Norma

Portuguesa

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Sistemas de gesto da medio

Requisitos para processos de medio e equipamento de medio
(ISO 10012:2003)
Systmes de management de la mesure
Exigences pour les processus et les quipements de mesure
(ISO 10012:2003)

Measurement management systems

Requirements for measurement processes and measuring equipment
(ISO 10012:2003)

ICS
03.120.10; 17.020

DESCRITORES
Metrologia; instrumentos de medio; equipamento de
inspeco; sistemas de garantia da qualidade; gesto da
qualidade; definies; bibliografia
CORRESPONDNCIA
Verso portuguesa da EN ISO 10012:2003

HOMOLOGAO
Termo de Homologao N 1/2005, de 2005-01-03

ELABORAO
CT 80 (APQ)
EDIO
Maio de 2005

CDIGO DE PREO
X007

IPQ reproduo proibida

Instituto Portugus da
Rua Antnio Gio, 2
PT 2829-513 CAPARICA
Tel. (+ 351) 21 294 81 00
Fax. (+ 351) 21 294 81 01

ualidade

PORTUGAL
E-mail: ipq@mail.ipq.pt
URL: www.ipq.pt

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NORMA EUROPEIA

EN ISO 10012

EUROPISCHE NORM
NORME EUROPENNE
Abril 2003

EUROPEAN STANDARD

Substitui a EN 30012-1:1993

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ICS: 03.120.10; 17.020

Verso portuguesa

Sistemas de gesto da medio - Requisitos para processos de medio e equipamento de medio

(ISO 10012:2003)

Messlenkungssysteme
Anforderungen an
Messprozesse und Messmittel
(ISO 10012:2003)

Systmes de management de
la mesure Exigences pour
les processus et les
quipements de mesure
(ISO 10012:2003)

Measurement management
systems Requirements for
measurement processes and
measuring equipment
(ISO 10012:2003)

A presente Norma a verso portuguesa da Norma Europeia EN ISO 10012:2003, e tem o mesmo estatuto
que as verses oficiais. A traduo da responsabilidade do Instituto Portugus da Qualidade.
Esta Norma Europeia foi ratificada pelo CEN em 2003-03-25.
Os membros do CEN so obrigados a submeter-se ao Regulamento Interno do CEN/CENELEC que define
as condies de adopo desta Norma Europeia, como norma nacional, sem qualquer modificao.
Podem ser obtidas listas actualizadas e referncias bibliogrficas relativas s normas nacionais
correspondentes junto do Secretariado Central ou de qualquer dos membros do CEN.
A presente Norma Europeia existe nas trs verses oficiais (alemo, francs e ingls). Uma verso noutra
lngua, obtida pela traduo, sob responsabilidade de um membro do CEN, para a sua lngua nacional, e
notificada ao Secretariado Central, tem o mesmo estatuto que as verses oficiais.
Os membros do CEN so os organismos nacionais de normalizao dos seguintes pases: Alemanha,
ustria, Blgica, Dinamarca, Espanha, Finlndia, Frana, Grcia, Irlanda, Islndia, Itlia, Luxemburgo,
Noruega, Pases Baixos, Portugal, Reino Unido, Sucia e Sua.

CEN

Comit Europeu de Normalizao

Europisches Komitee fr Normung
Comit Europen de Normalisation
European Committee for Standardization
Secretariado Central: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelas
2003 Direitos de reproduo reservados aos membros do CEN
Ref. n EN ISO 10012:2003 Pt

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ndice

Prembulo ................................................................................................................................................

Nota de endosso........................................................................................................................................

Introduo ................................................................................................................................................

1 Objectivo e campo de aplicao...........................................................................................................

2 Referncias normativas ........................................................................................................................

3 Termos e definies ..............................................................................................................................

4 Requisitos gerais ...................................................................................................................................

5 Responsabilidade da gesto .................................................................................................................

10

5.1 Funo metrolgica .............................................................................................................................

10

5.2 Focalizao no cliente .........................................................................................................................

10

5.3 Objectivos da qualidade.......................................................................................................................

10

5.4 Reviso pela gesto .............................................................................................................................

10

6 Gesto de recursos ................................................................................................................................

11

6.1 Recursos humanos ...............................................................................................................................

11

6.2 Recursos relativos informao ..........................................................................................................

11

6.3 Recursos materiais ...............................................................................................................................

12

6.4 Fornecedores externos .........................................................................................................................

13

7 Confirmao metrolgica e realizao dos processos de medio ...................................................

14

7.1 Confirmao metrolgica ....................................................................................................................

14

7.2 Processo de medio............................................................................................................................

17

7.3 Incerteza da medio e rastreabilidade ................................................................................................

19

8 Anlise e melhoria do sistema de gesto da medio.........................................................................

20

8.1 Generalidades ......................................................................................................................................

20

8.2 Auditoria e monitorizao ...................................................................................................................

20

8.3 Controlo das no conformidades .........................................................................................................

21

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Anexo A (informativo) Viso geral de um processo de confirmao metrolgica ...............................

25

Bibliografia ...............................................................................................................................................

27

Anexo Nacional NA (informativo) Correspondncia entre documentos normativos internacionais,

regionais e nacionais.................................................................................................................................

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8.4 Melhoria ...............................................................................................................................................

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A presente Norma (EN ISO 10012:2003) foi elaborada por colaborao entre o ISO/TC 176 Quality
management and quality assurance e o CMC.
A esta Norma Europeia deve ser atribudo o estatuto de Norma Nacional, seja por publicao de um texto
idntico, seja por adopo, o mais tardar em Outubro de 2003 e as normas nacionais divergentes devem ser
anuladas o mais tardar em Outubro de 2003.
Esta Norma substitui a EN 30012-1:1993.

De acordo com o Regulamento Interno do CEN/CENELEC, a presente Norma deve ser implementada pelos
organismos nacionais de normalizao dos seguintes pases: Alemanha, ustria, Blgica, Dinamarca,
Espanha, Finlndia, Frana, Grcia, Hungria, Irlanda, Islndia, Itlia, Luxemburgo, Malta, Noruega, Pases
Baixos, Portugal, Reino Unido, Repblica Checa, Sucia e Sua.

Nota de endosso

O texto da Norma Internacional ISO 10012:2003 foi aprovado pelo CEN como Norma Europeia
EN ISO 10012:2003 sem qualquer modificao.
A ISO (Organizao Internacional de Normalizao) uma federao mundial de organismos nacionais de
normalizao (organismos membros da ISO). O trabalho de preparao das Normas Internacionais
normalmente executado atravs dos comits tcnicos da ISO. Cada organismo membro interessado numa
determinada matria, para a qual tenha sido criado um comit tcnico, tem o direito de se fazer representar
nesse comit. As organizaes internacionais, governamentais e no governamentais, em ligao com a ISO,
participam igualmente nos trabalhos. A ISO colabora estritamente com a Comisso Electrotcnica
Internacional (IEC) em todos os assuntos de normalizao electrotcnica.
As Normas Internacionais so preparadas de acordo com as regras constantes da Parte 2 das Directivas
ISO/IEC.
A principal tarefa dos comits tcnicos a preparao das Normas Internacionais. Os projectos das Normas
Internacionais adoptados pelos comits tcnicos so submetidos aos organismos membros para votao. A
publicao como Norma Internacional requer aprovao de, pelo menos 75%, dos organismos membros com
direito a voto.
Chama-se a ateno para a possibilidade de alguns elementos desta Norma Internacional poderem estar
sujeitos a direitos patenteados. A ISO no deve ser considerada responsvel pela identificao de parte ou da
totalidade de tais direitos patenteados.
A Norma Internacional ISO 10012 foi elaborada pelo ISO/TC 176, Quality management and quality
assurance, SC 3, Supporting technologies.
Esta primeira edio da ISO 10012 anula e substitui as ISO 10012-1:1992 e ISO 10012-2:1997, a qual
constitui uma reviso tcnica.

