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QS-9000
Tercera Edicin
QS-9000
Primera Edicin de Agosto, 1994
Segunda Edicin Febrero, 1995
Tercera Edicin Marzo, 1998
ISO 9001:1994 (en itlica)
Copyright Internacional Organization for Standardization
Reminder Copyright 1994, 1995, 1998
Chrysler Corporation, Ford Motor Company, General Motors Corporation
Requisitos del Sistema de la calidad
Primera Edicin: Agosto, 1994
Segunda Edicin: Febrero, 1995
Tercera Edicin, Marzo, 1998
Cerca de 500.000 copias de QS-9000 en cinco idiomas han sido distribuidas en al menos 63
pases. Chrysler, General Motors y ciertas plantas de Ford en todo el mundo exigen una
certificacin QS-9000 por Tercera Parte de los suministradores.
El examen de los resultados de los suministradores indican que los beneficios de la certificacin
incluyen:
mejora de la calidad, ej. reducir las PPM por debajo de los niveles previos a la certificacin,
menos chatarra y reprocesado.
mejora de la eficiencia
mejora de la entrega
Se exige a los organismos de certificacin que informen con premura de las certificaciones QS9000 a la ASQ, antes ASQC, (ver abajo), administradora autorizada de la base de datos de
Compaas certificadas QS-9000 en todo el mundo. Cada tres meses esta gua esta disponible
por un cuota en la pgina Web de ASQ (http:/www.asq.org/9000). En esta base de datos tambin
se listan las acreditaciones reconocidas y las oficinas de los organismos de certificacin
autorizados para QS-9000.
Los cambios hechos en la Tercera Edicin se resumen en la revisin QS-9000 Apndice F,
modificando el Sumario. Un Libro de Trabajo, a dos columnas mostrando el texto de QS9000Segunda Edicin, en la columna de la izquierda, y los cambios de la Tercera Edicin en la
columna de la derecha, est disponible en AIAG y en Carwin Continuous (ver abajo).
Todas las ediciones previas de las Interpretaciones Aprobadas de QS-9000 del Grupo
Internacional del Sector del Automvil (IASG) quedarn obsoletas en el momento en que la QS9000Segunda Edicin quede obsoleta. Estas Interpretaciones Aprobadas han sido incorporadas
convenientemente en la Tercera Edicin. Las Interpretaciones Aprobadas pretendan clarificacin
referente a consultas de campo en el lanzamiento de la QS-9000. Algunas interpretaciones, que
intentan proporcionar claridad, no son necesarias despus del cambio completo a QS9000 Tercera Edicin. Cualquier Interpretacin Autorizada IASG de QS-9000 que pueda ser
publicada posteriormente a la liberacin de la Tercera Edicin y que especficamente sea
aplicable a QS-9000 Tercera Edicin, es obligatoria para los poseedores de
certificacin/cumplimiento de QS-9000.
La Tercera Edicin de QS-9000 puede ser usada inmediatamente para los procesos de
conformidad/certificacin QS-9000. La Segunda Edicin puede continuar siendo usada hasta el 1
de Enero de 1999, fecha en la cual se considerar obsoleta, excepto notificacin en contra del
cliente.
Se continan fomentando los debates de armonizacin con fabricantes de automviles (OEM
Original Equipment Manufacturers), franceses, alemanes e italianos. Se alcanzaron acuerdos en
1996 para revisar los manuales vigentes, al objeto de suministrar un reconocimiento reciproco
para auditoras internas (QS-9000 elemento 4.17) y desarrollo de subcontratistas (QS9000 clusula 4.6.2.1). As pues, es aceptable que un suministrador use los manuales
actualizados AVSQ, EAQF o VDA6 para auditoras internas y desarrollo de subcontratistas, para
satisfacer los requisitos de QS-9000 Tercera Parte considerando los elementos 4.17 y 4.6.2 (Ver
Apndice I). El reconocimiento reciproco no se extiende ms all, por ejemplo la certificacin
consecuencia reduciendo costos. Con este mismo espritu, el Grupo de Trabajo anima
a que los suministradores sugieran la forma en que se puede mejorar tanto el
documento como su implantacin.
Agosto 1994
ndice
Introduccin 1
Objetivo 1
Contenido 1
Planteamiento 1
mbito de Aplicacin 2
Implantacin 3
Progresin de la Documentacin del Sistema de la calidad 6
Categoras de los Requisitos del Sistema de la calidad. 7
Apndices
Apndice A: Implantacin del Sistema QS-9000
Apndice B: Normativa Prctica para los Organismos de Certificacin de
Sistemas de Calidad.
Apndice C: Caractersticas Estndar, Especiales y Smbolos
Apndice D: Especificaciones Nacionales Equivalentes a la ISO 9001 y 9002
Apndice E: Siglas y Sus Significados
Apndice F: Lista de Modificaciones
Apndice G: QS-9000 Organismos de Acreditacin Requisitos para implantacin
Apndice H: Tabla de Jornadas de Auditor Necesarias
Apndice I: Requisitos Adicionales a la Certificacin QS-9000
Apndice J: Planes de Control
Glosario
Introduccin
Objetivo
Propsito
Planteamiento
En la presente
traduccin el trmino
"shall" se ha traducido
por debe o deber.
El termino "should"
por debera
mbito de
Aplicacin
Implantacin
El alcance de la certificacin por tercera parte debe incluir todos los productos y
servicios que se suministren a una o mas compaas que suscriban este
documento, a menos que el cliente haga renuncia especfica.
El trmino QS-9000 es una propiedad protegida por Copyright de Chrysler, Ford
y General Motors. Slo a aquellos organismos de certificacin tercera parte
calificados para QS-9000 por Chrysler, Ford y General Motors y acreditados, se
ISO 9004-1:1994 Quality Management and Quality System Elements Part 1: Guidelines
EAQF94 Evaluation Aptitude Qualit Fournisseur, 1994 Edition plus QS9000 Appendix to EAQF March 1997 Edition, (French Automotive Industry
Quality Requirements).
VDA6.1 Qualittsmanagement in der Automobilindustrie - QMSystemaudit 3. vollstndig berarbeitete Auflage 1996/1, July, 1996
(German Automotive Industry Quality Requirements).
