Gestión de Los Recursos

Universidad Nacional Daniel Alcides Carrin
FACULTAD DE INGENIERA
ESCUELA DE FORMACIN PROFESIONAL DE INGENIERA AMBIENTAL
SEDE - OXAPAMPA
GESTIN DE LOS RECURSOS Y

REALIZACIN DEL PRODUCTO SEGN LA
NORMA ISO 9001: 2008
ASIGNATURA:
Sistemas de Gestin Ambiental
DOCENTE:
Ing. Yoseph Cronwell, Ojeda Enrquez
INTEGRANTES:
CASO CANCHUMANYA, Jimmy Franz
OLIVERA GOMEZ, Edwin
PAREDES ESPIRITU, Lency Wendi
SEMESTRE:
X
Oxapampa, 04 de Noviembre de 2014
UNIVERSIDAD NACIONAL DANIEL ALCIDES CARRIN

Escuela de Formacin Profesional de Ingeniera Ambiental - Oxapampa
NDICE
INTRODUCCIN...............................................................................................4
CAPTULO I. SECCIN 6: GESTIN DE LOS RECURSOS SEGN LA
NORMA ISO 9001: 2008........................................................................................5
1.1.
ISO 9001:2008..........................................................................................5
1.1.1.
1.2.
Definicin..............................................................................................5
Gestin de los Recursos............................................................................6
1.2.1.
Provisin de los Recursos......................................................................6
1.2.2.
Recursos Humanos................................................................................7
1.2.2.1.
Generalidades.....................................................................................7
1.2.2.2.
Competencia, formacin y toma de conciencia.................................8
1.2.3.
Infraestructura........................................................................................9
1.2.4.
Ambiente de trabajo.............................................................................10
CAPTULO II. SECCIN 7: REALIZACIN DEL PRODUCTO SEGN LA

NORMA ISO 9001: 2008......................................................................................12
2.1.
Planificacin de la realizacin del producto............................................12
2.2.
Procesos relacionados con el cliente.......................................................13
2.2.1.
Determinacin de los requisitos relacionados con el producto...........13
2.2.2.
Revisin de los requisitos relacionados con el producto.....................13
2.2.3.
Comunicacin con el cliente................................................................14
2.3.
Diseo y desarrollo..................................................................................14
2.3.1.
Planificacin del diseo y desarrollo...................................................14
2.3.2.
Elementos............................................................................................15
2.3.3.
Resultados............................................................................................15
2.3.4.
Revisin...............................................................................................16

2.3.5.
Verificacin..........................................................................................16
2.3.6.
Validacin............................................................................................16
2.3.7.
Control.................................................................................................16
2.4.
Compras...................................................................................................17
2.5.
Produccin y prestacin del servicio.......................................................18
2.5.1.
Control de la produccin y de la prestacin del servicio.....................18
2.5.2.
Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del
servicio .............................................................................................................18
2.5.3.
Identificacin y trazabilidad................................................................19
2.5.4.
Propiedad del cliente............................................................................19
2.5.5.
Preservacin del producto....................................................................20
2.6.
Control de los equipos de seguimiento y de medicin............................20
Ejemplo
POLITICA DE CALIDAD Y DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS..21
FUENTES BIBLIOGRAFICAS........................................................................24

INTRODUCCIN
La Norma ISO 9001: 2008 especifica los requisitos para un sistema de gestin de
la calidad que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones,
para certificacin o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de
gestin de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente.
La Norma ISO 9001 ha sido preparada por el Comit Tcnico ISO/TC 176,
Gestin y aseguramiento de la calidad, Subcomit SC 2, Sistemas de la calidad.
Esta cuarta edicin anula y sustituye a la tercera edicin (ISO 9001:2000), que ha
sido modificada para clarificar puntos en el texto y aumentar la compatibilidad
con la Norma ISO 14001:2004.
El diseo y la implementacin del sistema de gestin de la calidad de una
organizacin estn influenciados por:
El entorno de la organizacin, los cambios en ese entorno y los riesgos
asociados con ese entorno.

