NO CONFORMIDADES, LAS ACCIONES CORRECTIVAS Y LAS ACCIONES PREVENTIVAS

1.
Documentar una no conformidad
2.

Revisin y cierre de no conformidades

3.

Cerrando las no conformidades

4.

Accin Preventiva

5.

Conclusiones

6.

Referencias bibliogrficas

7.

Anexo A Ejemplo de un reporte de una no conformidad (RNC)

Precisiones acerca de las no conformidades, las acciones correctivas y las acciones preventivas para
ser aplicadas por las organizaciones que tienen implantado un Sistema de Gestin de la Calidad

Introduccin
En nuestro pas existen alrededor de 350 entidades con Sistema de Gestin de la Calidad certificado por la
NC ISO 9001:2001, sin embargo existen dudas por parte de estas, acerca de cmo enfocar los conceptos de
no conformidad, correccin, accin correctiva y accin preventiva. Con este trabajo se pretende esclarecer
estos conceptos de manera tal que contribuyan al desarrollo y madurez de los Sistemas de Gestin de la
Calidad implantados.
Desarrollo.

I. Documentar una no conformidad

Una organizacin se certifica teniendo en cuenta que se ha implementado eficazmente un sistema de gestin
que es conforme con los requisitos de la norma NC ISO 9001:2001.
Qu es una no conformidad?, de acuerdo a la definicin en la norma NC ISO 9000: 2005 (3.1.2), una no
conformidad es el incumplimiento de un requisito.
Si no hay evidencia no hay no conformidad.
Si hay evidencia esta debe ser documentada como una no conformidad en vez de ser suavizada con
otra clasificacin (por ejemplo, "observaciones", "oportunidades de mejora", recomendaciones", etc.)
Si no se puede identificar el requisito, entonces no se puede levantar una no conformidad.
Por ejemplo el requisito pudiera estar especificado en la norma NC ISO 9001:2001, en el sistema de gestin
de la organizacin (requisitos internos), en las regulaciones legales aplicables, o por los clientes de la
organizacin. Una vez que se ha confirmado la no conformidad contra un requisito especfico, este necesita
ser documentado.
El registro puede ser algo tan simple como una referencia a la norma y la clusula.
Nota : la NC ISO 9001 contiene clusulas que incluyen ms de un requisito .es importante que se identifique y
registre claramente el requisito relacionado a la no conformidad escribiendo el texto exacto del requisito de la
norma que se aplica a la evidencia, esto puede aplicar tambin a otras fuentes de requisitos.
Ahora viene la parte final y ms importante de documentar una no conformidad, que es el escribir una
declaracin de la no conformidad.
El enunciado de la no conformidad lleva a la organizacin al anlisis de la causa, la correccin y la accin
correctiva.
El enunciado de la no conformidad debera:
Ser autoexplicable y relacionado con el punto del sistema.

No ser ambiguo con una correcta lingstica y tan conciso como sea posible
El enunciado de la no conformidad no debe ser una repeticin de la evidencia de la auditora o usado
en lugar de la evidencia de auditora.
Una no conformidad bien documentada tendr tres partes:
la evidencia de la auditora,

el requisito y

el enunciado de la no conformidad.

En resumen: el formato para redactar las no conformidades no tiene reglas fijas pero s, en
la redaccin de la misma, se debe dejar claro lo siguiente:
El problema (reportar lo que est mal).

El rea (donde est lo que est mal).

El requisito que incumple (referir concretamente el criterio de auditora aplicable).

Si todas estas tres partes de la no conformidad estn bien documentadas, el auditado o, cualquier
otra persona con conocimientos suficientes podr ser capaz de leer y entender la no conformidad.
Esto servir tambin como un registro til para futuras referencias.
Para proporcionar trazabilidad, facilitar el progreso de las revisiones y evidencias del cierre de la accin
correctiva es esencial que las no conformidades estn registradas y documentadas de una manera
sistemtica, una manera sencilla de lograr esto es a travs de un reporte no conformidad (ver anexo A)

II. Revisin y cierre de no conformidades

El valor que puede proporcionarse a una organizacin puede ser aumentado o disminuido por
la respuesta de la organizacin a una no conformidad. Asegurando que la organizacin ha
realizado satisfactoriamente la correccin y anlisis de las causas y accin correctiva se
incrementar la probabilidad de que la organizacin logre la satisfaccin del cliente.
Revisin de acciones en respuesta a una no conformidad
Debe haber tres elementos en la respuesta de la organizacin a una no conformidad:
1.
2.

correccin,

3.

anlisis de causa

4.

anlisis de la causa, y o correccin

5.

accin correctiva.