Elemento
4.10
Inspeccin y Ensayo
Elemento
4.11
Elemento
4.12
Elemento
4.13
Elemento
4.14
Elemento
4.15
Elemento
4.16
Elemento
4.17
Elemento
4.18
Formacin
Elemento
4.19
Servicio posventa
Elemento
4.20
Tcnicas Estadsticas
Poltica de la
Calidad - 4.1.1
Organizacin
-4.1.2
Recursos - 4.1.2.2.
El suministrador debe identificar las necesidades de recursos, y proporcionar los
recursos adecuados, incluyendo la asignacin del personal adiestrado (vase
apartado 4.18) para la direccin, ejecucin del trabajo y actividades de
verificacin, incluyendo las auditoras internas de la calidad.
Proyectos de crecimiento
Objetivos de costos
Objetivos de calidad
Las metas y planes deben cubrir el corto plazo (1-2 aos) y el largo plazo (3
aos o ms). Los objetivos y planes deberan basarse en el anlisis de los
productos de la competencia y en estudios comparativos de marcas de
referencia (benchmarking) dentro y fuera de la industria automovilstica y del
producto del suministrador en cuestin. Se dispondr de mtodos para
determinar las expectativas actuales y futuras del cliente. Debe usarse un
proceso objetivo y vlido para definir el alcance y la recogida de la informacin,
incluyendo la frecuencia y los mtodos de toma de datos.
Deben documentarse los mtodos para el seguimiento, actualizacin,
modificacin y revisin del plan, de forma que permita garantizar que el plan es
seguido y dado a conocer segn sea pertinente, al resto de la organizacin.
NOTA: Los datos y la informacin deberan impulsar los planes de mejora del
proceso.
NOTA: El suministrador debera proporcionar los medios necesarios para animar
a los empleados al logro de las metas de la. empresa.
a largo plazo.
Satisfaccin del
Cliente - 4.1.6
Sistema de la Calidad
Elemento 4.2
Generalidades
-4.2.1.
Procedimientos
del Sistema de la
Calidad - 4.2.2
El suministrador debe:
a) preparar procedimientos documentados, coherentes con los requisitos de
esta Norma Internacional y con la poltica de la calidad declarada por el
suministrador, e
b) implantar eficazmente el Sistema de la calidad y sus procedimientos
documentados.
A los fines de esta Norma Internacional, el alcance y detalle de los
procedimientos que forman parte del Sistema de la calidad, deben tener en
cuenta la complejidad del trabajo, los mtodos empleados, los conocimientos,
la formacin y el adiestramiento necesarios para el personal implicado en la
ejecucin de la actividad.
NOTA 7.- Los procedimientos documentados pueden hacer referencia a
instrucciones de trabajo que definen como se realiza una actividad.
Se cambie el producto.
Proceso de
Aprobacin del
Producto 4.2.4
Generalidades 4.2.4.1.
El suministrador debe cumplir plenamente con todos los requisitos establecidos
en el manual del Proceso de Aprobacin de Piezas para Produccin
(PPAP).
Requisitos del Subcontratista 4.2.4.2
Los suministradores deberan utilizar un proceso de aprobacin de piezas
(ej.: PPAP) para subcontratistas (ver Glosario).
NOTA: Determinados clientes exigen que sus suministradores usen PPAP con
sus subcontratistas (ver Seccin II).
Mejora Continua
4.2.5
Generalidades 4.2.5.1.
El suministrador debe mejorar continuamente en calidad, servicio posventa
(incluyendo plazos y entregas) y precio, para beneficio de todos los clientes.
Este requisito no sustituye la necesidad de mejoras a travs de procesos de
innovacin.
mquinas.
Variacin excesiva.
Costes de no calidad.
Teora de restricciones
Anlisis de valor
Benchmarking
Anlisis de movimiento/ergonoma
A prueba de errores
Almacenaje y recuperacin
Puesta a punto
Revisin - 4.3.2
Modificaciones
del Contrato 4.3.3
Registros - 4.3.4
(vase 4.16).
NOTA 9: Se deberan establecer canales de comunicacin e
interfaces con la organizacin del cliente para estas cuestiones
contractuales.
Generalidades 4.4.1
Planificacin del
Diseo y del
Desarrollo - 4.4.2
lnterfaces
Organizativas y
Tcnicas - 4.4.3
Tcnicas de Simulacin
Datos de Partida
del Diseo - 4.4.4
Revisin del
Diseo - 4.4.6
Verificacin del
Diseo - 4.4.7
Validacin del
Diseo - 4.4.8
Cambios del
Diseo - 4.4.9
Respaldo de
Prototipos al
Cliente 4.4.10
Confidencialidad
4.4.11
-4.5.1
Planos tcnicos
Especificaciones tcnicas
Instrucciones de inspeccin
Procedimientos de ensayo
Instrucciones de trabajo
Hojas de operaciones
Manual de Calidad
Procedimientos operativos
Especificaciones de materiales.
Cambios en los
Documentos y en
los Datos - 4.5.3
Evaluacin de
Subcontratistas 4.6.2
El suministrador debe:
a) evaluar y seleccionar los subcontratistas en funcin de su aptitud
para cumplir con los requisitos del subcontrato, incluidos los
requisitos del sistema de la calidad y los requisitos especficos de
aseguramiento de la calidad,
b) definir el tipo y alcance del control a que deber someter el
suministrador a los subcontratistas. Este control depender del tipo
de producto, del efecto que tenga el producto subcontratado sobre
la calidad del producto final y cuando sea aplicable, sobre los
informes de las auditoras de la calidad y/o registros de la calidad de
la capacidad y rendimiento previamente demostrado de los
subcontratistas;
c) establecer y conservar registros de la calidad de los
subcontratistas aceptables (vase 4.16).
NOTA: Para cumplir este requisito pueden ser utilizados tros
mtodos que no sean una "lista de subcontratistas aprobados"
Datos de
Compras - 4.6.3
Verificacin de
Verificacin por el suministrador en los locales del
los Productos
subcontratista - ISO 4.6.4.1
Comprados - 4.6.4
Utillajes
Propiedad del
Cliente- 4.7.1
fabricado(s).
Control de los
Procesos e
instrucciones de
Trabajo - 4.9.1
Requisitos de SPC.
Plan de reaccin.
Ayudas visuales.
