Xxxix Ca 02-10 A05 Lista Positiva Polimeros

Azul Argentina en preparacin
Verde Comentrios do Brasil

Celeste: comentarios de Argentina- agosto/09
Fucsia: nuevos agregados de Argentina nov/09
Amarelo: Comentrios de resposta do Brasil nov/2009
Verde con letra azul negrita agregados de Argentina febrero 2010
Rojo oscuro: Comentarios reunin 7-04-10
Fucsia con letra negra- agregados de Argentina mayo 2010
Pendientes reunin junio 2010
ANEXO
REGLAMENTO TCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA POSITIVA DE
MONOMEROS, OTRAS SUSTANCIAS DE PARTIDA Y POLIMEROS
AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE ENVASES Y
EQUIPAMIENTOS PLASTICOS EN CONTACTO
CON ALIMENTOS
1. La presente lista contiene los monmeros, otras sustancias de partida y
polmeros permitidos para la fabricacin de envases y equipamientos plsticos
en contacto con alimentos, con las restricciones de uso, lmites de composicin
y migraciones especficas indicadas. Tambin se aplica a los revestimientos
polimricos en contacto directo con alimentos, aplicados sobre soportes de otro
material.
2. La lista positiva de monmeros, polmeros y otras sustancias de partida
comprende:
- sustancias destinadas a ser sometidas a reacciones de polimerizacin,
como policondensacin, poliadicin o cualquier otro proceso similar, para
producir macromolculas de materiales plsticos;
- polmeros naturales o sintticos utilizados en la fabricacin de
macromolculas modificadas, siempre que los monmeros y las otras
sustancias de partida necesarias para la sntesis de aqullas no estn
incluidos en la lista;
- sustancias utilizadas para modificar los compuestos macromoleculares
naturales o sintticos ya existentes.
3. Las sustancias que se indican a continuacin no se incluyen aunque se
utilicen intencionalmente y estn autorizadas:
a)
sales (se considerarn las sales dobles y sales cidas) de aluminio,

amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio y sodio de los cidos, fenoles o
alcoholes autorizados; sin embargo aparecen en la lista positiva nombres
que contienen las palabras cido(s), sal(es) en caso de que el (los)
correspondiente(s) cido(s) libre(s) no se mencione(n). En tales casos, el
significado del trmino sales es: sales de aluminio, amonio, calcio, hierro,
magnesio, potasio y sodio;
b) sales (se considerarn las sales dobles y sales cidas) de cinc (Zn) de los
cidos, fenoles o alcoholes autorizados. A estas sales se les aplica un lmite
de migracin especfica grupal LME (T) = 25 mg/kg (expresado como cinc).
La restriccin aplicable al cinc se aplica tambin a:
i) las sustancias cuyo nombre contenga las palabras cido(s), sal(es)
que aparezcan en las listas, en caso de que el(los) correspondiente(s)
cido(s) libre(s) no se mencione(n),
ii) las sustancias mencionadas en la nota 38 de la PARTE IV del presente
Anexo.
4. La lista positiva tampoco incluye las siguientes sustancias que podran
encontrarse en el producto terminado:
a) sustancias residuales:
- impurezas de la sustancias utilizadas,
- productos intermedios de reaccin,
- productos de descomposicin;
b) oligmeros y sustancias macromoleculares naturales o sintticas, as
como sus mezclas, si los monmeros y sustancias de partida necesarios
para sintetizarlos estn ya incluidos en la lista;
c) mezclas de las sustancias autorizadas.
5. La lista positiva de monmeros y otras sustancias de partida con las
restricciones de uso, lmites de composicin y migraciones especficas se
encuentra en la PARTE I y comprende dos secciones:
La Seccin A. Lista de monmeros y otras sustancias de partida autorizados.
La Seccin B. Lista de monmeros y otras sustancias de partida que pueden
seguir siendo utilizados hasta que se decida su inclusin en la Seccin A.
En contacto con productos alimenticios slo podrn ser empleados los
productos obtenidos por medio de fermentacin bacteriana enumerados en la
PARTE II
6. Las especificaciones generales relacionadas con los materiales y artculos
plsticos se encuentran descriptas en la PARTE III.
7. El significado de las notas que aparecen en la columna restricciones y/o
especificaciones se encuentra en la PARTE IV.
8. Los polmeros autorizados corresponden a aquellos obtenidos a partir de los
monmeros listados en la PARTE I y/o los polmeros listados en la PARTE II
y/o en la PARTE V.
9. Las sustancias utilizadas en la fabricacin de materiales plsticos debern

cumplir criterios de pureza compatibles con su utilizacin.
.
10. La verificacin del cumplimiento de los lmites de migracin especfica y de
los lmites de composicin, se realizar mediante los distintos mtodos
descriptos en las Normas EN
Serie 13130 o con tcnicas analticas
instrumentales de sensibilidad adecuada (por ejemplo espectrometra de
absorcin o emisin, cromatografa gaseosa, cromatografa lquida de alta
eficacia, etc.).
11. Si una sustancia que aparece en la lista positiva como compuesto aislado
tambin est incluida con un nombre genrico, las restricciones aplicables a
esta sustancia sern las correspondientes al compuesto aislado.
12. En caso de desacuerdo entre el nmero CAS (Chemical Abstract Service) y
el nombre qumico, este ltimo prevalecer frente al primero. Si existe
desacuerdo entre el nmero CAS del EINECS (European Inventory of Existing
Commercial Substances) y el del registro CAS, se aplicar el nmero CAS del
registro CAS.
13. Criterios de inclusin y de exclusin de sustancias de la lista positiva.
13.1. La lista de sustancias podr ser modificada:
13.1.1 Para la inclusin de nuevos componentes, cuando se demuestre que no
representan un riesgo significativo para la salud humana y se justifica la
necesidad tecnolgica de su utilizacin.
13.1.2. Para la modificacin de las restricciones de componentes, cuando
nuevos conocimientos tcnicos-cientficos lo justifiquen.
13.1.3. Para la exclusin de componentes, cuando nuevos conocimientos
tcnicos-cientficos indiquen un riesgo significativo para la salud humana.
13.2. Para la inclusin o exclusin de componentes, as como para la
modificacin de las restricciones, sern utilizadas como referencias las listas
positivas de las Directivas y Regulaciones de la CEE y, subsidiariamente, las
listas positivas de la FDA (Code of General Regulations titulo 21).
Excepcionalmente podrn ser consideradas las listas positivas de otras
legislaciones debidamente reconocidas. En caso de inclusin de nuevos
componentes, debern ser respetadas las restricciones de uso y los lmites de
composicin y de migracin especfica establecidos en las legislaciones de
referencia.
14. A los efectos del presente Reglamento, se entiende por:
LC: lmite de composicin (cantidad mxima residual permitida) de la sustancia
en el material u objeto terminado.
LC (T): lmite de composicin grupal (cantidad mxima residual permitida),

expresado como total de los grupos o sustancias indicados, en el material u
objeto terminado.
LCA: lmite de composicin por rea de superficie (cantidad mxima residual
permitida) de la sustancia en el material u objeto terminado, expresado en mg
por 6 dm2 del rea de superficie en contacto con los productos alimenticios (mg
/ 6 dm2).
LCA (T): lmite de composicin grupal por rea de superficie (cantidad mxima
residual permitida) expresado en mg por 6 dm2 del rea de superficie en
contacto con los productos alimenticios (mg / 6 dm2), como total de los grupos
o sustancias indicados, en el material u objeto terminado.
LD: lmite de deteccin del mtodo de anlisis.
LME: lmite de migracin especfica (cantidad mxima transferida permitida) en
alimentos o sus simulantes.
LME (T): lmite de migracin especfica grupal (cantidad mxima transferida
permitida) en alimentos o sus simulantes, expresado como total de los grupos o
sustancias indicados.
NCO: grupo isocianato.
ND: no detectable.
NUMERO DE CAS: es el nmero de registro del CAS (Chemical Abstracts
Service) de la sustancia; NT: significa que la sustancia no tiene nmero de
registro de CAS.
PT: material u objeto terminado.
PARTE I
Los polmeros autorizados corresponden a aquellos obtenidos a partir de los monmeros listados en la PARTE I y/o los polmeros
listados en la PARTE II y/o en la PARTE V.
Seccin A. Lista de monmeros y otras sustancias de partida autorizados.
LAS SUSTANCIAS NO ESTAN LISTADAS POR ORDEN ALFABETICO, SINO POR ORDEN CRECIENTE DEL NUMERO DE
REFERENCIA.
NUMERO DE
REFERENCIA
10030
10060
10090
10120
NUMERO DE
CAS
000514-10-3
000075-07-0
000064-19-7
000108-05-4
SUSTANCIA
cido abitico
Acetaldehdo
cido actico
Acetato de vinilo
(= cido actico, vinil ster)
RESTRICCIONES Y/O
ESPECIFICACIONES
Sin restricciones.
LME(T) = 6 mg/kg (2)
Sin restricciones.
1) En el caso del copolmero de etileno y
acetato de vinilo (EVA), LME = 12 mg/kg
2) Si se utiliza como monmero
precursor en la produccin de polmeros
hidroflicos, a saber:
-homopolmeros: poli(alcohol vinlico),
poli(acetato de vinilo);
- copolmeros: EVOH (copolmero de
etileno-alcohol vinlico) y copolmeros con
poli(alcohol vinlico) como uno de los
constituyentes;
10150
10210
10599/90A
000108-24-7
000074-86-2
061788-89-4
10599/91
061788-89-4
10599/92A
068783-41-5
10599/93
068783-41-5
10630
10660
10690
10750
10780
10810
10840
11005
11245
11470
11500
11510
000079-06-1
015214-89-8
000079-10-7
002495-35-4
000141-32-2
002998-08-5
001663-39-4
012542-30-2
002156-97-0
000140-88-5
000103-11-7
000818-61-1
Anhdrido actico
Acetileno
Dmeros destilados de los cidos grasos
insaturados (C18)
Dmeros sin destilar de los cidos grasos
insaturados (C18)
Dmeros hidrogenados destilados de los cidos
grasos insaturados (C18)
Dmeros hidrogenados sin destilar de los
cidos grasos insaturados (C18)
Acrilamida
cido 2-acrilamido-2-metilpropanosulfnico
cido acrlico
Acrilato de bencilo
Acrilato de n-butilo
Acrilato de sec-butilo
Acrilato de terc-butilo
Acrilato de diciclopentenilo
Acrilato de dodecilo
Acrilato de etilo
Acrilato de 2-etilhexilo
Acrilato de hidroxietilo
11530
00999-61-1
Acrilato de 2-hidroxipropilo
se aplican las siguientes restricciones:

- LME = 12 mg/kg
- no para contacto directo con alimentos
acuosos.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
LCA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
LCA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
LCA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
LCA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27)
LME = ND (DL = 0,01 mg/kg)
LME = 0,05 mg/kg
LME(T) = 6 mg/kg (36)
LME(T) = 6 mg/kg (36)
LME(T) = 6 mg/kg (36)
LME(T) = 6 mg/kg (36)
LME(T) = 6 mg/kg (36)
LCA = 0,05 mg/6 dm2
LME = 0,05 mg/kg (1)
LME(T) = 6 mg/kg (36)
LME = 0,05 mg/kg
Ver monoacrilato de etilenglicol,
nmero de referencia 11830.
LCA = 0,05 mg/6 dm2 para la suma de
acrilato de 2-hidroxipropilo y acrilato de 2-
Acrilato de isobutilo
Acrilato de isopropilo
Acrilato de metilo
Monoacrilato de etilenglicol
Acrilato de n-octilo
Acrilato de propilo
Acrilonitrilo
hidroxi isopropilo y con arreglo a las

especificaciones establecidas en la Parte
III (Puede contener hasta un 25 % (m/m)
de acrilato de 2-hidroxisopropilo (CAS
002918-23-2)).
LME(T) = 6 mg/kg (36)
LME(T) = 6 mg/kg (36)
LME(T) = 6 mg/kg (36)
LME(T) = 6 mg/kg (36)
LME(T) = 6 mg/kg (36)
LME(T) = 6 mg/kg (36)
LME = ND (LD = 0,020 mg/kg, tolerancia
analtica incluida)
Sin restricciones.
LC = 5 mg/kg en PT. Para uso slo como
comonmero
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
11590
11680
11710
11830
11890
11980
12100
000106-63-8
000689-12-3
000096-33-3
000818-61-1
002499-59-4
000925-60-0
000107-13-1
12130
12265
000124-04-9
004074-90-2
cido adpico
Adipato de divinilo
12280
12310
12340
12375
002035-75-8
NT
NT
NT
12670
12761
12763
002855-13-2
000693-57-2
000141-43-5
12765
084434-12-8
Anhdrido adpico
Albmina
Albmina coagulada por formaldehdo
Monoalcoholes alifticos saturados, lineales,
primarios (C4 - C22)
1-Amino-3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexano LME = 6 mg/kg
cido 12-aminododecanoico
LME= 0,05 mg/kg
2-Aminoetanol
LME = 0,05 mg/kg. Sustancia no para uso
en polmeros en contacto con alimentos
para los cuales est establecido el
simulante D y solamente para contacto
indirecto con alimentos, detrs de la capa
de PET.
N-(2-Aminoetil)-beta-alaninato de sodio
LME= 0,05 mg/kg
12786
000919-30-2
3-Aminopropiltrietoxisilano
12788
12789
12820
12970
002432-99-7
007664-41-7
000123-99-9
004196-95-6
13000
001477-55-0
13060
004422-95-1
13075
000091-76-9
13090
13150
13180
000065-85-0
000100-51-6
000498-66-8
13210
13317
001761-71-3
132459-54-2
13323
13326
000102-40-9
000111-46-6
cido 11-aminoundecanoico
Amonaco
cido azelaico
Anhdrido azelaico
1,3-Bencenodimetanamina
LME= 0,05 mg/kg
(= metaxililendiamina)
Tricloruro del cido 1,3,5-bencenotricarboxlico LCA = 0,05 mg/6 dm2 (determinado como
cido 1,3,5-bencenotricarboxlico)
Benzoguanamina
Ver 2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazina,
cido benzoico
Sin restricciones.
Alcohol benclico
Sin restricciones.
Biciclo[2.2.1]hept-2-eno
LME= 0,05 mg/kg
(= norborneno)
Bis(4-aminociclohexil)metano
LME= 0,05 mg/kg
N,N -Bis[4-(etoxicarbonil)fenil]-1,4,5,8LME = 0,05 mg/kg. Pureza > 98,1 %
naftalenotetracarboxidiimida
(m/m). Slo debe utilizarse como
comonmero (mximo 4 %) para
polisteres (PET, PBT).
1,3-bis(2-hidroxietoxi)benceno
LME = 0,05 mg/kg
ter bis(2-hidroxietlico)
Ver dietilenglicol, nmero de referencia
El contenido residual extrable de 3aminopropiltrietoxisilano debe ser inferior

