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BOTICAS SALUD FARMA

ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


Formatted: Centered

Formatted: Font: 20 pt

Procedimientos Operativos Standarizados


2013 2014
ELABORADOS POR

: LUCY NELLY VILCA YARASCA

REVISADO Y APROBADO : MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO

Formatted: Font: 11 pt
Formatted: Justified
Formatted: Font: 11 pt
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LIMA - PER

Formatted: Font: 22 pt
Formatted: Centered
Formatted: Justified

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

BOTICAS SALUD FARMA


ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE
INTRODUCCIN
El presente Manual de Procedimiento Operativo Estndar (POEs) de la Oficina
Farmacutica, llamada BOTICAS SALUD FARMA Consta de 13
(procedimiento operativo estndar), para la ejecucin de las Buenas Prcticas
de Almacenamiento y Buenas Prcticas de Dispensacin de los productos
farmacuticos y afines aprobados por RESOLUCION MINISTERIAL N 585-99SA/DM. Del Ministerio de Salud de la Direccin General de Medicamentos
Insumos y Drogas (DIGEMID-DEMID), Ley N 29459 ley de Los Productos
Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su Reglamento
de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA
Se elabor dicho manual a fin de que el establecimiento farmacutico
almacene correctamente sus productos que comercializa, desde el momento
que ingresa hasta su dispensacin, haciendo uso de las Buenas Prcticas de
Almacenamiento (BPA) y Buenas Prcticas de Dispensacin (BPD) con la
finalidad que el usuario ADQUIERA un producto de calidad, tal como lo declara
el fabricante y/o laboratorio farmacutico, se ha tenido en cuenta las siguientes
condiciones generales!
Recepcin de los productos, se debe confrontar los documentos presentados
por el proveedor que acompaan al producto con el requerimiento u orden de
compra.
Almacenamiento, deben de tener dimensiones apropiadas que permitan un
almacenamiento correcto de los productos evitando confusiones y riesgo de
contaminacin, permitiendo una buena rotacin de las existencias.
Dispensacin, el despacho de los productos se debe realizar en forma tal que
sea exactamente la requerida en la receta y/o orden de compra.
Documentacin, es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Prcticas
de Almacenamiento, tiene por objeto especificar los procedimientos de cada
etapa del sistema de almacenamiento y los registros de su ejecucin, as como
las funciones del personal involucrado.
Reclamos, existe mecanismos que faciliten la presentacin de reclamos y
devoluciones de parte de los usuarios, as como los procedimientos escritos
para su atencin y manejo oportuno, que permite asumir acciones correctivas
inmediatas. El procedimiento interno seala las responsabilidades y medidas a
adoptarse.
Retiro de productos del mercado, existe procedimientos escritos para el retiro
de productos del mercado en forma rpida y efectiva, ante una solicitud de las
autoridades de salud o fabricante, se asignara a una persona
proporcionndose toda la documentacin y medios necesarios para realizarlo
con la mayor celeridad.

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

BOTICAS SALUD FARMA


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PRESENTACIN DEL ESTABLECIMIENTO

La Oficina Farmacutica de nombre. BOTICAS SALUD FARMA con RUC:


10482675854 con domicilio fiscal AV. TUPAC AMARU N 149 - EL AGUSTINO
cuyo Propietario MARQUINHO, dicha empresa est registrada ante
DIRECCIN DE SALUD IV LIMA ESTE. Que de conformidad a la clasificacin
del Art. 2 del D.S. N 021-2001- SA, est registrada como BOTICA contando
como Qumico Farmacutico Director Tcnico al Q.F. LUCY NELLY VILCA
YARASCA, cumpliendo con la Ley N 29459 ley de Los Productos
Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios Reglamento de
establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios, Decreto Supremo N 001-2012-SA que modifica algunos
artculos del DS N 016-2011-SA, Decreto Supremo N 002-2012-SA que
modifica algunos artculos del DS N 014-2011-SA, Resolucin Ministerial N
341-2011/MINSA que modifica la RM N 040-2010/MINSA y aprueba Directiva
para reporte de Precios. Y LEY DEL QUIMICO FARMACEUTICO.
La BOTICA, cuenta con una infraestructura y equipamiento que garantiza la
conservacin y almacenamiento adecuado de los productos farmacuticos y
afines para garantizar el cumplimiento de las Buenas prcticas de
Almacenamiento Buenas Prcticas de Dispensacin y as mantener las
caractersticas, propiedades de los productos tal como declara el fabricante.

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

BOTICAS SALUD FARMA


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INDICE:
1. PREPARACIN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (SOP)
2. PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCIN
PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES.

DE

LOS

3. PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO Y CONDICIONES


DE ALMACENAMIENTO.
4. PROCEDIMIENTOS PARA LA DISPENSACIN DE LOS
PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES.
5. PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE EXPENDIO DE
PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS Y/O
PRODUCTOS SANITARIOS.
6. PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIN DE UNA RECETA
7. PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE LOS PRODUCTOS
FARMACUTICOS Y AFINES, VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS
8. PROCEDIMIENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y
DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES.
9. PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE
REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACUTICOS.
10. PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE
INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MDICOS.
11. PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACIN DEL NUEVO
PERSONAL PROFESIONAL Y TCNICO.
12. PROCEDIMIENTOS PARA LA
LIMPIEZA
ESTABLECIMIENTO FARMACUTICOS.

DEL

13. PROCEDIMIENTO PARA LA FUMIGACIN DE


ESTABLECIMIENTO.

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

LAS AREAS DEL

BOTICAS SALUD FARMA


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SOP 1

PROCEDIMIENTOS
OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS

Elaborado por: Q. LUCY


NELLY VILCA YARASCA
Revisado y Aprobado por:
MARQUINHO DARIO MANTA
PALOMINO

PREPARACION DEL
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
ESTANDAR (SOP)

Pg. 1 de 1
F. Emisin: 02/03/2013
F. Expiracin: 02/03/2014
EDICION: 001

OBJETIVOS: documentar adecuadamente los procedimientos para que el


personal que lo lea, pueda cumplir con las polticas exigidas por el BOTICA y
dems disposiciones reglamentarias, asegurndose de esta manera el buen
funcionamiento de las tareas y definiendo las responsabilidades de cada
personal involucrado. ALCANCE: Recae en todo el establecimiento.
BASE LEGAL: Manual de buenas prcticas de almacenamiento de productos
farmacuticos y afines, R.M. N 585-99-99-SA7DM. LEY General de Salud y,
cumpliendo con la Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico,
Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios Reglamento de establecimientos
farmacuticos D.S. 014-2011-SA, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios,
Decreto Supremo N 001-2012-SA que modifica algunos artculos del DS N
016-2011-SA, Decreto Supremo N 002-2012-SA que modifica algunos
artculos del DS N 014-2011-SA, Resolucin Ministerial N 341-2011/MINSA
que modifica la RM N 040-2010/MINSA y aprueba Directiva para reporte de
Precios. Y LEY DEL QUMICO FARMACUTICO.
RESPONSABILIDAD:

Propietario.
Qumico Farmacutico D.T.
Contador.
Tcnico Farmacutico.

PROCEDIMIENTO: el personal que labora en esta rea de dispensacin tendr


en cuenta lo siguiente.
La preparacin se har aplicando el formato presente, es decir deber contar
con: ttulo de procedimiento, objetivos, alcance, base legal (si tuviera),
responsabilidad, procedimiento detallado, anexo (si tuviese). A cada
procedimiento se le asignara lo siguiente.
Titulo relativo al asunto que describe el procedimiento.
Un nmero codificado de acuerdo con el prrafo.
Fecha de revisin (relativo).
Numero de edicin relativo a la revisin realizada.
Anexo si fuese requerido
ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

_______________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA
DIRECTOR TENICO

__________________________________
MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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SOP 2

PROCEDIMIENTOS
OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS

Elaborado por: Q. LUCY


NELLY VILCA YARASCA
Revisado y Aprobado por:
MARQUINHO DARIO MANTA
PALOMINO

PROCEDIMIENTO PARA LA
RECEPCIN DE LOS
PRODUCTOS
FARMACUTICOS Y AFINES

Pg. 1 de 4
F. Emisin: 02/03/2013
F. Expiracin: 02/03/2014
EDICION: 001

1. OBJETIVO: Garantizar una correcta recepcin de los productos


Farmacuticos y afines, aplicando las buenas prcticas de almacenamiento
(BPA) .Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para
la recepcin.
2. ALCANCE: La recepcin es la secuencia de operaciones en el que los
bienes llegan al almacn, y terminan con la ubicacin de estos en el lugar
destinado para cada producto segn las especificaciones del fabricante.
3. DIRIGIDO:
> Propietario.
> Al Qumico Farmacutico D.T.
> A los tcnicos del rea de almacenamiento.
4. RESPONSABILIDAD: la responsabilidad de ejecutar este procedimiento
recae Qumico Farmacutico D.T. y/o el personal encargado de la
recepcin.
5. BASE
LEGAL:
MANUAL
DE
BUENAS
PRACTICAS
DE
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES.
APROBADO: RESOLUCIN MINISTERIAL N585-99-SA/DM, DEL 27-111999. LEY General de Salud, Ley N 29459 ley de Los Productos
Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su
Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA y otros.
6. LUGAR DE ACCION: rea de recepcin
7. FRECUENCIA DE APLICACIN: Cada vez que ingresa el producto
farmacutico o afines despus del pedido a un proveedor autorizado.
Proveedor autorizado: Es aquel establecimiento farmacutico que est
debidamente registrado ente la autoridad de salud competente tanto de la
SUNAT Y DIGEMID.
ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

_______________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA
DIRECTOR TENICO

__________________________________
MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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8. PROCEDIMIENTO:
EL Qumico Farmacutico D.T. o tcnico encargado de la recepcin
verifica la cantidad de los productos recibidos con la factura o gua de
remisin, el valor unitario y el total, y la sella en seal de conformidad.