Modificaciones de
los Requisitos del
Control del
Proceso - 4.9.3
Verificacin de la
Puesta a Punto 4.9.4
Cambios en el
Proceso - 4.9.5
Elementos con
Apariencia- 4.9.6
Inspeccin y
Ensayos de
Recepcin - 4.10.2
Inspeccin y
Ensayos
enProceso 4.10.3
El suministrador debe:
a. inspeccionar y ensayar los productos, tal como se
establece en el plan de la calidad (Plan de Control) y/o
en los procedimientos documentados;
b. conservar el producto hasta que se hayan completado
las inspecciones y ensayos requeridos o hasta que se
hayan recibido y verificado los informes necesarios,
excepto cuando el producto se haya puesto en
circulacin siguiendo procedimientos seguros de
recuperacin (vase 4.10.2.3). La puesta en circulacin,
siguiendo este ltimo procedimiento no debe impedir las
actividades previstas en el apartado 4.10.3 a).
Inspeccin y
EnsayosFinales
- 4.10.4
Registros de
Inspeccin y
Ensayos-4.10.5
Requisitos de
los
Laboratorios
del
Suministrador 4.10.6
Laboratorios
acreditados 4.10.7
Generalidades
-4.11.1
El suministrador debe:
Procedimientos
de Control - 4.11.2
Registro de los
Equipos de
Inspeccin,
Medicin y
Ensayo - 4.11.3
Anlisis del
Sistema
deMedicin 4.11.4
General 4.12
Verificacin
Suplementaria
4.12.1
Elemento 4.13
Generalidades -4.13.1
Examen y disposicin
de los Productos no
Conformes - 4.13.2
rechazados o desechados.
Autorizacin de
Ingeniera sobre
Productos Aprobados
- 4.13.4
Acciones
Correctoras
-4.14.2
Acciones
Preventivas
-4.14.3
Manipulacin 4.15.2
Inventario 4.15.3.1
El suministrador debe usar un sistema de gestin de inventario para
optimizar el movimiento de almacenes en el tiempo, asegurar la
rotacin de stocks y minimizar los niveles de inventario.
Embalaje - 4.15.4
Etiquetado 4.15.4.2
El suministrador debe desarrollar un sistema para asegurar que
todos los productos enviados estn etiquetados de acuerdo con los
requisitos del cliente (ver Seccin II).
Conservacin 4.15.5
Entrega - 4.15.6
suministrador.
El suministrador debe enviar todos los productos de acuerdo con los
requisitos del cliente, respetando las especificaciones actualizadas
sobre los modos, rutas y contenedores de transporte de cada
cliente.
Programacin de
las Auditoras
Internas 4.17.1
Eficacia de la
Formacin 4.18.1
Retroalimentacin
de la Informacin
procedente del
Servicio Posventa
4.19.1
su Necesidad 4.20.1
Procedimientos 4.20.2
Seleccin de
Herramientas
Estadsticas
4.20.3
Seccin II:
Requisitos Especficos del Cliente
Esquema de la Seccin
o Requisitos especficos de Chrysler
o Requisitos especficos de Ford
o Requisitos especficos de General Motors
o Requisitos especficos de otros OEM
El Diamante
<D>
Caractersticas Significativas
Las Caractersticas Significativas son caractersticas especiales
seleccionadas por el suministrador basndose en su conocimiento
del producto y del proceso.
Patrones de Apariencia
Los patrones de apariencia debern ser aprobados por la Oficina de
Diseo de Chrysler.
Planes de Control
Se requieren Planes de Control para las fases de prototipos,
prelanzamientos y produccin. No se requiere la firma de un
representante de Chrysler en los Planes de Control, excepto si
especficamente es requerido por el Comprador o Especialista en
Calidad.
Bibliografa Chrysler
Las siguientes publicaciones contienen informacin adicional que
puede ayudar a los suministradores de Chrysler:
Fecha de
Revisin
Ed.
N
Pedidos a:
Nmero de
Contacto
Abril 1992
Xerox Corp.
248-616-3378
Abril 1992
Xerox Corp.
248-616-3378
Diciembre 1997
Xerox Corp.
248-616-3378
Octubre 1997
Xerox Corp.
248-616-3378
Xerox Corp.
248-616-3378
Proceso Sign.Off
Abril 1997
Xerox Corp.
248-616-3378
Abril 1997
Xerox Corp.
248-616-3378
Noviembre 1997
Oficina de
normas
Chrysler.
248-576-3877
Glosario Chrysler
El Equipo de Producto, como mnimo, incluye un Especialista de Calidad del
Suministrador, y representantes Tcnico y del suministrador.
Notas
Inspeccin Anual
Total
Verificacin de
Puesta a Punto
Elementos de
Sujecin con
Marca de Control
( )
Trazabilidad de Lotes
Se debe mantener la trazabilidad de los lotes.
Tratamientos
Trmicos
Cambio en el
Proceso y
Cambios en el
Diseo para
Suministradores
con
Responsabilidad
de Diseo
Requisitos de
Notificacin del
Suministrador de
Artculos con
Control ( ).
Requisitos del
Ensayo de
Cumplimiento de
Especificaciones
de Ingeniera (ES)
Directrices de
Evaluacin QOS
Los suministradores deben implantar la metodologa QOS de Ford un enfoque sistemtico y disciplinado que utiliza prcticas y
herramientas normalizadas para dirigir las empresas y conseguir
niveles siempre crecientes de satisfaccin del cliente. Vase
el Formato de Evaluacin QOS de Ford (de fecha 12 de Julio
1996).
Directrices del
Informe de Estado
de la Planificacin
Avanzada de la
Calidad del
Producto.
Operaciones de
Ford Automocin
Produccin a
Rgimen
Requisitos del
Laboratorio del
Suministrador y
Servicios de
Calibracin
Condicin
II
200
50
Consideraciones para
Se permite cambiar a la
cambiar a la otra condicin: Condicin II, si dentro de
los 20 lotes consecutivos
anteriores, ninguna muestra
presenta alguna unidad
disconforme
Se requiere cambiar a la
Condicin I si cualquier
grupo de muestras presenta
unidades no conformes
* El tamao de la muestra no cambiar con el tamao del lote; si el lote es igual o menor que el
tamao de la muestra, inspeccione al 100%. Un lote no ha de superar la menor de las
producciones siguientes: de 8 horas o de 1 da.
