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OBJETO ................................................................................................................................................... 1
2.
DESCRIPCIN .......................................................................................................................................... 2
Control de documentacin UNE EN ISO/IEC 17025 Apdo. 4.3 ............................................................... 2
Revisin de solicitudes ofertas y contratos UNE EN ISO/IEC 17025 Apdo. 4.4 ...................................... 2
Mtodos de ensayo y calibracin y validacin de mtodos UNE EN ISO/IEC 17025 Apdo. 5.4 ............. 2
Informe de resultados UNE EN ISO/IEC 17025 Apdo. 5.10 .................................................................... 4
2.1
2.2
2.3
2.4
3.
4.
REFERENCIAS .......................................................................................................................................... 7
1.
OBJETO
El objeto de la presente Nota Tcnica es establecer los aspectos tcnicos a tener en cuenta en la
caracterizacin de medios isotermos bajo acreditacin. Tambin puede servir de gua para la realizacin de
caracterizaciones internas de los medios isotermos propios de los laboratorios de ensayo y calibracin.
Los requisitos de caracterizacin de estos equipos e instalaciones varan, dependiendo de las condiciones de
uso para las que estn destinados. El alcance y contenido de los trabajos a realizar (y por tanto su coste) puede
variar enormemente y tener una validez limitada en cada caso.
Esta nota es de aplicacin para la caracterizacin de los siguientes medios isotermos:
Autoclaves de esterilizacin
Autoclaves distintos de esterilizacin
Baos de temperatura controlada
Calibradores de bloque seco
Cmaras Climticas
Congeladores (Incluye equipos como: arcones congeladores)
Cuerpos negros
Digestores
Estufas
Estufas de vaco
Hornos
Incubadores
Instalaciones trmicas (Por ejemplo instalaciones aeronuticas, frigorficas, de tratamiento de
madera)
Muflas
Refrigeradores (Incluye, entre otros, equipos como: neveras, arcones conservadores)
Salas Climatizadas
Termocicladores
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2.
DESCRIPCIN
Todos los laboratorios que incluyan las caracterizaciones de medios isotermos dentro de su alcance de
acreditacin, debern utilizar procedimientos tcnicos adecuados y deben tener en cuenta todos los aspectos
descritos en la presente nota tcnica.
2.1
El laboratorio deber establecer y mantener procedimientos para controlar los documentos externos
tales como normas o legislacin vigente aplicable (por ejemplo: caso de autoclaves)
2.2
2.3
Mtodos de ensayo y calibracin y validacin de mtodos UNE EN ISO/IEC 17025 Apdo. 5.4
Dado el carcter consensuado y la difusin de las normas nacionales o internacionales y los documentos
sectoriales comnmente aceptados, es recomendable su utilizacin frente a los procedimientos internos
desarrollados por el propio laboratorio. En el apartado 4 pueden encontrarse algunas referencias.
2.3.1 Parmetros a caracterizar:
Dada la gran variedad de medios que es posible caracterizar, el mtodo utilizado deber recoger
sus limitaciones tales como volmenes mximos, mrgenes de temperatura o humedad, lmites
de presin o necesidades de tamao de acceso.
Los posibles parmetros a caracterizar dependern del tipo de medio isotermo y de la utilizacin
del mismo. A continuacin se relacionan algunos de los ms habituales:
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Estabilidad de humedad: El contenido de agua en el aire puede variar en funcin del tiempo
(p. ej. debido al mtodo de humectacin).
Instrumentacin: El tipo, nmero y ubicacin de los sensores se establecer teniendo en
cuenta las caractersticas del medio y su carga.
La incertidumbre de la instrumentacin utilizada: Incertidumbre de calibracin, nolinealidad de los sensores, resolucin, respuesta de los sensores a un cambio de
temperatura o humedad, aplicabilidad de la calibracin, deriva, errores no corregidos,
repetibilidad, etc.
Efectos de carga.
Efectos de radiacin.
