impresin / cmara, gran experiencia con FAT, SAT y sistemas
de validacin

Soluciones hechas a medida para la integracin en lneas de produccin existentes, as

como tambin en los nuevos procesos

Alta velocidad de la cinta transportadora (hasta 90 m/min) y un gran rendimiento para

aumentar la productividad y satisfacer las velocidades de las lneas existentes y las nuevas
aplicaciones

Tamao pequeo para ahorrar espacio de produccin

y faciliar la integracin en la lnea

Cuarentena centralizada de productos sin conformidad

(segura y fcil a la hora de hacer un seguimiento)

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Copyright: Mettler Toledo Garvens

Ventajas de las Soluciones de Mettler Toledo Garvens

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Checkweighing

Sistema de gestin de base de datos flexible y control de visin mediante socios con
una gran experiencia

Cambio de producto fcil mediante un control de posicin muy preciso y repetible

Uso de componentes aprobados y verficados estndares Garvens
Conforme con las normativas legislativas para los diferentes conceptos track & trace y
abierto a los requisitos reguladores futuros protegemos su inversin

Trabajo a prueba de errores con una clara gua al operario y una pantalla tctil fcil de
usar

Interfaz de usuario fcil de usar

para ajustes y cambios de producto rpidos

Conforme con 21 CRF Parte 11(opcional)

Hay disponible un paquete de validacin para
la cualificacin del equipo (EQPac)

Gran experiencia con

Factory Acceptance Test (FAT)

Nuestros clientes estn respaldados

por nuestro red de comerciales y tcnicos

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Copyright: Mettler Toledo Garvens

Soluciones de Serializacin Completas

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XS2 MV con Domino Laser y sistema

de inspeccin de cmara Systech

XS2 MV con Domino Laser y sistema

de inspeccin de cmara Laetus

Socios de Confianza

GARVENS
Checkweighing

GARVENS trabaja junto con socios fuertes y experimentados para la

impresin de productos mediante laser o chorro de tinta

con especialistas de cmara

socios de integracin de base de datos

Nuestros sistemas son compatibles con todos los sistemas de ms arriba

dando al cliente la oportunidad de decidir qu cmara y sistema de impresin

prefiere

Tambin es posible trabajar con otros socios!

Contenido

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Sistema XMV
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Socios de Impresoras
Aplicaciones
Preguntas

Introduccin a Data Matrix, ECC 200

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Qu es Data Matrix, ECC 200 ?

Data Matrix es un cdigo de barras matriz que se puede imprimir como un
smbolo cuadrado hecho de puntos o cuadrados individuales.
Esta representacin es un orden determinado de puntos oscuros y de luz
delimitados por un patrn de encuentro.
El patrn de encuentro se usa para especificar la orientacin y la estructura
del smbolo.
Se codifican los datos utilizando una serie de puntos oscuros y de luz
basados en un tamao predeterminado.

L-Finder

Datos
23

Internal usage only

Por qu Data Matrix?

GARVENS
Checkweighing

Hay disponible una codificacin internacional estndar

Directrices de calidad conforme con ANSI o ISO
Data Matrix est diseada para comprimir mucha informacin
en un espacio muy reducido (hasta 2335 carcteres)

Fcil de imprimir
Cuadrado o rectangular
Se debe poder inspeccionar visualmente
ECC 200 (Correccin de Errores)
Ms barato que RFID
Para las aplicaciones GS1 slo se especifica Data Matrix
ECC 200 y se proporciona el nivel de seguridad!

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Internal usage only

Codificacin de Data Matrix, ECC 200

GARVENS
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Las estructuras de codificacin !

La versin general Data Matrix ECC 200 soporta varias estructuras de
codificacin que se pueden usar en el mismo smbolo de forma simultnea.
Algunos ejemplos son: ASCII, ISO/IEC 646, C40, Texto, X12, EDIFACT y
Base 256. Estas estructuras ofrecen la oportunidad de maximizar la
eficiencia de la codificacin de los datos requeridos en un smbolo de Data
Matrix.

Al desarrollar los estndares de las aplicaciones

para Data Matrix, los usuarios tienen que estar de de
acuerdo en:
Los datos exactos a codificar
La forma de Data Matrix
El nivel de seguridad

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Internal usage only

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Soluciones para Aplicaciones

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Soluciones para Aplicaciones

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Soluciones para Aplicaciones

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Soluciones para Aplicaciones

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El MV XS2 con etiquetadora PAGO en la cinta trasportadora de salida

Soluciones para Aplicaciones

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31

Internal usage only

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Preguntas

Thank you

GARVENS
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Alguna pregunta?

Muchas Gracias