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FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA DE FARMACIA Y BIOQUMICA


Q.F. KAREM RODAS TRUJILLO

BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO


ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS:
Es necesario tener en cuenta los factores ambientales como: la temperatura, la
radiacin, la luz, el aire (especialmente el oxigeno, dixido de carbono y el
vapor de agua), la humedad, la naturaleza del envase. Un medicamento tiene
una vida limitada, la cual esta indicada por la fecha de vencimiento y que
depende de las caractersticas fsicas, fisicoqumicas, y microbiolgicas de la
preparacin. La vida til implica, que hay una concentracin crtica, por debajo
de

la

cual

el

producto

no

es

aceptable.

La compatibilidad de un producto con su empaque, es un factor que debe ser


tenido en cuenta para calcular la vida til del producto y por ende su fecha de
vencimiento.
Lo anterior implica la utilidad del empaque en el producto farmacutico y la
importancia que este tiene hasta que haya sido totalmente consumido. No
solamente garantiza la integridad del envase contenido durante el transporte de
almacenamiento, distribucin y manejo en las farmacias, sino la estabilidad del
producto hasta su consumo.
EL REA DE ALMACENAMIENTO:
Se define teniendo en cuenta factores como:
Volumen del Inventario a manejar: el volumen del inventario depende
directamente del perfil epidemiolgico de la poblacin que se atiende y de la
poltica de compras que tenga la institucin.
Caractersticas propias del medicamento: Ocupan ms espacio los
medicamentos envasados en frascos (jarabes, emulsiones, suspensiones) y en
ampollas que aquellos que vienen empacados en blister o en cajas (tabletas,
cpsulas, grageas).
Nmero de personas que permanecen en el sitio de almacenamiento: A
mayor nmero de personas, haciendo labores de recepcin, almacenamiento y

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distribucin, mayor debe ser el espacio a utilizar, para evitar que el flujo de
circulacin sea inadecuado.
Forma de Compra: Las instituciones que actan como proveedoras de otras
ms pequeas deben tener en cuenta si compran medicamentos para
mantener almacenados en columnas o compren medicamentos para justo a
tiempo.
Nmero de Insumos que maneja a institucin: Se debe tener en cuenta el
nmero de items manejados porque al momento de acomodarlos de acuerdo al
ordenamiento utilizado, cada insumo debe tener su lugar definido.
Crecimiento de la institucin: Se debe tener en cuenta el desarrollo o
crecimiento de la institucin debido a que si solo se tiene en cuenta las
necesidad actuales, dentro de poco tiempo el ara de almacenamiento quedar
obsoleta. Debe definirse el rea con visin futurista.
La conjugacin de estos factores nos lleva o ayuda a definir un rea de
almacenamiento apropiada y sin peligro de que en poco tiempo ya no cumpla
con los requerimientos mnimos.
UBICACIN DEL REA DE ALMACENAMIENTO:
Esta rea debe cumplir con, ciertos requisitos para que su ubicacin dentro de
la institucin sea la ptima y no interfiera en los procesos de recepcin,
almacenamiento

distribucin.

Para definir el sitio donde se ubica se deben tener en cuenta criterios de


equidistancia hacia los diferentes servicios, fcil recepcin de pedidos a los
proveedores, seguridad, drenajes, venta al pblico, alejado de los focos de
contaminacin.
1. CONDICIONES FSICAS:
En la farmacia, bodega o sitio de almacenamiento de medicamentos es
necesario tener en cuenta ciertas condiciones como son:
Fcil circulacin de personal y suministros (tanto para entrar como para salir).