Sus necesidades cambiantes.
Sus objetivos particulares.
Los productos que proporciona.
Los procesos que emplea.
Su tamao y la estructura de la organizacin.
Aplicables al producto y los propios de la organizacin.
Esta Norma Internacional promueve la adopcin de un enfoque basado en

procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de
gestin de la calidad, para aumentar la satisfaccin del cliente mediante el
cumplimiento de sus requisitos.
En el presente trabajo se detallara sobre la seccin 6: Gestin de los Recursos de
la Norma ISO 9001: 2008.

CAPTULO I
SECCIN 6: GESTIN DE LOS RECURSOS SEGN LA
NORMA ISO 9001: 20081
1.1. ISO 9001:2008
1.1.1.
Definicin2
La ISO 9001:2008 es la base del sistema de gestin de la calidad ya
que es una norma internacional y que se centra en todos los
elementos de administracin de calidad con los que una empresa
debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar
y mejorar la calidad de sus productos o servicios.
Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta
acreditacin porque de este modo se aseguran de que la empresa
seleccionada disponga de un buen sistema de gestin de calidad
(SGC).
1http://www.normas9000.com/iso-9000-29.html
2http://www.bureauveritas.com/wps/wcm/connect/bv_com/group/services+sheet/iso-9001-certification_12249

Existen ms de 640.000 empresas en el mundo que cuentan con la

certificacin ISO 9001.
La Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO, segn la
abreviacin aceptada internacionalmente) tiene su oficina central en
Ginebra, Suiza, y est formada por una red de institutos nacionales
de estandarizacin en 156 pases, con un miembro en cada pas.
1.2. Gestin de los Recursos
Gestionar: Es hacer o promover diligencias conducentes al logro de un
negocio o de un deseo cualquiera.

Recurso: Es un elemento del cual una colectividad puede echar mano
para acudir a una necesidad o llevar a cabo una organizacin.
1.2.1.
Provisin de los Recursos

La empresa deber determinar y suministrar los recursos necesarios
para:
a) Implementar y mantener el sistema de gestin de la calidad y
mejorar continuamente su eficacia, esto significa que usted o una
persona (o varias) por usted designada(s) deber(n) no slo
desarrollar el SAC3 sino tambin trabajar peridicamente en el
sistema para mejorarlo.
b) Aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de
sus requisitos.
Explicacin
Donde haba que suministrar recursos para actividades de
gestin, trabajo y verificacin, incluidas las verificaciones
internas, ahora hay que suministrar recursos para implementar y
mejorar el sistema de gestin de calidad. La direccin debe
suministrar los recursos necesarios para todo el SAC.
3 SAC: Sistema de Administracin y Aseguramiento de la Calidad

La norma requiere asimismo que se cuente con recursos

suficientes para satisfacer al cliente.
Accin:
Deber identificar el modo en que su organizacin determina los
requisitos en trminos de recursos. Los recursos incluyen no slo
el personal sino tambin las instalaciones, el material y los
equipos y suministros.
Se debe asegurar de que se incluyan todos los recursos necesarios
para satisfacer al cliente. Qu recursos son necesarios para
cumplir con los requisitos del cliente? Qu recursos son
necesarios para comunicar los requisitos del cliente y la
importancia de cumplir con ellos? Qu recursos son necesarios
para abordar las quejas del cliente?
En la revisin de la direccin tambin deber abordar el tema de
los recursos. La revisin de la direccin es el medio para
determinar si el sistema de calidad satisface sus objetivos de
calidad y su poltica de calidad. Tambin es el punto en el que se
identifican las acciones necesarias para mejorar el SAC.
El equipo de revisin de la direccin debera preguntarse si estn
disponibles los recursos necesarios para desarrollar las acciones
propuestas. Si se identificara algn problema con el SAC, el
equipo debera determinar si parte de la causa es la cantidad
insuficiente de recursos.
1.2.2.
Recursos Humanos
1.2.2.1. Generalidades
El personal que realice trabajos que afecten a la
conformidad con los requisitos del producto debe ser

