Professional Documents
Culture Documents
TABLET MODERN
(TABLET EFFERVESCENT)
FORMULA
PROVEDON TABLET
OLEH:
NAMA
: ARMAILA
NIM
: 70100111011
KELAS
: FARMASI A
SAMATA-GOWA
2013
FORMULA TEKNO I
I.
Formula Asli
Tablet Analgetik dan Antipiretik
II.
Rancangan Formula
Nama Produk
: Provedon Tablet
Jumlah Produk
: 10 tablet@1000 mg
Tanggal Formulasi
: 8 Mei 2013
Tanggal Produksi
: 8 Mei 2014
Nomor Registrasi
: DTL 1482600210 A1
Nomor Batch
: 05141002
Komposisi
400 mg
Natrium Bikarbonat
197,42 mg
Asam tartat
176,35 mg
Asam sitrat
164,59 mg
Povidon
4%
Sakarin
0,1%
Magnesium Stearat
1%
III.
Master Formula
Diproduks
Tanggal
Tanggal
Dibuat
Disetujui
i Oleh
Formula
Produksi
Oleh
Oleh
Aylha
Farma
Kode
8 Mei 2013
8 Mei 2014
Armaila
Nama Bahan
Kegunaan
Per Dosis
Per Batch
Ibuprofen
Zat aktif
400 mg
4000 mg
197,42 mg
176,35 mg
164,59 mg
40 mg
1 mg
10 mg
1974,2 mg
1763,5 mg
1645,9 mg
400 mg
10 mg
100 mg
Bahan
01-IPV
Rezkiyana
Mulya Halim
(Analgetik dan
02- NK Natrium karbonat
03-AST
Asam tartat
03- ST
Asam Sitrat
04- PVD
Povidon
05-SK
Sakarin
06- MS
Magnesium
Stearat
IV.
Antipiretik)
Zat basa
Zat asam
Zat asam
Pengikat
Pemanis
pelincir
secara
individual
sehingga
bias
menghindari
masalah
memiliki
2. Zat tambahan
a. Asam sitrat
Berikut adalah alasan penggunaan Asam sitrat :
1) Asam sitrat sebagai pembawa sifat asam dalam formulasi
granul tablet effervescent (Martindale 30 : 1355).
tartat
digunakan
sebagai
pembentukan
garam
mempercepat
terjadinya
Uraian Bahan
1. Ibuproven (Martindale, 2009:64 )
Nama Resmi
:IBUPROVENUM
Nama Lain
Rumus Molekul
:C3H18O2
Rumus Bangun
Berat Molekul
: 206,3
Pemerian
Kelarutan
Kestabilan
Farmakokinetik
terikat dalam
protein plasma.
Farmakodinamik
dan oral
karena
adanya
trombosit
yang
pendarahan.
Derivat
mengurangi efek
gangguan
fungsi
memperpanjang
asam
propionat
masa
dapat
Kontraindikasi
Dosis
Efek samping
: iritasi lambung
Penyimpanan
Kegunaan
Nama Lain
Nama Kimia
: 2-Hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylic
monohydrate [5949-29-1]
Rumus Molekul
: C6H8O7.H2O
Rumus Struktur
acid
Berat Molekul
: 210,14
Pemerian
Kelarutan
: 0,3-2%
Stabilitas
:-
Penyimpanan
Inkompatibilitas
sulfide.
Inkom
juga
dengan
agen
: Agen asam
Nama Kimia
Rumus Molekul
Rumus Struktur
Berat Molekul
Pemerian
carbonate.
: Carbonic acid monosodium salt [144-55-8]
: NaHCO3
:: 84,01
: Tidak berasa, putih, serbuk kristal dengan saline,
berasa asam. Struktur kristal adalah prisma
monoklinik. Tingkatan dengan perbedaan ukuran
berbentuk granul.
: Larut dalam air, praktis tidak larut dalam alcohol
Range
Stabilitas
dan eter.
: 25-50%
: Ketika dipanaskan
bikarbonat
sekitar
memulia
50C,
berdisosiasi
natrium
menjadi
karbonat anhidrat.
: Disimpan pada wadah tertutup, dingin dan kering.
: Natrium bikarbonat bereaksi dengan asam, garam
asam, dan banyak garam alkaloid, dengan evolusi
karbon dioksida. Natrium bikarbonat dapat juga
memperkuat
penggelapan
salisilat.
Pada
natrium
bikarbonat
bereaksi
dengan
bikarbonat
bereaksi
dengan
asam
: POVIDONUM
Nama Lain
Nama Kimia
: 1-Ethenyul-2-pyrrolididone homopolymer
Rumus Molekul
: (C6H9NO)n
Rumus Struktur
Berat Molekul
: 2500-3000000
Pemerian
Kelarutan
Range
: 0,5-5%
Stabilitas
Penyimpanan
Inkompatibilitas
Kegunaan
: Zat pengikat
Nama Lain
Rumus Molekul
Rumus Bangun
: Natricum saccharin
: C7H5NO3S
:
Berat Molekul
Pemerian
:
:
183.18
Kristal
putih tidak berbau Kristal putih bubuk, memiliki
Kelarutan
Range
Stabilitas
etanol.
: 0,02-0,5%
: Stabil dalam kondisi normal dalam penakaran
formulasi.
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup baik.
Inkompatibilitas : Bereaksi dengan molekul besar.