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Introduo

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Um sistema de gesto da medio eficaz assegura que o equipamento de medio e os processos de medio
so os adequados ao uso pretendido e importante para se conseguir atingir os objectivos da qualidade do
produto e para gerir o risco de resultados de medio incorrectos. O objectivo de um sistema de gesto da
medio o de gerir o risco do equipamento de medio e dos processos de medio poderem produzir
resultados incorrectos que afectem a qualidade do produto da organizao. Os mtodos usados para o sistema
de gesto da medio vo desde a verificao de equipamento bsico at aplicao de tcnicas estatsticas
no controlo do processo de medio.
Nesta Norma Internacional, o termo processo de medio aplica-se s actividades de medio fsicas (por
exemplo na concepo, no ensaio, na produo e na inspeco).
As referncias a esta Norma Internacional podem ser feitas:
por um cliente, ao especificar produtos pretendidos;

por um fornecedor, ao especificar produtos oferecidos;

por organismos legislativos ou reguladores;

na avaliao e auditoria de sistemas de gesto da medio.

Um dos princpios de gesto contidos na ISO 9000 visa uma abordagem orientada para processos. Os
processos de medio devero ser considerados como processos especficos visando suportar a qualidade dos
produtos produzidos pela organizao. O modelo de aplicao do sistema de gesto da medio aplicvel a
esta Norma Internacional apresentado na figura 1.
8.4 Melhoria

Seco 5

Responsabilidade da gesto

Requisitos
da medio
do cliente

Seco 8

Seco 6

Gesto de recursos

Entrada

Anlise e melhoria do sistema de

gesto da medio

Satisfao
do cliente

Seco 7 Confirmao metrolgica e

realizao dos processos de medio
Sada
7.1 Confirmao
metrolgica

7.2 Processo de
medio

Resultados da medio

Figura 1 Modelo de sistema de gesto da medio.

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Esta Norma Internacional inclui tanto requisitos como orientaes para a implementao de sistemas de
gesto da medio e pode ser til na melhoria das actividades de medio e da qualidade dos produtos. Os
requisitos so apresentados em caracteres direitos. As recomendaes esto em itlico dentro de uma caixa a
seguir ao pargrafo do requisito apropriado. As recomendaes servem apenas para informao e no tm o
intuito de acrescentar, limitar ou modificar qualquer requisito.
As organizaes tm a responsabilidade de determinar o nvel dos controlos necessrios e de especificar os
requisitos do sistema de gesto da medio a serem aplicados como parte dos seus sistemas globais de
gesto. Excepto por acordo, no objectivo desta Norma Internacional acrescentar, reduzir ou substituir
quaisquer requisitos de outras normas.
O cumprimento dos requisitos integrados nesta Norma Internacional ir facilitar a conformidade com
requisitos para as medies e o controlo do processo de medio especificados em outras normas, como, por
exemplo, ISO 9001:2000, seco 7.6, e ISO 14001:1996, seco 4.5.1.

1 Objectivo e campo de aplicao

Esta Norma Internacional especifica requisitos genricos e estabelece orientao para a gesto de processos
de medio e de confirmao metrolgica de equipamento de medio utilizado para suportar e demonstrar
conformidade com requisitos metrolgicos. Especifica os requisitos de gesto da qualidade de um sistema de
gesto da medio que possa ser utilizado por uma organizao que executa medies como parte de um
sistema global de gesto e para assegurar a satisfao dos requisitos metrolgicos.
Esta Norma Internacional no se destina a ser utilizada como requisito para demonstrar a conformidade com
a ISO 9001, ISO 14001 ou qualquer outra norma. As partes interessadas podem acordar em usar esta Norma
Internacional como uma contribuio para a satisfao de requisitos de sistemas de gesto da medio em
actividades de certificao.
Esta Norma Internacional no se destina a ser utilizada como substituto para, ou adicionalmente a, requisitos
da ISO/IEC 17025.
NOTA: Existem outras normas e guias para determinados elementos que afectam os resultados da medio como, por exemplo,
detalhes de mtodos de medio, competncia do pessoal e comparaes interlaboratoriais.

2 Referncias normativas

Os documentos a seguir referenciados so indispensveis para a aplicao da presente Norma. Para as

referncias datadas aplica-se a edio citada. Para as referncias no datadas aplica-se a ltima edio do
documento referenciado (incluindo as emendas).
ISO 9000:2000

Quality management systems Fundamentals and vocabulary

VIM:1993

International vocabulary of basic and general terms used in metrology

3 Termos e definies
Para os fins da presente Norma aplicam-se os termos e definies dados na ISO 9000 e VIM e os seguintes:
3.1 sistema de gesto da medio
Conjunto de elementos interrelacionados ou interactuantes, necessrios para obter a confirmao metrolgica
e o controlo contnuo de processos de medio.

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3.2 processo de medio

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Conjunto de operaes para determinar o valor de uma grandeza.

3.3 equipamento de medio

Instrumento de medio, software, padro de medio, material de referncia ou aparelho auxiliar ou uma
combinao desses elementos, necessrios realizao de um processo de medio.
3.4 caracterstica metrolgica

Caracterstica diferenciadora que pode influenciar os resultados da medio.

NOTA 1: Normalmente, o equipamento de medio tem vrias caractersticas metrolgicas.
NOTA 2: As caractersticas metrolgicas podem ser o objecto de calibrao.

3.5 confirmao metrolgica

Conjunto de operaes necessrias para assegurar a conformidade de um equipamento de medio com os

requisitos da utilizao pretendida.
NOTA 1: Geralmente, a confirmao metrolgica abrange a calibrao e a verificao, qualquer ajuste ou reparao necessrios e
subsequente recalibrao, comparao com os requisitos metrolgicos para a utilizao pretendida para o equipamento, bem como
qualquer selagem e marcao requeridas.
NOTA 2: A confirmao metrolgica s atingida quando e salvo se a aptido do equipamento de medio para a utilizao
pretendida tiver sido demonstrada e documentada.
NOTA 3: Os requisitos para a utilizao pretendida incluem consideraes tais como a gama, a resoluo e os erros mximos
admissveis.
NOTA 4: Normalmente, os requisitos metrolgicos so distintos dos, e no so especificados nos, requisitos do produto.
NOTA 5: A figura 2 apresenta um diagrama dos processos envolvidos na confirmao metrolgica.

3.6 funo metrolgica

Funo com responsabilidade tcnica e administrativa na definio e implementao do sistema de gesto da

medio.