competente con base en la educacin, formacin,

habilidades y experiencia apropiadas.
La conformidad con los requisitos del producto puede verse
afectada directa o indirectamente por el personal que
desempea cualquier tarea dentro del sistema de gestin de
la calidad.
1.2.2.2. Competencia, formacin y toma de conciencia
La organizacin debe:
a) Determinar la competencia necesaria para el personal
que realiza trabajos que afectan a la conformidad con
los requisitos del producto.
b) Cuando sea aplicable, proporcionar formacin o tomar
otras acciones para lograr la competencia necesaria.
c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.
d) Asegurarse de que su personal es consciente de la
pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo
contribuyen al logro de los objetivos de la calidad.
e) Mantener los registros apropiados de la educacin,
formacin, habilidades y experiencia.
Explicacin
Lo dicho anteriormente hace referencia a un sistema de
evaluacin serio mediante el cual no slo se plantean
objetivos para el personal sino que tambin se desarrollan
como resultado de planes de capacitacin elaborados a
partir de las evaluaciones.
Este sistema de evaluacin debe alinearse a sus objetivos y
planes de empresa.

1.2.3.
Infraestructura
La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los
requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea
aplicable:
a) Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados.
b) Equipo para los procesos (tanto hardware como software).
c) Servicios de apoyo (tales como transporte, comunicacin o
sistemas de informacin).
Explicacin:
Su organizacin debe contar con infraestructuras adecuadas
(edificios, equipos, sistema de aire acondicionado y servicios de
soporte y software) para asegurar que el producto cumpla con los
requisitos.
Accin:
Su organizacin deber llevar a cabo tres tareas con respecto a la
infraestructura:
Identificar: Averiguar si se han identificado los requisitos en
planes estratgicos, planes de expansin, planes de calidad,
procedimientos,
instrucciones
de
trabajo
otra
documentacin. Si hay elementos no identificados, debern

identificarse.
Suministrar: Verificar si los equipos actuales, los edificios,
el software y los servicios de soporte satisfacen los requisitos
identificados.
Mantener: Su
organizacin
tiene
un
programa
de
mantenimiento preventivo para los equipos (de conformidad

con el control de proceso de 1994). Ahora deber extenderlo

para asegurar el mantenimiento preventivo necesario para el

edificio, el hardware y las otras infraestructuras.
1.2.4.
Ambiente de trabajo
La organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo
necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.
El trmino ambiente de trabajo est relacionado con aquellas
condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo, incluyendo factores
fsicos, ambientales y de otro tipo (tales como el ruido, la
temperatura, la humedad, la iluminacin o las condiciones
climticas).
Explicacin:
El Ambiente de Trabajo se aplica no tanto a las instalaciones, los
equipos y los servicios de soporte previstos por la clusula anterior,
sino al ambiente fsico y humano.
Existen procesos que permiten a los empleados producir un
producto conforme? Esto incluira la ergonoma, los dispositivos de
proteccin, la temperatura, la humedad y otras condiciones.
Accin:
El punto fundamental en la elaboracin de esta clusula consiste en
recordar que el ambiente de trabajo que usted se esfuerza por obtener
debe permitir la realizacin de un producto de calidad.
Los requisitos no conciernen la satisfaccin de los empleados con
respecto a su ambiente de trabajo; el punto focal es cumplir con los
requisitos del producto.
Con respecto al ambiente de trabajo se le pedirn dos cosas.
10

1. Determinar el ambiente de trabajo necesario para la conformidad

del producto. Qu requisitos de temperatura, humedad y
limpieza tiene? Alguno de estos elementos concierne su
producto, sus equipos? Con qu requisitos de ley debera
cumplir? Qu requisitos de seguridad ya est aplicando?
2. Gestionarlo para la conformidad del producto. Cmo gestiona el
ambiente? Monitoriza las condiciones? Efecta verificaciones
de inspeccin?
11

CAPTULO II
SECCIN 7: REALIZACIN DEL PRODUCTO SEGN LA
NORMA ISO 9001: 2008
2.1. Planificacin de la realizacin del producto
La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la
realizacin del producto. La planificacin de la realizacin del producto
debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de
gestin de la calidad.
Durante la planificacin de la realizacin del producto, la organizacin debe
determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:
a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto.
b) La necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar
recursos especficos para el producto,
c) Las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento,
medicin, inspeccin y ensayo/prueba especficas para el producto as
como los criterios para la aceptacin del mismo.
12

d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los
procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos.
El resultado de esta planificacin debe presentarse de forma adecuada para
la metodologa de operacin de la organizacin.
2.2. Procesos relacionados con el cliente
2.2.1. Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

