Practica Gestion de Calidad

Planilla de Precisin (EP 15 A2)
Planilla Protegida
Instrumento:
N de Serie:
Lote del Rvo.:
Vto. Del Rvo.:
Operador:
STATCOMPACT
#12345
Analito:
POPROTROMBINA Unidades:
Concentracin:
12.400 Material:
Lote:
Lote del Cal.:
C3112216 SDr(fabricante):
Vto. Del Cal.
31-12-16
SDi(fabricante):
R311216
12/31/2016
SEGUNDOS
ORAD COAG 01,02
BC0117 Vencimiento:
0.087
0.205
ILLAN JOSE LUIS
Corrida 1
Corrida 2
Corrida 3
Corrida 4
Corrida 5
Fecha
3/30/2016
3/31/2016
4/1/2016
4/2/2016
4/3/2016
Operador PACHECO SANTILLAN
PACHECO
JOSE LUIS
SANTILLAN
PACHECO
JOSE SANTILLAN
LUIS
JOSE LUIS
PACHECO SANTILLAN JOSE LUIS
Resultado 1(X1)
12.80
13.10
12.70
12.70
12.60
Resultado 2(X2)
12.80
13.00
12.70
12.60
12.60
Resultado 3(X3)
12.70
13.10
12.60
12.70
12.40
Xi=X1+X2+X3
38
39
38
38
38
Promedio (XD)
12.77
13.07
12.67
12.67
12.53
X1-XD
0.03
0.03
0.03
0.03
0.07
(X1-XD)2 (A1)
0.0009
0.0009
0.0009
0.0009
0.0049
X2-XD
0.03
-0.07
0.03
-0.07
0.07
(X2-XD)2 (A2)
0.0009
0.0049
0.0009
0.0049
0.0049
X3-XD
-0.07
0.03
-0.07
0.03
-0.13
(X3-XD)2 (A3)
0.0049
0.0009
0.0049
0.0009
0.0169
A1+A2+A3
0.0067
0.0067
0.0067
0.0067
0.0267
Sd2corrida
0.0034
0.0034
0.0034
0.0034
0.0134
XD-X total
0.03
0.33
-0.07
-0.07
-0.21
(XD-X total)2
0.0009
0.10890
0.0049
0.0049
0.0441
v
C (tabla,SDr)
T
Xtotal
SD2corrida,Prom.
Sr (obtenido)
Sb2
n
Dias
C (tabla,SDi)
Si (obtenido)
V.V.SDr
V.V.SDi
01/01/2017
Calculador Auxiliar SDr

CVr
SDr
0.70
0.0868
Calculador Auxiliar SDi
CVi
SDi
1.66
0.2052
10
20.48
5.00
12.74
0.00540
0.0735
SDr (fabricante)
Repetitibilidad
0.04093
3
5
0
0.0868
Distribucin chi cuadrado
Ensayo Aceptado
SDi (fabricante)
0.2110
0.1242
0.0000
0.2052
Desvo Estndar Intralaboratorio

Aplicar Verificacin
Verificacin SDr
No se necesita verificacin
Verificacin SDi
Ensayo Rechazado
Planilla Protegida
Referencias
SDr
SDi
V.V.SDr
Desvo Estndar Obtenido en Condiciones de Repetitibilidada partir del inserto

Desvo Estndar Intralaboratorio a partir del inserto
Valor de Verificacin para SDr obtenido a partir del inserto
V.V.SDi
Sr
Si
Valor de Verificacin para Sdi obtenido a partir del inserto

SD en condiciones de repetibilidad obtenido a partir de datos propios
SD en condiciones intralaboratorio obtenido a partir de datos propios
de libertad
3
4
5
2 niveles
9.3
11.14
12.83
6
7
8
9
10
11
12
14.45
16.01
17.53
19.02
20.48
21.92
23.34
13
24.74
14
15
16
17
18
26.12
27.49
28.85
30.19
31.53
19
32.85
20
21
22
23
24
25
34.17
35.48
36.78
38.08
39.36
40.65
Estas planillas han sido desarrolladas y verificadas usando el programa Microsoft Excel, versin 2010. No se puede garantizar su desempeo en todo sistema dado
que hemos encontrado problemas cuando algunos usuarios las han instalado en sus sistemas. El usuario de estas planillas debe verificar su buen funcionamiento
antes de usarlas para fines clnicos.
Planilla de Precisin (EP 15 A2)