4 Requisitos gerais

O sistema de gesto da medio deve assegurar que os requisitos metrolgicos especificados so satisfeitos.
Orientao

Os requisitos metrolgicos especificados derivam de requisitos para o produto. Estes requisitos so

necessrios, quer para o equipamento de medio, quer para o processo de medio. Os requisitos podero
ser expressos como erros mximos admissveis, limite de incerteza, gama, estabilidade, resoluo, condies
ambientais ou competncias do operador.
A organizao deve especificar os processos de medio e o equipamento de medio que so sujeitos s
disposies desta Norma Internacional. Quando se decide o mbito e extenso do sistema de gesto da
medio, devem ser tidos em conta os riscos e consequncias da eventual incapacidade de agir em
conformidade com os requisitos metrolgicos.
O sistema de gesto da medio consiste no controlo de determinados processos de medio e da
confirmao metrolgica de equipamento de medio (ver figura 2) e dos necessrios processos de suporte.

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Os processos de medio includos no sistema de gesto da medio devem ser controlados (ver 7.2). Todo o
equipamento de medio includo no sistema de gesto da medio deve ser confirmado (ver 7.1).
Alteraes ao sistema de gesto da medio devem estar de acordo com os procedimentos da organizao.

5 Responsabilidade da gesto
5.1 Funo metrolgica

A organizao deve definir a funo metrolgica. A gesto de topo da organizao deve assegurar a
disponibilidade dos recursos necessrios ao estabelecimento e manuteno da funo metrolgica.
Orientao

A funo metrolgica poder ser de um simples departamento ou estar distribuda por toda a organizao.
A gesto da funo metrolgica deve estabelecer, documentar e manter o sistema de gesto da medio e
melhorar continuamente a sua eficcia.
5.2 Focalizao no cliente

A gesto da funo metrolgica deve assegurar que:

a) os requisitos de medio do cliente esto determinados e convertidos em requisitos metrolgicos;

b) o sistema de gesto da medio vai ao encontro dos requisitos metrolgicos do cliente;
c) a conformidade com os requisitos especificados pelo cliente pode ser demonstrada.
5.3 Objectivos da qualidade

A gesto da funo metrolgica deve definir e estabelecer objectivos da qualidade mensurveis para o
sistema de gesto da medio. Devem ser definidos critrios de avaliao de desempenho objectivos e
procedimentos para os processos de medio e para o seu controlo.
Orientao

Exemplos de tais objectivos da qualidade, em nveis organizacionais diferentes, so:

- no serem aceites produtos no conformes, nem produtos conformes rejeitados devido a medies
incorrectas;
- nenhum processo de medio deve estar fora de controlo sem deteco por mais que um dia;
- todas as confirmaes metrolgicas so completadas no tempo acordado;
- no existncia de registos de confirmao metrolgica ilegveis;
- todos os programas de formao tcnica dos operadores devem ser efectuados nos prazos estabelecidos;
- reduo em determinada percentagem de tempos fora de operao de equipamento de medio.
5.4 Reviso pela gesto
A gesto de topo da organizao deve assegurar a reviso peridica e sistemtica do sistema de gesto da
medio para garantir a sua contnua adequabilidade, eficcia e conformidade. A gesto de topo deve
assegurar a disponibilidade dos recursos necessrios reviso do sistema de gesto da medio.

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Os resultados da reviso pela gesto devem ser usados pela gesto da funo metrolgica para introduzir as
modificaes necessrias, incluindo a melhoria dos processos de medio (ver seco 8) e a reviso dos
objectivos da qualidade. Devem ser registados os resultados de todas as revises e todas as aces tomadas.

6 Gesto de recursos
6.1 Recursos humanos

6.1.1 Responsabilidades do pessoal

A gesto da funo metrolgica deve definir e documentar as responsabilidades de todo o pessoal envolvido
no sistema de gesto da medio.
Orientao

Estas responsabilidades podero estar definidas em organogramas, descries de funes, instrues de

trabalho ou procedimentos.
Esta Norma no exclui o recurso a especialistas externos para a funo metrolgica.
6.1.2 Competncia e formao

A gesto da funo metrolgica deve assegurar que o pessoal envolvido no sistema de gesto da medio
demonstrou ter aptido para desempenhar as funes que lhe so atribudas. Quaisquer competncias
especiais eventualmente necessrias devem ser especificadas. A gesto da funo metrolgica deve assegurar
que so proporcionadas as aces de formao adequadas s necessidades identificadas, que os registos
destas actividades de formao so mantidos e que a eficcia da formao avaliada e documentada. O
pessoal deve ter perfeito conhecimento da extenso das suas responsabilidades legais e contratuais e do
impacto das suas actividades na eficcia do sistema de gesto da medio e na qualidade do produto.
Orientao

A competncia poder ser alcanada atravs de escolaridade, formao e experincia, e demonstrada por
meio de testes ou pela observao do desempenho.
Quando utilizado pessoal em formao deve ser providenciada uma adequada superviso.
6.2 Recursos relativos informao
6.2.1 Procedimentos

Os procedimentos do sistema de gesto da medio devem estar documentados na extenso necessria e

validados de modo a garantir uma correcta implementao, consistncia na aplicao e a validade dos
resultados das medies.
Os novos procedimentos ou as alteraes aos procedimentos documentados devem ser autorizados e
controlados. Os procedimentos devem ser actuais, estar disponveis e providenciados quando requerido.
Orientao
Os procedimentos tcnicos podero ser baseados em mtodos normalizados de medio publicados, ou em
instrues escritas dos clientes ou dos fabricantes dos equipamentos.

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6.2.2 Software

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O software usado nos processos da medio e no clculo de resultados deve estar documentado, identificado
e controlado, tendo em vista assegurar a aptido para o seu uso contnuo. O software, e qualquer reviso,
deve ser testado e/ou validado antes de comear a ser utilizado, aprovado para o uso e arquivado. Os testes
devem ser feitos na extenso necessria para garantir a validade dos resultados das medies.
Orientao

O software poder assumir diversas formas, tais como pacotes de software embebidos, programveis ou
comerciais.
O software comercial geralmente no necessita ser testado.

Os testes podero incluir pesquisa de vrus, verificao dos algoritmos programados pelo utilizador, ou uma
combinao de parte ou de todos estes testes, conforme necessrio para atingir o resultado de medio
pretendido.
O controlo da configurao do software pode ajudar a manter a integridade e validade dos processos de
medio que utilizem software. O arquivo poder ser conseguido atravs de cpias de segurana (back-up),
armazenamento externo, ou quaisquer outros meios que salvaguardem a programao, assegurem a
acessibilidade e que proporcionem o nvel de rastreabilidade necessrio.
6.2.3 Registos

Devem ser mantidos todos os registos que contenham a informao necessria para a operao do sistema de
gesto da medio. Devem existir procedimentos documentados que assegurem identificao, arquivo,
proteco, recuperao, tempo de reteno e organizao dos registos.
Orientao

Exemplos de registos so os resultados das confirmaes, resultados das medies, compras, dados
operacionais, dados de no conformidades, reclamaes de clientes, formao, qualificao, ou quaisquer
outros dados histricos de suporte ao processo de medio.
6.2.4 Identificao

Os equipamentos de medio e os procedimentos tcnicos utilizados no sistema de gesto da medio devem

estar claramente identificados, individual ou colectivamente. Deve existir uma identificao do estado de
confirmao metrolgica do equipamento. Os equipamentos que estejam confirmados apenas para serem
utilizados num processo ou processos de medio particulares devem estar claramente identificados ou, de
algum modo, controlados de forma a prevenir o seu uso no autorizado. O equipamento utilizado no sistema
de gesto da medio deve ser distinguido dos outros equipamentos.
6.3 Recursos materiais
6.3.1 Equipamentos de medio
Todo o equipamento de medio necessrio para satisfazer os requisitos metrolgicos especificados deve
estar disponvel e identificado no sistema de gesto da medio. O equipamento de medio deve ter um
estado de calibrao vlido antes de ser confirmado. O equipamento de medio deve ser utilizado em
condies ambientais controladas ou conhecidas com o rigor necessrio que assegure a validade dos
resultados de medio. Os equipamentos de medio utilizados na monitorizao e registo das grandezas de
influncia devem ser includos no sistema de gesto da medio.

