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Ley: Son normas jurdicas que se imponen

obligatoriamente y regulan la conducta
humana en la sociedad.

Decretos y Reglamentos:
Normas que regulan total o parcialmente
las Leyes, sin alterar su espritu, propsito y
razn

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LEYES: Tienen los siguientes caracteres

Ordenamiento de razn

Orientado hacia un bien comn

Sancionado por autoridad

Promulgado y Publicado

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CN
Leyes
orgnicas

Pirmide de Kelser

Leyes
Reglamentos
Decretos, Resoluciones, Actos Administrativos

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Pirmide de Kelser

CN
Leyes
orgnicas
Leyes
Reglamentos
Actos

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Elaboracin

Dispensacin
Debe estar vigilada, supervisada, protegida y tutelada por el Estado, mediante normas
jurdicas que regulen la prctica farmacutica
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Profesin Farmacutica

Leyes
Reglamentos

Ordenamiento Jurdico

Resoluciones
Decretos
Circulares

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Derecho Farmacutico

armonizar en aras del bien comn

Normas de la colectividad: CN, LS, LOD, LM

Normas particulares: LEF, RLEF, LCF, FEFARVEN,

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DERECHO FARMACUTICO
Ley de Ejercicio de la Farmacia y su Reglamento
Ley de Colegiacin Farmacutica y su Reglamento
Ley Orgnica de Drogas
Ley Aprobatoria de la Convencin nica sobre Estupefacientes
Ley aprobatoria del Convenio de Sustancias Psicotrpicas
Reglamento Interno de la Direccin de Drogas y Cosmticos
Decreto sobre Productos Naturales
Decreto sobre normas Sanitarias para la elaboracin, importacin,
exportacin, almacenamiento y expendio de Productos Cosmticos
Reglamento Interno de la Federacin Farmacutica Venezolana
Reglamento Interno del Instituto de Previsin Farmacutica
Cdigo de tica Farmacutica
Decreto sobre Productos Homeopticos
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CDIGOS

De Comercio
Civil

Penal
Orgnico Procesal Penal
De Instruccin Mdico-Forense

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LEYES ORGNICAS

De Administracin Central
De Prevencin Condiciones y Medio Ambiente del Trabajo
(LOPCYMAT) G.O. 38.236 del 26/07/2005
De Ciencia, Tecnologa e Innovacin (LOCTI).
G.O. 38.242 del 03/08/2005

Ley de Drogas G.O. 39.546 del 05/11/2010

Del Trabajo G.O. 5.152 del 19/06/1997
De Descentralizacin
Del Sistema de Seguridad Social G.O. 37.600 del 30/12/2002
Ley de Aduanas G.O. N 5.353 Extraordinario de fecha 17 de Junio de 1999

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Leyes

Del Medicamento G.O. 37.006 del 03/08/2006

Para Promover y Proteger el Ejercicio de la Libre Competencia
De Promocin y Proteccin a la Libre Competencia
De Licitaciones
De Telecomunicaciones
De Propiedad Intelectual
INDEPABIS

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Actos Administrativos

Decreto Ley de Creacin del INH

Normas de la Junta Revisora de Especialidades Farmacuticas
Normas de Buenas Prcticas de Distribucin G.O. 37.966 del 23/06/2004
Resolucin sobre material Mdico y Para Mdico (MPM) G.O. 36.843 del 03/12/1999
Resolucin sobre Control de Antibiticos G.O. 38.348 del 02/01/2006
Normas de Buenas Prcticas de Manufactura

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Ley
fundamental
de cualquier
nacin

G.O. N36.860 - 30/12/99

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Lograr la igualdad
entre los
ciudadanos y
establecer la
equidad entre los
derechos y
deberes

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DERECHOS SOCIALES (Constitucin)

Los derechos humanos (Art. 19, 23)

Igualdad ante la ley (Art. 21)
Proteccin al secreto profesional (Art. 28)
Derecho a la libre asociacin y expresin del pensamiento (Art 52, 57).
Derecho a la salud integral, universal, solidaria, gratuita y con equidad
(Art 83, 84, 85, 86). *

Derecho al trabajo en igualdad y equidad (Art 87 al 96). *

Derecho a proteger la propiedad intelectual (Art 98). **
Derecho a la educacin integral, gratuita y obligatoria (Art 102 al 104).
* (ver LOPCYMAT)
** (ver LOCTI)

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DERECHOS ECONMICOS (Constitucin )

Derecho a la libertad econmica (Art. 112).