Planilla Protegida
Instrumento:
N de Serie:
Lote del Rvo.:
Vto. Del Rvo.:
Operador:
STATCOMPACT
#12345
Analito:
Concentracin:
R311216
Lote del Cal.:

Vto. Del Cal.
POPROTROMBINA Unidades:
SEGUNDOS
31.390 Material:
ORAD COAG 01,02
Lote:
BC0117 Vencimiento:
C3112216 SDr(fabricante):
0.1570
12/31/2016
SDi(fabricante):
0.5261
ILLAN JOSE LUIS
Corrida 1
Corrida 2
Corrida 3
Corrida 4
Corrida 5
Fecha
3/30/2016
3/31/2016
4/1/2016
4/2/2016
4/3/2016
Operador PACHECO SANTILLAN
PACHECO
JOSE LUIS
SANTILLAN
PACHECO
JOSE LUIS
SANTILLAN
PACHECO
JOSE LUIS
SANTILLAN
PACHECO
JOSE SANTILLAN
LUIS
JOSE LUIS
Resultado 1(X1)
31.20
29.40
29.70
29.10
31.40
Resultado 2(X2)
31.10
29.40
29.40
29.10
31.50
Resultado 3(X3)
31.40
29.00
29.70
29.50
31.20
Xi=X1+X2+X3
94
88
89
88
94
Promedio (XD)
31.23
29.27
29.60
29.23
31.37
X1-XD
-0.03
0.13
0.10
-0.13
0.03
(X1-XD)2 (A1)
0.0009
0.0169
0.0100
0.0169
0.0009
X2-XD
-0.13
0.13
-0.20
-0.13
0.13
(X2-XD)2 (A2)
0.0169
0.0169
0.0400
0.0169
0.0169
X3-XD
0.17
-0.27
0.10
0.27
-0.17
(X3-XD)2 (A3)
0.0289
0.0729
0.0100
0.0729
0.0289
A1+A2+A3
0.0467
0.1067
0.0600
0.1067
0.0467
Sd2corrida
0.0234
0.0534
0.0300
0.0534
0.0234
XD-X total
1.09
-0.87
-0.54
-0.91
1.23
(XD-X total)2
1.1881
0.75690
0.2916
0.8281
1.5129
v
C (tabla,SDr)
T
Xtotal
SD2corrida,Prom.
Sr (obtenido)
Sb2
n
Dias
C (tabla,SDi)
Si (obtenido)
V.V.SDr
V.V.SDi
01/01/2017
Calculador Auxiliar SDr

CVr
SDr
0.50
0.1570
Calculador Auxiliar SDi
CVi
SDi
1.68
0.5261
10
20.48
4
30.14
0.03672
0.1916
SDr (fabricante)
Repetitibilidad
1.14440
3
5
11.14
0.1570
Distribucin chi cuadrado
Aplicar Verificacin
de libertad
3
4
5
2 niveles
9.3
11.14
12.83
Verificacin Aceptada
6
7
8
9
10
11
12
13
14.45
16.01
17.53
19.02
20.48
21.92
23.34
24.74
Ensayo Rechazado
14
15
16
17
18
19
26.12
27.49
28.85
30.19
31.53
32.85
20
21
22
23
24
25
34.17
35.48
36.78
38.08
39.36
40.65
SDi (fabricante)
1.0811
0.2247
0.8600
0.5261
Desvo Estndar Intralaboratorio

Aplicar Verificacin
Verificacin SDr
Verificacin SDi
Planilla Protegida
Referencias
SDr
Desvo Estndar Obtenido en Condiciones de Repetitibilidada partir del inserto
SDi
V.V.SDr
V.V.SDi
Desvo Estndar Intralaboratorio a partir del inserto

Valor de Verificacin para SDr obtenido a partir del inserto
Valor de Verificacin para Sdi obtenido a partir del inserto
Sr
Si
SD en condiciones de repetibilidad obtenido a partir de datos propios

SD en condiciones intralaboratorio obtenido a partir de datos propios
Estas planillas han sido desarrolladas y verificadas usando el programa Microsoft Excel, versin 2010. No se puede garantizar su desempeo en todo sistema dado
que hemos encontrado problemas cuando algunos usuarios las han instalado en sus sistemas. El usuario de estas planillas debe verificar su buen funcionamiento
antes de usarlas para fines clnicos.
Planilla de Veracidad (EP 15 A2)