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Os equipamentos de medio podem ser confirmados para serem utilizados em determinados processos de
medio e no ser confirmados para outros processos com requisitos metrolgicos diferentes. Os requisitos
metrolgicos para os equipamentos de medio resultam dos requisitos especficos dos produtos ou dos
instrumentos a serem calibrados, verificados e/ou confirmados.
O erro mximo admissvel poder ser baseado nas especificaes publicadas pelo fabricante do
equipamento de medio ou pela funo metrolgica.
O equipamento poder ser calibrado por uma organizao diferente da funo metrolgica que efectua a
confirmao metrolgica.
A caracterizao de materiais de referncia poder ter de ir ao encontro dos requisitos da calibrao.
A gesto da funo metrolgica deve estabelecer, manter e utilizar procedimentos documentados para a
recepo, manuseamento, transporte, armazenamento e envio dos equipamentos de medio, de modo a
prevenir abuso, m utilizao, danos e alterao das suas caractersticas metrolgicas. Devem existir
procedimentos para o processo de introduo e remoo dos equipamentos de medio no sistema de gesto
da medio.
6.3.2 Condies ambientais

Devem ser documentadas as condies ambientais requeridas para a operao eficaz dos processos de
medio abrangidos pelo sistema de gesto da medio.
As condies ambientais que afectam as medies devem ser monitorizadas e registadas. As correces
baseadas em condies ambientais devem ser registadas e aplicadas aos resultados da medio.
Orientao

As condies ambientais que afectam os resultados da medio podem incluir temperatura, taxa de variao
da temperatura, humidade, iluminao, vibraes, controlo das poeiras, limpeza, interferncias
electromagnticas e outros factores. Os fabricantes dos equipamentos geralmente fornecem especificaes
fixando gamas de medio e valores mximos, bem como limites para as condies ambientais, para uma
utilizao correcta dos equipamentos.
6.4 Fornecedores externos

A gesto da funo metrolgica deve definir e documentar os requisitos dos produtos e servios a serem
fornecidos por fornecedores externos ao sistema de gesto da medio. Os fornecedores externos devem ser
avaliados e seleccionados na base da sua capacidade de satisfazer os requisitos documentados. Os critrios
de seleco, monitorizao e avaliao devem ser definidos e documentados e os resultados da avaliao
registados. Devem ser mantidos registos dos produtos ou servios fornecidos por fornecedores externos.
Orientao
Se um fornecedor externo for contratado para ensaios ou calibraes, este dever ser capaz de demonstrar a
sua competncia tcnica segundo uma norma laboratorial, tal como a ISO/IEC 17025. Os produtos e os
servios fornecidos por fornecedores externos podero requerer uma verificao de conformidade com
requisitos especificados.

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7 Confirmao metrolgica e realizao dos processos de medio

7.1 Confirmao metrolgica
7.1.1 Generalidades

A confirmao metrolgica (ver figura 2 e anexo A) deve ser concebida e implementada para assegurar que
as caractersticas metrolgicas do equipamento de medio satisfazem os requisitos metrolgicos do
processo de medio. A confirmao metrolgica engloba a calibrao e a verificao de equipamento de
medio.
Orientao

A recalibrao do equipamento de medio no necessria se a calibrao do equipamento ainda se

encontra vlida. Os procedimentos de confirmao metrolgica devero incluir mtodos para verificar que
as incertezas de medio e/ou os erros do equipamento de medio esto dentro dos limites especificados
nos requisitos metrolgicos.
Deve estar disponvel para o operador toda a informao relevante acerca do estado de confirmao
metrolgica do equipamento de medio, incluindo qualquer limitao ao uso ou requisitos especiais.
As caractersticas metrolgicas do equipamento de medio devem ser adequadas utilizao pretendida.
Orientao

Exemplos de caractersticas de equipamento de medio incluem:

- gama;

- fidelidade;

- repetibilidade;
- estabilidade;
- histerese;
- deriva;

- efeitos de grandezas de influncia;

- resoluo;

- limiar de mobilidade;
- erro;
- folga.

As caractersticas metrolgicas do equipamento de medio so factores que contribuem para a incerteza de

medio (ver 7.3.1), a qual permite comparao directa com os requisitos metrolgicos a fim de realizar a
confirmao metrolgica.
Devero ser evitadas declaraes qualitativas das caractersticas metrolgicas, tais como "exactido
requerida do equipamento de medio".

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7.1.2 Intervalos de confirmao metrolgica

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Os mtodos utilizados para determinar ou modificar os intervalos de confirmao metrolgica devem ser
descritos em procedimentos documentados. Estes intervalos devem ser revistos e ajustados quando
necessrio, de modo a assegurar contnua conformidade com os requisitos metrolgicos especificados.
Orientao

Podero ser usados dados histricos relativos s calibraes e confirmaes precedentes, bem como o
progresso do conhecimento e da tecnologia para determinar intervalos de confirmao metrolgica. Usando
tcnicas de controlo estatstico do processo, os registos obtidos para as medies podem ser teis para
determinar se os intervalos de confirmao devem ou no ser modificados.
Os intervalos entre calibraes podero ser iguais aos intervalos entre confirmaes metrolgicas
(ver OIML D10).
Sempre que equipamento no conforme reparado, ajustado ou modificado, o respectivo intervalo para
confirmao metrolgica deve ser revisto.
7.1.3 Controlo do ajuste do equipamento

O acesso aos meios e dispositivos de ajuste do equipamento de medio confirmado, cuja alterao afecta o
desempenho, deve ser selado ou de outro modo salvaguardado para impedir alteraes no autorizadas. Os
selos ou proteces devem ser concebidos e localizados de maneira a que qualquer violao seja detectada.
Os procedimentos do processo de confirmao metrolgica devem incluir as aces a serem tomadas quando
os selos ou as proteces forem encontrados danificados, partidos, curto-circuitados ou omissos.
Orientao

Os requisitos para as proteces no se aplicam aos meios ou dispositivos de ajuste que se destinam a ser
executados pelo operador sem necessidade de referncias externas; por exemplo, ajuste de zero. 1
Dever ser tomada especial ateno na utilizao de tcnicas de proteco que previnam a alterao no
autorizada de software de utilizao ou de programao.
As decises acerca de quais os equipamentos de medio que devero ser selados, os dispositivos de
controlo e de ajuste a serem submetidos a selagem, bem como o tipo de material para a selagem, como
sejam etiquetas, solda, arame, pintura, etc., so normalmente atribudas funo metrolgica. A
implementao de um programa de selagem pela funo metrolgica dever ser documentada. Notar que
nem todo o tipo de equipamento tem condies para ser selado.
7.1.4 Registos do processo de confirmao metrolgica

Os registos do processo de confirmao metrolgica devem ser datados e aprovados por pessoa autorizada
para assegurar a correco dos resultados, quando apropriado.
Estes registos devem ser mantidos e estar disponveis.
Orientao
O tempo mnimo para reteno dos registos depende de muitos factores, incluindo requisitos do cliente, da
organizao ou regulamentares, e garantias do fabricante. Poder ser necessrio reter indefinidamente os
registos relacionados com padres de medio.
1

Este tipo de ajuste denominado regulao.