Para la aplicacin inicial de la Calificacin del Producto utilizar la "Condicin I". Cuando
se encuentran unidades no conformes, se requiere tomar las siguientes medidas:
CALIFICACIN DEL PRODUCTO
RESULTADOS DE LA
MUESTRA
ACCIONES SOBRE EL
PROCESO
ACCIONES SOBRE EL
LOTE
Continuar operando
Aceptar el lote
El PUNTO MAS
RECIENTE
indica
que el proceso:
Superior a 1,67
* Para piezas con herramientas acordadas antes del 1 de Enero de 1990, esta
categoras son: Cpk menor que 1.0, Cpk 1.00-1.33, y Cpk mayor que 1.33.
** A menos que est anulado y sustituido por otro valor en el Plan de Control
Esta tabla se aplica solamente cuando la estabilidad y capacidad han sido
demostradas y las causas especiales estn rigurosamente identificadas y
eliminadas. En otro caso, el suministrador debe aplicar la inspeccin al 100%. La tabla
se aplica solamente a aquellas caractersticas que responden a una distribucin
normal.
Glosario de Ford
Caractersticas
( ) Criticas
Vigilancia
continua del
proceso
Especificaciones
de Diseo del
Sistema (SDS)
Notas
la norma de AIAG.
1996
PPAP
Los suministradores de General Motors deben usar el
manual Proceso de Aprobacin de Piezas de Produccin
(PPAP) con los subcontratistas (ver Glosario)
Las compaas indicadas a continuacin han adoptado QS9000 como sistema de la calidad de sus suministradores o
han reconocido la certificacin QS-9000, o su cumplimiento,
como que tambin satisface los requisitos del sistema de la
calidad del suministrador especfico de sus compaas.
Mack Trucks, lnc.
Navistar Internacional Transportation Corp.
PACCAR lnc
Volvo Truck North America
Mitsubishi Motors - Australia
Toyota Australia
Requisitos adicionales de los mencionados OEMs estn
disponibles en las siguientes publicaciones:
Mack Trucks Supplier Quality Requirements
Navistar Quality Requirement (NQR)
PACCAR Supplier Quality Standard
PACCAR Supplier Packaging Guidelines
Toyota Australia - Toyota Quality System (6S) Manual
Volvo Standards Manual
Para mas informacin, contactar con el Dpto. de Compras del
OEM
Apndice A:
Implantacin del Sistema QS9000
Generalidades
Mtodos
Alternativos para
Verificar la
Conformidad del
Suministrador
Proceso de
Decisin del
Cliente
Notas
APNDICE B:
Cdigo de Prcticas para los Organismos de Certificacin de
Sistemas de Calidad
informe de auditora citar claramente la parte del sistema que se audit en cada
visita de seguimiento.
8. El equipo de auditora har llegar al suministrador un informe completo de las
operaciones auditadas, consistente con el contenido del Modelo B de la
publicacin RvA en vigor, Directrices para la compilacin de los Informes de
auditoras de los Sistemas de Calidad (Guideline for Compliling Reports on
Quality System Audits) antes de 45 das despus de cada auditora inicial y de
seguimiento (parcial), a menos que se acuerde otra cosa con el suministrador.
Se prefiere el formato de informe modelo B. Los auditores por tercera
parte deben identificar oportunidades de mejora (ej. chatarra excesiva), cuando
resulten evidentes durante la auditora, sin recomendar soluciones especficas.
Estas oportunidades se incluirn en el informe al suministrador.
9. Las organizaciones que hayan facilitado servicios de consultora (ver Glosario) a
un cliente determinado en los dos aos anteriores, no sern aceptadas como
organismos de certificacin para dicho cliente, ni podrn facilitar auditores. Esta
restriccin tambin incluye a las subsidiarias o filiales de la misma compaa
matriz.
10.
Todos los equipos de auditora QS-9000 (incluidos los de
seguimiento) deben cumplir lo siguiente:
todos los miembros del equipo de auditora debern estar reconocidos y
calificados como auditores ISO 9000 (lo cual no incluye auditores
"Provisionales") de acuerdo a los criterios del organismo de acreditacin.
todos los miembros del equipo de auditora deben haber completado
satisfactoriamente (y aprobado el examen) los cursos de formacin de auditor
requeridos por los organismos de certificacin/registradores que han sido
aprobados por las compaas que emiten este documento.
uno de los miembros deber tener experiencia especifica en el sector (SIC o otro
cdigo reconocido), y
uno de los miembros deber tener experiencia importante en la industria del
automvil como se defina por los organismos de acreditacin pertinentes.
Cuando se requiera ms de una visita para la auditora de certificacin, al menos un
miembro del equipo de auditores debe participar en todas las visitas (ver Apndice H,
Tabla B). Tambin, una mayora de los responsables de tomar las decisiones de
certificacin, o al menos uno con poder de veto (ver Apndice G, prrafo
A.5), debe completar satisfactoriamente los cursos de formacin de auditor necesarios
del organismo de certificacin/registrador, que han sido aprobados por las compaas
que emiten este documento. La conclusin satisfactoria estar indicada mediante un
certificado.
11. Los consultores del suministrador para la implantacin del sistema de la calidad,
si estn presentes durante la evaluacin, deben limitarse al papel de observadores.
12. Las listas de verificacin de los organismos de certificacin deben incluir, sin
limitarse a ellas, todas las preguntas con asteriscos simples (*) y dobles (**) que estn
contenidas en QSA Segunda Edicin. Los sistemas de calidad no se certificarn
segn QS9000 si existen no conformidades mayores o menores "abiertas", segn se
define en QSA
13.
Chrysler, Ford y General Motors no aceptan una evaluacin por tercera
parte que no cumpla con los requisitos especificados en QS-9000. Rutas
alternativas (ver IAF 98 020, fechado 21 de Enero 1998, "Mtodo Alternativo
para Mantener la Certificacin/Registro ISO 9001/2/3" ("An Alternative Method for
Maintaining ISO 9001/2/3 Certification/Registration")) no son aceptables
para obtener la certificacin ISO 9000 usada en la certificacin QS-9000, o para
mantener la certificacin QS-9000.
