ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL (HLS)

ANEXO S.L.

Estructura de alto Nivel (HLS)

Anexo S.L

Estructura comn de alto nivel:

1. Alcance
Especfico para cada norma
2. Referencias normativas
Especficas para cada norma
3. Trminos y definiciones
Aparte de las especficas para cada norma, las comunes son:
3.01 organizacin
Persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones
responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr sus objetivos (3.08)

con

Nota 1: El concepto de organizacin incluye, entre otros, un trabajador

independiente, compaa, corporacin, firma, empresa, autoridad, sociedad,
asociacin, organizacin benfica o institucin, o una parte o combinacin de stas,
ya estn constituidas o no, pblicas o privadas.
3.02 parte interesada (trmino preferido). partes interesadas (trmino
admitido)
Persona u organizacin (3.01) que puede afectar, verse afectada o percibirse como
afectada por una decisin o actividad.

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3.03 requisito
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria.
NOTA 1: Generalmente implcita significa que es habitual o prctica comn para la
organizacin y las partes interesadas el que la necesidad o expectativa bajo
consideracin est implcita.
NOTA 2: Un requisito especificado es aquel que est establecido, por ejemplo, en
informacin documentada.
3.04 sistema de gestin
Conjunto de elementos de una organizacin (3.01) interrelacionados o que
interactan para establecer polticas (3.07), objetivos (3.08) y procesos (3.12) para
lograr estos objetivos.
NOTA 1: Un sistema de gestin puede abordar una sola o varias disciplinas.
NOTA 2: Los elementos del sistema incluyen la estructura de la organizacin,
funciones y responsabilidades, la planificacin, operacin, etc.
NOTA 3: El alcance de un sistema de gestin puede incluir la totalidad de la
organizacin, funciones especficas e identificadas de la organizacin, secciones
especficas e identificadas de la organizacin, o una o ms funciones dentro de un
grupo de organizaciones.
3.05 alta direccin
Persona o grupo de personas que dirige y controla una organizacin (3.01) al ms
alto nivel.
NOTA 1: La alta direccin tiene el poder para delegar autoridad y proporcionar
recursos dentro de la organizacin
NOTA 2: Si el alcance del sistema de gestin (3.04) comprende slo una parte de
una organizacin entonces la alta direccin se refiere a quienes dirigen y controlan
esa parte de la organizacin.

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Anexo S.L

3.06 eficacia
Grado en el que se realizan las actividades planificadas y se logran los resultados
planificados.
3.07 poltica
Intenciones y direccin de una organizacin (3.01), cmo las expresa formalmente
su alta direccin (3.05)
3.08 objetivo
Resultado a lograr
Nota 1: Un objetivo puede ser estratgico, tctico u operativo
Nota 2: Los objetivos pueden relacionarse con distintas disciplinas (como el
financiero, de salud y seguridad y metas ambientales) y se puede aplicar a
diferentes niveles (como estratgica, toda la organizacin, proyecto, producto y
proceso (3.12)).
Nota 3 de entrada: un objetivo puede expresarse de otras maneras, por ejemplo
como un resultado previsto, un propsito, un criterio operacional, como un objetivo
XXX o por el uso de otras palabras con significado similar (por ejemplo objetivo,
meta o blanco).
Nota 4: En el contexto de sistemas de gestin de XXX, la organizacin establece
objetivos de XXX, consistentes con la poltica de XXX, para lograr resultados
especficos.
3.09 riesgo
Efecto de la incertidumbre
NOTA 1: Un efecto es una desviacin de lo esperado, ya sea positivo o negativo.
NOTA 2: La incertidumbre es el estado, aunque sea parcial, de la carencia de
informacin relacionada con, la comprensin o conocimiento de un evento, su
consecuencia, o probabilidad.

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NOTA 3: El riesgo se caracteriza a menudo por referencia a posibles eventos (Gua

ISO 73, 3.5.1.3) y consecuencias (Gua ISO 73, 3.6.1.3), o una combinacin de
estos.
NOTA 4: El riesgo se expresa a menudo en trminos de una combinacin de las
consecuencias de un evento (incluyendo cambios en las circunstancias) y la
probabilidad asociada (Gua ISO 73, 3.6.1.1) de ocurrencia.
3.10 competencia
Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr los
resultados previstos.
Nota 1: La competencia demostrada a veces se denomina cualificacin.

3.11 informacin documentada

Informacin que una organizacin (3.01) tiene que controlar y mantener, y el medio
que la contiene.
NOTA 1:La informacin documentada puede estar en cualquier formato y medio, y
puede provenir de cualquier fuente.
NOTA 2: Informacin documentada puede referirse a
El sistema de gestin (3.04), incluyendo procesos relacionados (3.12).
La informacin generada para que la organizacin opere (documentacin)
La evidencia de los resultados alcanzados (registros).
3.12 proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para
proporcionar un resultado previsto.