6.

accin correctiva

Nota: Las dos secuencias se presentan como ellas pueden ocurrir dependiendo del tipo
de producto, o la situacin de la no conformidad, sin embargo, los tres elementos para resolver
la no conformidad son los mismos en cada caso.
Por ejemplo, para el software, es inadmisible llevar a cabo una correccin hasta que la causa
sea conocida. Alternativamente, como un ejemplo del hardware, si la luz de advertencia que
existe para "frenos en condicin deficiente" se llevara a cabo inmediatamente una correccin
de reemplazar las pastillas de freno antes de examinar si el censor esta defectuoso, usted pudo
fallar en resolver el problema y hubiera desperdiciado tiempo y recursos.
La fuente autorizada a realizar el enunciado inicial son algunas definiciones pertinentes en la
norma NC ISO 9000: 2005.
No conformidad: incumplimiento de un requisito (NC ISO 9000:2001, clusula 3.1.2)
Correccin: accin tomada para eliminar una no conformidad detectada (NC ISO
9000:2005, clusula 3.6.2)
Accin correctiva: accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u
otra situacin no deseable (NC ISO 9000: 2005, clusula 3.6.2)
Se debe realizar tanto la correccin como la accin correctiva cuando se detecta una no
conformidad.
"La correccin" es una accin para eliminar una no conformidad detectada, por ejemplo, la
correccin pudiera ser un reproceso o reclasificacin, el reemplazo del producto no conforme
con un producto conforme o reemplazar un procedimiento obsoleto con la versin vigente, etc.
La definicin de "accin correctiva" es la "accin para eliminar la causa de la no conformidad
detectada". La accin correctiva no puede ser tomada sin primero hacer una determinacin de
la causa de la no conformidad. Existen muchos mtodos y herramientas disponibles en una
organizacin, para determinar la causa de una no conformidad desde una simple tormenta de
ideas hasta tcnicas ms complejas de resolucin sistemtica de problemas (por ejemplo,
anlisis de causa raz, diagramas de pescado, "los cinco porqu", diagramas de rbol, etc.). La
extensin y eficacia de la accin correctiva depende de la identificacin de la verdadera causa
raz. En algunos casos esto ayudar a una organizacin a identificar y minimizar
no conformidades similares en otras reas.
La accin correctiva no deber crear problemas posteriores relacionados con
la calidad del producto o la implementacin del SGC
Se debe destacar que tanto la correccin como la accin correctiva no son siempre apropiadas y
que por si solas pudieran ser suficientes. Esto puede suceder en aquellos casos, por ejemplo en
los cuales se puede demostrar que la no conformidad fue absolutamente accidental, y la
probabilidad de ocurrencia es muy baja.
La accin correctiva eficaz debe prevenir que la no conformidad vuelva a ocurrir eliminando la
causa que la gener. Sin embargo, la accin correctiva no debe confundirse con la
accin preventiva. La definicin de accin preventiva es como sigue:
Accin preventiva: accin para eliminar la causa de una no conformidad potencial o una
situacin indeseable (NC ISO 9000:2005, clusula 3.6.2)

Se debe destacar que la accin preventiva por la naturaleza de su definicin no es aplicable a

no conformidad ya detectada. Sin embargo un anlisis de las causas de las no
conformidades detectadas pudiera identificar no conformidad potencial en
una escala ms amplia en otras reas de la organizacin y proporcionar una
entrada para una accin preventiva.

III. Cerrando las no conformidades

Cuando una no conformidad tiende a ser individual en su naturaleza, se pueden utilizar una
variedad de mtodos o actividades para el cierre de la misma. Por ejemplo algunas requerirn
una verificacin in sito (la cual puede requerir visitas posteriores), mientras otras pueden ser
cerradas remotamente revisando evidencia documentada).
Antes de decidir cerrar una no conformidad, se debe revisar que la organizacin realiz la
correccin / anlisis de la causa, y los resultados se lograron a travs de la accin correctiva, se
necesita asegurar que existe evidencia objetiva (incluyendo documentacin de soporte) para
demostrar que la accin correctiva propuesta ha sido totalmente implementada y es eficaz en
prevenir la recurrencia de la no conformidad. Una vez que la situacin es satisfactoria, debera
ser cerrada la no conformidad.
IV.