Proteccin contra el monopolio y el abuso de las posiciones de
dominio (Art. 113).
Proteccin contra la cartelizacin y otros ilcitos econmicos (Art.
114).
Derecho de propiedad (Art. 115, 116).
Rgimen socio-econmico basado en la justicia social (Art.299,
300).
Proteccin y promocin de la pequea y mediana industria (Art.
52, 57).

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Art. 105
La Ley determinar las profesiones que
requieren ttulos y las condiciones que deben
cumplirse para ejercerlas, INCLUYENDO LA
COLEGIACIN (maysculas nuestra)

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Estado

garantizar y salvaguardar la salud

MPPS: ente central y rector de la salud

Responsabilidad: accesibilidad del medicamento como parte fundamental
del derecho a la salud y a la vida.

Seguros

Eficaces

Calidad
Garantizada

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Ley de Ejercicio de la Farmacia

G.O.N16.551, del 07-07-1928 promulgada por J. V. Gmez

Art. 1: El ejercicio de la farmacia comprende la elaboracin, tenencia,

importacin, expendio de drogas, preparaciones galnicas, productos
qumicos, productos biolgicos, especialidades farmacuticas y en
general toda sustancia medicamentosa

Vocablo COMPRENDE: contener, incluir en s alguna cosa

es enumerativo, no taxativo

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LEY DEL EJERCICIO DE LA FARMACIA

Marco legal que regula las actividades del ejercicio de la farmacia

Art. 2. Slo pueden ejercer la Farmacia en Venezuela las personas que

posean el ttulo...
Pargrafo nico: .... Slo conceder permisos para ......... En lugares en
donde no ejerzan farmacuticos titulares.

Art 3. Matricula en el MSAS y las dems obligaciones que le imponen las

Leyes y Reglamentos

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LEY DEL EJERCICIO DE LA FARMACIA

Art. 4. Prohibicin de asociarse con mdicos, dentistas y
parteras. Adems prohbe la venta al detal de las drogueras y la
venta de los laboratorios a establecimientos no autorizados.
Art. 6: Prestacin de los primeros auxilios en caso de emergencia
Art.. 7: Prohibicin de anuncio y venta de todo sustancia
medicamentosa fuera de los establecimientos debidamente
autorizados para tal fin... Adems incluye la figura del
Farmacutico Patrocinante.
Art.. 11: Establecimiento y Reglamentacin del turno cuando lo
soliciten por lo menos las dos terceras partes de las farmacias
Titulo III. Disposiciones penales

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REGLAMENTO DEL EJERCICIO DE LA FARMACIA

El Reglamento original data del 15 de Marzo de 1943.

Como parte de la poltica de liberacin del mercado, el Ejecutivo Nacional

reforma, por Decreto Presidencial el RLEF de 1943.
La nica finalidad de introducir las modificaciones de una manera
improvisada es por motivos de presiones econmicas. Ello se evidencia
porque de septiembre de 1992 a mayo de 1993, se le hizo 3 Reformas a
dicho Reglamento (G.O.N4461 Extraordinario, 01/09/1992; G.O. N4529
Extraordinario, 10/02/1993; G.O. N4582 Extraordinario 21/05/1993 (Vigente).

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Ley de Colegiacin Farmacutica

Decretada por el Congreso de la Repblica el 28 de enero de 1978,
G.O. Extraordinaria 2.146.
El IPSFA, CTV, IPSAME presionaban para instalar farmacias.
Los Colegios de farmacuticos creados por el Estatuto de Colegios de
1949 tenan una slida base legal.
FEFARVEN e INPREFAR
asociaciones civiles cuyas resoluciones apenas tenan fuerza.
El Congreso y el Ejecutivo decretan y promulgan a FEFARVEN,
COLFAR e INPREFAR como corporaciones creadas por el Estado con
personalidad jurdica y patrimonios propios.

