sp.zn.

sukls50128/2012
a sp.zn. sukls209283/2014
PBALOV INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Agnucaston
potahovan tablety
Agni casti fructus extractum siccum
Pette si pozorn celou pbalovou informaci dve, ne zanete tento ppravek uvat,
protoe obsahuje pro Vs dleit daje.
Ponechte si pbalovou informaci pro ppad, e si ji budete potebovat pest znovu.
Mte-li jakkoli dal otzky, zeptejte se svho lkae nebo lkrnka.
Tento ppravek byl pedepsn vhradn Vm. Nedvejte jej dn dal osob. Mohl by j
ublit, a to i tehdy, m-li stejn znmky onemocnn jako Vy.
Pokud se u Vs vyskytne kterkoli z nedoucch ink,, sdlte to svmu lkai nebo
lkrnkovi. Stejn postupujte v ppad jakchkoli nedoucch ink, kter nejsou uvedeny v
tto pbalov informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v tto pbalov informaci:

1.
Co je Agnucaston potahovan tablety (dle jen Agnucaston) a k emu se pouv
2.
emu muste vnovat pozornost, ne zanete Agnucaston uvat
3.
Jak se Agnucaston uv
4.
Mon nedouc inky
5
Jak Agnucaston uchovvat
6.
Obsah balen a dal informace

1.

CO JE AGNUCASTON A K EMU SE POUV

Agnucaston je liv ppravek, kter pat do farmakoterapeutick skupiny - fytofarmakum a

obsahuje such extrakt z drmkovch plod. Agnucaston ovlivuje hormonln systm zejmna
sniovnm hladiny prolaktinu (hormon psobc pedevm na mlnou lzu)
Agnucaston je uren pro dospl eny star 18 let.
Agnucaston se pouv pi:
- premenstruanm syndromu potch, kter se objevuj pr dn ped pravidelnm menstruanm
krvcenm, jako jsou bolesti a citlivost prsou, psychick nevyrovnanost, zcpa, otoky, bolesti
hlavy/migrna
- pi pocitech napt a bolestivosti prsou (mastodynie)
- pi poruchch menstruanho cyklu (poruchy frekvence krvcen)
Ped zapoetm lby je nutno se u pocitu bolesti, tlaku nebo napt v prsou a/nebo u poruch
menstruanho cyklu poradit s lkaem, jeliko dvodem mohou bt onemocnn, kter vyaduj dal
lkask vyeten.

2.

EMU MUSTE VNOVAT POZORNOST, NE ZANETE AGNUCASTON UVAT

Neuvejte Agnucaston
- jestlie jste alergick na such extrakt z drmkovho plodu nebo na kteroukoli dal sloku tohoto
ppravku uvedenou v bod 6.
Upozornn a opaten
Ped pouitm ppravku se porate se svm lkaem nebo lkrnkem, pokud
- mte nebo jste v minulosti mla estrogen - sensitivn ndor (ndor citliv na ensk pohlavn
hormony)
- jste lena ppravky ze skupiny agonist dopaminu (nap. lky uvan k lb Parkinsonovy
choroby), antagonist dopaminu (nap. lky proti zvracen a lky uvan k lb psychickch
poruch), estrogen (ensk pohlavn hormony) nebo antiestrogen (lky sniujc hladinu
enskch pohlavnch hormon, nap. lky uvan k lb rakoviny prs) (Viz Dal liv
ppravky a Agnucaston)
- se pi uvn Agnucastonu pznaky zhoruj
- jste v minulosti mla poruchy funkce i onemocnn podvsku mozkovho (hypofzy). V ppad,
e ndory podvsku mozkovho produkuj hormon prolaktin (hormon psobc pedevm na
mlnou lzu), me extrakt z drmkovch plod (Vitex agnus-castus) maskovat pznaky ndoru
Dti a dospvajc
Pouit u dt a dospvajcch mladch 18 let nebylo dosud vzhledem k nedostatku daj stanoveno.
Dal liv ppravky a Agnucaston
Informujte svho lkae nebo lkrnka o vech lcch, kter uvte, kter jste v nedvn dob uvala
nebo kter mon budete uvat.
Ped uvnm Agnucastonu se porate s lkaem, jestlie uvte lky nazvan agonist dopaminu,
antagonist dopaminu, estrogeny a antiestrogeny, nebo nelze vylouit monost vzjemnho psoben.
Thotenstv a kojen
Pokud jste thotn nebo kojte, domnvte se, e mete bt thotn nebo plnujete othotnt, porate
se se svm lkaem nebo lkrnkem dve, ne zanete tento ppravek uvat.
Agnucaston nen uren k uvn v thotenstv. Uvn v prbhu kojen se nedoporuuje.
Drmkov plod (Vitex agnus-castus) me ovlivnit enskou plodnost tm, e reguluje menstruan
cyklus.
zen dopravnch prostedk a obsluha stroj
Agnucaston nem dn nebo m zanedbateln vliv na schopnost dit nebo obsluhovat stroje
Agnucaston obsahuje monohydrt laktzy. Pokud Vm V lka ekl, e nesnte nkter cukry,
porate se se svm lkaem, ne zanete tento liv ppravek uvat.
Informace pro diabetiky:
Agnucaston obsahuje v 1 dvce mn ne 0,01 chlebovch jednotek.
3.