V.

Accin Preventiva

Hay a menudo confusin acerca de las diferencias entre los trminos Por ejemplo: correccin,
accin correctiva y accin preventiva (por favor refirase a la NC ISO 9000:2005 para sus
definiciones formales), y tambin en relacin a las actividades de una organizacin en relacin
a cada una de ellas.
La NC-ISO 9001:2001 exige que la organizacin tenga un procedimiento documentado para la
accin preventiva.
Nota: Se acepta en un solo procedimiento documentado para el SGC la combinacin del
procedimiento de accin correctiva y el de accin preventiva, pero no se recomienda. Si
estos procedimientos se combinan, es importante verificar que la organizacin entiende
claramente la diferencia entre la accin correctiva y la accin preventiva. La Norma
requiere este procedimiento documentado para incluir:
a) Cmo la organizacin determina las no conformidades potenciales y sus
causas.
Los ejemplos tpicos incluyen:

El anlisis de la tendencia para el proceso y las caractersticas del producto (salida del
proceso de anlisis de datos). Una tendencia del empeoramiento podra indicar que si
ninguna accin se toma, una no conformidad podra ocurrir.

Las alarmas en el proceso para proporcionar advertencia de acercarse a una condicin

"fuera-de-control".

Controlando la percepcin del cliente, a travs

de sistemas de retroalimentacin formales o informales.

El anlisis de tendencias en la capacidad del proceso, usando tcnicas estadsticas.

El anlisis de modo y efecto de la falla para los procesos y productos.

La evaluacin de las no conformidades que han ocurrido en circunstancias similares,

pero para otros productos, procesos u otras partes de la organizacin, o incluso en
otras organizaciones.

A travs de la planificacin de actividades para ambas situaciones predecibles (ej.

Debido a la expansin, mantenimiento o cambios de personal ver tambin la NC ISO
9001, Clusula 5.4.2b) y para las situaciones impredecibles (ej. que ocurre problemas
naturales como huracanes, intensas lluvias, inundaciones, etc.)

La NC ISO 9004:2001 clusula 8.5.3 Prevencin de prdida proporciona otros ejemplos

(Nota: esta gua NC ISO 9004 no es obligatoria).

b) Una evaluacin de la necesidad para la accin preventiva.

Los mtodos usados en la evaluacin podran incluir:

El enfoque del anlisis de riesgo

El anlisis de modalidad y efecto de falla, como se mencion anteriormente en el punto

(a).

(Nota: ninguno de estos enfoques especficos o metodologas son requisitos de la NC ISO

9001:2001.)
c) Cmo la organizacin determina qu accin se requiere, y cmo se lleva a cabo.

La organizacin ha analizado las causas de las no conformidades potenciales (el uso de

diagramas de causa y efecto y otras herramientas de la calidad que puedan ser apropiadas
para esto).

Las acciones requeridas se despliegan en todas las partes pertinentes de la

organizacin, y de una manera oportuna.

Hay definiciones claras de las responsabilidades para la identificacin, evaluacin,

aplicacin y revisin de acciones preventivas

d) Los archivos de los resultados de las acciones tomadas

Qu archivos se guardan?

Son ellos apropiados, y son ellos una imagen verdadera de los resultados?

Estn controlndose de acuerdo con la clusula 4.2.4 de la NC ISO 9001:2001?

e) Una revisin de las acciones preventivas realizadas

Fueron las acciones eficaces (Por ejemplo: se evit la ocurrencia de una no

conformidad y hubo algn beneficio adicional)?

Hay una necesidad para continuar con las acciones preventivas de la forma como fue
establecida?

Se deben cambiar o es necesario planificar nuevas acciones?

Hay a menudo una discusin significante "filosfica" entre el auditor y la organizacin en

relacin a donde la accin correctiva termina, y donde la accin preventiva comienza. Por
ejemplo, si una no conformidad se detecta en el proceso "A", se toman acciones preventivas
para evitar futuras no conformidades en los procesos "B", "C" y "D", o simplemente dentro del
alcance de las acciones correctivas tomadas para el proceso "A".

