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Gesto da Assistncia
Farmacutica
EaD
Dispensao de
medicamentos
Mdulo 5
GOVERNO FEDERAL
Presidente da Repblica Dilma Vana Rousseff
Ministro da Sade Ademar Arthur Chioro dos Reis
Secretrio de Gesto do Trabalho e da Educao na Sade (SGTES) Heider Aurlio Pinto
Diretor do Departamento de Gesto da Educao na Sade (DEGES/SGTES) Alexandre Medeiros de
Figueiredo
Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE) Jarbas Barbosa da Silva Junior
Diretor do Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos (DAF/SCTIE) Jos
Miguel do Nascimento Jnior
Responsvel Tcnico pelo Projeto UnA-SUS Francisco Eduardo de Campos
UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CATARINA
Reitora Roselane Neckel
Vice-Reitora Lcia Helena Pacheco
Pr-Reitora de Ps-Graduao Joana Maria Pedro
Pr-Reitor de Pesquisa e Extenso Jamil Assreuy
CENTRO DE CINCIAS DA SADE
Diretor Srgio Fernando Torres de Freitas
Vice-Diretora Isabela de Carlos Back Giuliano
DEPARTAMENTO DE CINCIAS FARMACUTICAS
Chefe do Departamento Marcos Antnio Segatto
Subchefe do Departamento Flvio Henrique Reginatto
Coordenadora do Curso Clia Maria Teixeira Campos
COMISSO GESTORA
Coordenadora do Curso Eliana Elisabeth Diehl
Coordenadora Pedaggica Mareni Rocha Farias
Coordenadora de Tutoria Rosana Isabel dos Santos
Coordenadora de Regionalizao Silvana Nair Leite
Coordenador do Trabalho de Concluso de Curso Luciano Soares
Coordenao Tcnica Andr Felipe Vilvert, Bernd Heinrich Storb, Fabola Bagatini Buendgens, Fernanda
Manzini, Kaite Cristiane Peres, Guilherme Daniel Pupo, Marcelo Campese, Mnica Cristina Nunes da
Trindade, Samara Jamile Mendes
ORGANIZADORES
Eliana Elisabeth Diehl
Silvana Nair Leite
Fernanda Manzini
AUTORES
Eliana Elisabeth Diehl
Esther Jean Langdon
Iane Franceschet de Sousa
Lgia Hoepfner
Marlene Zannin
Noemia Liege Maria da Cunha Bernardo
Paulo Srgio Dourado Arrais
Mdulo 5
Dispensao de
medicamentos
Florianpolis
Universidade Federal de Santa Catarina
2015
CDU: 615.1
SUMRIO
Unidade 1 Contexto sociocultural do uso de medicamentos. ...... 13
Referncias. ........................................................................ 53
Unidade 2 Dispensao de medicamentos. ............................... 61
Lio 1 - Dispensao: um servio de sade....................................... 63
Lio 2 - Servio de dispensao: a estruturao do
processo de dispensao.............................................................. 79
Lio 3 Estrutura fsica e recursos humanos para a
organizao do servio de dispensao......................................... 91
Lio 4 Componentes das atividades do servio de dispensao...... 94
Lio 5 Registro das informaes do servio de dispensao ........ 107
Lio 6 A dispensao no modelo de ateno sade do brasileiro.. 111
APRESENTAO DO MDULO
Seja bem-vindo ao Mdulo 5 - Dispensao de medicamentos!
Tendo em vista que este Curso tem por finalidade qualificar a
gesto da assistncia farmacutica, o contedo de dispensao
de medicamentos, tema do Mdulo, ser discutido com duas
outras unidades: contexto sociocultural do uso de medicamentos e
farmacovigilncia; temas estes de extrema importncia, considerando
que o servio de dispensao tem como foco assegurar ao usurio
do sistema de sade o uso racional do medicamento e favorecer o
acesso ao mesmo.
O desafio posto superar a entrega dos medicamentos e realizar
a mudana para o aproveitamento de capacidades para o
desenvolvimento de aes que contribuam para os resultados da
sade da populao. oferecer um servio segundo a necessidade
do usurio ou da comunidade, de acordo com os princpios do
sistema de sade.
Inicialmente vamos discutir sobre cultura, sade, doena e
medicamentos. O uso de medicamentos no pode ser separado do
contexto sociocultural, seja do usurio ou do servio de sade. Por
isso vamos propor a voc um olhar diferente sobre os medicamentos,
para alm das suas dimenses farmacolgica, bioqumica, tcnica e
legal. Por meio de conceitos do campo da Antropologia da Sade,
vamos nos debruar sobre a noo de cultura e aprender mais
sobre suas implicaes para a sade e doena, especialmente nas
atividades relacionadas utilizao dos medicamentos.
A segunda unidade deste Mdulo Dispensao de medicamentos
aborda as questes referentes dispensao, partindo do
pressuposto de que essa atividade o servio farmacutico tcnicoassistencial que ocupa maior tempo do trabalho cotidiano de uma
farmcia, e que esse servio deve ter como foco central o usurio de
medicamentos, e no o medicamento em si. Alm disso, o servio
que possui maior demanda, e apresenta um impacto importante para
a promoo do acesso e do uso racional de medicamentos.
A terceira unidade Farmacovigilncia tem por finalidade discutir a
farmacovigilncia e a sua inter-relao com a gesto da assistncia
farmacutica. A importncia da farmacovigilncia na ateno sade
fundamental, haja vista que o consumo de medicamentos pela
populao cada vez maior, e as prticas de prescrio, dispensao
e utilizao nem sempre so racionais.
Bons estudos!
Ementa
Contextualizao do uso de medicamentos a partir de uma
abordagem sociocultural. Dispensao para o modelo de ateno
sade vigente no pas. Dispensao: servio de sade. Estruturao
do servio de dispensao. Estrutura fsica e recursos humanos.
Sistema de informao. Farmacovigilncia: aspectos introdutrios.
Reaes adversas a medicamentos (RAM). Intoxicaes humanas
por medicamentos. Mtodos aplicados farmacovigilncia. A
farmacovigilncia e o ciclo da assistncia farmacutica.
Unidades
Unidade 1 - Contexto sociocultural do uso de medicamentos
Unidade 2 - Dispensao de medicamentos
Unidade 3 - Farmacovigilncia
Unidade 1
Mdulo 5
Apresentao
Iniciaremos o Mdulo 5, que trata da dispensao de medicamentos,
com um contedo que ainda pouco explorado durante a formao
em Farmcia, bem como em outras reas das cincias da sade.
Nesta unidade, intitulada Contexto sociocultural do uso de
medicamentos, estudaremos alguns conceitos, fundamentais para
a compreenso dos medicamentos para alm de suas dimenses
farmacolgica, bioqumica, tcnica e legal.