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3.13 rendimiento
Resultado medible
NOTA 1: El rendimiento puede relacionarse con hallazgos cuantitativos o
cualitativos.
NOTA 2: El rendimiento puede relacionarse con la gestin de las actividades, los
procesos (3.12), los productos (incluyendo servicios), sistemas u organizaciones
(3.01).
3.14 externalizar (verbo)
Establecer un acuerdo por el cual una organizacin externa (3.01) realiza parte de
las funciones o proceso (3.12) de una organizacin.
NOTA 1: una organizacin externa est fuera del alcance del sistema de gestin
(3,04), aunque la funcin externalizada o proceso est dentro del alcance.
3.15 seguimiento
Determinar el estado de un sistema, un proceso (3.12) o una actividad
NOTA: Para determinar el estado puede haber una necesidad de comprobar,
supervisar u observar de forma independiente.
3.16 medicin
Proceso (3.12) para determinar un valor.

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3.17 auditora
Proceso sistemtico, independiente y documentado (3.12) para obtener evidencias y
evaluarlas objetivamente a fin de determinar el grado en que se cumplen los
criterios de auditora.
NOTA 1: Una auditora puede ser una auditora interna (primera parte) o una
auditora externa (segunda parte o tercera), y puede ser una auditora combinada (la
combinacin de dos o ms disciplinas).
NOTA 2: Evidencia de auditora y criterios de auditora se definen en la norma
ISO 19011.
3.18 conformidad
Cumplimiento de un requisito (3.03)
3.19 disconformidad
Incumplimiento de un requisito (3.03)
3.20 correccin
Accin para eliminar una no conformidad detectada (3.19)
3.21 acciones correctivas
Acciones para eliminar la causa de una no conformidad (3.19) y para prevenir su
recurrencia.
3.22 mejora continua
Actividad recurrente para mejorar el rendimiento (3.13)

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4. Contexto de la organizacin
4.1 Comprender la organizacin y su contexto
La organizacin debe determinar los problemas externos e internos que son
relevantes para su propsito y que afectan su capacidad para lograr el resultado(s)
deseado(s) de su sistema de gestin XXX.
4.2 Comprensin de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
La organizacin debe determinar:
las partes interesadas que son relevantes para el sistema de gestin
XXX, y
los requisitos de estas partes interesadas
4.3 Determinacin del mbito de aplicacin del sistema de gestin XXX
La organizacin debe determinar los lmites y aplicabilidad del sistema de gestin
XXX para establecer su alcance.
Al determinar este alcance, la organizacin debe considerar:
los problemas externos e internos mencionados en el apartado 4.1, y
los requisitos indicados en 4.2.
El alcance deber estar disponible como informacin documentada.
4.4 sistema de gestin XXX
La organizacin debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente
un sistema de gestin XXX, incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones,
de conformidad con los requisitos de esta Norma Internacional.

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Anexo S.L

5 . Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
La alta direccin debe demostrar su liderazgo y compromiso con respecto al sistema
de gestin XXX para:
garantizar que la poltica y los objetivos XXX se establecen y son
compatibles con la direccin estratgica de la organizacin.
garantizar la integracin de los requisitos del sistema de gestin XXX
en los procesos de negocio de la organizacin.
asegurar que los recursos necesarios para el sistema de gestin XXX
estn disponibles
comunicar la importancia de una gestin eficaz XXX y de cumplir con
los requisitos del sistema de gestin XXX.
asegurar que el sistema de gestin XXX logra su(s) resultado(s)
deseado(s)
contribuir a la eficacia del sistema de gestin XXX dirigiendo y
apoyando a las personas.
promover la mejora continua.
apoyar a otras funciones de gestin pertinentes para demostrar su
liderazgo as como lo aplica a sus reas de responsabilidad.
NOTA: La referencia a los negocios en esta norma debe interpretarse en sentido
amplio incluyendo las actividades que son fundamentales para los objetivos de
supervivencia de la organizacin.
5.2 Poltica
La alta direccin debe establecer una poltica de XXX que:

sea apropiada para el propsito de la organizacin

proporcione un marco para el establecimiento de objetivos XXX.
incluya un compromiso de cumplir con los requisitos aplicables.
incluya un compromiso de mejora continua del sistema de gestin
XXX.