El efecto de la temperatura sobre la humedad relativa (por ejemplo cargas con disipacin
trmica).
Efectos debidos a la lectura de la indicacin del control del recinto (resolucin, estabilidad)
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Adems de los requisitos generales para informes de resultados recogidos en la norma UNE EN ISO/IEC
17025 y el documento CEA-ENAC-01, los informes incluirn la siguiente informacin para facilitar la
correcta interpretacin y utilizacin de los resultados:
Resultados e incertidumbres:
1
Se suministrarn los resultados numricos necesarios para cada uno de los sensores
convenientemente identificados. Los resultados debern indicar la dependencia temporal de los
mismos durante todo el proceso del ciclo de forma que el periodo caracterizado est claramente
identificado dentro del ciclo completo del ensayo, incluyendo los periodos de estabilizacin
previos, por ejemplo mediante grfico.
Cuando el tratamiento de los resultados individuales de uno o ms sensores se emplee en la
determinacin de otro parmetro (como estabilidad o uniformidad), se deber definir dicho
parmetro y el mtodo de clculo empleado ya que pueden caber varias posibilidades. Por ejemplo
la uniformidad en temperatura puede entenderse como la diferencia entre los valores extremos de
temperatura con respecto a la temperatura media registrada o bien con respecto a la media de
uno de los sensores. Es recomendable que la definicin de los parmetros quede acordada en la
revisin del contrato.
Cuando el resultado de la caracterizacin incluya el estudio de indicacin, la incertidumbre
asignada a dicho estudio deber incluir la componente debida a la estabilidad y uniformidad de la
zona til caracterizada.
As mismo, se indicar la incertidumbre expandida asignada a los resultados suministrados.
3.
ALCANCES DE ACREDITACIN
El Laboratorio deber demostrar experiencia en la caracterizacin de todas las familias de medios isotermos,
que incluya en su alcance de acreditacin.
A continuacin se incluyen ejemplos de alcances de acreditacin:
Se considera que como mnimo debern incluirse los valores mximos, mnimos, media y desviacin tpica de cada uno de
los sensores utilizados en el periodo caracterizado.
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PROCEDIMIENTO DE ENSAYO
ESTUFAS
Furnaces
Estudio de estabilidad de temperatura:
20 C a 150 C (Incertidumbre: 0,20 C)
>150 C a 250 C (Incertidumbre: 0,35 C)
CMARAS CLIMTICAS
Climatic chambers
Estudio de estabilidad de temperatura:
-20 C a 150 C (Incertidumbre: 0,25 C)
NF X15-140:2013
Excepto apartados 9, 11 y 12.
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INSTALACIONES TRMICAS
Thermal facilities
Estudio de estabilidad de temperatura
100 C a 1000 C (Incertidumbre: 0,25 C)
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4.
REFERENCIAS
El presente documento se distribuye como copia no controlada. Puede consultar su revisin en la pgina web
de ENAC, en el apartado documentos o internamente en red.
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Los resultados de medida, dependiendo del tipo de autoclave, debern incluir adems la informacin que se
describe en los siguientes apartados (salvo que se haya acordado con el cliente indicar otra informacin):
A1. 2. Contenido especfico de los informes de autoclaves de esterilizacin por vapor de agua
Tiempo de equilibrio.
Tiempo de continuidad de temperaturas (o exposicin).
Temperatura media (estudio de indicacin) durante el tiempo de continuidad de temperaturas y su
incertidumbre asociada.
Temperaturas mximas y mnimas de cada sensor durante el tiempo de continuidad de temperaturas
y su incertidumbre asociada.
Presin media medida durante el tiempo de continuidad de temperaturas y su incertidumbre
asociada.
Se considera que la incertidumbre en la medida de tiempo, al ser en este caso una medida relativa es
despreciable.
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Los parmetros sealados con () se indicaran siempre que el anlisis de los datos corresponda a los criterios
de la especificacin o norma, si aplica.
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