Na primeira edio do Curso de Gesto da Assistncia Farmacutica
Especializao a distncia, esta unidade foi desenvolvida pela
Professora Esther Jean Langdon, antroploga e professora do
Departamento de Antropologia da Universidade Federal de Santa
Catarina, e pela Professora Eliana Elisabeth Diehl, farmacutica
e professora do Departamento de Cincias Farmacuticas da
Universidade Federal de Santa Catarina. Tambm nessa primeira
edio, o contedo foi dividido em quatro lies, sendo que as
trs primeiras foram oferecidas junto ao Mdulo 2 - Medicamento
como insumo para a sade e a ltima, no Mdulo 4 - Servios
farmacuticos. Para a edio atual do Curso, avaliamos que esse
contedo deve ser oferecido em sua ntegra junto ao contedo de
dispensao de medicamentos, por trazer conceitos e reflexes mais
bem relacionados com as diferentes habilidades e os conhecimentos
necessrios dispensao. Alm disso, como a dispensao tm
seu principal foco sobre quem utiliza os medicamentos, queremos
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Lio
Conteudistas responsveis:
Eliana Elisabeth Diehl
Esther Jean Langdon
Conteudista de referncia:
Eliana Elisabeth Diehl
Conteudistas de gesto:
Silvana Nair Leite
Maria do Carmo Lessa Guimares
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Diehl e Langdon
CONTEXTUALIZANDO
Nesta unidade, abordaremos conceitos que vm do campo da
Antropologia, em especial da Antropologia da Sade.
Reflexo
Mas, por que esse tema importante em um Curso de Gesto da
Assistncia Farmacutica?
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ENTRANDO NO ASSUNTO
Lio 1 - Cultura, doena e autoateno sade
Esta lio tem como objetivo de aprendizagem apresentar alguns
conceitos e suas implicaes para o processo sade-doenaateno. Ao final deste estudo, esperamos que voc compreenda
esses conceitos e possa refletir sobre as suas potenciais contribuies
para as aes profissionais que realizamos cotidianamente.
O que cultura?
Utilizamos o termo 1
biomdico ou
biomedicina para designar
a medicina ocidental
hegemnica, cujo enfoque
a biologia, a fisiologia e a
patofisiologia humanas.
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Prticas de autoateno
Eduardo Menndez (2003, 2009), antroplogo com vasta experincia
em servios primrios, sade comunitria e projetos de interveno
em sade, resume bem a questo da cultura e da centralidade
da famlia no processo teraputico, por meio de seu conceito de
autoateno.
O autor diz que, nas sociedades latino-americanas atuais, coexistem
diferentes formas de ateno s enfermidades, como a biomedicina,
as medicinas populares ou tradicionais, as alternativas, as baseadas
em outras tradies mdicas acadmicas (acupuntura, medicina
ayurvdica etc.) e em autoajuda (alcolicos annimos etc.). Para esse
autor, nos processos de adoecimento, os sujeitos e grupos sociais
buscam sadas, cuja praxis est orientada no restabelecimento da
sade, sem excluir ou privilegiar uma forma de ateno, ou seja, so
os sujeitos e grupos sociais que geram a maioria das articulaes
entre as diversas formas de ateno, sendo que as possveis
incompatibilizaes e diferenas so superadas pela busca de uma
soluo pragmtica ao problema.
Para Menndez (2003), os sujeitos e grupos sociais so agentes
que, alm de utilizarem as diferentes formas de ateno, tambm
as sintetizam, articulam, misturam ou justapem, reconstituindo e
organizando
uma parte destas formas de ateno em atividades de autoateno, sendo que a
autoateno constitui no s a forma de ateno mais frequente, mas o principal
ncleo de articulao prtica das diferentes formas de ateno, a maioria das
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Nesta lio, procuramos demonstrar que a Antropologia, atualmente,
conceitua a sade como o resultado da articulao entre o biolgico, o
cultural e a experincia subjetiva. Esperamos que uma viso mais ampla
dos processos sade-doena possa estimular os profissionais de sade
a refletirem sobre suas prticas e seu conhecimento.
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Ambiente Virtual
Voc encontrar o texto Sons da Floresta na Biblioteca.
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Reflexo
Como repensar alguns conceitos que cercam o uso dos medicamentos?
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Links
Podemos citar, como exemplo de anlises macropolticas e
macroeconmicas, documentos que vm sendo produzidos pela
Organizao Mundial da Sade, tal como The World Medicines Situation
Report, j em sua terceira edio, de 2011. Disponvel em: <http://
www.who.int/medicines/areas/policy/world_medicines_situation/en/
index.html>
Adeso
Revisando, na literatura, conceitos e pressupostos adotados sobre
adeso teraputica medicamentosa, Silvana Nair Leite e Maria da
Penha Vasconcellos (2003) apontam que no h consenso entre
os autores, variando os conceitos e o foco para compreender o
fenmeno, que pode estar no paciente ou em fatores externos a ele.
Em 2005, Rob Horne e colaboradores publicaram um documento
para o Servio Nacional de Sade (National Health Service/NHS) do
Reino Unido, explorando vrios temas relacionados a concordance,
adherence e compliance ao uso de medicamentos, partindo
da premissa que a nonadherence a medicamentos prescritos
apropriadamente um problema global de sade, muito relevante
para o NHS. Os autores partem do pressuposto que h diferenas
importantes entre as definies dos trs termos:
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Quando eu, Eliana, fiz pesquisa entre os Kaingng de uma Terra Indgena,
em Santa Catarina, pude descrever algumas situaes, nas quais os
indgenas relatavam manipular os tratamentos medicamentosos,
interpretando essa manipulao como oriunda de noes nativas sobre
fora e fraqueza.
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Eficcia
Eficcia um dos critrios fundamentais para a seleo de
medicamentos, desde aqueles que compem as listas de
medicamentos para a Ateno Bsica at os do Componente
Especializado da Assistncia Farmacutica, bem como deve
ser um dos critrios para a prescrio adequada. Estudos
farmacoeconmicos, que avaliam os medicamentos tanto do ponto
de vista clnico quanto das polticas de sade, tm sido o padroouro para a definio de listas e registro de novos frmacos em um
nmero expressivo de pases, definindo uma rea de pesquisa que
cresce significativamente, visto os recursos financeiros astronmicos
envolvidos para os sistemas pblicos de sade na disponibilizao
de medicamentos.
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9 Ao utilizarmos o termo
eficcia, estamos nos
referindo ao conceito
comumente utilizado pela
Antropologia, que, em geral,
no diferencia eficcia de
efetividade, como o fazem
as definies utilizadas
pelas cincias da sade.
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Ainda entre esse grupo indgena, eu, Eliana, ouvi, de muitas mes, o
relato de que tratavam as diarreias de seus filhos com antibacterianos
(principalmente amoxicilina e sulfametoxazol + trimetoprima), prtica
bastante recorrente em outras realidades, como voc j deve ter
vivenciado (ou vivencia cotidianamente). No meu estudo de 2001,
evidenciei, ainda, que os profissionais de sade que atuavam na Terra
Indgena demonstravam uma predileo pelo uso de antibacterianos nos
episdios diarreicos, o que contribua para estimular, na perspectiva da
autoateno, o uso desses medicamentos pela populao local.
Links
Para saber mais sobre as recomendaes da OMS ao tratamento de
diarreias, acesse:
http://whqlibdoc.who.int/publications/2005/9241593180.pdf
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Anlise Crtica
Os tpicos que discutimos nesta lio (adeso, eficcia, uso racional
e automedicao com medicamentos) demonstram que os sujeitos e
grupos sociais reapropriam e ressignificam o uso de medicamentos,
segundo saberes e atividades que fazem sentido em um contexto
cultural e social especfico, de maneira autnoma, quer seja em
relao aos servios ou aos profissionais de sade.