Luego realiza el proceso de verificacin, con la documentacin de los


productos recibidos ( Gua de Remisin o factura ), y el requerimiento,
comparando la siguiente informacin:
- Nombre del producto.
- Concentracin y forma farmacutica cuando
corresponda. Fabricante.
- Presentaci
n.
Cantidad
solicitada.

EL Qumico Farmacutico D.T., o tcnico traslada los productos al rea


de recepcin, luego a las parihuelas hasta que el qumico farmacutico
D.T y/o el personal encargado realice la verificacin de los productos.

El qumico farmacutico D.T. realiza la revisin de las caractersticas


externas y organolpticas (vista, tacto y olfato) de los productos.
Verificando:

EMBALAJE.
-

Que el material de embalaje este limpio, no arrugado, quebrando o


hmedo que indique deterioro del producto.
Que no se encuentre abierto.

Envase mediato
-

Que la identificacin corresponda al producto


Que el envase este limpio, no arrugado, quebrado o hmedo que indique
deterioro.
Que no se encuentre abierto.

En el envase inmediato:
-

Que no se observen manchas o cuerpos extraos.


Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.
Que le cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad,
esta se encuentre intacta.
Que no se encuentren deformados.
Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de
condiciones especiales.

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SOP N 2

PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS


PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES

Pg. 3 de 4

ROTULADOS
Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, estas deben estar bien
adheridas al envase y en ellos revisar:
- Nombre del producto.
- Concentracin farmacutica.
- Forma de presentacin
- Nmero de lote.
- Fecha de vencimiento.
- Registro sanitario.
- Identificacin del fabricante y del importador cundo corresponda.
- Condiciones de almacenamiento segn especificaciones del fabricante.
El anlisis organolptico de las caractersticas internas del producto, tomando
como muestra uno de ellos
CONTENIDOS DE LOS PRODUCTOS (cuando sea pertinente)
Siempre que no haya riesgo de alteracin de los mismos:
a) Lquidos no estriles (jarabes elixires, suspensiones, emulsiones,
soluciones y gotas)
- Homogeneidad del producto.
- Uniformidad del contenido.
- Presencia de gas y otros signos que podran indicar contaminacin del
producto.
b) Lquidos estriles ( Inyectables de pequeo volumen, de gran volumen y
oftlmicos)
- Ausencia de partculas extraas detectables visualmente
- Ausencia de turbidez en la solucin
- Cambio de color.
- Uniformidad del contenido.
c) Slidos no estriles ( tabletas, polvos, granulos, grageas, tabletas vaginales,
comprimidos, cpsulas)
- Uniformidad en las caractersticas especficas del producto (forma, color,
tamao y cpsulas)
- Ausencia de manchas, roturas rajaduras, pegajosidad o material extrao
incrustado o adherido al producto.
- Existencia de cpsulas vacas, rotas o abiertas.
- Que los polvos para reconstruir no estn apelmazados.
d) Slidos estriles ( polvos y liofilizados para aplicacin inyectable)

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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- Ausencia de material extrao.
- Cambio en el color u otras caractersticas fsicas que podran indicar
alteracin en el producto.

Verificada la conformidad de los productos y de la documentacin recibida


el Qumico Farmacutico D.T. firma la conformidad de la recepcin.

El Q.F encargado de la Recepcin / Qumico Farmacutico D.T, de existir


alguna discrepancia la anota en la gua de remisin o factura para realizar
los reclamos correspondientes con el proveedor.

ENVASE DE VIDRIO.
No debe haber frascos vacos o incompletos.
No debe observarse manchas ni cuerpos extraos en el interior.
No debe presentarse grietas en ninguna parte del recipiente.
El cierre debe ser hermtico.
En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.
ENVASE DE PLASTICO.

No debe haber frascos vacos o incompletos.


No debe presentarse grietas o hendiduras que afecten al producto y su
apariencia.
En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.

ENVASE DE TUBO.

No debe estar roto, vaco y/o mal sellado.


No debe presentar perforaciones.
- Terminada la verificacin el qumico farmacutico regente
determinara la aprobacin o rechazo del o los productos recibidos,
anotando las conclusiones en el formato correspondiente.
- Si los bienes solicitados (total o parte de ellos) tienes el calificativo de
RECHAZADOS, estos sern colocados en el rea de baja v
devueltos, la documentacin correspondiente ser verificado por el
Q.F para su devolucin o canje al proveedor.

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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SOP N 3

PROCEDIMIENTOS
OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS

Elaborado por: Q. LUCY


NELLY VILCA YARASCA
Revisado y Aprobado por:
MARQUINHO DARIO MANTA
PALOMINO

PROCEDIMIENTO PARA EL
ALMACENAMIENTO Y
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO

Pg. 1 de 5
F. Emisin: 02/03/2013
F. Expiracin: 02/03/2014
EDICION: 001

1. OBJETIVO:
Implementar una eficaz y correcto almacenamiento de los productos
farmacuticos, teniendo presente las condiciones adecuadas como lo
indican Las Buenas Prcticas de Almacenamiento, (BPA) para conservar
la calidad del producto. Y Buenas Practicas Dispensacin,(BPD)
2. ALCANCE:
Este procedimiento se aplica para todas las secuencias de procedimiento;
desde que los bienes lleguen al rea almacenamiento y son ubicados
para la verificacin y control por el Qumico Farmacutico D.T y el
personal encargado del almacenamiento. Posteriormente ser
almacenado considerando las condiciones especificadas por el fabricante
(menos a 30C protegidos de la luz)
3. RESPONSABILIDAD:
El Qumico Farmacutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal tcnico encargado del almacenamiento: Ejecutar en lo que le
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
4. BASE
LEGAL:
MANUAL
DE
BUENAS
PRACTICAS
DE
ALMACENAMIENTODE PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES.
APROBADO: RESOLUCION MINISTERIAL N585-99-SA/DM, DEL 2711-1999. LEY General de Salud, Ley N 29459 ley de Los Productos
Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su
Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA y otros.
5. FRECUENCIA:
Cada vez que se apruebe los productos sujetos a registro sanitario
6. LUGAR DE APLICACIN: rea de Almacenamiento.
7. PROCEDIMIENTO
ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

_______________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA
DIRECTOR TENICO

__________________________________
MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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SOP N 2

PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS


PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES

Pg. 3 de 4

ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS:


El responsable del rea de almacenamiento verificara que los productos a
almacenar corresponda a la que ha sido autorizada y a la que consigne y
rotula inmediatamente del producto.
El responsable del rea de almacenamiento deber ubicar en las areas
designadas de almacenaje (estantes, vitrina, parihuelas y otros) los
productos de acuerdo al sistema FEFO (lo primero en que expira es lo
primero que sale: First Expire - First output). Esto se deber tomar en
consideracin para evitar confusiones.
Los productos que se internaran en el rea de almacenamiento.
Considerando las especificaciones del producto y forma farmacutica lo que
le permitir la buena rotacin del stock.
Los PRODUCTOS FARMACUTICOS QUE SEAN FOTOSENSIBLES
deben almacenarse determinando el rea en la cual el producto no se vea
alterado ya sea tanto por la luz natural y la luz artificial.
Todo internamiento del producto farmacutico hacia el almacn, deber
tener muy presente las cantidades y volmenes a almacenarse si el espacio
fsico no fuera suficiente entonces la totalidad del lote se deber consignar a
otro espacio mayor.
Todo producto beber ser almacenado en su envase original, cada producto
deber ocupar su espacio respectivo (nunca se debe mezclar dos productos
diferentes en el mismo espacio)
El responsable del rea de almacenamiento deber registrar (2 veces por
da) en el formato correspondiente, las condiciones ambientales
(Temperaturas y humedad relativa)
Los productos deben estar ubicados en los estantes, vitrinas, parihuelas u
otros, por ningn motivo deber ubicarse directamente sobre el piso.
DISTRIBUCIONES DE AREAS.
1. rea de Recepcin: destinada a la revisin de los de la documentacin y
de los productos que se reciben esta rea est compuesta con los muebles
(mostrador, mesas, escritorios) deben de disearse y equiparse de tal forma
que permitir realizar una adecuada recepcin y limpieza de los embalajes
si fuera necesario.
2. rea de Almacenamiento: destinada a mantener los productos o insumos
en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus
caractersticas de calidad, si es necesario se bebe con areas apropiadas
para productos que requieren condiciones especiales; temperatura,
humedad y luz.
3. rea de productos de baja v devueltos: destinados para productos que el
qumico farmacutico considere no aptos para la venta despus de realizar
el anlisis organolpticos, o cuyos productos que estn prximos a
vencimiento y tengan una poltica de canje con el proveedor.
AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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SOP N 3

PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y


CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Pg. 3 de 5

4. rea administrativa: destinada a la preparacin y redaccin de archivos y/o o


documentos.
ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS
El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de:
1. rea de Recepcin :
Acondicionar el rea con los muebles (parihuelas estantes, mesas,
escritorios) necesarios para la recepcin y verificacin de la documentacin
y de los productos que se reciben.
2. rea de Almacenamiento:
- Colocar estantes / vitrinas / armarios con una distancia entre s necesaria
para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensacin.
- Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen si
fuese necesario.
- Colocar termmetro en rea de mayor temperatura para el control de la
temperatura ambiental registrando las temperaturas en el registro control de
temperatura ambiental y humedad relativa.
- Colocar los productos aprobados luego de la verificacin del Qumico
Farmacutico D.T, en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificacin
elegida ( por forma farmacutica, por laboratorio fabricante, por orden
alfabtico,)
- Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fcil
identificacin y dispensacin.
- Ordenar de manera que se evite congestionamiento o aglomeracin de los
productos.
- Los productos con envases de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse
con cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Procedimiento.