Instrucciones a
los
Suministradores
Concernientes a
la Certificacin
por Tercera Parte
Apndice C:
Caractersticas Normalizadas
GENERAL MOTORS NAO
Definicin
caracterstica Noimportante
Nomenclatura
STANDARD
Smbolo
NINGUNO
CHRYSLER
NO SE UTILIZA
Definicin:
Caractersticas
Importantes (No
relacionadas con la
Seguridad o Requisitos
Legales)
Nomenclatura
Smbolo
Identifica
caractersticas
crticas especficas
que son impulsadas
(controladas) por el
proceso y por lo
tanto requieren SPC
para medir la
estabilidad y
capacidad del
proceso, y el control
de la vida de la
pieza.
DIAMANTE - (D)
PENTGONO - <P>
NINGUNO
Definicin:Caractersticas
Importantes (No
relacionada con la
Seguridad o Requisitos
Legales)
Nomenclatura
SEGURIDAD/
CARACTERSTICAS
ESCUDO - (S)
CUMPLIMIENTO
CRTICAS - CC
<S/C>
Smbolo
Las equivalencias de los smbolos de los suministradores slo son aceptables en la Chrysler Corporacin (ver 4.2.3.2. y 4.9.d.1)
Apndice D:
Normas Nacionales Equivalentes a ISO 9001 y 9002
Pas
ISO 9001
ISO 9002
Alemania
Argentina
IRAM-IACC-ISO E-9001:1994
IRAM-IACC-ISO E-9002:1994
Australia
Blgica
Brasil
Canad
CAN/CSA-ISO 9001-94
CAN/CSA-ISO 9002-94
Espaa
Estados Unidos
ANSI/ASQC Q9001:1994
ANSI/ASQC Q9002:1994
Europa
EN 29 001
EN 29 002
Francia
NF EN ISO 9001
NF EN ISO 9002
Gran Bretaa
BS EN ISO 9001:1994
BS EN ISO 9002:1994
Irlanda
IS EN ISO 9001:1994
IS EN ISO 9002:1994
Italia
Mxico
NOM-CC-3
NOM-CC-4
Nueva Zelanda
Sud frica
Venezuela
COVENIN-ISO-9001:1995
COVENIN-ISO-9002:1995
PAS Y SIGLAS
MIEMBRO ISO
Alemania DIN
T: + 49 30 26 01-0
FX: +49 30 260 112 31
Argentina IRAM
Instituto Argentino de
Racionalizacin de Materiales
Chile 1192, 1098 Buenos Aires
T: + 54 1 383 3751
FX: +54 1 383 8463
Australia SAA
Standards Australia
PO Box 1055
Strathfield-N.S.W. 2135
T: + 61 2 746 47 00
FX: +61 2 746 84 50
Blgica IBN
T: + 32 2 734 92 05
FX: +32 2 733 42 64
Brasil ABNT
Associaao Brasileira de
Normas Tcnicas
Av. 13 de Maio, No. 13,27
andar, Caixa Postal 1680
CEP: 20003-900 Ro de
Janeiro-RJ
T: + 55 21 210 31 22
FX: +55 21 240 82 49
Canad SCC
T: + 1 613 238 32 22
FX: +1 613 995 45 64
T: + 1 212 642 49 00
FX: +1 212 398 00 23
Espaa AENOR
Asociacin Espaola de
Normalizacin y Certificacin
Fernndez de la Hoz, 52
E-28010 Madrid
T: + 34 1 310 48 512
FX: +34 1 310 49 76
Francia AFNOR
T: + 33 1 42 91 55 55
FX: +33 1 42 91 56 56
T: + 44 71 629 90 00
FX: +44 71 629 05 06
Irlanda NSAI
T: + 353 1 837 01 01
FX: +353 1 8366 998 21
Italia UNI
T: + 39 2 70 02 41
FX: +39 2 70 10 61 06
Mxico DGN
T: + 52 5 729 94 80
FX: +52 2 729 94 84
Portugal IPQ
Sudfrica SABS
Venezuela COVENIIN
T: + 64 4 498 59 90
FX: +64 4 498 59 94
T: + 351 1 52 39 78
FX: +351 1 53 00 33
-T: + 27 12 438 79 11
T: + 58 2 575 22 98
FX: 58 2 574 13 12
Para la evaluacin por terceros, los suministradores tienen que tener los juegos
correspondiente de la documentacin ISO 9000 que se pueden adquirir en cualquier
organismo miembro ISO de su pas, segn la informacin de contacto indicada
anteriormente. se ofrecen a veces descuentos por parte de los organismos miembros
de ISO para la adquisicin de juegos completos de la serie ISO 9000
Apndice E:
Siglas y sus Significados
SIGLAS
SIGNIFICADO
AIAG
APQP/AQP
ASQC
ASN
ASTM
A2LA
CAD
CAE
CC
Caractersticas Crticas
CUSUM
Suma Acumulativa
DFA
DFM
DIN
DOE
Diseo de Experimentos
DVP&R
EAPA
ES
Especificacin de Ingeniera
EVOP
FEA
FMEA
GD&T
ISO
KCC
KPC
MILTFP-41
MSA
NAACB
OEM
PPM
PPAP
QFD
QOS
RAB
RvC
SAE
SC
Caractersticas Significativas
SCC
SPC
TGA
VA
Anlisis de Valor
VE
Ingeniera de Valor
Apndice F:
Lista de Modificaciones
La lista de modificaciones incluye los cambios importantes hechos en la Tercera Edicin. El libro
de trabajo a dos columnas muestra en la columna de la izquierda el texto de QS-9000Segunda
Edicin, y en la columna de la derecha los cambios realizados en el texto de la Tercera Edicin,
est disponible en AIAG y Carwin Continuous.
Para esta Tercera Edicin de QS-9000, se han realizado los siguientes cambios
generales:
1. Todas las notas han sido sangradas y se han aadido nuevas notas para
orientacin.
1 Todos los prrafos han sido numerados
2 La Seccin II ha sido incorporada en 4.2, y la Seccin III se ha renumerado como
Seccin II.
3 Muchas Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG han sido aadidas
al texto, o como requisitos o como Notas. Las Interpretaciones de QS-9000
Aprobadas por IASGque tratan del proceso han sido colocadas en el Apndice
I.
4 Las comparaciones con la VDA6.1 alemana, la EAQF94 francesa, y la AVSQ94
italiana, han sido completadas y aadidas a la QS-9000 para incrementar la
compatibilidad con estos documentos.
