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CONTEXTO Y ABORDAJE
A partir de petitorios formales realizados por profesionales, instituciones y
organizaciones de pacientes, adems del desarrollo de proyectos de ley en
relacin a los posibles usos medicinales de derivados del cannabis en el
mbito provincial, el Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe convoc
para una evaluacin global de la temtica planteada a un grupo
transdisciplinario, donde participaron tanto especialistas en el manejo
clnico de pacientes, como as tambin expertos, autoridades y acadmicos
relacionados a aspectos de regulacin farmacutica y farmacovigilancia,
gestin sanitaria y biotica de la investigacin. Se realiz una tarea integral
basada en bsqueda bibliogrfica, con relevamiento de informacin
cientfica y regulatoria con entes del mbito local e internacional. Se
sostuvieron reuniones sucesivas a partir de un documento de trabajo
conjunto para plantear y analizar las diferentes posturas y avances sobre el
tema, a fin de arribar a una propuesta de consenso.
CONSIDERACIONES GENERALES
Cannabis sativa es una especie herbcea de la familia Cannabaceae,
caracterizada en 1753, originaria de regiones montaosas de Asia (aunque
con ms de 100 subespecies), que presenta propiedades psicoactivas
debido a su contenido de sustancias denominadas cannabinoides, que se
encuentran distribuidas en diferentes partes del vegetal.
Aunque la principal substancia psicoactiva del cannabis es el 9tetrahidrocannabinol (THC), la planta contiene en total cerca de 60
cannabinoides (entre stos: cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN),
cannabigerol, cannabicromeno, cannabiciclol), siendo el THC y el CBD los
mayoritariamente acumulados y caracterizados hasta la fecha en funcin de
sus propiedades farmacolgicas:
-THC (tetrahidrocannabinol) tiene efecto analgsico, antiespasmdico,
antitemblor,antiinflamatorio, estimulante del apetito y propiedades
antiemticas,
-CBD (canabidiol) tiene propiedades antiinflamatorias, anticonvulsivo,
antipsictico,antioxidante, efectos neuroprotectores e inmunomoduladoras.
CBD no es intoxicante y de hecho se ha postulado que la presencia del CBD
en el cannabis puede aliviar algunos de los potenciales efectos secundarios
no deseados de THC. Actualmente hay poca informacin cientfica sobre la
farmacologa y toxicologa de los otros cannabinoides. Se postula que los
efectos teraputicos beneficiosos de medicamentos derivados de cannabis
resultan de la interaccin de los diferentes cannabinoides, por lo tanto, los
medicamentos que existen consisten en cannabinoides en diferentes
proporciones. Adems se cree que otros componentes dentro de la planta
tambin pueden desempear un papel til.
EVIDENCIA BIBLIOGRFICA
Se analizaron trabajos de referencia producidos por entidades regulatorias
(ANMAT, Junio de 2016), as como metaanlisis y trabajos observacionales
de referencia sobre el tema. El material fundamental provino de 16
revisiones sistemticas y metaanlisis ms dos estudios observacionales
sobre la eficacia y la seguridad de los cannabinoides en pacientes de
cualquier edad para tratar la epilepsia refractaria, el dolor crnico, las
nuseas y los vmitos de la quimioterapia, la estimulacin del apetito en las
personas que viven con VIH/sida, la espasticidad de la esclerosis mltiple, y
el sndrome de Tourette.
En cuanto a la epilepsia refractaria, los trabajos realizados con cannabidiol
encontraron en un 47% de la poblacin estudiada, todos casos con
encefalopatas epilpticas graves, una reduccin de la frecuencia de crisis
de ms del 50%. El trabajo de mayor relevancia al respecto (Devinsky et al;
TheLancetNeurology, 2015) se trat de una experiencia abierta (sin
cegamiento), de carcter multicntrico, sobre poblacin entre 1-30 aos y
con dosis titulables crecientes segn respuesta de crisis tnico-clnicas. Se
registraron eventos adversos hasta en el 79% de los pacientes.
Otros resultados:
-
OTRAS CONSIDERACIONES
El Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe continuar, en base al
mismo criterio de evaluacin tcnica y prestacional, con la evaluacin
permanente en cuanto a la evidencia cientfica que se genere sobre estas
sustancias en funcin de otras aplicaciones teraputicas, as como las
novedades en cuanto al marco regulatorio de aplicacin.
ANEXO 1
Participantes
documento:
-
en
la
discusin
consenso
sobre
el
presente