Los productos que no necesitan condiciones de almacenamiento especial


se almacenan a temperatura ambiente controlado (ver cuadro de control de
temperatura) sin embargo debern tener un rango de temperatura entre 15
y 25 nunca ms de 30 C.
Para los bienes sensibles a la temperatura se deber crear las condiciones
adecuadas de almacenamiento (frmacos y productos termolbiles).
Los termos hidrmetros deben colocarse en lugares crticos del almacn.
El producto debe ser localizable en cualquier momento aun cuando cambian
su ubicacin en el rea de almacenamiento.

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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SOP N 2

PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y


CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Pg. 4 de 5

Los productos deben almacenarse de tal modo que sea posible realizar en
cualquier momento una inspeccin de la empresa, orden y control, de
existencia.
Los productos deben almacenarse en parihuelas, tarimas, estantes, etc.
Nunca deben colocarse productos directamente en el piso.
Los productos almacenados debe ser protegida del polvo, plagas
contaminantes y/o olores extraos.
La limpieza de las areas del almacenamiento debe desarrollarse de acuerdo a
lo establecido en el procedimiento respectivo y los residuos de los productos de
la limpieza debe recuperarse y almacenarse de forma compatible con el medio
ambiente.
Se debe tomar las precauciones y medidas necesarias para la lucha contra los
insectos, roedores y otras plagas se debe fijar el tipo y frecuencia del
saneamiento del almacn y del establecimiento farmacutico.
Los equipos para alertar, atenuar o combatir incendios deben corresponder al
tamao del almacn y al volumen de productos almacenados, estn siempre
disponibles y vigentes.
El acceso al rea de almacenamiento solo est permitido a personas
autorizadas.
Se debe colocar un letrero en la debe decir o se prohba beber, comer o fumar
dentro del almacn.
Los requisitos bsicos para la proteccin laboral incluye la creacin de
condiciones laborales adecuadas, ropa laboral adecuadas y en caso sea
necesario equipo de proteccin personal (mascarilla, guantes, gorros etc)
El mantenimiento y las reparaciones del establecimiento, de sus instalaciones,
sistema de proteccin, sistema elctrico, deben ser PLANIFICADOS,
REALIZADOS Y DOCUMENTADOS a intervalos regulares. Las fuentes de
riesgo deben ser solucionadas o eliminadas de inmediato.
El personal debe capacitarse en buenas prcticas de almacenamiento,
seguridad laboral, proteccin contra incendios y primeros auxilios.
Se debe permanecer un botiqun activo y permanente.
Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se pueden aplicar
hasta un mximo de 5 cajas y/o segn recomendacin del fabricante.
Almacenar de acuerdo a la temperatura indicadas en los rotulados de los
productos, se almacenara en el almacn los productos que indican como
mximo una temperatura de 30 C y aquellos que requieran temperaturas
controladas de acuerdo a las indicaciones en el lugar correspondiente.

CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD


Se controlara, se registrara la temperatura y la humedad relativa en funcin de la
siguiente tabla.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO
15-25C NO MAS DE 30C
40% A 75%

ZONA DE ALMACENAMIENTO
CONDICIONES NORMAL DE
TEMPERATURA
RANGO DE HUMEDAD RELATIVA

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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SOP N 3

PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y


CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Pg. 5 de 5

PARA CONTROLAR LA TEMPERATURA SE SIGUEN LOS SIGUIENTES


PASOS:

Verificar la integridad fsica del termmetro.

Se comprueba su calibracin cada 2 aos.

El responsable del rea de almacenamiento controlara la temperatura y la


humedad relativa 2 veces al da durante los das laborables.

El intervalo de tiempo para controlar la temperatura es de 8 horas el primero


a las 9:00 AM y la segunda medicin ser a las 2:00 PM.

Para el registro de la temperatura y la humedad relativa se utiliza como


formato control de temperatura y humedad.

El qumico farmacutico verificara todos los das el implemento de este


control, registrando en la fecha que realizo su verificacin en el formato
correspondiente.

En el caso que la temperatura exceda las condiciones normales de


temperatura se proceder de la siguiente manera:
- Poner en funcionamiento el sistema de verificacin (ventiladores y si
fuese necesario aire acondicionamiento)
- Registral la accin tomada en el formato de control de temperatura y
humedad.

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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SOP N 4

PROCEDIMIENTOS
OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS

Elaborado por: Q. LUCY


NELLY VILCA YARASCA
Revisado y Aprobado por:
MARQUINHO DARIO MANTA
PALOMINO

PROCEDIMIENTO PARA LA
DISPENSACION DE LOS
PRODUCTOS FARMACEUTICO
Y AFINES

Pg. 1 de 2
F. Emisin: 02/03/2013
F. Expiracin: 02/03/2014
EDICION: 001

1. OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad


para la dispensacin de los productos farmacuticos y afines.
2. ALCANCE: Al Qumico Farmacutico D.T. y el personal encargado de la
dispensacin.
3. RESPONSABILIDAD:
El Qumico Farmacutico D.T: es el responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
4. BASE LEGAL: Resolucin Ministerial N 013-2009-MINSA "Manual de
Buenas rcticas de Dispensacin" Publicado: 17 Enero de 2009, Ley N
29459 Ley de Los productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y
Productos Sanitarios y su reglamento de establecimientos farmacuticos
D.S. 014-2011-SA y otros.
5. PROCEDIMIENTO:
El personal que atiende en el establecimiento farmacutico debe tener
controles mdicos peridicos, estar aseado y utilizar ropa adecuada y
exclusiva para el trabajo:
Saludar al cliente.
Recibir su pedido verbal o con receta.
Si es verbal y la condicin de venta del producto es con receta mdica,
no atender el pedido si el cliente no la presenta.
Si es con receta verificar que contenga toda la informacin requerida:
Nombre y nmero de colegiatura del profesional que la extiende o
nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales
del establecimiento, dichos datos debern figurar en forma impresa,
sellada o en letra legible.
Nombre y Apellido del Paciente
ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

_______________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA
DIRECTOR TENICO

__________________________________
MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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SOP N 4

PROCEDIMIENTOS PARA LA DISPENSACIN DE LOS


PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES

Pg. 2 de 2

Nombre del producto objeto de la prescripcin con su denominacin


comn internacional (DCI)

a. Concentracin del principio activo.


b. Forma farmacutica.
c. Posologa indicando el nmero de unidades por toma por da, as
como duracin del tratamiento.
d. Informacin dirigida al qumico farmacutico, que el facultativo
estime pertinente.
Si el producto es de venta controlada (estupefaciente, psicotrpico) verificar
que cuente con la receta correspondiente y si se atiende el producto,
retener la receta para comunicar a DEMID a travs del balance trimestral
por el Qumico Farmacutico D.T.
- Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el libro
de ocurrencias para comunicarlo a DEMID.
- Verificar en las recetas adicionales, tachaduras, enmendaduras,
borrones y sustituciones.
- Identificar el o los productos solicitados.
- Si no hay en stock anotando en el registro de faltantes.
- Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genricas si
existieran) e informar al cliente.
- Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la factura / boleta y
entregarla al cliente para su cancelacin.
- Seleccionar los productos facturados, verificando lo datos del mismo
(nombre, concentracin, forma farmacutica, fabricante, adems de la
fecha de vencimiento y del estado de conservacin) eligiendo el que
tenga la fecha de vencimiento ms prxima.
- Entregar al cliente con las concentraciones necesarias sobre el uso
adecuado, condiciones de conservacin del producto, concentraciones y
precauciones.
Si el Qumico Farmacutico realiza una sustitucin, anota en el dorso de la
receta:
- Nombre del producto.
- Nombre del laboratorio fabricante.
- Fecha de la dispensacin.
- Firma del dispensador.
Si dispensa productos en forma fragmentada, los coloca en un envase
etiquetndolo con la siguiente informacin:
- Nombre y direccin del establecimiento farmacutico.
- Nombre y concentracin del producto.
- Va de administracin.
- Fecha de vencimiento.
Nmero de Lote.
Entregar los medicamentos de modo seguro y limpio.