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Referncias:
AZIZE, R. L. A qumica da qualidade de vida: um olhar antropolgico
sobre uso de medicamentos e sade em classes mdias urbanas
brasileiras. 2002. 118 f. Dissertao (Mestrado em Antropologia) Programa de Ps-Graduao em Antropologia Social, Universidade
Federal de Santa Catarina, Florianpolis, 2002.
AZIZE, R. L. A nova ordem cerebral: a concepo de pessoa
na difuso neurocientfica. 2010. 294 f. Tese (Doutorado em
Antropologia) - Programa de Ps-Graduao em Antropologia Social
do Museu Nacional, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Rio de
Janeiro, 2010.
BRASIL. CNE Conselho Nacional de Educao. Resoluo CNE/
CES n. 2/2002. Institui Diretrizes Curriculares Nacionais do Curso
de Graduao em Farmcia. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 4 de
maro de 2002. Seo 1, p. 9.
CECCHETTO, F.; MORAES, D. R.; FARIAS, P. S. Hipermasculinidade
e riscos sade: discursos sobre o uso de esteroides anabolizantes
entre homens jovens. In: IX Reunio de Antropologia do Mercosul,
Curitiba, Paran, 2011. Anais.
CONRAD, P. The meaning of medications: another look at compliance.
Social Science and Medicine, v. 20, n. 1, p. 29-37, 1985.
Da MATTA, R. Voc tem cultura? In: Exploraes: Ensaio de
Sociologia Interpretativa. Rio de Janeiro: Rocco, 1986. Disponvel em:
<http://www.furb.br/site/arquivos/788660-650601/vocetemcultura.
pdf>.Acesso em: 08 agosto 2010.
DIEHL, E.E. Entendimentos, Prticas e Contextos Sociopolticos
do Uso de Medicamentos entre os Kaingng (Terra Indgena
Xapec, Santa Catarina, Brasil). 2001. 230 f. Tese (Doutorado em
Cincias) - Escola Nacional de Sade Pblica, Fundao Oswaldo
Cruz, Rio de Janeiro, 2001.
DIEHL, E. E.; RECH, N. Subsdios para uma assistncia farmacutica
no contexto da ateno sade indgena: contribuies da
Antropologia. In: LANGDON, E.J.; GARNELO, L. (org.). Sade dos
Povos Indgenas reflexes sobre Antropologia participativa. Rio de
Janeiro: Contracapa/ABA, 2004. p. 149-169.
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Autores
Eliana Elisabeth Diehl
Formou-se em Farmcia em 1988, fez mestrado em Cincias
Farmacuticas (1992) pela Universidade Federal do Rio Grande do
Sul, doutorado pela Escola Nacional de Sade Pblica (2001) da
Fundao Oswaldo Cruz e ps-doutorado em Antropologia Mdica
(2013-2014) pela Universitat Rovira i Virgili (Tarragona, Espanha).
professora no Curso de Farmcia da Universidade Federal de
Santa Catarina desde 1991, atuando na graduao, nas disciplinas
de Farmacotcnica Homeoptica e de Estgio Supervisionado em
Farmcia; e na ps-graduao, no Programa de Ps-Graduao
em Assistncia Farmacutica. Desenvolve pesquisa interdisciplinar,
utilizando referenciais terico-metodolgicos da Antropologia, da
Sade Coletiva e das Cincias Farmacuticas, especialmente em
temas da sade indgena e da assistncia farmacutica. Ainda,
desenvolve atividades de extenso, principalmente, em assistncia
farmacutica.
http://lattes.cnpq.br/7240894306747562
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Unidade 2
Mdulo 5
Sistema de informao.
Carga horria da unidade: 30 horas.
Apresentao
Seja bem-vindo unidade de Dispensao de medicamentos.
Nesta unidade, lanamos mo de ferramentas e dispositivos que
direcionam a dispensao para um modelo de servio, o que no
significa deixar de fazer errado para fazer o certo, mas aproximar-se
de um modelo de trabalho que ressalta o foco na consolidao das
redes de ateno sade, os vnculos e as corresponsabilizaes
entre os usurios, trabalhadores e gestores.
Tendo em vista que este Curso tem por finalidade qualificar a gesto
da assistncia farmacutica, nesta segunda edio, esta unidade
ser discutida com duas outras unidades: contexto sociocultural do
uso de medicamentos e farmacovigilncia; temas estes de extrema
importncia, considerando que o servio de dispensao tem como
foco assegurar ao usurio do sistema de sade o uso racional do
medicamento e favorecer o acesso ao mesmo.
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Conteudistas responsveis:
Noemia Liege Maria da Cunha Bernardo
Lgia Hoepfner
Conteudista de referncia:
Noemia Liege Maria da Cunha Bernardo
Conteudistas de gesto:
Silvana Nair Leite
Maria do Carmo Lessa Guimares
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Bernardo e Hoepner
ENTRANDO NO ASSUNTO
Lio 1 - Dispensao: um servio de sade
Com esta lio, voc ser capaz de entender o que um servio
em sade, quais so os elementos que caracterizam a dispensao
como um servio e como sistematizar a dispensao para este
modelo. Este conceito vem a partir da tese publicada por Soares
(2013), onde proposto um modelo terico para a dispensao,
baseado na realidade do sistema de sade nacional.
Um servio pode ser definido como aes, esforos ou desempenhos,
essencialmente intangveis, partindo do pressuposto de que o que
oferecido ao outro nem sempre resulta na propriedade de um bem/
produto (KOTLER, 2000). A intangibilidade est relacionada com
aquilo que no se percebe fisicamente, e, para Soares (2013), a
intangibilidade est relacionada com a concriao de valores entre
as partes envolvidas.
Por exemplo, ao planejar as aes de fornecimento de medicamentos
anti-hipertensivos em todas as unidades de sade do municpio,
est-se assegurando a entrega de um produto. Por outro lado,
planejar e articular aes para o fornecimento integrado com as
aes para o uso racional do medicamento nas unidades de sade
deve considerar, alm do fornecimento do produto, o resultado que
o medicamento ter na sade do usurio. Isso significa incorporar
novos elementos e direcionar o servio para outras finalidades alm
do produto.
Segundo Soares (2013), a partir das reflexes de Conill e colaboradores
(1991), o papel de um servio de sade est relacionado com a
recuperao do indivduo e a sua autonomia. Assim, ao entender a
dispensao como um servio de sade, possvel consider-la uma
tecnologia social. Uma tecnologia social promove o empoderamento
da populao, a troca de conhecimento entre os atores envolvidos, a
transformao no modo de as pessoas se relacionarem com alguma
demanda, a inovao a partir da participao, o desenvolvimento
de instrumentos para realizao de diagnsticos e avaliaes
participativas (ITS, 2004).
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forma organizada);
5) a construo de conhecimento (produo de novos conheci-
mentos a partir da prtica: conhecimentos tradicionais, populares, experimentaes realizadas pelos usurios e conhecimento
tcnico-cientficos para gerao de solues);
6) a sustentabilidade (econmica e social);
7) a ampliao de escala (gera aprendizagens que servem de refe-
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Bernardo e Hoepner
Reflexo
No seu servio, a populao reconhece a importncia da dispensao e
percebe a interveno do farmacutico? E qual o apoio do(s) gestor(es)?