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Ley de Colegiacin Farmacutica

Art. 2. A los efectos de esta Ley constituye ejercicio de la

profesin...elaboracin, importacin....y en general toda sustancia
medicamentosa; y en consecuencia todas las actividades derivadas y
conexas, tales como la Regencia de los Establecimientos Farmacuticos, la
direccin tcnica y cientfica de Departamentos de produccin y control de
calidad de las industrias farmacuticas, biolgicas y cosmticas y el
patrocinio de los productos finales de las industrias arriba mencionadas,
sujetos a Registro Sanitario salvo lo dispuesto en Leyes y Reglamentos con
relacin a otras personas.

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LEY DE MEDICAMENTOS
Caracas, Jueves 3 de Agosto de 2000 G.O. N 37.006

Art. 1: Esta Ley regular todo lo relacionado

con la poltica farmacutica a los fines de
asegurar la disponibilidad de medicamentos
eficaces, seguros y de calidad, as como su
accesibilidad y uso racional a todos los
sectores de la poblacin en el marco de una
poltica nacional de salud.

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LEY DE MEDICAMENTOS
Art. 2: Los objetivos de esta Ley son:
1 Preservar que en la relacin beneficio riesgo teraputico, la
comercializacin, produccin e importacin de medicamentos de
calidad, genere saldos favorables a la salud;
2 Facilitar el acceso de los medicamentos a toda la poblacin con
prioridad a lo requerido segn los indicadores de mortalidad
prevalentes en el pas;
4 Establecer normas para la creacin de sistemas de farmacovigilancia,
de uso racional y de informacin sobre el medicamento;
6 Regular la dispensacin de medicamentos en los establecimientos
farmacuticos pblicos y privados;
11 Establecer normas ticas para regular la informacin, promocin y
publicidad de los medicamentos.

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LEY DE MEDICAMENTOS

Art. 56: A los efectos de esta Ley, se entender por farmacia a

los establecimientos que dispensen al pblico medicamentos y
dems artculos del ramo; en ellos se efectuarn todo gnero
de preparaciones medicamentosas, oficiales y magistrales
realizadas por un farmacutico.

Art. 57: Ser obligatorio en las instalaciones encargadas de

dispensar medicamentos, la presencia y actuacin permanente
de un profesional farmacutico, quin en todo momento deber
cumplir con las buenas prcticas de dispensacin.

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LEY DE MEDICAMENTOS
Art. 75: Constituirn faltas administrativas y sern sancionadas con multas
que oscilen entre ciento ochenta y cinco unidades tributarias (185
U.T.) y trescientas setenta unidades tributarias (370 U.T.), las
siguientes infracciones:
3. El funcionamiento de los establecimientos encargados de suministrar
medicamentos sin la presencia y actuacin profesional del farmacutico
responsable;
7. El incumplimiento por el personal sanitario del deber de la
farmacovigilancia;
13. Incumplimiento por parte del personal sanitario del deber de garantizar
la confidencialidad y la intimidad de los pacientes en la tramitacin de
las recetas y rdenes mdicas;

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Ley Orgnica de Drogas G.O. 39.546 del 5/11/2010

Principal instrumento para el control y fiscalizacin de todas

aquellas sustancias de uso delicado, cuyo abuso o mal uso
pueden acarrear, no slo problemas de tipo toxicolgico, sino
tambin trastornos de conducta causados por la dependencia

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Art. 1. Esta Ley tiene por objeto establecer los mecanismos y medidas de
control, vigilancia y fiscalizacin en el territorio nacional, a que sern
sometidos los estupefacientes y sustancias psicotrpicas

En la seccin tercera: del expendio, comercio, distribucin y publicidad

Art. 58: Los laboratorios farmacoplicos, drogueras, casas de
representacin y farmacia no realizarn promocin, publicidad ni
distribuirn muestras de medicamentos que contengan estupefactivos y
sustancias psicotrpicas. Los infractores sern sancionados con el
decomiso de las muestras mdicas y multa equivalente entre cien UT y
doscientas UT

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Art. 59. El expendio, comercio y distribucin. Sern sometidos al rgimen

de autorizacin previa, la cual se conceder slo a las drogueras, farmacias,
laboratorios y casas de representacin que cumplan con los requisitos
La publicidad de estas sustancias, sin la autorizacin correspondiente, ser
sancionado con la pena establecida al delito de induccin al consumo.
Multa 100 a 300 UT

Art 62: La venta al pblico la harn nicamente las farmacias Los

infractores sern sancionados con multa equivalente entre 100 y 300 UT.

