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INSTRUCCIONES DE USO
EQUIPAMIENTO:
Nombre Tcnico: Rayos-X Odontolgico
Nombre Comercial: Rayos-X Timex 70 E
Marca: GNATUS
Modelos Comerciais:
Rayos-x Timex 70 E Columna Mvil
Rayos-x Timex 70 E Pared
Rayos-x Timex 70 E Pantogrco Columna Mvil
Rayos-x Timex 70 E Pantogrco Pared
Rayos-x Timex 70 E Pantogrco Columna Fija
Fabricante / Representante:
GNATUS - EQUIPAMENTOS MDICO-ODONTOLGICOS LTDA.
Rod. Abro Assed , Km 53+450m - Cx. Postal 782 CEP 14097-500
Ribeiro Preto - S.P. - Brasil
Fone +55 (16) 2102-5000 - Fax +55 (16) 2102-5001
C.N.P.J. 48.015.119/0001-64 - Insc. Est. 582.329.957.115
www.gnatus.com.br - gnatus@gnatus.com.br
Responsvel Tcnico: Gilberto Henrique Canesin Nomelini
CREA-SP: 0600891412
Registro ANVISA n: 10229030030
AVISO IMPORTANTE
Para su mayor seguridad:
Lea y entienda todas las instrucciones contenidas en estas
Instrucciones de uso antes de instalar u operar este Equipamiento.
Estas Instrucciones de uso deben ser ledas por todos los
operadores de este Equipamiento.
INDICE
PRESENTACIN DEL MANUAL .......................................................................... 02
IDENTIFICACIN DEL EQUIPAMIENTO............................................................. 05
-Estimado Cliente ............................................................................................... 05
-Identicacin .................................................................................................... 05
-Principios y fundamentos aplicados para el funcionamiento del producto.................... 06
-Descripcin del Equipamiento ............................................................................. 06
-Indicacin del equipamiento ............................................................................... 06
MDULOS, ACCESORIOS, OPCIONALES Y MATERIALES DE CONSUMO .............. 07
ESPECIFICACIONES TCNICAS ........................................................................ 09
-Caractersticas tcnicas generales . ...................................................................... 09
-Enfriamiento . ................................................................................................... 12
-Proteccin trmica . ........................................................................................... 12
-Proteccin contra redisparo accidental . ................................................................ 12
-Proteccin de sobrecorriente ............................................................................... 12
-Proteccin de sobrevoltaje .................................................................................. 12
-Proteccin de subvoltaje .................................................................................... 12
-Disparo ............................................................................................................ 13
-Proteccin por distancia contra radiacin parasita .................................................. 13
-Como regular la tensin del brazo ....................................................................... 13
-Calidad de radiacin .......................................................................................... 14
-Parmetros para exposicin de carga ................................................................... 14
-Conjunto emisor ............................................................................................... 15
-Normas aplicadas .............................................................................................. 15
-Dimensional ..................................................................................................... 16
-Simbologas del embalaje ................................................................................... 21
-Simbologas del producto ................................................................................... 21
-Contenido de las marcaciones de acceso y de no acceso ......................................... 22
-Carta de los tubos con caractersticas tcnicas ...................................................... 26
INSTALACIN DEL EQUIPAMIENTO
-Dimensiones y posicionamiento Chasi caja de comando Rayos - X Modelo Pared ........ 28
OPERACIN DEL EQUIPAMIENTO
-Instrucciones de operacin del conjunto emisor (como mover el cabezal) . ................ 30
-Instrucciones de operacin.................................................................................. 30
-Instrucciones de operacin Acoplamiento del conjunto Cone complementar ............ 31
-Limitacin y indicacin de la extensin del haz de radiacin x .................................. 31
-Precauciones que se observarn antes de la 1a aplicacin de carga .......................... 31
-Caractersticas del haz de radiacin ..................................................................... 32