Quais so os indicadores de qualidade que este servio est gerando?
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Relato de experincia:
A partir da necessidade de gerenciar o Programa de Medicamentos de
Dispensao e de promover o Uso Racional de Medicamentos, foi elaborado
o Protocolo de Assistncia Farmacutica na Estratgia da Famlia.
Aps seis meses de acompanhamento junto s Equipes de Sade da
Famlia, foi identificada a necessidade de elaborar um manual contendo
informaes sobre conservao e entrega dos medicamentos. At
aquele momento, a entrega de medicamentos era realizada por qualquer
integrante da ESF (agente comunitrio, auxiliar de enfermagem,
enfermeiro, mdico, recepcionista ou vigilante). Na grande maioria das
unidades no havia controle de estoque, o que facilitava o desvio ou
perda por prazo de validade dos medicamentos, pois no havia algum
que se responsabilizasse pela farmcia.
Foi elaborado um protocolo contendo informaes sobre Armazenamento,
Dispensao e Medicamentos de Sade Mental. Incluindo os formulrios
de controle de estoque e de solicitao de medicamentos Central de
Abastecimento Farmacutico, uma Relao Municipal de Medicamentos
(Remume) com indicao teraputica, modelos de receiturios e a lista
dos servios de sade prestados em cada distrito sanitrio do municpio.
Este documento foi apresentado e discutido com membros das ESF e
repassado aos demais integrantes da equipe, posteriormente.
A partir do acompanhamento dos farmacuticos distritais, o cenrio de
cuidados com os medicamentos sofreu grande impacto. Foi obtida uma
reduo de 90% no nmero de medicamentos perdidos por vencimento
ou m conservao.
Os outros profissionais de sade, principalmente mdicos e cirurgies
dentistas, acolheram bem a proposta se tornando parceiros desta
iniciativa. No incio, alguns integrantes das equipes tiveram certa
resistncia s mudanas, principalmente ao que tange entrega e
controle de estoque de medicamentos.
Porm, passado algum tempo pode-se perceber a existncia de outro
olhar para o trabalho do farmacutico, havendo inclusive uma busca por
essa assistncia por parte das equipes. Fator relevante foi solicitao de
ter o profissional farmacutico mais integrado equipe, acompanhando
diariamente as unidades bsicas, com relatos sobre a falta de
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Implantao de
Servio de
Dispensao
1. Planejamento
2. Alinhamento
Estratgico
3. Desenvolvimento
do projeto
4. Avaliao
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Profissional
Recursos
Competncias
Mdico
Anamnese mdica
Exames laboratoriais
Nutricionista
Anamnese nutricional
Farmacutico
Medicamento
Diagnstico da doena
Prescrio de medicamentos
Diagnstico nutricional
Prescrio de dieta
Fornecimento do medicamento
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Recursos
Competncias
Avaliao da prescrio
Anamnese farmacutica
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2) Saber informar
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Ambiente Virtual
As atividades clnicas na rea farmacutica so muito recentes em
termos de desenvolvimento profissional. O conhecimento cientfico
e a atividade corporativa precisam estar articulados em favor do
desenvolvimento de um servio clnico farmacutico que torne-se uma
necessidade aos usurios, ou seja, um meio valoroso e valorizado para
se alcanar bons resultados em sade.
Pensando em estimular esse debate, reunimos grandes farmacuticos
especialistas brasileiros da rea clnica para uma conversa, na qual o
tema a clnica farmacutica na dispensao. O debate contou com
a presena dos especialistas Cassyano Janurio Correr, Mauro Silveira
de Castro e Leonardo Rgis Leira Pereira, e teve como convidadas as
professoras Silvana Nair Leite e Mareni Rocha Farias, sendo mediado
pelo professor Luciano Soares.
Confira o vdeo no AVEA.
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Ambiente Virtual
Para o aprofundamento do tema, consulte a publicao Diretrizes para
estruturao de farmcias no mbito do Sistema nico de Sade,
elaborada pelo Departamento de Assistncia Farmacutica do Ministrio
da Sade, disponvel na Biblioteca.
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Por ser um ato realizado diretamente aos usurios do servio, devemse considerar os princpios da humanizao. No entanto, por ter como
principal objetivo o processo de uso, tm-se limitaes. Tambm h que
se considerar que as informaes orais aumentam as limitaes dos
resultados teraputicos, pois normal no se memorizar e aprender
tudo o que se fala. Por isso, a dispensao de medicamentos deve
ser um processo centrado no usurio e no somente no processo de
entrega de medicamentos e de informaes (OPAS, 2011).
Para que tudo isso funcione adequadamente, necessrio planejar
e organizar. E essas atividades somente so possveis com uma boa
gesto, por meio da definio de responsabilidades.
Assim, para se desempenhar a atividade de dispensao, dentro
do conceito de servio de sade, necessrio considerar como
acontece o acesso ao servio.
O acesso est relacionado com a capacidade dos usurios em obter
os servios e produtos necessrios no local e momentos oportunos,
ausncia de barreiras geogrficas, financeiras, organizacionais,
socioculturais, tnicas e de gnero ao cuidado. Devero ser
estabelecidas alternativas especficas na relao entre acesso,
escala, escopo, qualidade e custo, para garantir o acesso, nas
situaes de populaes dispersas de baixa densidade populacional,
com baixssima oferta de servios. O acesso pode se analisado por
meio da disponibilidade, comodidade e aceitabilidade do servio
pelos usurios.
A disponibilidade diz respeito obteno da ateno necessria ao
usurio e sua famlia, tanto nas situaes de urgncia/emergncia
quanto de eletividade. A comodidade est relacionada ao tempo de
espera para o atendimento, a convenincia de horrios, a forma de
agendamento, a facilidade de contato com os profissionais, o conforto
dos ambientes para atendimento, entre outros. A aceitabilidade
est relacionada satisfao dos usurios quanto localizao e
aparncia do servio; aceitao dos usurios quanto ao tipo de
atendimento prestado; e, tambm, aceitao dos usurios quanto
aos profissionais responsveis pelo atendimento.
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Tcnico
Gerencial
Tcnico
Assistencial
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Reflexo
Esses modelos de acesso aos medicamentos tm gerado muita
discusso, considerando que, por um lado, com a entrega em domiclio,
tem-se a certeza de que o usurio teve acesso ao medicamento. Mas,
ele teve acesso ao servio farmacutico?
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Reflexo
Muitas vezes, os gestores querem que o usurio receba o medicamento,
sem, porm, refletir que, com o ato de apenas entreg-lo ao usurio,
no estar promovendo o acesso. Ser que no estamos escondendo o
problema? Tapando o sol com a peneira?
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Como gestor, voc deve verificar se a rea fsica das farmcias da Rede
de Ateno Sade do municpio atende a demanda populacional
existente na rea de abrangncia, permitindo a disponibilizao dos
servios necessrios. Essas reas tambm devem ser compatveis
com as demais atividades de assistncia farmacutica, com as
quantidades e os tipos de produtos a serem estocados, e com a
periodicidade da reposio.
muito importante o planejamento para adequao dos ambientes
da farmcia, devendo, para isso, serem considerados o Plano Diretor
do Municpio, as normas sanitrias vigentes, e os requisitos exigidos
pela NBR ABNT n. 9.050, de 31 de maio de 2004, que dispe sobre
acessibilidade a edificaes, mobilirio, espaos e equipamentos
urbanos (ABNT, 2004).