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Os registos do processo de confirmao metrolgica devem demonstrar que cada item do equipamento de
medio satisfaz os requisitos metrolgicos especificados.
A informao registada deve incluir, se necessrio:

a) a descrio e a identificao nica do fabricante de equipamento, tipo, nmero de srie, etc.;

b) a data em que a confirmao metrolgica foi terminada;
c) o resultado da confirmao metrolgica;

d) o intervalo de confirmao metrolgica atribudo;

e) a identificao do procedimento de confirmao metrolgica (ver 6.2.1);

f) o erro mximo admissvel definido;

g) as condies ambientais relevantes e uma informao acerca de correces eventualmente necessrias;

h) as incertezas associadas calibrao do equipamento;

i) detalhes de eventuais aces de manuteno, tais como o ajuste, as reparaes ou as modificaes

realizadas;
j) eventuais limitaes de utilizao;

k) identificao da(s) pessoa(s) que efectua(m) a confirmao metrolgica;

l) identificao da(s) pessoa(s) responsvel(eis) pela correco da informao registada;

m) identificao nica (tal como nmero de srie) de quaisquer certificados de calibrao e relatrios e
outros documentos relevantes;
n) evidncia da rastreabilidade dos resultados da calibrao;
o) os requisitos metrolgicos para o uso pretendido;

p) os resultados da calibrao obtidos aps e, quando aplicvel, antes do ajuste, modificao ou reparao.
Orientao

Os resultados da calibrao devero ser registados de modo a que a rastreabilidade de todas as medies
possa ser demonstrada e que esses resultados possam ser reproduzidos sob condies idnticas s condies
originais.
Em algumas situaes includo no certificado de calibrao, ou relatrio, um resultado de verificao
onde declarado se o equipamento est conforme (ou no conforme) com requisitos especificados.
Os registos podero ser sob a forma manuscrita, dactilografada ou microfilmada ou ainda em suporte
electrnico ou magntico, ou qualquer outro suporte de dados.
O erro mximo admissvel poder ser determinado pela funo metrolgica, ou por referncia a
especificaes publicadas pelo fabricante do equipamento de medio.
A funo metrolgica deve assegurar que somente a pessoas autorizadas permitido produzir, emendar,
editar e eliminar registos.

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7.2 Processo de medio

7.2.1 Generalidades

Os processos de medio que so parte do sistema de gesto da medio devem ser planeados, validados,
implementados, documentados e controlados. As grandezas de influncia que afectam o processo de medio
devem ser identificadas e tidas em considerao.
A especificao completa de cada processo de medio deve incluir a identificao de todo o equipamento
relevante, procedimentos de medio, software para medio, condies de uso, aptides do operador e todos
os outros factores que possam afectar a confiana no resultado da medio. O controlo do processo de
medio deve ser levado a cabo de acordo com procedimentos documentados.
Orientao

Um processo de medio pode ser limitado ao uso de um s equipamento de medio.

Um processo de medio poder requerer correco de dados, por exemplo, devido s condies
ambientais.
7.2.2 Concepo do processo de medio

Os requisitos metrolgicos devem ser determinados com base em requisitos do cliente, da organizao e
regulamentares. Os processos de medio concebidos para ir ao encontro destes requisitos especificados
devem ser documentados, validados se apropriado e, se necessrio, acordados com o cliente.
Para cada processo de medio devem ser identificados os elementos e controlos relevantes do processo. A
escolha de tais elementos e limites de controlo deve ser sopesada com o risco de ocorrer falha no
cumprimento dos requisitos especificados. Estes elementos e controlos do processo devem incluir as
influncias dos operadores, do equipamento, das condies ambientais, das grandezas de influncia e dos
mtodos utilizados.
Orientao

Na especificao dos processos de medio poder ser necessrio determinar:

- que medies so necessrias para assegurar a qualidade do produto;
- os mtodos de medio;

- o equipamento necessrio para executar a medio e defini-la;

- as competncias e qualificaes necessrias para o pessoal que executa as medies.

O processo de medio poder ser validado por comparao com os resultados de outros processos j
validados, por comparao de resultados de outros mtodos de medio, ou por uma anlise contnua das
caractersticas do processo de medio.
O processo de medio deve ser concebido de modo a prevenir resultados de medio errneos e deve
assegurar uma rpida deteco de deficincias e aces correctivas atempadas.

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O esforo dedicado ao controlo do processo de medio dever ser sopesado com a importncia das
medies para a qualidade do produto final da organizao. Exemplos onde apropriado um alto grau de
controlo do processo de medio incluem sistemas de medio crticos ou complexos, medies que
garantam a segurana dos produtos, ou medies que, se incorrectas, acarretem elevados custos. Controlos
mnimos de processos podero ser adequados para medies simples de elementos no crticos. Os
procedimentos para controlo do processo podero ser elaborados de uma forma genrica para tipos
similares de equipamentos e aplicaes de medio, tais como a utilizao de ferramentas manuais para
medio de peas maquinadas.
O impacto das grandezas de influncia nos processos de medio dever ser quantificado. Para a sua
determinao poder ser necessrio planear e realizar experincias ou investigaes especficas. Quando
isto no for possvel, devero ser usados os dados, as especificaes e os avisos fornecidos pelos fabricantes
do equipamento.
As caractersticas de desempenho requeridas ao processo de medio para o uso pretendido devem ser
identificadas e quantificadas.
Orientao

Exemplos destas caractersticas incluem:

- incerteza da medio;
- estabilidade;

- erro mximo admissvel;

- repetibilidade;

- reprodutibilidade;

- nvel de competncia do operador.

Outras caractersticas podero ser importantes para alguns processos de medio.

7.2.3 Realizao do processo de medio

O processo de medio deve ser realizado sob condies controladas, concebidas para satisfazer os requisitos
metrolgicos.
As condies a controlar devem incluir:

a) a utilizao de equipamento confirmado;

b) a aplicao de procedimentos de medio validados;

c) a disponibilizao das fontes de informao necessrias;

d) a manuteno das condies ambientais requeridas;
e) a utilizao de pessoal competente;
f) o relatrio adequado dos resultados;
g) a implementao da monitorizao como especificado.