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Buena identificacin: Puede ser por indicacin teraputica, por laboratorio


fabricante, o por orden alfabtico.
Fcil acceso que facilite las labores de limpieza.
Buena circulacin del aire, que permita mantener la vida til del medicamento.
Debe evitar que los rayos solares puedan llegar hasta los medicamentos.
Humedad relativa baja controlada.
Temperaturas apropiadas controladas.
Si se tiene depsito o almacn, conservar las cajas selladas con el fin de evitar
polvo y otras suciedades.
Los refrigeradores y congeladores deben protegerse contra apagones con
generadores de energa.
Las vacunas deben almacenarse en fro a la temperatura que indique en la
etiqueta.
Debe existir un rea restringida para medicamentos de control especial.
Alcohol y sustancias inflamables en cuartos hermticamente sellados, bien
ventilado y aislado con materiales a prueba de incendio.
Como medida preventiva tener extinguidotes de incendio y alarmas sensibles al
humo.
Delimitar reas para productos en cuarentena, retencin o vencidos,
Letreros de no Fumar.
reas restringidas donde sea necesario.
La entrega del medicamento debe ser en orden cronolgico primero en entrar
es primero en salir, por lo tanto los ltimos que llegan se colocan en la parte
posterior,
Cuando se detecta un producto inestable debe guardarse en un sitio especial
para efectos de reclamo.
En el caso en que le medicamento deba reempacarse, reenvasarse y sellarse,
se elaborara un rotulo con las siguientes indicaciones:
Nombre medicamento
Forma farmacutica

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Concentracin
Fecha de vencimiento
CONTROL DE FACTORES AMBIENTALES:
TEMPERATURAS DE ALMACENAMIENTO:
Cada medicamento tiene un limite de temperatura hasta el cual resiste sin
deteriorarse, requisito este que debe estar indicado en el empaque del
producto. Los medicamentos sensible a temperatura reciben el nombre de
termo sensibles. Se hace necesario controlar este factor en el rea de
almacenamiento, con el fin de evitar que se deterioren y que al final tengamos
un producto que ya ha perdido su potencia o que, peor aun, ya se ha
modificado tanto que contiene otros productos que pueden ser txicos para el
organismo. Para el control de la temperatura, ya sea la nevera o en el rea de
almacenamiento, se debe llevar un registro control (temperatura, humedad
relativa y cadena de fro), donde se registra diariamente la temperatura de
dichas reas. Antes de empezar a llenar registros se debe establecer el sitio en
el cual colocara el termmetro, debido a que la temperatura no es igual en
todos los puntos, se deben hacer mediciones en el sitio donde se registra la
temperatura

ms

alta.

Para almacenar los medicamentos, siempre debemos leer la etiqueta en la cual


se especifica la temperatura a la que debe ser almacenado. De acuerdo a ellos
las temperaturas de almacenamientos pueden ser
TEMPERATURA DE AMBIENTE CONTROLADA:
Se considera en un rango entre 15 centgrados y 30 centgrados, dependiendo
del sitio geogrfico en donde se localice la farmacia. Es necesario considerar
de manera prctica la temperatura ideal es de 15 a 25 C
REFRIGERACIN:

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Temperatura menor de 8 centgrados. Un refrigerador es un lugar fro en que la


temperatura es mantenida termostaticamente entre 2 centgrados y 8
centgrados.
CONGELACIN:
Un congelador es un lugar fro en el cual la temperatura puede ser
termostaticamente mantenida entre -20 centgrados y 10 centgrados.
Calor

excesivo:

ms

de

40

centgrados

Proteger de congelacin: cuando adems del peligro de quebrarse durante el


almacenamiento, una congelacin del producto implica perdida de la potencia o
de la fuerza, una alteracin destructiva de una de las caractersticas, el rtulo
debe traer indicaciones claras para que el producto no sea congelado.
HUMEDAD:
Este factor es muy importante controlar porque es el que genera deterioro a
travs del crecimiento de microorganismos como hongos y bacterias,
reacciones qumicas de oxidacin de los componentes de los medicamentos y
deterioro de la forma farmacutica del producto como ablandamiento de
tabletas. A los medicamentos que son sensibles a la humedad se denominan
higroscpicos. La humedad se controla con un girmetro y para ubicarlo en el
rea de almacenamiento se procede de igual forma para ubicar el termmetro.
OTROS:
Adems de lo descrito anteriormente, se debe tener en cuenta aspectos tales
como:
Paredes y pisos: Deben ser de un material de fcil acceso y limpieza.
Buena circulacin de aire: colocacin de ventiladores y extractores.
Sitio

exclusivo

para

productos

inflamables.