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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SOP N 4

PROCEDIMIENTOS
OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS

Elaborado por: Q. LUCY


NELLY VILCA YARASCA
Revisado y Aprobado por:
MARQUINHO DARIO MANTA
PALOMINO

PROCEDIMIENTO PARA LA
DISPENSACION DE LOS
PRODUCTOS FARMACEUTICO
Y AFINES

Pg. 1 de 2
F. Emisin: 02/03/2013
F. Expiracin: 02/03/2014
EDICION: 001

1. OBJETIVOS GENERAL:
Brindar al paciente y/o usuario la atencin solicitada a travs del expendio
de productos farmacuticos de venta libre (OTC), dispositivos mdicos y
productos sanitarios en condiciones ptimas y cuando sea el caso la
atencin bajo la presentacin de la Receta Mdica.
2. ALCANCE
Personal Tcnico de la Oficina Farmacutica.
3. BASE LEGAL
Ley N 26842 - Ley General de Salud.
Ley N 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios.
Ley N 28173. Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per.
Decreto Supremo N 016-2001-SA - Establecen que las farmacias de
entidades del Sector Pblico estn autorizadas a vender directamente al
pblico medicamentos esenciales e insumos mdicos.
Decreto Supremo N 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N
019-2001 que establece disposiciones para el acceso a informacin
sobre precios y DCI
Decreto Supremo N 023-2001 -SA. Reglamento de Estupefacientes
Psicotrpicos y otras sustancias sujetas a Fiscalizacin Sanitaria.
Decreto Supremo N 014-2011-SA Aprueban Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos.
Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, y sus modificatorias.
Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA. Aprueban "La Poltica
Nacional de Medicamentos".
ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

_______________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA
DIRECTOR TENICO

__________________________________
MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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SOP N 4

PROCEDIMIENTO DE EXPENDIO DE PRODUCTOS


FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS Y/O
PRODUCTOS SANITARIOS

Pg. 2 de 3

Resolucin Ministerial N 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas


Prcticas de Dispensacin.
Listado de Productos Farmacuticos para venta sin Receta Mdica en
Establecimientos Farmacuticos
4. RESPONSABILIDAD
Del Qumico Farmacutico D.T:
El Qumico Farmacutico fomentar y facilitar la formacin continua del
personal tcnico, supervisando su labor en el expendio.
Del Tcnico de Farmacia:
Realizar el expendio de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos
y productos sanitarios segn las normatividad legales vigente. Apoyar al
Qumico Farmacutico en las tareas administrativas y logsticas de los
procesos que se desarrollan en los Establecimientos Farmacuticos.
5. DEFINICIONES
Dispensacin: Acto profesional del Qumico Farmacutico de proporcionar
uno o ms productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios a un paciente o usuario, generalmente en atencin a la
presentacin de una receta elaborada por un profesional autorizado. En
este acto el profesional Qumico Farmacutico informa y orienta al paciente
o usuario sobre el uso adecuado del producto farmacutico, reacciones
adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de conservacin
del producto o dispositivo.
Expendio: Venta al detalle de los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos o productos sanitarios, directamente al usuario final, sin que medie
el acto de dispensacin.
6. PROCEDIMIENTO:
1. Recepcionar al usuario.
2. Muy cortsmente realiza la consulta, respecto a ta solicitud del usuario
y/o paciente.
3. Realiza el expendio de productos farmacuticos de venta libre (OTC),
dispositivos mdicos y productos sanitarios; sin embargo, dicho acto no
procede en los siguientes supuestos:
- Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que ste no
goce de plena capacidad de discernimiento.

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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SOP N 5

PROCEDIMIENTO PARA LA DISPENSACIN DE LOS


PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES

Pg. 3 de 3

Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la


intencin de hacer mal uso de estos productos farmacuticos, de
acuerdo a lo sealado en el numeral 4 del presente documento.

4. Cuando la solicitud contenga productos farmacuticos cuya venta est


condicionada a la entrega de una Receta o requiera de condiciones
especiales para su administracin y/o almacenamiento, deriva la atencin al
Profesional Qumico Farmacutico, quien realizar el Acto de Dispensacin;
sin embargo y excepcionalmente, podr expender este tipo de productos
farmacuticos, cuando el usuario solicite su venta portando visiblemente su
receta y que adems, el personal Tcnico est capacitado y autorizado para
tal fin, por el profesional Qumico Farmacutico. Toda receta, para ser
atendida debe cumplir con los requisitos y formalidades que a continuacin
se detallan:

La Receta debe estar vigente.

No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.

Debe contener toda la informacin mnima requerida: Datos del paciente


(nombre, edad, sexo); datos del Prescriptor (nombre, profesin,
colegiatura, domicilio, firma); Posologa del tratamiento farmacolgico
(nombre de producto farmacutico: medicamentos en DCI y/o
dispositivos mdicos en DTI, concentracin, forma farmacutica, dosis
diaria indicada, frecuencia de uso, periodo de tratamiento y va de
administracin; lugar y fecha de emisin de la receta.

5. Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe tener la


precaucin de entregar al usuario y/o paciente, exactamente, el Producto
Farmacutico, Dispositivo Mdico y/o Producto Sanitario solicitado, en
ptimas condiciones y bajo la supervisin del Profesional Qumico
Farmacutico.

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SOP N 5

PROCEDIMIENTOS
OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS

Elaborado por: Q. LUCY


NELLY VILCA YARASCA
Revisado y Aprobado por:
MARQUINHO DARIO MANTA
PALOMINO

PROCEDIMIENTO PARA LA
EVALUACIN DE UNA
RECETA

Pg. 1 de 4
F. Emisin: 02/03/2013
F. Expiracin: 02/03/2014
EDICION: 001

OBJETIVOS:
Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente, evitar confusiones y
permitir que ellos lleguen al usuario en perfectas condiciones conservando su
calidad.
ALCANCE:
Dar las pautas necesarias para la dispensacin y/o expendio de los productos
de tal forma de que cumplan con los objetivos.
Responsabilidad:
El qumico Farmacutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del
presente procedimiento.
BASE LEGAL:
Resolucin Ministerial N 013-2009-MINSA
"Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin" Publicado: 17 Enero de 2009,
Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y
Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S.
014-2011-SA y otros.
MATERIALES:
Se usan los siguientes implementos se usaran en este POS: Bolsas plsticas
de despacho
ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

_______________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA
DIRECTOR TENICO

__________________________________
MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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SOP N 6

PROCEDIMIENTO PARA LA DISPENSACIN DE LOS


PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES

Pg. 2 de 4

Cajas de cartn
Cintas de embalaje.
Etiquetas de identificacin
Documentos y registros para este caso

PROCEDIMIENTO:
El personal que labora en esta rea tendr en cuenta lo siguiente:
1. Para realizar el despacho primero se debe verificar el origen y validez
del pedido, sea solo se expender y/o dispensara los productos bajo
esta condicin sea, con receta Mdica. Y cuando corresponda a los
OTC que son sin receta mdica.
2. Verificar si existe la cantidad solicitada.
3. Separar y revisar los productos a dispensar.
4. Chequear si corresponde a lo solicitado por los usuarios.
5. Siempre que se dispensen los productos, se deben atender teniendo en
cuenta el sistema Fifo y Fefo.
6. DE LA RECETA MEDICA cuando se trate de un producto farmacutico
prescrito con receta mdica, est debe consignar los siguientes datos:
PRIMERA PARTE: DE LA PRESCRIPCIN
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)

Logo o membrete del establecimiento mdico.


Nombre y colegiatura del mdico tratante.
Nombre del paciente.
R.P
Nombre del medicamento con su respectiva Denominacin
Comn Internacional (DCI).
Forma farmacutica.
Concentracin.
Cantidad o nmero de unidades del tratamiento.
Firma del mdico
Fecha
SEGUNDA PARTE: INDICACIONES

k) Las Indicaciones y recomendaciones que estn en la siguiente hoja


donde se consigna la posologia indicando la forma de administracin
por da y duracin del tratamiento.
Nota: .En caso de no existir el medicamento prescrito en nuestro
establecimiento Solamente el Qumico Farmacutico podr hacer el
cambio por otro medicamento alternativo anotando ai dorso de la
receta mdica:
- Nombre del medicamento alternativo.

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIN DE UNA
RECETA

SOP N 6

Pg. 3 de 4

Nombre del laboratorio fabricante.


Fecha de dispensacin.
Firma del dispensador
Formatted: Indent: Left: 0"

7. Adems el Qumico farmacutico podr hacer el cambio de un producto


similar por otro, teniendo en cuenta previa evaluacin de la lista aprobada
segn la autoridad de Salud y esto se har previo consentimiento del
Usuario. Las recetas se deben guardar por lo menos seis meses, despus
de haberse dispensado el producto farmacutico.
8. Cuando se tratase que no haya un medicamento comercial solicitado. El
Qumico Farmacutico, deber de explicarle al usuario de todas las
alternativas que existen en el mercado teniendo en cuenta la misma forma
farmacutica cuali-cuantitativa de lo solicitado.
9. Cuando se entregue los medicamentos al usuario, el farmacutico o los
tcnicos debern de explicarle al usuario de sus advertencias y
recomendaciones que tienen ciertos medicamentos , es decir fuera del
alcance de los nios, refrigerarlos si es que fuera el caso, fuera de la
exposicin solar, agitarse antes de su consumo, etc.
10. Cuando se trate de fraccionar un blster, este deber conservar la parte
donde se consigna el lote y la fecha de vencimiento hasta su ltima
dispensacin.
11. Nunca dejar los restos de medicamentos fraccionados fuera de los
envases secundarios, podra dar lugar a confusiones.
12. Siempre que se expenda medicamentos que son susceptibles a reacciones
alrgicas, entonces se debe preguntar al usuario si anteriormente a
consumido dicho frmaco y si es que no le ha pasado nada, pero de haber
sntomas como vmitos, dolor de estmago, enrronchamiento o aparicin
de erupciones drmicas, entonces no debe dispensar dicho frmaco, ms
bien se le debe sugerir que sea cambiada la receta por el mdico.
13. Los medicamentos que son susceptibles de fiscalizacin sanitaria como
psicotrpicos o narcticos, deben ser atendidos por receta duplicada y
retenidas para su balance trimestral ante la DEMIO, previa presentacin
del libro correspondiente.
14. El personal que labora en esta rea, no debe estar masticando chicle ni
estar consumiendo comida o bebida en las horas de atencin al pblico.
AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