Planilla Protegida
Instrumento:
N de Serie:
STATCOMPACT
#12345
Analito:
PROTROMBINA
Material
u
C.I.
U
SDg
Ng
RAD COAG 01,02
Concentracion
Unidades
12.400
SEGUNDOS
Lote del Rvo.:
R311216
Lote
BC0117
Vto. Del Rvo.:
12/31/2016
Vto.
1/1/2017
Lote del Cal.:

Vto. Del Cal.
C3112216
12/31/2016
N
Das
15
5
(Xi - XM)2
0.060
0.060
-0.040
0.0036
0.0036
0.0016
3/31/2016
13.10
3/31/2016
13.00
3/31/2016
13.10
0.360
0.260
0.360
0.1296
0.0676
0.1296
Replicado 1
Replicado 2
Replicado 3
4/1/2016
12.70
4/1/2016
12.70
4/1/2016
12.60
-0.040
-0.040
-0.140
0.0016
0.0016
0.0196
Replicado 1
Replicado 2
Replicado 3
4/2/2016
12.70
4/2/2016
12.60
4/2/2016
12.70
-0.040
-0.140
-0.040
0.0016
0.0196
0.0016
Replicado 1
Replicado 2
Replicado 3
4/3/2016
12.60
4/3/2016
12.60
4/3/2016
12.40
-0.140
-0.140
-0.340
0.0196
0.0196
0.1156
Fecha
Operador
Resultado
3/30/2016
12.80
3/30/2016
12.80
3/30/2016
12.70
Replicado 1
Replicado 2
Replicado 3
Sumatoria
Promedio XM
Sx
0.0000
0.0000
0.41
0.0630
43
3
5
0.5360
0.0383
0.1957 SEGUNDOS
Concentracin Evaluada
12.400 SEGUNDOS
Valor Obtenido
Bias ( c )
Bias %
12.740 SEGUNDOS
0.340 SEGUNDOS
2.7
%
Intervalo de verificacin
Grados de libertad
t
u
Valor Inferior
Valor Superior
Conclusin
14
2.624 (14 grados de libertad y alfa 1%)
No aplica
No aplica
No aplica
No aplica
C.I /2
Valor Inferior
Valor Superior
Conclusin
No aplica
No aplica
No aplica
No aplica
Sa
0.06
12.20
13.28
Valor Evaluado
12.400
U/2
Valor Inferior
Valor Superior
Conclusin
191.100
12.740
Sum.(Xi - XM)2
Sx2
0.0000
Replicados por da (n)

Corridas
(Xi - XM)
Replicado 1
Replicado 2
Replicado 3
No aplica
No aplica
No aplica
No aplica
Valor Inferior
Valor Superior
Conclusin
Planilla Protegida
Estas planillas han sido desarrolladas y verificadas usando el programa Microsoft Excel, versin 2010. No se puede garantizar su desempeo en todo
sistema dado que hemos encontrado problemas cuando algunos usuarios las han instalado en sus sistemas. El usuario de estas planillas debe verificar
su buen funcionamiento antes de usarlas para fines clnicos.
Planilla de Veracidad (EP 15 A2)

Planilla Protegida
Instrumento:
STATCOMPACT
N de Serie:
Analito:
#12345
PROTROMBINA
Material
u
C.I.
U
SDg
Ng
RAD COAG 01,02
Concentracion
Unidades
31.390
SEGUNDOS
Lote del Rvo.:
R311216
Lote
BC0117
Vto. Del Rvo.:
12/31/2016
Vto.
1/1/2017
Lote del Cal.:

Vto. Del Cal.
C3112216
12/31/2016
N
Das
15
5
(Xi - XM)2
1.060
0.960
1.260
1.1236
0.9216
1.5876
3/31/2016
29.40
3/31/2016
29.40
3/31/2016
29.00
-0.740
-0.740
-1.140
0.5476
0.5476
1.2996
Replicado 1
Replicado 2
Replicado 3
4/1/2016
29.70
4/1/2016
29.40
4/1/2016
29.70
-0.440
-0.740
-0.440
0.1936
0.5476
0.1936
Replicado 1
Replicado 2
Replicado 3
4/2/2016
29.10
4/2/2016
29.10
4/2/2016
29.50
-1.040
-1.040
-0.640
1.0816
1.0816
0.4096
Replicado 1
Replicado 2
Replicado 3
4/3/2016
31.40
4/3/2016
31.50
4/3/2016
31.20
1.260
1.360
1.060
1.5876
1.8496
1.1236
Fecha
Operador
Resultado
3/30/2016
31.20
3/30/2016
31.10
3/30/2016
31.40
Replicado 1
Replicado 2
Replicado 3
Sumatoria
Promedio XM
Sx
0.0000
0.0000
1.58
0.2410
43
3
5
14.0960
1.0069
1.0034 SEGUNDOS
Concentracin Evaluada
31.390 SEGUNDOS
Valor Obtenido
Bias ( c )
Bias %
30.140 SEGUNDOS
-1.250 SEGUNDOS
4.0
%
Intervalo de verificacin
Grados de libertad
t
u
Valor Inferior
Valor Superior
Conclusin
14
2.624 (14 grados de libertad y alfa 1%)
No aplica
No aplica
No aplica
No aplica
C.I /2
Valor Inferior
Valor Superior
Conclusin
No aplica
No aplica
No aplica
No aplica
Sa
0.24
27.43
32.85
Valor Evaluado
31.390
U/2
Valor Inferior
Valor Superior
Conclusin
452.100
30.140
Sum.(Xi - XM)2
Sx2
0.0000
Replicados por da (n)

