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LABORATORIO DE CONTROL FISICOQUIMICO Y MICROBIOLOGICO

DE MEDICAMENTOS, COSMETICOS Y AFINES II
FACULTAD DE QUIMICA FARMACEUTICA
ELABORADO POR: CARLOS MARIO AGUIRRE D. QF U DE A
PROFESOR DE CATEDRA DEPARTAMENTO DE FARMACIA

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* Referencia normativa en Colombia
* Importancia de la determinacin de la CMI

REFERENCIAS NORMATIVAS EN COLOMBIA CONCENTRACION

MINIMA INHIBITORIA (CMI)
La Concentracin mnima inhibitoria (CMI), es la concentracin ms baja de
un antimicrobiano que inhibe el crecimiento de un microorganismo despus
de su incubacin. La concentracin mnima inhibitoria es importante en
diagnsticos de laboratorio para confirmar la resistencia de microorganismos
a un agente antimicrobiano y adems para monitorizar la actividad de los
nuevos agentes antimicrobianos.1

NORMATIVIDAD EN COLOMBIA:
NTC 2455: Desinfectantes, limpiadores, lquidos desinfectantes para uso
domstico. 2
La norma aplica para productos que limpian y desinfectan
simultneamente y que son miscibles en agua.
Se busca eliminar principalmente m.o como Salmonella tiphy,
Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeuroginosa y Bacillus subtilis.

REFERENCIAS NORMATIVAS EN COLOMBIA CONCENTRACION

MINIMA INHIBITORIA (CMI)
REQUISITOS QUE DEBE REUNIR UN BUEN DESINFECTANTE PARA USO DOMESTICO
Ser miscible en agua a las concentraciones de uso.
No debe dejar olores despus de su enjuague.
Debe ser estable a las condiciones de uso y almacenamiento.
Si la formula contiene un colorante, la superficie tratada no debe quedar
coloreada luego de su enjuague.
Debe tener una toxicidad baja en uso domestico.
No debe deteriorar las superficies o elementos tratados.
Debe tener una concentracin mnima inhibitoria menor o igual a la que
presenta el fenol al 5%

REFERENCIAS NORMATIVAS EN COLOMBIA CONCENTRACION

MINIMA INHIBITORIA (CMI)
REQUISITOS QUE DEBE REUNIR UN BUEN DESINFECTANTE PARA USO DOMESTICO
Ser miscible en agua a las concentraciones de uso.
No debe dejar olores despus de su enjuague.
Debe ser estable a las condiciones de uso y almacenamiento.
Si la formula contiene un colorante, la superficie tratada no debe quedar
coloreada luego de su enjuague.
Debe tener una toxicidad baja en uso domestico.
No debe deteriorar las superficies o elementos tratados.
Debe tener una concentracin mnima inhibitoria menor o igual a la que
presenta el fenol al 5%

REFERENCIAS NORMATIVAS EN COLOMBIA CONCENTRACION

MINIMA INHIBITORIA (CMI)
m.o de prueba en la NTC 2455
Salmonella tiphy; Staphylococcus aureus; Pseudomona aeuroginosa; Bacillus
subtilis
Dichos m.o se incuban 24 horas a 25C en agar tripticasa soya

REFERENCIAS NORMATIVAS EN COLOMBIA CONCENTRACION

MINIMA INHIBITORIA (CMI)
Procedimiento:
I. Al primero de 12 tubos se agregan 3,6mL y a los 11 tubos restantes se
agregan 2mL de caldo tripticasa soya.
II. Al primer tubo se adicionan 0,4mL del desinfectante, se mezclan y se toma
de este una alcuota de 2mL que se transfiere al tubo 2 y asi sucesivamente
hasta al tubo 12
III. Del tubo 12 se toman 2mL y se descartan
IV. A continuacin se inocula cada tubo con 0,1mL de la solucin del m.o a
ensayar.
V. Dejar un tubo aparte con solo caldo de cultivo, este servir como control
negativo.
VI. Incubar los tubos durante 48 horas a 35C (o 25C si se esta analizando
Pseudomona o levaduras), despus de pasado este tiempo y cuando la
solucion inicial quede turbia, se debe pasar a agar nutritivo por 24 horas
mas
VII. Se hace el mismo procedimiento para el fenol al 5%.

REFERENCIAS NORMATIVAS EN COLOMBIA CONCENTRACION

MINIMA INHIBITORIA (CMI)
La CMI se expresa en mg/L y se toma como la concentracin que hay en el tubo
inmediatamente anterior al cual empez a aparecer turbidez (crecimiento
microbiano), esto tambin se hace para el fenol al 5%

Se hace el cociente CMI (mg/L del desinfectante/CMI del Fenol al 5%), dicho
coeficiente debe ser menor o igual a 1

IMPORTANCIA DE LA DETERMINACION DE LA CONCENTRACION

MINIMA INHIBITORIA
Adems de servir para caracterizar la calidad de los limpiadores y
desinfectantes, la determinacin de la concentracin mnima inhibitoria es
de importancia critica para el diseo de los esquemas de limpieza,
sanitizacin y desinfeccin dentro de las instituciones hospitalarias de cara
a prevenir la aparicin de enfermedades intrahospitalarias producto del
aumento de la resistencia microbiana.3, 5
La determinacin de la CMI permite optimizar el uso de los desinfectantes
y maximizar la eficacia de las medidas de desinfeccin.
En las plantas farmacuticas la evaluacin de la CMI puede permitir
determinar las concentraciones optimas de los desinfectantes a emplear y
a generar un programa de rotacin de desinfectantes. Actualmente
adems de esta metodologa a nivel farmacutico se evalan pruebas
contenidas en la farmacopea americana. 4

BIBLIOGRAFIA RECOMENDADA
1. Andrews, J. M. Determination of minimum inhibitory concentrations.
Journal of Antimicrobial Chemotherapy 48 (Suppl. 1):5-16, (2001).
2. Norma Tecnica Colombiana NTC2455: Desinfectantes, limpiadores,
lquidos desinfectantes para uso domstico.
3. Mazzola,P; et.al. Minimal inhibitory concentration (MIC) determination
of disinfectant and/or sterilizing agents. Brazilian journal of
pharmaceutical sciences 45 (No 2): 241-248, jun 2009
4. Capitulo General <1072> desinfectantes y antispticos en USP37.
5. Estrategia mundial de la OMS para contener la resistencia a los
antimicrobianos. Ginebra, Suiza 2001