a 3 mg/kg de material de relleno cuando
se utilice para aumentar la reactividad de
la superficie de materiales de relleno
inorgnicos y LME = 0,05 mg/kg cuando
se utilice para el tratamiento de superficie
de materiales y objetos.
LME= 5 mg/kg
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
13380
000077-99-6
2,2-Bis(hidroximetil)-1-butanol
13390
13395
000105-08-8
004767-03-7
1,4-Bis(hidroximetil)ciclohexano
cido 2,2-bis(hidroximetil)propinico
13480
000080-05-7
13510
001675-54-3
2,2-bis(4-hidroxifenil) propano
(= Bisfenol A)
(=4,4-isopropilidendifenol)
(=4,4-(1-metiletiliden) bisfenol)
2,2-Bis(4-hidroxifenil)propano bis(2,3epoxipropil) ter
(= BADGE)
(= diglicidil ter de Bisfenol A)
15760.
Ver 1,1,1-trimetilolpropano, nmero de
referencia 25600.
Sin restricciones.
LCA = 0,05 mg/6dm2
LME(T) = 0,6 mg/kg (28)

La suma de los valores de las
migraciones especficas de BADGE,
BADGE.H2O (CAS 076002-91-0) y
BADGE.2H2O (CAS 005581-32-8) no
debe exceder los siguientes lmites:
- LME(T) = 9 mg/kg, :
- LME (T)= 9 mg/6 dm2
La suma de los valores de las
migraciones especficas de BADGE.HCl
(CAS 013836-48-1), BADGE.2 HCl (CAS
004809-35-2) y BADGE.H2O.HCl (CAS
227947-06-0),no debe exceder los
siguientes lmites:
- LME(T) = 1 mg/kg, :
- LME(T) = 1 mg/6 dm2
Las restricciones de migraciones
especficas de BADGE y derivados no se
aplican ni a los contenedores de

capacidad superior a 10000 l ni a las
tuberas integradas o conectadas a stos.
13530
038103-06-9
Bis(anhdrido ftlico) de 2,2 -bis(4hidroxifenil)propano
13550
000110-98-5
ter Bis(hidroxiproplico)
13560
0005124-30-1
Bis(4-isocianatociclohexil)metano
13600
047465-97-4
13607
000080-05-7
13610
001675-54-3
13614
038103-06-9
13617
000080-09-1
13620
010043-35-3
3,3-Bis(3-metil-4-hidroxifenil)2-indolinona
Bisfenol A
(= 4,4-isopropilidendifenol)
ter bis(2,3-epoxiproplico) de bisfenol A
(= BADGE)
(= diglicidil ter de Bisfenol A)
Bis (anhdrido ftlico) de bisfenol A
Bisfenol S
(= 4,4-sulfonilbis(fenol))
(=1,1-sulfonilbis(4-hidroxibenceno))
(=hidroxi-p-fenilensulfonil-p-fenileno)
cido brico
LME = 0,05 mg/kg

Ver dipropilengicol, nmero de
referencia 16660.
Ver 4,4 -diisocianato de diciclohexilmetano, nmero de referencia
15700.
LME = 1,8 mg/kg
Ver 2,2-bis(4-hidroxifenil)propano,
Ver 2,2-bis(4-hidroxifenil)propano
bis(2,3-epoxipropil) ter, nmero de
referencia 13510.
Ver bis(anhdrido ftlico) de 2,2-bis (4hidroxifenil)propano, nmero de
referencia 13530.
Ver 4,4 -dihidroxidifenilsulfona, nmero
de referencia 16090.
LME(T) = 6 mg/kg (23) (expresado como
boro), sin perjuicio de lo dispuesto en los
requisitos relativos a la calidad de las
aguas destinadas al consumo humano
10
13630
000106-99-0
Butadieno
13690
000107-88-0
1,3-Butanodiol (=butilenglicol)
LC = 1 mg/kg en PT o LME = ND (LD =

0,020 mg/kg, tolerancia analtica incluida)
Sin restricciones.
13720
000110-63-4
1,4-Butanodiol
LME(T) = 5 mg/kg (24)
13780
002425-79-8
13810
13840
13870
13900
000505-65-7
000071-36-3
000106-98-9
000107-01-7
1,4-Butanodiolformal
1-Butanol
1-Buteno
2-Buteno
13932
14020
14110
14140
14170
14200
000598-32-3
000098-54-4
000123-72-8
000107-92-6
000106-31-0
000105-60-2
3-Buten-2-ol
4-terc-Butilfenol
Butiraldehdo
cido butrico
Anhdrido butrico
Caprolactama
14230
002123-24-2
Caprolactama, sal de sodio
14260
14320
14350
000502-44-3
000124-07-2
000630-08-0
1,4-Butanodiol bis(2,3-epoxipropil)ter
Caprolactona
(= 2-oxepanona)
(=6-hexanolactona)
(= - caprolactona)
cido caprlico
Monxido de carbono
LC = 1 mg/kg en PT (expresado como

grupo epoxi, PM = 43)
LCA = 0,05 mg/6 dm2
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
LCA = ND (LD = 0,02 mg/6 dm2).
nicamente para utilizar como
comonmero para la preparacin de
aditivos polimricos.
LME = 0,05 mg/kg
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
LME(T) = 15 mg/kg (5)
caprolactama)
LME = 0,05 mg/kg (expresado como la
suma de caprolactona y cido 6hidroxihexanoico)
Sin restricciones.
Sin restricciones.
11
14380
000075-44-5
14411
008001-79-4
14500
14530
009004-34-6
007782-50-5
Cloruro de carbonilo
(= fosgeno)
Aceite de ricino
(= castor oil)
(=aceite de mamona)
Celulosa
Cloro
14570
000106-89-8
1-Cloro-2,3-epoxipropano
14627
000117-21-5
Anhdrido 3-cloroftlico
14628
000118-45-6
Anhdrido 4-cloroftlico
14650
14680
14710
14740
14770
14800
14841
000079-38-9
000077-92-9
000108-39-4
000095-48-7
000106-44-5
003724-65-0
000599-64-4
Clorotrifluoretileno
cido ctrico
m-Cresol
o-Cresol
p-Cresol
cido crotnico
4-Cumilfenol
14876
001076-97-7
Acido ciclohexano-1,4-dicarboxlico
14880
000105-08-8
1,4-Ciclohexanodimetanol
14950
003173-53-3
Isocianato de ciclohexilo
15030
000931-88-4
Cicloocteno
LC = 1 mg/kg en PT
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Ver epiclorhidrina, nmero de
referencia 16750.
LME = 0.05 mg/kg (expresado como
cido 3-cloroftlico)
LME = 0.05 mg/kg (expresado como
cido 4-cloroftlico)
LCA = 0,5 mg/6 dm2
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
LCA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)
LME = 0,05 mg/kg
LME = 5 mg/kg. Slo debe utilizarse para
la produccin de polisteres.
Ver 1,4-bis(hidroximetil)ciclohexano,
nmero, nmero de referencia 13390.
LC(T) = 1 mg/kg en PT (expresado como
NCO) (26)
LME = 0,05 mg/kg. Para uso solamente
en polmeros en contacto con alimentos
para los cuales est establecido el
simulante A.
12
15070
15095
15100
15130
15250
15267
001647-16-1
000334-48-5
000112-30-1
000872-05-9
000110-60-1
000080-08-0
1,9-Decadieno
cido decanoico
1-Decanol
1-Deceno
1,4-Diaminobutano
4,4 -Diaminodifenilsulfona
15272
000107-15-3
1,2-Diaminoetano
15274
000124-09-4
1,6-Diaminohexano
15310
15404
000091-76-9
000652-67-5
2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5-triazina
1,41,4:3,6-dianhidrosorbitol
15565
000106-46-7
15610
000080-07-9
15700
005124-30-1
1,4-Diclorobenceno
4,4 -Diclorodifenilsulfona
(= 1,1-sulfonilbis(4-clorobenceno))
15760
15790
15820
15880
15910
15940
15970
16000
000111-46-6
000111-40-0
000345-92-6
000120-80-9
000108-46-3
000123-31-9
000611-99-4
000092-88-6
16090
000080-09-1
4,4 -Diisocianato de diciclohexilmetano

Dietilenglicol
Dietilentriamina
4,4 -Difluorobenzofenona
1,2-Dihidroxibenceno
4,4 -Dihidroxibenzofenona
4,4 -Dihidroxidifenilo
4,4 -Dihidroxidifenilsulfona
(=Bisfenol S)
LME = 0,05 mg/kg

Sin restricciones.
Sin restricciones.
LME = 0,05 mg/kg
Sin restricciones.
LME = 5 mg/kg
Ver etilendiamina, nmero de
referencia 16960.
Ver hexametilendiamina, nmero de
referencia 18460.
LCA = 5 mg/6 dm2
LME = 5 mg/kg. Para uso slo como
comonmero en el tereftalato de
poli(etilen-coisosorbida)
LME = 12 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg
LC(T) = 1 mg/kg (expresado como NCO)
(26)
LME(T) = 30 mg/kg (3)
LME = 5 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg
LME = 6 mg/kg
LME = 2,4 mg/kg
LME = 0,6 mg/kg
LME(T) = 6 mg/kg (15)
LME = 6 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg
13
(= 4,4-sulfonilbis(fenol))
(=1,1-sulfonilbis(4-hidroxibenceno))
(=hidroxi-p-fenilensulfonil-p-fenileno)
Dimetilaminoetanol
3,3'-Dimetil-4,4'-diaminodiciclohexilmetano
(= bis(4-amino-3-metilciclohexil)metano)
4,4 -Diisocianato de 3,3 -dimetilbifenilo
(=ditoluilen diisocianato) (=TODI)
2,6-Dimetilfenol
2,2 -Dimetil-1,3-propanodiol
1,3-Dioxolano
Dipentaeritritol
Carbonato de difenilo
(= difenilcarbonato)
16150
16210
000108-01-0
006864-37-5
16240
000091-97-4
16360
16390
16450
16480
000576-26-1
000126-30-7
000646-06-0
000126-58-9
16540
000102-09-0
16570
004128-73-8
16600
005873-54-1
16630
000101-68-8
4,4 -Diisocianato de difenilmetano
16650
16660
16690
000127-63-9
000110-98-5
001321-74-0
Difenilsulfona
Dipropilenglicol
16694
16697
013811-50-2
000693-23-2
4,4 -Diisocianato del ter difenlico

2,4 -Diisocianato de difenilmetano
Divinilbenceno
N,N -Divinil-2-imidazolidinona
cido n-dodecanodioico
LME = 18 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg (32). Para utilizar slo
en poliamidas.
(26)
LME = 0,05 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg
LME = 5 mg/kg
Sin restricciones.
LME = 0,05 mg/kg
(26)
(26)
(26)
LME(T) = 3 mg/kg (25)
Sin restricciones.
LCA = 0,01 mg/6 dm2 o LME = ND (LD =
0,02 mg/kg, tolerancia analtica incluida)
para la suma de divinilbenceno y
etilvinilbenceno y de acuerdo con las
especificaciones establecidas en la Parte
III.
LC = 5 mg/kg en PT
Sin restricciones.
14
16704
16750
16780
16950
16955
000112-41-4
000106-89-8
000064-17-5
000074-85-1
000096-49-1
1-Dodeceno
Epiclorhidrina
Etanol
Etileno
Carbonato de etileno
16960
16990
17005
17020
17050
17110
000107-15-3
000107-21-1
000151-56-4
000075-21-8
000104-76-7
016219-75-3
Etilendiamina
Etilenglicol
Etilenimina
xido de etileno
2-Etil-1-hexanol
5-etilidenbiciclo[2.2.1]hept-2eno
(= 5-etiliden-2-norborneno)
(= 5-etilidenciclo-2,2,1-hept-2-eno)
17160
000097-53-0
17170
17200
17230
061788-47-4
068308-53-2
061790-12-3
17260
17290
17530
18010
18070
18100
000050-00-0
000110-17-8
000050-99-7
000110-94-1
000108-55-4
000056-81-5
Eugenol
Acidos grasos del aceite de coco
Acidos grasos del aceite de soja
cidos grasos de tall oil
(= cidos grasos de aceite de pino)
Formaldehdo
cido fumrico
Glucosa
cido glutrico
Anhdrido glutrico
Glicerol
LME = 0,05 mg/kg

