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FORMULACIN MAGISTRAL

Cuestionario de formulacin magistral

en dermatologa y dermocosmtica

Champes
ENRIQUE ALA FERNNDEZ-MONTES Farmacutico.

En esta seccin el autor analiza, desde

un punto de vista prctico, las consultas
ms destacables en el desarrollo de la
formulacin magistral de las formas
CONSULTA 1
Cmo formular
y elaborar una base
para champ
aninico-anftero?

farmacuticas de uso tpico.

En entregas anteriores se abordaron
emulsiones y geles. En esta ocasin,
le toca el turno a los champes.

El denominado champ aninico-anftero est constituido por un tensioactivo

aninico, generalmente el Texapn N40 (lauril-ter-sulfato sdico) y un tensioactivo anftero, como la Tego betana L-7. Suele incorporar distintas sustancias
auxiliares, como: reengrasantes, viscosizantes, espumantes, conservantes y
reguladoras del pH. Una frmula tipo podra ser la siguiente:
Texapn N 40 ..........................................30-35%
Tego betana L-7 ............................................0 %
Miristato de isopropilo ..........................0,5% (reengrasante)
Espesamida ................1% (espumante, reengrasante y viscosizante)
Cloruro sdico .................................1-2% (viscosizante)
Nipagn sdico .................................0,2% (conservante)
Acido lctico .........................cs (pH 5-5,5) (regulador del pH)
Agua destilada csp ........................................100 g
Calentar a bm el Texapn N40 a 30-40 C y aadir el miristato de isopropilo y la
Espesamida (dietanolamida de los cidos grasos de coco) a la misma temperatura. Por otro lado, calentar el agua (reservar 15 ml para disolver el cloruro
sdico) a 30-40 C y disolver el Nipagn sdico. Sacar ambas fases del bm y
aadir la acuosa sobre la tensioactiva en pequeas porciones, agitando suavemente hasta enfriamiento. Aadir la solucin de cloruro sdico, agitando suavemente. Finalmente, aadir el cido lctico hasta pH 5-5,5.

CONSULTA 2
Qu sustancias se
emplean como
espumantes en la
formulacin de
champes?

Sustancias como la Espesamida, el xido de amina o la Tego betana L-7

aumentan la cremosidad, el cuerpo y la persistencia de la espuma generada por
el tensioactivo principal. Hay que decir que la formacin de espuma est ms
ligada a factores psicolgicos de uso (el usuario cree que a mayor formacin
y calidad de la espuma formada, mayor poder limpiador), que a la propia
accin detergente. Ejemplo:
Tween 60 ................................................40 g
Tween 20 ................................................10 g
Agua destilada csp ........................................100 g
sta es una sencilla solucin limpiadora compuesta por dos tensioactivos no
inicos, que apenas hace espuma al ser aplicada sobre el cabello pero, sin
embargo, tiene un buen carcter detergente. Para aumentar el poder espumante de esta formulacin, se podra aadir un 10-15% de Tegobetana L-7
junto con un 2-3% de Espesamida.

84 FARMACIA PROFESIONAL

NOVIEMBRE 2001

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CUESTIONARIO DE FORMULACIN MAGISTRAL EN DERMATOLOGA Y DERMOCOSMTICA

CONSULTA 3
Qu sustancias se
emplean para
disminuir el efecto
deslipidizante de los
tensioactivos
aninicos en la
formulacin de
champes?