-Carta de tcnicas radiogrficas . .......................................................................... 33
-Procedimiento para revelacin con reagentes qumicos recientes.............................. 33
-Test radiogrco . .............................................................................................. 34
PRECAUCIONES, RESTRICCIONES Y ADVERTENCIAS
-Condiciones de transporte y almacenamiento ........................................................ 35
-Condiciones ambientales de operacin ................................................................. 35
-Sensibilidad a las condiciones ambientales previsibles en situaciones normales de uso .. 35
-Precauciones y advertencias durante la instalacin del equipamiento ..................... 35
-Recomendaciones para la conservacin del equipo ................................................. 36
INDICE
-Precauciones y advertencias durante la utilizacin del equipamiento ...................... 36
-Precauciones y advertencias despus de la utilizacin del equipamiento ................. 37
-Precauciones y advertencias durante la limpieza y desinfeccin del equipamiento .... 37
-Precauciones en caso de alteracin en el funcionamiento del equipamiento .............. 37
-Precauciones adoptadas contra riesgos previsibles o no comunes,
relacionados con la desactivacin y abandono del equipamiento . .............................. 37
CONSERVACIN Y MANTENIMIENTO CORRECTIVO Y PREVENTIVO
-Procedimientos adicionales para la reutilizacin...................................................... 38
-Desinfeccin ..................................................................................................... 38
-Limpieza .......................................................................................................... 38
-Mantenimiento preventivo ................................................................................. 39
-Mantenimiento correctivo ................................................................................... 39
IMPREVISTOS - SOLUCIN DE PROBLEMAS ..................................................... 40
GARANTA DEL EQUIPAMIENTO . ..................................................................... 41
CONSIDERACIONES FINALES . ......................................................................... 41
Identificacin
Marca: GNATUS
Este equipo se destina a la radiografa intra-oral de la denticin del paciente con el objeto
de diagnstico. Es una unidad de Rayos-X para uso odontolgico, con tensin nominal de
70kVp y corriente en el tubo de 7,0 mA. Posee temporizador digital centesimal, especialmente
desarrollado para utilizacin con sensores radiogrcos digitales, proporciona reduccin en
el tiempo de exposicin a la radiacin y tambin se indica para pelculas convencionales.
Columna ja, con opcin de columna mvil con base en 04 ruedecillas; columnas super
estables, pintadas en epoxi a los 250 grados Celsius, y opcin de base para montaje en la
pared construida en acero, pintada en epoxi y recubierta por capa en poliestireno de alto
impacto.
Compuesto por brazo tipo pantogrco (cuando modelo pantogrco), que permite
mayor alcance y utilizacin en las ms variadas posiciones.
Tubo (ampolla), con punto focal de 0,8 x 0,8mm, ltracin con equivalencia de aluminio
de 3,22mm, direccionador cilndrico confeccionado en polmero radiopaco para evitar
radiaciones secundarias, enrollamiento totalmente inmerso en aceite especial.
Disparador manual a distancia de 5m. Debidamente testado por rgano competente,
respectndose las normas de proteccin radiolgica vigentes y elaboradas por la Comisin
Nacional de Energa Nuclear - CNEN.
El mtodo de ensayo para medicin de los parmetros de tensin de pico medio en el
tubo de rayos-x (kVp), corriente media en el tubo de rayos-x (mA), tiempo de aplicacin de
carga en el tubo de rayos-x (s) y producto corriente X tiempo en el tubo de rayos-x (mAs),
adoptado es el siguiente:
Se utiliza para mediciones el equipo Dynalyzer III digital display, conectado con la unidad
de alto voltaje. Esta unidad consiste en un divisor de tensin resistivo de 1:20.000.
Para equipo de rayos-x odontolgico se utiliza un sistema de adaptador que posibilita
la conexin del equipo Dynalyzer III. Para vericacin de los resultados obtenidos, se
conecta con la unidad de alto voltaje el osciloscopio de almacenamiento digital 2230 de
Tektronix que posibilita el almacenamiento de la seal elctrica que se somete el tubo de
rayos-x, permitiendo as que se haga la vericacin de la tensin de pico medio en el tubo
de rayos-x y el tiempo de aplicacin de carga. Tales resultados se pueden comparar con los
obtenidos con Dynalyzer III.
Sistema de la calidad ISO 9001/2000 y ISO 13485/2003, garantizando que los productos
sean fabricados dentro de los procedimentos standarizados.