LC = 1 mg/kg en PT
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Contenido residual = 5 mg/kg de hidrogel
en una proporcin mxima de 10 g de
hidrogel por 1 kg de producto alimenticio.
El hidrolizado contiene etilenglicol con un
LME = 30 mg/kg
LME = 12 mg/kg
LME(T) = 30 mg/kg (3)
LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
LC = 1 mg/kg en PT
LME = 30 mg/kg
LCA = 0,05 mg/6 dm2. La relacin (rea
de superficie de contacto/masa de
alimento) (= S/V) real de uso, deber ser
inferior a 2 dm2/kg.
analtica incluida)
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
LME(T) = 15 mg/kg (22)
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
15
18117
000079-14-1
Acido gliclico
18220
18250
18280
068564-88-5
000115-28-6
000115-27-5
18310
18430
18460
18640
036653-82-4
000116-15-4
000124-09-4
000822-06-0
cido N-heptilaminoundecanoico
cido hexacloroendometilentetrahidroftlico
Anhdrido hexacloroendometilentetrahidroftlico
1-Hexadecanol
Hexafluoropropileno
Hexametilendiamina
Diisocianato de hexametileno
18670
000100-97-0
Hexametilentetramina
18700
18820
18867
000629-11-8
000592-41-6
000123-31-9
1,6-Hexanodiol
1-Hexeno
Hidroquinona
18880
18896
18897
18898
19000
19060
19110
000099-96-7
001679-51-2
016712-64-4
000103-90-2
000115-11-7
000109-53-5
004098-71-9
cido p-hidroxibenzoico
4-(Hidroximetil)-1-ciclohexeno
cido 6-hidroxi-2-naftalenocarboxlico
N-(4-hidroxifenil) acetamida
Isobuteno
ter isobutilvinlico
1-Isocianato-3-isocianatometil-3,5,5trimetilciclohexano (= diisocianato de
isoforona) (=IPDI)
Slo para ser usado en contacto indirecto

con alimentos, en una capa plstica
separada de los mismos por una capa de
PET.
LME = 0,05 mg/kg (1)
Sin restricciones.
LME = 2,4 mg/kg
(26)
LME(T) = 15 mg/kg (22) (expresado
como formaldehdo)
LME = 0,05 mg/kg
LME = 3 mg/kg
Ver 1,4-dihidroxibenceno, nmero de
referencia 15940.
Sin restricciones.
LME = 0,05 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg
Sin restricciones.
LC = 5 mg/kg en PT
(26)
16
19150
19180
000121-91-5
000099-63-8
cido isoftlico
Dicloruro del cido isoftlico
19210
19243
001459-93-4
000078-79-5
Isoftalato de dimetilo
Isopreno
19270
19460
19470
19480
19490
000097-65-4
000050-21-5
000143-07-7
002146-71-6
000947-04-6
cido itacnico
cido lctico
cido lurico
Laurato de vinilo
Laurolactama
LME(T) = 5 mg/kg (43)

cido isoftlico)
LME = 0,05 mg/kg
Ver 2-metil-1,3-butadieno, nmero de
referencia 21640.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
LME = 5 mg/kg
19510
011132-73-3
Lignocelulosa
Sin restricciones.
19540
000110-16-7
cido maleico
19960
000108-31-6
Anhdrido maleico
19965
006915-15-7
Acido mlico
19975
000108-78-1
Melamina
19990
000079-39-0
Metacrilamida
LME(T) = 30 mg/kg (4)

cido maleico)
Slo debe utilizarse como comonmero
en polisteres alifticos (mximo 1%, en
moles).
Ver 2,4,6-triamino-1,3,5-triazina,
analtica incluida).
LME(T) = 6 mg/kg (37)
LME = 0,05 mg/kg
LME(T) = 6 mg/kg (37)
LME(T) = 6 mg/kg (37)
20020
20050
20080
20110
000079-41-4
000096-05-9
002495-37-6
000097-88-1
Acido metacrlico
Metacrilato de alilo
Metacrilato de bencilo
Metacrilato de butilo
17
20140
20170
20260
20410
20440
002998-18-7
000585-07-9
000101-43-9
002082-81-7
000097-90-5
Metacrilato de sec-butilo
Metacrilato de terc-butilo
Metacrilato de ciclohexilo
Dimetacrilato de 1,4-butanodiol
Dimetacrilato de etilenglicol
20530
002867-47-2
Metacrilato de 2-(dimetilamino)etilo
20590
20890
21010
21100
21130
21190
21280
21340
000106-91-2
000097-63-2
000097-86-9
004655-34-9
000080-62-6
000868-77-9
002177-70-0
002210-28-8
Metacrilato de 2,3-epoxipropilo
Metacrilato de etilo
Metacrilato de isobutilo
Metacrilato de isopropilo
Metacrilato de metilo
Monometacrilato de etilenglicol
Metacrilato de fenilo
Metacrilato de propilo
21370
010595-80-9
Metacrilato de 2-sulfoetilo
21400
054276-35-6
Metacrilato de sulfopropilo
21460
000760-93-0
Anhdrido metacrlico
21490
000126-98-7
Metacrilonitrilo
21498
002530-85-0
Metacrilato de 3-trimetoxisililpropilo
21520
21550
001561-92-8
000067-56-1
Metalilsulfonato sdico
Metanol
LME(T) = 6 mg/kg (37)

LME(T) = 6 mg/kg (37)
LME = 0,05 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg
analtica incluida)
LCA = 0,02 mg/6 dm2
LME(T) = 6 mg/kg (37)
LME(T) = 6 mg/kg (37)
LME(T) = 6 mg/kg (37)
LME(T) = 6 mg/kg (37)
LME(T) = 6 mg/kg (37)
LME(T) = 6 mg/kg (37)
LME(T) = 6 mg/kg (37)
LCA = ND (LD = 0,02 mg/6dm2
tolerancia analtica incluida)
LCA = 0,05 mg/6 dm2
LME(T) = 6 mg/kg (37)
analtica incluida)
LME = 0.05 mg/kg. Slo debe utilizarse
como agente de tratamiento de superficie
de materiales de relleno inorgnicos.
LME = 5 mg/kg
Sin restricciones.
18
LC = 1 mg/kg en PT
analtica incluida)
LCA = 0,006 mg/6 dm2. Para uso
solamente en polipropileno.
LCA = 0,05 mg/6 dm2.
Ver 1,4-Butanodiolformal, nmero de
referencia 13810.
LME = 0,05 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg
21640
000078-79-5
2-Metil-1,3-butadieno
21730
000563-45-1
3-Metil-1-buteno
21765
106246-33-7
4,4-Metilenbis(3-cloro-2,6-dietilanilina)
21821
000505-65-7
1,4-(Metilendioxi)butano
21940
21970
22150
22210
000924-42-5
000923-02-4
000691-37-2
000098-83-9
N-Metilolacrilamida
N-metilolmetacrilamida
4-Metil-1-penteno
Alfa-metilestireno
22331
025513-64-8
Sin restricciones.
LCA = 5 mg/6 dm2
22332
NT
22350
000544-63-8
Mezcla de (35-45 % m/m) 1,6-diamino-2,2,4trimetilhexano y (55-65 % m/m) 1,6-diamino2,4,4-trimetilhexano

Mezcla de (40 % m/m) 1,6-diisocianato de
2,2,4-trimetilhexano y (60 % m/m) 1,6-diisocianato de 2,4,4-trimetilhexano
cido mirstico
22360
001141-38-4
cido 2,6-naftalendicarboxlico
LME = 5 mg/kg
22390
000840-65-3
2,6-Naftalendicarboxilato de dimetilo
LME = 0,05 mg/kg
22420
003173-72-6
1,5-Diisocianato de naftaleno
22437
000126-30-7
Neopentilglicol
22450
009004-70-0
Nitrocelulosa

(26)
Ver 2,2-dimetil-1,3-propanodiol,
Sin restricciones.
22480
000143-08-8
1-Nonanol
Sin restricciones.

(26)
19
22550
000498-66-8
Norborneno
22570
000112-96-9
Isocianato de octadecilo
22600
22660
22763
22775
22778
22780
22840
22870
22900
000111-87-5
000111-66-0
000112-80-1
000144-62-7
007456-68-0
000057-10-3
000115-77-5
000071-41-0
000109-67-1
1-Octanol
1-Octeno
cido oleico
cido oxlico
4,4 -oxibis(bencenosulfonil azida)
cido palmtico
Pentaeritritol
1-Pentanol
1-Penteno
22932
001187-93-5
ter perfluorometil perfluorovinlico
22937
22960
23050
001623-05-8
000108-95-2
000108-45-2
ter perfluoropropilperfluorovinlico
Fenol
1,3-Fenilendiamina (= m-fenilendiamina)
23070
23155
000102-39-6
000075-44-5
cido (1,3-fenilendioxi)diactico
Fosgeno
23170
23175
23200
23230
23380
007664-38-2
000122-52-1
000088-99-3
000131-17-9
000085-44-9
cido fosfrico
Fosfito de trietilo
cido o-ftlico
Ftalato de dialilo
Anhdrido ftlico
Ver biciclo[2.2.1]hept-2-eno, nmero

de referencia 13180.
(26)
Sin restricciones.
LME = 15 mg/kg
Sin restricciones.
LME(T) = 6 mg/kg (29)
LCA = 0,05 mg/6 dm2
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
LME = 5 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg. Slo debe utilizarse
para recubrimientos antiadherentes.
LME = 0,05 mg/kg
Sin restricciones.
analtica incluida)
LCA = 0,05 mg/6 dm2
Ver Cloruro de carbonilo, nmero de
referencia 14380.
Sin restricciones.
LC = ND (LD = 1 mg/kg en PT)
Sin restricciones.
Sin restricciones.
20
23470
23500
23547
23590
23651
23740
000080-56-8
000127-91-3
009016-00-6
063148-62-9
025322-68-3
025322-69-4
000057-55-6
alfa-Pineno
beta-Pineno
Polidimetilsiloxano (PM > 6 800)
23770
23800
23830
000504-63-2
000071-23-8
000067-63-0
23860
23890
23920
000123-38-6
000079-09-4
000105-38-4
Polietilenglicol
Polipropilenglicol
1,2-Propanodiol
(=propilenglicol)
1,3-Propanodiol
1-Propanol
2-Propanol (=isopropanol) (=propan-2-ol)
(=alcohol isoproplico)
Propionaldehdo
cido propinico
Propionato de vinilo
23950
23980
24010
24051
000123-62-6
000115-07-1
000075-56-9
000120-80-9
Anhdrido propinico
Propileno
xido de propileno
Pirocatecol
24057
000089-32-7
Anhdrido piromeltico
24070
24072
073138-82-6
000108-46-3
cidos resnicos y cidos de la colofonia

Resorcinol
Sin restricciones.
Sin restricciones.
De acuerdo con las especificaciones
establecidas en la Parte III.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
LME = 0,05 mg/kg
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
acetaldehdo)
Sin restricciones.
Sin restricciones.
LC = 1 mg/kg en PT
referencia 15880.
LME = 0,05 mg/kg (expresado como
cido piromeltico)
Sin restricciones.
referencia 15910.
21
LCA = 0,005 mg/6 dm2. Sustancia no

para uso en polmeros en contacto con
alimentos para los cuales est
establecido el simulante D y solamente
para contacto indirecto con alimentos,
detrs de la capa de PET.
Sin restricciones.
Ver colofonia, nmero de referencia
24100.
Sin restricciones.
24073
000101-90-6
ter diglicidilico del resorcinol
24100
24130
008050-09-7
008050-09-7
Colofonia
Goma de colofonia
24160
008052-10-6
24190
008050-09-7
Colofonia de tall oil (= colofonia de aceite de

pino)
Colofonia de madera
24250
24270
24280
24430
24475
24490
24520
009006-04-6
000069-72-7
000111-20-6
002561-88-8
001313-82-2
000050-70-4
008001-22-7
Caucho natural
cido saliclico
cido sebcico
Anhdrido sebcico
Sulfuro de sodio
Sorbitol
Aceite de soja
Ver colofonia, nmero de referencia

24100.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
Sin restricciones.
24540
24550
009005-25-8
000057-11-4
Almidn, calidad alimentaria

cido esterico
Sin restricciones.
Sin restricciones.
24610
24760
000100-42-5
026914-43-2
Estireno
cido estirenosulfnico
Sin restricciones.
LME = 0,05 mg/kg
24820
000110-15-6
cido succnico
Sin restricciones.
24850
000108-30-5
Anhdrido succnico
Sin restricciones.
22
24880
24886
000057-50-1
046728-75-0
24887
24888
24903
006362-79-4
003965-55-7
068425-17-2
Sacarosa
cido 5-sulfoisoftlico, sal de litio
(monosustitudo)
cido 5-sulfoisoftlico, sal monosdica
5-Sulfoisoftalato de dimetilo, sal monosdica
Jarabes de almidn hidrolizado, hidrogenados
24910
24940
000100-21-0
000100-20-9
cido tereftlico
Dicloruro del cido tereftlico
24970
25080
000120-61-6
001120-36-1
Tereftalato de dimetilo
1-Tetradeceno
25090
25120
25150
25180
000112-60-7
000116-14-3
000109-99-9
000102-60-3
25210
000584-84-9
Tetraetilenglicol
Tetrafluoretileno
Tetrahidrofurano
N,N,N ,N ,-Tetrakis(2-hidroxipropil)etilendiamina
2,4-Diisocianato de tolueno
25240
000091-08-7
2,6-Diisocianato de tolueno
25270
026747-90-0
2,4-Diisocianato de tolueno, dimerizado
25360
NT
Trialquil(C5-C15)acetato de 2,3-epoxipropilo
25380
NT
25385
000102-70-5
Trialquil(C7-C17)acetato de vinilo (= versatato

de vinilo)
Trialilamina
Sin restricciones.
LME = 5 mg/kg y para litio LME(T) = 0,6
mg/kg (8) (expresado como litio)
LME = 5 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg
LME = 7,5 mg/kg
LME(T) = 7,5 mg/kg (expresado como
cido tereftlico)
Sin restricciones.
LME = 0,05 mg/kg
Sin restricciones.
LME = 0,05 mg/kg
LME = 0,6 mg/kg
Sin restricciones.
(26)
(26)
(26)
LC = 1 mg/kg en PT (expresado como
grupo epoxi, peso molecular = 43)
LCA = 0,05 mg/6 dm2
23
25420
25450
25510
25540
25550
000108-78-1
026896-48-0
000112-27-6
000528-44-9
000552-30-7
2,4,6-Triamino-1,3,5-triazina
Triciclodecanodimetanol
Trietilenglicol
cido trimeltico
Anhdrido trimeltico
25600
25840
25900
25910
25927
000077-99-6
003290-92-4
000110-88-3
024800-44-0
027955-94-8
1,1,1-Trimetilolpropano
Trimetacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano
Trioxano
Tripropilenglicol
1,1,1-Tris(4-hidroxifenol)etano
25960
26050
26110
000057-13-6
000075-01-4
000075-35-4
Urea
Cloruro de vinilo
Cloruro de vinilideno
26140
26155
26170
26305
000075-38-7
001072-63-5
003195-78-6
000078-08-0
Fluoruro de vinilideno
1-Vinilimidazol
N-Vinil-N-metilacetamida
Viniltrietoxisilano
26320
26360
002768-02-7
007732-18-5
Viniltrimetoxisilano
Agua

