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ANEXO I
BOAS PRTICAS EM FARMCIA
CAPTULO I
DAS DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 6 - Para efeito do controle do exerccio profissional sero adotadas as
seguintes definies:
6.49. Manipulao - Conjunto de operaes farmacotcnicas, realizadas na
farm- cia, com a finalidade de elaborar produtos e fracionar especialidades
farmacuticas
6.52. Medicamento Genrico - medicamento similar a um produto de
referncia ou inovador, que se pretende ser por este intercambivel,
geralmente produzido aps expirao ou renuncia da proteo patentria ou
de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e
qualidade, e designado pela DCB ou na sua ausncia pela DCI.
6.60. Medicamentos Tarjados - so os medicamentos cujo uso requer a
prescrio por profissional habilitado e que apresentem, em sua embalagem,
tarja (vermelha ou preta) indicativa desta necessidade.
CAPITULO II
DA DIREO, RESPONSABILIDADE E ASSISTNCIA TCNICA
Art. 7 - Toda a farmcia ou drogaria contar obrigatoriamente, com
profissional farmacutico responsvel, que efetiva e permanentemente
assuma e exera a sua direo tcnica, sem prejuzo de mantena de
farmacutico substituto, para atendimento s exigncias de lei
CAPTULO III
DA DISPENSAO
Seo I
Dos Medicamentos Prescritos
Seo VII
Dos Medicamentos Fitorerpicos
Art. 59 - atribuio privativa do farmacutico a dispensao de
plantas de aplicaes teraputicas. Art. 60 - O farmacutico
somente poder dispensar plantas medicinais em farmcias e
ervanrias devidamente legalizadas perante o rgo sanitrio
competente e o Conselho Regional de Farmcia da Jurisdio.
Art. 61 - A dispensao de plantas medicinais somente poder ser
efetuada pelo farmacutico em farmcias e ervanarias, desde que
observados os seguintes requisitos:
a) Se verificado o acondicionamento adequado;
b) Se indicada a classificao botnica correspondente no
acondicionamento, que deve ser aposta em etiqueta ou impresso
na respectiva embalagem.
Art. 62 - Apenas podero ser dispensadas pelo
farmacutico, os medicamentos fitoterpico que obedeam
aos padres de qualidade oficialmente reconhecidos pelo
rgo sanitrio federal competente.
CAPITULO VI
DO ARMAZENAMENTO E CONSERVAO DO MEDICAMENTO.
Art. 72 - O armazenamento e a conservao de medicamentos
atribuio e responsabilidade do farmacutico para os quais deve
atender os seguintes requisitos:
V. Os medicamentos e produtos que necessitarem de guarda
em baixa temperatura devero estar acondicionados em
geladeira ou congelador conforme a especificao;
Seo I
Da Aplicao de Injetveis
CAPTULO IV
- Da Assistncia e Responsabilidade Tcnicas
CAPTULO IV
Das Proibies
Art. 14 - proibido ao farmacutico:
VIII - produzir, fornecer, dispensar ou permitir que sejam
dispensados meio, instrumento, substncia, conhecimento,
medicamento, frmula magistral ou especialidade
farmacutica, fracionada ou no, que no inclua a
identificao clara e precisa sobre a(s) substncia(s)
ativa(s) nela contida(s), bem como suas respectivas
quantidades, contrariando as normas legais e tcnicas,
excetuando-se a dispensao hospitalar interna, em que
poder haver a codificao do medicamento que for
fracionado sem, contudo, omitir o seu nome ou frmula;
TTULO VII
Das Infraes e Sanes Disciplinares
Art. 20 - As sanes disciplinares, definidas nos termos do
Anexo III desta
Resoluo, e conforme previstas na Lei Federal n 3.820/60,
consistem em:
I - advertncia ou advertncia com emprego da palavra
censura;
II - multa no valor de 1 (um) salrio mnimo a 3 (trs)
salrios mnimos regionais;
III - suspenso de 3 (trs) meses a 1 (um) ano;
IV - eliminao.
CAPTULO I
DAS DISPOSIES INICIAIS
Art. 1 Esta Resoluo estabelece os critrios e condies
mnimas para o cumprimento das Boas Prticas
Farmacuticas para o controle,sanitrio do funcionamento,
da dispensao e da comercializao de produtos e da
prestao de servios farmacuticos em farmcias e
drogarias.
Art. 3 As farmcias e as drogarias devem ter,
obrigatoriamente, a assistncia de farmacutico
responsvel tcnico ou de seu substituto, durante todo o
horrio de funcionamento do estabelecimento, nos termos
da legislao vigente.
Art. 4 Esses estabelecimentos tm a responsabilidade de
garantir e zelar pela manuteno da qualidade e segurana
dos produtos objeto desta Resoluo, bem como pelo uso
racional de medicamentos, a fim de evitar riscos e efeitos
nocivos sade.
Seo V
Da Dispensao de Medicamentos
Art. 42. O estabelecimento farmacutico deve assegurar ao
usurio o direito informao e orientao quanto ao uso
de medicamentos.
Infracoes
49 hs de trab semanal
Drogaria oferencendo serv de manipulao
Farmacutico ausente
Salrio - piso + comisso sobre as vendas dos axiliares
Dispensasao de tarjados sem receita e pelos auxiliares
Medicamentos tarjados e fitoteraicos a disposicao
Formulas inelegveis e ou em codigo