Sustancias grasas hidrosolubles: lanolina etoxilada, siliconas (Abil grass, Abil

antiestatic), Tagat-L, aceite de ricino etoxilado, Espesamida (dietanolamida de
los cidos grasos de coco), Viscossit-15 (propilenglicol oleato-PEG 55), etc. Las
concentraciones empleadas de estas sustancias oscilan entre el 2-8%. Al ser
hidrosolubles, tienen la ventaja de ser fcilmente incorporables en el champ,
evitando la formacin de turbideces por la falta de solubilidad.
Sustancias grasas: aceites vegetales (visn, germen de trigo, jojoba, almendras, etc.), lanolina anhidra, miristato y palmitato de isopropilo, etc. Las concentraciones empleadas de estas sustancias oscilan entre el 0,5-2%. Concentraciones superiores pueden producir turbideces por falta de solubilidad y
disminucin del poder espumante.
Sustancias filmgenas: gelificantes (metilcelulosa, Jaguar Hp8, etc.), lecitina
de soja, yema de huevo, etc. Se emplean en concentraciones muy variadas.
Otras: tensioactivos anfteros y no inicos.
Un ejemplo que justifique el empleo de estas sustancias puede ser el siguiente:
Texapn N40 ..............................................30 g
Lauril-sulfato de trietanolamina lquido ..........................15 g
Phenonip (conservante) .....................................0,4 g
Agua destilada csp ........................................100 g
Tal como est formulado, esta base para champ es bastante deslipidizante por
su contenido en tensioactivos aninicos. La introduccin, por ejemplo, de lanolina etoxilada al 3%, Tagat-L al 3% y Espesamida al 2% disminuye considerablemente el efecto deslipidizante. La frmula quedara as desarrollada:
Texapn N40 ..............................................30 g
Lauril-sulfato de trietanolamina ................................15 g
Lanolina etoxilada ...........................................3 g
Tagat-L ...................................................3 g
Espesamida ................................................2 g
Phenonip ................................................0,4 g
Agua destilada csp ........................................100 g
Calentar a bm el Texapn N40 a 40-50 C y aadir el lauril-sulfato de trietanolamina, la lanolina etoxilada, el Tagat-L, la Espesamida y el Phenonip, a la misma temperatura. Por otro lado, calentar a bm el agua a 40-50 C. Sacar ambas
fases del bm y aadir la acuosa sobre la tensioactiva en pequeas porciones,
agitando suavemente hasta enfriamiento.

CONSULTA 4
Para qu se emplean
las sustancias
nacarantes en los
champs y cmo se
incorporan?

CONSULTA 5
Cmo formular un
champ aninicoanftero de
ketoconazol al 2%?

NOVIEMBRE 2001

Se emplean por razones meramente estticas, dando un aspecto perlado o cremoso (nunca se debe confundir con la formacin de una emulsin, lo cual es
bien distinto). Entre las ms empleadas, se destacan las siguientes:
Alcoholes grasos: alcohol cetlico, estearlico, etc. Se calientan a bm hasta
fusin y se aaden al champ previamente elaborado y calentado a la misma
temperatura, agitando hasta enfriamiento.
Sales insolubles pulverulentas: esterato de magnesio, xido de cinc, dixido
de titanio, etc. Se aaden al champ previamente elaborado, agitando hasta la
perfecta interposicin.
En ambos casos, es fundamental lograr un champ con la viscosidad necesaria
para evitar la sedimentacin de estas sustancias durante el almacenamiento.

Se puede formular de dos maneras:

Formulacin de una suspensin. Una vez elaborado el champ, se reduce el
ketoconazol a polvo fino en un mortero y se aade el champ en pequeas
porciones, batiendo hasta la perfecta interposicin. La base del champ form ulado debe tener la suficiente viscosidad para lograr una suspensin homognea
que tarde en sedimentar una vez agitado el champ para su administracin.
Solubilizacin del ketoconazol en el champ. Se aade cido lctico en el agua
del champ hasta lograr un pH 4 y se agrega el ketoconazol, agitando hasta la
total disolucin. Una vez disuelto, se procede de la misma forma que la citada
en la consulta n. 1. Una vez elaborado el champ, se debe reajustar nuevamente a pH 4 (dicho valor es el necesario para solubilizar el ketoconazol en el agua).
Tanto esta forma de elaboracin como la anterior necesitan de la introduccin
de un antioxidante como el BHT (butilhidroxitolueno) al 0,03%, para evitar la
oxidacin del ketoconazol. Dicha sustancia se incorpora disuelta en 0,5-1 ml de
alcohol (96 ) en la fase tensioactiva.

FARMACIA PROFESIONAL

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CUESTIONARIO DE FORMULACIN MAGISTRAL EN DERMATOLOGA Y DERMOCOSMTICA

CONSULTA 6
Qu sustancias se
emplean como
viscosizantes en la
formulacin de
champes? Qu
importancia tiene la
viscosidad?

CONSULTA 7
Qu excipientes o
principios activos
pueden disminuir la
viscosidad de un
champ?

CONSULTA 8
Cmo se incorporan
los principios activos
ms formulados en
los champes?