LME = 30 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg
Sin restricciones.
LME(T) = 5 mg/kg (35)
cido trimeltico)
LME = 6 mg/kg
LME = 0,05 mg/kg
LME = 5 mg/kg
Sin restricciones.
LC = 0,5 mg/kg en PT. Para uso
solamente en policarbonatos.
Sin restricciones.
LC = 1 mg/kg en PT
LC = 5 mg/kg en PT LME = ND (LD =
0,05 mg/kg)
LME = 5 mg/kg
LC = 5 mg/kg en PT
LC = 2 mg/kg en PT
LME = 0,05 mg/kg. Para uso solo como
agente de tratamiento de superficie.
LC = 5 mg/kg en PT
Debe responder a los criterios de calidad
del agua destinada a consumo humano.
24
25
PARTE I
Seccin B. Lista de monmeros u otras sustancias de partida que pueden seguir siendo utilizados hasta que se decida su
inclusin en la Seccin A.
REFERENCIA.
NUMERO NUMERO DE
SUSTANCIA
DE
CAS
REFEREN
CIA
15730
000077-73-6
Diciclopentadieno
18370
000592-45-0
1,4-Hexadieno
26230
000088-12-0
Vinilpirrolidona
RESTRICCIONES Y/O ESPECIFICACIONES
26
PARTE II
Productos obtenidos por mtodos de fermentacin bacteriana
REFERENCIA.
NUMERO
DE
REFEREN
CIA
18888
NUMERO DE
CAS
080181-31-3
SUSTANCIA
Copolmero de los cidos 3-hidroxibutanoico y 3hidroxipentanoico (PHB/PHV)
RESTRICCIONES Y/O ESPECIFICACIONES
De acuerdo a la especificaciones
27
PARTE III
Especificaciones
REFERENCIA.
NUMERO DE
REFERENCIA
11530
16690
SUSTANCIA Y ESPECIFICACIONES
Acrilato de 2-hidroxipropilo
Puede contener hasta un 25 % (m/m) de acrilato de 2-hidroxisopropilo (CAS 002918-23-2).
Divinilbenceno
Puede contener hasta un 45 % (m/m) de etilvinilbenceno.
28
18888
Copolmero de los cidos 3-hidroxibutanoico y 3-hidroxipentanoico.

Definicin
Estos copolmeros se producen por fermentacin controlada de Alcaligenes eutrophus, que utiliza
mezclas de glucosa y cido propanoico como fuentes de carbono. El organismo utilizado no ha
sido manipulado genticamente y procede de un nico organismo natural Alcaligenes eutrophus,
cepa HI6 NCIMB 10442. Se almacenan cepas maestras de este organismo en ampollas
liofilizadas. A partir de la cepa maestra se prepara una cepa secundaria de trabajo que se
conserva en nitrgeno lquido y se emplea para preparar inculos para el fermentador. Las
muestras del fermentador se examinan diariamente al microscopio y se observa cualquier cambio
en la morfologa colonial en una serie de agares a diferentes temperaturas. Los copolmeros se
aslan de las bacterias tratadas con calor mediante digestin controlada de los dems
componentes celulares, lavado y secado. Estos copolmeros se presentan normalmente como
grnulos formados por fusin que contienen aditivos tales como agentes nucleantes,
plastificantes, material de relleno, estabilizadores y pigmentos, todos los cuales se ajustan a las
requisitos generales y especficos.
Nombre qumico:
Poli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hidroxipentanoato)
Nmero CAS: 080181-31-3

Frmula estructural
29
donde n/(m+n) > 0 y n/(m + n)
0,25
Peso molecular medio: no inferior a 150 000 dalton (medido por cromatografa de permeacin en gel (GPC)).
Composicin: no inferior al 98 % de poli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hidroxipentanoato) analizado tras hidrlisis
como mezcla de cidos 3-D-hidroxibutanoico y 3-D-hidroxipentanoico.
Descripcin: polvo blanco o blanqueado tras aislamiento.
Caractersticas:
Pruebas de identificacin:
23547
Solubilidad
Soluble en hidrocarburos clorados como el cloroformo o el diclorometano, pero prcticamente

insoluble en etanol, alcanos alifticos y agua
Restriccin
El LCA para el cido crotnico es de 0,05 mg/6 dm
Pureza
Antes de la granulacin, el polvo de copolmero bruto debe tener un contenido de:
- nitrgeno
- cinc
- cobre
- plomo
- arsnico
2 500 mg/kg de plstico

100 mg/kg de plstico
5 mg/kg de plstico
2 mg/kg de plstico
1 mg/kg de plstico isobutilen
- cromo
1 mg/kg de plstico
Polidimetilsiloxano (peso molecular > 6 800)
30
Viscosidad mnima: 100 10 m /s (= 100 centistokes) a 25 C

24903
Jarabes de almidn hidrolizado, hidrogenados

Conforme a los criterios de pureza establecidos para el jarabe de maltitol.
25385
Trialilamina
40 mg/kg de hidrogel, en la proporcin de 1 kg de producto alimenticio por un mximo de 1,5 g de hidrogel.
Deber utilizarse nicamente en hidrogeles no destinados a entrar en contacto directo con los alimentos.
31
PARTE IV
Notas sobre la columna restricciones y/o especificaciones
Los nmeros de las notas de la siguiente Tabla no son consecutivos.
A los efectos de facilitar su intercomparacin, los nmeros de las notas y los
nmeros de referencia de las sustancias mencionadas en ellas, corresponden a
los del texto consolidado de la Directiva 2002/72/CE de la Comisin Europea
del 6 de agosto de 2002 relativa a los materiales y objetos plsticos destinados
a entrar en contacto con productos alimenticios, modificada por la Directiva
2004/1/CE, la Directiva 2004/19/CE, la Directiva 2005/79/CE, la Directiva
2007/19/CE, la Directiva 2008/39/CE y el Reglamento (EC) 975/2009.
En el caso de los nmeros de referencia superiores a 26360, que corresponden
en la Directiva 2002/72/CE y sus modificaciones, a aditivos de materiales
plsticos, se indican en la Tabla siguiente los nombres qumicos y los nmeros
de CAS correspondientes (si poseen) para su identificacin.
Slo se pueden utilizar en la fabricacin de materiales plsticos destinados a
entrar en contacto con alimentos, los mencionados en la Tabla y que figuren en
la Resolucin MERCOSUR sobre lista positiva de aditivos para materiales
plsticos. Por lo que si un aditivo mencionado en las notas no se encuentra en
dicha Resolucin MERCOSUR, su uso no est autorizado, y por lo tanto no
debe ser considerada su migracin en la sumatoria establecida para los
LME(T).
Tabla: Notas sobre la columna restricciones y/o especificaciones.

(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(8)
Advertencia: existe el riesgo de superar el LME en simulantes de alimentos

grasos.
LME(T) significa en este caso que la suma de la migracin de las sustancias
siguientes, sealadas con los nmeros de referencia 10060 y 23920, no
debe superar la restriccin indicada.
siguientes, sealadas con los nmeros de referencia 15760, 16990, 47680
(dietilenglicol CAS 000111-46-6), 53650 (etilenglicol CAS 000107-21-1) y
89440 (steres de cido esterico con etilenglicol), no debe superar la
restriccin indicada.
siguientes, sealadas con los nmeros de referencia 19540, 19960 y 64800
(cido maleico CAS 00110-16-7), no debe superar la restriccin indicada.
siguientes, sealadas con los nmeros de referencia 14200, 14230 y 41840
(caprolactama CAS 000105-60-2), no debe superar la restriccin indicada.
siguientes, sealadas con los nmeros de referencia 24886, 38000 (sal de
litio del cido benzoico, CAS 000553-54-8), 42400 (sal de litio del cido
32
(15)
(22)
(23)
(24)
(25)
(26)
(27)
(28)
(29)
(32)
(33)
carbnico, CAS 010377-37-4), 62020 (sal de litio del cido 12hidroxiesterico, CAS 007620-77-1), 64320 (ioduro de litio CAS 010377-512), 66350 (fosfato de 2,2-metilenbis(4,6-di-terc-butilfenil) litio, CAS 08520993-4), 67896 (sal de litio del cido mirstico, CAS 020336-96-3), 73040
(sales de litio del cido fosfrico, CAS 013763-32-1), 85760 (silicato de litio
aluminio (2:1:1), CAS 012068-40-5), 85840 (silicato de litio magnesio sodio,
CAS 053320-86-8), 85920 (silicato de litio, CAS 012627-14-4) y 95725
(vermiculita, producto de reaccin con citrato de litio; CAS 110638-71-6), no
siguientes, sealadas con los nmeros de referencia 15970, 48640 (2,4dihidroxibenzofenona CAS 000131-56-6), 48720 (4,4-dihidroxibenzofenona
CAS 000611-99-4), 48880 (2,2-dihidroxi-4-metoxibenzofenona CAS
000131-53-3), 61280 (2-hidroxi-4-n-hexiloxibenzofenona CAS 003293-97-8),
61360 (2-hidroxi-4-metoxibenzofenona CAS 000131-57-7) y 61600 (2hidroxi-4-n-octiloxibenzofenona CAS 001843-05-6), no debe superar la
siguientes, sealadas con los nmeros de referencia 17260, 18670, 54880
(formaldehdo CAS 000050-00-0) y 59280 (hexametilentetramina CAS
000100-97-0), no debe superar la restriccin indicada.
siguientes, sealadas con los nmeros de referencia 13620, 36840
(tetraborato de bario, CAS 012007-55-5), 40320 (cido brico CAS 01004335-3) y 87040 (tetraborato de sodio, CAS 001330-43-4), no debe superar la
siguientes, sealadas con los nmeros de referencia 13720 y 40580 (1,4butanodiol CAS 000110-63-4), no debe superar la restriccin indicada.
siguientes, sealadas con los nmeros de referencia 16650 y 51570 (difenil
sulfona CAS 000127-63-9), no debe superar la restriccin indicada.
LC (T) significa en este caso que la suma de las cantidades residuales de
las sustancias siguientes, sealadas con los nmeros de referencia 14950,
15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570,
25210, 25240 y 25270, no debe superar la restriccin indicada.
LCA(T) significa en este caso que la suma de las cantidades residuales de
las sustancias siguientes, sealadas con los nmeros de referencia
10599/90A, 10599/91, 10599/92A y 10599/93, no debe superar la
siguientes, sealadas con los nmeros de referencia 13480 y 39680 (2,2bis(4-hidroxifenil)propano CAS 000080-05-7), no debe superar la restriccin
indicada.
siguientes, sealadas con los nmeros de referencia 22775 y 69920 (cido
oxlico CAS 000144-62-7), no debe superar la restriccin indicada.
Cuando se prevea su uso en contacto con alimentos grasos, la conformidad
se evaluar utilizando isoctano como simulante D.
LCA(T) significa en este caso que la suma de las cantidades residuales de
33
(35)
(36)
(37)
(38)
(43)
las sustancias siguientes, sealadas con los nmeros de referencia 14800 y