Produtos fabricados en acuerdo con la resolucin RDC 59 - Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria - ANVISA.
15
03
03
02
01
05
06
08
07
04
5A
02
05
08
01
06
02
03
07
4A
06
07
01
09
08
11
09
10
10
12
13
15
4B
3A
3A
4A
06
01
02
05
06
07
09
08
07
02
5A
01
08
11
12
10
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Caractersticas tcnicas
General
Modelos
Rayos-x
Rayos-x
Rayos-x
Rayos-x
Rayos-x
Timex
Timex
Timex
Timex
Timex
70
70
70
70
70
E
E
E
E
E
Columna Mvil
Pared
Pantogrco Columna Mvil
Pantogrco Pared
Pantogrco Columna Fija
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Caractersticas tcnicas
General
Condicionamiento del Tubo
En la posicin de reposo el cono debe estar siempre dirigido para abajo
kVp (media) del tubo
70 kVp (p/ mx. corriente del tubo 7,0 mA)
kVp (media) del pico del haz
70 kVp +/- 10%
Peso neto
Peso bruto
50 kg
Peso neto
Peso bruto
25 kg
Peso neto
Peso bruto
75,5 kg
Peso bruto
31 kg
Peso neto
29 kg
61,5 kg
Peso neto
64,5 kg
34,5 kg
Peso bruto
35,6 kg
41 kg
Alimentacin
Modelo
Timex 70 E
Columna Mvil
Tensin
Nominal
Nivel de
Alimentacin
Freq
Consumo
Tipo de
Instalacin
127V~
125V~ + 4%
60Hz
10A
Mvil
220V~
220V~ + 4%
60Hz
6A
Mvil
220V~
220V~ + 4%
50Hz
6A
Mvil
230V~
230V~ + 4%
50Hz
5,5A
Mvil
240V~
240V~ + 4%
50Hz
5A
Mvil
10
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Caractersticas tcnicas
Alimentacin
Modelo
Timex 70 E Pared
Modelo
Timex 70 E Pantogrco
Columna Mvil
Modelo
Timex 70 E Pantogrco
Columna Fija / Pared
Tensin
Nominal
Nivel de
Alimentacin
Freq
Consumo
Tipo de
Instalacin
127V~
125V~ + 4%
60Hz
10A
Fijo
220V~
220V~ + 4%
60Hz
6A
Fijo
220V~
220V~ + 4%
50Hz
6A
Fijo
230V~
230V~ + 4%
50Hz
5,5A
Fijo
240V~
240V~ + 4%
50Hz
5A
Fijo
Tensin
Nominal
Nivel de
Alimentacin
Freq
Consumo
Tipo de
Instalacin
127V~
125V~ + 4%
60Hz
10A
Mvil
220V~
220V~ + 4%
60Hz
6A
Mvil
220V~
220V~ + 4%
50Hz
6A
Mvil
230V~
230V~ + 4%
50Hz
5,5A
Mvil
240V~
240V~ + 4%
50Hz
5A
Mvil
Tensin
Nominal
Nivel de
Alimentacin
Freq
Consumo
Tipo de
Instalacin
127V~
125V~ + 4%
60Hz
10A
Fijo
220V~
220V~ + 4%
60Hz
6A
Fijo
220V~
220V~ + 4%
50Hz
6A
Fijo
230V~
230V~ + 4%
50Hz
5,5A
Fijo
240V~
240V~ + 4%
50Hz
5A
Fijo
Potencia
Potencia en stand by
1200VA
15VA
N de fases
Monofsico / Bifsico
Fusibles para Equipos 127V ~
F1 e F2 8A ao retardada
11
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Caractersticas tcnicas
Resfriamento - Sb
El equipo posee proteccin contra calentamiento excesivo del tubo.
Solamente despus de un tiempo equivalente a las 30 veces el tiempo de disparo es que
una nueva imagen se podr hacer, tiempo necesario para el enfriamiento natural y retorno
de las funciones normales.
Ex: Tiempo de disparo = 0,06 segundos.