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La poltica XXX deber:

estar disponible como informacin documentada.
ser comunicada dentro de la organizacin.
estar a disposicin de las partes interesadas, segn corresponda.
5.3 Funciones, responsabilidades y autoridades de la Organizacin.
La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para
las funciones relevantes son asignadas y comunicadas dentro de la organizacin.
La alta direccin debe asignar la responsabilidad y autoridad para:
a) garantizar que el sistema de gestin XXX se ajusta a los requisitos de esta Norma
Internacional, e
b ) informar sobre el desempeo del sistema de gestin XXX a la alta direccin.
6. Planificacin
6.1 Acciones para abordar los riesgos y oportunidades
Al planificar el sistema de gestin XXX, la organizacin debe considerar los temas a
los que se hace referencia en 4.1 y a los requisitos indicados en 4.2 y determinar los
riesgos y oportunidades que necesitan ser abordados para:
asegurar que el sistema de gestin XXX puede lograr su(s)
resultado(s) deseado(s).
prevenir o reducir los efectos no deseados.
lograr la mejora continua.
La organizacin debe planificar :
a) Acciones para hacer frente a estos riesgos y oportunidades, y
b ) la forma de integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de
gestin XXX y evaluar la eficacia de estas acciones.

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Anexo S.L

6.2 Objetivos y planificacin para alcanzarlos

La organizacin debe establecer objetivos XXX en las funciones y niveles
pertinentes.
Los objetivos XXX debern:
ser coherentes con la poltica de XXX
ser medibles ( si es posible )
tener en cuenta los requisitos aplicables
ser monitoreados
ser comunicados , y
se actualizarn segn corresponda
La organizacin conservar informacin documentada sobre los objetivos de XXX.
Al planificar cmo alcanzar sus objetivos XXX , la organizacin debe determinar:

lo que se har
qu recursos sern necesarios
quin ser responsable
cuando se completar
cmo se evaluarn los resultados.

7. Apoyo
7.1 Recursos
La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el
establecimiento,implementacin, mantenimiento y mejora continua del sistema de
gestin XXX .

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Anexo S.L

7.2 Competencia
La organizacin debe:
determinar la competencia necesaria de las personas que realizan,
bajo su control, un trabajo que afecta al desempeo y eficacia del
sistema de gestin XXX.
asegurarse de que estas personas sean competentes, basndose en
la educacin, formacin o experiencia apropiadas.
cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia
necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas.
conservar la informacin documentada apropiada como evidencia de
la competencia.
Las acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo: la oferta de formacin, tutoras,
la reasignacin de las personas empleadas en la actualidad; o la contratacin de
personas competentes.
7.3 Conciencia
Las Personas que realizan los trabajo a bajo el mando de la Organizacin deben ser
conscientes de:
la Poltica XXX.
de su contribucin a la eficacia del Sistema de Gestin XXX,
incluyendo los beneficios de la mejora del desempeo XXX
las consecuencias de la no conformidad con los requisitos del Sistema
de Gestin XXX.
7.4 Comunicacin
La Organizacin debe determinar la necesidad de comunicaciones internas y
externas, pertinentes al Sistema de Gestin XXX, incluyendo:
cmo se comunicar.
cundo comunicar.
con quin comunicarse.

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7.5 Informacin documentada

7.5.1 Generalidades
El Sistema de Gestin XXX de la Organizacin debe incluir:
La informacin documentada requerida por esta Norma Internacional.
La informacin documentada determinada por la Organizacin como
necesaria para la la Eficacia del Sistema de Gestin XXX.
NOTA: El alcance de la informacin documentada para un sistema de gestin XXX
puede diferir de una organizacin a otra debido a:
El tamao de la organizacin y de su tipo de actividades, procesos,
productos y servicios.
La complejidad de los procesos y sus interacciones.
La competencia de las personas
7.5.2 Creacin y actualizacin
Al crear y actualizar la informacin documentada de la organizacin debe
asegurarse apropiadamente de:
la identificacin y descripcin (por ejemplo, un ttulo, fecha, autor, o el
nmero de referencia).
formato (por ejemplo, el idioma, la versin del software, grficos) y de
los medios de comunicacin (por ejemplo, papel, electrnico).
revisin y aprobacin de la idoneidad y adecuacin.
7.5.3 Control de la informacin documentada
Informacin documentada requerida por el sistema de gestin de XXX y de esta
Norma Internacional debe ser controlada para asegurar que:
est disponible y es adecuada para su uso, donde y cuando se
necesite.
est protegida de forma adecuada (por ejemplo, de prdida de
confidencialidad, uso inadecuado, o la prdida de integridad).