Introduccin
Planteamiento revisado.
mbito de aplicacin, revisado.
Implantacin, revisado.
Progresin de la Documentacin del Sistema de la calidad, revisado.
Categoras de los Requisitos del Sistema de la calidad, aadido.
Seccin I
4.1.2.1 Responsabilidad y Autoridad, revisado.
4.1.2.5 Informacin a la Direccin, aadido.
4.1.4 Plan de Gestin, revisado.
4.1.5 Anlisis y Uso de los datos de la Empresa, revisado.
4.1.6.1 Notificacin al Organismo de Certificacin/Registrador, aadido.
4.2.3 Planificacin de la Calidad, revisado.
4.2.3.1 Planificacin Avanzada de la Calidad Producto, revisado.
4.2.3.2 Caractersticas Especiales, revisado.
4.2.3.4 Seguridad del Producto, aadido.
4.2.3.6 A Prueba de Errores, aadido.
4.2.3.7 El Plan de Control, revisado.
4.2.4 Proceso de Aprobacin de Productos, revisado.
4.2.5 Mejora Contina, revisado.
4.2.6 Gestin de Herramientas, revisado.
4.3.2 Revisin, revisado.
4.4.1.1 Uso de los Datos del Diseo, aadido.
4.4.5 Datos Finales del Diseo, revisado.
4.4.7 Verificacin del Diseo, revisado.
Seccin II
Cada cliente ha realizado revisiones de sus pginas.
Apndices
Los Apndices A, B, C, D, E, F, G y H han sido revisados.
Los Apndices I y J han sido aadidos.
Glosario
Muchas definiciones anteriores del Glosario han sido revisadas, y se han aadido
numerosas definiciones
Apndice G:
15.
Responsabilizarse de las reparaciones a las empresas certificadas QS9000 por la prdida de acreditacin del organismo de certificacin/registrador en
la medida de la gravedad de los problemas descubiertos. Estas reparaciones
sern acordadas por el organismo de acreditacin.
16.
Notificar a ASQ, el proveedor de la Base de Datos de Compaas
Certificadas QS-9000 aprobado, antes de 10 das laborables, todas las plantas
certificadas QS-9000 y los cambios en el estado de registro de las plantas
actualmente certificadas. Toda la informacin debe ser comunicada en el formato
especificado por ASQ. Toda la informacin solicitada debeser suministrada.
B.- LOS ORGANISMOS DE ACREDITACIN RECONOCIDOS deben (excepto en lo
que se indica a continuacin):
1. Convenir respetar los requisitos definidos en QS-9000 Tercera Edicin,
Apndices G, I y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG.
2. Tener implantado un proceso que asegure su conformidad con los requisitos
de QS-9000 (Apndices G, I, y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas
por IASG.
3. Deberan ser el designado oficial del gobierno nacional para la acreditacin de
los organismos de certificacin/registradores para la certificacin/registro de los
sistemas de calidad.
4. No operar a la vez como organismo de acreditacin y organismo de
certificacin/registro de sistemas de calidad
5. Tener experiencia en acreditar organismos de certificacin segn ISO 9001,
cubriendo las visitas iniciales y de seguimiento
6. Calificar a los organismos de certificacin/registradores mediante un esquema de
reglamento reconocido, ej. SIC, NACE.
7. Deberan participar en un proceso continuo de revisin por grupo, con otros
organismos de acreditacin internacionalmente reconocidos.
8. No deberan limitar la oportunidad de los organismos de
certificacin/registradores interesados y acreditados ISO 9000 para llegar a ser
calificados QS-9000 por su organizacin.
9. Tener implantado un proceso que asegure el cumplimiento de QS-9000 Tercera
Edicin, Apndices B, G, H, I y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas
por IASG de sus organismos de certificacin/registradores acreditados.
10.
Ser responsable de proporcionar un auditor (equipo de auditores) para
verificar una de las cuatro primeras auditoras QS-9000 de cualquier organismo
de certificacin/registrador acreditado completando los puntos A.1) y A.2)
anteriores (ver A.8). El organismo de acreditacin notificar a Chrysler, Ford y
LEYENDA
GRUPO
TRABAJO
ORGAN.
ACRED.
O.C./
REGISTRADOR
AIAG
1.
2.
3.
4.
FORMADOR
5.
6.
7.
8.
Identificar los costos locales (hotel, comidas, servicio de bebidas, equipos AV, etc.)
9.
Asegurarse los intrpretes y conseguir la cotizacin de los intrpretes (si son necesarios)
10.
11.
12.
13.
14.
Auditar las inscripciones del curso para verificar que los auditores estn debidamente patrocinados
15.
16.
17.
18.
Recibir los materiales del curso y devolver al AIAG la lista de verificacin del contenido del envo
19.
20.
21.
Enviar por correo los certificados a los O.C./Registradores QS-9000 acreditados (si es pertinente)
22.
1. Aunque continuando la mejora del proceso y requisitos de la certificacin QS9000 por tercera parte, continuarn el apoyo y respeto a la independencia del
sistema de certificacin por tercera parte.
2. Mantendrn un equipo QS-9000 establecido y autorizado al cual los organismos
de acreditacin y los organismos de certificacin/registradores podrn dirigirse.
3. Compartirn adecuada comunicacin a los suministradores sobre QS-9000 con
sus organismos de acreditacin reconocidos.
4. Reconocern cualquier auditora de verificacin de un organismo de
certificacin/registrador (acreditado por un organismo de acreditacin nacional
reconocido por el cliente) para iniciarse en QS-9000 de RvC, RABO, NACCB (o
cualquier otro organismo de acreditacin reconocido en el futuro por los
fabricantes de automviles). A estos organismos de acreditacin se les alienta a
implantar un sistema de reconocimiento mutuo de las auditoras de verificacin
de cualquiera de ellos, como el indicado anteriormente en el presente, en apoyo
del lanzamiento de la QS-9000.
5. Pueden escoger rescindir el reconocimiento de los organismos de acreditacin
para calificar organismos de certificacin/registradores, u organismos de
certificacin, para realizar registros QS-9000 cuando se produzcan cualquiera de
las siguientes situaciones:
a. la imposibilidad del controlar el cumplimiento con QS-9000: Tercera
Edicin, Apndices B, G, H, I, o las Interpretaciones de QS-9000
Aprobadas por IASG ms recientes, de un organismo de
certificacin/registrador (aqu equivalente a "organismos de certificacin").