Extinguidotes de incendios debidamente cargados. Adems se debe brindar

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capacitacin al personal del servicio farmacutico y del almacn sobre la forma


de utilizarlos.
Delimitar y sealizar cada una de las sub reas dentro del rea de
almacenamiento.
Colocar avisos de "NO FUMAR" Y "NO INGERIR ALIMENTOS" dentro del rea
de almacenamiento.
Cuando no se especifican condiciones de almacenamiento, debe
sobreentenderse proteccin de humedad, congelamiento y calor excesivo.
PROTECCIN DE LA LUZ:
Muchos medicamentos son fotosensibles, es que se deterioran cuando entran
en contacto con un exceso de luz. Es por ello que dichos medicamentos deben
estar alejados de radiaciones directas del sol, o de lmparas. Los
medicamentos fotosensibles generalmente vienen empacados en blister de
color rojo o mbar, ampollas de color mbar. La recomendacin es que este
tipo

de

medicamentos

no

pierdan

el

empaque

de

proteccin.

ENVASE BIEN CERRADO:


Protege de slidos exteriores (extraos) y de perdidas del producto durante los
procesos

de

manipulacin,

empaque,

almacenamiento

distribucin.

HERMETICIDAD:
Del cierre: Protege de la contaminacin con sustancias extraas: slidos,
lquidos, vapores, prdida del producto, evaporacin bajo las condiciones
ordinarias de manipulacin, empaque, almacenamiento y distribucin y es
capaz de recuperar su hermeticidad al cerrarse. Cuando se especifica un
recipiente hermtico, este debe ser tambin usado en Dosis Unitaria.
Del envase: Es impermeable al aire o cualquier otro gas, bajo las condiciones
de manipulacin, empaque almacenamiento y distribucin.

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FECHA DE EXPIRACIN:
Cuando la fecha de expiracin da mes y ao se entender que vence el ltimo
da del mes.
CONDICIONES HIGINICAS:
Son las precauciones que debemos tener desde el punto de vista de las
optimas condiciones de aseo y que nos van a permitir mantener los productos
bien almacenados sin problemas de tipo microbiolgico.
Buena ventilacin libre de gases contaminantes, debe ser aire fresco, y que no
provenga de sitios de contaminacin (parqueaderos, basureros).
Personal suficiente y sano, el cual no padezca de enfermedades infecto
contagiosas, vitales o bacterianas,
Buen aseo en todas las reas: aseo, limpieza y desinfeccin de las reas para
evitar la proliferacin de hongos y bacterias.
Instalaciones sanitarias limpias, funcionales y desinfectadas.
Lava manos apropiados y funcionando.
Estantes limpios y libres de polvo
Control y sanitizacin del ambiente: eliminar insectos y roedores.
Medicamentos libres de polvos y partculas adheridas a la cajas y envases.
Estanteras

con

buena

cantidad

de

gabinetes

que

mantengan

los

medicamentos protegidos de suciedades.


Nevera limpia (aseo peridico) y exclusiva para almacenar medicamentos, libre
de alimentos, reactivos de laboratorios, lquidos biolgicos como sangre,
muestras de laboratorio, etc.
El aseo, limpieza y desinfeccin deben obedecer a un cronograma de aseo al
menos da por medio.
ALMACENAMIENTO DE SOLUCIONES DE GRAN VOLUMEN:
Se debe tener en cuenta:
Las cajas deben colocarse sobre estibas, deben estar selladas o cerradas para
evitar entrada de polvo y dems suciedades en su interior. Para aquellas cajas