Formatted: Indent: Left: 0"

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SOP N 6

PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIN DE UNA


RECETA

Pg. 3 de 4
Formatted: Indent: Left: 0"

15. Mantener una estricta higiene aseando y buen estado de salubridad de la


salud trabajadores, con el pelo recogido y amarrando con ganchos de las
tcnicas, uniformes limpios, cabellos bien peinados de los tcnicos
varones.
16. Contar con carnets sanitarios vigentes de los trabajadores que manipulan
medicamentos y que estn disponibles a los inspectores.
17. No deben haber menores de edad ni muchos menos que estn
dispensando a acepcin si este es tcnico en Farmacia.
18. Cuando se trate de expender medicamentos fraccionados y que no se
puedan apreciar bien los datos del rotulado, entonces se debe anotar
aparte en un papel el nombre del producto, concentracin, forma
farmacutica y cantidad expendida con la finalidad que el usuario sepa del
producto.
19. El personal tcnico nunca deber cambiar un producto farmacutico por
otro similar que sea de condicin bajo receta mdica.
20. Cuando se trate de expender medicamentos que requieren condiciones
especiales como refrigeracin, se le bebe explicar al usuario sobre la
cadena de fri o que d inmediatamente se aplique si es que es una
ampolla, o caso contrario, debe ser mantenida en refrigeracin en un taper
separado de los alimentos de sus refrigeradoras.

Formatted: Normal, Space Before: 0 pt, N


bullets or numbering, Tab stops: Not at 0.38

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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SOP N 7
Elaborado por: Q. LUCY NELLY
VILCA YARASCA
Revisado y Aprobado por:
MARQUINHO DARIO MANTA
PALOMINO

PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS
PROCEDIMIENTOS PARA EL
MANEJO DE LOS PRODUCTOS
FARMACUTICOS Y AFINES,
VENCIDOS, DETERIORADOS Y
OTROS.

Pg. 1 de 2

Formatted: Font: 8 pt

F. Emisin: 02/03/2013
F. Expiracin: 02/03/2014

Formatted: Font: 8 pt

EDICION: 001

Formatted: Font: 8 pt, Font color:


Background 1
Formatted: Font: 8 pt
Formatted: Font: 8 pt, Font color:
Background 1

2.1. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el
manejo de los productos vencidos, deteriorados y otros.
2.
ALCANCE:
Al Qumico Farmacutico D.T.
3.
Responsabilidad:
El qumico Farmacutico O.T.: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento
del presente procedimiento.
4.
BASE LEGAL:
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS.
FARMACEUTICOS
Y
AFINES.
APROBADO:
RESOLUCION MINISTERIAL N585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999. Manual
de Buenas Prcticas de Almacenamiento 1,999 Lima - MINSA. Ley N
29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y
Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacuticos
D.S. 014-2011-SA y otros.
5.
PROCEDIMEINTO:

Formatted: Font: 8 pt, Font color:


Background 1
Formatted: Font: 8 pt
Formatted: Font: 8 pt
Formatted: Font: 8 pt, Font color: Auto
Formatted: Font: 8 pt
Formatted: Font: 8 pt, Bold
Formatted: Indent: Left: 0.37"
Formatted: Indent: Left: 0.4"
Formatted: Indent: Left: 0.4"
Formatted: Indent: Left: 0.4"

Formatted: Tab stops: 0.4", Left

A. Una semana antes de fin de mes el encargado de la revisin de los


productos vencidos revisa el registro de productos prximos a
vencerse y los separa de los anaqueles de venta o de
almacenamiento.
B. Simultneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado
de conservacin de otros productos retirando a aquellos que no se
encuentren en condiciones adecuadas para el consumo.
C. El Qumico Farmacutico D.T. registra en el libro de ocurrencias la
relacin de los productos retirados, incluyendo :

Formatted: Indent: Left: 0.4", Tab stops:


0.4", Left

- Nombre del producto.


- Nmero de registro sanitario.

Formatted: Indent: Left: 0.69", No bullets


numbering

ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

_______________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA
DIRECTOR TENICO

__________________________________
MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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-

Formatted: Indent: Left: 0.69", No bullets


numbering

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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SOP N 7

PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE LOS


PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES, VENCIDOS,
DETERIORADOS Y OTROS.

Pg. 2 de 1

Formatted: Normal, Space Before: 0 pt, N


bullets or numbering, Tab stops: Not at 0.3"

Nombre del Fabricante.


Nmero de lote y fecha de vencimiento.
Cantidad de envases.
Nmero de unidades por envase cuando corresponda.
Razn social del proveedor.
Motivo del retiro.

Formatted: List Paragraph, Space Before:


pt, Tab stops: Not at 0.3"

Formatted: Space After: 0 pt

D. Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso


de canje
E. Colocar los productos separados en el lugar destinado con el letrero:
Vencidos y / o deteriorados.
F. Cuando corresponda solicitar el canje correspondiente. Se anotara el
nmero de lote del medicamento.
G. Mensualmente el Qumico Farmacutico D.T. efecta la destruccin de los
productos separados que no son canjeados.
H. Una vez efectuado el canje o la destruccin, el Qumico Farmacutico D.T.
registra en folio correspondiente del libro de Ocurrencias, la fecha de
destruccin o del canje, indicando en este caso el nombre de la empresa.
I. El Qumico Farmacutico D.T. firma en el Libro de Ocurrencia, la
conformidad
de la accin realizada

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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SOP N 8
Elaborado por: Q. LUCY NELLY
VILCA YARASCA
Revisado y Aprobado por:
MARQUINHO DARIO MANTA
PALOMINO

PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS
PROCEDIMIENTOS PARA
TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y
DEVOLUCIONES DE LOS
PRODUCTOS FARMACUTICOS Y
AFINES

Pg. 1 de 2
F. Emisin: 02/03/2013
F. Expiracin: 02/03/2014
EDICION: 001

OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para atender
los reclamos y devoluciones de los productos farmacuticos y afines.
ALCANCE:
Al Qumico Farmacutico D.T. y el personal encargado de la recepcin del
reclamo

Formatted: Font: Underline

Responsabilidad:
El qumico Farmacutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal encargado de los reclamos y devoluciones: Ejecutar en lo que le
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
BASE LEGAL:
Resolucin Ministerial N G13-2009-MINSA
"Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin" Publicado: 17 Enero de 2009.
Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y
Productos
Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011SA y
otros.
PROCEDIMEINTO:
1. El personal encargado que atiende al pblico recibe el reclamo del cliente
1.
.
2.
Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el
establecimiento.
2.
3. El Qumico Farmacutico D.T. verifica :

Formatted: Left, Indent: Left: 0", Space


Before: 0 pt, Numbered + Level: 1 +
Numbering Style: 1, 2, 3, + Start at: 1 +
Alignment: Left + Aligned at: 0.25" + Inden
at: 0.5", Tab stops: 0.3", Left + Not at 0.47
Formatted: Font:
Formatted: Font:

Formatted: Spanish (Spain-Traditional Sort)

Nombre del producto / fabricante.


Cantidad.
Nmero de lote.
Fecha de Vencimiento
Observacin motivo de reclamo.
ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

_______________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA

__________________________________
MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

Formatted: Indent: Left: 0.44", No bullets


numbering

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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE
DIRECTOR TENICO

PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE

SOP N 8

PROCEDIMIENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE


RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS Y AFINES

Pg. 2 de 2

Formatted: Indent: Left: 0.44", No bullets


numbering

4. 4.
5.

Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el


establecimiento.

El Qumico Farmacutico D.T. verifica :


Nombre del producto / fabricante.
Cantidad.
Nmero de lote.
Fecha de Vencimiento
Observacin motivo de reclamo.

Formatted: No bullets or numbering


Formatted: Indent: Left: 0.44", Hanging:
0.24"

Formatted: Indent: Left: 0", Numbered +


Level: 1 + Numbering Style: 1, 2, 3, + Sta
at: 1 + Alignment: Left + Aligned at: 0.25" +
Indent at: 0.5"

Si corresponde, entrega nuevo producto al cliente.


Formatted: Left, No bullets or numbering

6.

Registra en el formato Registro de Reclamos la informacin del reclamo

6.
7.
7.

o
Verifica si es objeto del reclamo comprende a otras unidades del mismo
lote o de
otros lotes.

8.

Investiga las causas de la deficiencia que motivo el reclamo.

9.

Si corresponde comunica la observacin al proveedor y lo a la autoridad de


salud.

10. Dispone de medidas correctivas.

Formatted: Left
Formatted: Style44, Justified, Indent: Left:
0.29", Tab stops: 0.29", Left

Formatted: Indent: Left: 0", Hanging: 0.2

Formatted: Style44, Justified, Indent: Left:


0", Hanging: 0.29", Numbered + Level: 1 +
Numbering Style: 1, 2, 3, + Start at: 5 +
Alignment: Left + Aligned at: 0" + Indent at
0", Tab stops: 0.29", Left
Formatted: Font:
Formatted: No bullets or numbering

Formatted: Indent: Left: 0.29", No bullets


numbering

Formatted: Indent: Left: 0", Hanging: 0.2

11. Registra en el formato de reclamos los resultados de la investigacin y se


las
12. medidas adoptadas.
11.
13.12.Mensualmente revisa los formatos Registro de Reclamos para evaluar la
necesidad de tomar alguna medida especial.