La organizacin debe determinar:
a) Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los
requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la
misma.
b) Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para
el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido.
c) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto.
d) Cualquier requisito adicional que la organizacin considere
necesario.
2.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el producto
La organizacin debe revisar los requisitos relacionados con el
producto. Esta revisin debe efectuarse antes de que la organizacin
se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo,
envo de ofertas, aceptacin de contratos o pedidos, aceptacin de
cambios en los contratos o pedidos) y debe asegurarse de que:
a) Estn definidos los requisitos del producto.
b) Estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del
contrato o pedido y los expresados previamente.
c) La organizacin tiene la capacidad para cumplir con los
requisitos definidos.
Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin y de las
acciones originadas por la misma.
Cuando el cliente no proporcione una declaracin documentada de
los requisitos, la organizacin debe confirmar los requisitos del
cliente antes de la aceptacin.
13

Cuando se cambien los requisitos del producto, la organizacin debe

asegurarse de que la documentacin pertinente sea modificada y de
que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos
modificados.
2.2.3.
Comunicacin con el cliente

La organizacin debe determinar e implementar disposiciones
eficaces para la comunicacin con los clientes, relativas a:
a) La informacin sobre el producto.
b) Las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las
modificaciones.
c) La retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.
2.3. Diseo y desarrollo

2.3.1.
Planificacin del diseo y desarrollo

La organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del
producto. Durante la planificacin del diseo y desarrollo la
organizacin debe determinar:
a) Las etapas del diseo y desarrollo.
b) La revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada etapa
del diseo y desarrollo.
c) Las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo.
La organizacin debe gestionar las interfaces entre los diferentes
grupos involucrados en el diseo y desarrollo para asegurarse de una
comunicacin eficaz y una clara asignacin de responsabilidades.
Los resultados de la planificacin deben actualizarse, segn sea
apropiado, a medida que progresa el diseo y desarrollo.
NOTA: La revisin, la verificacin y la validacin del diseo y
desarrollo tienen propsitos diferentes. Pueden llevarse a cabo y
registrarse de forma separada o en cualquier combinacin que sea
adecuada para el producto y para la organizacin.
14

2.3.2. Elementos de entrada para el diseo y desarrollo

Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los
requisitos del producto y mantenerse registros. Estos elementos de
entrada deben incluir:
a) Los requisitos funcionales y de desempeo.
b) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
c) La informacin proveniente de diseos previos similares, cuando
sea aplicable.
d) Cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo.
Los elementos de entrada deben revisarse para comprobar que sean
adecuados. Los requisitos deben estar completos, sin ambigedades
y no deben ser contradictorios.
2.3.3. Resultados del diseo y desarrollo
Los resultados del diseo y desarrollo deben proporcionarse de
manera adecuada para la verificacin respecto a los elementos de
entrada para el diseo y desarrollo, y deben aprobarse antes de su
liberacin.
Los resultados del diseo y desarrollo deben:
a) Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseo
y desarrollo.
b) Proporcionar informacin apropiada para la compra, la
produccin y la prestacin del servicio.
c) Contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del
producto.
d) Especificar las caractersticas del producto que son esenciales
para el uso seguro y correcto.
NOTA: La informacin para la produccin y la prestacin del
servicio puede incluir detalles para la preservacin del producto.
2.3.4. Revisin del diseo y desarrollo
En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones sistemticas del
diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado para:
15