Conclusiones.
1.

2.

Este trabajo le permite a las entidades tener claridad de la definicin de los conceptos:
correccin, accin correctiva y accin preventiva.
Ofrece criterio para la forma de redactar una no conformidad.

3.

Le da la posibilidad a las entidades con SGC a identificar, por varios mtodos, no

conformidades potenciales.

4.

Contribuye a la mejora del desempeo de la organizacin al ofrecer algunas

precisiones, no muy claras an, en las entidades con SGC implantados e incluso en casos
de sistemas certificados.

Referencias bibliogrficas.
NC ISO 9000: 2001. Sistema de Gestin de la Calidad. Fundamentos y vocabulario.
http://www tc176.org. Buenas Prcticas de auditoras. IAF.

Anexo A Ejemplo de un reporte de una no conformidad (RNC)

RNC #

/rea/Procesos:

Norma y clusula :

Detalle de la no conformidad:
Descripcin:

Detectada por:
Fecha:
Plan de accin propuesta por el responsable
(Agregue una hoja si es requerida )
Anlisis de la causa raz (Cmo /por qu pas?):

Correccin (arreglarlo ahora ) con fecha de finalizacin :

Accin Correctiva (prevenir la recurrencia) con fecha finalizacin:

"Responsable" (revisa y acepta el plan de acciones correctiva) :

Representante de la direccin:
Detalle del " RD" (verificacin de la implementacin del plan de accin por el responsable)

RNC cerrado por el "RD" en fecha :

Ileana Prez Crdenas

Especialista de Gestin de Calidad.
Empresa de Seguridad y Proteccin SEPSA Sancti Spritus
Partes: 1, 2

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Comentarios

Lunes, 29 de Marzo de 2010 a las 11:48 | 0

Csar Horacio Battistotti

Muy bueno el enfoque y desarrollo de las NC. Csar
Mostrando 1-1 de un total de 1 comentarios.
Pginas: 1
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Leer ms: http://www.monografias.com/trabajos55/organizaciones-con-control-calidad/organizaciones-concontrol-calidad2.shtml#ixzz4PdVPoS3D

ejemplos de no conformidades.
blogger's Etiquetas: mejora continua, no conformidades

Ejemplos de no conformidades puede ser desde una calibracin fuera del plazo fijado de
un equipo de medida, a una firma de un parte de entrada en el almacn por quien no est
expresamente autorizado en el procedimiento, el clculo fuera de plazo de un indicador,
contestaci a un cliente fuera del plazo fijado para ello.

Todo sobre No conformidad, conformidad y

acciones correctivas en el modelo ISO 9001.
No conformidad, conformidad y acciones correctivas son tres conceptos directamente
relacionados con la mejora contnua y desarrollados plenamente por la norma ISO y por el
sentido comn. Para m, la no conformidad y las medidas que se ponen en prctica para evitar
y actuar sobre la no conformidad es uno de los captulos bsicos del sistema de Gestin de
Calidad. Errores siempre los hay, lo importante es detectarlos, arreglarlos y poner en prctica
medidas para que no se vuelvan a producir y esto es lo que se pretende con el tratamiento de
la no conformidad, con sus acciones correctivas y con las acciones preventvias.

En general en la ISO 9001 es todo aquello que no cumple con los procedimientos, ya sea
por error humano, mecnico o fallo de terceros.Ejemplo tpico de una no conformidad: un
corte del suministro elctrico impide obtener unos datos en la hora que se especifica en el
procedimiento. Y es que la no conformidad en el sistema ISO no busca el culpable, busca las
causas de los errores y como evitarlas para que el error detectado no se pueda repetir.
Las no conformidades de las auditorias, tienen un tratamiento comn a las generales, pero un
seguimiento especial. Podriamos decir que las no conformidades que levanta un auditor son
no conformidades VIP.
Para la ISO los errores pueden llegar a ser comprensibles, nunca justificables.

En la ISO 9000 econtramos las definiciones exactas, junto con un cuarto concepto que
pertenece a ste captulo, acciones preventivas. Con los conceptos claros, vamos a exponer
ejemplos de No Conformidades.