Kegunaan
: Zat pemanis.
6. Magnesium Stearat (Exipients, 2009: 404)
Nama Resmi
: MAGNESII STEARAS
Nama Lain
: Magnesium stearat, magnesium distearate,
magnesium octadecanoate, octadecanoic acid,
magnesium salt, stearic acid, magnesium salt,
Synpro 90.
Rumus Molekul : C36H70MgO4
Rumus Bangun
:
Berat Molekul
Pemerian
:
:
591,24
Serbuk
sangat
halus, putih cerah, mengendap, jika disentuh
terasa halus tanpa ada butiran kasar,bau hamper
mirip dengan asam stearat dan rasa yang khas.
Serbuk berminyak saat disentuh, Melekat pada
kulit.
Kelarutan
Range
Stabilitas
etanol panas.
: 0,25-5%
: Magnesium stearat stabil jika penyimpanannya
Penyimpanan
benar.
: Simpan pada wadah tertutup rapat dan baik,
Inkompatibilitas
Berat Molekul
Pemerian
:
150,09
: Kristal tidak berwarna atau putih atau serbuk
kristal hampir putih, tidak berbau dengan rasa
Kelarutan
Stabilitas
Penyimpanan
VII.
(1)
Inkompatibilitas
Kegunaan
Reaksi
H3C6H5O7.H2O + 3NaHCO3 Na3C6H5O7 + 4H2O + 3CO2
(2)
= 400 mg
0,1
100
x 1000
= 1 mg
PVP 4%
4
100
x 1000
= 40 mg
99
100
x 1000
= 990 mg
b) Fase luar 1%
1
100
x 1000
= 10 mg
Natrium sakarin
0,1%
Bilangan ekivalen
=3
Bobot Ekivalen
Natrium bikarbonat = BM
As. tartat
= 210,14
210,14
3
= 84,01
Bilangan ekivalen
=1
Bobot ekivalen
BM
= 70,04
84,01
1
150,09
= 84,01
Bilangan ekivalen
Bobot ekivalen
75,045
2, 35
= 400 mg x 10
= 4000 mg
= 164,59 mg x 10
= 1645,9 mg
Natrium bikarbonat
As. tartat
= 197,42 mg x 10
176,35 mg x 10
= 1974,2 mg
1763,5 mg
= 1 mg x 10
= 10 mg
PVP 4%
= 40 mg x 10
= 400 mg
Magnesium stearat 1%
10 mg x 10
100 mg
Daftar Pustaka
Agoes, Goeswin. 2008. Pengembangan Sediaan Farmasi. Bandung: Penerbit ITB.
Arsul, Muh. Ikhlas, 2010. Teknologi Sediaan Farmasi Padat. Makassar: Haikal
Press.
Departemen Farmakologi dan Terapeutik. 2011. Farmakologi dan Terapi. Jakarta:
FK-UI.
Mayang, Dewi. 2007. Teori Sediaan Apoteker. ITB: Bandung.
Tjay, Tan Hoan dan Kirana Rahardja. 2010. Obat-obat Penting. Jakarta: Elex
Media Komputindo.
Rowe, Raymond C dkk. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients Sixth
Edition. Great Britain: RPS Publishing.
Scovilles. 1957. The Art of Compounding. New York : The Blakiston Division
Swarbick, James.2007. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology Third
Edition Volume 1. USA: PhamaceuTech Inc.
Sweetman, Sean C.2009. Martindale The Complete Drug Reference Thirty-sixth
Edition. Great Britain: RPS Publishing.
Lampiran 3.Brosur
PROVEDONTablet
Isi 10 tablet @ 1000 mg
Kontraindikasi:
Aturan pakai :
SIMPAN DI TEMPAT KERING DAN SEJUK, TERLINDUNG CAHAYA SERTA JAUH DARI ANAK-ANAK
Diproduksi Oleh:
PT. AYLHA FARMA
Makassar - Indonesia
Lampiran 2. Etiket
Tiap 1000
mg tablet
mengandu
ng
ibuprofen
400 mg
PROVEDONT
ablet
TABLET
EFFERVESCENT
Aturan
Pakai:
400
gram
dalam 1 kali
minum
sebanyak 3 x
sehari
Indikasi:
Demam dan
nyeri
untuk
anak,
nyeri
dan
ISI: 10 TABLET
radang
pada penyakit
rematik,
dan
gangguan otot
skelet
lainnya..
Diproduksi oleh:
AYLHA-FARMA
MAKASSARINDONESIA
Simpan di
tempat
kering
dan
sejuk,
tutup
rapat
wadah
setelah
pengguna
an.
Jauhkan
dari
jangkaua
n anakanak
Lampiran 1
PRAVEDON Tablet
PROVEDON Tablet
Tablet Effervescent
Tablet Effervescent
Tiap 1000 mg tablet
mengandung:
Ibuprofen400 mg
Penyimpanan
Simpan di tempat sejuk
dan kering, terlindung
dari cahaya, dan
jangkauan anak-anak
Aturan Pakai:
400 gram dalam 1 kali minum
sebanyak 3 x sehari
Indikasi:
Isi : 10 tablet
Isi : 10 tablet
No.
Diproduksi Oleh:
PT. AYLHA FARMA
Makassar -Indonesia
skelet lainnya..
Diproduksi Oleh:
PT. AYLHA FARMA
Makassar -Indonesia
Reg
1482600210 A1
DTL