ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008:

FUNDAMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3
REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008
Actividad: Requisitos Norma ISO 9001:2008.
Este taller lo puede hacer en grupo o individual (si se hace en grupo cada uno
debe enviarlo de forma individual por el link y hace la aclaracin que lo hizo con x
compaero, escribe el nombre y apellido) (mximo 5 personas)
Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de
Gestin de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar
objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO
9001:2008. Usted como responsable del proceso de calidad en esta unidad, inicia
con el estudio de la norma e interpretacin en cada uno de los requisitos que la
misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones que
posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes procesos.
Para lograr lo anterior desarrollen, en un documento Word, las siguientes
actividades.
Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO
9001:2008. (Para conocer los debes de cada numeral solicitado debe guiarse por
el pdf (Requisitos ISO) que lo encuentran en el material de aprendizaje unidad 3,
en la carpeta: Requisitos e interpretacin de la norma ISO 9001:2008.
1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual debern leer interpretativamente
cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado
y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo
comprenden? y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los
debes all contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado
desarrollo de la actividad.
SUBCAPTULO
7.2.3

EJEMPLO
Cmo dar / doy cumplimiento a ste DEBE?
La organizacin debe determinar e * Definir y entregar al cliente en un folleto,
DEBES EXISTENTES

Comunicacin
con el cliente

SUBCAPTULO
5.1 Compromiso
de la direccin

implementar disposiciones eficaces

para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
a) La informacin sobre el
producto,
La organizacin debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
b) Las consultas, contratos o
atencin de pedidos, incluyendo las
modificaciones.

instructivo o manual de usuario en el cual se

defina: La composicin, modo de uso,
cuidados, contraindicaciones, precauciones,
entre otros criterios pertinentes.

* Call Center 24 horas.

* Pgina Web-Ingreso cuenta clientes.

La organizacin debe determinar e

implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
c) la retroalimentacin del cliente,
incluyendo sus quejas.

* La Jefe de Calidad deber contactar al cliente

que radique una queja o reclamo y determinar
el por qu fue generada-tomar acciones
correctivas.
* Enviar comunicado al cliente en el cual se le
informe el porqu de la ocurrencia del evento
y las acciones tomadas internamente para
evitar su recurrencia.
* Hacer seguimiento al personal implicadoEvaluacin de desempeo.

DEBES EXISTENTES
(escriba los debes tal como
estn escritos en la norma,
guiarse por el pdf Requisitos
ISO material unidad 3 )

Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE?

(Como lo aplica a su empresa)

La alta direccin debe

proporcionar evidencia de su
compromiso con el desarrollo
e implementacin del sistema
de gestin de la calidad, as
como con la mejora continua
de su eficacia:
a) Comunicando a la
organizacin la importancia
de satisfacer tanto los
requisitos del
cliente como los legales y
reglamentarios,

Programando reuniones con todo el personal de la

empresa donde de logre implementar y desarrollar el
sistema de gestin de calidad
Establecer objetivos
organizacional.

de

la

poltica

de calidad

Realizacin de listas de chequeo y control que

demuestre que se esta haciendo seguimiento a el
desarrollo e implementacin del sistema de gestin de
la calidad
Establecer dentro del presupuesto los costos de la
ejecucin del proceso.

b) Estableciendo la poltica
de la calidad,
c) Asegurando que se
establecen los objetivos de la
calidad,
d) Llevando a cabo las
revisiones por la direccin, y
e)Asegurando
la
disponibilidad de recursos.
5.4 Planificacin

La alta direccin debe

asegurarse de que:
a) La planificacin del
sistema de gestin de la
calidad se realiza con el fin
de cumplir los requisitos
citados en el apartado 4.1,
as como los objetivos de la
calidad, y
b) Se mantiene la integridad
del sistema de gestin de la
calidad cuando se planifican
e implementan cambios en
ste.
5.6 Revisin por
la direccin

5.6.1 Generalidades
La alta direccin debe revisar
el sistema de gestin de la
calidad de la organizacin, a
intervalos planificados, para
asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y
eficacia
continuas. La revisin debe
incluir la evaluacin de las
oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar
cambios en el sistema de
gestin de la calidad,
incluyendo la poltica de la
calidad y los objetivos de la
calidad.

Elaborando un plan de acciones , con objetivos ,

plazos, metas y costos.
Establecer reuniones donde s analice el proceso y
en donde se mantengan los cambios y las
modificaciones que sea el caso.