Definicin de No Conformidad, Conformidad, Acciones

Correctivas y Acciones Preventivas
.La definicin de cada uno de los conceptos la encontramos en la ISO:9000:2005:
No Conformidad:
Incumplimiento de un requisito.
Conformidad:
Cumplimiento de un requisito.
Accin correctiva:
accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situacin no

deseable.
Accin preventiva: accin realizada para eliminar la causa de un no conformidad potencial u
otra situacin potencial no deseable. Es decir la accin preventiva v destinada a evitar que se
pueda producir una no conformidad.
En consecuencia consideraremos una No Conformidad a todo aquello que no cumpla con los
requisitos perfectamente definidos en el Sistema de Gestin de Calidad, en la Norma ISO
9001, en los preceptos legales y estaturarios que tiene que cumplir la organizacin, y en los
que se derivan de la relacin con el propio cliente.

Diferencia entre accin correctiva y accin preventiva

Entre una accin correctiva y una accin preventiva hay una diferencia clara, la primera es la
accin que tomamos para eliminar la causa que ha producido la no conformidad, mientras que
la accin preventiva busca eliminar la causa que pueda producir una no conformidad.
Asimismo podriamos establecer otra diferencia entre accin correctiva y correccin. La
primera elimina la causa que ha producido la No Conformidad, la segunda elimina la no
conformidad detectada.
Ejemplos de no conformidades en un sistema de Gestin de Calidad:
1 Un indicador que no cumple con el objetivo.
2 En documento que debiendo estr firmado correctamente, no lo est. Puede ser desde una
entrada en almacn firmada por algn operario que no tiene esa potestad, a la omisin de la
firma de un registro.
3 Un registro fuera de fecha. Un procedimiento de calidad dice que hay que medir la
temperatura de una determinada mquina, diariamente a las 12:00 h., si un da la temperatura
no se mide o se mide a las 15 h. esta desviaciones suponen No Conformidades.
4 La revisin de la direccin no se realiza en la fecha programada. Es una No Conformidad.
5 No cumplir con el plazo de respuesta a los clientes, fijado en la el SGC.
6 Atender verbalmente la reclamacin de un cliente, si en el SGC se determina que todas las
contestaciones a las reclamaciones deberan hacerse por escrito.
7 El equipo de telemando tiene que registrar diariamente una serie de datos a las 14:00 y
resulta que el domingo no los tom.
8 Un accidente laboral, es un no conformidad en el sistema de prevencin de riesgos
laborales.
Las no conformidades dan lugar a una correccin, una investigacin, una bsqueda de la
causa y una accin correctiva, que puede ser nica o mltiple.

Ejemplo de accin correctiva: En el ejemplo anterior numero 7 , hemos investigado la causa

por la que el informe est en blanco y detectamos que hubo un corte general de energia
elctrica en la zona debido a un fallo de la compaia suministradora. La accin correctiva para
que sta causa no genere otra nueva no conformidad es instalar en el equipo una unidad de
alimentacin ininterrumlida, as cuando haya una caida de suministro elctrico el equipo
seguir funcionando en forma autnoma.
Ejemplo de accin preventiva: Revisar todos los equipos que tienen que cumplir una serie
de requisitos en cualquiera de los procesos incluidos en el SGC y eliminar la posibilidad de
que un corte de energia electrica pueda afectar a los mismos, antes de quince dias. Hemos
evitado as la posibilidad de una No Conformidad potencial.

Tratamiento de las no conformidades, acciones correctivas y

acciones preventivas
La norma exige que se redacten procedimientos para las acciones correctivas y para las
acciones preventivas. Es aconsejable que ambos procedimientos separados, para asi poder
discernir mejor la diferencia entre accin correctiva y accin preventiva.

Procedimiento para el control y registro de no conformidades.