Ello incluye el respeto a la IAF Gua sobre la Aplicacin de ISO/IEC Gua
62: 1996, Edicin 1 de Junio de 1997, excepto cuando los Apndices B, G,
H o I, se desven de dicha Orientacin IAF.
b. la imposibilidad de controlar el cumplimiento de un organismo de
certificacin/registrador acreditado con ISO/IEC Gua 62 y la IAF Gua
sobre la Aplicacin de ISO/IEC Gua 62.
c. el organismo de acreditacin permita la actualizacin de los certificados de
ISO 9000 a QS-9000 basada en rutas alternativas al registro ISO 9000 (ver
Apndice B.13).
d. la imposibilidad de iniciar procesos de retirada de acreditacin de
organismos de certificacin/registradores cuyos informes de auditora, en
base al consenso de Chrysler, Ford y General Motors, demuestren
deficiencias inaceptables en la auditora, evaluacin y/o estado de
cumplimiento de un cliente frente a ISO 9000 o QS-9000.
e. permitir a los organismos de certificacin/registradores realizar
auditoras QS-9000 con auditores que no hayan sido calificados en el
Apndice H:
Requisitos de un Da de Auditora de Registro QS-9000.
La tabla A, que se muestra ms adelante, es el nmero MNIMO de jornadas de auditor
en planta que debera emplear el organismo de certificacin/registrador en las
auditoras iniciales (ver Glosario) del sistema de la calidad segn QS-9000/ISO 9001 y
en las auditoras de seguimiento posteriores (ver Apndice B Nmero 7). Las
auditoras de seguimiento deberan ser programadas, normalmente, cada seis meses,
pero cada planta debe sufrir una auditora de seguimiento al menos una vez cada 12
meses. El nmero de jornadas para las auditoras segn QS-9000/ISO 9002 puede
reducirse un 20%. Los organismos de certificacin/registradores documentarn las
jornadas de auditor en planta, utilizadas incluyendo cualquier derivacin por debajo del
MNIMO. Los organismos de acreditacin revisarn esta documentacin para asegurar
su idoneidad. La tabla A fue desarrollada para aplicarse, en principio, a situaciones de
una planta/un certificado.
Empresa certificada:
Auditora inicial
Nmero de Empleados
1-30
31-100
1.5
101-250
251-500
10
2.5
501-1000
12
1000-2000
15
3.5
2001-4000
18
4.5
4001-8000
21
5.5
Notas a la Tabla A:
1. Auditora Inicial (Das de Auditor en Planta) no puede incluir la "revisin de
documentacin previa a la auditora" (mientras que la Gua IAF sobre la
aplicacin de la ISO/IEC Gua 62 lo hace).
2. Auditora Inicial (Das de Auditor en Planta) no puede incluir "evaluaciones
previas" que son proporcionadas solamente para realimentacin del
suministrador, con revisin no obligatoria, y acciones correctoras que no forman
parte de la auditora de certificacin (no aparecen en el informe final).
3. Auditora Inicial (Das de Auditor en Planta) a) puede incluir visitas de auditora
para certificacin sencilla o mltiple, que se produzcan en menos de tres meses
desde la revisin de la documentacin y que se haya completado la matriz de
auditora; b) incluyan no conformidades obligatorias que conduzcan a; c)
acciones correctoras aprobadas que se incluyan en el informe de auditora de
certificacin definitiva; y d) el equipo de auditora que realice las visitas o etapas
posteriores, durante el proceso de tres meses, debe estar compuesto por, al
menos, un miembro calificado QS-9000 del equipo de auditora en planta
anterior.
4. En esta tabla no se abordan los das de auditor para las actualizaciones de la
certificacin de ISO 9001 o ISO 9002 a QS-9000.
5. Cada auditora debe incluir auditora en todos los turnos. Si el personal de fin de
semana es permanente y no rotativo, entonces se requiere la auditora de los
turnos de fin de semana.
En resumen, slo aquellos das de auditor posteriores a completar la revisin de la
documentacin, y desarrollo de la matriz de auditora, y que se produzcan dentro de un
perodo de tres meses consecutivos pueden ser contados como das de auditor, segn
la Tabla A. Adems, ver la Tabla B que sigue.
El organismo de certificacin/registrador debe considerar estos das auditor como
mnimos verdaderos. Si los das cotizados estn por debajo del mnimo indicado, el
organismo de acreditacin debe evaluar la validez de dicha justificacin.
(Ver Notificacin al Organismo de Acreditacin que sigue). Los das de auditor de la
"auditora inicial" en planta reales se deben comunicar en el informe de
certificacin QS-9000/ISO 9001 o el QS-9000/ISO 9002.
Tabla B
Definiciones del Cuadro
La columna 1 de la Tabla A, titulada Entidad Certificada: Nmero de Empleados,
representa el nmero total de empleados por planta, incluyendo todos los turnos, y
todo el personal administrativo, profesional, etc.
La columna 2 de la Tabla A, titulada Auditora Inicial (Das de Auditor en Planta),
representa el nmero mnimo de das de auditor para una planta que sufra una
Nmero de Plantas
Reduccin Al
Porcentaje
2-9
70
10 a 19
60
20 y ms
50
Apndice I:
Requisitos Adicionales al Registro QS-9000.
1. Generalidades
Estos requisitos son adicionales a los Apndices B, G y H. Fueron desarrollados
a partir de la ltima edicin de las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por
IASG al tiempo de la impresin. Si se publican interpretaciones adicionales,
sern obligatorias para la certificacin.
1 Falsificacin de Informacin
La falsificacin de informacin de reclamaciones un cliente (para clientes
suscritos a QS-9000) por un suministrador a un organismo de
certificacin/registrador dar lugar a que el organismo de certificacin/registrador
invoque inmediatamente su proceso de retirada de certificacin de ese
suministrador y lo notifique inmediatamente al (a los) cliente(s) implicado(s).
2 Concesiones del Cliente
Cuando QS-9000 permita concesiones del cliente [ej. CAD (4.4.4) y ASN
(4.15.6.4) , debe ser obtenida evidencia objetiva de dichas concesiones y estar
disponible para mostrar al auditor.