Corridas
(Xi - XM)
Replicado 1
Replicado 2
Replicado 3
No aplica
No aplica
No aplica
No aplica
Valor Inferior
Valor Superior
Conclusin
Planilla Protegida
Estas planillas han sido desarrolladas y verificadas usando el programa Microsoft Excel, versin 2010. No se puede garantizar su desempeo en
todo sistema dado que hemos encontrado problemas cuando algunos usuarios las han instalado en sus sistemas. El usuario de estas planillas debe
verificar su buen funcionamiento antes de usarlas para fines clnicos.
Instrumento
N de serie
Analito
Unidades
STATCOMPACT
#12345
TIEMPOPROTROMBINA
SEGUNDOS
TIEMPOPROTROMBINA
TEa
Fuente
CLIA
Nivel de Decisin Medica 1

Nivel de Decisin Mdica 2
12.400
31.390
TIEMPOPROTROMBINA
Nivel de Decisin Medica 1
Nivel de Decisin Mdica 2
(c)
12.400
31.390
Referencias
(c)
TEa
TE
ESc
SDi
Cvi
NDM
(c)
%
10
Calculador Auxiliar
NDM
12.4
TEa ( c )
0
TEa %
0.0
SEGUNDOS
SEGUNDOS
Unidades
SEGUNDOS
SEGUNDOS
TEa
10
10
SDi
0.2110
1.0811
CVi
1.7
3.4
Bias
2.7
4.0
Concentracin
Requisito de Calidad
Error Total
Error Sistemtico Crtico
Desvo Estndar Obtenido en Condiciones de Precisin Intermedia
Coeficiente de Variacin Obtenido en Condiciones de Precisin Intermedia
Nivel de Decisin Medica
Planilla Protegida
Estas planillas han sido desarrolladas y verificadas usando el programa Microsoft Excel, versin 2010. No se pue
garantizar su desempeo en todo sistema dado que hemos encontrado problemas cuando algunos usuarios las h
instalado en sus sistemas. El usuario de estas planillas debe verificar su buen funcionamiento antes de usarlas p
clnicos.
lculador Auxiliar
12.4
0
0.0
TE
6.1
10.9
Sigma
4.3
1.7
ESc
2.64
0.09
in Intermedia
e Precisin Intermedia
Excel, versin 2010. No se puede

cuando algunos usuarios las han
ionamiento antes de usarlas para fines

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Planilla de Precisin (EP 15 A2)

ILLAN JOSE LUIS

Calculador Auxiliar SDr

Desvo Estndar Intralaboratorio

Desvo Estndar Obtenido en Condiciones de Repetitibilidada partir del inserto

Valor de Verificacin para Sdi obtenido a partir del inserto

Planilla de Precisin (EP 15 A2)

Lote del Cal.:

ILLAN JOSE LUIS

Calculador Auxiliar SDr

Desvo Estndar Intralaboratorio

Desvo Estndar Obtenido en Condiciones de Repetitibilidada partir del inserto

Desvo Estndar Intralaboratorio a partir del inserto

SD en condiciones de repetibilidad obtenido a partir de datos propios

Planilla de Veracidad (EP 15 A2)

RAD COAG 01,02

Lote del Rvo.:

Vto. Del Rvo.:

Lote del Cal.:

Replicados por da (n)

Planilla de Veracidad (EP 15 A2)

RAD COAG 01,02

Lote del Rvo.:

Vto. Del Rvo.:

Lote del Cal.:

Replicados por da (n)

Nivel de Decisin Medica 1

Excel, versin 2010. No se puede

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