Cuando se detecta una no conformidad, se debe llevar a cabo la correccin del fallo y analizar
la causa del mismo, a continuacin tiene que registrarse documentalmente, para lo cual el
procedimiento de no conformidades, contiene el diseo de un documento destinado a ste
fn.
Las no conformidades deben quedar registradas en un documento numerado y fechado en
el da en que se cumplimenta.
La numeracin debe contemplar las diferente tipologas de fallos y asimismo debe identificar
los diferentes procesos. No obstante los tipos y procesos a los que corresponda la No
Conformidad pueden identificarse de cualquier otra forma en el formulario.
El documento para registrar la No Conformidad, deber contener los siguientes datos y
requisitos:
Momento en que se detecta la No Conformidad (fecha e incluso hora).
Descripcin de la no conformidad: debe ser detallada, clara, concisa y corta, incluyendo lo
que ha pasado, medido, etc, la fecha y lo que la norma establece como requisito. Es algo tan
simple como indicar exactamente cual es el requisito a cumplir segn la Norma, cual es el dato
real y la fecha en que se ha producido.
Explicacin de la No Conformidad. Es decir una declaracin escrita de la No Conformidad. Se
debe explicar cual ha sido el motivo o la causa que supuestamente ha dado lugar al
incumplimiento del requisito.
Medida correctiva propuesta: Exponer que medida tomar ante el incumplimiento que se ha
detectado.
Fecha en que se pone en marcha la medida correctiva, plazo de tiempo que deber pasar
para comporbar si la correccin propuesta ha dado resultado,verificacin y firma por el

responsable, de revisar si la medida correctiva propuesta ha dado resultado.

Cierre de la No Conformidad: Una vez se ha verificado y confirmado que la accin correctiva
ha sido la correcta, se procede al cierre de la no conformidad, por el responsable en cuestin,
mediante su firma y con indicacin de la fecha de cierre.
Medida preventiva: Accin que se realiza para evitar que se produzca una no conformidad
potencial u otra causa no deseable. Debe controlarse igualmente, fecha en que se propone,
fecha de implantacin, verificacin, cierre.
Ejemplo de medida preventiva. En un determinado proceso tenemos tres mquinas iguales y
con antiguedades similares. Se produce una no conformidad por un fallo debido a un
compnente en la maquna A, hay que cambiarlo. Una medida preventiva sera la revisin del
mismo componente y posible cambio en las mquinas B y C. Con sta medida esperamos
evitar una No Conformidad potencial de iguales caractersticas a causa del mismo fallo en las
mquinas B y C.

Administracin de las no conformidades

.
Aunque la no conformidad est cerrada, se puede volver a abrir, si la circunstancia as lo
exige, solamente se debe hacer mencin del motivo y vuelve a tener el tratamiento como otra
no conformidad.
Las no conformidades y las medidas correctivas y preventivas deben ser objeto de un
seguimiento.
Se entregar informe detallado de las No Conformidades en el Comit de direccin, de
seguimiento del sistema de calidad y mejora contnua, en el que se expondrn las medidas
adoptadas, tanto correctivas como preventivas, si las hubiera.
Deben contabilizarse por tipo de no conformidad, llevar una estadstica por mes,control
exhaustivo de las no conformidades abiertas y de las no conformidades cerradas.

No conformidades: consejos prcticos

.
1.- Se deben documentar todos los incumplientos? No es obligatorio, siempre y cuando estos
datos que se controlan estn reflejados en el comit de calidad. No obstante se aconseja
documentar todas las no conformidades en un documento diseado al efecto.No obstante nos
atendremos a lo que establezca el procedimiento.
2.- Cuando no sea posible aplicar alguna medida, por la simple razn de que no hay medida
posible que controle la no aparicin nuevamente del motivo que d lugar al incumplimiento
hay que explicarlo.
3.- La creacin de no conformidades, el seguimiento y la firma deber estar contemplado en
las descripciones de puestos de trabajo (funciones).

4.- La exposicin del incumplimiento tiene que se clara: que ha pasado? cual es la
norma? cuando?, donde? y todo debe quedar impreso en el documento "no conformidad",
aportando la documentacin y pruebas necesarias.
5.-En la revisin anual del sistema de gestin de calidad debern exponerse todas las no
conformidades del ao y su situacin actual, comentar las no conformidades crticas, las
medidas correctivas, preventivas, los resultados de las mismas.
6.-El procedimiento de no conformidades debe aplicarse asimismo al sistema de gestin
ambiental (ISO 14001) e incluso en la investigacin de accidentes dentro del rea de
prevencin de riesgos laborales.
7.- En los procesos de auditorias, se deben controlar especialmente las no conformidades
abiertas.
8.-El que una organizacin tenga ms o menos no conformidades, no implica nada negativo,
es ms puede ser seal de control, es importante que todas las no conformidades estn
abiertas antes de las auditorias y perfectamente controladas y en conocimiento de los
empleados implicados o no en las mismas.
9.-Las investigaciones de accidentes dentro del area de PRL debe regirse igualmente por el
sistema de no conformidades.
Las No Conformidades detectadas por las auditorias, tendrn un seguimiento especial,
cumpliendo el procedimiento para el tratamiento de las No Conformidades.