3 Desarrollo del Subcontratista
9000, usando auditores calificados QS-9000, pudieran reconocer las auditoras de los
dems para la compaa.. Usualmente se obtiene de antemano un convenio entre los
organismos de certificacin/registradores, mediante el cual el Organismo de
Certificacin/Registrador A, podra auditar una planta de fabricacin segn QS-9000 y, si
se considerase necesario, el Organismo de Certificacin /Registrador B realizar una
auditora de un emplazamiento remoto, ej. centro de diseo. El Organismo de
Certificacin/Registrador B presentara su informe de auditora al Organismo de
Certificacin/Registrador A, quien podra entonces revisar el informe de auditora y, cuando
A est satisfecho, emitir un certificado QS-9000/ISO 9000 que cubriese tanto la planta de
fabricacin como el centro de diseo.
21. La Auditora de Verificacin debe ser de un Suministrador de Chrysler, Ford o
General Motors
Una auditora de verificacin aceptable para la calificacin del organismo de
certificacin/registrador debe incluir un suministrador que cumpla todos los requisitos del
mbito de aplicacin a nivel de ISO 9001, y que sea suministrador de piezas de produccin
o servicio posventa de Chrysler, Ford o GM.
Ejemplos de suministradores que no calificaran para la auditora de verificacin son:
12.
13.
Alcance de QS-9000
14.
15.
16.
17.
18.
19.
El certificado debe cumplir todos los requisitos de un certificado ISO 9000 tpico y,
adems:
a. la(s) declaracin(ones) del alcance de QS-9000 debe(n) incluir todos los
productos y servicios que se estn suministrando a una o ms de las compaas
que suscriben este documento;
b. citar un alcance QS-9000 separado (si es pertinente), Edicin de QS-9000 frente
a la que se certifica, ej. QS-9000:1995, fecha de certificacin, fecha de
expiracin (si es pertinente), la edicin vigente de la Norma ISO 9000 pertinente,
ej. ISO 9001:1994;
c. incluir en alguna parte de la primera pgina la frase: "habiendo sido auditada de
acuerdo con los requisitos de QS-9000 Apndice B, Cdigo de Prctica";
d. listar en la primera pgina el nombre de la compaa, direccin, fecha de
registro, fecha de expiracin (si es aplicable), alcance QS-9000: Si
apndices/anexos forman parte del certificado, el certificado debe indicar que se
incluyen ms pginas, ej. Pgina 1 de 3;
e. incluir cada una de las plantas certificadas, su emplazamiento y alcance, en los
certificados multiplanta;
f. incluir los emplazamientos remotos, ej. centros de diseo, compras, revisin del
contrato, etc. que formen parte del sistema de la calidad y que hayan sido
auditados, sus emplazamientos y alcances. Si un emplazamiento remoto da
soporte a ms de una planta, el emplazamiento remoto aparecer en el
certificado de cada planta; y
Tabla A
Evaluaciones Anuales por Organismo de Acreditacin de Organismo de
Certificacin/Registrador
1-30
31-100
101-250
+250
Evaluaciones de Oficina*
Auditoras de Verificacin**
* Las evaluaciones de Oficina del organismo de certificacin/registrador calificado QS9000 se realizan en la planta en la que residen sus registros QS-9000. Las
Evaluaciones de Oficina revisarn el cumplimiento del organismo de
certificacin/registrador con todos los requisitos de QS-9000, los Apndices de QS9000 y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG (ej. Notificacin
oportuna de certificaciones y cambios a ASQ).
** Las auditoras de Verificacin se realizan por un organismo de acreditacin, en la
planta del cliente, observando a un equipo de auditora de un organismo de
certificacin/registrador, durante una auditora QS-9000, para verificar el cumplimiento del
organismo de certificacin/registrador con todos los requisitos de QS-9000, los Apndices de QS9000 y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG
A Prueba de Errores
Accin Correctora
Accin Preventiva
Actividad
Anlisis de Elementos Finitos Tcnica para modelar una estructura compleja. Cuando el modelo
(FEA)
matemtico est sujeto al cargas conocidas, se puede determinar
el desplazamiento de la estructura.
Anlisis de Movimiento/
Ergonoma
Auditora
Benchmarking
Calibracin
Capacidad
Ver Capacidad.
Caractersticas Especiales
Ver Apndice C.
Comparacin de la ltima
Pieza
Consultora
Control de Acoplamiento
Cuidado Debido
Datos Originales
Desarrollo del Subcontratista Desarrollo del Subcontratista se refiere a todas las actividades de
diseo para mejorar el rendimiento del sistema de la calidad bsico
del subcontratista.
Despliegue de la Funcin
Calidad (QFD)
Dimensionado Geomtrico y
Tolerancias (GD&T)
Diseo de Experimentos
(DOE)
Documentacin
Efectividad Global del Equipo El producto de las tres medidas: Disponibilidad Eficiencia de la
Ejecucin x Rendimiento; donde Disponibilidad es el porcentaje de
tiempo que la maquinaria est disponible, Eficiencia de la
Ejecucin es la rapidez a que funciona la maquinaria o equipos en
relacin con su ciclo de diseo, y Rendimiento es el porcentaje de
los productos resultantes dentro de las especificaciones de
calidad.
Emplazamiento Remoto
Entorno
Evaluacin
Grficos de Control
(Variables, Atributos)
Grficos de Sumas
Acumuladas (CUSUM)
Herramienta
Inspeccin Total
Instrucciones de Trabajo
Laboratorio
Laboratorio - Alcance
Laboratorio Acreditado
Manual de Calidad
Material Aprobado
Materiales de Produccin
Mtodo Multidisciplinar
Modelaje Slido
No conforme
No conformidad
Organismo de Acreditacin
Organismo de Certificacin/
Registrador
Pieza Activa
Piezas de Mercado
Secundario
Plan de Calidad
Plan de Reaccin
Planes de Control
Planificacin de la Calidad
Planta
Procedimientos
Producto o Material
Sospechoso
Registrador
Registro de Diseo
Registros de la Calidad
Reparacin
Reprocesado
Resolucin de Problemas
Subcontratista
Suministrador
Tcnicas de Simulacin
Teora de Limitaciones
Validacin
Verificacin
Verificacin de la Puesta a
Punto
Verificacin funcional