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7.2.4 Registos dos processos de medio

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A funo metrolgica deve manter registos para demonstrar a conformidade com os requisitos do processo
de medio, incluindo o seguinte:
a) descrio completa dos processos de medio implementados, incluindo todos os elementos utilizados
(por exemplo, os operadores, todos os equipamentos de medio ou os padres de trabalho) e as condies
de operao relevantes;
b) dados relevantes obtidos do controlo do processo de medio, incluindo qualquer informao relevante
para a incerteza da medio;
c) quaisquer aces desenvolvidas na sequncia dos dados do controlo do processo de medio;
d) data(s) em que cada actividade do controlo do processo de medio foi(ram) realizada(s);
e) identificao de quaisquer documentos de verificao relevantes;

f) identificao da pessoa responsvel pelo fornecimento da informao para os registos;

g) aptides (requeridas e obtidas) do pessoal.
Orientao

Para finalidades de registo, a identificao de lotes pode ser suficiente para os artigos consumveis
utilizados no controlo do processo de medio.
A funo metrolgica deve assegurar que somente a pessoas autorizadas permitido produzir, emendar,
editar e eliminar registos.
7.3 Incerteza da medio e rastreabilidade
7.3.1 Incerteza da medio

A incerteza da medio deve ser estimada para cada processo de medio abrangido pelo sistema de gesto
da medio (ver 5.1).
As estimativas das incertezas devem ser registadas. A anlise das incertezas de medio deve ser concluda
antes de se efectuar a confirmao metrolgica do equipamento de medio e a validao do processo de
medio. Todas as fontes conhecidas de variabilidade das medies devem ser documentadas.
Orientao

Os conceitos envolvidos e os mtodos que podem ser usados na combinao dos componentes da incerteza e
na apresentao dos resultados da medio esto expressos no "Guide to the expression of uncertainty in
measurement" (GUM). Podero ser tambm seguidos outros mtodos documentados e aceites.
possvel que alguns componentes da incerteza sejam bastante pequenos quando comparados com outros
componentes, levando a que a sua determinao detalhada no seja justificvel em termos tcnicos ou
econmicos. Quando assim for, tal deciso e a sua justificao devero ser registadas. Em todos os casos, o
esforo despendido para determinar e registar as incertezas das medies dever ser sopesado com a
importncia do resultado das medies para a qualidade do produto da organizao. O registo das
determinaes de incerteza poder assumir a forma de "declaraes genricas" para modelos similares de
equipamento de medio, com o acrscimo de contributos para os processos individuais de medio.
A incerteza do resultado da medio dever ter em conta, entre outras contribuies, a incerteza da
calibrao do equipamento de medio.

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O uso adequado de tcnicas estatsticas para analisar os resultados das calibraes anteriores e para
avaliar os resultados de calibraes de itens semelhantes ao equipamento de medio em causa, pode
ajudar na estimativa das incertezas.
7.3.2 Rastreabilidade

A gesto da funo metrolgica deve assegurar que todos os resultados de medies so rastreveis a
unidades do SI.
A rastreabilidade das medies a unidades do SI deve ser conseguida por referncia a um padro primrio
adequado ou por referncia a uma constante natural, cujo valor, em termos da unidade SI relevante, seja
conhecido e recomendado pela Conferncia Geral de Pesos e Medidas e pelo Comit Internacional de Pesos
e Medidas.
S deve ser usado um padro por consenso, acordado em situaes contratuais, quando no existam padres
de unidades SI ou constantes naturais reconhecidas.
Orientao

A rastreabilidade usualmente conseguida atravs de calibraes fiveis, efectuadas por laboratrios que
tm a sua prpria rastreabilidade a padres nacionais. Por exemplo, um laboratrio que cumpre com os
requisitos da ISO/IEC 17025 pode ser considerado como de confiana.
Os Institutos Nacionais de Metrologia so responsveis pela manuteno dos padres nacionais e respectiva
rastreabilidade, incluindo os casos em que os padres nacionais esto localizados em entidades que no so
Institutos Nacionais de Metrologia. Os resultados das medies podero estar rastreados a um Instituto
Nacional de Metrologia externo ao pas onde a medio feita.
Os materiais de referncia certificados podero ser considerados como padres de referncia.
Os registos de rastreabilidade dos resultados das medies devem ser mantidos por um perodo exigido pelo
sistema de gesto da medio, pelo cliente, por normalizao ou por regulamentao.

8 Anlise e melhoria do sistema de gesto da medio

8.1 Generalidades

A funo metrolgica deve planear e implementar a monitorizao, a anlise e as melhorias necessrias:

a) para assegurar a conformidade do sistema de gesto da medio com a presente Norma Internacional;
b) para melhorar continuamente o sistema de gesto da medio.
8.2 Auditoria e monitorizao
8.2.1 Generalidades
A funo metrolgica deve usar a auditoria, a monitorizao e outras tcnicas, conforme for apropriado, para
determinar a adequao e a eficcia do sistema de gesto da medio.

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8.2.2 Satisfao do cliente

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A funo metrolgica deve monitorizar a informao relativa satisfao do cliente para avaliar o
cumprimento das necessidades metrolgicas do mesmo. Devem especificar-se os mtodos para obter e
utilizar esta informao.
8.2.3 Auditoria ao sistema de gesto da medio

A funo metrolgica deve planear e conduzir auditorias ao sistema de gesto da medio para assegurar a
eficcia contnua da sua implementao e o cumprimento dos requisitos especificados. Os resultados da
auditoria devem ser comunicados s partes implicadas dentro da gesto da organizao.
Os resultados de todas as auditorias ao sistema de gesto da medio, bem como todas as modificaes ao
sistema, devem ser registadas. A organizao deve assegurar que so empreendidas sem demora aces para
eliminar as no conformidades detectadas e as suas causas.
Orientao

As auditorias ao sistema de gesto da medio podero ser levadas a cabo como parte das auditorias ao
sistema de gesto da organizao.
A ISO 19011 proporciona orientao sobre auditoria a sistemas.

As auditorias ao sistema de gesto da medio podero ser levadas a cabo pela funo metrolgica da
organizao, ou por pessoal contratado para o efeito ou de terceiras partes. Os auditores no devero
auditar as suas prprias reas de responsabilidade.
8.2.4 Monitorizao do sistema de gesto da medio

No mbito dos processos que abrangem o sistema de gesto da medio, os processos de confirmao
metrolgica e de medio devem ser monitorizados. Essa monitorizao deve ser feita de acordo com
procedimentos documentados e com uma periodicidade definida.
Esta deve incluir a determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso do seu
uso.
A monitorizao do sistema de gesto da medio deve disponibilizar meios para a preveno de desvios
relativamente aos requisitos, assegurando a rpida deteco de deficincias e a tempestiva implementao
das correspondentes aces correctivas. Esta monitorizao deve ser sopesada com o risco de incumprimento
dos requisitos especificados.
Os resultados da monitorizao dos processos de medio e de confirmao, bem como quaisquer aces
correctivas que deles resultem, devem ser documentados para evidenciar que os processos de medio e de
confirmao estiveram sempre em conformidade com os requisitos documentados.
8.3 Controlo das no conformidades
8.3.1 Sistemas de gesto da medio no conformes
A funo metrolgica deve assegurar a deteco de quaisquer no conformidades e tomar aces imediatas.
Orientao
Os elementos no conformes devero ser identificados para evitar o seu uso inadvertido.

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Aces provisrias (por exemplo planos de contingncia) podero ser usadas at que as aces correctivas
tenham sido implementadas.
8.3.2 Processos de medio no conformes

Qualquer processo de medio que fornea, ou seja suspeito de fornecer, resultados de medio incorrectos
deve ser adequadamente identificado e no deve ser usado at que sejam tomadas as aces apropriadas.
Se for identificado um processo de medio no conforme, o utilizador desse processo deve determinar quais
as potenciais consequncias, efectuar a correco necessria e tomar a necessria aco correctiva.
Um processo de medio que tenha sido modificado devido a uma no conformidade deve ser validado antes
do seu uso.
Orientao

Uma falha de um processo de medio devida, por exemplo, deteriorao de um padro de trabalho ou
alterao da competncia de um operador, poder ser revelada posteriormente atravs de indicadores, tais
como:
- anlise de cartas de controlo;

- anlise de cartas de tendncia;

- inspeces subsequentes;

- comparaes interlaboratoriais;
- auditorias internas;

- informao de retorno dos clientes.