Procedimiento de No Conformidades, acciones correctivas y

acciones preventivas
.
La Norma obliga a que la organizacin elabore un procedimiento para regular las acciones
correctivas y acciones preventivas.
El procedimiento de las no conformidades debe contemplar y regular:
A. Para las acciones correctivas.

revisar las no conformidades,

determinar las causas de las no conformidades,

evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidads

no vuelvan a ocurrir

determinar e implementar las acciones necesarias,

registrar los resultados de las acciones tomadas,

revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas

B. Para las acciones preventivas:

como determinar las no conformidades potenciales y sus causas,
evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades,

determinar e implementar las acciones necesarias,

registrar los resultados delas acciones tomadas,

revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas,

El procedimiento o manual para el tratamiento de las No Conformidades tendr como
objetivo:
Definir la metodologa a seguir ante desviaciones e incumplimientos de los requisitos
establecidos y la deteccin de riesgos potenciales con el fin de constituir los mecanismos de
control, informacin y mejora adecuados, para su tratamiento y/o solucin.
En el manual se incluir eltratamiento de aquellas No Conformidades que requieren acciones
dirigidas a disminuir riesgos o a evitar su repeticin Tambin incluye los riesgos potenciales y
su tratamiento mediante acciones preventivas, es decir, aquellos casos en los que sin que se
haya producido una No Conformidad, exista un riesgo potencial de que se produzca.
Mtodos y herramientas para determinar las causas de las No Conformidades.
Los mtodos para analizar las causas son mltiples. Realmente pocas veces hay que acudir a
ellos, pero al menos estaremos informados de estas herramientas que se ponen al servicio de
la gestin de la Calidad. Tormentas de ideas, anlisis de causa raiz, diagramas de pescado,
los cinco porqu, diagramas de rbol, etc.
Las No Conformidades, acciones correctivas y acciones preventivas, en elManual de
Calidad.
El manual de calidad tiene que incluir en el apartado correpondiente lo que la organizacin
entiende como no conformidad, el procedimiento para las no conformidades y el mtodo o
mtodos estadisticos y/o analticos que se emplearan en la gestin de las causas que dan
lugar a las no conformidades

ISO 14001: Auditoras del Sistema de Gestin Ambiental

10 MARZO, 2015
BLOG14001

Sistema de Gestin Ambiental

Los requisitos establecidos para implementar un programa de auditoria, adems de los
procedimientos necesarios para dirigir dichas auditorias de un Sistema de Gestin
Ambiental, incluidos en la seccin 4.5.4 de la norma ISO 14001 deben incluir:

Los requisitos con los que tiene que contar la organizacin para establecer y
mantener el programa y los procedimientos de las auditoras peridicas que se realizan
al Sistema de Gestin Ambiental. El programa y plan de auditoras tiene que est
basado en la importancia que tenga para el medio ambiente las actividades y los
procedimientos de auditora, la frecuencia, la metodologa, las responsabilidades y los
requisitos necesarios a la hora de realizar la auditora ms los informes en los que se
expongan los resultados.

Los requisitos necesarios para determinar si la auditora del Sistema de Gestin

Ambiental, se ajusta o no a las disposiciones publicadas para la gestin ambiental
incluyendo todos los requisitos de la normaISO14001. Las auditoras del Sistema de
Gestin Ambiental tiene la funcin de determinar si se cumplen los requisitos de la
norma ISO-14001 y adems, comprobar que se haya implementado y mantenido
correctamente dicho SGA.

Los requisitos que suministran informacin para la alta direccin de la

organizacin sobre los resultados de las auditoras, son resultados que tienen que ser
transmitidos a la direccin de la organizacin una vez haya sido llevada a cabo la revisin.
No hay requisitos en la ISO 14001 que nos indiquen como se debe dirigir
una auditora del Sistema de Gestin Ambiental, pero la gran mayora de auditores
estn de acuerdo en que hay que seguir un protocolo normalizado y que gracias a esta
metodologa bien definida se pueda realizar la tarea de auditar el Sistema de Gestin
Ambiental de una forma eficiente y con consistencia.