JAK SE AGNUCASTON UV

Vdy uvejte tento ppravek pesn podle pokyn svho lkae nebo lkrnka. Pokud si nejste jist,
porate se se svm lkaem nebo lkrnkem
Dvkovn
Pokud V lka nepedepe jinak, je doporuen dvka ppravku nsledujc:

Vk
Dospl eny star 18 let

Jednotliv dvka
1 tableta

Denn dvka
1 tableta

Zpsob podn
Aby bylo dosaeno optimlnho lebnho inku, doporuuje se uvat nejmn po dobu 3 msc (i
bhem menstruace).
Polykejte tablety cel, nerozkousan a zapjejte je dostatenm mnostvm tekutiny (nap. sklenic
vody)
Pokud pznaky petrvvaj i po nepetritm 3 msnm uvn, je teba se poradit s lkaem.
Porate se se svm lkaem nebo lkrnkem, pokud se domnvte, e jsou inky Agnucastonu pli
siln nebo slab.
Jestlie jste uila vce Agnucastonu, ne jste mla
Nebyl hlen dn ppad pedvkovn.
V ppad pedvkovn se ihned obrate na svho lkae.
Jestlie jste zapomnla ut Agnucaston
Nezdvojnsobujte nsledujc dvku, abyste nahradila vynechanou dvku.
Mte-li jakkoli dal otzky, tkajc se uvn tohoto ppravku, zeptejte se svho lkae nebo
lkrnka.
4.
MON NEDOUC INKY
Podobn jako vechny lky, me mt i tento ppravek nedouc inky, kter se ale nemus
vyskytnout u kadho.
Velmi ast:
Vce ne u 1 z 10 lench osob
Mn ast:
Mn ne u 1 ze 100 lench osob, ale u vce
ne u 1 z 1000 lench osob
Velmi vzcn:
mn ne u 1 z 10 000 lench osob

ast:
Mn ne u 1 z 10 lench osob, ale u vce ne
u 1 ze 100 lench osob
Vzcn:
Mn ne u 1 z 1000 lench osob, ale u vce
ne u 1 z 10 000 lench osob
Nen znmo:
z dostupnch daj nelze urit

Nen znmo:
- zvan alergick rekace s otokem oblieje, dunost a obtemi pi polykn
- (alergick) kon reakce (vyrka a kopivka), akn
- bolesti hlavy, zvrat
- trvic pote (nevolnost, bolesti bicha)
- poruchy menstruace
Pi prvnch znmkch reakce z pecitlivlosti pestate s uvnm Agnucastonu.
Hlen nedoucch ink
Pokud se u Vs vyskytne kterkoli z nedoucch ink, sdlte to svmu lkai nebo lkrnkovi.
Stejn postupujte v ppad jakchkoli nedoucch ink, kter nejsou uvedeny v tto pbalov
informaci.
Nedouc inky mete hlsit tak pmo na adresu:

Sttn stav pro kontrolu liv

robrova 48
100 41 Praha 10
webov strnky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlenm nedoucch ink mete pispt k zskn vce informac o bezpenosti tohoto
ppravku.
5.
JAK AGNUCASTON UCHOVVAT
Uchovvejte mimo dohled a dosah dt.
Nepouvejte tento ppravek po uplynut doby pouitelnosti uveden na krabice/blistru za Pouiteln
do/EXP. Doba pouitelnosti se vztahuje k poslednmu dni uvedenho msce.
Tento liv ppravek nevyaduje dn zvltn teplotn podmnky uchovvn.
Uchovvejte blistr v krabice, aby byl ppravek chrnn ped svtlem.
Nevyhazujte dn liv ppravky do odpadnch vod nebo domcho odpadu. Zeptejte se svho
lkrnka, jak naloit s ppravky, kter ji nepouvte Tato opaten pomhaj chrnit ivotn
prosted.
6.

OBSAH BALEN A DAL INFORMACE

Co Agnucaston obsahuje
- Livou ltkou je Agni casti fructus extractum siccum (such extrakt z drmkovch plod)
- Jedna potahov tableta Agnucastonu obsahuje:
Agni casti fructus extractum siccum (7-11 : 1) extrahovno ethanolem 70% (V/V) 4 mg
-

Pomocnmi ltkami jsou povidon 30, koloidn bezvod oxid kemiit, bramborov krob,
monohydrt laktzy, mikrokrystalick celulosa, magnesium-steart, mastek, oxid titaniit (E
171), lut oxid elezit (E 172), hlinit lak indigokarmnu (E 132), makrogol 6000, granult
methakrylovho kopolymeru typu RL.

Jak Agnucaston vypad a co obsahuje toto balen

Agnucaston jsou kulat, bikonvexn, zelenomodr, matn potahovan tablety.
AL/PVC/PVDC blistr, paprov krabika.
Je dodvn v balen 30, 60, 90, 100 a 300 tablet. Na trhu nemus bt vechny velikosti balen.
Dritel rozhodnut o registraci a vrobce
Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Nmecko
tel: +49 9181 231-90
fax: +49 9181 231-265
e-mail: info@bionorica.de
Dal informace o tomto ppravku zskte u mstnho zstupce dritele rozhodnut o registraci:
esk republika
Schwabe Czech Republic s.r.o.
estmrova 1

140 00 Praha 4
Tel: 241 740 447
email: info@schwabe.cz
Tato pbalov informace byla naposledy revidovna: 18.11.2015.