Tiempo de enfriamiento = 0,06segundos X 30 = 1,8 segundos.
Proteccin trmica
Proteccin de sobrevoltaje
Proteccin de subvoltaje
12
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Caractersticas tcnicas
Disparo
El botn se debe presionar continuadamente hasta el n de la emisin, monitoreada
por la seal sonora (bip), es decir, en caso que sea interrumpido el accionado del botn, la
emisin tambin ser automticamente interrumpida, indicando en la pantalla A4.
El operador debe utilizar el dispositivo de seguridad del equipo (cable del disparador a
distancia) permaneciendo a una distancia mnima de 3 m. del haz de radiacon-x durante
la aplicacin de la carga.
El usuario debe utilizar el traje de proteccin (delantal y collar de plomo).
13
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Calidad de radiacin
Filtracin de equivalencia de
calidad
Tensin
1,26 mm Al
70 kVp 10%
Corriente
0,64 mm Al
7 mA 1,5 mA
Ventana
Potencia
0,32 mm Al
0,49 kW
1,00 mm Al
2,24 mAs
mA c/
tempo
real
Setado x real
KVp AVG
Tempo
setado
(segundos)
mA c/
tempo
real
Setado x real
KVp AVG
0,06
1,46
81,4
0,56
7,20
70,6
0,07
1,46
80,7
0,63
7,39
70,8
0,08
2,36
79,5
0,71
7,37
70,7
0,1
3,91
79,4
0,8
7,48
70,7
0,12
4,21
76,5
7,58
70,7
0,14
4,42
75,8
1,25
7,58
70,6
0,16
4,74
75,1
1,4
7,70
70,7
0,2
5,44
73,7
1,6
7,56
70,6
0,25
5,94
72,6
7,69
70,9
0,28
6,30
72,0
2,5
7,80
70,7
0,32
6 ,59
71,5
2,8
7,64
70,0
0,4
6,71
71,0
3,2
70,59
70,7
0,5
6,97
70,6
-----
-----
-----
OBS:
El campo especificado
de conformidad con el
tiempo de irradiacin
est comprendido
entre 0,06 y 3,2
segundos.
14
ESPECIFICACIONES TCNICAS
IMPORTANTE: Informacin referente a la dosificacin de rayos-x, escape de radiacin,
etc. se encuentra en la documentacin anexa al manual Certificado de conformidad.
- El nmero de serie de la cpula, limitador de haz y fuente de radiacin es el mismo
del equipamiento. ste se encuentra declarado en la etiqueta del producto.
Conjunto emisor
05
06
04
03
10
01
02
03
04
05
09
08
02
01
07
- Cono complementar
- Filtro de aluminio (1mm a1)
- Colimador
- Anillo de veda del colimador
- Tubo de rayos-x
06
07
08
09
10
Capa externa
Aceite aislante
Punto focal
Bobina alta tensin
Conjunto Placa electrnica
Normas aplicadas:
Este producto ha sido ensayado y aprobado de acuerdo con las normas:
IEC 60601-1: (1988);
Amendment 1: (1993);
Amendment 2: (1995);
IEC 60601-1-2: (2001);
IEC 60601-1-3: (1994);
15
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Dimensiones (mm)
16
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Dimensiones (mm)
Modelo: Pared
17
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Dimensiones (mm)
18
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Dimensiones (mm)
19
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Dimensiones (mm)
20
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Simbolos del embalaje
Apilamiento mximo, determina
la cantidad mxima de caja que
puede ser apilada durante el
transporte y almacenamiento
conforme embalaje.
Posicin de apagado
Tipo B
Pantalla indicadora
del tiempo de disparo y
mensajes diversas
21
Posicin de Encendido
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Simbolos del producto
Tensin elctrica peligrosa
Tecla de disparo
tiempo
02
22
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Contenido de las marcaciones accessibles y no accesibles
03
04
06
05
23
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Contenido de las marcaciones accessibles y no accesibles
07
11
08
09
10
24
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Contenido de las marcaciones accessibles y no accesibles
Descripcin
Local de fijado
Cabezal
Cabezal
Embaque
Cabezal
Embaque y cabezal
Control rayos-x
Brazo
25
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Carta de los tubos con caractersticas tcnicas
26
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Carta de los tubos con caractersticas tcnicas
27
28
29
Instrucciones de operacin
Solamente despus del tcnico autorizado haber
instalado y testado el equipo de modo apropiado, se puede
iniciar su uso.