Formatted: No bullets or numbering

Formatted: Style44, Indent: Left: 0.29", Ta


stops: 0.29", Left

Formatted: Indent: Left: 0", Hanging: 0.2

Formatted: Left, Indent: Left: 0", Hanging:


0.29", Space Before: 0 pt, Numbered + Leve
1 + Numbering Style: 1, 2, 3, + Start at: 8
Alignment: Left + Aligned at: 0" + Indent at
0"
Formatted: Font:

13. De la misma forma se registrara en el libro de Ocurrencias.

Formatted: Font:
Formatted: Style4, Indent: First line: 0.3",
Tab stops: Not at 0.68"

Formatted: Indent: Left: 0", First line: 0.3

Formatted: Style4, Tab stops: Not at 0.68"

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

BOTICAS SALUD FARMA


ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE
SOP N 9

PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS

Elaborado por: Q. LUCY NELLY


VILCA YARASCA
Revisado y Aprobado por:
MARQUINHO DARIO MANTA
PALOMINO

PROCEDIMIENTOS PARA
NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE
REACCIONES ADVERSAS A
PRODUCTOS

Pg. 1 de 3
F. Emisin: 02/03/2013
F. Expiracin: 02/03/2014
EDICION: 001

OBJETIVOS: Que todo el personal involucrado, est al tanto de las medidas a


tomar, en caso de que algn producto presente problemas y que se disponga
por parte del establecimiento.
ALCANCE

Representante Legal del Establecimiento Farmacutico.

Director Tcnico del Establecimiento

Formatted: Font: Bold

BASE LEGAL

Ley N 26842 - Ley General de Salud.

Ley N 29549 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y


Productos Sanitarios.

Resolucin Ministerial N 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de


Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y
Afines.

Decreto Supremo N 014-2011-SA - Aprueban Reglamento de


Establecimientos Farmacuticos.

Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el


Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.

Resolucin Ministerial N 434-2001 -SA/DM "Establecen Disposicin


Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos".

Resolucin Directoral N 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de


Farmacovigilancia.

Resolucin Directoral N 993-99-DG-DIGEMID Formato para el Reporte


de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos.

Resolucin Ministerial N 013 - 2009/MINSA- Manual de Buenas


Prcticas de Dispensacin.

Formatted: Font: Bold

ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

_______________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA
DIRECTOR TENICO

__________________________________
MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

Formatted: Indent: Left: 0", Bulleted +


Level: 1 + Aligned at: 0.25" + Indent at: 0.
Tab stops: 0.2", Left + Not at 0.48"

BOTICAS SALUD FARMA


ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE

SOP N 8

PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIN DE


SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A
PRODUCTOS FARMACUTICOS

Pg. 2 de 3

RESPONSABILIDAD

El Representante Legal del Establecimiento Farmacutico es


responsable de aprovisionar los formatos impresos de Notificacin de
Reacciones Adversas a productos farmacuticos que correspondan a la
complejidad
del
establecimiento
(espontneas,
medicamentos
antirretrovirales, antituberculosos, antimalricos), en cantidades
suficientes que garanticen el cumplimiento del presente procedimiento.

El Profesional Qumico Farmacutico (Director Tcnico) es el


responsable de recepcionar la notificacin de la sospecha de Reaccin
Adversa a productos farmacuticos del paciente y de formalizar dicho
evento, debiendo para ello, llenar correctamente el Formato de
Notificacin de Reaccin Adversa a Productos Farmacuticos, segn
corresponda.

El Director Tcnico es responsable de que los formatos de notificacin


de reacciones adversas a productos farmacuticos estn correctamente
llenados y de remitirlo por va oficial y dentro del plazo establecido, a la
Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Direccin
de Salud.

Formatted: Font: Bold

PROCEDIMIENTO
DEL QUMICO FARMACUTICO DE TURNO (Director Tcnico).
6. Atiende al paciente, directamente o referido por el personal tcnico, y
recepciona la notificacin de sospecha de Reaccin Adversa a productos
Farmacuticos.
7. Previa evaluacin del caso (validacin de la informacin recepcionada),
registra la notificacin en un FORMATO OFICIAL por duplicado, en dicho
acto de llenado se debe tener en cuenta la informacin mnima que debe
contener ste:

Formatted: Font: Bold

Datos del paciente: peso, edad y sexo.


Descripcin del evento adverso: naturaleza, localizacin e intensidad.
Incluye la fecha de comienzo de los signos y sntomas, evolucin y
desenlace.
Datos del medicamento sospechoso: nombre en Denominacin
Comn Internacional (DCI), de ser el caso se tambin se debe
consignar el nombre de marca entre parntesis, dosis, va de
administracin, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicacin de
uso, fecha de vencimiento, Registro Sanitario, nmero de lote y
fabricante.

Datos del paciente sobre su enfermedad: condicin mdica basal


antes de la toma de la medicacin, condiciones de comorbilidad e
historia de enfermedades familiares relevantes.

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

Formatted: Space Before: 0 pt

Formatted: Indent: Left: 0.47", Space


Before: 0 pt, No bullets or numbering

Formatted: Space Before: 0 pt

Formatted: Indent: Left: 0", Space Before:


pt

Formatted: Indent: Left: 0.24"


Formatted: Indent: Left: 0.24", Space
Before: 0 pt

Formatted: Space Before: 0 pt

BOTICAS SALUD FARMA


ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE

SOP N 9

Medicamentos concomitantes. Todos los dems medicamentos


utilizados por el paciente (incluso los de automedicacin):
nombres, dosis, vas de administracin, fechas de comienzo y
final de toma.
PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIN DE
SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A
PRODUCTOS FARMACUTICOS

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

Pg. 3 de 3

BOTICAS SALUD FARMA


ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE

Datos del profesional que notifica. El nombre y la direccin del


notificador (establecimiento).

Formatted: Indent: Left: 0", Space Before:


pt, Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0" +
Indent at: 0", Tab stops: 0.2", Left

De ser posible, tambin se debe considerar la siguiente informacin:

Factores de riesgo (por ejemplo, alteracin de la funcin renal,


exposicin previa ai medicamento sospechoso, alergias
conocidas, uso de drogas sociales).

Documentacin del diagnstico del evento, incluso los mtodos


utilizados en el diagnstico.

La evolucin clnica del paciente y los resultados (hospitalizacin o


muerte). Los resultados del paciente pueden no estar disponibles
al tiempo de empezar la notificacin. En estos casos se har el
seguimiento de la notificacin.

Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal, durante la


teraputica, en las terapias subsecuentes, incluso niveles
sanguneos.

Informacin sobre la respuesta de retirada y reposicin.

Formatted: Indent: Left: 0.48", Space


Before: 0 pt

8. Una vez llenado el Formato, en la fecha, registra dicho evento en el Libro de


Ocurrencias, debindose consignar la siguiente informacin:

Datos del paciente: peso, edad y sexo.

Sospecha de Reaccin Adversa al producto farmacutico que se


identific.

Datos del medicamento sospechoso: nombre en DCI, si fuera el caso


nombre de marca entre parntesis, dosis, va de administracin,
fecha de comienzo y fin de! tratamiento, indicacin de uso.
Archiva Cronolgicamente el Formato que contiene la Notificacin de
Sospecha de Reaccin Adversa a Productos Farmacuticos.
DEL DIRECTOR TCNICO:
Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de Reaccin
Adversa se encuentren con la informacin necesaria completa y
correctamente llenados. De ser necesario complementar la informacin
necesaria.

Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de Reaccin


Adversa se encuentren correctamente registrados en el Libro de
Ocurrencias y archivados cronolgicamente.

Dentro del plazo establecido debe remitir, por va oficial, un ejemplar


(original) de los formatos de Notificacin de Sospecha de Reaccin
Adversas a Productos Farmacuticos, a la Direccin de Salud, con
atencin a la Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas.

Archiva cronolgicamente, el cargo de los documentos enviados,


debindose garantizar la confidencialidad de estos documentos.

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

Formatted: Indent: Left: 0.48", Space


Before: 0 pt

Formatted: Indent: Left: 0.48"

Formatted: Indent: Left: 0.48", Space


Before: 0 pt

Formatted: Indent: Left: 0.48", Space


Before: 0 pt

Formatted: Indent: Left: 0", Space Before:


pt
Formatted: Indent: Left: 0.24"
Formatted: Indent: Left: 0.24", Space
Before: 0 pt
Formatted: Indent: Left: 0.24"

Formatted: Indent: Left: 0.31", Space


Before: 0 pt

Formatted: Font: Bold


Formatted: Space Before: 0 pt

Formatted: Bulleted + Level: 1 + Aligned a


0.25" + Indent at: 0.5", Tab stops: 0.52", L
+ Not at 1.01"

Formatted: Space Before: 0 pt, Bulleted +


Level: 1 + Aligned at: 0.25" + Indent at: 0.
Tab stops: 0.52", Left + Not at 1.01"

Formatted: Font:

Formatted: Bulleted + Level: 1 + Aligned a


0.25" + Indent at: 0.5", Tab stops: 0.52", L
+ Not at 1.01"

Formatted: Space Before: 0 pt, Bulleted +


Level: 1 + Aligned at: 0.25" + Indent at: 0.
Tab stops: 0.52", Left + Not at 1.01"
Formatted: Font:
Formatted: Font:

BOTICAS SALUD FARMA


ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE
SOP N 10

PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS

Elaborado por: Q. LUCY NELLY


VILCA YARASCA
Revisado y Aprobado por:
MARQUINHO DARIO MANTA
PALOMINO

PROCEDIMIENTOS PARA
NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE
INCIDENTES ADVERSOS A
DISPOSITIVOS MDICOS

Pg. 1 de 3
F. Emisin: 02/03/2013
F. Expiracin: 02/03/2014

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

EDICION: 001

BOTICAS SALUD FARMA


ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE

1.