45600 (cido crotnico CAS 003724-65-0), no debe superar la restriccin
indicada.
siguientes, sealadas con los nmeros de referencia 10690, 10750, 10780,
10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500
(copolmero de cido acrlico y acrilato de 2-etilhexilo, CAS 025134-51-4) y
76463 (sales del cido poliacrlico), no debe superar la restriccin indicada.
siguientes, sealadas con los nmeros de referencia 20020, 20080, 20110,
20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 y 21460,
y la del metacrilato de 2-hidroxipropilo (CAS 000923-26-2), no debe
superar la restriccin indicada.
siguientes, sealadas con los nmeros de referencia 81515 (
poli(glicerolato de cinc), CAS 087189-25-1), 96190 (hidrxido de cinc, CAS
020427-58-1), 96240 (xido de cinc, CAS 001314-13-2) y 96320 (sulfuro de
cinc, CAS 001314-98-3), as como de las sales (incluidas sales dobles y
sales cidas) de cinc de los cidos, fenoles o alcoholes autorizados, no
debe superar la restriccin indicada. La restriccin prevista para el cinc se
aplicar igualmente a las sustancias cuyo nombre contenga las palabras
cido(s), sal(es) que aparezcan en las listas, en caso de que el/los
correspondiente(s) cido(s) libre(s) no se mencione(n).
34
PARTE V
Lista de polmeros autorizados
LAS SUSTANCIAS ESTAN LISTADAS POR ORDEN ALFABETICO.
CAS
009004-35-7
SUSTANCIA
Acetato de celulosa
261716-94-3
Copolmero de dimetil tereftalato, 1,4ciclohexanodimetanol, y 2,2,4,4-tetrametil1,3-ciclobutanodiol
RESTRICCIONES
Para ser usada en recubrimientos
polimricos y resinosos.
Contenido de 2,2,4,4-tetrametil1,3- ciclobutanodiol hasta un 40%
molar (expresado como
porcentaje molar del componente
gliclico del copolister
terminado) y contenido de 1,4ciclohexanodimetanol no menor
que 60 % molar.
El copolmero se usar como
componente en la fabricacin de
artculos de uso repetido en
contacto con todos los tipos de
alimentos a temperaturas
menores o iguales que 100C.
REFERENCIA
Sin restricciones.
Food Contact Notification (FCN) N 729
del 8 de agosto de 2007, FDA-USA:
Polymer of dimethyl terephthalate, 1,4cyclohexanedimethanol, and 2,2,4,4tetramethyl- 1,3- cyclobutanediol (CAS
Reg. No. 261716-94-3) containing
2,2,4,4-tetramethyl- 1,3- cyclobutanediol
at up to 40 mole percent (expressed as
mole % of the glycol component of the
finished copolyesters) and 1,4cyclohexanedimethanol at no less than
60 mole percent.
The FCS will be used as a component in
the manufacture of repeated use foodcontact articles.
The finished food contact article
containing the FCS is intended to
contact all types of food at temperatures
35
up to and including 100C

009004-57-3
Etilcelulosa
009002-89-5
098002-48-3
Poli (alcohol vinlico)
025038-54-4
025035-04-5
024937-16-4
032131-17-2
009008-66-6
Sin restricciones.
UE ref 53280 como aditivo, sin

restricciones.
FDA 175.300 Sin restricciones.
Ver acetato de vinilo, nmero

En la Parte I A, se agreg en acetato de
de referencia 10120, en la Parte I vinilo, la restriccin (I) para los
Seccin A.
copolmeros y homopolmeros
hidroflicos, que contemplan al poli
(alcohol vinlico).
Poliamida 6
Ver caprolactama, nmero de FDA 177.1500
referencia 14200, en la Parte I
Seccin A.
Poliamida 11
Ver cido 11FDA 177.1500
aminoundecanoico, nmero de
referencia 12788 , en la Parte I
Seccin A.
Poliamida 12
Ver laurolactama, nmero de
FDA 177.1500
referencia 19490 , en la Parte I
Seccin A.
Poliamida 6,6
Ver hexametilendiamina,
FDA 177.1500
(= polmero de hexametilendiamina y cido nmero de referencia 18460, y
adpico)
cido adpico, nmero de
(= Poliamida 66)
referencia 12130,en la Parte I
Seccin A.
Poliamida 6,10
FDA 177.1500
sebcico)
cido sebcico, nmero de
(=Poliamida 610)
referencia 24280,en la Parte I
36
NT
024936-74-1
024993-04-2
025191-04-2
025776-72-1
Seccin A.
Ver caprolactama , nmero de
referencia 14200 y cido 11aminoundecanoico , nmero de
Seccin A.
Poliamida 6,12
n-dodecanodioico)
cido n-dodecanodioico,
(=Poliamida 612)
nmero de referencia 16697 ,en
la Parte I Seccin A.
Poliamida 6/66
(=copolmero de hexametilendiamina, cido nmero de referencia 18460,
adpico y caprolactama
referencia 12130, y
caprolactama, nmero de
Seccin A.
Poliamida 6/12
Ver caprolactama, nmero de
(= copolmero de caprolactama y
referencia 14200, y
laurolactama)
laurolactama, nmero de
Seccin A.
Poliamida 66T
(=copolmero de hexametilendiamina, cido nmero de referencia 18460,
adpico y cido tereftlico)
(Poliamida 6/6T)
referencia 12130, y cido
tereftlico, nmero de referencia
24910, en la Parte I Seccin A.
Poliamida 6/11 (= polmero de

caprolactama y cido 11aminoundecanoico)
FDA 177.1500
FDA 177.1500
FDA 177.1500
FDA 177.1500
37
025750-23-6
025718-70-1
Poliamida 6I/6T
FDA 177.1500
(= copolmero de hexametilendiamina, cido nmero de referencia 18460,
tereftlico y cido isoftlico)
cido tereftlico, nmero de
referencia 24910, y cido
isoftlico, nmero de referencia
19150,en la Parte I Seccin A.
Poliamida 6/6T/6I
Ver caprolactama, nmero de
(= copolmero de caprolactama; cido
referencia 14200,cido adpico,
adpico; 1,6-diamino-2,2,4- trimetilhexano;
nmero de referencia 12130,
1,6-diamino-2,4,4-trimetilhexano; y 1-amino- mezcla de (35-45 % m/m) 1,63-aminometil-3,5,5-trimetil-ciclohexano)
diamino-2,2,4-trimetilhexano y
(55-65 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4trimetilhexano, nmero de
referencia 22331, y 1-amino-3aminometil-3,5,5trimetilciclohexano, nmero de
Seccin A.
Poliamida 12 T
Ver laurolactama, nmero de
FDA 177.1500
(= poliamida obtenida por reaccin de
referencia 19490 , cido
laurolactama, cido isoftlico y 3,3'-dimetil- isoftlico, nmero de referencia
4,4'-diaminodiciclohexilmetano
19150, y 3,3'-dimetil-4,4'(= bis(4-amino-3-metilciclohexil)metano))
diaminodiciclohexilmetano
(= bis(4-amino-3metilciclohexil)metano), nmero
de referencia 16210, en la Parte I
Seccin A.
Poliamida MXD-6
Ver cido adpico, nmero de
FDA 177.1500
(= poliamida obtenida por reaccin de cido referencia 12130, y 1,3adpico y 1,3-benceno dimetanamina
benceno dimetanamina
38
059655-05-9
025766-59-0
025037-45-0
(= metaxililendiamina))
(= metaxililendiamina), nmero
Seccin A.
Poliamida MXD-6 modificada para impacto

(= poliamida obtenida por reaccin de cido
adpico, 1,3-benceno dimetanamina y alfa(3-aminopropil)-omega-(3-amino-propoxi)
poli-oxietileno)
Ver cido adpico, nmero de

FDA 177.1500: Para alfa-(3aminopropil)-omega-(3-amino-propoxi)
referencia 12130, y 1,3benceno dimetanamina, nmero poli-oxietileno, LC = 7 % en PT.
Seccin A.
Policarbonato
(= polmero obtenido por reaccin de 2,2bis(4-hidroxifenil) propano
((= Bisfenol A)
(=4,4-isopropilidendifenol)) y cloruro de
carbonilo (= fosgeno) carbonato de
difenilo (=difenil carbonato))
(= poli(bisfenol A-co-cido carbnico))
Para alfa-(3-aminopropil)-omega(3-amino-propoxi) poli-oxietileno:

LC = 7 % en PT
Ver 2,2-bis(4-hidroxifenil)
propano
((= Bisfenol A)
(=4,4-isopropilidendifenol)),
cloruro de carbonilo
(=fosgeno), nmero de
referencia 14380, y carbonato
de difenilo (=difenil carbonato),
nmero de referencia 16540, en
39
Polisteres: polmeros, inclusive resinas

alqudicas, obtenidos por esterificacin de
uno o ms cidos orgnicos o de los
anhdridos, con uno o ms alcoholes o
poliepxidos, y entrecruzados o no con
agentes
reticulantes,
listados
a
continuacin:
De acuerdo con las buenas

FDA 177.2420
prcticas de manufactura, los
objetos fabricados con polisteres
termorrgidos entrecruzados,
deben ser cuidadosamente
lavados antes de su primer uso.
1) Acidos:
- actico (CAS 000064-19-7)
Sin restricciones. (Referencia

10090, en la Parte I Seccin A).
UE S/R
- acrlico (CAS 000079-10-7)
Ver cido acrlico, nmero de

Seccin A.
UE LME = 6 mg/kg
- adpico (CAS 000124-04-9)

UE, FDA 175.300 (vii), 177.2420, S/R
- aducto terpeno-cido maleico

(CAS 977186-57-4)
Para su uso slo en

recubrimientos. Ver cido
maleico, nmero de referencia
19540, en la Parte I Seccin A.
FDA 175.300(vii)(nueva inclusin)S/R
- azelaico (CAS 000123-99-9)

UE S/R
- benzoico (CAS 000065-85-0)

UE, FDA 175.300 (vii) S/R
- 4,4-bis(4-hidroxifenil)-pentanoico
(= cido 4,4-bis(4-hidroxifenil)-pentanoico)
(CAS 000126-00-1)
Para su uso slo en

recubrimientos.
FDA 175.300(vii)(nueva inclusin)

S/R
40
2) Anhdridos
- actico (CAS 000108-24-7)

UE S/R
- azelaico (CAS 004196-95-6)

UE S/R
- ftlico (CAS 000085-44-9)

UE S/R
- maleico (CAS 000108-31-6)
Ver anhdrido maleico, nmero UE: LME(T)= 30 mg/kg (4)

Seccin A.
- piromeltico (CAS 000089-32-7)
Ver anhdrido piromeltico,

UE: LME= 0.05 mg/kg (expresado

como cido piromeltico)
- sebcico (CAS 002561-88-8)

UE S/R
- succnico (CAS 000108-30-5)

UE S/R
41
3) Alcoholes y poliepxidos
- alfa-metil glucsido (CAS 000097-30-3)
Sin restricciones.
175.300(vii),177.2420 (nueva incl.) S/R
- bisfenol A
(=2,2-bis(4-hidroxifenil) propano)
(=4,4-isopropilidendifenol)
(CAS 000080-05-7)
Ver bisfenol A, nmero de

Seccin A.
UE: LME(T)= 0.6 mg/kg (28)
-2,2-Bis(4-hidroxifenil)propano bis(2,3epoxipropil) ter

(= diglicidil ter de bisfenol A)
(=BADGE)
(CAS 001675-54-3)
Ver BADGE, nmero de

Seccin A.
FDA 177.2420 (nueva inclusin) S/R

(como: 4,4-isopropilidendifenolepiclorhidrina) UE: LME(T) = 9 mg/kg, :
- LME (T)= 9 mg/6 dm2
- 1,3-butanodiol (=butilenglicol)
(CAS 000107-88-0)

UE, FDA 175.300 (vii), 177.2420, S/R
- 1,4-butanodiol (CAS 000110-63-4)
Ver 1,4-butanodiol , nmero de UE LME: 5 mg/kg

Seccin A.
- cetlico (=hexadecan-1-ol)
(CAS 036653-82-4)

FDA 175.300 (vii) (nueva inclusin) S/R

UE S/R
-1,4-ciclohexanodimetanol (=1,4bis(hidoximetil)ciclohexano
(CAS 000105-08-8)

UE S/R
42
- declico (= 1-decanol) (CAS 000112-30-1)

UE, FDA 175.300 (vii), S/R
- dietilenglicol (CAS 000111-46-6)
Ver dietilenglicol, nmero de

Seccin A.
FDA 175.300 (vii), FDA 177.2420 S/R

UE: LME(T)= 30 mg/kg (3)
- 2,2-dimetil-1,3-propanodiol
(=neopentilglicol)
(CAS 000126-30-7)
Ver 2,2-dimetil-1,3propanodiol, nmero de

Seccin A.
FDA 175.300 (vii), FDA 177.2420

UE: LME= 0.05 mg/kg
- dipropilenglicol (CAS 000110-98-5)

UE, FDA 177.2420 S/R
- esterico (= alcohol 1,3-octadecanoico)

(CAS 000112-92-5)
Para su uso slo en

recubrimientos.
FDA 175.300 (vii)
- etilenglicol (CAS 000107-21-1)
Ver etilenglicol, nmero de

Seccin A.
FDA 175.300 (vii), FDA 177.2420 S/R

UE: LME(T)= 30 mg/kg (3)
- glicerol (CAS 000056-81-5)

UE, FDA 175.300(vii), 177.2420, S/R
- 1,6-hexanodiol (CAS 000629-11-8)
Ver 1,6-hexanodiol, nmero de UE: LME= 0.05 mg/kg

Seccin A.
43
- laurlico (CAS 000112-53-8)
Para su uso slo en

recubrimientos.
- manitol (CAS 000069-65-8 y 000087-78-5) Sin restricciones.
FDA 175.300 (vii), S/R

FDA 175.300 (vii), 177.2420, S/R
- mirstico (CAS 000112-72-1)
Para su uso slo en

recubrimientos.
FDA 175.300 (vii), S/R
-1-nonanol (CAS 000143-08-8)

UE, S/R
-1-octanol (CAS 000111-87-5)

UE, FDA, S/R
-1-pentanol (CAS 000071-41-0)

UE, S/R
-1-propanol (CAS 000071-23-8)

UE, FDA 175.300 (vii), S/R
-2-propanol (CAS 000067-63-0)

UE, S/R
-pentaeritritol (CAS 000115-77-5)

UE, FDA, S/R
-dipentaeritritol (CAS 000126-58-9)

UE, S/R
-polietilenglicol (CAS 025322-68-3)
UE,FDA 175.300(vii),177.2420, S/R
44

-polipropilenglicol (CAS 025322-69-4)

-polioxipropilen
teres
isopropilidendifenol
de
4,4- Ver bisfenol A, nmero de

referencia 13480, y xido de
propileno, nmero de referencia
24010 , en la Parte I Seccin A.
UE S/R
UE: - para 4,4-isopropilidendifenol
(=bisfenol A): LME(T) = 0,6 mg/kg (28)
- para xido de propileno: LC = 1 mg/kg
en PT.
-propilenglicol (=1,2-propanodiol)
(CAS 000057-55-6)