Asegrese de que el equipo est conectado a la red
elctrica.
Encienda a la llave general (09) que se encender con
el color verde.
Elija el tiempo entre 0 y 3,2 segundos segn el servicio
a ser realizado. Vase en la tabla de tcnicas radiogrficas
pgina. 33 y ajuste por medio de los botones en el control
(04 y 05).
Ya con el paciente posicionado para tomar la
radiografa:
Retire el control del soporte, presione el botn disparador
(06) y mantngalo presionado durante el tiempo de disparo.
(Aviso sonoro disparando)
El diodo emisor de luz (LED) amarillo debe permanecer
acceso durante la emisin de radiacin.
Observacin: Apagar la llave general (09) siempre
cuando el equipo no est en uso.
Siempre mantenga el control remoto en su respectivo
soporte.
Notas:
A1
A3
Sb
01
02
03
04
06
05
07
08
09
NOTAS:
El valor indicado en el mostrador de control digital de comando se refiere al tiempo
de exposicin. Para obtenerse el tiempo de aplicacin 0,2 segundos (precalentamiento) a
cualquier valor indicado en el mostrador.
- Por ser un equipo de un pulso y depender de la frecuencia de la red, no es posible
proveer el tiempo de 0,063s perteneciente a la serie geomtrica dentro del rango de
10%. ( IEC 60601-2-7 : 29.1.106 E)
30
04
02
B
02
C
C
01
A
04
C
01
A
ADVERTNCIA
El operador debe mantener la mayor distancia posible entre la extremidad distal del
dispositivo limitador de haz y la superficie del paciente.
El campo de radiacin-X est confinado en lmites de abertura del diafragma (11,2mm fijo).
31
32
Regin
ngulo
Tiempo
(Pelicula
grupo E)
DEP
(mGy)
Tiempo
(Sensor Digital)
DEP
(mGy)
Maxilar
Incisivo
Canino
Pr-molar
Molar
+40
+45
+30
+20
0,32
0,40
0,40
0,50
0,40
0,50
0,50
0,64
1,1
1,5
1,5
2,0
1,5
2,0
2,0
2,6
0,06
0,08
0,08
0,10
0,10
0,16
0,16
0,24
Mandibula
Incisivo
Canino
Pr-molar
Molar
-15
-20
-10
-5
0,32
0,32
0,32
0,40
0,40
0,40
0,40
0,50
1,1
1,1
1,1
1,5
1,5
1,5
1,5
2,0
0,06
0,06
0,06
0,08
0,10
0,10
0,10
0,16
Bitewing
Anterior
Posterior
+8
+8
0,32 - 0,40
0,32 - 0,40
1,1 - 1,5
1,1 - 1,5
0,06
0,06
0,10
0,10
+60
-70
0,50 - 0,63
0,40 - 0,50
2,0 - 2,6
1,5 - 2,0
-----
-----
Oclusal
Maxilar Superior
Maxilar Inferior
18 - 20
21 -22
23 - 25
26 - 28
29 - 31
5,0
4,0
3,0
2,0
1,0
33
23
24
25
26
OBSERVACIN:
El material (clipes, moneda, pelcula, etc) no se
contaminar, pudiendo retirarse despus del disparo.
Revele la pelcula en la Cmara Oscura con los siguientes
tiempos:
- 1 minuto en la revelacin;
- 1 minuto en la fijacin.
Enseguida verique si la radiografa est conforme el
estndar indicado.
En caso que haya diferencias en la comparacin, ver
pg. 40 imprevistos.
Nota : Si no es posible efectuar el test por el tcnico
autorizado (por falta de material) ste ser de
responsabilidad del propietario antes de iniciar las
operaciones.