- OBJETIVOS: Que todo el personal involucrado, est al tanto de las


medidas a tomar, en caso de que algn producto presente problemas y que
se disponga por parte del establecimiento,

2.

- ALCANCE

3.

Representante Legal del Establecimiento Farmacutico.


Director Tcnico del Establecimiento

BASE LEGAL
Ley N 26842 - Ley General de Salud.
Ley N 29549 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios.
Resolucin Ministerial N 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de
Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y
Afines.
Decreto Supremo N 014-2011-SA - Aprueban Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos.
Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Resolucin Directoral N 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Farmacovigilancia
Resolucin Directoral N 993-99-DG-DIGEMID Formato para el Reporte
de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos.
Resolucin Ministerial N 013 - 2009/MINSA- Manual de Buenas
Prcticas de Dispensacin.

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

Formatted: Normal, Left, Indent: Left: 0.5"


Space Before: 0 pt, No bullets or numbering
Tab stops: Not at 0.14"

Formatted: Right: 0.49", Bulleted + Level:


+ Aligned at: 0.25" + Indent at: 0.5"

Formatted: Bulleted + Level: 1 + Aligned a


0.25" + Indent at: 0.5"

BOTICAS SALUD FARMA


ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE

SOP N 10

PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIN DE


SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A
PRODUCTOS FARMACUTICOS

Pg. 2 de 3

4.- RESPONSABILIDAD

Formatted: Font: Bold

El Representante Legal del Establecimiento Farmacutico es


responsable de aprovisionar los formatos impresos de Notificacin de
Incidentes Adversos a dispositivos mdicos que correspondan a la
complejidad del establecimiento, en cantidades suficientes que
garanticen el cumplimiento del presente procedimiento. Estos formatos
se encuentran disponibles en la siguiente direccin electrnica:
El Profesional Qumico Farmacutico (Director Tcnico o Asistente) es el
responsable de recepcionar la notificacin de la sospecha de Incidentes
Adversos a dispositivos mdicos y de formalizar dicho evento, debiendo
para ello, llenar correctamente el Formato de Notificacin de Incidentes
Adversos a dispositivos mdicos, segn corresponda.
El Director Tcnico es responsable de que los formatos de notificacin
de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos estn correctamente
llenados y de remitirlo por va oficial y dentro del plazo establecido a la
Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Direccin
de Salud.

5.- PROCEDIMIENTO

Formatted: Font: Bold

DEL QUMICO FARMACUTICO DE TURNO (Director Tcnico).

Atiende al paciente, directamente o referido por el personal tcnico, y


recepciona la notificacin de sospecha de Incidentes Adversos a
dispositivos mdicos), traslada la notificacin en un FORMATO OFICIAL
por duplicado, en dicho acto de llenado se debe tener en cuenta la
informacin mnima que debe contener ste:

Identificacin del afectado: Hubo afectado, hubo dao, Nombre y


apellidos, edad, sexo, N de H. Clnica.

Caractersticas del dao del afectado: Lesin reversible,


irreversible, muerte.

Datos del dispositivo medico sospechoso: nombre genrico del


dispositivo, marca, modelo, pas de procedencia, fabricante, Titular
del registro sanitario, N de registro sanitario, N de Lote, fecha de
fabricacin, Fecha de Vencimiento.
- Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la sospecha,
fecha del reporte de la sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado,
causa probable (error de fabricacin, error de diseo, error de
AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

Formatted: Bulleted + Level: 1 + Aligned a


0.25" + Indent at: 0.5"

Formatted: Indent: Left: 0.5", Space Befor


1.45 pt, Bulleted + Level: 1 + Aligned at:
0.74" + Indent at: 0.99"
Formatted: Indent: Left: 0.5", Bulleted +
Level: 1 + Aligned at: 0.74" + Indent at:
0.99"

Formatted: Indent: Left: 0.5", Space Befor


1.45 pt, Bulleted + Level: 1 + Aligned at:
0.74" + Indent at: 0.99"
Formatted: Font:

Formatted: Font:

BOTICAS SALUD FARMA


ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE
operacin, deterioro del dispositivo, mala calidad, falta de
mantenimiento), Consecuencia (muerte, peligro para la vida, lesin
temporal, lesin permanente, requiere intervencin quirrgica y/o
mdica, no tuvo consecuencias).

SOP N 10

PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIN DE


SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A
PRODUCTOS FARMACUTICOS

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

Formatted: Font:

Formatted: Indent: Left: 0.99", No bullets


numbering

Pg. 3 de 3

BOTICAS SALUD FARMA


ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE
SOP N 10

PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIN DE


SOSPECHA

Pg. 3 de 3

DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS


FARMACUTICOS

Formatted: Normal
Formatted: Normal, Left
Formatted: Normal, Indent: Left: 0"
Formatted: Normal
Formatted: Normal, Left
Formatted: Normal
Formatted: Normal, Left

Descripcin de la sospecha de incidente adverso.

Datos del Notificador. Nombre y apellidos, direccin, profesin u


ocupacin, telfono, email, empresa o institucin a la que pertenece, si
es paciente. En caso de pertenecer a empresas o instituciones, debe
indicar el nombre de la empresa, direccin, RUC, telfono, email.

DEL DIRECTOR TCNICO:


Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de Incidentes
Adversos a dispositivos mdicos se encuentren con la informacin
necesaria completa y correctamente llenados. De ser necesario
complementar la informacin necesaria.
Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de Incidentes
Adversos a dispositivos mdicos se encuentren correctamente
registrados en el Libro de Ocurrencias y archivados cronolgicamente.
Dentro del plazo establecido debe remitir, por va oficial, un ejemplar
(original) de los formatos de Notificacin de Sospecha de Incidentes
Adversos a dispositivos mdicos, a la Direccin de Salud, con atencin a
la Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas. Disa IV lima
Este.
Archiva cronolgicamente, el cargo de los documentos enviados,
debindose garantizar la confidencialidad de estos documentos.

Formatted: Normal

Formatted: Normal, Space Before: 0 pt, N


bullets or numbering, Tab stops: Not at 1.01

Formatted: List Paragraph, Space Before:


pt, Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.25" +
Indent at: 0.5", Tab stops: Not at 1.01"

Formatted: Font: Bold, Underline

Formatted: Indent: Left: 0.31", Bulleted +


Level: 1 + Aligned at: 0.25" + Indent at: 0.

Formatted: Bulleted + Level: 1 + Aligned a


0.25" + Indent at: 0.5"

Formatted: Spanish (Spain-Traditional Sort)

6.

Formatted: Font: Bold

REGISTRO:
Registro de Retiro de Producto.

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

Formatted: Left, Indent: Left: 0.32", Right:


3.15"

BOTICAS SALUD FARMA


ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE
SOP N 11

PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS

Elaborado por: Q. LUCY NELLY


VILCA YARASCA
Revisado y Aprobado por:
MARQUINHO DARIO MANTA
PALOMINO

PROCEDIMIENTOS PARA LA
CAPACITACIN DEL PERSONAL
TCNICO

Pg. 1 de 2
F. Emisin: 02/03/2013
F. Expiracin: 02/03/2014
EDICION: 001

1. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la
capacitacin del personal profesional, tcnico y administrativo de la
Botica.
2. ALCANCE:
Al personal profesional, tcnico y administrativo de la Botica.
3. Responsabilidad:
El qumico Farmacutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente proceso.
4. BASE LEGAL:
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS.
FARMACEUTICOS
Y
AFINES.
APROBADO:
RESOLUCION MINISTERIAL N585-9S-SA/DM, DEL 27-11-1999.
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento 1,999 Lima - MINSA.
Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos
y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos
farmacuticos D.S. 014-2011-SA y otros.
5. PROCEDIMEINTOPROCEDIMIENTO:

CAPACITACION DEL PERSONAL NUEVO:


Al ingresar un trabajador al establecimiento el Qumico Farmacutico D.T.
lo evalan para conocer el nivel de conocimiento que tiene.
Al ingresar un trabajador al establecimiento el Qumico Farmacutico D.T.
lo evalan para conocer el nivel de conocimiento que tiene.
1. El Qumico Farmacutico D.T, realiza una capacitacin terica sobre la
organizacin del establecimiento y los distintos procedimientos en lo
que participa el trabajador.

ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

_______________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA
DIRECTOR TENICO

__________________________________
MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

Formatted: Underline

Formatted: Font: Bold


Formatted: Indent: Left: 0.32"

Formatted: Indent: Left: 0.32"

BOTICAS SALUD FARMA


ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE

SOP N 11

PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACIN DEL


PERSONAL TCNICO

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

Pg. 2 de 2

BOTICAS SALUD FARMA


ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE
2.
3.

El Qumico Farmacutico D.T con experiencia realiza la induccin en


servicio al nuevo trabajador, supervisando sus actividades hasta que est
en condiciones de realizarlo solo.
Los resultados de la capacitacin se registran en la hoja de Registro de
capacitacin.