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Art. 63
Toda prescripcin . y deber contener en forma legible y manuscrita los siguientes requisitos y datos:
1. Nombres y apellidos, direccin del consultorio, cdula de identidad y nmero de matrcula sanitaria
del facultativo o facultativa.
2. Denominacin del medicamento.
3. Cantidad de cada medicamento expresada en nmeros y letras, sin enmendaduras.
4. Nombres, apellidos, direccin y cdula de identidad del o la paciente e identificacin del comprador o
compradora.
5. Firma del facultativo o facultativa, y fecha de expedicin.

6. Sello hmedo del facultativo o facultativa en rcipe corriente membreteado del mismo
En caso de robo, hurto, prdida o extravo del talonario, deber presentar la constancia emitida por
el Cuerpo de Investigaciones Cientficas, Penales y Criminalsticas, . Los infractores o infractoras de
lo dispuesto, en este artculo sern sancionados o sancionadas con multa equivalente entre ochenta
Unidades Tributarias (80 U.T.) y cien Unidades Tributarias (100 U.T.). El Ministerio del Poder Popular
con competencia en materia de salud queda facultado para negar la entrega de un nuevo talonario
cuando se compruebe la indebida utilizacin del mismo por parte del o la profesional solicitante, previo
procedimiento administrativo.

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Art. 64. Nios, Nias y Adolescentes

A los nios, nias y adolescentes, por ninguna circunstancia se
les podr vender medicamentos que contengan estupefacientes
y sustancias psicotrpicas. La inobservancia de esta disposicin
ser sancionada con multa equivalente entre cien Unidades
Tributarias (100 U.T.) y doscientas Unidades Tributarias (200
U.T.).
En caso de reincidencia, el o la profesional farmacutico o
farmacutica ser sancionado o sancionada con la suspensin
de la licencia del ejercicio profesional por un lapso de un ao, sin
perjuicio de las sanciones penales establecidas en esta Ley para
los delitos comunes.

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Art.65. Permiso Especial para Prescribir Medicamentos en Dosis Mayores a

la Posologa Oficial
Los facultativos no prescribirn en dosis mayores a las estrictamente
indispensables, de acuerdo con la posologa oficial Sin embargo, cuando a su
juicio fuere necesario un tratamiento prolongado o en dosis mayores a la
posologa oficial, lo participar por escrito al Ministerio del Poder Popular con
competencia en materia de salud podr otorgar un permiso especial, limitado y
renovable, para que un establecimiento farmacutico
El facultativo o facultativa que infrinja mediante rcipe la posologa oficial, as
como el que expidiere en la misma fecha y para la misma persona, ms de una
receta de los estupefacientes o sustancias psicotrpicas, aun cuando aqullas
contengan las dosis de posologa oficiales, ser sancionado o sancionada con
multa equivalente entre cien Unidades Tributarias (100 U.T.) y trescientas
Unidades Tributarias (300 U.T.) y, en caso de reincidencia, ser sancionado o
sancionada con la suspensin de la matrcula del ejercicio profesional, con la
invalidacin del talonario especial en uso y con el no otorgamiento de talonario de
rcipe especial, por el trmino de un ao a partir de la fecha de la infraccin.
Para el caso del o la profesional farmacutico o farmacutica que expenda
suspensin de la matrcula del ejercicio profesional por un lapso de un ao, sin
perjuicio de las sanciones penales establecidas en esta Ley para los delitos
comunes.
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Art. 66. Prescripcin de Medicamentos por Odontlogos u Odontlogas,