UE, FDA 175.300 (vii), 177.2420 S/R
-sorbitol (CAS 000050-70-4)

UE, FDA 175.300 (vii), 177.2420 S/R
-trietilenglicol (CAS 000112-27-6)

FDA 177.2420 S/R. UE S/R
-trimetiloletano (CAS 000077-85-0)
Sin restricciones.
FDA 177.2420 (nueva inclusin), S/R
-1,1,1-trimetilolpropano (CAS 000077-99-6)
Ver 1,1,1-trimetilolpropano,
FDA 177.2420 S/R

UE: LME= 6 mg/kg
-2,2,4-trimetil-1,3-pentanodiol
(CAS 000144-19-4)
Sin restricciones.
FDA 177.2420 (nueva inclusin), S/R
45
FDA 177.2420
4) Agentes entrecruzantes
- acrilato de n-butilo (CAS 000141-32-2)
Ver acrilato de n-butilo, nmero FDA S/R

de referencia 10780 , en la Parte I UE LME(T)= 6 mg/kg (36)
Seccin A.
- acrilato de 2-etilhexilo
(CAS 000103-11-7)
Ver acrilato de 2-etilhexilo,

- acrilato de etilo (CAS 000140-88-5)
Ver acrilato de etilo, nmero de FDA S/R

UE LME(T)= 6 mg/kg (36)
Seccin A.
- acrilato de metilo (CAS 000096-33-3)
Ver acrilato de metilo, nmero FDA S/R

de referencia 11710, en la Parte I UE LME(T)= 6 mg/kg (36)
Seccin A.
- alfa-metilestireno (=viniltolueno)
(CAS 000098-83-9)
Ver alfa-metilestireno, nmero FDA S/R

de referencia 22210, en la Parte I UE LME= 0.05 mg/kg
Seccin A.
- estireno (CAS 000100-42-5)
Sin restricciones.
UE, FDA S/R
- metacrilato de butilo (CAS 000097-88-1)
Ver metacrilato de butilo,

FDA S/R
FDA S/R
UE LME= 0.05 mg/kg
46
- metacrilato de metilo (CAS 000080-62-6)

- triglicidil isocianurato (CAS 002451-62-9)
000092-71-7
Polmeros de uno o ms de los siguientes

monmeros, con uno o ms de los
monmeros que figuran en la Parte I:
- maleato de dialilo (CAS 000999-21-3)
PASAR A SILICONAS
- maleato de dibutilo (CAS 000105-76-0)
PASAR A SILICONAS
- metacrilato de 2-hidroxipropilo
(CAS 000923-26-2)
NO PASAR A PARTE I, PORQUE NO
ESTA EN LISTA DE UE. SE AGREGO EN
LA NOTA (37).
- 5-metilidenbiciclo[2.2.1]hept-2eno
(=5-metilen-2-norborneno)
(=5-metilidendiciclo-2,2,1-hept-2-eno)
(CAS 000694-91-7)
NO PASAR A PARTE I, PORQUE NO
ESTA EN LISTA DE UE.
Poli(xido de fenileno)
Ver metacrilato de metilo,

Para uso slo como
recubrimiento en contenedores
de alimentos slidos secos a
granel.
FDA S/R
Para siloxanos y siliconas
FDA 175.320
Para siloxanos y siliconas
FDA 175.320
LME(T) = 6 mg/kg (37)
FDA 177.1010 S/R
nueva inclusin, FDA S/R
En proporcin molar no superior FDA 177.1210, 177.1520 y 177.2600

al 5 % de 5-etiliden-2-norborneno
y/o 5-metilen-2-norborneno en el
polmero.
Ver 2,6-dimetilfenol, nmero de UE
Seccin A.
Poliuretanos obtenidos por reaccin de los Para isocianatos, LC(T)= 1 mg/kg
47
siguientes compuestos:
expresado como NCO (26)
a) polisteres autorizados por el presente

Reglamento;
b)
alcoholes,
isocianatos
y
otros
compuestos autorizados por el presente
Reglamento;
063393-89-5
Resina de cumarona-indeno
Para su uso slo en adhesivos y FDA 175.105 (adhesivos) y 175.300 (ix)

recubrimientos.
recubrimientos.
Resina
de
melamina-formaldehdo, Ver formaldehdo, nmero de
modificada o no con n-butanol.
referencia 17260 , y 2,4,6triamino-1,3,5-triazina
(=melamina), nmero de
Seccin A.
068002-18-6
Resina de urea-formaldehdo isobutilada
Para su uso slo en adhesivos y FDA 175.105 y 175.300

recubrimientos.
Ver formaldehdo, nmero de
Seccin A.
Resinas de urea-formaldehdo, modificadas Para
en FDA 175.300 (xii)
su
uso
slo
o no con una o ms de las siguientes recubrimientos.
sustancias:
Seccin A.
48
- cido dodecilbencenosulfnico
(CAS 027176-87-0)
Sin restricciones adicionales.
- aminas mencionadas en el item Resinas

epoxi
Ver
las
restricciones
correspondientes a las aminas
mencionadas en la Parte V item
Resinas epoxi.
- 1-butanol (CAS 000071-36-3)

(Referencia 13840, en la Parte I
Seccin A)
- etanol (CAS 000064-17-5)

Seccin A)
- isobutanol (=2-metil-1-propanol)
(CAS 000078-83-1)
- metanol (CAS 000067-56-1)

Seccin A)
Seccin A)
- 1-propanol (CAS 000071-23-8)
- 2-propanol (=isopropanol) (= propan-2-ol) Sin restricciones adicionales.

(CAS 000067-63-0)
Seccin A)
49
Resinas epoxi derivadas de:
Slo para su uso en

recubrimientos, salvo que se
indique lo contrario.
FDA 175.300 (viii)
Las restricciones de migraciones Directivas 2002/16/EC y 2004/13/EC.

especficas de BADGE y
derivados no se aplican ni a los
contenedores de capacidad
superior a 10000 l ni a las
tuberas integradas o conectadas
a stos.
Los recubrimientos derivados de Directivas 2002/16/EC y 2004/13/EC.
glicidil teres de novolacas
(compuestos derivados de fenolformaldehdo) (=NOGE) slo
podrn
ser
usados
en
contenedores
de
capacidad
superior a 10.000 l y en las
tuberas integradas o conectadas
a stos.
- (alcoxi C10-C16)-2,3-epoxipropano
(CAS 097707-52-4)
Para ser
usada
slo en
recubrimientos
destinados
a
entrar en contacto con alimentos
slidos secos.
50
- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) y 4,4isopropilidendifenol (=bisfenol A) (CAS

000080-05-7)

referencia 16750, y bisfenol A,

000080-05-7) reaccionadas con aceites
vegetales secantes y sus cidos grasos
descritos en la Lista Positiva de Aditivos
para Materiales Plsticos en Contacto con
Alimentos.

referencia 16750, y bisfenol A,

000080-05-7), modificadas con uno o ms
de los compuestos mencionados a
continuacin:
Para su uso slo en

recubrimientos y en artculos
termorrgidos.
referencia 16750, bisfenol A,
formaldehdo, nmero de
Seccin A.
FDA 175.300 y 177.2280
51
a) alil glicidil ter (CAS 000106-92-3)

b) anhdrido tetrahidroftlico (=THPA)
(CAS 000085-43-8)
c) 1,2-epoxi-3-fenoxipropano (CAS
000122-60-1)
d) ter allico de mono-, di-, o
tri-metilolfenol
e) 1,3-fenilendiamina (=m-fenilendiamina) (CAS 000108-45-2)
f) fenol-formaldehdo
g) glioxal (=oxalaldehdo) (=diformal)
(CAS 000107-22-2)
h) 4,4-isopropilidendifenol (CAS
000080-05-7)
i) 4,4-isopropilidendifenol-formaldehdo
j) melamina-formaldehdo
k) 4,4-metilendianilina (CAS 000101-779)
l) mezcla de di- y tri-glicidil steres,
obtenida por reaccin de la epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) con
dmeros y trmeros
de cidos grasos no saturados
monobsicos de C18, derivados de
aceites y grasas animales y vegetales.
(CAS NT)
En concentracin no superior al
50% en masa de la resina base
de
epiclorhidrina/4,4isopropilidendifenol; slo para uso
en
recubrimientos
de
contenedores
de
bebidas
alcohlicas
con
contenido
alcohlico no superior al 8% v/v.
52
m) 2,2-[(1-metiletiliden)bis[4,1-fenilen
-oxi[1-(butoximetil)-2,1-etanodiil]
oximetilen]]bisoxirano
(CAS 071033-08-4) (para uso slo
en recubrimientos para contacto
com alimentos slidos secos a
temperatura por debajo de 38C.
n) 4,4-sec-butilidendifenol-formaldehdo
o) urea-formaldehdo
000080-05-7), condensadas con resinas de
xileno-formaldehdo, con o sin agregado de
resinas obtenidas por condensacin de ter
allico de mono-, di-, o trimetilol fenol y
alcohol caprlico.

referencia 13480,
epiclorhidrina, nmero de
referencia 16750, y
Seccin A.
Xileno: LME=1.2 mg/kg.
FDA 175.380
(Referencia FDA 977183666).
Resolucin GMC 32/07
En el caso de agregado de FDA 175.380

resinas
obtenidas
por
condensacin de ter allico de
mono-, di-, o trimetilol fenol y
alcohol caprlico, slo podr ser
usado como recubrimiento en
contacto con:
a) alimentos acuosos no cidos;
acuosos
cidos,
incluyendo
53
emulsiones de aceite en agua de

bajo o alto contenido de grasa;
bebidas
con
un
contenido
alcohlico de hasta el 8% v/v;
bebidas
no
alcohlicas;
y
alimentos slidos secos sin grasa
ni aceite en superficie; a
temperaturas menores o iguales
a 71C;
b) bebidas con un contenido
alcohlico mayor que 8% v/v, a
temperatura
ambiente
o
inferiores.
- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) y 4,4isopropiliden-di-o-cresol (= Bisfenol C)
(=2,2-(bis(4-hidroxi-3metilfenil)propano)(CAS 000079-97-0)
Para su uso slo en adhesivos.

FDA 175.105
Seccin A.
- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) y 4,4sec-butilidendifenol (=bisfenol B) (=2,2bis(4-hidroxifenil)butano) (=4,4-(1metilpropiliden) bisfenol) (CAS 000077-407)

Seccin A.
- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) y 4,4sec-butilidendifenol (=bisfenol B) (=2,2bis(4-hidroxifenil)butano) (=4,4-(1-

Seccin A.
54
metilpropiliden) bisfenol) (CAS 000077-407) (reaccionados con aceites vegetales

secantes y sus cidos grasos descritos en
la Lista Positiva de Aditivos para Materiales
Plsticos en Contacto con Alimentos.
- epiclorhidrina (CAS 000106-89-8 ) y 4,4secbutilidendifenol (=bisfenol B) (=2,2-bis(4hidroxifenil)butano) (=4,4-(1metilpropiliden) bisfenol) (CAS 000077-407), modificadas con uno o ms de los
compuestos mencionados a continuacin:
a) ter allico de mono-, di-, o
trimetilolfenol
b) fenol-formaldehdo
c) 4,4-isopropilidendifenol-formaldehdo
d) melamina-formaldehdo
e) 4,4-sec-butilidendifenol-formaldehdo
f) urea-formaldehdo
- glicidil teres formados por la reaccin de

fenol novolacas con epiclorhidrina (CAS
000106-89-8 )

referencia 16750,
Seccin A.
(CAS NT)

referencia 16750, y
55
referencia 17260,
Seccin A.
en la Parte I
- polibutadieno epoxidado
Ver butadieno, nmero de

Seccin A.
Resinas
epoxis
anteriormente Para su uso slo en
FDA 175.300 (viii)
mencionadas, sus productos de reaccin recubrimientos.
con:
Se deben cumplir las
restricciones de las resinas epoxi
base antes mencionadas,
adems de las especficas para
cada tipo de producto de
reaccin.
- 3-(aminometil)-3,5,5-trimetilciclohexilamina
(= 1-amino-3-aminometil-3,5,5trimetilciclohexano) (CAS 002855-13-2)
reaccionada con fenol (CAS 000108-95-2 )
y formaldehdo (CAS 000050-00-0) en una
relacin 2.6:1.0:2.0
Ver 1-amino-3-aminometil-3,5,5trimetilciclohexano, nmero de

referencia 12670 y
Seccin A.
- N-beta-(aminoetil)-gammaaminopropiltrimetoxisilano (CAS 001760-24- Para uso slo en recubrimientos

3)
de tanques de capacidad mayor
que 2.000.000 l.
Para
ser
usado
como
recubrimiento en contacto con: a)
alimentos acuosos no cidos,
56
incluyendo emulsiones de aceite

en agua de bajo o alto contenido
de grasa; alimentos acuosos
cidos, incluyendo emulsiones de
aceite en agua de bajo o alto
contenido de grasa; y alimentos
acuosos cidos y no cidos
conteniendo grasa o aceite,
incluyendo emulsiones de agua
en aceite de bajo o alto contenido
de grasa; en las siguientes
condiciones de elaboracin y
almacenamiento:
llenado
en
caliente; pasteurizacin; llenado
y almacenamiento a temperatura
ambiente; y almacenamiento en
condiciones de refrigeracin.
b) grasas y aceites con bajo
contenido de humedad; bebidas
alcohlicas y no alcohlicas;
productos de panadera; y
alimentos slidos secos; en las
siguientes condiciones: llenado y
almacenamiento a temperatura
ambiente, y almacenamiento en
condiciones de refrigeracin (en
todos los casos sin tratamiento
trmico dentro del contenedor).
El N-beta-(aminoetil)-gammaaminopropiltrimetoxisilano no
57
- alcohol benclico (CAS 000100-51-6)
debe usarse en cantidades

mayores que el 1.3% en masa de
la resina.
Seccin A)
- 3-(aminometil)-3,5,5-trimetilciclohexilamina Ver 1-amino-3-aminometil-3,5,5(= 1-amino-3-aminometil-3,5,5trimetilciclohexano, nmero de

trimetilciclohexano) (CAS 002855-13-2)
Seccin A.
- cianoguanidina (=dicianodiamida) (CAS
000461-58-5)
- ftalato de dibutilo (CAS 000084-74-2)
Sin restricciones adicionales