a) Evaluar la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para

cumplir los requisitos.
b) Identificar cualquier problema
y proponer las
acciones
necesarias.
Los participantes en dichas revisiones deben incluir representantes de
las funciones relacionadas con la(s) etapa(s) de diseo y desarrollo
que se est(n) revisando. Deben mantenerse registros de los
resultados de las revisiones y de cualquier accin necesaria.
2.3.5. Verificacin del diseo y desarrollo
Se debe realizar la verificacin, de acuerdo con lo planificado, para
asegurarse de que los resultados del diseo y desarrollo cumplen los
requisitos de los elementos de entrada del diseo y desarrollo. Deben
mantenerse registros de los resultados de la verificacin y de
cualquier accin que sea necesaria (vase 4.2.4).
2.3.6. Validacin del diseo y desarrollo
Se debe realizar la validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con
lo planificado para asegurarse de que el producto resultante es capaz
de satisfacer los requisitos para su aplicacin especificada o uso
previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea factible, la
validacin debe completarse antes de la entrega o implementacin
del producto. Deben mantenerse registros de los resultados de la
validacin y de cualquier accin que sea necesaria.
2.3.7. Control de los cambios del diseo y desarrollo
Los cambios del diseo y desarrollo deben identificarse y deben
mantenerse registros. Los cambios deben revisarse, verificarse y
validarse, segn sea apropiado, y aprobarse antes de su
implementacin. La revisin de los cambios del diseo y desarrollo
debe incluir la evaluacin del efecto de los cambios en las partes
16

constitutivas y en el producto ya entregado. Deben mantenerse

registros de los resultados de la revisin de los cambios y de
cualquier accin que sea necesaria.
2.4. Compras
2.4.1. Proceso de compras
La organizacin debe asegurarse de que el producto adquirido
cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y el grado del
control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender
del impacto del producto adquirido en la posterior realizacin del
producto o sobre el producto final.
La organizacin debe evaluar y seleccionar los proveedores en
funcin de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con
los requisitos de la organizacin. Deben establecerse los criterios
para la seleccin, la evaluacin y la re-evaluacin. Deben mantenerse
los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier
accin necesaria que se derive de las mismas.
2.4.2. Informacin de las compras
La informacin de las compras debe describir el producto a comprar,
incluyendo, cuando sea apropiado:
a) Los requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos,
procesos y equipos.
b) Los requisitos para la calificacin del personal.
c) Los requisitos del sistema de gestin de la calidad.
La organizacin debe asegurarse de la adecuacin de los requisitos
de compra especificados antes de comunicrselos al proveedor.
2.4.3. Verificacin de los productos comprados
La organizacin debe establecer e implementar la inspeccin u otras
actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado
cumple los requisitos de compra especificados.
17

Cuando la organizacin o su cliente quieran llevar a cabo la

verificacin en las instalaciones del proveedor, la organizacin debe
establecer en la informacin de compra las disposiciones para la
verificacin pretendida y el mtodo para la liberacin del producto.
2.5. Produccin y prestacin del servicio
2.5.1. Control de la produccin y de la prestacin del servicio
La organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin y la
prestacin
del
servicio
bajo
condiciones
controladas.
Las
condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:

a) La disponibilidad de informacin que describa las caractersticas
del producto.
b) La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea
c)
d)
e)
f)
necesario.
El uso del equipo apropiado.
La disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medicin.
La implementacin del seguimiento y de la medicin.
La implementacin de actividades de liberacin, entrega y
posteriores a la entrega del producto.
2.5.2. Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del

servicio
La organizacin debe validar todo proceso de produccin y de
prestacin del servicio cuando los productos resultantes no pueden
verificarse mediante seguimiento o medicin posteriores y, como
consecuencia, las deficiencias aparecen nicamente despus de que
el producto est siendo utilizado o se haya prestado el servicio.
La validacin debe demostrar la capacidad de estos procesos para
alcanzar los resultados planificados.
La organizacin debe establecer las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:
a) Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los
procesos.
18

b)
c)
d)
e)
La aprobacin de los equipos y la calificacin del personal.