Alm de tudo isso, a fim de melhorar a estruturao da assistncia
farmacutica no municpio, um percentual de at 15% (quinze por
cento) da soma dos valores dos recursos financeiros do Componente
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Bernardo e Hoepner
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Avaliar e
resolver
problemas de
receiturio
3
Ampliar o
conhecimento
do usurio
sobre os
medicamentos
Facilitar a
adeso ao
tratamento
95
96
Bernardo e Hoepner
Recepcionar o usurio.
97
98
Bernardo e Hoepner
Lembre-se de que:
Identificar o solicitante impactar na escolha do mtodo de comunicao
utilizado para orientar o usurio sobre o uso correto do medicamento.
Para a etapa seguinte, anlise da prescrio, necessrio identificar o
usurio do medicamento (adulto, criana, idoso, gestante).
Apenas identificando o cenrio (incio ou continuao de tratamento)
possvel identificar a experincia que o usurio tem com o medicamento.
Ambiente Virtual
Veja como erros de prescrio podem influenciar o resultado teraputico.
Para isso, recomendamos a leitura do texto: Erros: evitar o evitvel, de
Lenita Wannmacher, da srie Uso Racional de Medicamentos: Temas
selecionados. O artigo est disponvel na Biblioteca.
99
100
Bernardo e Hoepner
No h informao suficiente.
Efeito colateral.
Provoca no adeso.
Etapa 3: Separao
Nesta etapa, deve ser avaliada a integridade do produto, nome do
medicamento, dosagem, data de validade e a quantidade necessria
para realizar o tratamento. A quantidade separada sempre deve ser
confrontada com a prescrio no momento da entrega ao usurio.
Etapa 4: Registro
Consiste em realizar a identificao na prescrio dos itens atendidos
e no atendidos e a data da dispensao. Para os tratamentos
de uso contnuo o registro pode ser realizado em carteirinhas
especficas (hipertenso, diabetes, anticoncepcionais). Por exemplo,
101
Etapa 5: Avaliao
Nesse momento, o objetivo analisar quais orientaes sero
fornecidas ao usurio para que seja atingido o objetivo teraputico
proposto e que contribua para o uso racional.
Veja, a seguir, dois aspectos importantes a serem considerados
durante a etapa de avaliao, de acordo com a experincia de uso
do medicamento.
Situao 1 - Incio de tratamento (o usurio no tem experincia
anterior com o uso do medicamento prescrito)
Nesse caso, o atendimento deve ser realizado, preferencialmente,
pelo farmacutico, e o foco do processo de uso deve ser:
o objetivo do tratamento;
a posologia;
102
Bernardo e Hoepner
103
Etapa 6: Plano de ao
O objetivo desta etapa , em conjunto com o usurio, definir o melhor
plano para realizar o tratamento, assim como aconselhar e educar
sobre o uso correto dos medicamentos. A informao deve estar
adequada s necessidades de cada usurio:
104
Bernardo e Hoepner
Uso de pictogramas
Segundo Galato e colaboradores (2006), o uso de pictogramas
(smbolos grficos) ou de sinalizao constitui uma importante
ferramenta para facilitar a comunicao durante as orientaes sobre
o uso dos medicamentos. Veja alguns exemplos:
Sampaio e colaboradores (2008) aplicaram um questionrio,
contendo 12 figuras, envolvendo 83 usurios, com baixa ou nenhuma
escolaridade, atendidos no sistema pblico, e observaram que, entre
as figuras apresentadas, 9 foram corretamente compreendidas por
63 usurios, apontando que esta pode ser uma tima estratgia para
a compreenso da prescrio mdica.
Em outro estudo realizado, o objetivo foi desenvolver pictogramas com
informaes sobre a utilizao de medicamentos. Desenvolveramse 6 pictogramas e foram realizadas 73 entrevistas, 4 pictogramas
foram considerados legveis, com mais de 67% de compreenso
(GALATO et al., 2006).
105
Seja honesto.
Certifique-se:
106
Bernardo e Hoepner
Reflexo
107
108
Bernardo e Hoepner
Reflexo
Qual sistema devo escolher?
109
medicamentos
dispensada);
dispensados
(medicamento
quantidade
110
Bernardo e Hoepner
Ambiente Virtual
Para entender melhor a importncia do registro das informaes, sugerimos
a leitura do artigo Utilizao dos registros de dispensao da farmcia
como indicador da no adeso terapia antirretroviral em indivduos
infectados pelo HIV, de Gomes e colaboradores, publicado no peridico
Cadernos de Sade Pblica. O artigo est disponvel na Biblioteca.
111
112
Bernardo e Hoepner
113
114
Bernardo e Hoepner
115
O Projeto Teraputico 3
Singular (PTS) uma
ferramenta usada para
realizar aes e cuidado
em sade com base na
abordagem centrada
na pessoa. Conjunto de
propostas de condutas
articuladas para uma pessoa
ou para um coletivo, que
podem ser famlias, grupos
ou comunidades.
visita domiciliar;
116
Bernardo e Hoepner
Ambiente Virtual
Conclumos os estudos desta unidade. Acesse o AVEA e confira as
atividades propostas.
Anlise Crtica
O servio de dispensao tem como estratgia o acesso ao
medicamento e, como foco, a promoo do uso racional dos
medicamentos. Assim, para sua efetividade, necessrio que esse
servio seja planejado e articulado, dentro dos princpios do SUS e
com os demais servios de sade.
O acesso insuficiente aos medicamentos essenciais constitui um
problema bastante grave e importante. Adicionalmente, o acesso
fsico e financeiro, no se traduz, necessariamente, no uso correto,
reforando a necessidade de priorizar tambm, ao lado da discusso
do acesso, a qualidade dos servios e produtos oferecidos em relao
ao provimento de medicamentos, bem como a responsabilizao e a
construo de vnculos.
Sendo assim, necessrio que o farmacutico compreenda e defina,
de maneira explcita, o servio que fornecer ao usurio. O modelo
de servio prestado no deve estar centrado no produto; deve-se
pensar em um modelo dentro do conceito de servio de sade, cuja
imagem objeto seja a concriao de valores.
O planejamento e a organizao desse servio devem incluir a
estrutura fsica, organizacional e funcional, bem como os recursos
humanos qualificados e a elaborao de um manual com normas
e procedimentos. A dispensao a etapa em que os profissionais
das unidades de dispensao interagem diretamente com o usurio.
Para o desenvolvimento dos servios farmacuticos, aqui descritos
como tcnico-assistenciais, necessria uma equipe, plenamente,
capacitada com conhecimentos sobre os medicamentos, a teraputica,
as habilidades e as competncias para estabelecer a relao com os
usurios dos servios e a equipe assistencial e gerencial.
A qualificao da gesto contribui para a ampliao do acesso da
populao aos medicamentos, acesso no restrito ao produto, mas
com a garantia da qualidade e dos servios prestados. Requer a
reestruturao, tanto fsica como de recursos humanos, demandando
novas formas de pensar, de estruturar, de desenvolver e de produzir
servios e assistncia em sade (BRASIL, 2010).