Disconformidad y accin preventiva y correctora

Durante el proceso de auditora se incluye la identificacin por parte del auditor de las no
conformidades encontradas segn los requisitos de la norma ISO14001 o los requisitos
del Sistema de Gestin Ambiental. El auditor tiene que tener un procedimiento con el
que manejar e investigar todas estas no conformidades identificadas, para poder tomar
las medidas oportunas, bien sean correctivas o preventivas. El procedimiento para
levantar una no conformidades se puede llevar a cabo con un simple registro de
conduccin de no conformidades. En el documento se debe recoger la siguiente
informacin:

La no conformidad

Causa principal

Acciones preventivas y correctivas

La persona responsable

La fecha asignada para el cierre de la no conformidad

El registro debe realizarse sobre una base temporal regular, es decir, semanal o
quincenalmente y que los problemas sean de fcil identificacin.
Algunos ejemplos de tipos de no conformidades que se tienen que identificar durante
una auditora de Sistema de Gestin Ambiental:
Poltica ambiental

Actividades u operaciones que no se encuentra sostenidas por la accin ambiental.

Poltica ambiental que no contiene el compromiso de mejora continua del Sistema

de Gestin Ambiental.
Planificacin

Impactos ambientales significativos que no han sido definidos.

El programa de gestin ambiental no especfica la persona responsable.

Implementacin y operacin

Definicin de roles, responsabilidades y autorizaciones no ha sido comunicado a

los empleados.

El plan de emergencia no ha sido probado como se prescribe en los

procedimientos.

El control del equipo de calibracin no se ha cumplido.

Comprobacin y accin correctora

La responsabilidad para manejar no conformidades con el Sistema de Gestin

Ambiental no ha sido definida.
La auditora del Sistema de Gestin Ambiental no se defini.

Relacin entre la auditora del Sistema de Gestin Ambiental y auditoras de

cumplimiento
En un tiempo pasado se han generado grandes discusiones acerca de la relacin que
existe entre las auditoras de losSistemas de Gestin Ambiental y
las auditoras legales o de cumplimiento. Las empresas gubernamentales en EEUU han
argumentado que las auditorias de los Sistemas de Gestin Ambiental no se
encuentran adecuadamente dirigidas a cumplir con los requisitos legales y reglamentarios
ambientalmente hablando. Hay muchas personas que ven las auditoras de
cumplimiento muy diferentes a las auditoras de los Sistemas de Gestin Ambiental,
aunque en realidad no es para nada el caso.
La gran diferencia que existe entre las dos auditoras es el enfoque que le d el auditor.
De forma natural el auditor de cumplimiento verifica y comprueba resultados ambientales
mediante las pruebas de final de trabajo. Se revisan todos los datos ambientales, los
permisos, los informes, los papeles de embarque y otros documentos ambientales para

asegurar que la organizacin se ha encontrado dentro de todos los lmites con respecto a
la legalidad y sus regulaciones.
La clave se encuentra en la revisin de todos los hechos, es decir, estudiarlos uno por uno,
segn la implementacin requerida. Un auditor de Sistemas de Gestin Ambiental,
revisa la conformidad de todo el sistema, incluyendo la accin, planificacin,
implementacin, operacin, comprobacin y revisin de la gestin.
Este ltimo acercamiento se aproxima a la gestin ambiental activa desde la parte
superior de la organizacin hasta la parte inferior.
El cumplimiento legal y regulador es la parte integrante de un Sistema de Gestin
Ambiental en el conjunto y asimismo la auditora de cumplimiento es una parte integral
de la auditoria del propio Sistema de Gestin Ambientalbasado en la ISO14001.
Por lo que la relacin que existe entre una auditora de cumplimiento y
una auditora de Sistema de Gestin Ambiental es que la auditoria de cumplimiento
es un subconjunto de la auditora del Sistema de Gestin Ambiental. El grado en que se
realiza el cumplimento legal y regulador incide en la auditora del Sistema de Gestin
Ambiental ya que puede establecerse el alcance de sta. Hay muchsimas oportunidades
de incluir elementos de la auditora de cumplimento dentro de la auditora de Sistema
de Gestin Ambiental.

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