Resolucin GMC 32/07
LME= 0.3 mg/kg.
No para uso en recubrimientos en
contacto con alimentos grasos.
- 3-dietilaminopropilamina (CAS 000104-78- Para uso slo en recubrimientos

9)
de tanques de capacidad mayor
que 2.000.000 l.
Para
ser
usado
como
recubrimiento en contacto con: a)
alimentos acuosos no cidos,
incluyendo emulsiones de aceite
en agua de bajo o alto contenido
de grasa; alimentos acuosos
cidos, incluyendo emulsiones de
aceite en agua de bajo o alto
contenido de grasa; y alimentos
acuosos cidos y no cidos
58
- dietilentriamina (CAS 000111-40-0)

en aceite de bajo o alto contenido
de grasa; en las siguientes
condiciones de elaboracin y
almacenamiento:
llenado
en
caliente; pasteurizacin; llenado
y almacenamiento a temperatura
contenido de humedad; bebidas
alcohlicas y no alcohlicas;
productos de panadera; y
alimentos slidos secos; en las
siguientes condiciones: llenado y
condiciones de refrigeracin (en
todos los casos sin tratamiento
trmico dentro del contenedor).
El alcohol benclico no debe
usarse en cantidades mayores
que el 6% en masa de la resina.
Ver dietilentriamina, nmero
Seccin A.
59
- difenilamina (=N-fenilanilina) (CAS

000122-39-4)
- etilendiamina (=1,2-diaminoetano)
(CAS 000107-15-3)
Ver 1,2 diaminoetano, nmero

Seccin A.
- isoftalil dihidrazida (CAS 002760-98-7)

- 4,4-metilendianilina (CAS 000101-77-9)
Para ser usado como

de capacidad superior a 3785 l
para bebidas alcohlicas con
contenido alcohlico no mayor
que 8% v/v.
- N-oleil-1,3-propanodiamina (=N-oleil-1,3diaminopropano) (CAS 007173-62-8)
Contenido de dietilaminoetanol no
mayor que 10% en masa.
60
- mezcla de 3-pentadecenil fenol

(=cardanol) (CAS 037330-39-5) (obtenida
del extracto de cscara de castaa de caj)
reaccionada con formaldehdo (CAS
000050-00-0) y etilendiamina (CAS 00010715-3) en una relacin 1:2:2.
Ver 1,2 diaminoetano, nmero

de referencia 15272, y
Seccin A.
- poliamina obtenida por reaccin en

condiciones dehidrohalogenantes del
clorohidrin diter del polietilenglicol 400 con
la N-octadeciltrimetilendiamina en relacin
molar 1:2
Para
ser
usado
como
recubrimiento en contacto con
alimentos a temperatura no
superior a la ambiente.
- polietilenpoliamina (CAS 068131-73-7)
Para
ser
usado
como
recubrimiento en contacto con
alimentos a temperaturas no
superiores a 82C.
- cido saliclico (CAS 000069-72-7)
61
- 2-etilhexanoato de estao (=octoato de

estao) (CAS 000301-10-0)
Para ser utilizado hasta el 1%

m/m del recubrimiento en
contacto con alimentos en las
siguientes condiciones: llenado
en caliente o pasteurizacin por
debajo de los 66C; llenado y
ambiente, o almacenamiento en
condiciones de refrigeracin o
congelacin (en todos los casos
sin tratamiento trmico dentro del
contenedor).
- xido de estireno (CAS 000096-09-3)
Para ser usado como

de capacidad superior a 3785 l
para bebidas alcohlicas con
contenido alcohlico no mayor
que 8% v/v.
- tetraetilenpentamina (=TEPA) (CAS

000112-57-2)
Sin restricciones.
- tetraetilenpentamina (=TEPA) (CAS

Sin restricciones.
000112-57-2) reaccionada con cantidades
equimolares de cidos grasos mencionados
en este Reglamento Tcnico.
-tri(dimetilaminometil) fenol (CAS
Sin restricciones.
62
000090-72-2) y sus sales obtenidas de

los grupos cidos de las siguientes
sales de cidos grasos: caprato,
caprilato, de aceite de pino tall oil, de
aceite de soja, estearato, isodecanoato,
linoleato, naftenato, neodecanoato,
octoato (=2-etilhexanoato), oleato,
palmitato, resinato y ricinoleato.
- trietilentetramina (=TETA) (CAS 000112- Sin restricciones.
24-3)
- anhdrido trimeltico (CAS 000552-30-7)
Ver anhdrido trimeltico,

Para ser usado en cantidades
inferiores al 15% en masa de la
resina, en recubrimientos en
contacto con:
a) alimentos (excepto bebidas
alcohlicas con un contenido
alcohlico no superior al 8%),
en todas las condiciones de
uso;
b) bebidas alcohlicas con un
contenido alcohlico no
superior al 8%, en las
siguientes condiciones de
Se propone no agregar lo tachado,

que viene de FDA, ya que la sustancia
tiene restricciones de LME y de uso
de la UE.
63
elaboracin y almacenamiento:
llenado en caliente o
pasteurizacin a temperaturas
inferiores a 66C; llenado y
condiciones de refrigeracin o
congelacin.
- aducto de anhdrido trimeltico (CAS

000552-30-7)con etilenglicol (CAS
000107-21-1) y glicerol (CAS 00056-81-5)
Ver anhdrido trimeltico,

nmero de referencia 25550, y
etilenglicol, nmero de
Seccin A.
- metaxililendiamina (=1,3Ver 1,3bencenodimetanamina) (CAS 001477-55- bencenodimetanamina,

0)
Se propone no agregar los requisitos

que figuran en FDA, ya que existen
restricciones de LME para el
anhidrido trimelitico y el etilenglicol,
y no hay restricciones para el glicerol
(UE).

que figuran en FDA, ya que la
sustancia tiene restriccin de LME en
la UE.
- para-xililendiamina (=1,4Para
uso
slo
en
bencenodimetanamina) (CAS 000539-48- recubrimientos de tanques de
64
0)
capacidad mayor que 2.000.000

l.
Para
ser
usado
como
recubrimiento en contacto con:
a) alimentos acuosos no
cidos, incluyendo emulsiones
de aceite en agua de bajo o alto
contenido de grasa; alimentos
acuosos cidos, incluyendo
emulsiones de aceite en agua
de bajo o alto contenido de
grasa; y alimentos acuosos
cidos
y
no
cidos
en aceite de bajo o alto
contenido de grasa; en las
siguientes
condiciones
de
elaboracin y almacenamiento:
llenado
en
caliente;
pasteurizacin;
llenado
y
contenido
de
humedad;
bebidas alcohlicas y no
alcohlicas;
productos
de
panadera; y alimentos slidos
65
secos;
en las siguientes
condiciones:
llenado
y
condiciones de refrigeracin
(en todos los casos sin
tratamiento trmico dentro del
contenedor).
El alcohol benclico no debe
usarse en cantidades mayores
que el 0.6% en masa de la
resina.
- butilato de aluminio (=butxido de
alumnio) (CAS 003085-30-1)
Sin restricciones.
- cido benzoico (CAS 000065-85-0)
Sin restricciones.

sustancia no tiene restricciones en la
UE
- poliamidas obtenidas a partir de aceites Ver las restricciones existentes

vegetales dimerizados y de las aminas para las aminas
mencionadas en el presente item correspondientes.
Resinas
epoxis
anteriormente
mencionadas,
sus
productos
de
reaccin.
- silica silanizada, obtenida por reaccin Para
usar
de cuarzo microcristalino con N-beta-(N- recubrimientos
slo
en
en contacto
66
vinilbencilamino)-etil-gammaaminopropiltrimetoxi silano,
monocloruro de hidrgeno.
con alimentos acuosos no

contenido
de
grasa;
y
alimentos slidos secos; a
temperaturas no superiores a
88C.
- anhdrido succnico (CAS 000108-30-5)
Sin restricciones.

sustancia tiene restriccin de LME en
la UE.
Resinas fenlicas (novolacas y resoles) Para su uso en recubrimientos. FDA 175.300 (vi)
derivadas de formaldehdo y de:
Seccin A.
- alquil (metil, etil, propil, isopropil, butil) Sin restricciones.
fenoles
- fenil o-cresol (=2-hidroxidifenilmetano) Sin restricciones.
(=2-bencilfenol) (=2-(fenilmetil)fenol) (CAS
028944-41-4)
- fenol (CAS 000108-95-2)
Sin restricciones.
- 4,4-isopropilidendifenol (=bisfenol A)
(CAS 000080-05-7)

Seccin A.
67
- m-cresol (CAS 000108-39-4)
Sin restricciones.
- mezcla de 3-pentadecenil fenol Sin restricciones.

(=cardanol) (CAS 037330-39-5) obtenida
del extracto de cscara de castaa de
caj
- o-cresol (CAS 000095-48-7)
Sin restricciones.
- p-ciclohexilfenol (CAS 001131-60-8)
Sin restricciones.
- p-cresol (CAS 000106-44-5)
Sin restricciones.
- p-fenilfenol (CAS 000092-69-3)
Sin restricciones.
- p-nonilfenol (CAS 068152-92-1)
Sin restricciones.
- p-octilfenol (CAS 001806-26-4)
Sin restricciones.
- p-terc-amilfenol (CAS 000080-46-6)
Sin restricciones.
- p-terc-butilfenol (CAS 000098-54-4)
Ver 4-terc-butilfenol, nmero

de referencia 14020, en la Parte
I Seccin A.
-4,4-sec-butilidendifenol (=bisfenol B)
(=2,2-bis(4-hidroxifenil)butano) (=4,4-(1metilpropiliden) bisfenol) (CAS 000077-407)
Sin restricciones.
68
- xilenol (CAS 001300-71-6)
Sin restricciones.
(CAS correspondiente a mezcla de

ismeros)
- p-terc-amilfenol
Sin restricciones.
-4,4-sec-butilidendifenol (=bisfenol B)
Sin restricciones.
Lo tachado corresponde a un
reordenamiento del texto de la versin
anterior.
- p-terc-butilfenol
Ver 4-terc-butilfenol, nmero

Seccin A.
- o-, m- y p-cresol
Sin restricciones.
- p-ciclohexilfenol
Sin restricciones.
- fenil o-cresol
Sin restricciones.
- p-fenilfenol
Sin restricciones.
- fenol
Sin restricciones.
- 4,4-isopropilidendifenol (=bisfenol A)

Seccin A.
69
mezcla
de
3-pentadecenil
fenol Sin restricciones.
(=cardanol) obtenida del extracto de
cscara de castaa de caj
- p-nonilfenol
Sin restricciones.
- p-octilfenol
Sin restricciones.
- xilenol
Sin restricciones.
Resinas fenlicas antes mencionadas Para su uso en recubrimientos. FDA 175.300 (vi)
reaccionadas con:
Se debern cumplir las
restricciones correspondientes
a las resinas fenlicas antes
mencionadas.
- alcohol isoproplico (= propan-2-ol) Sin restricciones.
(=propan-2-ol) (CAS 000067-63-0)
- 1-butanol (CAS 000071-36-3)
Sin restricciones.
- butilato de aluminio (=butxido de

alumnio) (CAS 003085-30-1)
Sin restricciones.
- etanol (CAS 000064-17-5)
Sin restricciones.
- metanol (CAS 000067-56-1)
Sin restricciones.
70
- 1-propanol (CAS 000071-23-8)
Sin restricciones.
- 2-propanol
Sin restricciones.
Resinas gliceroftlicas derivadas de

glicerina (=glicerol) (CAS 000056-81-5),
ismeros del cido ftlico y de aceites
vegetales
mencionadas
en
este
Reglamento Tcnico, modificadas o no
con sustancias mencionadas en el item
Polisteres de la Parte V o en la Parte I
de este Reglamento Tcnico.
Ver cido isoftlico, nmero

de referencia 19150, y cido
tereftlico, nmero de
Seccin A.
Resinas
maleicas,
derivadas
de
anhidrido maleico (CAS 000108-31-6) o
de cido maleico (CAS 000110-16-7) con
colofonia
(CAS
008050-09-7),
modificadas o no con cidos de
colofonia (cidos abiticos y cidos
pimricos) (CAS 073138-82-6), y/o con
otras sustancias mencionadas en el item
Polisteres de la Parte V o en la Parte I
de este Reglamento Tcnico.
Ver cido maleico, nmero

FDA (Polisteres) y UE.
anhidrido maleico, nmero
de referencia 19960, en la Parte
I Seccin A.
Ver las restricciones
correspondientes a otras
sustancias en la Parte I y en la
Parte V.
(El texto tachado corresponde a un

reacomodamiento).
FDA (Polisteres) y UE.
Ver las restricciones

correspondientes a otras
sustancias en la Parte I y en la
Parte V.
Resinas poliacetlicas:
025214-85-1
- copolmero de trioxano (= trmero
Ver 1,4-butanodiol-formal,
FDA 177.2470
71
cclico del formaldehdo) y de 1,4butanodiol-formal (=1,4(metilendioxi)butano)

(=poli(1,3-dioxacicloheptano-cotrioxano))
nmero de referencia 13810, y

trioxano, nmero de
Seccin A.
024969-25-3
- copolmero de trioxano (= trmero

cclico del formaldehdo) y de xido de
etileno
(=poli(xido de etileno-co-trioxano))
Ver xido de etileno, nmero FDA 177.2470

trioxano, nmero de
Seccin A.
009002-81-7
-poli(oximetileno) (=POM)
Ver formaldehdo, nmero de FDA 177.2480

Seccin A.
Resinas terpnicas, derivadas de una o Para su uso en recubrimientos.

ms de la siguientes sustancias:
FDA 175.300 (xi)
-dipenteno (= limoneno) (CAS 000138-86- Sin restricciones.