CUIDADO:
Jams haga el test del equipo con el cilindro direccionado para s, o para personas
que estn prximas del local. Haga siempre el test con el cilindro direccionado para bajo,
mantenindose a una distancia mnima de 2m.
34
de
de
de
de
36
CONSERVACIN Y MANTENIMIENTO
CORRECTIVO Y PREVENTIVO
Procedimientos adicionales para la reutilizacin
El equipamiento es reutilizable en cantidades indeterminadas, es decir, ilimitadas,
necessitando apenas de la limpieza y desinfeccin.
Desinfecccin
Para realizar la desinfeccin del equipo utiliza un pao limpio y suave humedecido en
alcohol 70%.
Nunca utiliza desinfectantes corrosivos o solventes.
Limpieza
El procedimiento de limpieza abajo debe ser realizado al iniciar el
expediente y despus de cada paciente.
Apague siempre el interruptor principal antes de efectuar los
procedimientos de mantenimiento diario.
Para realizar la limpieza de su equipamiento, recomendamos el
uso del producto BactSpray (n Reg. MS: 3.2079.0041.001-5)
u otro con caractersticas semejantes:
Ingrediente Activo: Cloruro de benzalconio (tri-cuaternario
de Amonaco)
Solucin a 50% ................................................ 0.329%
Composicin del producto: Butilglicol, Decil Poliglucosa,
Benzoato de Sodio, Nitrito de Sodio, Esencia, Propano / Butano
desodorizado, Agua desmineralizada.
Por mayor informacin sobre procedimientos de limpieza,
consulte las instrucciones del fabricante incluidas en el producto.
ATENCIN:
- Con el fin de evitar posibles riesgos o daos al equipamiento,
recomendamos evitar que el lquido penetre en el interior del
mismo.
- La aplicacin de otros productos qumicos para limpieza a base
de solventes o hipoclorito de sodio no es aconsejable, ya que pueden
daar el equipamiento.
AVISO: El registro en el Ministerio de Salud del BactSpray
es realizado de forma separada del producto descrito en este
manual, porque el BactSpray no es fabricado por Gnatus.
Aviso: Use guantes y otros
sistemas de proteccin,
durante la desinfeccin.
38
CONSERVACIN Y MANTENIMIENTO
CORRECTIVO Y PREVENTIVO
Mantenimiento Preventivo
El equipamiento deber sufrir calibraciones de rutina, conforme la legislacin vigente
del pas.
Ese perodo no debe superior de los 3 aos.
Para la proteccin de tu equipamiento, solicite la asistencia tcnica Gnatus para las
revisiones peridicas de mantenimiento preventivo.
Mantenimiento Correctivo
Si el equipamiento presenta cualquier tipo de anormalidad, verificar si el problema se
encuentra relacionado con algn de los tem nominados en el tem Imprevisto (situacin,
causa y solucin).
En caso de no ser posible de solucionar el problema, apague el equipamiento, solicite
la asistencia tcnica Gnatus.
39
Imprevistos
Probable Causa
Solucin
- Inoperante completamente.
-0Fusible damnicado.
-Error en el posicionamiento
del cilindro.
Mensaje en el Display
-A1
-A2
-A3/A5
-A4
-Error de exposicin:
Botn de disparo liberado
antes del tiempo.
-Re-encienda el equipo.
-Sb
40
CONSIDERACIONES FINALES
De entre los cuidados que usted debe tener con su equipamiento, el ms importante es
el que dice respecto a la substitucin de piezas de repuesto.
Para garantir la vida til de su aparato substituya, solamente repuestos originales
Gnatus. Ellos tienen la garantia de los padrones y las especificaciones tcnicas exigidas
por la Gnatus.
Llamamos tambin su atencin para nuestra Red de Distribuidores Autorizados. Slo ella
mantendr su equipamiento constantemente nuevo, porque tiene asistentes entrenados y
herramientas especiales para la correcta manutencin de su aparato.
Desde la instalacin hasta la mantencin de su equipamiento exija los Asistentes Tcnicos
Autorizados y use solamente repuestos originales Gnatus.
Dudas y informaciones: Utilice el servicio de atencin GNATUS (55-16) 2102-5000.
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