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Anexo S.L

Para el control de la informacin documentada, la organizacin debe tratar las

siguientes actividades, segn corresponda:
distribucin, acceso, recuperacin y uso.
almacenamiento y conservacin, incluyendo la preservacin de la
legibilidad.
el control de cambios (por ejemplo, control de versiones).
retencin y la disposicin.
La informacin documentada de origen externo que la organizacin determine que
es para la planificacin y operacin del sistema de gestin XXX se identificar en su
caso y ser controlada.
NOTA: El acceso implica una decisin sobre el permiso slo para ver la informacin
documentada, o el permiso y la autoridad para ver y cambiar la informacin
documentada, etc.
8. Operacin
8.1 Planificacin y control operacional
La organizacin debe planificar, ejecutar y controlar los procesos necesarios para
cumplir requisitos, y para poner en prctica las acciones determinadas en el punto
6.1, mediante:
el establecimiento de criterios para los procesos.
implementar el control de los procesos de acuerdo con los criterios.
mantener la informacin documentada en la medida necesaria para
tener confianza en que el procesos se han llevado a cabo segn lo
previsto.
La organizacin debe controlar los cambios planificados y examinar las
consecuencias no deseadas de los cambios, tomando medidas para mitigar los
posibles efectos adversos, segn sea necesario.
La organizacin debe asegurarse de que los procesos externalizados se controlan.

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Anexo S.L

9. La evaluacin del desempeo

9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin
La organizacin debe determinar:
lo que necesita ser monitoreado y medido.
los mtodos de seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin, en su
caso, para garantizar resultados vlidos.
cundo se llevarn a cabo el seguimiento y la medicin.
cundo se analizan y evalan los resultados de seguimiento y
medicin.
La organizacin conservar informacin documentada apropiada como evidencia de
los resultados.
La organizacin debe evaluar el desempeo y la eficacia del sistema de gestin
XXX.
9.2 Auditora interna
La organizacin debe realizar auditoras internas a intervalos planificados para
proporcionar informacin sobre si el sistema de gestin XXX:
a) cumple:
los requisitos propios de la organizacin y de su sistema de gestin
XXX.
los requisitos de esta Norma Internacional.
b ) se ha implementado y mantiene de manera eficaz.
La organizacin debe:
a) planificar, establecer, implementar y mantener un programa (s) de auditora (s) ,
incluida la periodicidad, mtodos, responsabilidades, requisitos de planificacin y
presentacin de informes. El programa (s) de auditora debe tener en cuenta la
importancia de los procesos en cuestin y los resultados de anteriores auditoras.

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Anexo S.L

b) definir los criterios de auditora y el alcance de cada auditora.

c) seleccionar los auditores y llevar a cabo auditoras para asegurarse de la
objetividad y la imparcialidad del proceso de auditora.
d) asegurarse de que los resultados de las auditoras se informen a la direccin
pertinente.
e) conservar informacin documentada como evidencia de la implementacin del
programa de auditora y de los resultados de las auditoras.
9.3 Revisin por la direccin
La alta direccin debe revisar el sistema de gestin XXX de la organizacin,
planificando intervalos, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia.
La revisin por la direccin debe incluir la consideracin de:
a) el estado de las acciones de las revisiones por la direccin previas.
b) los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al
sistema de gestin XXX.
c) la informacin sobre el desempeo XXX, incluyendo las tendencias en:

no conformidades y acciones correctivas

de seguimiento y medicin de resultados y
resultados de las auditoras.

d) las oportunidades de mejora continua

Las salidas de la revisin por la direccin deben incluir decisiones relacionadas con
las oportunidades de mejora continua y la necesidad de cambios en el sistema de
gestin XXX.
La organizacin conservar informacin documentada como evidencia de los
resultados de revisiones por la direccin.

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10 . Mejora
10.1 No conformidad y acciones correctivas
Cuando se produce una no conformidad, la organizacin deber:
a) reaccionar a la no conformidad, y en su caso
tomar acciones para controlarla y corregirla.
hacer frente a las consecuencias.

b) evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad ,

con el fin de que no vuelva a producirse o se que se produzca en otros lugares,
mediante:
la revisin y el anlisis de la no conformidad;
la determinacin de las causas de la no conformidad;
la determinacin de si existen no conformidades similares, o que
potencialmente puedan ocurrir;
c) poner en prctica las medidas oportunas.
d) revisar la eficacia de las medidas correctivas adoptadas; y
e) realizar cambios en el sistema de gestin XXX, si es necesario.
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no
conformidades encontradas .
La organizacin conservar informacin documentada como evidencia de:
la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin tomada
posteriormente, y
los resultados de cualquier accin correctiva.

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Anexo S.L

10.2 Mejora continua

La organizacin debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuacin y eficacia
de la Sistema de gestin de XXX.

* Fuente: ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement

Procedures specific to ISO. Sixth edition, 2015.

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