8.3.3 Equipamento de medio no conforme

Qualquer equipamento de medio confirmado acerca do qual se suspeite ou saiba que:

a) tenha sido danificado;

b) tenha sofrido uma sobrecarga;

c) tenha um funcionamento anormal que possa invalidar o seu uso previsto;

d) produza resultados de medio incorrectos;

e) tenha ultrapassado o respectivo intervalo de confirmao metrolgica estabelecido;

f) tenha sido mal manipulado;

g) tenha um selo ou proteco contra inviolabilidade danificado ou partido;

h) tenha sido exposto a grandezas de influncia que possam afectar negativamente o seu uso previsto (p. ex.
campos electromagnticos, poeiras);
deve ser retirado de servio mediante segregao, ou identificado por meio de etiquetagem ou marcao bem
visvel. A no conformidade deve ser verificada e elaborado um relatrio de no conformidade. Tal
equipamento no deve regressar ao servio at que as causas da sua no conformidade tenham sido
eliminadas e o equipamento novamente confirmado.
O equipamento de medio no conforme que no retomou as suas caractersticas metrolgicas previstas
deve ser claramente marcado ou identificado de outra forma. A confirmao metrolgica de tal equipamento

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para outros usos deve garantir que a alterao do seu estado claramente visvel e inclui a identificao de
quaisquer limitaes de utilizao.
Orientao

Se no for praticvel ajustar, reparar ou submeter a reviso completa equipamento que no esteja adequado
para o seu uso previsto, uma opo desclassific-lo e/ou modificar o seu uso previsto. A reclassificao
dever ser aplicada com grande cuidado, pois pode originar confuso entre as utilizaes permitidas a
equipamentos aparentemente idnticos. Isto aplica-se tambm confirmao metrolgica limitada a apenas
algumas das gamas ou funes de equipamento com mltiplas gamas.
Se o resultado de uma verificao metrolgica antes de qualquer ajuste ou reparao indicar que o
equipamento de medio no satisfazia os requisitos metrolgicos de tal forma que pudesse ter
comprometido a correco do resultado das medies, o utilizador do equipamento deve determinar as
potenciais consequncias e desenvolver as aces que sejam necessrias. Isso pode incluir a reavaliao de
produtos que tenham sido produzidos com base em medies efectuadas com o equipamento de medio no
conforme.
8.4 Melhoria

8.4.1 Generalidades

A funo metrolgica deve planear e gerir a melhoria contnua do sistema de gesto da medio com base
nos resultados das auditorias, das revises pela gesto e de outros factores relevantes, tais como a informao
de retorno dos clientes. A funo metrolgica deve rever e identificar potenciais oportunidades para melhorar
o sistema de gesto da medio, e modific-lo se necessrio.
8.4.2 Aces correctivas

Sempre que um elemento relevante do sistema de gesto da medio no cumpra os requisitos especificados,
ou sempre que os dados relevantes mostrem um comportamento inaceitvel, devem ser tomadas aces para
identificar a causa e eliminar a discrepncia.
As correces e as solues das aces correctivas devem ser verificadas antes que o processo de medio
seja novamente posto em uso.
Os critrios para desenvolver a aco correctiva devem ser documentados.
8.4.3 Aces preventivas

A funo metrolgica deve determinar a(s) aco(es) para eliminar as causas de potenciais no
conformidades na medio ou na confirmao, de forma a prevenir a sua ocorrncia. As aces preventivas
devem ser apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais. Deve ser estabelecido um procedimento
documentado para definir requisitos para:
a) determinar potenciais no conformidades e suas causas;
b) avaliar a necessidade de aces para prevenir a ocorrncia de no conformidades;
c) determinar e implementar a aco necessria;
d) registar os resultados da aco empreendida;
e) rever a aco preventiva empreendida.

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Calibrao (comparao tcnica do

equipamento de medio com um
padro de medio)

Certificado / Relatrio
de calibrao

Ciclo de recalibrao

Verificao metrolgica

Identificao do estado
de calibrao a

Existem requisitos
metrolgicos?

Sim

No

No possvel
a verificao

Equipamento
cumpre os
requisitos?

Sim

possvel ajustar
ou reparar?

No

Documento de
verificao /
confirmao

No

Decises e aces

PROCESSO DE CONFIRMAO METROLGICA

Calibrao

Incio:
Identificao da necessidade

Relatrio de
ensaio: verificao
falhou

Identificao do estado
de confirmao

Sim

Ajuste ou
reparao

Identificao do
estado

Cliente

Reviso do
intervalo de
confirmao

Devoluo ao
cliente

Fim

aa

identificao // etiquetagem
etiquetagem de
ser substituda
pela identificao
da confirmao
metrolgica
AAidentificao
decalibrao
calibraopode
poder
ser substituda
pela identificao
da confirmao
metrolgica.
Organizao ou
(p.(p.
ex.ex.
consumidor,
utilizador
final,
retalhista,
beneficirio
e comprador).
cliente pode ser
Organizao
ou pessoa
pessoaque
querecebe
recebeum
umproduto
produto
consumidor,
cliente,
utilizador
final,
retalhista,
beneficirioUm
e comprador).
interno
ou
externo

organizao
(ISO
9000:2000,
3.3.5).
Um cliente pode ser interno ou externo a uma organizao (ISO 9000:2000, 3.3.5).

bb

Figura 2 Processo de confirmao metrolgica de equipamento de medio.

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Anexo A
(informativo)

Viso geral de um processo de confirmao metrolgica

A.1 Introduo

O processo de confirmao metrolgica tem duas variveis de entrada, os requisitos metrolgicos do cliente
(RMC) e as caractersticas metrolgicas do equipamento de medio (CMEM), e uma varivel de sada, o
estado da confirmao do equipamento de medio.
A.2 Requisitos metrolgicos do cliente (RMC)

Os requisitos metrolgicos do cliente so os requisitos de medio especificados pelo cliente como

relevantes para os seus processos produtivos. So, portanto, dependentes das especificaes para as variveis
a serem medidas. Os RMC incluem todos os requisitos envolvidos na verificao da conformidade do
produto com as especificaes do cliente, alm dos provenientes do controlo do processo produtivo e das
suas variveis de entrada. A determinao e a especificao destes requisitos so da responsabilidade do
cliente, embora este processo tambm possa ser realizado, em nome do cliente, por pessoa adequadamente
qualificada. Frequentemente esta opo requer um conhecimento profundo dos processos produtivos bem
como de metrologia. Os RMC tambm devero ter em conta o risco de medies incorrectas, bem como os
efeitos destas na organizao e no negcio. Os RMC podero ser expressos em termos de erros mximos
admissveis, limites operacionais, etc. Devero existir detalhes suficientes que permitam aos operadores dos
processos de confirmao metrolgica decidirem, inequivocamente, se um equipamento particular de
medio ou no capaz de controlar, medir ou monitorizar a varivel ou quantidade especificada de acordo
com a utilizao pretendida.
EXEMPLO: Requer-se que a presso seja controlada entre 200 kPa e 250 kPa num reactor de processo para uma operao crtica.
Este requisito deve ser interpretado e expresso como um RMC para o equipamento de medio da presso. Isto
poder resultar num RMC, segundo o qual o equipamento seja capaz de medir uma gama de 150 a 300 kPa, com
2 kPa de erro mximo admissvel, uma incerteza na medio de 0,3 kPa (no includo os efeitos relacionados com o
tempo), e com uma deriva no superior a 0,1 kPa num determinado perodo de tempo. O cliente compara os RMC
com as caractersticas (explcitas e implcitas) especificadas pelo fabricante do equipamento e selecciona o
equipamento de medio e procedimentos que melhor se ajustem ao RMC. O cliente poder especificar um
manmetro com uma classe de exactido de 0,5 % e uma gama de medio de 0 a 400 kPa.