Veterinarios o Veterinarias
Los odontlogos slo podrn prescribir los medicamentos , mediante
resolucin, determine el Ministerio del Poder Popular con competencia en
materia de salud como de uso odontolgico.
Para el caso de mdicos veterinarios slo son utilizados en medicina
veterinaria y para ello deber figurar en los rcipes, adems de los requisitos
y datos establecidos en el talonario oficial, el nombre y domicilio del
propietario del animal e identificacin de ste, fecha y dosis adaptadas a la
posologa oficial, segn la especie del animal.
La infraccin del presente artculo ser sancionado con multa equivalente
entre cien Unidades Tributarias (100 U.T.) y doscientas Unidades Tributarias
(200 U.T.). En caso de reincidencia, se suspender la matrcula del ejercicio
profesional por el lapso de un ao, sin perjuicio de las sanciones penales
establecidas en esta Ley para los delitos comunes.

Fctica. Mariela Coelho G.

Art. 67 Sistema de Control y Fiscalizacin para las Instituciones Hospitalarias

El Ministerio del Poder Popular con competencia en materia de salud, mediante
resolucin, disear los mecanismos para vigilar, controlar y fiscalizar el uso de
estupefacientes y sustancias psicotrpicas, en las instituciones hospitalarias,
tanto del sector pblico como del privado.

Art. 68 Custodia y Control Contable de Estupefacientes y Sustancias

Psicotrpicas
es responsabilidad del farmacutico o farmacutica regente del
establecimiento.
La infraccin de las responsabilidades a las que se refieren los prrafos anteriores,
ser sancionada con multa equivalente entre cien Unidades Tributarias (100 U.T.) y
doscientas Unidades Tributarias (200 U.T.) y en caso de reincidencia, se duplicar la
multa impuesta, sin perjuicio de las sanciones penales establecidas en esta Ley para
los delitos comunes.

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Art. 69 Libro Especial, Sellado y Foliado

regentes de los establecimientos sealados en esta Ley, llevarn un
libro especial, sellado y foliado, hasta tanto el mismo no provea de los
programas a los fines de su automatizacin, el cual debe abrirse con un
acta inicial por dicha autoridad. En el libro se registra, diariamente
regente deber enviar mensualmente un resumen del control contable del
referido libro al Ministerio del Poder Popular con competencia en materia
de salud, dentro de los diez primeros das consecutivos del mes siguiente,
anexando copia de los permisos especiales para prescribir medicamentos
y el duplicado del talonario oficial, debiendo ser archivados en el
establecimiento todos los soportes por un lapso no menor de dos aos,
as como los rcipes requeridos para la venta al pblico de medicamentos.
Los controles contables deben estar sin enmendaduras ni tachaduras. Los
infractores o infractoras de esta disposicin sern sancionados con multa
equivalente entre cien Unidades Tributarias (100 U.T.) y trescientas
Unidades Tributarias (300 U.T.), sin perjuicio de las sanciones penales
establecidas en esta Ley para los delitos comunes.

Fctica. Mariela Coelho G.

Art. 70
Inventario de la Existencia de los Estupefacientes y
Sustancias Psicotrpicas

En el libro especial sellado y foliado, el o la profesional de la farmacia al

asumir las funciones de regente de un establecimiento farmacutico o
laboratorio farmacoplico, deber hacer un inventario de la existencia de
los estupefacientes y sustancias psicotrpicas que se encuentren para el
momento en que ste se practique y anotar las irregularidades que
observare. Copia de dicho inventario, firmado por el o la regente entrante
y por el o la saliente, deber remitirse al Ministerio del Poder Popular con
competencia en materia de salud, en el plazo de cinco das, contados a
partir de la fecha de cambio de regencia.
Los infractores o infractoras de esta disposicin sern sancionados o
sancionadas con multa equivalente entre cien Unidades Tributarias (100
U.T.) y doscientas Unidades Tributarias (200 U.T.), sin perjuicio de las
sanciones penales establecidas en esta Ley para los delitos comunes.

Fctica. Mariela Coelho G.

Fctica. Mariela Coelho G.

Gracias