PLAN ANUAL DE CAPACITACION:


1. El Qumico Farmacutico D.T. del establecimiento identifican las
necesidades de capacitacin del personal.
2. Sobre la base de las necesidades identificadas elaboran el plan Anual de
Capacitaciones.
3. El plan anual de capacitacin debe incluir temas referidos a :
- Organizacin del Establecimiento.
- Buenas Prcticas de almacenamiento.
- Buenas Prcticas de Dispensacin.
- Higiene Personal.
- Aspectos Generales Referidos a medicamentos
- Aseguramiento de la calidad y atencin al cliente.
- Manejo y riesgo de materiales inflamables.
4. Concluida la capacitacin se evala el nivel de capacitacin alcanzado por
cada uno de los trabajadores.
5. La ejecucin y resultados de la capacitacin se registran en la Hoja de
Registro de Capacitacin.

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

Formatted: Font: Bold


Formatted: Indent: Left: 0"

Formatted: Indent: Left: 0"

Formatted: Indent: Left: 0.3", No bullets o


numbering
Formatted: Indent: Left: 0"

BOTICAS SALUD FARMA


ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE
SOP N 12

PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS

Elaborado por: Q. LUCY NELLY


VILCA YARASCA
Revisado y Aprobado por:
MARQUINHO DARIO MANTA
PALOMINO

PROCEDIMIENTOS PARA LA
LIMPIEZA DEL
ESTABLECIMIENTO
FARMACUTICO

Pg. 1 de 2
F. Emisin: 02/03/2013
F. Expiracin: 02/03/2014
EDICION: 001

OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la limpieza
del Establecimiento Farmacutico.

Formatted: Font: Bold

Formatted: Font: Bold

ALCANCE:
Al Qumico Farmacutico D.T, y el personal encargado de la limpieza de la
Botica.
Responsabilidad:
El qumico Farmacutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal encargado de la limpieza: Ejecutar en lo que le corresponda el
cumplimiento del presente procedimiento.

Formatted: Font: Bold

BASE LEGAL:
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES. APROBADO: RESOLUCION
MINISTERIAL N585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999. Manual de Buenas
Prcticas de Almacenamiento 1,999 Lima -MINSA. Ley N 29459 ley de Los
Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su
Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SAy otros.

Formatted: Font: Bold

PROCEDIMEINTO:
1. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al administrador del
establecimiento, los materiales de limpieza necesarios.
2. Verifica que los envases de los desinfectantes estn debidamente
rotulados.
3. La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo.
El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que
va a realizar, utilizando guardapolvo, gorro, guantes y mascarillas
4. Procede a realizar la limpieza diaria.
5. Procede a realizar la limpieza diaria.

Formatted: Font: Bold

ELABORADO

REVISADO Y APROBADO

_______________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA
DIRECTOR TENICO

__________________________________
MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

Formatted: Indent: Left: 0", Numbered +


Level: 1 + Numbering Style: 1, 2, 3, + Sta
at: 1 + Alignment: Left + Aligned at: 0.25" +
Indent at: 0.5"

Formatted: Indent: Left: 0.25"

Formatted: Indent: Left: 0", Numbered +


Level: 1 + Numbering Style: 1, 2, 3, + Sta
at: 1 + Alignment: Left + Aligned at: 0.25" +
Indent at: 0.5"

BOTICAS SALUD FARMA


ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE
Formatted: Font: Bold

LIMPIEZA DIARIA
1.

2.
3.
4.

5.
6.
7.

Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. Realizar este
barrido con movimiento firmes pero despacio para evitar levantar polvo.
Recoger la basura utilizando un recogedor y colocarla en una bolsa
plstico.
Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostrador, anaqueles, paredes,
puertas y ventanas, utilizando un bao seco.
Trapear el piso usando agua con desinfectante pino.
Cuando se derrame un producto lquido en un anaquel o en el piso, retirar
inmediatamente el envase en una bolsa de plstico y realizar la limpieza
con un pao, enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso
puede completamente limpio luego de secar.
Para la limpieza de los servicios higinicos, utilizar materiales distintos a
los utilizados en el resto del establecimiento. Usar diariamente
desinfectantes.
Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quemado listo
para su prximo uso.
Guardar lios materiales utilizados, limpios, en el lugar separado,
destinados para tal fin.

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

BOTICAS SALUD FARMA


ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE
SOP N 13

PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS

Elaborado por: Q. LUCY NELLY


VILCA YARASCA
Revisado y Aprobado por:
MARQUINHO DARIO MANTA
PALOMINO

PROCEDIMIENTOS PARA LA
FUMIGACIN

Pg. 1 de 2
F. Emisin: 02/03/2013
F. Expiracin: 02/03/2014
EDICION: 001

1.

Formatted: Normal, Space Before: 0 pt, N


bullets or numbering, Tab stops: Not at 0.47

2.1. OBJETIVO:
Establecer un programa de fumigacin que elimine posibles
contaminantes biolgicos que puedan afectar la calidad de los productos
farmacuticos y afines que comercializa el Servicio de Farmacia.
2.

3.

3.

Formatted: Indent: Left: 0.49"

ALCANCE:
> rea de almacaenamiento y alrededores

> rea de dispensacin y zona Administrativas

Formatted: Indent: Left: 0.49", Bulleted +


Level: 1 + Aligned at: 1.29" + Indent at:
1.54"

RESPONSABILIDAD:
La fumigacin cerca realizada por una Empresa Particular, quien lo
realizar en las reas de Almacn y de todo la Botica.

Formatted: Indent: Left: 0.49"

FRECUENCIA:
Anualmente la desinsectacin y desratizacin, el cual estar registrado
en la constancia respectiva. Cada 6 meses.
MATERIALES A UTILIZAR:
> Pulverizadores manuales, a vaco y a motor.
> Uniformes y proteccin adecuada para el personal: mascarilla,
guantes, gafas, mandiles, gorros, bolsas plsticas.
> Recipientes de plstico para preparar las mezclas, dosificadores y
agitadores.
> Trampas para roedores.
>- Sanitizantes utilizados: Sodio - Cloro - P - Tolueno - Sulfonamida
sdica, cloruro de benzalconio.
Al 50% desinfectantes: Baythorid, H1. Permetrina, PoinstAlphamax,
Rodenticidas: cumatetrallyil, srathrine.

Formatted: Indent: Left: 0.49"


Formatted: Font: Bold

Formatted: Indent: Left: 0.58", First line:


Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0" + Inden
at: 0"

Formatted: Indent: Left: 0.58", Bulleted +


Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0"

Formatted: Indent: Hanging: 0.24", Bullete


+ Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0"
Formatted: Font:

Formatted: Indent: Left: 0.58", Hanging:


0.24", Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0" +
Indent at: 0"
Formatted: Font:

Formatted: Indent: Hanging: 0.24", Bullete


+ Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0"

Formatted: Indent: Hanging: 0.24", Space


Before: 0 pt, Bulleted + Level: 1 + Aligned a
0" + Indent at: 0"
Formatted: Font:

Formatted: Indent: Left: 0.58", Hanging:


0.24", Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0" +
Indent at: 0"

Formatted: Indent: Hanging: 0.24", Space


Before: 0 pt, Bulleted + Level: 1 + Aligned a
0" + Indent at: 0"
Formatted: Font:
Formatted: Indent: Left: 0.82"

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

BOTICAS SALUD FARMA


ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE
Formatted: Indent: Left: 0", First line: 0"

5.
SOP N 13

PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACIN DEL


PERSONAL TCNICO

Pg. 2 de 2
Formatted: Indent: Left: 0", First line: 0",
Right: -0"

4.

PROCEDIMIENTO:
Desinsectacin:
> Para la desinsectacin de las reas adyacentes al almacn se
elaboran las mezclas de agentes desinfectantes a lo establecido por
la empresa particular.
> Se procede a pulverizar el rea iniciando desde I parte superior a la
inferior, en un solo sentido evitando las turbulencias, impregnado toda
la superficie plana contaminada.
> En caso de imptlementar el sanitizado se puede nebuilizar
concentrado dichas soluciones al 50% en menor volumen para
abarcar los lugares donde no llegue el pulverizado, utilizando un
nebulizador Montan VIV.
>- Una vez concluido dicho proceso se deja cerrado las reas
adyacentes por 24 horas para una accin ms efectiva de los
insecticidas y desinfectantes.
Desratizacin:
> Para la desratizacin se colocan en los lugares preestablecidos y
sealizados para tal fin, para verificar los cambios de acuerdo a la
vigencia de los mismos o cuando se haya atrapado algn roedor, el
que se proceder a eliminar como un desecho orgnico activo.
> La verificacin de los sebos y trampas estar a cargo de la empresa
particular fumigadora de acuerdo a lo que determine la empresa.
>- Una vez culminado el proceso se proceder a otorgarle la
certificacin respectiva acreditando todos los procesos sanitarios
realizados.
EVALUACIONEVALUACIN Y SUPERVISIN:

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Cada ao se evaluar y comprobar la eficacia de los sanitizantes


utilizados de acuerdo a los resultados obtenidos en el control de
vectores biolgicos, ver si ha disminuido su poblacin, si se ha logrado
erradicarlos o exterminarlos, pero es recomendable realizar una rotacin
de los sanitizantes e insecticidas cada ao para una mejor eficacia y
optimizacin de los mismos.

AV. TUPAC AMARU N 149 EL AGUSTINO

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