Establecer un plan de accin con fechas ,

horarios peridicos , con revisin de cada paso
con objetivos , evaluacin , procesos de mejora y
realizando los ajustes necesarios.
Solicito reportes de auditoria interna , con cada
tem , y su indicacin de mejora
Reuniones peridicas , con los clientes , donde se
evalua su satisfaccin y la retroalimentacin que
nos sugieran

Deben mantenerse registros

de las revisiones por la
direccin (vase 4.2.4).
5.6.2 Informacin de
entrada para la revisin
La informacin de entrada
para la revisin por la
direccin debe incluir:
a) Los resultados de
auditoras,
b) La retroalimentacin del
cliente,
c) El desempeo de los
procesos y la conformidad
del producto,
d) El estado de las acciones
correctivas y preventivas,
e) Las acciones de
seguimiento de revisiones
por la direccin previas,
f) Los cambios que podran
afectar al sistema de gestin
de la calidad, y
g) Las recomendaciones para
la mejora.
5.6.3 Resultados de la
revisin
Los resultados de la revisin
por la direccin deben incluir
todas las decisiones y
acciones relacionadas con:
a) La mejora de la eficacia
del sistema de gestin de la
calidad y sus procesos,
b) La mejora del producto en
relacin con los requisitos del
cliente, y
c) Las necesidades de
recursos.

6.2 Recursos
humanos

6.2.1 Generalidades
El personal que realice
trabajos que afecten a la
conformidad con los
requisitos del producto debe
ser competente con base en
la educacin, formacin,
habilidades y experiencia
apropiadas.
NOTA: La conformidad con
los requisitos del producto
puede verse afectada directa
o indirectamente por el
personal que desempea
cualquier tarea dentro del
sistema de gestin de la
calidad.
6.2.2 Competencia,
formacin y toma de
conciencia
La organizacin debe:
a) Determinar la competencia
necesaria para el personal
que realiza trabajos que
afectan a la conformidad con
los requisitos del producto,
b) Cuando sea aplicable,
proporcionar formacin o
tomar otras acciones para
lograr la competencia
necesaria,
c) Evaluar la eficacia de las
acciones tomadas,
d) Asegurarse de que su
personal es consciente de la
pertinencia e importancia de
sus actividades y de cmo
contribuyen al logro de los
objetivos de la calidad, y
e) Mantener los registros
apropiados de la educacin,

Establecer un perfil del trabajador segn sea para

cada cargo , con anlisis de competencias , asi
como su estado de formacin educativa ,
habilidad , y dems fortalezas , que le permitan el
adecuado desarrollo de su labor.
Establecer capacitaciones peridicas , para cada
trabajador segn el rea de enfoque , y
retroalimentacin segn el proceso.
Establecer proceso de reconocimiento de los
objetivos alcanzados por el trabajador segn la
meta
Estimulos por
trabajadores.

logros

conseguidos

por

los

formacin, habilidades y
experiencia (vase 4.2.4).

7.5.2 Validacin
de los procesos
de la
produccin y de
la prestacin
del servicio

La organizacin debe validar

todo proceso de produccin y
de prestacin del servicio
cuando los productos
resultantes no pueden
verificarse mediante
seguimiento o medicin
posteriores y, como
consecuencia, las
deficiencias aparecen
nicamente despus de que
el producto est siendo
utilizado o se haya prestado
el servicio. La validacin
debe
demostrar la capacidad de
estos procesos para alcanzar
los resultados planificados.
La organizacin debe
establecer las disposiciones
para estos procesos,
incluyendo,
cuando sea aplicable:
a) Los criterios definidos para
la revisin y aprobacin de
los procesos,
b) La aprobacin de los
equipos y la calificacin del
personal,
c) El uso de mtodos y
procedimientos especficos,
d) Los requisitos de los
registros (vase 4.2.4), y
e) La revalidacin.

Establecer un procesos de evaluacin de entrega

de los productos asi como el anlisis de los
puntos dbiles .
Establecer una mesa redonda , de anlisis de
deficiencias , encontradas en los productos
terminados antes de ser entregados , en donde se
logre establecer protocolos de validacin donde
se logre obtener los objetivos planteados en el
producto terminado

2. Debe concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica

de esta tercera semana: Requisitos e Interpretacin de la norma ISO
9001.2008.
La norma nos hace nfasis en la calidad , en todo punto del proceso , en donde
se nos da una herramienta con puntos claros a desarrollar y la medida del anlisis
de cada uno de ellos .

Enviar esta actividad a su instructor a travs de la plataforma utilizando el enlace

Requisitos Norma ISO 9001:2008, disponible en el botn del men principal
Actividades/ Actividades de aprendizaje de la unidad tres.
Realizar posteriormente la Evaluacin de la unidad 3 y la Actividad interactiva 3,
en los enlaces disponibles del botn Actividades/Actividades de aprendizaje de la
unidad tres.
Nota: Revisar la Gua de Aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que han
realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y
entregarlas correctamente.

Criterios de Evaluacin
Identifica los captulos certificables de la norma ISO 9001:2008.
Interpreta los numerales solicitados.
Describe cada uno de los procedimientos obligatorios de la norma.

Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.