A.3 Caractersticas metrolgicas do equipamento de medio (CMEM)

Uma vez que as CMEM so normalmente determinadas pela calibrao (ou vrias calibraes) e/ou testes, a
funo metrolgica dentro do sistema de confirmao metrolgica especifica e controla todas estas
actividades necessrias. As variveis de entrada para o processo de calibrao so, o equipamento de
medio, o padro de medio e um procedimento que declare as condies ambientais. Os resultados de
calibrao devero incluir a incerteza da medio. Esta uma caracterstica importante, uma vez que uma
varivel de entrada quando avaliamos a incerteza de medio para o processo de medio sempre que o
equipamento utilizado. Os resultados da calibrao podero ser documentados dentro do sistema de
confirmao metrolgica atravs de um mtodo apropriado, por exemplo, como certificados de calibrao ou
relatrios de calibrao (no caso de subcontratao das calibraes), ou por registos de calibrao (quando
realizadas na totalidade no quadro da funo metrolgica da organizao).

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Algumas caractersticas importantes para as medies, por exemplo, a incerteza de medio, no so apenas
dependentes do equipamento mas tambm das condies ambientais, dos procedimentos especficos
utilizados, e muitas vezes da competncia e experincia do operador. Por esta razo, muito importante que
todo o processo de medio seja tido em considerao quando seleccionamos o equipamento de medio
para satisfazer os requisitos. Esta considerao da responsabilidade da funo metrolgica da organizao,
se bem que actividades especficas possam ser executadas pela organizao ou por uma pessoa devidamente
qualificada, como, por exemplo, um metrologista independente.
A.4 Verificao e confirmao metrolgica

Aps a calibrao, as CMEM so comparadas com os RMC antes de confirmar o equipamento para a
utilizao pretendida. Por exemplo, o erro de indicao do equipamento de medida relatado deveria ser
comparado com o erro mximo admissvel especificado como um RMC. Se o erro for inferior ao erro
mximo admissvel, ento o equipamento encontra-se em conformidade com aquele requisito e poder ser
confirmado para utilizao. Se o erro for maior, devero ser tomadas medidas para eliminar a no
conformidade ou o cliente dever ser informado de que o equipamento no pode ser confirmado.
Tal comparao directa entre as CMEM e o RMC usualmente denominada verificao (ver ISO 9000). O
sistema de confirmao metrolgica firmemente apoiado em tais verificaes, mas dever tambm incluir
anlise e reviso detalhada do processo completo de medio, com o objectivo de assegurar a qualidade das
medies realizadas com o equipamento, em suporte determinao da conformidade do produto com os
requisitos do cliente.
EXEMPLO: Seguindo o exemplo em A.2, vamos assumir que o erro encontrado na calibrao de 3 kPa a 200 kPa, com uma
incerteza de calibrao de 0,3 kPa. Consequentemente, o equipamento no satisfaz o requisito dos erros mximos
admissveis. Aps ajuste, o erro encontrado por calibrao foi de 0,6 kPa e a incerteza do processo de calibrao de
0,3 kPa. O equipamento agora compatvel com o erro mximo admissvel e poder ser confirmado para utilizao,
desde que a evidncia demonstrando conformidade com os requisitos da deriva sejam obtidos. Contudo, se o
equipamento foi submetido a reconfirmao, o utilizador do equipamento dever ser informado dos resultados da
primeira calibrao, uma vez que podero ser necessrias aces correctivas respeitantes ao processo produtivo no
perodo antes de o equipamento ter sido retirado de uso para reconfirmao.

Quer seja realizado pelo cliente ou por uma funo metrolgica, os resultados do processo de verificao
podero ser compilados num documento de verificao, adicionalmente a qualquer relatrio ou certificado de
calibrao ou ensaio, como pista de auditoria dentro do sistema de confirmao metrolgica. A ltima fase
do sistema de confirmao metrolgica a identificao apropriada do estado do equipamento, por exemplo,
por etiquetagem, marcao, etc. Depois disto, o equipamento de medio poder ser utilizado para o
objectivo para o qual foi confirmado.

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Bibliografia
ISO 3534-1:1993, Statistics Vocabulary and symbols Part 1: Probability and general statistical
terms.

[2]

ISO 3534-2:1993, Statistics Vocabulary and symbols Part 2: Statistical quality control.

[3]

ISO 5725-1, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results
Part 1: General principles and definitions.

[4]

ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results
Part 2: Basic methods for the determination of repeatability and reproducibility of a standard
measurement method.

[5]

ISO 5725-3, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results
Part 3: Intermediate measures of the precision of a standard measurement method.

[6]

ISO 5725-4, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results
Part 4: Basic methods for the determination of the trueness of a standard measurement method.

[7]

ISO 5725-5, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results
Part 5: Alternative methods for the determination of the precision of a standard measurement
method.

[8]

ISO 5725-6, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results
Part 6: Use in practice of accuracy values.

[9]

ISO 9001:2000, Quality management systems Requirements.

[10]

ISO 9004:2000, Quality management systems Guidelines for performance improvements.

[11]

ISO 19011:2002, Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing.

[12]

ISO 14001:1996, Environmental management systems Specification with guidance for use.

[13]

ISO/TR 10017:- 1), Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000.

[14]

ISO/TR 13425:1995, Guide for the selection of statistical methods in standardization and
specification.

[15]

ISO/IEC 17025:1999, General requirements for the competence of testing and calibration
laboratories.

[16]

GUM:1995, Guide to the expression of uncertainty in measurement. Published jointly by BIPM,

IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML.

[17]

OIML D10:1984, Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring

equipment used in testing laboratories.

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[1]

1)

A ser publicada. (Reviso da ISO/TR 10017:1999)

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Anexo Nacional NA
(informativo)

Correspondncia entre documentos normativos internacionais, regionais e

nacionais

Norma
Internacional
ISO 9001:2000

ISO 9004:2000

ISO 19011:2002

ISO 14001:1996

ISO/IEC
17025:1999

Ttulo

Quality management
systems
Requirements
Quality management
systems Guidelines
for performance
improvements
Guidelines for quality
and/or environmental
management systems
auditing
Environmental
management systems
Specification with
guidance for use
General requirements
for the competence of
testing and calibration
laboratories

Norma
Europeia

Norma
Portuguesa

Ttulo

EN ISO
9001:2000

NP EN ISO
9001:2000

Sistemas de gesto da
qualidade Requisitos

EN ISO
9004:2000

NP EN ISO
9004:2000

EN ISO
19011:2002

NP EN ISO
19011:2003

EN ISO
14001:1996

NP EN ISO
14001:1999

EN ISO/IEC
17025:2000

NP EN
ISO/IEC
17025:2000

Sistemas de gesto da
qualidade Linhas de
orientao para melhoria de
desempenho
Linhas de orientao para
auditorias a sistemas de
gesto da qualidade e/ou de
gesto ambiental
Sistemas de gesto ambiental
Especificaes e linhas de
orientao para a sua
utilizao
Requisitos gerais de
competncia para laboratrios
de ensaio e calibrao