Acetilcistena

Mucoltico de eficacia controvertida. Acta disminuyendo la

viscosidad de la secrecin mucosa.

USO CLNICO
Autorizado en nios mayores de 2 aos para las siguientes indicaciones:
Por va oral:
Tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan
con hipersecrecin mucosa excesiva o espesa (A).
Se ha empleado como tratamiento coadyuvante en enfermedades
broncopulmonares y fibrosis qustica en nios (A).
Por va intravenosa, antdoto en intoxicacin por paracetamol:
Por va inhalatoria, como coadyuvante en procesos respiratorios, enfermedades broncopulmonares y fibrosis qustica (A).
Otros usos:

Tambin til en intoxicaciones por tetracloruro de carbono (E:off-label).

Se ha utilizado en prevencin de nefropata por contrastes yodados y,
en nios, en leo meconial (E:off-label).
leo meconial / obstruccin intestinal asociada a fibrosis qustica (E: offlabel):
- Por va oral
- Por va rectal

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN

Por va oral

Procesos que cursan con hipersecrecin:

- Nios entre 2 y 7 aos: La posologa habitual recomendada es
de 300 mg de acetilcistena al da por va oral, en 3 tomas de
100 mg cada 8 horas.
Nios a partir de 7 aos: 200 mg / 8 horas o 600 mg / 24horas.

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Fibrosis qustica: 200 mg cada 8 horas.

Para tratamiento del leo meconial / obstruccin intestinal (E: off-label):
- Nios < 10 aos: 3 ml de una solucin al 10% diluidos con 30
ml de zumo 3 veces al da, durante 24 horas.
- Nios a partir de 10 aos, y adolescentes: 30ml de una solucin al 10% diluidos en 60 ml de zumo, 3 veces al da durante
24 horas. De manera previa a la utilizacin de la solucin oral,
administrar un enema, y durante el tratamiento, administrar
una dieta rica en lquidos.

Por va inhalatoria:

300 mg / sesin, 1-2 sesiones al da durante 5-10 das.

Por va intravenosa:

En caso de intoxicacin por paracetamol:

- 150 mg / kg diluidos en 200 ml de SG 5% a pasar en una hora.
Seguir con 50 mg / kg diluidos en 500 ml de SG 5% durante 4
horas. Posteriormente 100 mg / kg diluidos en 1000 ml de SG
5% durante 16 horas. Esta pauta se ha asociado a reacciones
anafilactoides. La pauta intravenosa es de eleccin en nuestro
medio frente a la oral.
- Pauta oral, igualmente efectiva: inicialmente 140 mg / kg va
oral; seguir con 70 mg / kg / dosis oral cada 4 horas (durante
17 dosis). Efectividad mxima si se administra antes de
transcurridas 8 horas desde la ingesta de paracetamol, a partir
de ah disminuye progresivamente, siendo ineficaz a partir de
las 15 horas de sta.

Por va rectal (E: off-label):

Existen varias opciones posibles para su uso en nios, dependiendo de

la concentracin en la que se prepare la solucin para administracin
rectal:
- 100-300 ml de una solucin al 4-6% de 2-4 veces al da
- 5-30 ml de una solucin al 10-20% de 3-4 veces al da
- 50 ml de una solucin al 20% de 1-4 veces al da

La informacin aqu recogida se ajusta a la disponible en las fichas

tcnicas de las acetilcistenas genricas comercializadas en nuestro
pas. Es preciso aclarar que en relacin a los usos autorizados,
posologa y contraindicaciones, sta difiere de la encontrada en
las especialidades
FLUMIL
y
FLUIMUCIL (consultar
sus
respectivas fichas tcnicas)

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El hecho de que distintos medicamentos que contengan el mismo

principio activo puedan tener distinta ficha tcnica (indicaciones,
posologas, contraindicaciones diferentes) es posible en Espaa.
Numerosos medicamentos clasificados como anticatarrales, como es
el caso de la acetilcistena, han sido desfinanciados por el Sistema
Nacional de Salud. Esto ha motivado que algunos laboratorios hayan
solicitado el paso del medicamento correspondiente a medicamento
no sujeto a prescripcin mdica (venta libre) mientras que otros no lo
han hecho. A esto se unen las recomendaciones del Comit de
Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS de
contraindicar el uso de frmacos para el alivio sintomtico de la tos de
forma absoluta en menores de 2 aos; y contraindicar los de venta
libre en el grupo de edad entre 2 y 6 aos. Por tanto, las indicaciones
y otros aspectos de la ficha tcnica pueden variar en estos casos,
aunque la AEMPS trata de que las fichas tcnicas sean lo ms
homogneas posible.

CONTRAINDICACIONES
Alergia al compuesto.
Ulcus gastroduodenal .
Asma bronquial o insuficiencia respiratoria grave (riesgo de aumento de
la obstruccin de vas respiratorias).
Nios menores de 2 aos.
PRECAUCIONES
No asociar con antitusgenos ni con anticolinrgicos.
EFECTOS SECUNDARIOS
Nuseas, vmitos, fiebre, cefaleas, tinnitus, somnolencia, mareo,
reaccin anafilactoide, broncoespasmo.
INTERACCIONES FARMACOLGICAS
No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros
medicamentos, aunque se recomienda no asociar la administracin de
acetilcistena con antitusivos o con medicamentos que disminuyen las
secreciones bronquiales (atropina).
No administrar conjuntamente con carbn activado.

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DATOS FARMACUTICOS
Para conocer los excipientes de las mltiples presentaciones existentes de
acetilcisteina comercializadas, consultar las distintas fichas tcnicas.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espaa pueden
consultarse online en el Centro de Informacin de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFA
1.

2.
3.
4.
5.
6.

Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS

CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de medicamentos
y
productos
sanitarios
(AEMPS).
Disponible
en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
L.F.Villa, editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 16 edicin. Espaa: Adis;
2011.
Bailey DJ, Andres JM. Liver injury after oral and rectal administration of Nacetylcysteine for meconium ileus equivalent in a patient with cystis fibrosis. Pediatrics
1987; 79 (2): 281-282.
UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA:
Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012. Disponible en: www.uptodate.com
Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village,
Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX System. 1974-2012. Disponible en:
http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th
ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.

Fecha de actualizacin: enero de 2015.

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en
la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Sugerencia para citar esta ficha:
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2015. Acetilcistena. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de
la consulta).