ARTRIDOL GEL

(Dipropionato de betametasona,
indometacina)
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada 100 g de Gel contienen:
Dipropionato
equivalente
de betametasona

de
a 50.0

betametasona
mg

Indometacina 500.0 mg
Excipiente, c.b.p.100 g.

INDICACIONES TERAPUTICAS: ARTRIDOL GEL es una combinacin de un antiinflamatorio

esteroide (betametasona) y un antiinflamatorio no esteroideo (indometacina) con accin analgsica,
auxiliar en el tratamiento de procesos traumticos agudos como inflamacin postraumtica de
tendones, ligamentos y articulaciones debida a torceduras, distensiones y contusiones.
En formas localizadas de reumatismo de tejidos blandos, bursitis, sndrome de hombro-mano y
periartropata. Formas localizadas de reumatismo degenerativo como artrosis de las articulaciones
perifricas y de la columna vertebral.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El dipropionato de betametasona

es un antiinflamatorio esteroideo que tiene una actividad antiinflamatoria marcada.
El grado de absorcin del dipropionato de betametasona aplicado tpicamente no ha sido asociado a
efectos adversos clnicamente significativos cuando se utiliza de acuerdo con las indicaciones.
El dipropionato de betametasona, como es caracterstico para los corticosteroides, se absorbe a
travs de la piel, se une reversiblemente a las protenas plasmticas y se metaboliza tanto en sitios
hepticos como extrahepticos y da como resultado metabolitos en su mayora inactivos y se excretan
casi completamente a las 72 horas.
Los valores logP obtenidos para indometacina fueron de 3.8 correlacionada con el valor del rea bajo
la curva tiempo-plasma (ABC).
El valor del ABC fue determinada 243.22 mg/ml por hora. Los niveles sanguneos de indometacina
tpica son extremadamente bajos, sin efectos colaterales sistmicos especialmente ninguna toxicidad
gstrica.
La indometacina penetra rpidamente a travs de la capa corneal de la piel, en el sitio de aplicacin,
alcanza concentraciones altamente efectivas en la regin subcu-tnea, fascias, tendones, ligamentos y
msculos, en articulaciones como cpsula y lquido sinovial.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la frmula; est contraindicado

en pacientes con ataques de asma, urticaria o rinitis aguda provocados por el cido acetilsaliclico u
otros frmacos antiinflamatorios no esteroideos.
No se administre a nios menores de 12 aos.

PRECAUCIONES GENERALES: El tratamiento deber suspenderse si se presenta irritacin o

sensibilizacin con el uso de ARTRIDOL GEL.
La absorcin sistmica de corticosteroides locales aumentar si se tratan reas extensas del cuerpo o
si se emplea la tcnica oclusiva.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se tiene

ninguna experiencia con ARTRIDOL GEL en mujeres embarazadas o lactando, por lo que no se
recomienda su uso durante la gestacin y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ARTRIDOL GEL aplicado tpicamente puede

ocasionar sensacin de ardor, picazn, irritacin, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones
acneiformes, hipopigmentacin, dermatosis perioral y dermatitis alrgicas de contacto, maceracin de
la piel, infeccin secundaria, atrofia cutnea, estras.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: No se han reportado hasta la

fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han

reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,

TERATOGNE-SIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis y sobre la fertilidad.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Tpica.

Dos veces al da y segn la extensin de la zona dolorosa que se va a tratar, aplicar una cantidad
suficiente para que la palma de la mano se deslice suavemente sobre las partes afectadas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDO-SIFICACIN O INGESTA

ACCIDENTAL: Aun cuando la sobredosificacin tpica no ocasionara manifestaciones sistmicas
importantes debido a la va de administracin y a que la absorcin a travs de la piel es relativamente
baja, las reacciones que pueden presentarse por lo general son bien toleradas y pueden consistir en
cefalea, vrtigo, tinnitus, confusin. Visin borrosa, erupcin cutnea, edema, escozor,
enrojecimiento, ardor de la piel o un brote de exantema.
En caso de ingesta accidental (en nios) puede presentarse irritacin gastrointesinal, debe provocarse
el vmito si el paciente est consciente y puede administrarse carbn activado si no han transcurrido
ms de 2 horas despus de la ingestin.
Las manifestaciones clnicas debern ser controladas con sintomticos.

PRESENTACIONES:
Caja con tubo conteniendo 30 g.

Caja con tubo conteniendo 60 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese el tubo a temperatura

ambiente a no ms de 30C, bien tapado.

LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura
exclusiva
para
requiere
receta
mdica.
de
los
nios.
No
se
lactancia ni en nios menores de 12 aos.

el
No

se
use

mdico.
deje
en
el

REPRESENTACIONES E INVESTIGACIONES MDICAS, S. A. de c. v.

Reg. Nm. 020M2002, SSA IV
HEAR-05330020450579/RM2005

Su
venta
al
alcance
embarazo,
la