86 FARMACIA PROFESIONAL

Para aumentar la viscosidad se emplean las siguientes sustancias:

Espesamida al 1-8%. Se incorpora a la fase tensioactiva. Suele asociarse a
electrolitos en champes aninicos-anfteros.
Viscossit-15 al 2-5%. Se incorpora sobre el champ ya elaborado. Aparte de
emplearse en champes aninicos-anfteros, tambin se emplea en champes
anfteros, anfteros-no inicos y no inicos.
Electrolitos, como el cloruro sdico al 1-6%. Para que se produzca el aumento de la viscosidad, es necesario que el champ contenga un tensioactivo principal de tipo aninico. Se incorpora disuelto en una pequea cantidad de agua,
aadindose sobre el champ previamente elaborado. Es importante citar que
el agua empleada para la disolucin debe restarse a la empleada para la elaboracin del champ.
Agentes gelificantes (se emplean menos, ya que pueden producir variaciones
en la viscosidad durante el almacenamiento). Suelen incorporase al agua del
champ.
Aadido de acidificantes (cido lctico o ctrico) hasta pH 5 en sistemas aninicos-anfteros. Se incorporan sobre el champ previamente elaborado. Es muy
importante realizar una regular y persistente agitacin al aadir estas sustancias, para evitar la existencia de zonas variadas de pH en el seno del champ.
Para la Espesamida y los electrolitos, la relacin entre cantidad aadida y
aumento de la viscosidad del champ no sigue una relacin lineal. Una vez llegado al punto de mxima viscosidad, si se aade ms cantidad de estos viscosizantes, se produce una considerable cada de la misma.
El control de la viscosidad de los champes es importante por varios motivos:
Desde un punto de vista galnico, permite lograr suspensiones adecuadas
para la introduccin de principios activos insolubles (piritiona de cinc, azufre,
permetrina, etc.). Por ejemplo, si se formula un champ totalmente lquido con
piritiona de cinc, puede ocurrir que en el tiempo que pasa desde la agitacin
del envase que contiene el champ hasta su aplicacin, la piritiona sedimente
rpidamente, con lo cual slo se administra parte de la misma.
Desde un punto de vista preventivo, los champes que contengan principios
activos irritantes para la conjuntiva ocular (por ejemplo, permetrina, breas,
etc.), deben tener alta viscosidad para evitar que lleguen con rapidez a dicha
zona durante la aplicacin.
Desde un punto vista psicolgico, existe la falsa creencia por parte de
muchos pacientes, de que cuanto mayor es la viscosidad de los champes,
mayor es su actividad, ya sea teraputica (caso de los champes de prescripcin)
o cosmtica (limpiadora, tonificante, antialopcica, etc.). Otra falsa creencia es
la de relacionar champes lquidos con suavidad y poco poder irritante.

Excipientes como: polioles (glicerina, propilenglicol, polietilenglicol), alcohol,

metilidenglicerol, algunas esencias y perfumes, sustancias que den alta alcalinidad o acidez, etc. pueden dan lugar a una cada brusca de la viscosidad. Ta mbin existen activos dermocosmticos que pueden producir este fenmeno
como: pantenol, aceites vegetales, breas, ictiol, altas concentraciones de cido
saliclico, etc. Viscosizantes con grupos polioxietilenados como el Viscositt-15
pueden mantener la viscosidad frente a los grupos de sustancias citados.

Dada su frecuente prescripcin respecto a otras bases para champ, se analizan

las distintas incorporaciones en bases del tipo aninico-anftero (vase consulta
n. 1):
Principios activos que se deben disolver o dispersar en el tensioactivo aninico: bioazufre fluido, ictiol, breas, coaltar saponinado, alfabisabolol, blsamo del
Per, aceites vegetales, vitamina F, vitamina E, esencias vegetales, tinturas,
extractos fluidos, piroctona olamina, permetrina (se obtendr suspensin lquida), tar-doak, etc.
Principios activos que se solubilizan previamente en distintos solubilizantes
(alcohol, polioles, Tagat-L, Tweens, etc.) y se disuelven en el tensioactivo aninico: cido saliclico, en Tagat-L; timol, mentol y alcanfor, en alcohol (96); eritromicina, en propilenglicol y alcohol (96); lindane, en acetona; minoxidil, en propilenglicol; thioxolone, en Tagat-L, etc.
Principios activos que se disuelven en el agua: cido gliclico, alantona, pantenol, azuleno 25% hidrosoluble, biotina, vitamina B6, cafena, clindamicina,
ketoconazol (vase consulta n. 5), extractos hidrogliclicos, factor hidratante
natural, urea, piritiona sdica, gluconato o acetato de cinc, etc.
Principios activos insolubles que se aaden en el champ previamente elaborado, formando una suspensin: bioazufre polvo, azufre precipitado, corticoides, ketoconazol (vase consulta n. 5), piritiona de cinc, sulfuro de selenio, etc.