117
Referncias:
ANGONESI, D. Dispensao farmacutica: uma anlise de diferentes
conceitos e modelos. Cincia e Sade Coletiva, sup.13, p. 629640, 2008.
Associao Brasileira de Normas Tcnicas (ABNT). Acessibilidade a
edificaes, mobilirio, espao e equipamentos urbanos. Rio de
Janeiro: Sede da ABNT, 2004. 105 p.
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 3.916/MS/GM, de 30 de
outubro de 1998. Aprova a Poltica Nacional de Medicamentos. Dirio
Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 10 nov. 1998.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia
e Insumos Estratgicos. Assistncia Farmacutica na Ateno
Bsica: instrues tcnicas para sua organizao. Braslia: Ministrio
da Sade, 2006. 100p. Disponvel: <http://bvsms.saude.gov.br/bvs/
publicacoes/assistencia_farmaceutica_atencao_basica_instrucoes_
tecnicas.pdf>
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e
Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica e
Insumos Estratgicos. Diretrizes para estruturao de farmcias
no mbito do Sistema nico de Sade. Braslia: Ministrio da
Sade, 2009. 44 p.: il. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos).
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Ateno Sade.
Departamento de Ateno Bsica. Diretrizes do NASF: Ncleo de
Apoio Sade da Famlia. Braslia: Ministrio da Sade, 2010. 152
p.: il. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos) (Caderno de Ateno
Bsica, n. 27).
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n 271/MS/GM, de 27 de
fevereiro de 2013. Institui a Base Nacional de Dados de aes e
servios da Assistncia Farmacutica e regulamenta o conjunto
de dados, fluxo e cronograma de envio referente ao Componente
Bsico da Assistncia Farmacutica no mbito do Sistema nico de
Sade (SUS). Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF,
28 fev. 2013.
CAMPOS, G.W.S, DOMITTI A.C. Apoio matricial e equipe de
referncia: uma metodologia para gesto do trabalho interdisciplinar
em sade. Cadernos de Sade Pblica, Rio de Janeiro, v. 23, n. 2,
p. 399-407, fev, 2007.
118
Bernardo e Hoepner
119
120
Bernardo e Hoepner
Autores
Noemia Liege Maria da Cunha Bernardo
Possui graduao em Farmcia, pela Universidade Paranaense (1993),
habilitao em Farmcia Industrial, pela Universidade Estadual de
Maring (1994); especializao em Farmacologia, pela Universidade
Federal do Paran (2005); e mestrado em Farmcia, pela Universidade
Federal de Santa Catarina (2010). Atualmente, professora na
Universidade do Vale do Itaja, em Santa Catarina. Tem experincia
na rea de Farmcia, com nfase em Ateno Farmacutica,
Farmcia Clnica e Farmcia Hospitalar, atuando, principalmente, nos
seguintes temas: implantao de servios farmacuticos, assistncia
farmacutica, medicamentos, ateno farmacutica e segurana dos
pacientes.
http://lattes.cnpq.br/1047114367084356
Ligia Hoepfner
Possui graduao em Farmcia, pela Universidade Federal de
Santa Catarina (1999); especializao em Farmcia Hospitalar
com introduo Farmcia Clnica, pelo Hospital das Clnicas da
Universidade de So Paulo (2000); e mestrado em Farmcia, pela
Universidade Federal de Santa Catarina (2005). Foi professora
colaboradora da Universidade da Regio de Joinville, no curso de
Farmcia; professora do curso de especializao interinstitucional em
Gesto da Assistncia Farmacutica; e, atualmente, coordenadora
da Assistncia Farmacutica da Secretaria de Sade do Municpio de
Pomerode, em Santa Catarina, e farmacutica do Ncleo de Apoio
Sade da Famlia (NASF). Atua, principalmente, nos seguintes temas:
assistncia farmacutica e vigilncia em sade.
http://lattes.cnpq.br/7870135739923419
121
Unidade 3
Mdulo 5
UNIDADE 3 FARMACOVIGILNCIA
Ementa da Unidade
Inter-relacionar a farmacovigilncia
farmacuticos sob a tica da gesto.
com
alguns
servios
Apresentao
Caro estudante,
Nesta unidade voc aprender um pouco mais sobre a
farmacovigilncia e a sua inter-relao com a gesto da assistncia
farmacutica. A importncia da farmacovigilncia na ateno sade
fundamental, haja vista que o consumo de medicamentos pela
Unidade 3 - Farmacovigilncia
123
Conteudistas responsveis:
Paulo Srgio Dourado Arrais
Iane Franceschet de Sousa
Marlene Zannin
Conteudista de referncia:
Paulo Srgio Dourado Arrais
Conteudistas de gesto:
Silvana Nair Leite
Maria do Carmo Lessa Guimares
124
CONTEXTUALIZANDO
Prezado estudante, iniciamos o estudo desta unidade com uma
charge de Ivan Cabral, que parodia o uso excessivo de medicamentos.
Reflexo
Ser que isso tem relao com a farmacovigilncia?
Com certeza!
Unidade 3 - Farmacovigilncia
125
126
Reflexo
Talvez voc esteja se perguntando: Qual a relao da farmacovigilncia
com a gesto da assistncia farmacutica?
Unidade 3 - Farmacovigilncia
127
ENTRANDO NO ASSUNTO
Lio 1 - Farmacovigilncia: aspectos introdutrios
Nesta lio, ser possvel relembrar alguns aspectos introdutrios
farmacovigilncia: definies, objetivos, histrico, desenvolvimento
de frmacos e monitorao.
Definies e objetivos
A farmacovigilncia, como rea de atuao, est inserida no campo
da farmacoepidemiologia e esta, por sua vez, no campo mais amplo
da epidemiologia. A farmacovigilncia nasceu da preocupao com
o uso de medicamentos, tornando-se alvo de investigao a partir
do ps-guerra dos anos 40 e do desenvolvimento industrial, quando
os medicamentos passaram a ser utilizados como ferramenta
teraputica principal.
Segundo Laporte e Carn (1993), a farmacovigilncia o conjunto de
mtodos e tcnicas, que tem por objetivo a identificao e a avaliao
dos efeitos do uso, agudo ou crnico, do tratamento farmacolgico
no conjunto da populao ou em subgrupos de usurios expostos a
tratamentos especficos.
A OMS conceitua a farmacovigilncia como a cincia relativa
deteco, avaliao, compreenso e preveno dos efeitos adversos
ou quaisquer problemas relacionados a medicamentos (WHO, 2002).
Entre os objetivos da farmacovigilncia, destacam-se:
128
ANO
MEDICAMENTO
EFEITO
1938
1961
1966
Sulfanilamida
Talidomida
Contraceptivos orais
1972
Dietilestilbestrol
1976
1979
1981
1997
2001
2001
2001
2001
2004
Glafenina
Triazolam
Cetoconazol
Fenfluramina ou Dexfenfluramina
Fenilpropanolamina
Cisaprida e Astemizol
Gangliosdeos
Cerivastatina
Rofecoxibe
Unidade 3 - Farmacovigilncia
129
Saiba Mais
Se voc tiver interesse sobre o tema da indstria farmacutica e dos
testes clnicos com medicamentos, sugerimos que assista ao filme O
Jardineiro Fiel, de 2005, dirigido por Fernando Meirelles.