El uso de mtodos y procedimientos especficos.
Los requisitos de los registros.
La revalidacin.
2.5.3. Identificacin y trazabilidad

Cuando sea apropiado, la organizacin debe identificar el producto
por medios adecuados, a travs de toda la realizacin del producto.
La organizacin debe identificar el estado del producto con respecto
a los requisitos de seguimiento y medicin a travs de toda la
realizacin del producto.
Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe
controlar la identificacin nica del producto y mantener registros
NOTA: En algunos sectores industriales, la gestin de la
configuracin es un medio para mantener la identificacin y
la
trazabilidad.
2.5.4. Propiedad del cliente
La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente
mientras estn bajo el control de la organizacin o estn siendo
utilizados por la misma. La organizacin debe identificar, verificar,
proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente
suministrados para su utilizacin o incorporacin dentro del
producto. Si cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierde,
deteriora o de algn otro modo se considera inadecuado para su uso,
la organizacin debe informar de ello al cliente y mantener registros
2.5.5. Preservacin del producto
La organizacin debe preservar el producto durante el proceso
interno y la entrega al destino previsto para mantener la conformidad
con los requisitos. Segn sea aplicable, la preservacin debe incluir
la identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento y
19

proteccin. La preservacin debe aplicarse tambin a las partes

constitutivas de un producto.
2.6. Control de los equipos de seguimiento y de medicin
La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar y
los equipos de seguimiento y medicin necesarios para proporcionar la
evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados.
La organizacin debe establecer procesos para asegurarse de que el
seguimiento y medicin pueden realizarse y se realizan de una manera
coherente con los requisitos de seguimiento y medicin.
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de
medicin debe:
a) Calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de
su utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a patrones
de medicin internacionales o nacionales; cuando no existan tales
patrones debe registrarse la base utilizada para la calibracin o la
verificacin.
b) Ajustarse o reajustarse segn sea necesario.
c) Estar identificado para poder determinar su estado de calibracin.
d) Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la
medicin.
e) Protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el
mantenimiento y el almacenamiento.
Adems, la organizacin debe evaluar y registrar la validez de los resultados
de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no est
conforme con los requisitos. La organizacin debe tomar las acciones
apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado.
Deben mantenerse registros de los resultados de la calibracin y la
verificacin.
Debe confirmarse la capacidad de los programas informticos para satisfacer
su aplicacin prevista cuando estos se utilicen en las actividades de
seguimiento y medicin de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a
20

cabo antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de nuevo cuando sea

necesario.
NOTA: La confirmacin de la capacidad del software para satisfacer su
aplicacin prevista incluira habitualmente su verificacin y gestin de la
configuracin para mantener la idoneidad para su uso.
Ejemplo
POLITICA DE CALIDAD Y DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS4
Calidad va ms all de lo que vemos, probamos o medimos; se muestra en cada
una de nuestras acciones; es por eso que en ARCA:
Nos comprometemos con nuestros clientes y consumidores a ejecutar todos los
procesos productivos, comerciales, administrativos y humanos de la empresa con
los ms altos estndares de calidad e inocuidad en
materia de alimentos y
bebidas, cumpliendo con todos los requisitos legales y reglamentarios, a fin de

garantizar la plena satisfaccin de sus expectativas sobre nuestros productos y
servicios.
Para lograrlo, trabajamos incansablemente y en equipo, estableciendo objetivos
claros y medibles para alcanzar las metas propuestas, reforzando nuestro proceso
de aseguramiento de calidad, mejorando continuamente nuestros servicios,
instalaciones y procesos productivos; desarrollando y capacitando al capital
humano, as como con la diaria actuacin, responsable y orientada, a quienes nos
debemos:
Nuestros Clientes y Consumidores
4
http://www.municipiodejujuy.gov.ar/sec_gobierno/seg_alimentaria/dis_seg_alim/d
is_6.pdf
21

Ejemplo resultado de anlisis PCC3:

Etapa: Anlisis de gases en ALEXUS L 3
Peligro: Qumico: botellas contaminadas con derivados del petrleo
Medidas de Control: Rechazo de botellas contaminadas Monitoreo
Que: Pasaje de botellas de prueba
Como: Operacin manual verificando el Rechazo de 8 de las 10 botellas de prueba
Frecuencia: Al inicio y cada 8 horas
Responsable: Operario de Calidad o Supervisor
Limite crtico: Hidrocarburos mnimo 7000 cuentas
Correccin: Se detiene produccin hasta Servicio Tcnico
AC: Mantenimiento revisa el equipo o se contacta al servicio tcnico. No se
reanuda produccin hasta correccin del problema.
22

Registro: Registros de Alexus

Procedimiento: PRO - 0170 Control operacional del Alexus Auto 100 y del
SyncroJet II
Monitoreo y Control del Proceso