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que ya se han destapado, se aconseja colocar un cartn en la parte superior de


la caja y luego cerrar sus cuatro alas.
Colocar mximo ocho cajas, tanto durante el transporte como durante el
almacenamiento haciendo traba, para mayor estabilidad y respetando siempre
el aviso que viene impreso en las cajas "ESTE LADO ARRIBA". Se
recomienda, en el caso de haber alguna caja deteriorada, cambiarla por otra o
en su defecto colocarla encima para que se consuma primero.
Las cajas se deben colocar siempre encima de estibas, dejando siempre
espacio entre los diferentes tipos de Soluciones (solucin salina, hartman,
dextrosa), para evitar confusiones en el despacho de pedidos.
Cada espacio debe estar debidamente marcado de tal forma que se
identifiquen fcilmente cada uno de ellos.
No colocar sobre las cajas otro tipo de productos, no pararse sobre las cajas ya
que se puede acelerar el proceso de deterioro de las mismas.
No transportar y almacenar con productos txicos que liberen gases y/o
sustancias aromticas, ni otro tipo de insumos como material contaminando.
Para transportar manualmente las cajas se deben sujetar por la vase y no por
el centro o la parte de arriba.
No arrojar, ni arrastrar cajas sobre el suelo, la friccin genera calor que puede
ocasionar roturas en las bolsas, botellas, etc.
No colocar las cajas sobre superficies hmedas, irregulares con clavos, astillas
que las deterioren.
FECHA DE VENCIMIENTO DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS
Es necesario a veces preguntarnos Son eficaces y seguros los medicamentos
cuya

fecha

de

vencimiento

ha

expirado?

La respuesta debe tener en cuenta aspectos legales (con lo cual, acaba la


discusin: quien los entrega o prescribe, est al menos en "infraccin", y en
algunos

pases,

comete

delito).

Sin embargo, la legislacin debera al menos interrogarse sobre los


fundamentos cientficos. Y aqu se tropieza con el segundo obstculo: dado el

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marco legal (o reglamentario, segn los casos), hay un poderoso efecto


disuasivo

para

el

estudio

formal

del

tema.

Hay tres grupos de preocupaciones fundamentales, respecto de los


medicamentos "vencidos":
Prdida de eficacia
Incremento de toxicidad, por la generacin de productos de degradacin
txicos o reactivos.
Contaminacin por fractura del envase o apertura del mismo.
Revisando la literatura mdica, surge el trabajo publicado en The Medical Letter
(Drugs past their expiration date; vol 38, julio 19, 1996). La fecha de
vencimiento se establece en base a estudios de estabilidad fsico-qumica del
frmaco en su envase original - y no en base a estudios de eficacia y seguridad
clnica. Se supone que la estabilidad va cayendo en funcin del tiempo, y se fija
un porcentaje de prdida lmite. Adicionalmente, es factible conducir estudios
(in vitro) de "estabilidad acelerada", es decir, se expone el frmaco a
condiciones ms desfavorables de temperatura, humedad y/o iluminacin, de
modo de acelerar su posible degradacin, y luego extrapolar los resultados a
condiciones ms benignas. De este modo se pretende acortar los tiempos de
estudio.
En lneas generales ( y hay muchas excepciones ), los expertos consultados
por The Medical Letter estimaron que la mayora de los frmacos que se
expenden en cpsulas o comprimidos suelen retener entre un 70 y un 80% de
su potencia original por unos 10 aos si se los mantiene en su envase o
contenedor original, en condiciones adecuadas de conservacin (temperatura
no superior a 25 C, sin luz directa). Entre las excepciones, figura la
nitroglicerina, la cual pierde potencia/ actividad en horas de su exposicin al
aire y a la luz. Adicionalmente, el almacenamiento en condiciones de elevada
humedad puede interferir con la disolucin - por ejemplo, causando mayor
hidratacin de la formulacin. Un ejemplo: comprimidos del anticonvulsivante
carbamazepina tienden a hidratarse y a no disolverse o enlentecer su
disolucin si son almacenados en ambiente muy hmedo - lo cual puede llevar

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fracaso

teraputico.

Toxicidad por frmacos que hayan superado la fecha de vencimiento


Contra lo que sera de esperar - intuitivamente - hay escasas comunicaciones
sobre este tema en la literatura mdica. Probablemente, la ms conocida sea la
toxicidad atribuible al uso de tetraciclinas vencidas ( Frimpter et al. JAMA 184:
111,

1963

citado

en

The

Medical

Letter).