A preocupao com a monitorao dos efeitos adversos pscomercializao advm das limitaes, dos ensaios clnicos
controlados, fase em que o medicamento testado em seres
humanos (LAPORTE; CAPELL, 1989; ARRAIS, 1996; AMERY,
1999). Entre essas limitaes destacam-se:
130
Unidade 3 - Farmacovigilncia
131
Links
O Sistema Nacional de Vigilncia de Eventos Adversos e de Queixas
Tcnicas dos Produtos sob Vigilncia Sanitria Vigips, vinculado ao
Ncleo de Gesto do Sistema Nacional de Notificao e Investigao
em Vigilncia Sanitria (NUVIG), definiu como estratgias, para seu
fortalecimento, a Rede Sentinela e o Programa Farmcias Notificadoras.
Vinculados ao NUVIG, encontramos a Unidade de Farmacovigilncia,
a Unidade de Tecnovigilncia e a Gerncia de Vigilncia em Servios
Sentinela.
Para saber mais, acesse a pgina da Anvisa e confira: <http://
portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Pos++Comercializacao+-+Pos+-+Uso/Vigipos/Assunto+de+Interesse/Diretr
izes+Nacionais+de+VIGIPOS>
132
Unidade 3 - Farmacovigilncia
133
Mecanismo de
Tipos de efeitos
produo
indesejveis
Explicao
Exemplo
Tolerncia
134
Caractersticas
Sinnimos
Mecanismo
Incidncia
Morbidade
Mortalidade
Causas
Tratamento
Preveno
Tipo A
Tipo B
Reflexo
Agora reflita. Qual o impacto das RAM na vida dos usurios e nos custos
com a sade?
Unidade 3 - Farmacovigilncia
135
a polimedicao;
Frmacos
flunarizina, cinarizina, b adrenrgicos, retinoides, bloqueadores
dos canais de clcio, anfetaminas
teofilina, agonistas b adrenrgicos, fluoroquinolonas,
antidepressivos, ISRS
(fluoxetina e similares)
136
Agravos sade
Depresso
Ansiedade e Insnia
Frmacos
Agravos sade
Ambiente Virtual
No texto de Silva, Arrais, Gonalves e Vale, intitulado Presena de
excipientes com potencial para induo de reaes adversas em
medicamentos comercializados no Brasil, publicado na Revista Brasileira
de Cincias Farmacuticas, pode-se ter uma ideia dessa situao. O
texto est disponvel na Biblioteca.
Unidade 3 - Farmacovigilncia
137
Ambiente Virtual
O texto de Silveira, Bandeira e Arrais, intitulado Farmacovigilncia e
reaes adversas s plantas medicinais e fitoterpicos: uma realidade,
publicado na Revista Brasileira de Farmacognosia, deixa bem clara a
possibilidade desse risco. Sugerimos que voc leia o texto e tire suas
prprias concluses. O artigo est disponvel na Biblioteca.
138
34.716 34.068
35.000
30.000
25.000
20.000
19.882
22.121
24.057 25.170
20.534 20.996
27.191
26.436 26.540
15.000
10.000
5.000
0
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
Unidade 3 - Farmacovigilncia
139
Ambiente Virtual
Agora, convidamos voc para assistir a um vdeo que fala sobre as
intoxicaes por medicamentos e a uma entrevista com a Dra. Marlene
Zannin, supervisora do CIAT de Santa Catarina. Acesse o vdeo no AVEA.
140
Unidade 3 - Farmacovigilncia
141
142
desculpas.
Numa situao de suspeita de reao adversa por determinado
medicamento, a relao entre o incio da RAM e o incio da utilizao
do medicamento, chamada de relao de causalidade, de suma
importncia.
Para avaliar a relao de causalidade dos casos suspeitos, podem
ser empregados os seguintes parmetros:
Unidade 3 - Farmacovigilncia
143
Suspendeu-se a medicao?
Houve reexposio?
(ADR-WHO).
c) A classificao das doenas para as quais os medicamentos esto
144
Avaliao da causalidade
Um evento clnico, incluindo anormalidades de exames laboratoriais, ocorrendo
em um espao de tempo plausvel em relao administrao do medicamento, e
que no pode ser explicado pela doena de base ou por outros medicamentos ou
Definida
substncia qumica. A resposta da retirada do medicamento deve ser clinicamente
plausvel. O evento deve ser farmacologicamente ou fenomenologicamente
definido, utilizando um procedimento de reintroduo satisfatria, se necessrio.
Um evento clnico, incluindo anormalidades de exames laboratoriais, com um tempo
de sequncia razovel da administrao do medicamento, com improbabilidade de
Provvel
ser atribudo doena de base ou por outros medicamentos ou substncia qumica,
e que requer uma resposta clinicamente razovel, aps a retirada. A informao de
reintroduo no necessria para completar esta definio.
Um evento clnico, incluindo anormalidades de exames laboratoriais, com um
tempo de sequncia razovel da administrao do medicamento, mas que
Possvel
poderia tambm ser explicado pela doena de base ou por outros medicamentos
ou substncias qumicas. A informao sobre a retirada do medicamento pode ser
ausente ou ser claramente conhecida.
Um evento clnico incluindo anormalidades de exames laboratoriais, com relao
de tempo com a administrao do medicamento que determina uma improvvel
Improvvel
relao causal, na qual outros medicamentos, substncias qumicas ou doenas
subjacentes fornecem explicaes plausveis.
Um evento clnico incluindo anormalidades de exames laboratoriais, relatados
Condicional/No classificvel como um evento adverso, sobre o qual essencial mais dados para uma avaliao
apropriada ou os dados adicionais esto sob observao.
Fonte: ARRAIS; FONTELES; COELHO, 2005.
Quadro 6 - Classificao das RAM segundo a metodologia preconizada pela OMS Avaliao da gravidade
Avaliao da gravidade
Leve
Moderada
Grave
Letal
Unidade 3 - Farmacovigilncia
145
146
Unidade 3 - Farmacovigilncia
147
Ambiente Virtual
Para saber um pouco mais sobre as Boas Prticas de Anlise e Gesto
de Risco em farmacovigilncia, acesse o Guia de Boas Prticas de
Farmacovigilncia para as Amricas, na Biblioteca.
148
Ambiente Virtual
Para saber um pouco mais sobre a criao e a estruturao da
farmacovigilncia no Brasil, entrevistamos a atual chefe do Ncleo
de Gesto do Sistema Nacional de Notificao em Vigilncia Sanitria
(NUVIG) da Anvisa, a farmacutica Maria Eugnia Cury. Acesse o vdeo
no AVEA.
Recomendamos tambm a leitura do texto Farmacovigilncia no Brasil,
de Varallo e Mastroianni, publicado no livro Farmacovigilncia: da teoria
prtica (Editora Unesp, 2013, p.12-16).
Unidade 3 - Farmacovigilncia
149
150
Unidade 3 - Farmacovigilncia
151
Ambiente Virtual
Voc pode acessar a publicao da Anvisa Diretrizes para o
Gerenciamento do Risco em Farmacovigilncia na Biblioteca.
152
Unidade 3 - Farmacovigilncia
153
(Latinoamericano):
<http://www.
Boletn
Frmacos
boletinfarmacos.org>
154
Unidade 3 - Farmacovigilncia
155
Reflexo
Reflita e discuta com seus colegas: De que forma o farmacutico,
como gestor, pode atuar para evitar problemas que possam refletir na
farmacovigilncia, durante o processo de seleo de medicamentos?