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CUESTIONARIO DE FORMULACIN MAGISTRAL EN DERMATOLOGA Y DERMOCOSMTICA

CONSULTA 9
Atendiendo al tipo
de tensioactivos
empleados, cmo se
podran clasificar los
champes de
prescripcin?

Champ aninico: est constituido por un tensioactivo aninico como el lauril-ter-sulfato sdico, lauril-sulfato sdico, lauril-sulfato de trietanolamina lquido, etc. Ejemplo:
Dp/
Piritiona de cinc al 2 % en champ aninico, 100 g
Champ aninico-anftero (vase consulta n. 1): est constituido por un
tensioactivo aninico (de los vistos anteriormente) y uno anftero como la Tego
betana L-7. Tambin se denomina excipiente sulfonado-aninico.
Champ anftero: est constituido por un tensioactivo anftero, como la
Tego betana L-7. Tambin tiene las siguientes denominaciones: solucin jabonosa anftera o detergente anftero. Ejemplo:
Dp/
Vitamina B6 ..........................................2 g
Tricopptidos ........................................10 g
Solucin jabonosa anftera csp .........................100 g
Desarrollo de la frmula:
Vitamina B6 ............................................................2 g
Tricopptidos ........................................10 g
Tego betana L-7 .....................................40 g
Espesamida ..........................................2 g
Viscositt-15 ..........................................2 g
cido lctico ........................................cs (pH 5-5,5)
Agua destilada csp ...................................100 g
Aadir la Espesamida sobre la Tego betana L-7. Por otro lado, disolver la vitamina B6 y los tricopptidos en el agua y aadir la solucin obtenida sobre la
anterior, agitando suavemente. Aadir el Viscositt-15 y ajustar el pH.
Champ no inico: est constituido por tensioactivos no inicos (Tweens,
Tagat-L, Eumulgines, etc.). Dichos tensioactivos pueden asociarse a los anteriores tipos. Ejemplo: champ aninico-anftero-no inico (frmula propuesta en
la consulta n. 1 con un 5-10% de Tween 20).

CONSULTA 10
Cmo incorporar
el cido saliclico
en un champ
aninico-anftero?

El problema de la incorporacin del cido saliclico deriva de su insolubilidad en

el agua del champ. Esto se soluciona fcilmente empleando una sustancia
solubilizante como el Tagat-L (mono-dilaurato de glicerina polietoxilado). Aproximadamente, 1 g de cido saliclico se disuelve en 3 g de Tagat-L a 40-50 C.
Tambin esta sustancia acta como sobreengrasante. Ejemplo:
Acido saliclico .............................................2 g
Champ aninico-anftero csp ...............................100 g
La frmula quedara as desarrollada:
Acido saliclico ............................................. 2 g
Tagat-L ...................................................6 g
Texapn N 40 ..........................................30-35 g
Tego betana L-7 ...........................................10 g
Miristato de isopropilo .....................................0,5 g
Espesamida ................................................1 g
Cloruro sdico ............................................1-2 g
Nipagn sdico ............................................0,2 g
cido lctico .......................................cs (pH 5-5,5)
Agua destilada csp ........................................100 g
Calentar el Tagat-L a 40-50 C y disolver el cido saliclico. Aadir la solucin obtenida
sobreelTexapn N40 y proceder de la misma manera que la descrita en la consulta n. 1.

Nota: los lectores interesados en realizar consultas sobre formulacin pueden hacerlo mandando un mensaje a la direccin electrnica de Enrique Ala: EALIAF@NEXO.ES.
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