Otro ejemplo, citado en los libros de texto, es la expectativa de mayor


probabilidad de reacciones de hipersensibilidad asociada al uso de penicilina
vencida, quizs por la degradacin a cido peniciloico
INTERPRETACIN DE LA FECHA DE VENCIMIENTO Y NUMERO DE LOTE
A.- Fecha de vencimiento o expiracin:
Los medicamentos tienen una duracin determinada, pasada la cual su uso no
es recomendable. Ese tiempo se determina segn el tipo de medicamento y se
indica mediante las palabras:
"Fecha de Expiracin, Fecha de Vencimiento, Caduca, Vence, Expira, Vlido
hasta".
Esta fecha se indica utilizando letras y nmeros o slo nmeros que indican el
mes y el ao hasta los cuales puede usar el medicamento.
Ejemplo:
1. Exp: Abr. 98
Quiere decir: usar hasta Abril de 1998.
2. En algunos casos la fecha de expiracin viene indicada por varios nmeros,
los cuatro ltimos corresponden a la fecha de vencimiento Ejemplo: Exp:
136578 -01- 98.
Que quiere decir: Usar hasta Enero de 1998 (Asumiendo que Enero es el
primer mes del ao lleva el nmero 01)
3. Otra manera de indicar la fecha de vencimiento o expiracin, es aquella
indicada por letras del alfabeto ejemplo: Exp: 136578-E-98.

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Que quiere decir: Usar hasta Mayo de 1998 (asumiendo que E es la quinta letra
del alfabeto y Mayo es el quinto mes del ao).
B.- Fecha de fabricacin:
Es el conjunto de unidades del medicamento producidas en un tiempo
determinado, se identifica con un nmero de Lote.
"Nmero de Lote", son los nmeros que sirve para determinar el ao y el mes
de fabricacin del producto.
Generalmente son 6 7 nmeros. Este nmero de lote est impreso en la
etiqueta y en la caja del medicamento.
Se lee as: LOTE No........... 901175
Se interpreta as:

El primer y el ltimo nmero (el 9 y el 5) determinan el ao de fabricacin =


1995.
El segundo y tercer nmero (el 0 y el 1) determinan el mes de produccin =
Enero.
Ejemplo:
Lote: 9 0 1 1 7 4
Si son TABLETAS:
Mes de Fabricacin: 01 = Enero
Ao de Fabricacin 1994 + 5 = 1999
Luego la fecha de expiracin ser Enero de 1999.
Antibiticos, hormonas, vitaminas, medicamentos lquidos y semislidos como
jarabes, suspensiones, cremas, inyectables pueden usarse tres aos despus
del ao de fabricacin.
Cpsulas y tabletas que no son antibiticos, hormonas o vitaminas, le agregas
cinco aos despus del ao de fabricacin

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RECONOCIMIENTO DE MEDICAMENTOS DETERIORADOS


a) Por cambios en el olor:
Algunos medicamentos cambian de olor cuando se malogran. Para darse
cuenta es necesario identificar el olor del medicamento descompuesto. Por
ejemplo: el Acido Acetil Saliclico (aspirina) malogrado tiene olor a vinagre.
b) Cambio de color o aparicin de manchas:
Hay que desechar cualquier medicamento que cambie de color o se halle
manchado.
Ejemplo: La tetraciclina malograda se vuelve marrn, el sulfato ferroso
malogrado presenta manchas marrones.
c) Fraccionamiento o resecamiento:
Cuando una tableta se desmenuza ya no es til, pues est malograda como en
el caso de las vitaminas.
d) Humedecimiento:
Cuando una sustancia capta humedad o libera la que tiene en su composicin
es que se ha deteriorado, por ejemplo las sales de rehidratacin oral que se
han convertido en masa, ya no sirven, esto tambin puede ocurrir en las
cpsulas cuando se pegan unas con otras, supositorios, vulos y cremas etc.
En un medicamento inyectable si observamos partculas, lquido turbio o no
tiene su color habitual.

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