156
Reflexo
Voc, como gestor, o que faz no seu municpio para evitar problemas na
aquisio de medicamentos, que possam refletir em danos ao usurio?
Unidade 3 - Farmacovigilncia
157
Ambiente Virtual
O vdeo Rastreamento de medicamentos, da NBRTV, traz mais
informaes sobre o sistema de rastreamento de medicamentos
implantado pela Anvisa no pas. O vdeo est disponvel na Biblioteca.
158
Links
A Resoluo - RDC n. 17/2010 pode ser encontrada em: <http://bvsms.
saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/res0017_16_04_2010.html>
Unidade 3 - Farmacovigilncia
159
160
Reflexo
Alguma situao similar, mesmo que no tenha sido fatal, j aconteceu
no seu municpio? Qual nosso papel, como farmacuticos, ao observar
esses fatos que tm ocorrido em relao a problemas no processo de
utilizao de medicamentos?
Saiba que a preveno dos problemas relacionados com medicamentos
ainda a forma mais efetiva de evit-los!
Unidade 3 - Farmacovigilncia
161
Anlise Crtica
Todo profissional de sade pode e deve colaborar com a implementao
de programas de farmacovigilncia, seja ele em nvel municipal,
estadual ou federal, na indstria farmacutica, farmcia/drogaria,
unidade bsica de sade, hospital, clnica mdica ou odontolgica.
A atividade no se restringe notificao de casos suspeitos de
eventos adversos ou queixas tcnicas/desvios de qualidade. A
preveno deve ser atividade rotineira dos profissionais de sade e do
prprio consumidor de medicamentos. Nesse aspecto, a contribuio
do farmacutico perpassa por todos os servios farmacuticos.
Um dos objetivos da assistncia farmacutica garantir a oferta de
medicamentos eficazes e seguros. Por exemplo, no setor pblico, a
seleo de medicamentos objetiva a identificao dos medicamentos
ditos essenciais, que possuem comprovada eficcia e segurana e
que atender as necessidades de uma populao.
No setor privado, a oferta de produtos maior e no existe uma
seleo criteriosa dos produtos para sua comercializao. Aqui, a
162
Unidade 3 - Farmacovigilncia
163
Referncias:
ACCIN INTERNACIONAL POR LA SALUD. Estudios clnicos a la
medida. Correo de AIS, Edicin 80, junio 2005, p. 3.
AMERY, W. K. Why there is a need for pharmacovigilance?
Pharmacoepidemiology and drug safety, v. 8, p. 61-64, 1999.
ANNIMO. Roubo de remdios. Um perigo para a sade. Indstria
farmacutica. Ano I, n. 1, p. 38-43, 2003.
ARRAIS, P. S. D. Farmacovigilncia: at que enfim no Brasil. Sade
em Debate, v. 49/50, p. 80-82, 1996.
ARRAIS, P. S. D. Medicamentos: consumo e reaes adversas
um estudo de base populacional. Fortaleza: Ed. UFC, 2009. 163 p.
ARRAIS, P. S. D., et al. Desenvolvimento da Farmacovigilncia no
Cear: a experincia do Centro de Farmacovigilncia do Cear
(CEFACE) no ano de 1998. In: Congresso de Cincias Farmacuticas
do Rio de Janeiro, Resumos, p. 117-118. Rio de Janeiro: Conselho
Regional de Farmcia do Rio de Janeiro. 1999.
ARRAIS, P. S. D.; BARRETO, M. L.; COELHO, H. L. L. Aspectos
dos processos de prescrio e dispensao de medicamentos na
percepo do usurio: estudo de base populacional em Fortaleza,
Cear, Brasil. Cadernos de Sade Pblica, Rio de Janeiro, v. 23, n.
4, p. 927-937, 2007.
ARRAIS, P. S. D.; FONTELES, M. M. F.; COELHO, H. L. L.
Farmacovigilncia hospitalar. In: MAIA NETO, J. F. Farmcia
hospitalar e suas interfaces com a sade. So Paulo: Rx, 2005.
ASPH (American Society of Health System Pharmacists). ASPH
guidelines on adverse drug reaction monitoring and reporting. Am J
Hosp Phar, v. 52, p. 417-419, 1995.
BELTON, K. The European Pharmacovigilance Research Group.
Attitude survey of adverse drug-reaction reporting by health care
professionals across the European Union. Eur J Clin Pharmacol. v.
52, p. 432-427, 1997.
CAPELL, D., et al. Cuatro aos de experiencia en farmacovigilancia.
Medicina Clnica (Barcelona), v. 91, p. 93-96, 1988.
COELHO, H. L. L; ARRAIS, P. S. D.; GOMES, A. P. Sistema de
Farmacovigilncia do Cear: um ano de Experincia. Caderno de
Sade Pblica, v. 15, n. 3, p. 631-640, 1999.
164
Unidade 3 - Farmacovigilncia
165
166
Autores
Paulo Srgio Dourado Arrais
Tem graduao em Farmcia pela Universidade Federal do Cear UFC (1991), mestrado em Farmacoepidemiologia pela Universidad
Autonoma de Barcelona (1994) e doutorado em Sade Pblica pela
Universidade Federal da Bahia (2003). professor adjunto IV do
Departamento de Farmcia da UFC, membro do Grupo de Preveno
ao Uso Indevido de Medicamentos-GPUIM, do Grupo Temtico em
Vigilncia Sanitria da ABRASCO, do Drug Utilization Research GroupLatin America (DURG-LA), da Academia Cearense de Farmcia. Tutor
do PET-SADE/UFC e coordenador PR-SADE II/Farmcia. Tem
experincia na rea de Sade Coletiva, com nfase em Sade Pblica,
atuando, principalmente, nos seguintes temas: medicamentos, uso
racional de medicamentos, farmacoepidemiologia/farmacovigilncia,
reao adversa a medicamentos, epidemiologia, centros de
informao sobre medicamentos, assistncia farmacutica e ensino
farmacutico.
http://lattes.cnpq.br/6391182272759310
Unidade 3 - Farmacovigilncia
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Marlene Zannin
Possui graduao em Farmcia e Bioqumica pela Universidade
Federal de Santa Catarina (1986), mestrado em Farmacologia pela
Universidade Federal de Santa Catarina (1994) e doutorado em Cincias
Mdicas pela Escola Paulista de Medicina (2002). Publicou 18 artigos
em revistas indexadas e 14 captulos de livros. Atualmente Docente
da Disciplina de Toxicologia (professor associado), ministrando aulas
para os cursos de Farmcia e de Medicina da Universidade Federal
de Santa Catarina UFSC; e Supervisora do Centro de Informaes
Toxicolgicas de Santa Catarina - CIT/SC. Foi Diretora Presidente
da Associao Brasileira de Centros de Informao e Assistncia
Toxicolgicas e Toxicologistas Clnicos no perodo de 2008 a 2010.
Trabalha na pesquisa e na extenso, na rea da Toxicologia Clnica e
Toxinologia, junto ao CIT/SC. Tem como linha principal de atuao:
animais peonhentos - Lonomia obliqua (lagarta taturana).
http://lattes.cnpq.br/9563730480893621
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