Poltica
Los proveedores deben disear e implementar un programa de Monitoreo y Control que
asegure que todos los productos se fabriquen en cumplimiento con las especificaciones de The
Coca-Cola Company.
Requisitos
Los proveedores deben definir claramente el proceso empleado para convertir la materia prima
en Producto Terminado. Esto debe incluir la identificacin de insumos, productos y puntos de
control (incluyendo frecuencias de monitoreo) para cada proceso.
El proveedor debe monitorear todos los procesos para asegurar que operen correctamente y
bajo control, uso de los dispositivos de monitoreo y control, uso de las herramientas de control
del proceso estadstico y similares.
Controles de Calibracin
El proveedor debe identificar el equipo crtico de proceso y prueba y disear e implementar un
programa de calibracin para que dicho equipo asegure la precisin y validez de los resultados.
El programa debe incluir procedimientos para monitorear el desempeo del equipo de proceso
y prueba que asegure que el equipo contine con un buen rendimiento entre calibraciones.
Controles de Peso/Llenado
El proveedor debe tener un programa de peso / llenado que cumpla con las regulaciones
aplicables y con los requisitos de The Coca-Cola Company.
El programa de Controles de Peso/Llenado debe incluir una calibracin rutinaria de la bscula
y planes de acciones correctivas.
FUENTES DE INFORMACIN
Fuentes Electrnicas
Sistemas Gestin de Calidad e Inocuidad Alimentaria, Ing. Fernanda Figueroa Salta

Refrescos S.A., 11 de Noviembre de 2010. Recuperado el 02/11/1014 Disponible en:
http://www.municipiodejujuy.gov.ar/sec_gobierno/seg_alimentaria/dis_seg_alim/dis
_6.pdf
23

Sistemas de gestin Calidad Requisitos con orientacin para su uso NORMA

INTERNACIONAL Traduccin certificada Certified translationTraduction certifie
Recuperado el 02/11/1014 Disponible en: http://www.normas9000.com/iso-900029.html
Sistemas de gestin Calidad. bureauveritas Recuperado el 02/11/1014 Disponible en:

http://www.bureauveritas.com/wps/wcm/connect/bv_com/group/services+sheet/iso9001-certification_12249
24

Gestión de Los Recursos

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GESTIN DE LOS RECURSOS Y

Oxapampa, 04 de Noviembre de 2014

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Provisin de los Recursos......................................................................6

Competencia, formacin y toma de conciencia.................................8

CAPTULO II. SECCIN 7: REALIZACIN DEL PRODUCTO SEGN LA

Planificacin de la realizacin del producto............................................12

Procesos relacionados con el cliente.......................................................13

Determinacin de los requisitos relacionados con el producto...........13

Revisin de los requisitos relacionados con el producto.....................13

Comunicacin con el cliente................................................................14

Planificacin del diseo y desarrollo...................................................14

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Produccin y prestacin del servicio.......................................................18

Control de la produccin y de la prestacin del servicio.....................18

Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del

Propiedad del cliente............................................................................19

Preservacin del producto....................................................................20

Control de los equipos de seguimiento y de medicin............................20

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El entorno de la organizacin, los cambios en ese entorno y los riesgos

asociados con ese entorno.

Esta Norma Internacional promueve la adopcin de un enfoque basado en

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Existen ms de 640.000 empresas en el mundo que cuentan con la

Gestionar: Es hacer o promover diligencias conducentes al logro de un

negocio o de un deseo cualquiera.

Provisin de los Recursos

3 SAC: Sistema de Administracin y Aseguramiento de la Calidad

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La norma requiere asimismo que se cuente con recursos

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competente con base en la educacin, formacin,

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documentacin. Si hay elementos no identificados, debern

mantenimiento preventivo para los equipos (de conformidad

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para asegurar el mantenimiento preventivo necesario para el

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1. Determinar el ambiente de trabajo necesario para la conformidad

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2.2.1. Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

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Cuando se cambien los requisitos del producto, la organizacin debe

Comunicacin con el cliente

2.3. Diseo y desarrollo

Planificacin del diseo y desarrollo