3)
- copolmero hidrogenado de alfa- Para uso slo en
pineno, beta-pineno y dipenteno (CAS recubrimientos en contacto
106168-37-0)
cidos y acuosos cidos.
- alfa-pineno (CAS 000080-56-8)
Sin restricciones.
- beta-pineno (CAS 000127-91-3)
Sin restricciones.
72
- resina de dipenteno hidrogenada (CAS Para uso slo en

106168-39-2)
recubrimientos en contacto
cidos y acuosos cidos.
Siliconas:
a) de uso general:
- polisiloxanos (Si) con grupos metilo
Sin restricciones
- polisiloxanos (Psi) con grupos metilo y Sin restricciones

fenilo
- polisiloxanos (Vsi) con grupos metilo y Sin restricciones
vinilo
- polisiloxanos (Fsi) con grupos metilo y Sin restricciones
fluor
- polisiloxanos (PVsi) con grupos fenilo, Sin restricciones
metilo y vinilo
b) de uso slo para adhesivos:
?
- dietil polisiloxano
Sin restricciones
- difenil polisiloxano
Sin restricciones
73
- dihidrgeno polisiloxano
Sin restricciones
(CAS 009016- - dimetil polisiloxano

00-6)
Sin restricciones
- etil fenil polisiloxano
Sin restricciones
- etil hidrgeno polisiloxano
Sin restricciones
- fenil hidrgeno polisiloxano
Sin restricciones
- metil etil polisiloxano
Sin restricciones
(CAS 002116- - metil fenil polisiloxano

84-9)
Sin restricciones
(CAS 063148- - metil hidrgeno polisiloxano

57-2)
Sin restricciones
c) de uso slo para recubrimientos:

(CAS 009016- - dimetil polisiloxano
00-6)
Sin restricciones
(CAS 002116- - metil fenil polisiloxano

84-9)
Sin restricciones
(CAS 063148- - metil hidrgeno polisiloxano

57-2)
Sin restricciones
74
- polisiloxanos obtenidos a partir de la El contenido de platino no debe

reaccin con catalizador de platino de: ser superior a 150 mg/kg.
dimetil metilvinil polisiloxano con
grupos vinilo terminales (CAS 06808318-1) y dimetil polisiloxano con grupos
vinilo terminales (CAS 068083-19-2) con
metil hidrgeno polisiloxano (CAS
063148-57-2) y dimetil metil hidrgeno
polisiloxano (CAS 068037-59-2).
- polisiloxanos obtenidos a partir de la
reaccin con catalizador de platino de:
063148-57-2).
El contenido de platino no debe

ser superior a 100 mg/kg.
Para
recubrimientos
de
poliolefinas:
a) en contacto con alimentos
acuosos no cidos; acuosos
contenido de grasa; bebidas
alcohlicas y no alcohlicas; y
productos
de
panadera
hmedos sin grasa ni aceite en
su superficie; sin tratamiento
trmico dentro del contenedor,
y almacenados a temperatura
ambiente o en condiciones de
refrigeracin o de congelacin.
b) en contacto con alimentos
75
acuosos no cidos o acuosos

cidos, conteniendo grasa o
aceite, incluyendo emulsiones
de agua en aceite de bajo o alto
contenido de grasa; con
alimentos lcteos y
modificados (emulsiones de
agua en aceite, o de aceite en
agua, de alto o bajo contenido
de grasa); con alimentos
grasos de bajo contenido de
humedad; con productos de
panadera hmedos con grasa
o aceite en su superficie; y con
alimentos slidos secos con o
sin grasa o aceite en su
superficie; en las siguientes
condiciones: esterilizacin a
temperaturas de 100C o
superiores; pasteurizacin;
llenado en caliente;
ambiente, de refrigeracin o de
congelacin; calentamiento en
el contenedor previo a su
consumo.
- polisiloxanos obtenidos a partir de la El contenido de platino no debe
reaccin con catalizador de platino de: ser superior a 100 mg/kg.
76

063148-57-2), pudiendo contener olefinas
de C16-C18 (CAS 068855-60-7) como
agentes de control de despegue.
Para ser usado slo como

recubrimiento de despegue en
adhesivos sensibles a la
presin.
Tambm se questiona o que ser feito dos vernizes? A Resoluo GMC 24/04 inclui em sua Lista os vernizes e a nova proposta
da Argentina excluiu os vernizes. O que ser feito em relao a isso? Brasil lo estudiar a la interna nov 2009.
La presente propuesta de Reglamento NO excluye a los barnices, que son compuestos de base polimrica.
Referencias bibliogrficas:
- Resolucin GMC 24/04 del MERCOSUR sobre la lista positiva de polmeros y resinas para envases y equipamientos plsticos en
contacto con alimentos.
77
- Directiva 2002/72/CE de la Comisin Europea del 6 de agosto de 2002 relativa a los materiales y objetos plsticos destinados a
entrar en contacto con productos alimenticios, modificada por la Directiva 2004/1/CE, la Directiva 2004/19/CE, la Directiva
2005/79/CE, la Directiva 2007/19/CE, la Directiva 2008/39/CE. Texto consolidados en castellano e ingls.
- Regulacin (EC) 975/2009 del 19 de octubre de 2009, que modifica la Directiva 2002/72/CE de la Comisin Europea
- Directiva 2002/16/CE de la Comisin Europea del 20 de febrero de 2002, relativa a la utilizacin de determinados derivados
epoxdicos en materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
- Directiva 2004/13/CE de la Comisin Europea del 29 de enero de 2004, relativa a la utilizacin de determinados derivados
epoxdicos en materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
- Regulacin (CE) 1895/2005 de la Comisin del 18 de noviembre de 2005 relativa a la restriccin en el uso de determinados
derivados epoxdicos en materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
- US FDA (Ttulo 21). Code of Federal Regulation.
- Encyclopedia of Polymer Science and Engineering. John Wilery and Sons. Nueva York, 1988.
- Food Contact Legislation for EU Markets, 2a. Edicin. The Packaging Group at Keller and Heckman LLP. Pira International Ltd.
Surrey, UK, 2008.
- Food Contact Legislation for US Markets, 2a. Edicin. The Packaging Group at Keller and Heckman LLP. Pira International Ltd.
Surrey, UK, 2008.
- Chemical migration and food contact materials. Karen A. Barnes, C. R. Sinclair y D. H. Watson (editors). Woodhead Publishing
Ltd. Cambridge, UK, 2007.
Aclaracin del punto 8 del documento (Arg nov 2009)
78
En la Parte I estn referenciados los monmeros y otras sustancias de partida que provienen de la Directiva 2002/72/EC
de la Unin Europea y sus seis actualizaciones al da de la fecha (Directivas 2004/1/EC, 2004/19/EC, 2005/79/EC,
2007/19/EC y 2008/39/EC, y Regulacin (EC) 975/2009).
En la Parte V (en proceso de redaccin, no est terminada an) estn incluidos plsticos que hemos considerado
importante mantener referenciados como polmeros:
a) porque los monmeros constitutivos no aparecen en la Unin Europea, y s en la FDA; o:
b) porque si los mencionamos como monmeros, se dificulta la identificacin del polmero. Por ejemplo: poli(xido de
fenileno), conviene mantenerlo as, porque el monmero es el 2,6-dimetilfenol (que figura en la Parte I). No hacerlo
obligara a quien consulta la lista positiva y no est prctico, a buscar en literatura el monmero correspondiente.
As, polmeros de los cuales con gran esfuerzo en 1992/1993 identificamos sus monmeros, como las poliamidas y los
polisteres, es conveniente que figuren como polmeros, no obstante que algunos de estos monmeros tambin estn en
la Parte I.
En resumen, para verificar si un polmero est en lista positiva hay que consultar la Parte I y la Parte V. Si figura en alguna
de las dos, o en ambas, puede usarse en la formulacin de un plstico destinado a entrar en contacto con alimentos, con
las restricciones establecidas.
En la Resolucin 24/04, figura una lista de polmeros, que estamos de-construyendo uno por uno a su(s) monmero(s)
constitutivo(s), verificando la inclusin de estos ltimos en las listas positivas de la Unin Europea (como monmero) y/o
de la FDA (como monmero o como polmero). Si un monmero est autorizado en la Unin Europea, entra a la propuesta
en la Parte I, ordenado por nmero de referencia; eventualmente si consideramos importante referenciar el polmero,
ingresa tambin en la Parte V como tal, pero ordenado alfabticamente. Si un polmero est autorizado en la FDA y no en
la Unin Europea, entra a la propuesta en la Parte V y no en la Parte I. Esto es as, porque no estando el monmero
referenciado en la Unin Europea, no tenemos nmero de referencia mediante el cual ordenarlo en la lista de la Parte I.
79
Especficamente respecto de la consulta de Brasil:

a) Los polmeros y copolmeros mencionados en la Parte V pueden usarse para fabricar materiales en contacto con
alimentos (si adems cumplen los lmites de migracin total, y de existir, los lmites de migracin especfica y de
composicin, as como otras restricciones), como queda establecido en el item (1) de la propuesta de RTM. Puede
aclararse ms, si se considera necesario, el uso de las Partes I y V.
b) Tanto un polmero (por ejemplo una poliamida) cuyo(s) monmero(s) est(n) incluido(s) en la Parte I, como un polmero
que est mencionado solamente en la Parte V (es decir, aunque su(s) monmero(s) no est(n) incluido(s) en la Parte I),
pueden usarse para fabricar materiales en contacto con alimentos, si cumplen adems, las dems restricciones
mencionadas anteriormente.
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Xxxix Ca 02-10 A05 Lista Positiva Polimeros

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Azul Argentina en preparacin

Verde Comentrios do Brasil

sales (se considerarn las sales dobles y sales cidas) de aluminio,

9. Las sustancias utilizadas en la fabricacin de materiales plsticos debern

LC (T): lmite de composicin grupal (cantidad mxima residual permitida),

se aplican las siguientes restricciones:

hidroxi isopropilo y con arreglo a las

El contenido residual extrable de 3aminopropiltrietoxisilano debe ser inferior

LME(T) = 0,6 mg/kg (28)

aplican ni a los contenedores de

Bis(anhdrido ftlico) de 2,2 -bis(4hidroxifenil)propano

LME = 0,05 mg/kg

LC = 1 mg/kg en PT o LME = ND (LD =

LME(T) = 5 mg/kg (24)

Caprolactama, sal de sodio

LC = 1 mg/kg en PT (expresado como

4,4 -Diisocianato de diciclohexilmetano

LME = 0,05 mg/kg

4,4 -Diisocianato de difenilmetano

4,4 -Diisocianato del ter difenlico

LME = 0,05 mg/kg

Slo para ser usado en contacto indirecto

LME(T) = 5 mg/kg (43)

LME(T) = 30 mg/kg (4)

LME(T) = 6 mg/kg (37)

LCA = 5 mg/6 dm2

Mezcla de (35-45 % m/m) 1,6-diamino-2,2,4trimetilhexano y (55-65 % m/m) 1,6-diamino2,4,4-trimetilhexano

LME = 0,05 mg/kg

LC(T) = 1 mg/kg (expresado como NCO)

LC(T) = 1 mg/kg (expresado como NCO)

ter perfluorometil perfluorovinlico

Ver biciclo[2.2.1]hept-2-eno, nmero

cidos resnicos y cidos de la colofonia

LCA = 0,005 mg/6 dm2. Sustancia no

ter diglicidilico del resorcinol

Colofonia de tall oil (= colofonia de aceite de

Ver colofonia, nmero de referencia

Almidn, calidad alimentaria

2,4-Diisocianato de tolueno, dimerizado

Trialquil(C7-C17)acetato de vinilo (= versatato

establecidas en la Parte III.

RESTRICCIONES Y/O ESPECIFICACIONES

Copolmero de los cidos 3-hidroxibutanoico y 3hidroxipentanoico (PHB/PHV)

RESTRICCIONES Y/O ESPECIFICACIONES

Copolmero de los cidos 3-hidroxibutanoico y 3-hidroxipentanoico.

Nmero CAS: 080181-31-3

donde n/(m+n) > 0 y n/(m + n)

Soluble en hidrocarburos clorados como el cloroformo o el diclorometano, pero prcticamente

El LCA para el cido crotnico es de 0,05 mg/6 dm

Antes de la granulacin, el polvo de copolmero bruto debe tener un contenido de:

2 500 mg/kg de plstico

Polidimetilsiloxano (peso molecular > 6 800)

Viscosidad mnima: 100 10 m /s (= 100 centistokes) a 25 C

Jarabes de almidn hidrolizado, hidrogenados

Tabla: Notas sobre la columna restricciones y/o especificaciones.

Advertencia: existe el riesgo de superar el LME en simulantes de alimentos

las sustancias siguientes, sealadas con los nmeros de referencia 14800 y

Copolmero de dimetil tereftalato, 1,4ciclohexanodimetanol, y 2,2,4,4-tetrametil1,3-ciclobutanodiol

up to and including 100C

Poli (alcohol vinlico)

UE ref 53280 como aditivo, sin

Ver acetato de vinilo, nmero

Poliamida 6/11 (= polmero de